dr.ssa lucia carletti ordine dei farmacisti pesaro e urbino

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Laboratorio Pratico Laboratorio Pratico Le preparazioni Le preparazioni erboristiche allestibili erboristiche allestibili in Farmacia in Farmacia Carpegna, 26 maggio 2012 Carpegna, 26 maggio 2012 Dr.ssa Lucia Carletti Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti Ordine dei Farmacisti Pesaro e Urbino Pesaro e Urbino

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Laboratorio Pratico “ Le preparazioni erboristiche allestibili in Farmacia ” Carpegna, 26 maggio 2012. Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti Pesaro e Urbino. Nutrizione e alimentazione vegetale in farmacia. Specialità medicinali (D.lgs 29/05/1991, n.178) - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Laboratorio PraticoLaboratorio Pratico

““Le preparazioni Le preparazioni erboristiche allestibili in erboristiche allestibili in

FarmaciaFarmacia””

Carpegna, 26 maggio 2012Carpegna, 26 maggio 2012Dr.ssa Lucia CarlettiDr.ssa Lucia Carletti

Ordine dei Farmacisti Ordine dei Farmacisti

Pesaro e UrbinoPesaro e Urbino

Page 2: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Nutrizione e alimentazione Nutrizione e alimentazione vegetale in farmaciavegetale in farmacia

Specialità medicinali (D.lgs 29/05/1991, Specialità medicinali (D.lgs 29/05/1991, n.178)n.178)

Medicinali vegetali tradizionali (dir. Medicinali vegetali tradizionali (dir. 2004/24/CE)2004/24/CE)

Preparati galenici e officinaliPreparati galenici e officinali Integratori alimentari (D.L. 111/92, art.7)Integratori alimentari (D.L. 111/92, art.7) Integratori alimentari Integratori alimentari

erboristici/salutistici (Circ. Min. n.3 del erboristici/salutistici (Circ. Min. n.3 del 18/07/2002)18/07/2002)

Page 3: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

MedicinaleMedicinale Ogni sostanza o composizione presentata come Ogni sostanza o composizione presentata come

avente proprietà curative o profilattiche delle avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane o animali, nonché ogni malattie umane o animali, nonché ogni sostanza o composizione da somministrare sostanza o composizione da somministrare all’uomo allo scopo di stabilire una diagnosi all’uomo allo scopo di stabilire una diagnosi medica o di ripristinare, correggere o modificare medica o di ripristinare, correggere o modificare funzioni organiche dell’uomo o dell’animale.funzioni organiche dell’uomo o dell’animale.

Per Per sostanzasostanza si intende qualsiasi materia di si intende qualsiasi materia di origine umana o animale o vegetale, o di origine umana o animale o vegetale, o di origine chimica, sia naturale che di origine chimica, sia naturale che di trasformazione o di sintesi.trasformazione o di sintesi.

Sono Sono specialità medicinalispecialità medicinali i medicinali i medicinali precedentemente preparati ed immessi in precedentemente preparati ed immessi in commercio con una denominazione speciale ed commercio con una denominazione speciale ed in confezione particolare.in confezione particolare.

Page 4: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Medicinali vegetali Medicinali vegetali tradizionalitradizionali

La direttiva 2004/24/CE ha introdotto il La direttiva 2004/24/CE ha introdotto il “prodotto medicinale tradizionale di origine “prodotto medicinale tradizionale di origine vegetale”. Si tratta di “ogni medicinale che vegetale”. Si tratta di “ogni medicinale che contenga esclusivamente come principio contenga esclusivamente come principio attivo uno o più sostanze vegetali, oppure attivo uno o più sostanze vegetali, oppure una o più sostanze vegetali in associazione una o più sostanze vegetali in associazione ad uno o più preparati vegetali” che ad uno o più preparati vegetali” che risponda ai requisiti previsti dalla direttiva risponda ai requisiti previsti dalla direttiva stessa.stessa.

La registrazione come prodotto medicinale La registrazione come prodotto medicinale vegetale tradizionale è riservata alle piante vegetale tradizionale è riservata alle piante di consolidato uso terapeuticodi consolidato uso terapeutico

Page 5: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Preparati galeniciPreparati galeniciPreparato Preparato MagistraleMagistrale

pagina 1426, glossario, NBP , FU XII ed.

Medicinale preparato in

Farmacia in base ad una prescrizione

medica destinata a un determinato

paziente

Preparato OfficinalePreparato Officinalepagina 1426, glossario, NBP , FU XII ed.

