Dùng phối hợp Empagliflozin + Metformin giảm Hba1c và giảm cân

đáng kể hơn so với điều trị đơn trị liệu bằng Empagliflozin hoặc Metformin

Khoa TMCH biên dịch

Nguồn: HealthDay News

Theo thông tin ngày thứ 6 ngày 12/ 02/2016 trên tờ HealthDay News, điều trị

phối hợp Empagliflozin + Metformin trong 24 tuần giảm HbA1c hơn so với điều trị

đơn trị liệu Empagliflozin 1 lần/ngày hoặc Metformin 2 lần/ngày. Nghiên cứu đã

được đăng trên tạp chí Diabetes Care ngày 4/8/ 2016.

Giáo sư – bác sỹ Samy Hadjadj ở bệnh viện trung tâm đại học Poitiers- Pháp

và đồng nghiệp thực hiện nghiên cứu ngẫu nhiên ở 1364 bệnh nhân tiểu đường type

2 được điều trị lần đầu bằng liệu pháp phối hợp empagliflozin + metformin hoặc

đơn trị liệu bằng empagliflozin hoặc bằng metformin trong vòng 24 tuần. Các tác

giả phân tích sự thay dổi HbA1c ở tuần 24 so với HbA1c ban đầu.

Nghiên cứu này nhằm mục tiêu so sánh tính hiệu quả, an toàn của việc dùng

phối hợp metformin và Empagliflozin khởi đầuvới việc điều trị đơn trị liệu

metformin và empagliflozin ở bệnh nhân tiểu đường type2

Phương pháp và thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu ngẫu nhiên 1364 bệnh nhân

chưa điều trị thuốc có HbA1c nằm trong khoảng > 7.5% đến <= 12%. Các bệnh

nhân được điều trị bằng các thuốc điều trị tiểu đường trong vòng 24 tháng và được

chia thành các nhóm dùng như sau:

Nhóm 1: Empagliflozin 12.5 mg x 2 lần / ngày + Metformin 1000mg x 2 lần /ngày.

Nhóm 2: Empagliflozin 12.5 mg x 2 lần / ngày + Metformin 500mg x 2 lần / ngày.

Nhóm 3: Empagliflozin 5 mg x 2 lần / ngày + Metformin 1000mg x 2 lần / ngày.

Nhóm 4: Empagliflozin 5 mg x 2 lần / ngày + Metformin 500mg x 2 lần / ngày.

Nhóm 5: Empagliflozin 25 mg x 1 lần / ngày.

Nhóm 6: Empagliflozin 10 mg x 1 lần / ngày.

Nhóm 7: Metformin 1000 mg x 2 lần / ngày.

Nhóm 8: Metformin 500mg x 2 lần / ngày.

Kết cục chính là so sánh HbA1c ở tuần 24 với HbA1c ban đầu.

Kết quả cho thấy: Ở tuần thứ 24 nhóm dùng phối hợp Metformin + empagliflozin 2

lần/ngày giảm HbA1c 1.9- 2.1%. Nhóm dùng đơn trị liệu Empagliflozin 1 lần/ngày

HbA1c giảm 1.4%. Nhóm dùng đơn trị liệu Metformin 2 lần/ ngày HbA1c giảm 1.2-

1.8%. HbA1c giảm nhiều nhất ở nhóm dùng phối hợp Metformin + Empagliflozin

với p< 0.01. Ngoài ra cân nặng cũng giảm nhiều hơn ở nhóm dùng phối hợp

empagliflozin + metformin (giảm từ 2.8 – 3.8 kg) so với nhóm dùng đơn trị liệu

metformin x 2 lần/ ngày (giảm 0.5 – 1.3 kg), với p< 0.001. Tỉ lệ biến cố bất lợi

tương tự giữa các nhóm. Không có biến cố hạ đường máu nặng cần phải can thiệp.

Nghiên cứu đưa ra kết luận “ Điều trị khởi đầu phối hợp Metformin +

Empagliflozin trong 24 tuần giảm HbA1c hơn là điều trị đơn trị liệu bằng

empagliflozin hoặc metformin và không làm gia tăng biến cố hạ đường máu và làm

giảm cân nặng hơn so với dùng đơn tri liệu bằng metformin, dung nạp tốt” tác giả

viết.

Một vài tác giả khác tiết lộ mối quan hệ tài chính với các công ty dược

phẩm: bao gồm Eli Lilly và Boehringer Ingelheim, công ty sản xuất empagliflogin

và là nhà tài trợ cho nghiên cứu.

