conceptvoorstel big data onderzoeksplatform · het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door...
TRANSCRIPT
![Page 1: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/1.jpg)
ConceptvoorstelBig data onderzoeksplatform
Symposium netwerken, Beveren, 11/10/2019
1
![Page 2: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/2.jpg)
Overzicht
• Rationale, doelstelling en technisch voorstel Peter Raeymaekers – Filip Veldeman (AZ St Lucas Gent)
• Juridische overwegingen Tom Balthazar
• Privacy overwegingen Peter Berghmans (Whitewire)
• Ethische overwegingenYvonne Denier
• Verdere stappen
2
![Page 3: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/3.jpg)
Rationale, doelstelling en technisch voorstel
Ir. Peter Raeymaekers
Stafmedewerker Technologie & Innovatie - Zorgnet-Icuro
3
![Page 4: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/4.jpg)
Project: big data in de zorgindustrie
• Randvoorwaarden voor het collectief ter beschikking stellen van ZH-gegevens
• Gefinancierd door de Vlaamse overheid
• Eindrapport: Q4 2019
4
![Page 5: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/5.jpg)
Wat voorafging
• Start: 1/1/2019
• Consultatieronde
• Technische analyse
• Literatuurstudie
• Workshop industrie
• Stakeholderoverleg
• Verspreiding conceptvoorstel
5
![Page 6: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/6.jpg)
Waarom dit project?
• Data = maatschappelijk potentieel
• Geen uniformiteit bij data-ontsluiting
• Belang van volume
• Klinische meerwaarde
• Nieuwe analysemethodes
• Innovatie en ondernemerschap stimuleren
• Netwerking = wijzigende zorgcontext
6
![Page 7: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/7.jpg)
Longitudinale data
• ZH data: kleine USP tov buitenland• Wel belangrijk voor ‘access’
• X-zorgverstrekker data: grote USP• Zicht op zorgproces, o.m. via whereabouts
• Logistieke inzichten
• In combinatie met zorg-gerelateerde inzichten
• Conclusie: Belang van partnershipsInitiatief ≠ ownership
7
![Page 8: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/8.jpg)
Doelstelling Onderzoeksplatform
8
Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de
data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse
zorgverstrekkers en dit op een ethisch en juridisch verantwoorde manier, met
respect voor de privacy van de patiënt en via een governance structuur
waarin de belangrijkste betrokkenen vertegenwoordigd zijn.
![Page 9: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/9.jpg)
Aansluiten bij wat bestaat !
• Steeds meer gestructureerde data aanwezig
• Andere initiatieven• Data for better health
• Healthdata.be
• Data MIA
• Vito health data initiatief
• POM West-Vlaanderen
• …
• Actieplan eGezondheid
9
![Page 10: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/10.jpg)
Welk onderzoek?
Onderzoek op bevolkingsniveau dat inzicht biedt in patiëntenstromenen het effect op patiënten nagaat van onder meer volgende elementen
• omgevingsfactoren
• geneesmiddelen
• medische technologie
• de verstrekte zorgen
en dit door de analyse van de gegevens van patiënten voortkomend uithun interactie over een langere periode met de verschillendezorgverstrekkers (ziekenhuizen, huisartsen, …).
10
![Page 11: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/11.jpg)
Finaliteiten• Wetenschappelijk: het creëren van nieuwe inzichten
• Beleidsmatig: het ontwikkelen van nieuw beleid
• Terugbetaling: al dan niet kunnen aantonen van bedoelde of onbedoelde effecten van geneesmiddelen, implantaten of andere technologie die voor terugbetaling in aanmerking komen.