Medicinale preparato in farmacia in base alle

indicazioni di una Farmacopea della UE e

destinato ad essere fornito direttamente ai

pazienti che si servono in tale farmacia

Preparato salutare contenente

esclusivamente piante e/o loro parti

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Integratori alimentariIntegratori alimentari

Il D.L. del 21/05/2004 n.169 ha dato Il D.L. del 21/05/2004 n.169 ha dato attuazione alla direttiva 2002/46/CE e attuazione alla direttiva 2002/46/CE e definisce gli “integratori alimentari” come definisce gli “integratori alimentari” come prodotti alimentari destinati ad integrare la prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che costituiscono una fonte comune dieta e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive, quali le concentrata di sostanze nutritive, quali le vitamine e i minerali, o di altre sostanze vitamine e i minerali, o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in aventi un effetto nutritivo o fisiologico, in particolare, ma non in via esclusiva, particolare, ma non in via esclusiva, aminoacidi acidi grassi essenziali, fibre ed aminoacidi acidi grassi essenziali, fibre ed estratti di origine vegetale, sia monocomposti estratti di origine vegetale, sia monocomposti che pluricomposti, in forme predosate.che pluricomposti, in forme predosate.

Page 7: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

IntegratoriIntegratori

La produzione è consentita solo a livello La produzione è consentita solo a livello industriale, quindi la farmacia non può industriale, quindi la farmacia non può eseguirli in scala ridotta, ma solo dietro eseguirli in scala ridotta, ma solo dietro presentazione di ricetta medica, nel qual presentazione di ricetta medica, nel qual caso si ricade in quanto specificato per la caso si ricade in quanto specificato per la ricetta magistrale.ricetta magistrale.

La farmacia può vendere Integratori prodotti La farmacia può vendere Integratori prodotti da ditte autorizzate personalizzandoli con il da ditte autorizzate personalizzandoli con il proprio marchio ma è vietato sconfezionare proprio marchio ma è vietato sconfezionare un integratore acquistato in bulkun integratore acquistato in bulk

Page 8: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Integratori alimentari Integratori alimentari erboristici/salutisticierboristici/salutistici

In base alla Direttiva 2002/46/CE le piante e In base alla Direttiva 2002/46/CE le piante e gli estratti vegetali sono stati inclusi tra le gli estratti vegetali sono stati inclusi tra le “altre sostanze aventi un effetto nutritivo o “altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico” utilizzabili per la produzione di fisiologico” utilizzabili per la produzione di integratori alimentari.integratori alimentari.

Con la Circolare n.3 del 18/07/2002 il Con la Circolare n.3 del 18/07/2002 il Ministero della Salute ha esteso le norme Ministero della Salute ha esteso le norme previste per gli integratori a base di previste per gli integratori a base di vitamine e sali minerali anche a quelli vitamine e sali minerali anche a quelli costituiti esclusivamente da piante ed costituiti esclusivamente da piante ed estratti vegetali aventi un esclusivo estratti vegetali aventi un esclusivo carattere “fisiologico/salutistico”.carattere “fisiologico/salutistico”.

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Circolare Ministero della Circolare Ministero della Salute n.3 del 18/07/2002Salute n.3 del 18/07/2002

““Applicazione della procedura di notifica Applicazione della procedura di notifica dell’etichetta di cui all’art. 7 del decreto dell’etichetta di cui all’art. 7 del decreto legislativo n. 111/1992, ai prodotti a base di legislativo n. 111/1992, ai prodotti a base di piante e derivati aventi finalità salutistiche”piante e derivati aventi finalità salutistiche”

Nota n.600.12/AG45.1/706 del 05/12/2002 gli Nota n.600.12/AG45.1/706 del 05/12/2002 gli adempimenti introdotti dalla Circolare non si adempimenti introdotti dalla Circolare non si applicano a prodotti a base di ingredienti applicano a prodotti a base di ingredienti vegetali preparati nelle Farmacie, fornite di vegetali preparati nelle Farmacie, fornite di un laboratorio galenico autorizzato dalla ASL un laboratorio galenico autorizzato dalla ASL competente e periodicamente ispezionatocompetente e periodicamente ispezionato

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Integratori alimentari Integratori alimentari erboristici/salutisticierboristici/salutistici

In deroga alla Cir. Min. n. 3 del 18.07.2002, il In deroga alla Cir. Min. n. 3 del 18.07.2002, il Farmacista può allestire, Farmacista può allestire, estemporaneamente e non, preparati non estemporaneamente e non, preparati non medicinali a base di ingredienti vegetali a medicinali a base di ingredienti vegetali a condizione che:condizione che:

