considerações práticas sobre a aplicação de ats para equipamentos e dispositivos médicos
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Declaração de conflito de interesses • Sou funcionário de empresa multinacional que desenvolve, produz e comercializa tecnologias para uso em saúde • Pago mensalidades de plano de saúde privado e impostos usados para o SUS • Estou “relativamente” sadio (hipertensão controlada por medicação, obesidade classe I e deficiência auditiva moderada) • Acredito na evolução tecnológica como uma forma de melhorar a saúde de indivíduos e populações Conflito de interesses: conjunto de condições nas quais o julgamento de um profissional a respeito de um interesse primário tende a ser influenciado indevidamente por um interesse secundário (econômico, pessoal, científico, assistencial, educacional, religioso e social). Goldim, JR – 2002 – site http://www.bioetica.ufrgs.br/conflit.htm Amostras do universo em dispositivos e equipamentos médicos Dispositivos versus medicamentos Página 4 Wilson Follador 07/08/2014 Característica Dispositivos Medicamentos Diversidade > 10.000 tipos ± 1.000 fármacos Mercado Para a maioria, produtos de nicho (vendas < US$ 10 M) Muitos geram mercados de milhões de US$ Ciclo de vida Curto (média 18 meses) Longo (> 10 anos) Ação Física Química (farmacológica) Desenvolvimento Design funcional, eficácia e segurança Ensaios clínicos de longa duração Estudos Abertos, randomizados, N pequeno, curta duração, constante aperfeiçoamento Duplo-cegos, randomizados, controlados, N grande, longa duração Uso Na maioria dos casos, depende de aprendizado adquirido com a manipulação in vivo, bancado pelo fabricante Depende principalmente do conhecimento adquirido pela informação científica Aplicação Frequentemente depende de infraestrutura Frequentemente depende apenas do conhecimento Custo e qualidade da saúde: preocupações crescentes ATS: razões para existir “Isso nunca terá ampla utilização, apesar de seu valor. É algo muito duvidoso, pois sua aplicação benéfica requer muito tempo e causa muitos problemas, tanto para o paciente quanto para o médico, e porque sua natureza e seu caráter são estranhos e contrários a todos os nossos hábitos e associações. Nunca será utilizado” ATS: razões para existir • Aumento da necessidade de controlar a progressão dos custos em saúde – Detalhe: só parte do aumento é relacionado com as novas tecnologias per si • Obter mais efetividade e segurança quanto ao uso de tecnologias em saúde – Detalhe: válido para tecnologias novas e antigas • Racionalizar a utilização de tecnologias, em especial aquelas de maior preço – Detalhe: diferenciar preço de custo; pensar estrategicamente em curto, médio e longo prazos Visões da ATS na prática Página 8 Wilson Follador 07/08/2014 ATS na prática Visão pragmática Visão relativa - Foco: causas e efeitos - Abordagem científica: - Medicina Baseada em Evidências - Farmacoeconomia - Tendência a radicalizarTRANSCRIPT
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Wilson Follador
Farmacêutico, MSD, PhD
Diretor de Economia da Saúde
*(Avaliação de Tecnologias em Saúde)
Alerta: o conteúdo desta apresentação representa meus conhecimentos, opiniões e crenças pessoais, não sendo, necessariamente, os mesmos da Covidien, das empresas fabricantes de tecnologia de saúde ou ainda das associações que as representam. Não foi submetida a censura ou revisão prévia de terceiros.
