costo efectividad de la terapia de resincronizacion cardiaca
TRANSCRIPT
COSTO EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA DE
RESINCRONIZACION CARDIACA
COSTO EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA DE
RESINCRONIZACION CARDIACA
EPIDEMIOLOGIA EN FALLA CARDIACA
EPIDEMIOLOGIA EN FALLA CARDIACA
1. Siete millones de personas en USA1. Siete millones de personas en USA
2. 400.000 casos nuevos/año
3. 250.000 muertes/año
4. Corresponde al 40% de las hospitalizaciones
5. En Clase IV 60% mueren en un año
6. Primera causa hospitalización mayores de 65 años
2. 400.000 casos nuevos/año
3. 250.000 muertes/año
4. Corresponde al 40% de las hospitalizaciones
5. En Clase IV 60% mueren en un año
6. Primera causa hospitalización mayores de 65 años
CIFRAS EN FALLA CARDIACACIFRAS EN FALLA CARDIACA
• Incidencia de 5/1000 x año.• Incidencia de 5/1000 x año.
• Prevalencia de 1 a 10%.
• Afecta 0,4 a 2% de la población general.
• 25% CFIII y 5% CFIV.
• 80% CMD Isquemica, 20% CMD Idiopatica
• Prevalencia de 1 a 10%.
• Afecta 0,4 a 2% de la población general.
• 25% CFIII y 5% CFIV.
• 80% CMD Isquemica, 20% CMD Idiopatica
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
40.000
45.000
50.000
1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 2006
Per
son
sP
erso
ns
Modificado de New Medicine Report #501, July 28, 1997 Modificado de New Medicine Report #501, July 28, 1997
More than 2x increase since 1980
MORTALIDAD – USAMORTALIDAD – USAEFECTIVIDAD LIMITADA TERAPIAS ACTUALESEFECTIVIDAD LIMITADA TERAPIAS ACTUALES
SEVERIDAD DE LA FALLA CARDIACA Y MORTALIDAD
SEVERIDAD DE LA FALLA CARDIACA Y MORTALIDAD
n=Number of deathsn=Number of deaths
NYHA IINYHA II
n=103n=103
CHF12% Other
24%
Sudden death64%
Sudden death64%
NYHA IIINYHA III
n=232n=232
CHF26%
Other15%
Sudden death59%
Sudden death59%
NYHA IVNYHA IV
n=27n=27
CHF56%
Other11%
Sudden death33%
Sudden death33%
MERIT-HF Study group. Lancet. 1999; 353: 2005. MERIT-HF Study group. Lancet. 1999; 353: 2005.
SOBREVIDA COMPARATIVA DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA
SOBREVIDA COMPARATIVA DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA
1 año1 año 2 años2 años
Cáncer de mamaCáncer de mama 8888 8080
Cáncer de próstataCáncer de próstata 7575 6464
Cáncer de colonCáncer de colon 5656 4848
Insuficiencia cardiacaInsuficiencia cardiaca 6767 4141
3 años3 años
7272
5555
4242
2424
SOBREVIDASOBREVIDA
WMRHA, 1995:71,210,82WMRHA, 1995:71,210,82
POBRE CALIDAD DE VIDA EN FALLA CARDIACA
POBRE CALIDAD DE VIDA EN FALLA CARDIACA
Hobbs FDR, et al. Eur Heart J 2002;23:1867-1876Hobbs FDR, et al. Eur Heart J 2002;23:1867-1876
Doug Smith:
Overall perception of healthOverall perception of health
36
45
55
48
48
52
56
58
70
Heart Failure NYHA Class IV
Heart Failure NYHA Class III
Heart Failure NYHA Class II
Chronic Bronchitis
Valve disease symptomatic
AF symptomatic
Angina
Depression
General population
Adjusted SF 36 meansAdjusted SF 36 means
COSTOS EN FALLA CARDIACA
COSTOS EN FALLA CARDIACA
• Us 19.000 millones/año 2001
• 2% gasto sanitario total
• Consume el 6% del presupuesto USA (38 billones de U$ dólares)
• 20% de costos de atención domiciliaria
• Us 19.000 millones/año 2001
• 2% gasto sanitario total
• Consume el 6% del presupuesto USA (38 billones de U$ dólares)
• 20% de costos de atención domiciliaria
COSTOS DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA SEGÚN LA CLASE FUNCIONAL
COSTOS DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA SEGÚN LA CLASE FUNCIONAL
NYHA
I-II
III
IV
NYHA
I-II
III
IV
Francia
878
3.373
6.754
Francia
878
3.373
6.754
Países Bajos
318
2.545
10.437
Países Bajos
318
2.545
10.437
Alemania
1.319
2.264
ND
Alemania
1.319
2.264
ND
Bélgica
793
1.934
24.790
Bélgica
793
1.934
24.790
ND: no disponibles.
