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请务必阅读正文后免责条款
终端药品市场全景图
平安证券研究所医疗健康组
叶寅 证券投资资格编号:S1060514100001
韩盟盟 证券投资资格编号:S1060117050129
2019年9月10日
证券研究报告
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2
投资要点
2018年我国药品销售三大终端合计1.71万亿元,同比增长6.3%,药品销售规模仅次于美国。终端增速呈下降趋势,主要受医保控费措施影响。在处方外流和分级诊疗推动下,基层医疗终端和零售终端增速好于公立医院终端;
我国用药结构变化主要与疾病谱的变迁和支付能力变化有关,用药结构基本稳定。生物技术用药、精神障碍用药、生殖系统用药、麻醉药、抗肿瘤药等增速最快,主要受益于患病率增长、诊疗率提升和医保放量;免疫调节剂、心血管系统用药、神经系统用药等下滑明显,主要受限制辅助用药政策影响;
国产仿制药企业进口替代持续进行,在一致性评价、带量采购背景下,该进程有望加速;
从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如慢病用药渠道下沉、辅助用药规模萎缩、原研品种份额下降、创新药进医保放量速度加快等。结合近期带量采购的形势,我们建议关注:1)不受招标降价影响的品种,如核素药物龙头东诚药业、中国同辐,血制品龙头华兰生物等;2)产品竞争格局好,渠道下沉布局广泛的企业,如华东医药、京新药业;3)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如恒瑞医药、科伦药业、海辰药业、贝达药业等。
资料来源: PDB,平安证券研究所
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3
终端市场全景图
药品终端市场
公立医院市场
零售药店市场
基层终端市场
市场终端
处方外流
分级诊疗
医保控费
总量受限 结构优化
用药领域
抗感染类
血液与造血系统
抗肿瘤
神经系统用药
心血管系统用药
消化系统用药
……
疾病谱变迁,支付能力改变
进口替代
企业格局
国内企业
国外企业
产品管线
研发布局
一致性评价
带量采购
并购重组
22.9%
67.4%
9.7%
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4
目录
我国药品销售以公立医院终端为主,处方外
流趋势明显总量篇
我国用药结构持续优化,抗肿瘤靶向药崛起用药领域篇
仿制药进口替代持续进行,国内企业占比提升企业篇
从疾病谱变迁和终端用药格局变化趋势把握投资方
向投资建议篇
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总量篇我国药品销售以公立医院终端为主,处方外流趋势明显
01
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6
我国药品终端销售超1.7万亿元,以公立医院终端为主1)
零售药店终端3919亿元,占比22.9%
2018年我国药品终端销售1.71万亿
公立医院终端1.15万亿,占比67.4%
公立基层医疗终端1671亿元,占比9.7%
我国药品三大终端市场总销售额及增速
8097
9555
10985
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1382914975
1611817131
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2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售规模(亿元) 增速
68.7% 68.9% 68.8% 69.0% 68.8% 68.4% 68.0% 67.4%
24.7% 23.7% 23.3% 22.7% 22.5% 22.5% 22.6% 22.9%
6.6% 7.4% 7.9% 8.3% 8.7% 9.1% 9.4% 9.7%
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2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
公立医院 零售药店 基层医疗
我国药品三大终端市场销售额占比情况
资料来源:米内网,平安证券研究所
2018年我国药品销售三大终端合计1.71万亿元,同比增长6.3%。目前我国药品销售规模仅次于美国;
公立医院终端合计销售额1.15亿元,占比67.4%,是最大销售终端;
三大终端增速均呈下降趋势,公立医院终端下降最快,主要受医保控费措施影响。
21.7%
18.4%
14.8%13.7%
10.7%
7.6% 7.0%5.4%
15.0%13.4% 12.8%
10.6% 10.0%
8.5% 8.0%7.5%
21.3%
31.4%
23.5%
19.0%
16.3%
13.2%11.6%
10.2%
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25%
30%
35%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
公立医院 零售药店 基层医疗
我国药品三大终端销售额增速比较
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7
城市公立医院终端受控费影响最大2)
公立医院终端包括城市公立医院终端和县级公立医院终端;
城市公立医院终端2018年销售额8485亿元,同比增长4.5%,受医保控费影响最大。在人口老龄化加剧、新生儿减少趋势下,医保压力持续增大;
县级公立医院终端2018年销售额3056亿元,同比增长7.8%,在分级诊疗推动下,增速好于城市公立医院终端。
我国公立医院终端药品销售额及增速
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2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
公立医院终端销售额(亿元) 增速
我国城市公立医院市场药品销售额及增速 我国县级公立医院市场药品销售额及增速
资料来源:米内网,平安证券研究所
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6000
