Nhn thuc

BI ging Cc quy nh ghi nhn THUC

Mc tiu hc tpHiu v trnh by c yu cu ca 1 nhn thucTrnh by c ni dung ca 1 nhn thuc thng thngTrnh by c ni dung ti thiu ca 1 s nhn thuc c bitTrnh by c ni dung ca t hng dn s dng thuc

I. I CNG

1.1. MT S KHI NIM1. Nhn thuc l bn vit, bn in, bn v, bn chp ca ch, hnh v, hnh nh c dn in, nh trc tip trn bao b thng phm ca thuc.

2. Ghi nhn thuc l th hin ni dung c bn, cn thit v thuc ln nhn :ngi dng nhn bit, lm cn c la chn v s dng ng, c quan chc nng thc hin vic kim tra, kim sot.

3. NHN DC PHMNHN GCNhn th hin ln uc in hoc dn, nh, gn chn chn trn bao b thng phm ca thuc sau khi hon thnh thao tc ng gi trong dy chuyn sn xut NHN PHNhn th hin nhng ni dung bt buc dch t nhn gc bng ting nc ngoi ra ting Vit v b sung nhng ni dung bt buc bng ting Vit theo quy nh ca php lut m nhn gc ca thuc cn thiu.

4. BAO B THNG PHM L bao b gn trc tip vo thuc v c bn cng vi thuc cho ngi s dng.2 loi :Bao b trc tip ng thucBao b ngoi

5. Bit dc l thuc c tn thng mi do c s sn xut thuc t ra, khc vi tn gc hoc tn chung quc t.6. Quy cch ng gi ca thuc l lng thuc, c th hin bng khi lng tnh, th tch thc hay s lng theo s m.7. Ngy sn xut l mc thi gian hon thnh sn xut, ch bin, ng chai, ng gi hoc cc hnh thc khc hon thin cng on cui cng ca l sn phm.

8. S l sn xut l k hiu bng s hoc bng ch, hoc kt hp c s v ch nhm nhn bit l sn phm v cho php truy xt ton b lai lch ca mt l sn phm.9. HD ca thuc l mc thi gian c n nh cho mt l thuc m sau thi hn ny thuc khng c php s dng. 10. HDSD l mt phn ca thuc i km theo bao b thng phm ca thuc, trong ghi nhng thng tin cn thit hng dn trc tip m bo s dng hp l an ton cho ngi dng.

1.2. V TR CA NHN THUCgn trn bao b thng phm ca thuc v tr khi quan st c th nhn bit c d dng, y cc ni dung quy nh ca nhn m khng phi tho ri cc chi tit, cc phn ca thuc.

1.3. KCH THC CA NHN THUCt xc nh kch thc ca nhn ghi y ni dung bt buc d dng nhn bit cc ni dung bt buc bng mt thng.

1.4. Mu sc ca ch, k hiu v hnh nh trn nhn thuc: - r rng - ni dung bt buc theo quy nh : ch, ch s phi c mu tng phn vi mu nn ca nhn

1.5. NGN NG TRNH BY TRN NHN THUC1. Nhng ni dung bt buc : c ghi bng ting Vit2. Thuc c sn xut v lu thng trong nc: c th c ghi bng ngn ng khc. Ni dung ghi bng ngn ng khc phi tng ng ni dung ting Vit. Kch thc ch ghi bng ngn ng khc kch thc ch ca ni dung ghi bng ting Vit.3. i vi thuc nhp khu, nhn cha th hin hoc th hin cha nhng ni dung bt buc bng ting Vit th phi c nhn ph th hin nhng ni dung bt buc bng ting Vit v gi nguyn nhn gc ca sn phm

1.5. NGN NG TRNH BY TRN NHN THUC4. Cc ni dung sau c php ghi bng cc ngn ng khc c gc ch ci La tinha) Tn bit dc, tn gc hoc tn chung quc t ca thuc.b) Tn chung quc t hoc tn khoa hc ca thnh phn, thnh phn nh lng ca thuc, m phm trong trng hp khng dch c ra ting Vit hoc dch c ra ting Vit nhng khng c ngha.c) Tn v a ch doanh nghip nc ngoi sn xut, nhng quyn sn xut thuc

NI DUNG CA NHN THUCNhn thuc thng thngNhn thuc c bit

Q ghi nhn hng ha (N 89/2006/N-CP)Ni dung bt buc phi th hin trn nhn hng hoa) Tn hng ho;b) Tn v a ch ca t chc, c nhn chu trch nhim v hng ho;c) Xut x hng ho.d) Cc trng hp c th:

Q ghi nhn hng ha (N 89/2006/N-CP). Thuc (vc xin, sinh phm) dng cho ngi:a) nh lng;b) Ngy sn xut;c) Hn s dng;d) Thnh phn nh lng;) Thng tin, cnh bo v sinh, an ton, sc kho.e) Hng dn s dng, hng dn (iu kin) bo qun.