Cifras en euros/paciente/año.
ND: no disponibles.
Cifras en euros/paciente/año.
Macias-Gallego
Rev Esp Cardiol Supl. 2005;5:18B-23B
Macias-Gallego
Rev Esp Cardiol Supl. 2005;5:18B-23B
CUANTOS PACIENTES CON FALLA CARDIACA EN COLOMBIA SON
CANDIDATOS PARA RESINCRONIZADOR?
CUANTOS PACIENTES CON FALLA CARDIACA EN COLOMBIA SON
CANDIDATOS PARA RESINCRONIZADOR?
3.4 % de la población en falla cardíaca3.4 % de la población en falla cardíaca
Población totalPoblación total
400.000400.000
CFI-IICFI-II
CF III-IV FE <30%
CF III-IV FE <30%
120.000120.000
QRS Normal QRS Normal
QRS ancho BRI
QRS ancho BRI
18.00018.000
F.A.F.A.
No F.A.No F.A.
13.50013.500
70%70%
30%30%
15%15%
85%85%
75%75%
25%25%
ResincronizaciónResincronización
Prevalence 1%= 400.000Prevalence 1%= 400.000
IMPORTANCIA DE CONOCER EL PORCENTAJE
DE PACIENTES SUSCEPTIBLES DE RESINCRONIZACION?
IMPORTANCIA DE CONOCER EL PORCENTAJE
DE PACIENTES SUSCEPTIBLES DE RESINCRONIZACION?
2. ECONOMICO:– Afecta planes del sistema de salud privado y
publico.– Enfermedad de alto costo.– Costos de hospitalización y medicaciones
2. ECONOMICO:– Afecta planes del sistema de salud privado y
publico.– Enfermedad de alto costo.– Costos de hospitalización y medicaciones
1. SOCIAL:– Dimensiona el impacto social de la terapia.– Reorienta políticas de salud en relación con
grupos de patologías.– Se crea una demanda social por el dispositivo.
1. SOCIAL:– Dimensiona el impacto social de la terapia.– Reorienta políticas de salud en relación con
grupos de patologías.– Se crea una demanda social por el dispositivo.