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2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速
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1500
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2500
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3500
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速
-5%
0%
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0
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10000
15000
20000
25000
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
医保收入(亿元) 医保支出(亿元)收入增速 支出增速
我国医保资金运行压力大,2018年支出增速大于收入增速
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8
零售药店终端整体好于公立医院,网上药店增长快3)
零售药店终端包括实体药店终端和网上药店终端,受处方外流影响,2018年合计销售额3919亿元,同比增长7.5%,好于公立医院终端;
2018年实体药店终端销售额3820亿元,同比增长6.8%,增速缓慢下降;
网上药店终端基数较小,2018年销售额99亿元,同比增长41.3%。目前网上药店只能配售OTC药品。2019年8月30日国家医保局出台《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》,网售处方药作为“互联网+”医疗服务的内容之一,有望承接医保支付,未来发展潜力大。
我国零售药店终端药品销售额及增速
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零售药店终端销售额(亿元) 增速
我国实体药店市场药品销售额及增速 我国网上药店市场药品销售额及增速
资料来源:米内网,平安证券研究所
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销售额(亿元) 增速
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2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速
处方外流
产生原因
驱动因素
主要品类
医药分家,破除以药养医
医保控费、零加成、控制药占比等
慢病用药、新特药、肿瘤药为主
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9
基层医疗终端受益分级诊疗,增速高于其他两大终端4)
基层医疗终端包括城市卫生中心(站)及乡镇卫生院两大市场, 受益于分级诊疗,2018年合计销售额1671亿元,同比增长10.2%;
2018年城市社区卫生中心(站)市场销售额629亿元,同比增长11.8%;
2018年乡镇卫生院市场销售额1042亿元,同比增长9.3%。
我国基层医疗终端药品销售额及增速
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2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
基层医疗终端销售额(亿元) 增速
我国城市社区卫生中心(站)市场药品销售额及增速 我国乡镇卫生院市场药品销售额及增速
资料来源:米内网,平安证券研究所
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销售额(亿元) 增速
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销售额(亿元) 增速
患者
一级医院
二级医院
三级医院
基层首诊
上下转诊
急慢分治
能力和技术下沉
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10
大类篇我国用药结构持续优化,抗肿瘤靶向药崛起
02
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11
用药结构受疾病谱和支付能力影响,我国用药大类基本稳定1)
样本医院各大类用药金额占比情况
资料来源: PDB,平安证券研究所注:用药结构和品种分析均以样本医院市场为基础进行分析
我国用药结构变化主要与疾病谱的变迁和支付能力有关。支付能力向疾病谱变化方向倾斜,提升药物经济学水平;
我国用药大类基本稳定,2018年样本医院抗感染药、抗肿瘤药、血液和造血系统用药金额位列前三位。
生物技术用药、精神障碍用药、生殖系统用药、麻醉药、抗肿瘤药增速最快,分别增长26.68%、11.97%、11.17%、10.17%和8.91%;免疫调节剂、心血管系统用药、神经系统用药下滑明显,分别下滑6.16%、3.58%、2.94%。
我国用药结构分析框架
环境因素
人口结构 疾病谱的变迁
生活方式
经济发展水平
诊疗意识
支付结构变化
药品支付能力
用药结构改变
9.91% 10.42% 10.62% 10.82% 10.84% 10.42% 9.85%
12.09% 12.16% 11.92% 11.56% 11.10% 10.51% 9.86%
11.78% 11.53% 11.41% 11.31% 11.36% 11.41% 11.44%
9.56% 9.83% 9.88% 10.16% 10.37% 10.93% 11.59%
17.15% 15.89% 15.55% 15.32% 15.25% 15.14% 15.13%
0%
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30%
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2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
抗感染药
抗肿瘤药
血液和造血系统用药
心血管系统用药
神经系统用药
消化系统用药
内分泌及代谢调节用药
免疫调节剂
其他
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12
2019/9/10