A.NHN THUC THNG THNGI. NI DUNG BT BUC: a) Tn thuc; b) Thnh phn, hm lng hoc nng ;c) Quy cch ng gi;d) Ch nh, cch dng, chng ch nh;) Dng bo ch, s ng k hoc s giy php nhp khu, s l sn xut, ngy sn xut, hn dng, iu kin bo qun;e) Cc du hiu lu ;g) Tn v a ch ca t chc, c nhn chu trch nhim v thuc;h) Xut x ca thuc;i) Hng dn s dng thuc.

II/ CCH GHI NHN THUCTn thuc:+Do t chc, c nhn sn xut, kinh doanh thuc t t.+ Tn thuc khng c lm hiu sai lch v bn cht v cng dng ca thuc.+ Ch vit tn thuc trn nhn phi m nt, ni bt.+ Trng hp bit dc l n cht th phi ghi tn gc hoc tn chung quc t ngay di tn bit dc. + Tn thuc c th l:a) Tn gc;b) Tn chung quc t (tn INN);c) Tn bit dc.

II. CCH GHI NHN THUC2. Thnh phn, hm lng hoc nng :+ Ghi thnh phn v hm lng hoc nng tng hot cht. Tn hot cht ghi theo tn gc hoc tn chung quc t.+ n v o lng:a) n v o khi lng: g, mg, mcg, kg b) n v o th tch: ml, l(lit)c) Nu khi lng nh hn 1mg, th tch nh hn 1ml th vit di dng s thp phn (v d: 0,25mg; 0,5ml).d) C th dng cc n v hot lc theo thng l quc t cho mt s hot cht c bit

II.CCH GHI NHN THUC3. Qui cch ng gi:+ L ghi s lng, khi lng tnh, th tch thc ca thuc cha ng trong bao b thng phm ca thuc. + Ghi theo s m t nhin: s lng vin; khi lng tnh; th tch thc.

II. CCH GHI NHN THUC4. Ch nh, cch dng, chng ch nh:+ Ch nh iu tr ghi trn nhn ph hp vi cng dng.+ Cch dng phi ghi r ng dng, liu dng, thi gian dng thuc.+ Nu thuc c chng ch nh th phi ghi r cc trng hp khng c dng thuc.+ Ch nh, cch dng, chng ch nh c th ghi theo mt trong hai cch nh sau:> Ghi trc tip trn bao b thng phm ca thuc.> Trng hp nhn trn bao b ngoi khng din tch ghi ni dung ca ch nh, cch dng, chng ch nh th trn nhn phi c dng ch Ch nh, cch dng, chng ch nh: xin c trong t hng dn s dng v phi c t hng dn s dng km theo bao b thng phm ca thuc.

II. CCH GHI NHN THUC5. Dng bo ch, s ng k, s l sn xut, ngy sn xut, hn dng, iu kin bo qun :+ Dng bo ch ca thuc: vin nn, vin nang, thuc tim, thuc t....+ S ng k (SK) l k hiu B Y t Vit Nam (Cc qun l dc Vit Nam) cp cho mt thuc chng nhn thuc c ng k ti Vit Nm.VN 1438 97

II. CCH GHI NHN THUC5. Dng bo ch, s ng k, s l sn xut, ngy sn xut, hn dng, iu kin bo qun :+ S l sn xut do c s t qui nh: 0324 08+ Ngy sn xut, hn dng ghi theo th t ngy, thng, nm ca nm dng lch. V d: - NSX: 050706; hoc NSX: 050706; hoc NSX: 05/07/06; hoc NSX: 05/07/02006Mfd(manufacture date): 050706HD: 050708; hoc: HD: 05072008: hoc HD: 05/07/08; hoc: HD: 05/07/2008; Exp 05072008 (expiry date)+ iu kin bo qun l cc yu t v kh hu khng lm bin i cht lng thuc. Phi ghi r nhit , m cn thit bo qun thuc trn nhn thuc

