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Cobertura social de Cobertura social de los medicamentos: los medicamentos: aspectos médicos, legales y aspectos médicos, legales y organizativos. organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

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Page 1: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Cobertura social de los Cobertura social de los medicamentos:medicamentos:

aspectos médicos, legales y organizativos.aspectos médicos, legales y organizativos.

Martín A. Urtasun - 2013

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Cobertura de medicamentos

• Aspectos médicos: ¿Para qué sirven los medicamentos? ¿Es necesario cubrirlos a todos? El concepto de medicamentos esenciales

• Aspectos legales: ¿Cuál es el marco legal que rige en nuestro país el registro, la prescripción y la cobertura?

• Aspectos organizativos: ¿Cuáles son las opciones para implementar la cobertura? ¿Qué variables monitorear y cómo interpretarlas?

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¿Para qué sirven los medicamentos?

• Desde la Medicina: Para prolongar y/o mejorar la

calidad de vida de las personas.

• Desde la Antropología: Para responder a las

demandas de alivio y de curación frente a la realidad de

la vejez, la enfermedad y la muerte.

• Desde la Economía: Para generar un importante

sector industrial, con alto nivel de innovación y óptimo

margen de rentabilidad.

Page 4: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Necesidad

Oferta

Demanda

Page 5: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Fases del desarrollo de un nuevo medicamento

• Investigación pre-clínicaEstudios in vitroEstudios de eficacia y toxicidad en animales

• Investigación clínica

Fase 1: voluntarios sanos: seguridad, metabolismo

Fase 2: pacientes seleccionados: eficacia, rango de dosis

Fase 3: grandes muestras de pacientes: eficacia, seguridad

Fase 4: vigilancia post-comercialización: seguridad

Page 6: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Fases del desarrollo de un nuevo medicamento (2)

Problemas:• No hay pruebas de eficacia en Fase 3:

– Se comercializan drogas que nunca demostraron eficacia en estudios controlados, bien diseñados y conducidos.

– Se comercializan combinaciones de drogas que no han sido estudiadas en fase 3.

• No hay vigilancia / control en Fase 4: – No se vigilan los efectos adversos de las drogas nuevas con

su uso masivo post- comercialización.

– No se controla el uso de las drogas autorizadas con dosis/ indicaciones / pacientes para las que nunca fueron evaluadas.

Page 7: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

¡No todos los medicamentos tienen el mismo valor terapéutico potencial !

• VTP elevado: drogas con eficacia demostrada en ensayos clínicos controlados.

• VTP relativo: combinaciones de drogas de VTP elevado con otras de valor dudoso/nulo.

• VTP dudoso/nulo: eficacia no demostrada en ensayos controlados, pero sin efectos adversos graves o frecuentes.

• VTP inaceptable: la relación beneficio/riesgo es claramente desfavorable.

Page 8: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

¿Cuál es el valor terapéutico potencial?

Elevado RelativoDudoso /

nuloInaceptable

Amoxicilina

Alprazolam

Diclofenac + pridinol

Idebenona

Etanercept

Terfenadina

Cerivastatina

Amoxicilina + ambroxol

Vitamina C

?

Page 9: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

VTP:

Inaceptable

Dudoso/nulo

Relativo

Elevado

Laporte JR y Tognoni G. Principios de epidemiologia del medicamento. 2Ed. Masson -Salvat., Barcelona, 1993.

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FDA Drugs

Escala de calificación de las nuevas drogas o indicaciones que aparecen en USA…

- Priority: drogas que parecen representar un avance sobre la terapéutica disponible.

- Standard: drogas que parecen tener cualidades terapéuticas similares a las ya comercializadas.

20%

80%

Page 12: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Boletín de medicamentos

“Prescrire”

Escala de calificación de las nuevas drogas o indicaciones que aparecen en Francia…

2 0,2%

10 1,0%

55 5,5%

20120,0

%

52452,2

%

15715,6

%

55 5,5%

1004100%Años 2003-2012

26,7%

Prescrire International 2013; 22: 106.

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Medicamentos esenciales

• La OMS los define como:

“...los medicamentos que sirven para satisfacer las necesidades de atención de salud de la mayor parte de la población."