抗感染药:应用广泛,长期位居第一大用药类别2)
抗感染类为我国第一大用药类别:抗感染药临床应用广泛,2018年样本医院销售规模345.52亿元,同比增长2.64%,占比为15.13%,连续多年为我国第一大用药类别。
品类繁多,目前β-内酰胺类药物占比最高:根据病原体类型不同,抗感染药大致分为抗细菌药(抗生素)、抗真菌药、抗病毒药等不同类型,而抗生素是最主要的类别,其中β-内酰胺类药物目前最为常用。2018年头孢菌素类、青霉素类、碳青霉烯类分列小类前三位,合计占比高达56%。
资料来源: PDB,平安证券研究所
样本医院抗感染药销售额、增速及占比情况
抗感染药
抗细菌药
抗真菌药
抗病毒药
氨基糖苷类
四环素类
喹诺酮类
β-内酰胺类
酰胺醇类
大环内脂类
其他类
青霉素类
头孢菌素类
碳青霉烯类
其他类
其他类
17.15%15.89% 15.55% 15.32% 15.25% 15.14% 15.13%
0%
2%
4%
6%
8%
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12%
14%
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0
50
100
150
200
250
300
350
400
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速 占比
头孢菌素类
36%
青霉素类
10%
碳青霉
烯类
10%
抗真
菌药
9%
喹诺酮类
8%
抗肝炎病毒类
6%
其他
21%
2018年样本医院抗感染药小类占比情况
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13
抗感染药:头孢类占比下滑,相关企业辉煌不再2)
头孢菌素类占比下降:头孢菌素类是抗感染类第一大细分类别,2018年占比36.29%,较2012年下滑7.06个pp。2012年抗感染类TOP10品种中有5个头孢类药物,2018年仅1个。传统头孢类药物被更多新型抗生素替代,解决耐药性问题的复方抗生素占比提升;
企业格局变迁:伴随着品种结构调整,相关企业占比变化明显。扬子江、哈药集团、白云山、华润九新等以头孢类药物为主的企业风光不再。而辉瑞、正大天晴、住友、瑞阳制药等凭借复方抗生素、美罗培南、恩替卡韦等新型抗感染类药物占比逐步提升。
资料来源: PDB,平安证券研究所
2012年样本医院抗感染药企业格局
2012年样本医院抗感染药品种格局 2018年样本医院抗感染药品种格局
美罗培南
6%
恩替卡韦
5%伏立康唑
5%
莫西沙星
5%
头孢哌酮舒巴
坦
4%哌拉西林他唑
巴坦
4%左氧氟沙星
3%
亚胺培南西
司他丁
3%
头孢哌酮
他唑巴坦
2%
拉氧头孢
2%
其他
61%
哌拉西林他唑
巴坦
4%
左氧氟沙星
3%美罗培南
3%
恩替卡韦
3%
头孢硫脒
3%头孢呋辛
3%莫西沙星
3%
头孢西丁
3%头孢孟多
3%头孢替安
3%
其他
69%
辉瑞
11%
默沙东
4%
正大天晴
4%
海南海灵
3%
拜耳
3%
住友
3%白云山
2%施贵宝
2%
瑞阳制药
2%海口奇力
2%
其他
64%
辉瑞
7%
白云山
4%哈药集团
3%拜耳
3%默沙东
3%扬子
江
3%
施贵宝
3%
海南
海灵
2%
华润九新
2%
正大天晴
2%
其他
68%
2018年样本医院抗感染药企业格局
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14
抗感染药:长期受限输限抗影响,寻找结构性机会2)
我国抗生素滥用问题严重:由于抗生素耐药性日趋严重,2015年以来限抗令升级,对一些临床应用规模大的抗生素品种影响显著,如头孢类。同时我国过度输液现象普遍,而抗感染类药物75%都是注射剂。在限输限抗政策下,我国抗感染药中长期将保持低速增长;
寻找结构性投资机会:耐药性是目前抗生素领域最为棘手的问题,相关解决方案或提供结构性投资机会。一方面,研发新型抗生素;另一方面,对出现耐药性的品种组成复方抗生素,一般是由传统抗生素和β-内酰胺酶抑制剂组合起来,是目前最为成熟有效的抵抗耐药性的解决方案。
资料来源: PDB,平安证券研究所
我国抗感染类药物受限输限抗政策影响
样本医院复方抗生素销售规模及增速
样本医院头孢哌酮舒巴坦销售规模及增速时间 文件名称 主要内容
2011年4月《抗菌药物临床应用管理办法(征
求意见稿)》1、限制各级医院使用抗菌药物品种数量;2、医疗机构对抗菌药物实施分级管理制度;3、限制医疗机构抗菌药物使用率。
2012年8月 《抗菌药物临床应用管理办法》 同上
2015年8月《关于进一步加强抗菌药物临床应
用管理工作的通知》医师开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由,可被限制处
方权
2015年8月 《抗菌药物临床应用原则2015》1.抗菌药物临床应用的基本原则;2.抗菌药物临床用药管理;3.
各类抗菌药物的适应症和注意事项;4.各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。
2016年8月《遏制耐药性国家行动计划
(2016-2020)》对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节
加强监管
2017年3月《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》
重点督查基层医疗,并要求一个月内全国各级各类医疗机构制定本机构抗菌药物供应目录,明确各级医师抗菌药物处方权,
并上报至当地卫生部门备案
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
0
10
20
30
40
50
60
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
复方抗生素(亿元) 增速
0%
5%
10%
15%
20%
25%
0
2
4
6
8
10
12
14
16
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速
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15
抗肿瘤药:患病率提升致销售规模持续增长,中药注射液下滑明显3)
我国癌症患病率和死亡率持续上升:2015年我国癌症新发病例约392.9万人,发病率285.85/10万人,死亡率170.05/10万人。
抗肿瘤用药持续增长,占比跃居第二位:2018年样本医院销售额264.68亿元,同比增长8.91%,高于市场整体增速。2018年抗肿瘤药规模占比11.59%,超越血液和造血系统用药。抗肿瘤药主要包括化药和中成药,抗肿瘤生物药在后文生物技术用药大类分析;