HECHOS EN FALLA CARDIACA IHECHOS EN FALLA CARDIACA I
1. Gran problema médico
2. Hospitalizaciones prolongadas
3. Frecuentes recurrencias
4. Terapia multifármacos
5. Deterioro en calidad de vida
6. Efecto limitado de la medicación
7. Tendencia a la progresión
8. Alta mortalidad asociada
9. Afecta población general entre 45 a 75 años
1. Gran problema médico
2. Hospitalizaciones prolongadas
3. Frecuentes recurrencias
4. Terapia multifármacos
5. Deterioro en calidad de vida
6. Efecto limitado de la medicación
7. Tendencia a la progresión
8. Alta mortalidad asociada
9. Afecta población general entre 45 a 75 años
HECHOS EN FALLA CARDIACA IIHECHOS EN FALLA CARDIACA II
1. Impacta servicios de salud por gastos en hospitalización y fármacos
2. Incrementa costos por atención en unidades especializadas
3. Incrementa costos por atención médica especializada, laboratorios paraclínicos
1. Impacta servicios de salud por gastos en hospitalización y fármacos
2. Incrementa costos por atención en unidades especializadas
3. Incrementa costos por atención médica especializada, laboratorios paraclínicos
INDICACION DE RESINCRONIZACION CARDIACA CLASE I NIVEL EVIDENCIA AINDICACION DE RESINCRONIZACION
CARDIACA CLASE I NIVEL EVIDENCIA A
1. Clase Funcional NYHA III-IV.
2. FE < 35%.
3. Duración QRS > 150 mseg
4. Bloqueo de rama izquierda.
5. PR Prolongado >150 mseg
6. Ritmo sinusal.
7. Refractarios a fármacos.
RESULTADOSESTUDIOS CLINICOS
RESULTADOSESTUDIOS CLINICOS
• Mejoría de la clase funcional• Mejoría de la clase funcional
• Mejoría en la calidad de vida
• Mejoría en la prueba de 6 minutos
• Mejoría en consumo de Oxígeno
• Mejoría en parámetros hemodinámicos
• Mejoría en parámetros ecocardiográficos
• Mejoría en la calidad de vida
• Mejoría en la prueba de 6 minutos
• Mejoría en consumo de Oxígeno
• Mejoría en parámetros hemodinámicos
• Mejoría en parámetros ecocardiográficos
A. Punto Final Primario Muerte u Hospitalización por Cualquier CausaA. Punto Final Primario Muerte u
Hospitalización por Cualquier Causa
Ev
en
t-fr
ee
Su
rviv
al
(%)
100100
8080
6060
4040
2020
00
00 120120 240240 260260 480480 600600 720720 840840 960960 10801080
Pacemaker(414 events p=0.014) Pacemaker(414 events p=0.014)
Pacemaker-defibrillator (390 events, p=0.010)Pacemaker-defibrillator (390 events, p=0.010)
Pharmacologic therapy (216 events)Pharmacologic therapy (216 events)
Days after RandomizationDays after Randomization
COMPANION: N Engl J Med 2004; 350: 2140-50COMPANION: N Engl J Med 2004; 350: 2140-50
B. Punto Final Secundario Muerte por Cualquier Causa
B. Punto Final Secundario Muerte por Cualquier Causa
Ev
en
t-fr
ee
Su
rviv
al
(%)
100100
8080
6060
4040
2020
00
00 120120 240240 260260 480480 600600 720720 840840 960960 10801080
Pacemaker(131 events p=0.059)
Pacemaker(131 events p=0.059)
Pacemaker-defibrillator (105 events, p=0.003)Pacemaker-defibrillator (105 events, p=0.003)
Pharmacologic therapy (77 events)
Pharmacologic therapy (77 events)
Days after RandomizationDays after Randomization
COMPANION: N Engl J Med 2004; 350: 2140-50COMPANION: N Engl J Med 2004; 350: 2140-50
No. AT Risk
Control 225 214 204 197 191 179 70
Cardiac resynchronization 228 218 213 209 204 201 99
Cardiac resynchronizationCardiac resynchronization
ControlControlP=0.03P=0.03
100
95
90
85
80
75
70
0
100
95
90
85
80
75
70
0
0 1 2 3 4 5 60 1 2 3 4 5 6
Months after ImplantationMonths after Implantation
Eve
nt-
free
Su
rviv
al (
%)
Eve
nt-
free
Su
rviv
al (
%)
N Engl J Med, Vol. 346, No. 24 – June 13, 2002N Engl J Med, Vol. 346, No. 24 – June 13, 2002
DISMINUCIÓN DE LOS INGRESOS HOSPITALARIOS Y LOS COSTES PRODUCIDA POR TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN
DISMINUCIÓN DE LOS INGRESOS HOSPITALARIOS Y LOS COSTES PRODUCIDA POR TERAPIA DE RESINCRONIZACIÓN
0
20
40
60
80
100
Hospital Hos ICC Reducc costes
Karolinska Institut
Belfast Hospital
Estudio BRESCIA
¿QUE ES UN ANÁLISIS COSTO EFECTIVIDAD?
¿QUE ES UN ANÁLISIS COSTO EFECTIVIDAD?
1. Evalúa terapias e intervenciones medicas
2. Costo de la terapia justificable basados en el beneficio que proporcionan.
3.Las terapias medicas novedosas deben compararse con la mejor alternativa disponible para calcular el incremento en el costo efectividad de la nueva terapia. 30
1. Evalúa terapias e intervenciones medicas
2. Costo de la terapia justificable basados en el beneficio que proporcionan.
3.Las terapias medicas novedosas deben compararse con la mejor alternativa disponible para calcular el incremento en el costo efectividad de la nueva terapia. 30
FORMULA COSTO -EFECTIVIDADFORMULA COSTO -EFECTIVIDAD
Años de Vida Terapia1 – Años de vida Terapia2Años de Vida Terapia1 – Años de vida Terapia2
CE =Costo TRC – Costo Terap. MedCosto TRC – Costo Terap. Med
Años de Vida TRC – Años de vida Terap. Med.Años de Vida TRC – Años de vida Terap. Med.
CE =Costo Terapia1 – Costo Terapia2Costo Terapia1 – Costo Terapia2
RELACION COSTO -EFECTIVIDADRELACION COSTO -EFECTIVIDAD
• < U$ 50.000 es costo efectivo.
• > U$ 100.000 NO es costo efectivo.