Siano a base di piante e loro parti Siano a base di piante e loro parti riportate in un apposito elenco stilato riportate in un apposito elenco stilato dal Ministero della Salutedal Ministero della Salute

Siano per uso orale Siano per uso orale Siano ottenuti seguendo le NBP della FU Siano ottenuti seguendo le NBP della FU

XIIXII Siano venduti direttamente ed Siano venduti direttamente ed

unicamente ai clienti della farmaciaunicamente ai clienti della farmacia L’etichetta non deve riportare L’etichetta non deve riportare

indicazioni terapeutiche e ingenerare indicazioni terapeutiche e ingenerare l’equivoco che si possa trattare di l’equivoco che si possa trattare di medicinalemedicinale

Page 11: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

La preparazione dei medicinali La preparazione dei medicinali in Farmacia è l’unica attività in Farmacia è l’unica attività

riservata in via esclusiva riservata in via esclusiva al Farmacistaal Farmacista

Cultura, Competenza e Cultura, Competenza e Professionalità: Professionalità:

i requisiti fondamentali i requisiti fondamentali del Farmacista del Farmacista

PreparatorePreparatore

((Codice Deontologico, Codice Deontologico, art. 9 comma 1 e 2art. 9 comma 1 e 2) )

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Le piante ammesse all’uso Le piante ammesse all’uso deliberato in tali preparazioni deliberato in tali preparazioni

erboristiche sono riportate nella erboristiche sono riportate nella “Lista erbe” presente sul portale “Lista erbe” presente sul portale

del Ministero della Salutedel Ministero della Salute

Tali piante sono impiegabili nelle varie Tali piante sono impiegabili nelle varie forme di presentazione (Polvere, Estratto forme di presentazione (Polvere, Estratto Fluido, Tintura, Tintura Madre, Estratto Fluido, Tintura, Tintura Madre, Estratto Secco ecc.) fatte salve le eventuali Secco ecc.) fatte salve le eventuali limitazioni di dosaggio riportate in tale limitazioni di dosaggio riportate in tale tabella o in apposite Circolaritabella o in apposite Circolari

Page 13: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Preparato officinalePreparato officinale La disciplina di vendita (SOP, RR, RNR, RMR) si ricava dalle La disciplina di vendita (SOP, RR, RNR, RMR) si ricava dalle

tabelle 4 e 5 della FU; in mancanza, si fa riferimento ai tabelle 4 e 5 della FU; in mancanza, si fa riferimento ai prodotti in commercio prodotti in commercio

Il preparato officinale in scala ridotta non può superare i 3.000 Il preparato officinale in scala ridotta non può superare i 3.000 g di formulatog di formulato

Il Farmacista può procedere ad una successiva preparazione Il Farmacista può procedere ad una successiva preparazione della formula officinale purché la scorta non superi comunque della formula officinale purché la scorta non superi comunque i 3 kg. i 3 kg.

Il prezzo da applicare è libero e va apposto in etichetta in cifra Il prezzo da applicare è libero e va apposto in etichetta in cifra unica; ci si può ispirare alla tariffa diminuendo l’onorario del unica; ci si può ispirare alla tariffa diminuendo l’onorario del 30-40 %30-40 %

Può essere allestito anticipatamente, richiede la compilazione Può essere allestito anticipatamente, richiede la compilazione del foglio di lavorazione (numerato)del foglio di lavorazione (numerato)

Tutti i preparati eseguiti (lotto) devono riportare il numero Tutti i preparati eseguiti (lotto) devono riportare il numero assegnato al foglio di lavorazioneassegnato al foglio di lavorazione

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Etichetta prodotto Etichetta prodotto erboristicoerboristico

Non deve in alcun modo:Non deve in alcun modo: Riportare indicazioni “terapeutiche”Riportare indicazioni “terapeutiche” Ingenerare nel consumatore l’equivoco Ingenerare nel consumatore l’equivoco

che si tratti di “medicinale”che si tratti di “medicinale”

Page 15: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

EtichettaEtichetta Farmacia Dr. BianchiFarmacia Dr. Bianchi Via ___________, n°___- tel ___________Via ___________, n°___- tel ___________ Prep. n. ___ del ____ utilizzare entro ____Prep. n. ___ del ____ utilizzare entro ____ Composizione_______________________Composizione_______________________ Quantità dispensata o numero di dosi forma ____Quantità dispensata o numero di dosi forma ____ Indicazioni d’uso ___________________Indicazioni d’uso ___________________ Posologia __________________________Posologia __________________________ Informazioni _______________________Informazioni _______________________ Eventuali reazioni avverse ____________Eventuali reazioni avverse ____________ Prezzo _____________Prezzo _____________