用药结构持续优化:抗肿瘤药包括化药抗癌药和中药注射剂等辅助用药。2018年后者销售规模32.68亿元,下滑21.33%,若剔除这部分影响,则抗肿瘤药增速更快。
我国近三年公布的癌症发病率和死亡率数据 我国样本医院抗肿瘤药销售规模及增速
资料来源: PDB,平安证券研究所
我国样本医院中药注射剂销售规模及增速
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
14%
16%
0
50
100
150
200
250
300
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速
-30%
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速
270.59 278.07 285.83
163.83 167.89 170.05
0
50
100
150
200
250
300
350
355
360
365
370
375
380
385
390
395
2013 2014 2015
新发病例(万例) 发病率(/10万人) 死亡率(/10万人)
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16
抗肿瘤药:用药结构持续优化,辅助用药企业占比下滑3)
抗肿瘤药企业CR10为48.51%:样本医院抗肿瘤药企业中阿斯利康和恒瑞医药分别在国内外企业中占比最高,占比均为8%,Top10占比合计为48.51%;
品种格局优化带动企业占比变化:2012到2018年品种格局优化明显,抗癌注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液等中药注射剂品种跌出前10,长白山、贵州益佰等相关企业占比萎缩;而伊马替尼、吉非替尼、戈舍瑞林等新型药物快速放量。
资料来源: PDB,平安证券研究所
紫杉醇
10%
多西他赛
8%
培美曲塞
5%
奥沙利铂
5%
康艾注射液
5%卡培他滨
4%
吉西他滨
4%
替吉奥
4%
艾迪注射液
3%
参芪扶正注射
液
3%
其他
49%
紫杉醇
8%
培美曲塞
6%
多西他赛
5%
替吉奥
5%
奥沙利铂
4%卡培他滨
4%伊马替尼
3%
戈舍瑞林
3%吉非替尼
3%
替莫唑胺
3%
其他
56%
阿斯利康
8%
恒瑞医药
8%
绿叶制药
5%
江苏豪森
5%赛诺菲
5%诺华
4%齐鲁
4%强生
3%康莱特
3%
新时代药业
3%
其他
52%
2018年样本医院抗肿瘤药企业格局
2012年样本医院抗肿瘤药品种格局
2018年样本医院抗肿瘤药品种格局
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17
生物技术用药:凭借医保谈判快速放量4)
增速最高的用药大类:生物技术用药主要指大分子蛋白类药物,与普通化药、中成药相比,靶向性强,临床效果好,主要用于肿瘤、自身免疫病等疾病的治疗。2018年样本医院销售规模67.27亿元,同比增长26.68%,是增速最快的大类,占比2.95%;
快速增长主要得益于医保谈判:生物药高昂的售价是其放量的主要障碍。2017年医保谈判将曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗等主要生物药品种纳入医保,促使生物药大幅放量。后续纳入医保仍是新型生物药放量的关键。
资料来源: PDB,平安证券研究所
贝伐珠单抗通过医保谈判纳入后放量情况样本医院生物技术用药销售规模及增速
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售额(亿元) 增速
-50%
0%
50%
100%
150%
200%
250%
300%
2012Q1 2012Q4 2013Q3 2014Q2 2015Q1 2015Q4 2016Q3 2017Q2 2018Q1 2018Q4
销售额增速 销量增速
纳入医保之前,销售额及销售量增速基本一致
降价纳入医保,迎来快速放量,销量增速高于销售额增速
价格可比后,销量增速与销售额趋于一致,但放量趋势延续
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18
生物技术用药:品种集中度高,罗氏一家独大4)
罗氏“三剑客”居首,品种集中度高:从样本医院生物药品种占比来看,罗氏曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗分别前三位,合计占比高达64%,主要还是受医保放量影响。CR10为89.94%,品种集中度高。生物药中PD-1、托珠单抗、戈利木单抗等都是潜力大品种,未来纳入医保后有望迎来快速放量;
罗氏市占率最高,关注国内生物类似药研发进度:受益于主要品种放量,罗氏公司在生物技术用药类别中占比高达66%。2019年7月复宏汉霖利妥昔单抗成功获批,成为国内第一个获批的生物类似药。目前复宏汉霖、百奥泰、信达生物、齐鲁制药、海正药业、三生国健、百迈博等企业在多个热门单抗药物争相布局,建议积极关注研发进展,率先获批的生物类似药将抢占更多市场份额。
资料来源: PDB,平安证券研究所
2018年样本医院生物技术药物品种格局 2018年样本医院生物技术药物企业格局
曲妥珠单抗
24%
利妥昔单抗
22%
贝伐珠单抗
18%
白介素-11
6%
尼妥珠单抗
4%
西妥昔单抗
4%
白介素-2
3%
A型肉毒杆菌毒素
3%
英夫利西单抗
3%
重组人干扰素α1b
3%
其他
10%
罗氏
66%百泰生物
4%
默克
4%
齐鲁制药
4%
强生
3%
其他
19%
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19
血液及造血系统用药:大输液占比高,抗凝药增长快5)
血液及造血系统用药为第三大用药类别:2018年样本医院销售规模261.22亿元,同比增长3.02%,占比11.44%,为第三大用药类别,整体保持稳定增长;
大输液占比高,抗凝药增长快: 血液及造血系统用药主要包括大输液、抗凝药、血制品等。2018年大输液品种样本医院销售规模99.88亿元,占比37.06%,为最大细分领域。在限输限抗政策下,大输液占比持续下滑,较2012年已下降9.52个pp。抗凝药物占比则由2012年的16.69%提升至2018年的20.23%,主要得益于氯吡格雷、利伐沙班、低分子肝素制剂等新型药物的放量。
资料来源: PDB,平安证券研究所
样本医院血液及造血系统用药销售规模及增速 2018年样本医院抗肿瘤药品种格局
血液及造血系统用药