• …
ZEKER NIET:
• controle van artsen, ziekenhuizen of andere zorgverstrekkers
• controle van patiënten
• informatie over kwaliteit van ziekenhuis/zorgverstrekker/behandeling
• commercieel onderzoek naar bv voorschrijfgedrag
11
![Page 12: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/12.jpg)
Fasering
12
Iden
tifi
cati
e zo
rgco
nta
ct
Klinische data patiënt
Klinisch gebruik
Logistiek gebruik
![Page 13: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/13.jpg)
Technisch concept
13
ZH
HA
Apo
…
IMA
TTP
G1
G2
G3
G4
…
OP
![Page 14: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/14.jpg)
Technisch concept
14
ZH
HA
Apo
…
HUB/Vitalink/eHealth
IMA
TTP
G1
G2
G3
G4
…
OP
![Page 15: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/15.jpg)
Technisch concept
15
ZH
HA
Apo
…
HUB/Vitalink/eHealth
IMA
TTP OP
G1
G2
G3
G4
…
WF
![Page 16: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/16.jpg)
En mag dit eigenlijk wel?Juridische analyse
Prof. Dr. Tom Balthazar
Stafmedewerker Gezondheidsrecht - Zorgnet-Icuro
Hoofddocent gezondheidsrecht - UGent
![Page 17: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/17.jpg)
Te beoordelen gegevensoverdracht
PatiëntZorgverlener of zorginstelling
TTP Onderzoeksplatform Onderzoekers
![Page 18: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/18.jpg)
Juridisch kader
• Hoofdzakelijk AVG (GDPR)
• Maar ook:• ‘Kaderwet’ 2018
• E-Health-wet 2008
• Decreet Gegevensdeling 2014
• En ook:• Wet Patiëntenrechten 2002
• Kwaliteitswet 2019
![Page 19: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/19.jpg)
AVG wil wetenschappelijk onderzoek mogelijk maken
• Uit consideransen blijken meerdere uitzonderingen op AVG-beginselen in voordeel van wetenschappelijk onderzoek• ‘mits passende waarborgen’• soms mits nationale wetgeving
• Bevordering van onderzoek door:• (1) uitzondering op beginsel van doelbinding bij verdere
verwerking• (2) algemeen belang als rechtmatige grondslag • (3) mogelijke uitzonderingen op rechten van
betrokkenen
![Page 20: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/20.jpg)
(1) Uitzondering op doelbinding
• Beginsel van doelbinding (‘purpose limitation’): ‘Persoonsgegevens worden voor welbepaalde, uitdrukkelijk omschreven en gerechtvaardigde doeleinden verzameld en mogen vervolgens niet verder op een met die doeleinden onverenigbare wijze worden verwerkt’
• Maar ‘verdere verwerking met het oog op (…) wetenschappelijk onderzoek (…) wordt overeenkomstig art. 89.1 niet als onverenigbaar met de oorspronkelijke doeleinden beschouwd’
![Page 21: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/21.jpg)
(2) Algemeen belang als mogelijke rechtmatige grondslag
• Voor elke verwerking moet er steeds een ‘rechtmatige grondslag’ zijn
• Mogelijke grondslagen:• Toestemming van betrokkene
• Noodzaak voor uitvoering van overeenkomst
• Wettelijke verplichting
• Bescherming van vitale belangen van betrokkene
• Vervulling van taak van algemeen belang
• ….
![Page 22: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/22.jpg)
• Belangrijk verschil tussen• Toestemming als noodzakelijke voorwaarde voor
behandeling of experiment
• Toestemming als grondslag voor gegevensverwerking
• Toestemming is steeds nodig • Om behandeling in te stellen (Wet Patiëntenrechten)
• Experiment uit te voeren (Experimentenwet, ClinicalTrials Regulation)
• Toestemming is niet steeds nodig of wenselijk als basis voor gegevensverwerking
![Page 23: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/23.jpg)
• Toestemming is niet steeds optimale basis voor gegevensverwerking• Mogelijk onevenwicht tussen partijen
• Moeilijk om te voldoen aan AVG-voorwaarden (vrij, geïnformeerd, schriftelijk)
• Problemen bij intrekking van toestemming
![Page 24: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/24.jpg)
• ‘Opinion 3/2019’ van European Data ProtectionBoard (23 januari 2019): verwerking bij wetenschappelijk onderzoek kan op basis van• Algemeen belang (voorkeur)
• Gerechtvaardigde belangen van de verwerkingsverantwoordelijke
• Toestemming van de betrokkene
![Page 25: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/25.jpg)
(3) Mogelijke uitzonderingen op rechten van betrokkenen
• Art. 89.2 AVG laat maakt uitzonderingen mogelijk op recht op inzage, recht van rectificatie, recht op beperking en recht van bezwaar mits nationale wetgeving
• In België uitgevoerd door Kaderwet 2018 met minstens• Eerbiedigen cascadestelsel
• Overeenkomst tussen verwerkingsverantwoordelijken (voor oorspronkelijke en latere verwerking)
• Advies DPO over methode van pseudonimisering
![Page 26: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/26.jpg)
Voorwaarden voor uitzonderingen in belang van onderzoek
• Het moet gaan om wetenschappelijk onderzoek• Niet opdrachtgever determinerend
• Wel doel van het onderzoek
• ‘Passende waarborgen’ voor minimale gegevensverwerking met• Passende technische en organisatorische maatregelen
• Anonimisering of pseudonimisering
• Informatie aan patiënten (beroep op algemeen belang i.p.v. toestemming sluit recht op informatie niet uit)
![Page 27: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/27.jpg)
Mogen zorgbeoefenaars en zorginstellingen data overmaken aan onderzoeksplatform ?• Nood van informatie
• Nood van ‘passende waarborgen’ door anonimisering of pseudonimisering• Vòòr overdracht
• Of via TTP
• Mits overeenkomst (Data Transfer Agreement)
• Kan zonder toestemming mits • Zekerheid over doel van secundair gebruik
(wetenschappelijk onderzoek in algemeen belang)
• Passende informatie
![Page 28: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/28.jpg)
Mag onderzoeksplatform data beheren en overdragen?