• Por lo tanto:

– No es una “receta” única, sino que debe adaptarse a las necesidades de salud locales.

– Recordar que puede haber casos de excepción que no se resuelven con el listado básico.

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¿Cuántos son los medicamentos disponibles en el país?

Principios activos 1.400

Principio activo + concentración 4.000

Marcas comerciales 6.000

Presentaciones comerciales 14.000

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Medicamentos esenciales

Listado Principios

activos

• Listado de la OMS 2013 390

• PMOE 2004 (sólo ambulatorio) 288

• Plan Remediar (APS) 43

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Medicamentos del botiquín Remediar

AMOXICILINA CEFALEXINA COTRIMOXAZOL

ERITROMICINA NORFLOXACINA PENICILINA G BENZ.

MEBENDAZOL METRONIDAZOL POLIVITAMINICO

GLIBENCLAMIDA METFORMINA RANITIDINA

HIOSCINA NISTATINA SALES DE REHIDR.

FUROSEMIDA HIDROCLOROTIAZIDA AMIODARONA

DIGOXINA ISOSORBIDE DINITR. ATENOLOL

ENALAPRIL SULFATO FERROSO SULFATO FE+FOLICO

BETAMETASONA DEXAMETASONA LEVOTIROXINA

IBUPROFENO PARACETAMOL AC. VALPROICO

CARBAMACEPINA FENITOINA LEVODOPA+CARBID.

METRONIDAZOL NISTATINA ERGONOVINA

GENTAMICINA BUDESONIDE SALBUTAMOL

DIFENHIDRAMINA CLOTRIMAZOL

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Aspectos médicos: conclusiones

• El uso de los medicamentos resulta de la interacción entre las necesidades sanitarias, las demandas de los usuarios y la presión de la industria.

• Hay muchos más medicamentos en el mercado de los que son necesarios. Algunos son efectivos pero redundantes, muchos son inútiles y unos pocos son peligrosos.

• La cobertura social debe limitarse a los medicamentos efectivos y evitar las duplicaciones innecesarias.

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Aspectos legales

• Registro de medicamentos: La ANMAT y los requisitos para registrar un nuevo producto.

• Prescripción por nombre genérico: Ley 25.649

• Dispensa exclusiva en farmacias: Ley 26.567

• Cobertura social de los medicamentos: - Programa Médico Obligatorio - Listado de medicamentos- Niveles de cobertura- Normas de uso

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Registro de MedicamentosDecreto 150/92: se autorizan automáticamente los medicamentos

que estén comercializados en al menos uno de los siguientes países:

– Estados Unidos– Japón– Suecia – Confederación Helvética – Israel – Canadá – Austria – Alemania

– Francia 

– Reino Unido 

– Países Bajos 

– Bélgica 

– Dinamarca 

– España 

– Italia

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Medicamentos genéricos

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Medicamentos genéricos

1) “Nombre genérico” vs “medicamento genérico”.

2) El problema de la intercambiabilidad.

3) Marco legal vigente.

4) Algunos resultados de su aplicación.

Page 22: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Medicamentos genéricos

1) “Nombre genérico” vs “medicamento genérico”.

2) El problema de la intercambiabilidad.

3) Marco legal vigente.

4) Algunos resultados de su aplicación.

Page 23: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

• Nombre genérico = denominación oficialmente aceptada en cada país para un principio activo (que puede ser o no la Denominación Común Internacional de la OMS).

• Medicamento genérico = aquél que ha demostrado equivalencia terapéutica con otro que es utilizado como referencia legal.

• Es una categoría legal prevista en el marco regulatorio de los países que tienen una “ley de genéricos”.

• En la Argentina no existe esa ley, por lo que no existen tampoco medicamentos genéricos.

• Una presentación comercial cuyo nombre es el nombre genérico de la droga más el del laboratorio productor, no es por este motivo un medicamento genérico.