大输液
抗凝药物
血液制品
其他
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
0
50
100
150
200
250
300
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售规模(亿元) 增速
9.39%11.38%
17.75%
21.72%
46.61%37.06%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2012 2018
大输液 抗凝药 血液制品 其他
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20
血液及造血系统用药:品种集中度下降,企业格局分散5)
Top10品种格局变化不大,品种集中度下降:2012-2018年血液及造血系统用药前10大品种变化不大,氯化钠、人血白蛋白、氯吡格雷长期位列前三。但CR10由2012年的61%下降到2018年的55%,我们认为主要是一些新型抗凝药物放量所致;
企业格局分散,头部企业以外企为主:因为品种格局分散,导致企业格局集中度同样不高。Top3是百特、赛诺菲和费森尤斯卡比,均为国外企业,分别以血制品、抗凝药、大输液肠外营养剂为主。预计未来新型抗凝药物企业占比将逐步提升,如健友股份、东诚药业、正大天晴、翰森制药、石药集团、海辰药业等,大输液企业占比下滑。
资料来源: PDB,平安证券研究所
2018年样本医院血液及造血系统用药品种格局 2018年样本医院血液及造血系统用药企业格局2012年样本医院血液及造血系统用药品种格局
氯化钠
12%
人血白蛋白
9%
氯吡格雷
9%
复方氨基酸
7%
葡萄糖
5%
丙氨酰谷氨酰胺
5%
蛇毒血凝酶
5%
脂肪乳
3%
羟乙基淀粉
3%
转化糖
3%
其他
39%
氯化钠
12%人血白蛋白
11%
氯吡格雷
9%
复方氨基酸
5%蛇毒血
凝酶
4%
重组人血小板
生成素
3%
葡萄糖
3%腹膜透析液
3%
丙氨酰谷氨酰
胺
3%
脂肪
乳
2%
其他
45%
百特
8%
赛诺菲
7%
费森尤斯卡比
7%
科伦药业
5%
沈阳三生
4%拜耳
3%
信立泰
3%Grifols
2%
其他
61%
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21
心血管系统用药:慢性病用药为主,渠道下沉明显6)
样本医院增速受渠道下沉影响:2018年样本医院心血管系统用药销售规模225.30亿元,同比下滑3.58%。心血管系统用药以慢病用药为主,随着慢病用药向基层下沉,样本医院销售增速受到一定影响;
降压药和降脂药占比高:2018年样本医院心血管系统用药中降压药、降脂药占比分别为32.76%、21.17%,合计超过50%。其他类别包括利尿剂、血管扩张药、辅助用药等。
资料来源: PDB,平安证券研究所
样本医院心血管用药销售规模及增速
-6%
-4%
-2%
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
14%
0
50
100
150
200
250
300
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售规模(亿元) 增速
心血管系统用药
降脂药
降压药
血管扩张药
利尿剂
其他
他汀类
贝特类
其他
沙坦类
普利类
地平类
洛尔类
其他类
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22
心血管系统用药:辅助用药占比持续下滑,企业格局变化明显6)
辅助用药占比持续下滑:2018年心血管系统用药增速下滑另一大原因是辅助用药受限。目前主要辅助用药品种前列地尔、磷酸肌酸、复合辅酶等占比仍然较高,预计将持续下滑;
企业格局变化明显:2012-2018年心血管系统用药企业格局随品种格局变化,其中辉瑞、阿斯利康、鲁南贝特、施维雅等企业凭借降压、降脂药物放量占比提升;而双鹭药业、北京泰德随着主打品种复合辅酶、前列地尔的大幅下滑占比萎缩。
资料来源: PDB,平安证券研究所
2012年样本医院心血管系统用药企业格局 2018年样本医院心血管系统用药企业格局
样本医院心血管系统用药部分辅助用药销售规模及增速
-30%
-25%
-20%
-15%
-10%
-5%
0%
5%
10%
15%
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售规模(亿元) 增速
辉瑞
12%
阿斯利康
7%
诺华
6%鲁南贝特
3%拜耳
3%双鹭药业
3%施维
雅
3%上海上药
2%天普生化
2%
北京泰德
2%
其他
57%
辉瑞
8%
双鹭药业
6%
北京泰德
5%阿斯利康
5%诺华
5%拜耳
3%四环制药
3%上海上药
3%天普生化
2%鲁南贝特
2%
其他
58%
阿托伐他汀
11% 前列地尔
6%
磷酸肌酸
5% 瑞舒伐他汀
5%
氨氯地平
4%丹参川芎嗪
3%
硝苯地平
3%
复合辅酶
3%
美托洛尔
2%
缬沙坦
2%
其他
56%
2018年样本医院心血管系统用药品种格局
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23
神经系统用药:目前辅助用药占比高7)
脑血管病用药占比高:2018年样本医院神经系统用药销售规模224.88亿元,同比下滑2.94%。主要包括脑血管病用药、镇痛药、神经退行性疾病用药、其他神经系统用药等,神经退行性疾病包括痴呆、癫痫、帕金森等。脑血管病用药占比41%,是最大的子领域。
辅助用药占比高,仍处于下滑通道:2018年脑血管病用药和其他神经系统用药合计销售112亿元,同比下滑10.54%,该类以辅助用药为主,包括神经节苷脂、依达拉奉、鼠神经生长因子、胞磷胆碱、脑苷肌肽、长春西汀等。2019年国家医保将依达拉奉、鼠神经生长因子、长春西汀、小牛血清去蛋白、小牛血去蛋白提取物等剔除,预计未来辅助用药限制将进一步加强,长期将保持下滑态势。
资料来源: PDB,平安证券研究所
样本医院神经系统用药销售规模及增速 2018年样本医院神经系统用药小类格局
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
0
50
100
150
200
250
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售规模(亿元) 增速
脑血管病用
药
41%
神经退行性
疾病用药
24%
镇痛药
22%
其他
13%
-15%
-10%
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
