Download - Buenas practicas de desarrollo
![Page 1: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/1.jpg)
ADMINISTRANDO LOS PROYECTOS
BUENAS PRACTICAS DE DESARROLLO
![Page 2: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/2.jpg)
Antecedentes
![Page 3: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/3.jpg)
DEFINICIÓN, OBJETIVOS Y ALCANCE DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
DESARROLLO
ROLES Y RESPONSABILIDADES
![Page 4: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/4.jpg)
Características del Buen Químico de Desarrollo
Frases Durante el Desarrollo de Formulaciones
![Page 5: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/5.jpg)
Desafíos Actuales y Futuros para el área de Desarrollo
Manejo de Proyectos de Desarrollo.Consideraciones en:
Producto Objetivo
Definición de los Dueños de los Procesos
![Page 6: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/6.jpg)
Entendimiento de los Conceptos de Atributos Críticos de Calidad, Parámetros Críticos de Proceso y Controles en Proceso
Control del Diseño
![Page 7: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/7.jpg)
Flexibilidad Regulatoria
Evaluaciones Basadas en el Riesgo y en la Ciencia
Uso de Herramientas de Calidad para un mejor Desarrollo
![Page 8: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/8.jpg)
Gestión de Proyectos
Tiempos y Movimientos
Control de Proveedores
![Page 9: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/9.jpg)
Diseños Multifactoriales
Validez Actual para el Ensayo y Error
Eficacia y Eficiencia del Proceso de Manufactura
![Page 10: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/10.jpg)
Robustez de los Productos Propuestos
¿Cómo Aprovechar las Técnicas Estadísticas?
Variabilidad y Muestreo
![Page 11: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/11.jpg)
Estudios de Estabilidad
Definición de la Estrategia de Control
Enfoque Innovativo hacia el Proceso de Transferencia de Tecnología y Beneficios para la Validación de los Procesos
![Page 12: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/12.jpg)
Sistemas de Monitoreo de Desempeño del Producto
Establecimiento de Mecanismos de Liberación en Tiempo Real
![Page 13: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/13.jpg)
Apoyo de la Parte Analítica
Entendimiento del Concepto de “Alarm Excursion Tracking Zone”
¿Cómo Sacar Ventajas del PAT?
![Page 14: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/14.jpg)
Conformación de Protocolos y Reportes de Desarrollo con
Cumplimiento Técnico y Favoreciendo la
Reproducibilidad de Procesos a Nivel Industrial
![Page 15: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/15.jpg)
Repaso de los Aspectos Clave de Influencia en las Buenas Prácticas de Desarrollo Considerados en:
ICH Q8. Desarrollo Farmacéutico
ICH Q9. Gestión del Riesgo hacia la Calidad
ICH Q10. Sistemas de Calidad Farmacéuticos
ICH Q11. Desarrollo y Fabricación de Principios Activos
![Page 16: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/16.jpg)
OPTIMIZACIÓN DE CAMBIOS POST-REGISTROS
MÉTRICAS EN EL ÁREA DE DESARROLLO
![Page 17: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/17.jpg)
Casos Prácticos
Durante el Desarrollo del Curso
![Page 18: Buenas practicas de desarrollo](https://reader033.vdocuments.net/reader033/viewer/2022061613/55855c20d8b42a78328b4d54/html5/thumbnails/18.jpg)
Pagina de Internet
www.grupoterrafarma.com
Estamos a sus ordenes en:
TEL / FAX (52 5803 8860 5803 6118 5648 7482 5650 9274 4444 3257