certificazione iris processo di certificazione cifi campania
TRANSCRIPT
23 Ottobre 2008 A.Paolella 1
CERTIFICAZIONE IRISProcesso di Certificazione
CIFI Campania
23 Ottobre 2008 A.Paolella 2
Documenti ed Aspetti aggiuntivi IRIS
Positività e peculiarità
Formazione e Auditors
23 Ottobre 2008 A.Paolella 3
Campi di Applicazione della Certificazione IRIS / Livelli di applicazione
1 Struttura veicolo 11 Sistemi di comunicazione
2 Accessori struttura 12 Cavi e armadi
3 Guida (Carrelli e rodiggio) 13 Sistema porte
4 Sistemi di potenza 14 HVAC (condizionamento)
5 Propulsione 15 Sistema Tilting
6 Sistemi ausiliari 16 Illuminazione
7 Sistemi freno 17 Accoppiamento
8 Interni 18 Materiale rotabile
9 Sistema di controllo a bordo 19 Segnalamento
10 Informazione passeggeri 20 Singoli componenti ferroviari
23 Ottobre 2008 A.Paolella 4
CERTIFICAZIONE IRISProcesso di Certificazione
0102030405060708090
100General requirements
Documentation requirementsKnowledge management
Management of Multisite projects
Management commitment
Customer focus
Quality policy
Planning
Responsibility, authority and communication
Management review
Provision of resources
Human resources
Infrastructure
Contingency plan
Work environmentPlanning of production realization
Customer related processesTender ManagementDesign and developmentPurchasing
production and service provisions
Production scheduling
Control of monitoring and measuring devices
Project management
Configuration management
First article inspection
Commissioning / customer service
RAMS / LCC
Obsolescence Management
Measurement, analysis and improvement
Monitoring and measurement
Control of nonconforming products
Control of nonconforming processesAnalysis of data
Improvement
max IRIS Rev01 min IRIS rev01 min IRIS Rev00 ISO
23 Ottobre 2008 A.Paolella 5
Documenti e Aspetti aggiuntivi IRIS
Documentazione tecnica applicabile per lo schema di certificazione:
Standard IRIS in Rev. 1.0, include Segnalamento
Addendum Manutenzione dal 19 giugno 2008
IRIS TOOL
Lo standard IRIS definisce i requisiti aggiuntivi alla ISO 9001:2000 e la check list di valutazione con metodologia a “SCORING”. La check list è costituita da 249 domande, delle quali:
• 12 sono “KO” (senza punteggio), • 41 sono “chiuse” (con punteggi 0 - non conforme e 2 - conforme), • 196 sono “aperte” con punteggi 0-1-2-3-4 con i livelli di maturità
illustrati in seguito. Inoltre 93 sono riferite a requisiti ISO 9001 e 146 a requisiti addizionali IRIS, 10
miste ISO+IRIS
23 Ottobre 2008 A.Paolella 6
Peculiarità
Due step previsti: Readness review (stage 1) e audit (stage 2).
Readness review da effettuare on site obbligatoriamente nel caso di prima certificazione
23 Ottobre 2008 A.Paolella 7
Documenti e Aspetti aggiuntivi IRIS
Livello adeguato di formalizzazione maggiore rispetto alla ISO 9001:2000
15 procedure previste (ISO 9001: 6)
21 processi richiesti (ISO 9001: 3)
23 Ottobre 2008 A.Paolella 8
Knock Out questions
Quality Management (nel Quality Management (nel
progetto)progetto)
Sistema Gestione Sistema Gestione
Qualità Qualità
Change ManagementChange Management Processi relativi al ClienteProcessi relativi al Cliente
Project ManagementProject Management
Validazione Progettazione e SviluppoValidazione Progettazione e Sviluppo
Validazione ProcessiValidazione Processi
Controllo delle NC dei processiControllo delle NC dei processi
First Article InspectionFirst Article Inspection
1
2
3
4
Input Progettazione e SviluppoInput Progettazione e Sviluppo
9
5
7
6
8
10
11
12Progettazione e Sviluppo (Segn.)Progettazione e Sviluppo (Segn.) Approvazione progettazione (Segn.)Approvazione progettazione (Segn.)