0
20
40
60
80
100
120
140
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
销售规模(亿元) 增速
2018年样本医院脑血管病用药和其他神经系统用药销售规模及增速
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24
神经系统用药:大品种以辅助用药为主,神经退行性疾病用药待突破7)
TOP10品种以辅助用药为主:神经系统用药领域历来是辅助用药重灾区,2018年样本医院前10大品种除地佐辛、丁苯酞外基本都是辅助用药,结构优化潜力大;
我国AD、PD用药市场潜力大:国内AD、PD患者基数庞大,但目前获批的药物无法从根本上逆转病情,规模普遍不大。我们认为,神经退行性疾病领域一旦有突破性药物上市,大概率会成为爆款。
资料来源: PDB,平安证券研究所
2018年样本医院神经系统用药企业格局2018年样本医院神经系统用药品种格局
地佐辛
8%
奥拉西坦
7%
神经节苷脂
6%
丁苯酞
5%
依达拉奉
4% 鼠神经
生长因
子
4%胞磷胆碱
4%
脑苷肌肽
3%长春西汀
3%
注射用血栓通
3%
其他
53%
扬子江
8%
石药集团
8%
吉林四环
5%
齐鲁制药
5%
人福药业
5%梧州制药
3% 锦州奥鸿
2%先声东元
2%
百年汉克
2%
济民可信
2%
其他
58%
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25
企业篇仿制药进口替代持续进行,国内企业占比提升
03
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26
国内仿制药企进口替代持续进行1)
仿制药进口替代持续进行:过去仿制药企业通常品种较为集中,营销工作更加聚焦,通过价格优势实现对原研企业的替代。以阿卡波糖为例,拜耳样本医院市占率由2012年的82.44%下降到2018年的66.19%。目前TOP250品种中原研占比仍高达55%左右;
国家鼓励仿制药使用,进口替代加速:2018年4月国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从多方面鼓励仿制药的使用。在一致性评价前提下,仿制药性价比进一步提升,同时带量采购有助于仿制药一次性获得原研份额。
资料来源: PDB,平安证券研究所
样本医院阿卡波糖销售额企业竞争格局变化情况 样本医院阿卡波糖销售量企业竞争格局变化情况
过去
价格低 品种集中 本土营销
现在
性价比高 产品管线 一致性评价 带量采购进口替代加速
仿制药企优势
82.44 79.13 75.21 71.39 68.62 66.39 66.19
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
绿叶制药 中美华东 拜耳
76.47 72.35 67.54 62.66 58.97 56.02 55.03
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
绿叶制药 中美华东 拜耳
原研
54.71%
仿制药
45.29%
2017年样本医院TOP250品种中原研企业占比
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27
辉瑞
4%
阿斯利康
3%
恒瑞医药
3%
罗氏
3%扬子江
2%赛诺菲
2%
拜耳
2%
诺华
2%
齐鲁制药
2%
默沙东
2%
正大天晴
2%
石药集团
1%
费森尤斯卡比
1%
江苏
豪森
1%
北京泰德
1%绿叶制药
1%
礼来
1%中美华东
1%
勃林格殷
格翰
1%
强生
1%
其他
65%
药企集中度低,头部企业外企集中2)
样本医院CR20仅35.22%:2012年以来样本医院企业集中度呈缓慢上升趋势,在售企业数量由3000家降至2655家。2018年样本医院前20企业的销售额占比为35.22%,集中度仍然较低;
TOP20企业中,国内企业占比近半:2018年样本医院前20大企业中,国内企业占9席。而外企主要集中在头部,一方面外企研发实力突出,创新药管线丰富,随着医保纳入,实现放量;另一方面,大多数高端仿制药品种,原研仍有较高的市占率,随着着进口替代加速,以仿制药为主的进口企业占比将会大幅下降。
资料来源: PDB,平安证券研究所
2018年样本医院TOP20企业销售额占比
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28
主要上市公司重点品种样本医院销售额及增速3)
资料来源: PDB,平安证券研究所
上市公司 重点品种 药物类别 2018样本医院销售额(亿元) 2018增速 2017样本医院销售额(亿元) 2017增速
恒瑞医药
多西他赛 抗肿瘤药 6.67 18% 5.64 6%
右美托咪定 麻醉药 7.01 10% 6.38 15%
碘克沙醇 碘造影剂 6.24 50% 4.16 37%
伊立替康 抗肿瘤药 3.85 24% 3.11 18%
布托啡诺 神经系统用药 2.69 241% 0.79 39%
阿帕替尼 抗肿瘤药 2.68 68% 1.60 103%
艾瑞昔布 骨骼与肌肉用药 0.99 111% 0.47 52%
华东医药
阿卡波糖 降糖药 3.46 9% 3.17 14%
环孢素 免疫抑制剂 2.36 8% 2.19 15%
他克莫司 免疫抑制剂 3.15 28% 2.45 21%
吗替麦考酚酯 免疫抑制剂 3.14 17% 2.68 22%
泮托拉唑 消化系统用药 4.13 9% 3.78 3%
京新药业
瑞舒伐他汀 降脂药 0.66 -13% 0.76 -6%
匹伐他汀 降脂药 0.21 244% 0.06 509%
盐酸舍曲林 精神障碍用药 0.46 14% 0.40 21%
地衣芽孢杆菌 消化系统用药 0.16 13% 0.14 21%
海辰药业
托拉塞米 心血管系统用药 1.03 37% 0.76 -2%
头孢西酮 抗感染药 0.33 87% 0.18 93%
头孢替安 抗感染药 0.22 -15% 0.26 -1%
兰索拉唑 消化系统用药 0.12 8% 0.11 -55%
华兰生物
人免疫球蛋白 免疫调节剂 1.47 -7% 1.58 14%
人血白蛋白 血液和造血系统用药 0.64 66% 0.39 -16%
凝血酶原复合物 血液和造血系统用药 0.44 14% 0.39 7%
人凝血因子Ⅷ 血液和造血系统用药 0.54 39% 0.39 19%
东诚药业
云克注射液 骨骼与肌肉用药 0.73 30% 0.56 30%
那曲肝素 血液和造血系统用药 1.12 195% 0.38 533%