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tiempo

Fin de la patente

Medicamento innovador

(u "original")

Genérico A

Genérico B

Genérico C

Genérico D

Pruebas de bioequivalencia

con el innovador

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tiempo

Medicamento innovador

(u "original")

Copia A

Copia B

Copia C

Copia D

SIN pruebas de bioequivalencia

con el innovador

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Principio activoEquivalentes farmacéuticos: igual Forma farmacéutica

Concentración

(No necesariamente son equivalentes terapéuticos ni intercambiables)

Medicamento genérico: aquél que ha demostrado equivalencia terapéutica con otro que es utilizado como referencia legal (puede ser el medicamento "innovador" u otro de referencia) y por lo tanto es intercambiable.

Equivalentes farmacéuticosMedicamentos bioequivalentes: +

Igual biodisponibilidad

(Los medicamentos bioequivalentes se asumen como equivalentes terapéuticos y por lo tanto como intercambiables).

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Medicamentos genéricos

1) “Nombre genérico” vs “medicamento genérico”.

2) El problema de la intercambiabilidad.

3) Marco legal vigente.

4) Algunos resultados de su aplicación.

Page 28: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

¿Es seguro intercambiar productos en ausencia de pruebas de bioequivalencia?

Depende...

1) Hay formas farmacéuticas y/o vías de administración que NO requieren estudios de bioequivalencia.

2) El resto de los medicamentos se puede clasificar según su riesgo sanitario: alto

intermedio bajo

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Formas farmacéuticas y/o vías de administración que NO requieren estudios de bioequivalencia (1)

1) Soluciones acuosas que se administran por vía parenteral (intravenosa, intramuscular, subcutánea o intratecal), que contengan idénticos principios activos en las mismas concentraciones y esencialmente los mismos excipientes.

2) Soluciones para uso oral que contienen idénticos principios activos en la misma concentración.

3) Polvos o granulados para ser reconstituidos como solución, cuando la solución satisfaga los criterios anteriores.

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Formas farmacéuticas y/o vías de administración que NO requieren estudios de bioequivalencia (2)

4) Gases de uso medicinal.

5) Especialidades medicinales óticas u oftálmicas que contengan idénticos principios activos en las mismas concentraciones y esencialmente los mismos excipientes.

6) Medicamentos de aplicación tópica, dérmica o mucosa sin efecto terapéutico sistémico que contengan idénticos principios activos en las mismas concentraciones y esencialmente los mismos excipientes.

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Formas farmacéuticas y/o vías de administración que NO requieren estudios de bioequivalencia (3)

7) Especialidades medicinales inhalables o aerosoles nasales en soluciones acuosas que contengan idénticos principios activos en las mismas concentraciones por unidad de dosis de administración.

8) Especialidades medicinales de administración oral cuyos principios activos no necesiten ser absorbidos para ejercer su acción terapéutica.

Page 32: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Clasificación de los medicamentos según su RIESGO SANITARIO (RS)

Complicaciones de la enfermedad que amenazan la vida o la integridad psicofísica de la persona y/o reacciones adversas graves.

Complicaciones de la enfermedad que no amenazan la vida o la integridad psicofísica de la persona y/o reacciones adversas no graves.

Complicaciones menores de la enfermedad y/o reacciones adversas leves.

RS Alto

RS Inter medio

RS Bajo

Si la concentración sanguínea de esta droga NO se encuentra en la ventana terapéutica, ¿qué puede suceder?

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Drogas de riesgo sanitario alto

• Carbamazepina

• Oxcarbazepina

• Etosuximida

• Fenitoína

• Valproato

• Lamotrigina

• Topiramato

• Warfarina

• Procainamida

• Quinidina

• Verapamilo

• Digoxina

• Isotretinoína

• Teofilina

• Antirretrovirales

• Insulinas

• Tolbutamida

• Ciclosporina

• Tacrolimus

• Sirolimus

• Everolimus

• Micofenolato

• Piridostigmina

• Levodopa-carbidopa

• Levodopa-benserazida

• Carbonato de litio

Todas deben realizar estudios de bioequivalencia (ANMAT)

Page 34: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Drogas de riesgo sanitario intermedio: ejemplos

• Amitriptilina• Atenolol• Azatioprina• Biperideno• Carbidopa• Clomipramina• Diazepam• Etambutol• Etinilestradiol