II. CCH GHI NHN THUC6. Cc du hiu lu :+ Thuc k n phi ghi k hiu Rx gc trn bn tri ca tn thuc v dng ch Thuc bn theo n. + Thuc nh mt, tra mt ghi dng ch Thuc tra mt+ Thuc nh mi ghi dng ch Thuc nh mi+ Thuc dng ngoi da ghi dng ch Thuc dng ngoi.+Thuc ng ng ung ghi dng ch Khng c tim+ Trn bao b ngoi ca thuc phi ghi dng ch xa tm tay tr em, c k hng dn s dng trc khi dng

II. CCH GHI NHN THUC7. Tn v a ch t chc, c nhn chu trch nhim v thuc, xut x hng ho+ C s sn xut + C s ng gi "Sn xut theo nhng quyn ca: (Ghi tn c s nhng quyn) ti: (Ghi tn c s nhn nhng quyn)". + Tn v a ch ca nh nhp khu (nhn ph)

XUT X CA THUCsn xut ti...ch to ti xut xi vi thuc sn xut ti Vit Nam lu thng trong nc ghi a ch ca ni sn xut ra thuc th khng bt buc ghi xut x ca thuc.Xut x ca thuc phi c ghi trn bao b ngoi v bao b trc tip ca thuc. II. CCH GHI NHN THUC

8.T HNG DN S DNG THUCNi dung: 16 ni dung1. Tn thuc2. Cng thc cho mt n v ng gi nh nht3. Dng bo ch ca thuc4. Quy cch ng gi ng l lu hnh5. Ch nh iu tr c th ca thuc6. Liu dng, cch dng: ghi r lng thuc cho mt ln a vo c th hay lng thuc dng trong mt ngy; ghi r liu dng cho ngi ln, tr em, ngi gi nu c. Thi im dng thuc...7. Chng ch nh: phi ghi r cc trng hp khng c dng thuc.

8.T HNG DN S DNG THUCNi dung: 16 ni dung8. Thn trng khi dng thuc: phi ghi r cc phng nga, thn trng khi s dng thuc; cc khuyn co c bit i vi ph n c thai, ngi ang cho con b, tr em... 9. Tng tc ca thuc vi cc thuc khc c th nh hng n tc dng ca thuc. 10. Tc dng khng mong mun: phi ghi r cc tc dng khng mong mun c th gp phi khi s dng thuc v ghi cu Thng bo cho bc s nhng tc dng khng mong mun gp phi khi s dng thuc.11. Cc c tnh dc lc hc, dc ng hc (i vi thuc tn dc)

8.T HNG DN S DNG THUC12. Qu liu v cch s tr: 13. Cc khuyn co: c k hng dn s dng trc khi dng. Nu cn thm thng tin xin hi kin bc s.Thuc k n :Thuc ny ch dng theo n ca bc s14. iu kin bo qun: ghi r nhit , m cn thit bo qun thuc15. Hn dng ca thuc: ghi nh quy nh 16. Tn, a ch, s in thoi ca t chc, c nhn chu trch nhim v thuc

NI DUNG KHNG BT BUCm s, m vch, nhn hiu hng ho

B. NHN THUC C BIT1. Nhn nguyn liu : 9 ni dung- Tn nguyn liu; - Hm lng hoc nng (nu c);- Tiu chun ca nguyn liu;- Khi lng tnh hoc th tch;- S l sn xut, ngy sn xut;- Hn dng, iu kin bo qun;- S ng k (nu c); - Tn, a ch c s sn xut, xut x ca thuc; - Tn, a ch c s nhp khu (i vi nguyn liu nhp khu).

1. Nhn nguyn liuGY NGHINHngTm thnTin chtDngLm thuc

B. NHN THUC C BIT2. Nhn trn v thuc : 4 NDa) Tn thuc;b) Thnh phn, hm lng; thuc dng phi hp 3 HC th phi ghi thnh phn, hm lng ca cc HC.c) SLSX, HD;d) Tn CSSX: c th vit tt nhng phi m bo nhn din c tn c s sn xut, khng c dng tn giao dch thay

3.Nhn trn bao b trc tip c kch thc nhNi dung ti thiu : 5 NDTn thucThnh phn, hm lng hoc nng Th tch hoc khi lngS l sn xut, hn dngTn c s sn xut

Bao b trc tip ng thuc phi c cha trong bao b ngoi c nhn th hin y ni dung quy nh

4. Nhn thuc pha ch theo nphi c nhng ni dung sau: 7 ni dunga) Tn thuc, dng bo ch;b) Hot cht, nng hoc hm lng;c) Ngy pha ch, hn dng;d) ng dng;) Tn bnh nhn;e) Tn ngi pha ch;g) Tn, a ch c s pha ch thuc.