F-18 PETCT检测用药 0.28 54% 0.18 125%
贝达药业 埃克替尼 抗肿瘤药 4.30 45% 2.98 23%
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29
主要上市公司重点品种样本医院销售额及增速3)
资料来源: PDB,平安证券研究所
上市公司 重点品种 药物类别2018样本医院销售额(亿
元)2018增速 2017样本医院销售额(亿元) 2017增速
华润双鹤
匹伐他汀 降脂药 1.33 -1% 1.34 8%
牛肺表面活性剂 呼吸系统药物 0.64 18% 0.54 32%
喷他佐辛 神经系统用药 2.12 45% 1.46 25%
氯化钠 血液和造血系统用药 3.26 -1% 3.28 6%
左氧氟沙星 抗感染药 0.60 -22% 0.77 -18%
复方氨基酸 血液和造血系统用药 0.88 -1% 0.89 -3%
哌拉西林舒巴坦 抗感染药 0.69 15% 0.60 6%
丽珠集团
尿促卵泡素 生殖系统用药及性激素 2.62 11% 2.36 -2%
艾普拉唑 消化系统用药 2.84 26% 2.25 48%
鼠神经生长因子 神经系统用药 0.86 -37% 1.36 -9%
参芪扶正注射液 抗肿瘤药 3.05 -42% 5.29 -17%
尿促性素 内分泌及代谢调节用药 0.69 -2% 0.71 -18%
恩华药业
咪达唑仑 精神障碍用药 1.46 12% 1.31 5%
依托咪酯 麻醉药 1.38 23% 1.12 25%
右美托咪定 麻醉药 1.00 107% 0.49 79%
齐拉西酮 精神障碍用药 0.14 6% 0.13 6%
利培酮 精神障碍用药 0.15 7% 0.14 4%
北陆药业
碘海醇 碘造影剂 0.92 -10% 1.02 -6%
钆喷酸葡胺 钆造影剂 0.90 -2% 0.92 2%
碘克沙醇 碘造影剂 0.23 352% 0.05 319%
碘帕醇 碘造影剂 0.13 44% 0.09 53%
千红制药
胰激肽原酶 心血管系统用药 1.11 4% 1.06 2%
标准肝素钠注射液 血液和造血系统用药 0.41 19% 0.35 -18%
复方消化酶 消化系统用药 0.31 27% 0.25 39%
依诺肝素 血液和造血系统用药 0.04 471% 0.01 7161%
长春高新
奥曲肽 内分泌及代谢调节用药 0.17 -19% 0.21 1%
重组人生长激素 内分泌及代谢调节用药 3.48 21% 2.87 40%
人促卵泡激素 生殖系统用药及性激素 0.30 69% 0.18 67%
重组人粒细胞集群刺激因子
免疫调节剂 0.16 -20% 0.20 0%
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30
2019/9/10
主要上市公司重点品种样本医院销售额及增速3)
资料来源: PDB,平安证券研究所
上市公司 重点品种 药物类别 2018样本医院销售额(亿元) 2018增速 2017样本医院销售额(亿元) 2017增速
翰宇药业
特利加压素 内分泌及代谢系统用药 1.24 31% 0.95 8%
缩宫素 生殖系统用药及性激素 0.07 101% 0.04 88%
胸腺五肽 免疫调节剂 0.59 -42% 1.02 -54%
生长抑素 内分泌及代谢系统用药 0.91 0% 0.91 -6%
去氨加压素 内分泌及代谢系统用药 0.21 -1% 0.22 -8%
科伦药业
氯化钠 血液和造血系统用药 6.38 11% 5.75 1%
复方氨基酸 血液和造血系统用药 1.53 -28% 2.13 -22%
丙氨酰谷氨酰胺 血液和造血系统用药 1.22 -11% 1.36 -17%
奥硝唑 抗感染药 1.23 -9% 1.34 -8%
葡萄糖 血液和造血系统用药 1.84 44% 1.28 -11%
脂肪乳氨基酸 血液和造血系统用药 0.83 -15% 0.97 -11%
仙琚制药
黄体酮 生殖系统用药及性激素 0.93 22% 0.76 -4%
罗库溴铵 麻醉药 0.89 13% 0.78 27%
匹多莫德 免疫调节剂 0.39 -37% 0.62 17%
苯磺顺阿曲库铵 麻醉药 0.75 0% 0.75 1%
信立泰
氯吡格雷 血液和造血系统用药 7.02 -3% 7.22 -2%
比伐卢定 血液和造血系统用药 0.95 36% 0.70 52%
头孢西丁 抗感染药 0.38 -25% 0.51 -27%
头孢吡肟 抗感染药 0.26 -44% 0.47 -13%
康弘药业
康柏西普 感觉器官用药 3.00 38% 2.16 44%
文拉法辛 精神障碍用药 1.02 7% 0.95 2%
莫沙必利 消化系统用药 0.52 -10% 0.58 -6%
阿立哌唑 精神障碍用药 0.52 8% 0.48 -9%
昆药集团
注射用血塞通 神经系统用药 0.98 22% 0.81 -7%
天麻素 神经系统用药 1.24 6% 1.17 5%
血塞通胶囊 神经系统用药 0.43 -13% 0.49 2%
安科生物重组人生长激素 内分泌及代谢调节用药 0.81 14% 0.71 22%
干扰素 生殖系统用药及性激素 0.24 -10% 0.27 -13%
![Page 31: D6,,A8 ;1)Â9 2 =] - TIANYANCHAstock.tianyancha.com/ResearchReport/eastmoney/1da55f25db... · 2019. 9. 11. · B-× ûL;B1! ½ D CY !t D6,,A 8 ;1)Â9 2 =] 8 ' D9 @q2 < A 4g1B2ÖE](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022063022/5fea9acc860ecf02e07cfd65/html5/thumbnails/31.jpg)
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2019/9/10
主要上市公司重点品种样本医院销售额及增速3)
资料来源: PDB,平安证券研究所
上市公司 重点品种 药物类别 2018样本医院销售额(亿元) 2018增速 2017样本医院销售额(亿元) 2017增速
人福医药
瑞芬太尼 神经系统用药 5.00 17% 4.28 12%
舒芬太尼 神经系统用药 4.22 15% 3.66 14%
小牛血去蛋白提取物 神经系统用药 0.29 -25% 0.38 8%
芬太尼 神经系统用药 0.70 68% 0.42 171%
亚叶酸 抗肿瘤药 0.27 -35% 0.42 21%
双鹭药业
复合辅酶 心血管系统用药 6.59 -38% 10.63 -18%