• Entre U$ 50.000 a U$ 100.000 esta en la zona gris.
• < U$ 50.000 es costo efectivo.
• > U$ 100.000 NO es costo efectivo.
• Entre U$ 50.000 a U$ 100.000 esta en la zona gris.
RELACION COSTO -EFECTIVIDADRELACION COSTO -EFECTIVIDAD
Modificado de JACC Vol. 46. No. 12,2005: 2322-4
Cost per patient
$0$20$40$60
CRT+ICD
CRT
Hip/knee replace
PTCA
CABG
Dialysis
$ thousands
Total Annual Expenditures
$0 $5 $10 $15 $20
$ Billions
MODELO DE MARKOV PARA TRCMODELO DE MARKOV PARA TRC
Modificado de Ann Inter Med. 2004; 141:343351
Cost of CRT insertion, $
Monthly cost of CRT, $
Cost of hospitalization for lead infection, $
Cost of hospitalization for lead failure, $
Cost of battery replacement, $
Cost of heart failure hospitalization, $
33 495
771
30 997
30 997
28 835
15 427
16 747
385
15 499
15 499
14 417
10 660
50 242
1 216
46 496
46 496
43 252
20 193
31 000
NA
NA
25 800
23 200
NA
Medical
Medical
Medical
Survey
8
8
8
8
9
COSTO EFECTIVIDAD DE TRCCOSTO EFECTIVIDAD DE TRC
Modificado de Ann Inter Med. 2004; 141:343351
EFECTIVIDAD DE UNA TERAPIAEFECTIVIDAD DE UNA TERAPIA
• Mide éxito para evitar una complicación ó mejorar pronóstico de una enfermedad
• La efectividad es visible si la terapia mejora la calidad de vida y/o incrementa la expectativa de vida
• Efectividad alta, costo de la terapia elevado es justificado.
• La cantidad y calidad de vida puede medirse de manera combinada mediante el parámetro QALYs (calidad de vida ajustada por años de vida salvados).
• QALYs valora la mejoría independiente del pronóstico.
• QALYs se expresa en un rango de 0 (paciente fallecido) a 1 (paciente con óptima calidad de vida).
• La calidad de vida puede medirse con el cuestionario de Minesota, la forma SF36 o el EuroQoL.
PROYECCION DE SOBREVIDA ESTUDIO COMPANION
PROYECCION DE SOBREVIDA ESTUDIO COMPANION
FORMULA COSTO -EFECTIVIDADFORMULA COSTO -EFECTIVIDAD
CE = CE = Años de Vida TRC – Años de vida T.M.O.Años de Vida TRC – Años de vida T.M.O.
Costo TRC – Costo T.M.O.Costo TRC – Costo T.M.O.= U$ 19.600= U$ 19.600
(COMPANION)
QALYs = 0,71QALYs = 0,71
FORMULA COSTO -EFECTIVIDADFORMULA COSTO -EFECTIVIDAD
CE = Años de Vida TRC (D) – Años de vida T.M.O.
Costo TRC (D) – Costo T.M.O.= U$ 43.000
(COMPANION)
QALYs = 0,84
MAS ALLA DEL ANALISIS PRIMARIO DEL COMPANION
MAS ALLA DEL ANALISIS PRIMARIO DEL COMPANION
CRT CRT-D TMO
Costo ImplanteCosto proyectado a7 años
U$ 20.500U$ 39.400
U$ 29.500U$ 52.700
Costo Total U$ 59.900 U$ 82.200 U$ 46.000
CE =U$ 82.200 – U$ 59.900
3,15 – 3,01
= U$ 160.000
QALYs = 3,01 3,15
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
• TRC tiene un costo primario alto.
• TRC menos costosa que TRC con CDAI.
• TRC con o sin CDAI es superior a TMO en términos de morbimortalidad.
• TRC con o sin CDAI es costo efectiva en relación a TMO (resultados a 2 años y proyecciones a 5 y 7 años).
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
• TRC es similar a TRC con CDAI en resultados clínicos y pronóstico a largo plazo como tratamiento de la falla cardiáca.
• De acuerdo a las reglas básicas de costo efectividad TRC con CDAI debe compararse con TRC y no con TMO.
• No hay estudios que comparen costo efectividad de TRC vs. TRC mas CDAI (MADIT – CRT y REVERSE)
• Mientras estos estudios se realizan TRC mas CDAI debe basarse en una selección individual orientada principalmente en las indicaciones de CDAI.