• Levodopa• Levonorgestrel• Mefloquina• Mercaptopurina• Metildopa• Metotrexate• Noretisterona• Propranolol• Tamoxifeno

Page 35: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Drogas de riesgo sanitario bajo: ejemplos

• Allopurinol• Amilorida• Amoxicilina• Cimetidina• Ciprofloxacina• Clorpromazina• Dinitrato de isosorbide• Furosemida• Haloperidol

• Ibuprofeno• Isoniazida• Ketoconazol• Mebendazol• Metoclopramida• Nifedipina• Nitrofurantoína• Prednisolona• Tetraciclina

Page 36: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Medicamentos genéricos

1) “Nombre genérico” vs “medicamento genérico”.

2) El problema de la intercambiabilidad.

3) Marco legal vigente.

4) Algunos resultados de su aplicación.

Page 37: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Promoción de la utilización de medicamentos por su nombre genérico

Ley 25.649

Sancionada: agosto de 2002

Reglamentada: abril de 2003

Page 38: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Puntos principales

• Toda receta debe contener:

– Nombre genérico del principio activo

– Forma farmacéutica

– Concentración

– Cantidad de unidades por envase

• La receta que sólo consigne la marca se tendrá por no prescripta, no siendo válida para el expendio del medicamento.

Page 39: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Puntos principales (2)

• Puede colocarse la marca o nombre comercial a continuación del genérico.

• Si el prescriptor considera indispensable prescribir por marca, debe agregar una justificación que avale tal decisión, de su puño y letra, firmando nuevamente.

Page 40: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Puntos principales (3)

• El farmacéutico debe asesorar sobre las especialidades que contengan el principio activo recetado y sus distintos precios.

• Sólo puede ofrecer especialidades inscriptas en la ANMAT.

• A pedido del consumidor, debe dispensar el medicamento con menor precio que el prescripto, registrándolo en la receta, con su firma y sello.

Page 41: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Puntos principales (4)

• Si se prescribió con “justificación de marca” y el adquirente solicita otro medicamento de menor precio, el farmacéutico puede reemplazarlo si el consumidor firma su conformidad.

• La ANMAT mantendrá un listado de aquellas especialidades medicinales que se desaconseja reemplazar, por razones de biodisponibilidad o estrecho margen terapéutico.

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MÉDICO / ODONTÓLOGOPrescribe un medicamento

Nombre genérico Nombre genérico+ Marca

Nombre genérico+ Marca+ No reemplazar

Marca solamenteó falta la forma farmacéutica o la concentración

FARMACÉUTICO: informa sobre los distintos equivalentes farmacéuticos, sus precios y asesora sobre el uso.

Puede dispensar cualquier equivalente farmacéutico (con consentimiento y firma del PACIENTE).

Excepción: “no reemplazar por sus características de biodisponibilidad o estrecho rango terapéutico”.

FARMACÉUTICO: dispensa la marca prescripta. Sólo se reemplaza por pedido del PACIENTE.

“No prescripta”

No es válida para la dispensación.

En la receta se aclara el medicamento dispensado con firma y sello del farmacéutico.

Se registra en un libro especial rubricado y foliado.

Page 43: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Medicamentos genéricos

1) “Nombre genérico” vs “medicamento genérico”.

2) El problema de la intercambiabilidad.

3) Marco legal vigente.

4) Algunos resultados de su aplicación.

Page 44: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Recetas en Argentina: 1er trimestre 2003

Marca42%

Genérico25%Genérico

+ Marca33%

Estudio Multicéntrico – CONAPRIS – Ministerio de Salud

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Page 51: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

ATORVASTATINA COMPR 10 MG

$0.00

$0.20

$0.40$0.60

$0.80

$1.00

$1.20

$1.40$1.60

$1.80

$2.00

Productos comerciales

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ENALAPRIL COMPR 10 MG

$0.00

$0.10

$0.20

$0.30

$0.40

$0.50

$0.60

$0.70

$0.80

Productos comerciales

Page 53: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

GLIBENCLAMIDA 5 MG

$0.00

$0.10

$0.20

$0.30

$0.40

$0.50

$0.60

Productos comerciales

Page 54: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Aspectos legales: Dispensa

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Ley 26.567 (nov 2009): modifica la Ley Nº 17.565 de Ejercicio de la actividad farmacéutica

• Artículo 1º: La preparación de recetas, la dispensa de drogas, medicamentos, incluidos los denominados de venta libre y de especialidades farmacéuticas, cualquiera sea su condición de expendio, sólo podrán ser efectuadas en todo el territorio de la Nación, en farmacias habilitadas.