• Platform• Wordt geen centrale databank
• Werkt volgens systeem van gestandaardiseerde, gedecentraliseerde informatie
• Draagt data beveiligd over
• Waakt over doeleinde en gebruik
• Zal verwerkingsverantwoordelijke zijn die overeenkomst met • Bronnen
• En gebruikers moet sluiten
![Page 29: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/29.jpg)
• Platform moet betrouwbaar stelsel ontwikkelen• Om aanvragen te beoordelen
• Te waarborgen dat gegevensoverdracht gebeurt voor onderzoek in algemeen belang
• Gegevensstromen technisch en juridisch te controleren (mogelijk ook via IVC)
![Page 30: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/30.jpg)
Mogen onderzoekers data gebruiken?
• Ja• mits aan alle voorwaarden voor uitzonderingen in
belang van wetenschappelijk onderzoek voldaan is
• Mits overeenkomst met onderzoeksplatform
![Page 31: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/31.jpg)
Conclusie
• Project kan rechtsgeldig uitgewerkt worden
• AVG voorziet uitzonderingen in belang van wetenschappelijk onderzoek
• Absoluut nodig dat • Patiënten degelijk geïnformeerd worden
• Gegevens betrouwbaar geanonimiseerd of gepseudonimiseerd worden
• Er gewaakt wordt over doel van gegevensoverdracht (wetenschappelijk onderzoek in algemeen belang)
![Page 32: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/32.jpg)
Hoe zit het met de ethische kant van de zaak?
Prof. Dr. Yvonne Denier
Stafmedewerker Ethiek - Zorgnet-Icuro
Hoofddocent Ethiek van de Gezondheidszorg – KU Leuven
![Page 33: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/33.jpg)
![Page 34: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/34.jpg)
Ethische overwegingen
Internationale literatuur: Overvloed aan ethische principes & normen
• Vooralsnog geen gedragen governance framework
• Wel: convergentie op 4 overkoepelende thema’s (Kalkman et al. 2019)
1. Maatschappelijke meerwaarde
2. Rechtvaardige verdeling van risico’s, baten en lasten
3. Respect voor individuen en groepen
4. Publiek vertrouwen & duurzaam engagement
34
![Page 35: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/35.jpg)
1) Maatschappelijke meerwaarde
Finaliteit van secundair geg gebruik: zo maximaal mogelijk ten goede komen van gezondheid & welzijn (zowel individuele personen als bredere publiek)
➢ Implicaties:
• Datakwaliteit• Wetenschappelijke validiteit• Gegevensdelingsinfrastuctuur• Sensibilisering• Samenwerkingsverbanden• Disseminatie• Governance
35
![Page 36: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/36.jpg)
2) Verdelende rechtvaardigheid
Praktijken en initiatieven moeten in overeenstemming zijn met de principes van verdelende rechtvaardigheid
➢ Maximaliseren van de voordelen voor individu & samenleving
➢ Minimaliseren van nadelige effecten
Proportioneel evenwicht
+
Billijke toegang
➢ regels omtrent transparantie, fair access fees & evenwicht tussen noden van eigenaars, secondary users en de bredere gemeenschap
36
![Page 37: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/37.jpg)
3) Respect voor individuen & groepen
Ethische uitgangspositie: respect voor de autonomie van personen
➢ Implicaties:
• Principe van geïnformeerde toestemming• Welk type?
• Additionele waarborgen?
• Proportionaliteit
• Principes van privacy & geheimhouding• Veiligheidsmaatregelen, protocollen en
beschermingsmaatregelen
• Proportionaliteit
37
![Page 38: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/38.jpg)
4) Publiek vertrouwen & duurzaam engagement
Essentieel: publiek vertrouwen in de praktijk van secundair gebruik van gegevens
➢ Implicaties:
• Effectieve betrokkenheid en/of participatie van relevante stakeholders in het maatschappelijk debat en de feitelijke praktijk - Procesmatig: design, governance, review & implementatie
• Patiënt- en burgerbetrokkenheid verhogen – panels, conferenties, workshops, stuurgroepen …
• Trusted intermediaries & ‘easy-to-use’-tools
Principes van transparantie & ethical governance
Integriteit, Solidariteit & Verantwoording
38
![Page 39: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/39.jpg)
Business model
39
![Page 40: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/40.jpg)
Business model
40
![Page 41: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/41.jpg)
Business model (vervolg)
• Klinisch voordeel primeert= return patiënten/zorgverstrekkers/maatschappij
• Graduele uitbreiding onderzoeksmogelijkheden= return onderzoekers/maatschappij
• Inspanningen zorgverstrekkers minimaliseren
• Investeringen centraliseren
• Maximaal gebruik maken van/aansluiten bij bestaande initiatieven
• Samenwerking en ownership uitbreiden
41
![Page 42: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/42.jpg)
Het vervolg
42
![Page 43: Conceptvoorstel Big data onderzoeksplatform · Het mogelijk maken van onderzoek en innovatie door het ontsluiten van de data afkomstig van de Vlaamse ziekenhuizen en van andere Vlaamse](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022052019/60337dc5d7eb00307c4810e7/html5/thumbnails/43.jpg)
Dank u!
43