DRAFT UJIAN UPP

BAB I TINJAUAN FARMAKOLOGI1.1. Golongan obat berdasarkan farmakologi terapi1.2. Indikasi1.3. Mekanisme kerja1.4. Farmakokinetik1.5. Dosis dan cara pemberian1.6. Kontra indikasi1.7. Efek samping dan toksisitas1.8. Interaksi obat

BAB II ASPEK KIMIA DAN PREFORMULASI2.1. Tinjauan umum zat aktif dan aspek kimia 2.2. Analisis bahan baku2.3. Validasi metode analisis bahan baku dan sediaan (jika perlu)2.4. Metode analisis sediaan

BAB III PENGEMBANGAN FORMULA3.1. Contoh sediaan yang beredar di pasaran3.2. Praformulasi dan alasan pemilihan eksipien3.3. Formulasi, metode dan alasan pemilihan bentuk sediaan3.4. Pengujian stabilitas3.5. up scaling

BAB IV MANUFAKTUR DAN QC4.1. Aspek-aspek CPOB yang terkait proses produksi4.2. Desain IPC 4.3. Pemilihan mesin produksi4.4. Validasi proses produksi4.5. Pengemasan 4-6. Penyimpanan

BAB V REGULASI DAN PERUNDANGAN5.1. Registrasi5.2. Penandaan sesuai undang-undang

BAB VI INFORMASI OBAT6 1. Pelayanan informasi obat6.2. Brosur obat

DAFTAR PUSTAKA

PEMERIKSAAN LAPORAN AKHIR

BAB PEMBAHASAN PEMERIKSA (BIDANG)I TINJAUAN FARMAKOLOGI Farmakologi II ASPEK KIMIA DAN PREFORMULASI FarmakokimiaIII PENGEMBANGAN FORMULA FarmasetikaIV MANUFAKTUR DAN QC FarmasetikaV REGULASI DAN PERUNDANGAN Farmasetika

Vi. INFORMASI OBAT FarmakologiVII Daftar pustaka