Người dịch: BS Nguyễn Thị Trang, Khoa Tim mạch chuyển hóa

Greater Drop in Hemoglobin A1c With Empagliflozin +

Metformin

Greater reductions in HbA1c, weight compared to empagliflozin or metformin

alone

FRIDAY, Aug. 12, 2016 (HealthDay News) -- Twenty-four weeks of empagliflozin + metformin correlates with a significantly greater reduction in hemoglobin A1c (HbA1c) compared with once-daily empagliflozin or twice-daily metformin, according to a study published online Aug. 4 in Diabetes Care.

Samy Hadjadj, M.D., Ph.D., from the Centre Hospitalier Universitaire Poitiers in France, and colleagues randomized 1,364 drug-naive patients with type 2 diabetes to empagliflozin + metformin, empagliflozin, or metformin for 24 weeks. The authors examined the change from baseline in HbA1c at week 24.

At week 24, the researchers observed reductions in HbA1c of −1.9 to −2.1 percent with empagliflozin + metformin twice-daily regimens; −1.4 percent with empagliflozin once-daily regimens; and −1.2 to −1.8 percent with metformin twice-daily regimens. Empagliflozin + metformin twice-daily regimens correlated with significantly greater reductions in HbA1c than for empagliflozin once-daily regimens (P < 0.001) and metformin twice-daily regimens (P < 0.01). Compared with metformin twice-daily regimens, empagliflozin + metformin twice-daily regimens correlated with significantly greater weight loss at week 24 (all P < 0.001). Across the groups, adverse event rates were similar.

"Initial combinations of empagliflozin + metformin for 24 weeks significantly reduced HbA1c versus empagliflozin once daily and metformin twice daily, without increased hypoglycemia, reduced weight versus metformin twice daily, and were well tolerated," the authors write.

Several authors disclosed financial ties to pharmaceutical companies, including Boehringer Ingelheim and Eli Lilly, which manufacture empagliflozin and funded the study.

Initial Combination of Empagliflozin and Metformin in Patients With Type 2 Diabetes Samy Hadjadj, Julio Rosenstock, Thomas Meinicke, Hans J. Woerle, Uli C. Broedl Diabetes Care 2016 Aug; dc160522. http://dx.doi.org/10.2337/dc16-0522 OBJECTIVE This study compared the efficacy and safety of initial combinations of empagliflozin + metformin

with empagliflozin and metformin monotherapy in patients with type 2 diabetes.

RESEARCH DESIGN AND METHODS The study randomized 1,364 drug-naïve patients (HbA1c>7.5 to

≤12% [>58 to ≤108 mmol/mol]) for 24 weeks to empagliflozin 12.5 mg b.i.d. + metformin 1,000 mg b.i.d.,

empagliflozin 12.5 mg b.i.d. + metformin 500 mg b.i.d., empagliflozin 5 mg b.i.d + metformin 1,000 mg b.i.d.,

empagliflozin 5 mg b.i.d. + metformin 500 mg b.i.d., empagliflozin 25 mg q.d., empagliflozin 10 mg q.d.,

metformin 1,000 mg b.i.d., or metformin 500 mg b.i.d.. The primary end point was change from baseline in

HbA1c at week 24.

RESULTS At week 24, reductions in HbA1c (mean baseline 8.6–8.9% [70–73 mmol/mol]) were −1.9 to −2.1%

with empagliflozin + metformin twice-daily regimens, −1.4% with both empagliflozin once-daily regimens, and

−1.2 to −1.8% with metformin twice-daily regimens. Reductions in HbA1c were significantly greater with

empagliflozin + metformin twice-daily regimens than with empagliflozin once-daily regimens (P < 0.001) and

with metformin twice-daily regimens (P < 0.01). Reductions in weight at week 24 were significantly greater

with empagliflozin + metformin twice-daily regimens (range −2.8 to −3.8 kg) than with metformin twice-daily

regimens (−0.5 to −1.3 kg) (P < 0.001 for all). Adverse event (AE) rates were similar across groups (56.7–

66.3%). No hypoglycemic AEs required assistance.

CONCLUSIONS Initial combinations of empagliflozin + metformin for 24 weeks significantly reduced

HbA1c versus empagliflozin once daily and metformin twice daily, without increased hypoglycemia, reduced

weight versus metformin twice daily, and were well tolerated.