bilan de l’Étude médico-économique réunion des...

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Pr. Robert Launois – Elise Cabout 28, rue d’Assas 75006 Paris – France Tel . 01 44 39 16 90 E-mail : [email protected] - Web : www.rees-france.com PROGRAMME STRATEGIES INNOVANTES ET COUTEUSES - MINISTERE DE LA SANTE - DGOS Investigateurs Principaux : Dr Yann Le Teurnier, Dr Bertrand Rozec Coordinateur Etude Médico - Economique : Robert Launois , Septembre 2015 EMOCAR Bilan de l’Étude Médico-économique Réunion des Investigateurs

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Pr. Robert Launois – Elise Cabout

28, rue d’Assas

75006 Paris – France

Tel . 01 44 39 16 90

E-mail : [email protected] - Web : www.rees-france.com

PROGRAMME STRATEGIES INNOVANTES ET COUTEUSES - MINISTERE DE LA SANTE -DGOS

Investigateurs Principaux : Dr Yann Le Teurnier, Dr Bertrand RozecCoordinateur Etude Médico-Economique : Robert Launois

, Septembre 2015

EMOCARBilan de l’Étude Médico-économique

Réunion des Investigateurs

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Objectifs

Valorisation et comparaison des échelles de qualité de vie par visite

Passage de l’échelle psychométrique (SF-36) à l’échelle utilité-préférence (EQ-5D-3L)

Valorisation des consommations médicales et comparaison des coûts moyens par visite

Envoi du 18 octobre 2011 26 questionnaires

Envoi du 16 juillet 2012 185 questionnaires

Envoi du 26 octobre 2012 182 questionnaires

Envoi du 23 novembre 2012 60 questionnaires

Envoi du 28 janvier 2013 163 questionnaires

Envoi du 18 février 2013 38 questionnaires

Envoi du 25 mars 2013 128 questionnaires

Envoi du 30 juillet 2013 324 questionnaires

Envoi du 31 juillet 2013 34 questionnaires

Envoi du 12 août 2013 21 questionnaires

Envoi du 17 octobre 2013 123 questionnaires

Envoi du 10 décembre 2013 85 questionnaires

Envoi du 24 décembre 2013 31 questionnaires

Envoi du 08 janvier 2014 25 questionnaires

Envoi du 22 janvier 2014 24 questionnaires

Envoi du 5 février 2014 26 questionnaires

Envoi du 24 février 2014 28 questionnaires

Envoi du 7 Mars 2014 34 questionnaires

Envoi du 28 Mars 2014 31 questionnaires

Envoi du 11 Avril 2014 28 questionnaires

Envoi du 02 Mai 2014 34 questionnaires

Envoi du 14 Mai 2014 29 questionnaires

Envoi du 23 Mai 2014 23 questionnaires

Envoi du 05 Juin 2014 24 questionnaires

Envoi du 20 Juin 2014 27 questionnaires

Envoi du 04 Juillet 2014 30 questionnaires

Envoi du 23 Juillet 2014 36 questionnaires

Envoi du 2 septembre 2014 34 questionnaires

Envoi du 3 septembre 2014 24 questionnaires

Envoi du 18 septembre 2014 23 questionnaires

Envoi du 8 octobre 2014 29 questionnaires

Envoi du 23 octobre 2014 24 questionnaires

Envoi du 14 novembre 2014 23 questionnaires

Envoi du 16 decembre 2014 41 questionnaires

Envoi du 2 janvier 2015 28 questionnaires

Envoi du 21 janvier 2015 33 questionnaires

Envoi du 13 février 2015 33 questionnaires

Envoi du 20 février 2015 15 questionnaires

Envoi du 18/03/2015 31 questionnaires

Envoi du 10/04/2015 33 questionnaires

Envoi du 24/04/2015 26 questionnaires

Envoi du 18/05/2015 30 questionnaires

Envoi du 19/05/2015 13 questionnaires

Envoi du 01/06/2015 27 questionnaires

Envoi du 19/06/2015 37 questionnaires

Envoi du 03/07/2015 32 questionnaires

Envoi du 17/07/2015 37 questionnaires

Envoi du 23/07/2015 10 questionnaires

Envoi du 20/08/2015 33 questionnaires

Envoi du 24/08/2015 21 questionnaires

Stats sur le Recueil de Questionnaires

3

Au 26 août 2015,

• 534 patients ayant renvoyés les 4 questionnaires

• 2438 questionnaires dont- 669 en J+30- 616 en J+60- 589 en J+90- 564 en J+120

Point sur les inclusions – Juillet 2015

4

Point sur les inclusions – Juillet 2015

5

6

511 patients ont fini les 4 mois de suivi du 04/2011 au 01/2015• 76 patients de perdus de vus (15%)