胸腺五肽 免疫调节剂 1.06 -37% 1.68 -23%
白介素-2 生物技术药物 0.39 -35% 0.60 -3%
重组人粒细胞集落刺激因子
免疫调节剂 0.40 15% 0.35 0%
健康元 美罗培南 抗感染药 4.67 -5% 4.90 1%
浙江医药
左氧氟沙星 抗感染药 1.68 -12% 1.92 -17%
替考拉宁 抗感染药 1.31 1% 1.30 -13%
万古霉素 抗感染药 0.83 -10% 0.92 -11%
维生素E 维生素 0.31 4% 0.29 6%
海正药业
腺苷蛋氨酸 消化系统用药 2.76 6% 2.60 21%
氨基葡萄糖 骨骼与肌肉用药 1.08 -6% 1.14 0%
他克莫司 免疫调节剂 0.30 -53% 0.63 -21%
替加环素 抗感染药 1.05 39% 0.76 24%
华海药业
帕罗西汀 精神障碍用药 1.03 17% 0.88 -5%
氯沙坦 心血管系统用药 0.26 13% 0.23 -5%
厄贝沙坦氢氯噻嗪 心血管系统用药 0.10 -9% 0.11 1%
利培酮 精神障碍用药 0.08 -6% 0.08 -19%
济川药业
雷贝拉唑 消化系统用药 1.77 0% 1.76 5%
健胃消食口服液 消化系统用药 0.30 -3% 0.31 7%
蛋白琥珀酸铁 血液和造血系统用药 0.42 152% 0.17 120%
健友股份
那曲肝素 血液和造血系统用药 0.39 39% 0.28 98%
达肝素钠 血液和造血系统用药 0.31 49% 0.21 349%
依诺肝素 血液和造血系统用药 0.13 14% 0.12 73%
![Page 32: D6,,A8 ;1)Â9 2 =] - TIANYANCHAstock.tianyancha.com/ResearchReport/eastmoney/1da55f25db... · 2019. 9. 11. · B-× ûL;B1! ½ D CY !t D6,,A 8 ;1)Â9 2 =] 8 ' D9 @q2 < A 4g1B2ÖE](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022063022/5fea9acc860ecf02e07cfd65/html5/thumbnails/32.jpg)
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2019/9/10
主要上市公司重点品种样本医院销售额及增速3)
资料来源: PDB,平安证券研究所
上市公司 重点品种 药物类别 2018样本医院销售额(亿元) 2018增速 2017样本医院销售额(亿元) 2017增速
复星医药
小牛血去蛋白提取物 神经系统用药 5.82 -29% 8.20 -14%
血凝酶 血液及造血系统用药 1.29 -20% 1.60 -17%
谷胱甘肽 免疫调节剂 4.27 -9% 4.69 9%
前列地尔 心血管系统用药 2.34 -26% 3.14 -1%
腺苷钴胺 血液和造血系统用药 0.62 -27% 0.85 -6%
天士力
替莫唑胺 抗肿瘤药 3.61 14% 3.17 18%
复方丹参丸 心血管系统用药 2.03 -3% 2.09 -4%
水飞蓟宾 消化系统用药 1.09 -3% 1.13 15%
养血清脑颗粒 神经系统用药 0.51 -12% 0.58 -8%
荆花胃康胶丸 消化系统用药 0.32 -3% 0.33 -14%
上海医药
二丁酰环磷腺苷 抗肿瘤药 2.47 -4% 2.56 -13%
丹参酮ⅡA磺酸钠 心血管系统用药 2.43 14% 2.13 -1%
羟氯喹 抗感染药 2.09 4% 2.01 5%
苯磺顺阿曲库铵 麻醉药 1.30 0% 1.30 -10%
双歧杆菌三联活菌散 消化系统用药 0.87 -24% 1.15 18%
中国医药
阿托伐他汀 降脂药 1.14 -11% 1.28 4%
头孢哌酮他唑巴坦 抗感染药 2.21 -19% 2.71 -3%
哌拉西林他唑巴坦 抗感染药 1.33 -31% 1.93 24%
美洛西林舒巴坦 抗感染药 0.97 -28% 1.35 -7%
中恒集团 注射用血栓通 神经系统用药 5.91 -1% 5.98 -15%
以岭药业 通心络胶囊 心血管系统用药 0.88 -1% 0.89 -4%
康缘药业香菇多糖 免疫调节剂 0.26 8% 0.24 -46%
银杏二萜内酯葡胺 神经系统用药 1.75 440% 0.32 152%
步长制药
复方脑肽节苷脂 神经系统用药 2.46 12% 2.19 85%
脑心通胶囊 神经系统用药 1.58 -11% 1.77 -32%
复方曲可芦丁 神经系统用药 1.65 23% 1.34 63%
舒泰神鼠神经生长因子 神经系统用药 2.75 -44% 4.88 -14%
复方聚乙二醇电解质 消化系统用药 1.07 14% 0.94 21%
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投资建议篇从疾病谱变迁和终端用药格局变化趋势把握投资方向
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投资建议及风险提示
从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如慢病用药渠道下沉、辅助用药规模萎缩、原研品种份额下降、创新药进医保放量速度加快等。结合近期带量采购的形势,我们建议关注:
1)不受招标降价影响的品种,如核素药物龙头东诚药业、中国同辐,血制品龙头华兰生物等;
2)产品竞争格局好,渠道下沉布局广泛的企业,如华东医药、京新药业;
3)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如恒瑞医药、科伦药业、海辰药业、贝达药业等。
资料来源: PDB,平安证券研究所
风险提示:
1)研发进度不及预期:优质的医药企业均有较多在研品种,且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主,研发投入大、难度高,同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能;
2)医药政策风险:目前包括带量采购在内的医药政策预期较为明朗,但不排除政策出台和推进超预期的情况;
3)PDB样本偏差风险:PDB数据库主要采集大城市三甲医院数据,受处方外流、渠道下沉影响,数据与真实情况或有偏差,另外对于以基层渠道为主的企业参考意义不大。
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