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Declaração de conflito de interesses • Sou funcionário de empresa multinacional que desenvolve, produz
e comercializa tecnologias para uso em saúde
• Pago mensalidades de plano de saúde privado e impostos usados para o SUS
• Estou “relativamente” sadio (hipertensão controlada por medicação, obesidade classe I e deficiência auditiva moderada)
• Acredito na evolução tecnológica como uma forma de melhorar a saúde de indivíduos e populações
Conflito de interesses: conjunto de condições nas quais o julgamento de um profissional a respeito de um interesse primário tende a ser influenciado indevidamente por um interesse secundário (econômico, pessoal, científico, assistencial, educacional, religioso e social). Goldim, JR – 2002 – site http://www.bioetica.ufrgs.br/conflit.htm
07/08/2014 Wilson Follador Página 2
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Amostras do universo em dispositivos e equipamentos médicos
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Dispositivos versus medicamentos
07/08/2014 Wilson Follador Página 4
Característica Dispositivos Medicamentos
Diversidade > 10.000 tipos ± 1.000 fármacos
Mercado Para a maioria, produtos de nicho (vendas < US$ 10 M)
Muitos geram mercados de milhões de US$
Ciclo de vida Curto (média 18 meses) Longo (> 10 anos)
Ação Física Química (farmacológica)
Desenvolvimento Design funcional, eficácia e segurança
Ensaios clínicos de longa duração
Estudos Abertos, randomizados, N pequeno, curta duração, constante aperfeiçoamento
Duplo-cegos, randomizados, controlados, N grande, longa duração
Uso Na maioria dos casos, depende de aprendizado adquirido com a manipulação in vivo, bancado pelo fabricante
Depende principalmente do conhecimento adquirido pela informação científica
Aplicação Frequentemente depende de infraestrutura
Frequentemente depende apenas do conhecimento
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Custo e qualidade da saúde: preocupações crescentes
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04/2010 05/2014
05/2008
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ATS: razões para existir
“Isso nunca terá ampla utilização, apesar de seu valor. É algo
muito duvidoso, pois sua aplicação benéfica requer muito tempo
e causa muitos problemas, tanto para o paciente quanto para o
médico, e porque sua natureza e seu caráter são estranhos e
contrários a todos os nossos hábitos e associações. Nunca será
utilizado”.
http://www.parliament.the-stationery-office.co.uk/pa/cm200607/cmselect/cmhealth/422/7042602.htm
(1834)
Estetoscópio Criado em 1816 por René Laennec
(Paris)
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ATS: razões para existir
• Aumento da necessidade de controlar a progressão dos custos em saúde
– Detalhe: só parte do aumento é relacionado com as novas tecnologias per si
• Obter mais efetividade e segurança quanto ao uso de tecnologias em saúde
– Detalhe: válido para tecnologias novas e antigas
• Racionalizar a utilização de tecnologias, em especial aquelas de maior preço
– Detalhe: diferenciar preço de custo; pensar estrategicamente em curto, médio e longo prazos
07/08/2014 Wilson Follador Página 7
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Visões da ATS na prática
07/08/2014 Wilson Follador Página 8
ATS na prática
Visão pragmática Visão relativa
- Foco: causas e efeitos
- Abordagem científica:
- Medicina Baseada em Evidências
- Farmacoeconomia
- Tendência a radicalizar
- Foco: juízo de valor
- Conciliação entre:
- Necessidades em saúde
- Viabilidade técnica e econômica
- Política lato sensu
- Tendência a contemporizar
Misturas informais
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ATS com aplicação de multicritérios Exemplos informais de processos de implementação
• Necessidade sanitária – Número de pessoas afetadas
– Impacto sanitário (morbidade, mortalidade, qualidade de vida)
– Riscos associados (transmissibilidade, p.ex.)
– Atendimento das necessidades médicas (qualitativas e quantitativas)
• Comparações entre inovação e padrão atual – Qualidade das evidências
– Qualificação e quantificação dos benefícios e riscos
• Limiar de valor incremental de custo-efetividade
• Desfechos relatados pelos usuários
07/08/2014 Wilson Follador Página 9
Estes itens são apenas exemplos – consultar literatura especializada para melhor conhecimento do estabelecimento de critérios, escores e pesos
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Benefícios esperados para a ATS
• Maior coerência entre análises
• Possibilidade de que grupos diferentes consigam chegar às mesmas conclusões a respeito de uma mesma tecnologia analisada
• Transparência e clareza na comunicação
• Demandantes já terão visão prévia das exigências
• Redução da subjetividade potencialmente existente na ausência de critérios bem definidos
• Conhecimento mais claro dos impactos que podem ser esperados no momento presente e no futuro
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Cínico é aquele que conhece o preço de tudo mas não reconhece o valor de nada. Oscar Wilde
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07/08/2014 Wilson Follador Página 11