→ 435 patients analysés→ 2175 questionnaires toutes visites confondues

Patients Analysés

Patients Analysés Par Centre

N° Centre Nom des centres # Patient par Centre Pro Patient ayant renvoyé les 4 Qs

1 CHU de Nantes 126 100%

2 CHU de Rennes 35 100%

3 Nouvelles Cliniques Nantaises 16 100%

4 CHU de Bordeaux (Haut Lévêque) 20 100%

5 CHU de Bordeaux (Pellegrin) 52 100%

6 CHU de Reims 31 100%

7 CHU de Toulouse 9 100%

8 CHU de Dijon 3 100%

9 CHU de Nice 8 100%

10 Hôpital Saint Joseph 0 100%

11 CHU Brast 12 100%

12 CHRU Strasbourg 22 100%

13 Le Plessis 0 100%

14 APHM Marseille 36 100%

15 CH Le Mans 5 100%

16 Hôpital Européen GP 23 100%

17 Hôpital Edouard Herriot Lyon 13 100%

18 CHU Besançon 15 100%

19 CHU Caen 9 100%

Total 19 435 100%

7

8

Méthodes

1. Raisonnement sur patients ayant fini l’étude

2. Remplacement par imputations multiples

3. Mapping : régression linéaire et régression

multinomiale

9

Imputations Multiples des Données Manquantes Par Dimension

-Méthode utilisée : Monte Carlo par chaîne de Markov (MCMC) (méthoderecommandée lorsque les données manquantes ne sont pas monotones).

-Stratégie de sélection des variables pour le modèle d’imputation : Pourchacun des items documentés on dispose d’une distribution par niveau deréponse. A partir de cette distribution des tirages ont étés effectués à 5 reprisespour calculer la moyenne de réponse dont on se servira pour imputer les valeursmanquantes de non répondants.

-Règle : Pour remplacer les données manquantes à l’aide de cette méthode,50% des items de la dimension concernée doivent avoir été documentés.

- Analyse : Faite sur la base des données finales après intégration de la moyennede 5 imputations précédentes.

10

- Mapping sur le score global d’utilité de l’EQ-5D-3L : Régression linéaire

- Mapping sur les 5 dimensions de l’EQ-5D-3L :Régression multinomiale

- Variables explicatives :tous les items du SF-36 (binaire) le score standardisé des 8 dimensions du SF-36

Deux méthodes de mise en œuvre du mapping

• Échantillon d’apprentissage (60%): - sélection de variables par la méthode BACKWARD : suppression de

variables une par une pour améliorer la qualité d’ajustement du modèle testé selon le critère de l’AIC

• Echantillon test (40%) :- estimations des coefficients de régression avec les variables

sélectionnées

- calcul des prédictions du score : Pour les régression multinomial, il faut calculer les probabilités de chaque niveau de réponse pour les 5 dimensions pour créer le profil correspondant et lui associer son score global d’utilité

- comparaison des modèles construits : on calcule l’erreur quadratique moyenne (plus petite possible). On représente la distribution de la différence entre le score prédit et le score observé (concentration autour de 0).

11

Modélisation des régressions

12

Résultats

1. Analyse Qualité de Vie

2. Mapping du SF-36 à EQ-5D-3L

3. Analyse des Coûts

13

SF-36 : Cahiers Ayant > 50% Items ManquantsPar Dimension Toutes Visites Confondues

(N=1305)

12,34

12,64

14,02

14,48

15,10

17,55

17,93

20,54

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22

SF - Vie et relations avec les autres

BP - Douleurs physiques

VT - Vitalité

PF - Fonctions Physiques

MH - Santé mentale

GH - Santé générale

RE - Limitations dues à l'état psychique

RP - Limitations dues à l'état physique

Pourcentage (%)