• Los medicamentos denominados de venta libre deberán ser dispensados personalmente en mostrador por farmacéuticos o personas autorizadas para el expendio.

• La autoridad sanitaria competente podrá disponer la incorporación de otro tipo de productos al presente régimen.

• Su venta y despacho fuera de estos establecimientos se considera ejercicio ilegal de la farmacia y, sin perjuicio de las sanciones establecidas por la ley, los que la efectúen podrán ser denunciados por infracción al Código Penal.

Page 56: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Cobertura obligatoria de medicamentos en la seguridad social

Page 57: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Medicamentos en el PMOE• Alcance: el PMO es obligatorio para las obras sociales

nacionales y las empresas de medicina prepaga.

• Medicamentos en internación: cobertura del 100%; no hay un listado oficial.

• Tratamientos oncológicos: según protocolos (que no están vigentes actualmente).

• Medicamentos ambulatorios (Res 310/04):– Un listado de medicamentos.– Con distintos niveles de cobertura (40, 70 o 100%).– Con recomendaciones de uso para algunas drogas.– El monto a cubrir por la seguridad social.

Page 58: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Ambulatorio: Resolución 310/04

• Listado: 288 principios activos, distribuidos en un listado principal y otro complementario.

• Incluye: Patologías prevalentes

Diabetes mellitus

VIH / SIDA; Lepra; Tuberculosis

Vacunas

Anticonceptivos

Drogas de alto costo/baja prevalencia

Page 59: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Ambulatorio: Resolución 310/04 (2)

• Cobertura: es un monto fijo para las distintas marcas de una misma droga, que calcula el Ministerio como un porcentaje del precio promedio de las presentaciones comerciales.

• Por lo tanto, el porcentaje de cobertura variará según la marca:

Droga Marca PVP Monto fijo %Amlodipina A $35 $30 86%(10 mg x 30) B $45 $30 67%

C $60 $30 50%

• Por Resol. 82/2005: cobertura máxima del 70%

Page 60: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Ambulatorio: Resolución 310/04 (3)

• Cobertura: hay 3 niveles: 40, 70 y 100%.

40%: Es la cobertura base.

70%: Para enfermedades crónicas:Hipertensión arterial Diabetes (orales) Asma

Enfermedad coronaria Artritis reumatoidea Glaucoma

Insuficiencia cardíaca Gota Psicosis

Arritmias Hipo/hipertiroidismo Epilepsia

Hiperlipidemia Enf de Crohn /CU

100%: Para patologías especialesPlan Materno-Infantil

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Ambulatorio: Resolución 310/04 (4)

• Cobertura del 100%: Insulina Anticonceptivos

VIH/SIDA Teicoplanina

TBC Interferón (hepatitis viral)

Factor antihemofílico Interferón/glatiramer (E.múltiple)

Eritropoyetina en IRC Factor estimulante de colonias

Somatotrofina Ondansetron (en oncológicos)

Octreotide Morfina (en cuidados paliativos)

Inmunosupresión para trasplantes Inmunoglobulina anti-RHO

Miastenia gravis (piridostigmina) Inmunoglobulina anti-hepatitis B

Imiglucerasa (enf de Gaucher) Alfa-dornasa (fibrosis quística)

Efalizumab (psoriasis) Glucagon

Page 62: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Plan Materno Infantil

• Cobertura del 100% durante el embarazo y primer mes de puerperio, y todo el primer año del niño.

• Para la madre: “...medicamentos exclusivamente relacionados con el embarazo y el parto...”

• Para el hijo: “...siempre que figure en el listado de medicamentos esenciales.”