23 Ottobre 2008 A.Paolella 9
Livello di maturità
∑ dei punti / punteggio max Soglia
OPEN QUESTION
CLOSED QUESTION
Cla
use
QuestionPOOR
(1 point)DEFINED
(2 points)QUALIFIED(3 points)
OPTIMIZED(4 points)
7.3 Tender managementHow are risks related to the product reviewed? Does the organization has a multidisciplinary approach prior to commitment to start the quotation process?
- Process defined and implemented.- multi-disciplinary approach, prior to the submission of the quotation and records maintained
Plus:- formal review and defined process available- risks are continuously monitored, updated
Plus:The effectiveness of the risk assessment was analysed on a regular basis
Plus:Continuous improvement of the risk assessment process including tools
As a minimum, are project / product requirements identified, controlled and validated?
Identification of requirements as before formal validation process- formal approval process
23 Ottobre 2008 A.Paolella 10
A conclusione dell’audit possono essere individuate azioni correttive o miglioramenti, sulla base del seguente schema:
• Azioni correttive, nel caso in cui il livello sia “scarso” o “insufficiente” (punti 0,1)
• Miglioramenti, nel caso di livello “definito” (punti 2)
• Possibili miglioramenti, nel caso di livello “qualificato” (punti 3)
• Nessuna azione definita, in caso di livello “ottimo” (punti 4)
23 Ottobre 2008 A.Paolella 11
23 Ottobre 2008 A.Paolella 12
Riduzioni ammesse nel caso di esclusioni dei paragrafi seguenti:
§7.3 riduzioni del 15% possibile
§7.5 riduzioni del 15% possibile
Riduzioni ammesse nel caso in cui una remote function è già stata auditata precedentemente
23 Ottobre 2008 A.Paolella 13
Come avviare il processo
• Iscrizione sito IRIS-UNIFE (www.iris-rail.org)
• Gap analysis:– L’azienda può effettuare un’auto valutazione, al fine di definire la
propria preparazione rispetto ai requisiti IRIS
• Definizione di un piano di attività reale:– Implementare le azioni necessarie,definite a seguito dell’analisi
effettuata e coinvolgendo tutte le strutture aziendali interessate
• Pianificare la Certificazione:– Decidere l’Organismo di Certificazione, pianificare le attività di
readiness review e definire le date di audit (e pre-audit se necessario)
23 Ottobre 2008 A.Paolella 14
Processo
• Analogo a ISO 9001:2000– Audit di prima certificazione
– Visita di sorveglianza annuale (nei successivi due anni)
– Visita di rinnovo (dopo tre anni)
– Il Certificato è valido tre anni
– Ispettori qualificati da UNIFE in accordo ai requisiti della norma IRIS
– Le giornate previste sono definite nella norma e includono l’attività di revisione documentale e reporting.
– Riduzioni ammesse sulla base di certificazioni esistenti (ISO 9001, 9100, ISO TS, IRIS rev 0) e se l’ente di Certificazione è lo stesso.