14

Répartition par Visite desQuestionnaires SF36 Analysés

PF RP RE VT MH SF BP GH

Fonctions

physiques

Limitations

dues à

l'état

physique

Limitations

dues à

l'état

psychique

VitalitéSanté

mentale

Vie et

relations

avec les

autres

Douleurs

physiques

Santé

générale

Visite

Inclusion 408 385 395 407 401 413 410 396

J+30 371 340 340 377 374 383 382 356

J+120 337 312 312 338 333 348 348 324

Totaux Qs. 1116 1037 1071 1122 1108 1144 1140 1076

Totaux Pts. 421 417 421 422 421 424 424 418

N

15

Score Médian SF36 par Dimension et par Visite

16

Répartition par Visite des Questionnaires EQ-5D-3L Analysés

Visite N

Inclusion 414

J+30 374

J+120 343

Totaux Qs. 1131

Totaux Pts. 425

• 13,33% de cahiers ayant > 50% réponses manquantes

17

EQ-5D-3L : Patients Présentant des Gênes par Dimension et par Visite

18

EQ-5D-3L : Score Global d’Utilité par Dimension et par Visite

19

Répartition par Visite des Questionnaires EQ-5D-3L et SF-36 Analysés

Visite N

Inclusion 379

J+30 324

J+120 295

Totaux Qs. 989

Totaux Pts. 410

1 2 3 1 2 3

Mobilité 64,41 34,84 0,075 59,15 40,1 0,75 72,93

Soins personnels 94,24 5,01 0,75 94,24 4,76 1 91,48

Activités quotidiennes 74,16 25,56 0,25 76,44 23,32 0,25 84,21

Douleur 25,06 71,68 3,26 25,31 71,43 3,26 89,72

Anxiété/ Inquiétude 58,15 35,59 6,27 53,63 40,1 6,27 75,19

Mobilité 64,41 34,84 0,75 65,91 32,83 1,25 73,43

Soins personnels 94,24 5,01 0,75 92,23 6,27 1,50 88,47

Activités quotidiennes 74,16 25,56 0,25 77,19 22,56 0,25 81,45

Douleur 25,06 71,68 3,26 27,32 70,43 2,26 70,68

Anxiété/ Inquiétude 58,15 35,59 6,27 54,89 40,35 4,76 60,40

Catégorie actuelle (%) Catégorie prédite Corretement classé

(%)

Utilisant les 36 questions du SF-36

Utilisant les 8 dimensions du SF-36

20

Régressions multinomiales: Répartition des prédictions par dimension

21

Moyenne MSE(MAE) Min Max

Score global d'utilité observé EQ-5D-3L 0,7386 -0,23 1

Mapping sur les dimensions (binaire) 0,7478 0,16(0,12) -0,052 1

Mapping sur les dimensions (dimensions) 0,7436 0,18(0,14) -0,057 1

Mapping sur le score global (binaire) 0,7386 0,14(0,10) 0,107 0,983

Mapping sur le score global (dimensions) 0,7386 0,14(0,11) 0,206 1,01

Comparaison de la distribution du score global d’utilité prédit par mapping réalisé

22

Comparaison de la distribution de la différence entre score prédit / score observé

23

Patients : Coûts totaux des consommations médicales

(N=435 | 5000 ré-échantillons)

Coût total

sur 4 mois

Coût total

par patient

sur 4 mois

2 838 914,00 6 526,24

-

• généralistes 32 269,00 74,18

• spécialistes 40 271,45 92,58

- 48 367,03 111,19

- 18 107,28 41,63

- 60 282,55 138,58

26 357,59 60,59

O O

39 842,79 91,59

3 104 411,69 7 136,58

265 497,69 610,34

Total PATIENT

Total PATIENT (sans hospitalisations)

analyses biologiques

actes d'imagerie

3. Transport sanitaires

4. Médicaments

Consommations médico-sociales

1. Services à domicile

Consommations de Biens et Services Médicaux

1. Soins hospitaliers

2. Soins ambulatoires

médecins

auxiliaires médicaux

PATIENT

24

Aidants : Coûts totaux des consommations médicales

(N=435 | 5000 ré-échantillons)

Coût total

sur 4 mois

Coût total

par patient

sur 4 mois

O O

-

• généralistes 11 477,00 26,38

• spécialistes 8 326,59 19,14

- 1 860,00 4,28

- O O

- O O

O O

23 912,62 54,97

327 599,40 753,10

373 175,61 857,87Total AIDANT

AIDANT

analyses biologiques

actes d'imagerie

3. Transport sanitaires

4. Médicaments

Consommations médico-sociales

1. Aidants familiaux

Consommations de Biens et Services Médicaux

1. Soins hospitaliers

2. Soins ambulatoires

médecins

auxiliaires médicaux

25

Patient et Aidants : Coûts totaux des consommations médicales

(N=435 | 5000 ré-échantillons)

Coût total

sur 4 mois

Coût total

par patient

sur 4 mois

Part du coût

total des

hospitalisations

265497,69 610,34 7,63%

2838914,00 6526,24 81,63%

• 2 551 818,00 4 993,77 62,47%

• 287 095,70 561,83 7,03%

3104411,69 7136,58 89,27%

373175,61 857,87 10,73%

3477587,30 7994,45 100,00%

Total AIDANT

TOTAL GENERAL

Total PATIENT

Total PATIENT (sans hospitalisations)

HOSPITALISATION

intervention

ré-hospitalisation

20