• “No se cubrirán las leches maternizadas o de otro tipo, salvo expresa indicación médica, con evaluación de la auditoría médica.”

Page 63: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Aspectos organizativos

• Cobertura: ¿sólo el PMO o algo más?

• Provisión: farmacias propias y convenidas; redes.

• Funciones de Auditoría:

- Confección y actualización de los distintos listados.

- Normatización

- Autorizaciones

- Monitoreo

Page 64: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Cobertura

• La base es el Programa Médico Obligatorio.

• Considerar además la cobertura de:

¿El resto de los medicamentos “usuales”, al 40%?

¿Los productos de venta bajo receta para uso cosmético?

¿Los tratamientos para infertilidad?

¿Vacunas fuera del calendario oficial?

¿Los medicamentos de alto costo no incluidos en el PMO, como etanercept, infliximab, palivizumab, etc...?

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Provisión

• Farmacias propias.

• Convenio con redes de farmacias:

Pago porcentual sobre lo facturado

Capitación por monto fijo mensual

• Planes especiales:

Oncológicos

Diabetes

etc.

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Funciones de la auditoría

1. Confección y actualización de listados.

2. Normatizaciones.

3. Autorizaciones.

4. Monitoreo.

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Funciones de la auditoría

1. Confección y actualización de listados

• Las farmacias deben contar con el listado de los medicamentos que tienen cobertura, y su porcentaje.

• Puede haber varios listados para planes distintos de un mismo agente del seguro de salud.

• Listados para la madre y el hijo en el PMI.

• Cada mes se actualizan todos los listados con las novedades del mercado farmacéutico.

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Funciones de la auditoría (2)

2. Normatizaciones: fuentes a considerar

• Las “recomendaciones de uso” de la Res. 310/04.

• Las normas del Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica.

• Las normas de sociedades científicas locales (*)

• Los informes del IECS.

• Normativas internacionales accesibles por Internet.

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Funciones de la auditoría (3)

3. Autorizaciones

• De los programas al 100% (oncología, VIH, insulina, etc)

• De las coberturas al 70% para tratamientos crónicos.

• De coberturas al 40% que llevan autorización previa:usos no oncológicos de medicamentos oncológicosmedicamentos de alto costo (ej: Heparinas BPM)

• De los pedidos de excepción para medicamentos no incluidos en los listados.

• De los pedidos de excepción para mayor cobertura.

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Funciones de la auditoría (4)

4. Monitoreo

• Los datos para el monitoreo surgen de la facturación de las farmacias.

• Indicadores:

Envases / afiliado / mes

Monto total / afiliado / mes

Monto a cargo de la institución / afiliado / mes

Costo promedio del envase

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Funciones de la auditoría (5)

4. Monitoreo (cont.)

• Los programas especiales (diabetes, oncológicos, VIH) pueden tener indicadores específicos por programa.

• Se evalúa el ranking de afiliados con mayor consumo, para detectar situaciones átípicas.

• Se evalúa el ranking de prescriptores, comparando dentro de la misma especialidad,con indicadores como:

- costo promedio de la receta

- costo de medicamentos recetados/pacientes atendidos

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Algunos resultados

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Unidades dispensadas / año, por sexo y edadJulio/99 a Junio/00

0

10

20

30

40

50

60

70

0-4 5-9 10-14

15-19

20-24

25-29

30-34

35-39

40-44

45-49

50-54

55-59

60-64

65-69

70-74

75-79

80-99

Edad

Un

idad

es/a

ño

/afi

liad

o

Mujeres

Varones

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Gasto anual en medicamentos por sexo y edadJulio/99 a Junio/00

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

0-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-99Edad

Pes

os/a

ño/a

filia

do

Mujeres

Varones

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Análisis

• El consumo de medicamentos crece en forma sostenida con la edad.

• Entre los 15 y los 65 años el consumo en las mujeres supera al de los hombres.

• Para comparar entre distintas poblaciones hay que considerar la distribución de sexo y edad.

