Diabetes-info fra Noklus

Møteplassen 13. februar 2014

Kari Ulveland, laboratoriekonsulent i Noklus

Agenda

• Laboratorieanalyser – Blodglukose

• Fastende eller tilfeldig i løpet av dagen• Glukosebelastning

– HbA1c– ACR (albumin-kreatinin ratio)

• Norsk diabetesregister for voksne

Glukosemåling• På legekontoret:

– Glukose måles i kapillært fullblod på HemoCue eller små glukoseapparater som også benyttes til egenmåling (ikke til diagnostikk)

• Samarbeidende lab:– Glukose måles i innsendt venøst serum eller

plasma på store analysemaskiner(diagnostikk)

OBS! Metodeforskjeller +/- 20 % ikke uvanlig

Glukosetoleransetest

• Prosedyre finnes i Laboratoriet I, kap.8 Peroral glukosetoleransetest

• Venøst serum eller plasma sendes samarbeidende lab

• Kapillærblod på eget instrument kan ikke brukes ( kun til måling av fastende før belastning settes i gang)

HbA1c

• Til kontroll av behandling• Til diagnostikk:

– Brev fra Helsedirektoratet datert 06.09.12– Brev fra Noklus datert 05.10.12

Diagnostiske kriterier for diabetesAnalyse Grenseverdi

HbA1c ≥ 6,5 %

Hvis ikke HbA1c kan brukes:

Fastende P/S-glukose ≥ 7,0 mmol/L

og/eller 2 timer etter inntak av 75 g vannfri glukose (82,5 g glukose monohydrat) ≥ 11,1 mmol/Log/eller tilfeldig P/S-glukose i kombinasjon med symptomer ≥ 11,1 mmol/L

Nedsatt glukosetoleranse:- fastende P/S-glukose < 7,0 mmol/L og 2 timer etter glukoseinntak ≥ 7,8 og < 11,1 mmol/L

Fordeler med HbA1c

• Stabilt gjennom døgnet og etter at prøven er tatt– pasienten slipper å møte fastende– nedbrytes ikke av blodcellene slik som glukose

• Åpner for at diagnosen kan stilles på legekontoret

Forutsetninger for diagnostisk bruk av HbA1c

HbA1c hos pasienten er representativt for gjennomsnittlig blodglukose

Rekvirerende lege

↓

HbA1c-metoden er sporbar til IFCCs referansemetode

Diagnostisk industri og laboratorium

↓

Laboratoriet oppfyller kvalitetskriteriene for diagnostisk HbA1c-testing

Laboratorium i samarbeid med NOKLUS

Kvalitetskriteriene for diagnostisk bruk av HbA1c

• God presisjon– Variasjonskoeffisient (CV) ≤ 2 %

• God riktighet– Tillatt totalfeil ≤ +/- 7 % ved HbA1c = 6,5 %

sammenlignet med en referansemetode

Hva skal dere gjøre?

• Analysere intern kvalitetskontroll – hver dag analysen utføres– beregne og dokumentere CV (elektronisk

kontrollskjema)• Besvare ekstern kvalitetskontroll hver gang

– Noklus gir riktighetsvurdering• Tilfredsstilles kvalitetskravene?

– konsekvenser?

Utsendelse HbA412

Noklus-kontroll 1 Noklus-kontroll 2

Meget god Meget god

Vurdering av avvik. Ekstern kvalitetskontroll

Oppgitt CV Antall kontrollsvar i beregningen Antall dager i beregningen

Ikke oppgitt

Oppgitt CV. Intern kvalitetskontroll

Samlet vurdering:Analysekvaliteten tilfredsstiller krav til diagnostisk bruk når det gjelder avvik fra sann verdi, men ettersom presisjonen (CV) ved intern kvalitetskontroll ikke er oppgitt, kan vi ikke uttale oss om denne oppfyller kravet til CV ≤ 2 %.

Utsendelse HbA412

Noklus-kontroll 1 Noklus-kontroll 2

Meget god Meget god

Vurdering av avvik. Ekstern kvalitetskontroll

Oppgitt CV Antall kontrollsvar i beregningen Antall dager i beregningen

1,9 4 70

Oppgitt CV. Intern kvalitetskontroll

Samlet vurdering:Analysekvaliteten tilfredsstiller krav til diagnostisk bruk når det gjelder avvik fra sann verdi. Beregning av presisjon (CV) for intern kvalitetskontroll er basert på få analyseringer eller analyseringene er ikke utført hyppig nok til at CV vurderes mot kravet.

Metodeforskjeller HbA1c

• Ja, men mindre enn tidligere• Kan akseptere en forskjell på +/- 10 %• Pasientene bør følges med en og samme

metode hver gang

Måling av HbA1c for kontroll av diabetes

• Helsedirektoratet har ikke satt noen bestemte kvalitetskrav– Analysekvaliteten bør være like god som til

diagnostikk• Minstekravet (fra Noklusprosedyrene):

Kontrollmateriale med kjent fasitverdiverdi analyseres minimum ukentlig og hver gang nye analysereagenser tas i bruk

Måling av albumin i urin – albumin-kreatinin ratio

• Hvor ofte skal man måle ACR?– En gang per år på pasienter med diabetes uten

mikroalbuminuri/proteinuri– 2-4 ganger per år på pasienter med diabetes og

forhøyet albuminutskillelse– En gang per år på pasienter uten diabetes, men

med spesiell kardiovaskulær risiko

Norsk Diabetesregister for voksne

• Formål: Bedre kvaliteten på behandlingen av diabetespasienter

• Tilbyr et elektronisk diabetesskjema til primærlegene

• Tilbyr en diabetesjournal til spesialisthelsetjenesten

Journalsystem

• Kan brukes for:– WinMed 2 og 3– Infodoc Planario– Profdoc Vision– System X

• Kan brukes dersom legekontoret har serveren sin på kommunen, men ikke dersom de har server hos CGM (en av journalleverandørene)

Opplysninger lagt inn i Årskontroll blankes ut 1. januar hvert år. Med

unntak av: røykestatus/øyelege

Årskontroll fra tidligere

år finner du i denne drop-

listen

Hva er gevinsten på legekontoret?• Enklere å holde oversikt på:

- behandling av diabetes- årskontroll

• Ferdig journalnotat etter årskontroll

• Raskt å skrive henvisning til f.eks spesialist eller øyelege

• Kvalitetssikring: Følger nasjonale faglige retningslinjers anbefaling for årskontroller

NOKLUS Diabetesskjema

• Takst for bruk av skjemaet (takst 109, kr 80), en gang per år

For mer info om diabetesskjema

Se www.noklus.no og Diabetesregister for voksne

InnstallasjonsCD bestilles via TLF: 55979519/00 eller mail: karianne.lovevaas@noklus.notone.vonheim.madsen@noklus.no