23 Ottobre 2008 A.Paolella 15
Gli aspetti addizionali dello standard ferroviario su cui si punta l’attenzione riguardano:
Gestione documentazione - accesso alla documentazione da parte degli organismi di certificazione, governativi e dal cliente
Gestione conoscenza - best practise presenti e aggiornate regolarmente
Gestione requisiti del cliente - identificazione e comunicazione dei rischi per ogni aspetto del contratto e progetto
Competenze, training - procedura di addestramento, qualifiche del personale, mantenimento e incremento qualifiche
Gestione risorse - procedura documentata per garantire la capacità dell’azienda in relazione agli ordini
23 Ottobre 2008 A.Paolella 16
Gestione offerte - approccio multidisciplinare Gestione progetti multi sito - organizzazione, interfacce,
canali di comunicazione adeguati, interdipendenze e applicabilità lungo l’intero ciclo di vita del progetto
Gestione infrastutture interne - attrezzature interne per rispettare la conformità ai requisiti, processo di manutenzione, metodi preventivi e predittivi, piano di emergenza
Capacità di progettazione del prodotto e processo produttivo - competenze, strumenti e tecniche applicabili
Gestione dei cambiamenti - processo di controllo delle modifiche, effetti delle modifiche sul progetto, gestione dell’obsolescenza, applicabilità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto
23 Ottobre 2008 A.Paolella 17
Project management (7.7) - Gestione tempi e costi (rispetto del budget), Gestione rischi ed opportunità, Gestione comunicazione con il cliente (soluzioni efficaci)
RAMS / LCC (7.11) - procedura RAMS e processo LCC
Gestione configurazione - applicabilità a prodotti critici, elenchi prodotti, loro identificabilità e rintracciabilità, documenti idonei
Procedura di Outsourcing (4.1)
Approvazione progettazione, sviluppo progettazione (segnalamento)
23 Ottobre 2008 A.Paolella 18
Gestione catena di fornitura (7.4) - verifica della corretta applicazione di processi speciali approvati dal cliente, crescita del fornitore
First article inspection (7.9) Messa in servizio / Assistenza al cliente (7.10) - gestione
problemi derivanti dopo la consegna, assistenza durante la MIS e la garanzia
Deroghe cliente – chiara identificazione del materiale in deroga
Controllo dei processi non conformi (8.3) Obsolescenza (7.12) – disponibilità dei prodotti forniti e dei
pezzi di ricambio per l’intero ciclo di vita del prodotto concordato
23 Ottobre 2008 A.Paolella 19
Positività…. • Gli audit di sistema dei System Integrator vengono evitati
• Schema certificativo dettagliato e mirato al settore ferroviario
• La Rev. 1.0 prevede la certificazione di aziende che svolgono esclusivamente attività di “design”, con le adeguate esclusioni
• L’addendum dal 19 giugno include i requisiti specifici per la manutenzione
• Gli audit di certificazione , mantenimento e di ricertificazione sono condotti con un approccio compensativo e remunerativo che fornisce punteggi parziali e complessivi idonei alla misura del miglioramento continuo
23 Ottobre 2008 A.Paolella 20
......e peculiarità
• Lo schema non è applicabile ad organizzazioni multi-sito: la certificazione è possibile valutando ogni sito produttivo singolarmente.
• Il certificato può solo essere esteso a siti che svolgono attività di supporto alla realizzazione del prodotto (oggetto dello scopo di certificazione), quali ad esempio vendita, distribuzione, purchè inseriti nella pianificazione dell’audit.
• Esclusioni ammissibili per il solo §7• Organizzazione della Visita Ispettiva con un team
qualificato (Auditor qualificati da UNIFE)
23 Ottobre 2008 A.Paolella 21
• Visita Ispettiva preliminare per valutare la buona disponibilità dell’azienda a sostenere l’audit di certificazione, partendo dalla conformità dei K.O. points
• La modalità di “SCORING” complessivo è tale da ottimizzare le visite di mantenimento della certificazione. Se il punteggio globale >= 75%, la sorveglianza è organizzata in modo che:
– i paragrafi principali 4,5,6,7,8 con punteggio singolo da 75% a 80% saranno oggetto di un audit parziale per migliorare I processi e raggiungere 80%
– i paragrafi principali 4,5,6,7,8 con punteggio singolo > 80% non saranno oggetto di verificaSe il punteggio singolo è < 75%, la visita sarà condotta in accordo al piano triennale
23 Ottobre 2008 A.Paolella 22
Formazione e Auditors
• Formazione gestita direttamente da UNIFE a Brusselles
• Attualmente Qualificati RINA:– 30 Ispettori, di cui 4 in Spagna e 1 in Germania– Almeno un auditor per ognuno dei 20 settori
previsti
23 Ottobre 2008 A.Paolella 23
GRAZIE!
Riferimenti : RINA S.p.A. – Ufficio di NapoliTEL: +39 081 690 77 20MOBILE: +39 335 56 93 378FAX: +39 081 690 77 99E-mail: [email protected]