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20 drogas más prescriptas (por unidades)Abril de 2004

Nº Nombre Genérico Unidades Valor Terap. Pot.1 ALPRAZOLAM 3991 12 IBUPROFENO 3483 13 CLONAZEPAM 3348 14 AMOXICILINA 3177 15 LEVOTIROXINA 2744 16 ATORVASTATÍN 2456 17 ENALAPRIL,MALEATO 2386 18 ATENOLOL 2293 19 ACETILSALICÍLICO,ÁC. 1625 110 AMLODIPINA 1388 111 LORAZEPAM 1349 112 BROMAZEPAM 1322 113 VIT.+MINERALES 1287 314 SIMVASTATIN 1275 115 DICLOFENAC SÓDICO 1243 116 OMEPRAZOL 1177 117 CEFALEXINA 1159 118 ALENDRONATO 1154 119 PANTOPRAZOL 1142 120 ROFECOXIB 1133 1

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20 drogas más prescriptas (por gasto) Abril de 2004

Nº Nombre Genérico Gasto total Valor Terap. Pot.1 ATORVASTATÍN 182479.21 12 CLONAZEPAM 85565.59 13 PAROXETINA 70876.14 14 ALPRAZOLAM 70742.93 15 SIMVASTATIN 67333.48 16 IBUPROFENO 60933.61 17 ENALAPRIL,MALEATO 57947.27 18 ALENDRONATO 57468.55 19 AMLODIPINA 56413.37 110 AMOXICILINA 55809.89 111 CLOPIDOGREL 55430.92 112 OMEPRAZOL 55230.5 113 PANTOPRAZOL 49590.22 114 VENLAFAXINA 49588.9 115 ENOXAPARINA 46254.88 116 AMOXICILINA+CLAVULÁNICO,ÁC. 44548.81 117 TAMSULOSINA 43823.41 118 DICLOFENAC SÓDICO 42540.96 119 DIOSMINA+HESPERIDINA 42525.54 320 ROFECOXIB 40427.59 1

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INDEC, Información de prensa, 28/5/04

Page 82: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Propuesta de un seguro nacional de enfermedades

catastróficasTobar F, Hamilton G, Olaviaga S y Solano R.CIPPEC, 2012

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Enfermedades catastróficas

• Tienen un alto costo.

• El gasto suele mantenerse en el tiempo.

• No es financiable desde los hogares.

• Afecta a sociedades ricas y pobres.

• Los medicamentos son el gasto

principal.

• Su peso económico no para de crecer.Propuesta de un seguro nacional de enfermedades catastróficas .

Tobar F, Hamilton G, Olaviaga S y Solano R.CIPPEC, 2012

Page 84: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Propuesta de un seguro nacional de enfermedades catastróficas . Tobar F, Hamilton G, Olaviaga S y Solano R.CIPPEC, 2012

Page 85: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Propuesta de un seguro nacional de enfermedades catastróficas . Tobar F, Hamilton G, Olaviaga S y Solano R.CIPPEC, 2012

Page 86: Cobertura social de los medicamentos: aspectos médicos, legales y organizativos. Martín A. Urtasun - 2013

Medicamentos de alto costo % sobre el gasto total en medicamentos - Argentina

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

En busca de un remedio para los Medicamentos de Alto Costo en Argentina. TOBAR F.

Tobar http://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/may2012/en-busca-de-un-remedio-para-los-medicamentos-de-alto-costo-en-argentina/

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En busca de un remedio para los Medicamentos de Alto Costo en Argentina. TOBAR F.

Tobar http://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/may2012/en-busca-de-un-remedio-para-los-medicamentos-de-alto-costo-en-argentina/

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Propuesta de un seguro nacional de enfermedades catastróficas . Tobar F, Hamilton G, Olaviaga S y Solano R.CIPPEC, 2012

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Propuesta de un seguro nacional de enfermedades catastróficas . Tobar F, Hamilton G, Olaviaga S y Solano R.CIPPEC, 2012

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Propuesta de un seguro nacional de enfermedades catastróficas . Tobar F, Hamilton G, Olaviaga S y Solano R.CIPPEC, 2012

$ 30,54 $15,27 $24,13 $7,81

Cápita mensual

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Algunas ideas tomadas de:

Estrategias económicas y financiamiento del medicamento Federico Tobar y Lucas Godoy Garraza (2002)

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