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Prep. n. ________ del Prep. n. ________ del ______________________utilizzare entro il utilizzare entro il ______________________________ Il numero di preparazione è il numero Il numero di preparazione è il numero

attribuito al foglio di lavorazione che va attribuito al foglio di lavorazione che va sempre eseguito anche se si tratta di sempre eseguito anche se si tratta di una preparazione singolauna preparazione singola

La data di preparazione è quella del La data di preparazione è quella del foglio di lavorazionefoglio di lavorazione

La data limite di utilizzazione si calcola La data limite di utilizzazione si calcola seguendo il criterio delle NBPseguendo il criterio delle NBP

Page 17: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Data limite di Data limite di utilizzazioneutilizzazione

Formule solide, liquide Formule solide, liquide non acquose o con non acquose o con contenuto alcolico non contenuto alcolico non inferiore al 25%inferiore al 25%

Non oltre il 25% del più Non oltre il 25% del più breve periodo di validità breve periodo di validità dei componenti utilizzati e dei componenti utilizzati e comunque non oltre i sei comunque non oltre i sei mesimesi

Tutte le altre formulazioniTutte le altre formulazioni

30 giorni dalla data di 30 giorni dalla data di preparazione. preparazione.

Limite riducibile o Limite riducibile o superabile sulla base di superabile sulla base di conoscenze specifiche e conoscenze specifiche e accorgimenti connessi con accorgimenti connessi con la protezione microbicala protezione microbica

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ComposizioneComposizione

Quali – quantitativa completaQuali – quantitativa completa

La quantità dei principi attivi non deve La quantità dei principi attivi non deve discostarsi più o meno dal 10% del discostarsi più o meno dal 10% del dichiarato (nel caso di capsule dal peso dichiarato (nel caso di capsule dal peso medio)medio)

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Quantità dispensata Quantità dispensata o numero di dosi formao numero di dosi forma

Questo dato va sempre riportato:Questo dato va sempre riportato: Nel caso delle dosi forma (ad esempio Nel caso delle dosi forma (ad esempio

capsule) si riporta il numerocapsule) si riporta il numero Nel caso di gocce, sciroppi, tisane, ecc. si Nel caso di gocce, sciroppi, tisane, ecc. si

riporta la quantità contenuta espressa in riporta la quantità contenuta espressa in grammigrammi

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Indicazioni d’usoIndicazioni d’uso

LassativoLassativo – per coadiuvare le funzioni fisiologiche del – per coadiuvare le funzioni fisiologiche del transito intestinaletransito intestinale

DiureticoDiuretico – per coadiuvare le funzioni fisiologiche – per coadiuvare le funzioni fisiologiche dell’eliminazione dell’acquadell’eliminazione dell’acqua

SedativoSedativo – per contrastare gli stati di stress – per contrastare gli stati di stress IpnoticoIpnotico – per favorire la funzione fisiologica del sonno – per favorire la funzione fisiologica del sonno ColereticoColeretico – per coadiuvare le funzioni fisiologiche – per coadiuvare le funzioni fisiologiche

digestive favorendo l’eliminazione della biledigestive favorendo l’eliminazione della bile DimagranteDimagrante – per coadiuvare un idoneo regime dietetico – per coadiuvare un idoneo regime dietetico

per la perdita di pesoper la perdita di peso AntidispepticoAntidispeptico - per coadiuvare le funzioni fisiologiche - per coadiuvare le funzioni fisiologiche

della digestione della digestione

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PosologiaPosologia

1 – 3 capsule al giorno, preferibilmente 1 – 3 capsule al giorno, preferibilmente dopo i pastidopo i pasti

1 cucchiaio tre volte al giorno lontano 1 cucchiaio tre volte al giorno lontano dai pastidai pasti

40 gocce 10’ prima dei pasti principali40 gocce 10’ prima dei pasti principali 1 cucchiaio di tisana nel contenuto di 1 cucchiaio di tisana nel contenuto di

una tazza da tè di acqua bollente in una tazza da tè di acqua bollente in recipiente chiuso lasciando in recipiente chiuso lasciando in infusione per almeno 5’; filtrare ed infusione per almeno 5’; filtrare ed eventualmente dolcificare eventualmente dolcificare

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InformazioniInformazioni

Conservare lontano da fonti di caloreConservare lontano da fonti di calore Conservare al riparo dalla luceConservare al riparo dalla luce Tenere lontano dalla portata dei bambiniTenere lontano dalla portata dei bambini Contiene alcoolContiene alcool Contiene zuccheroContiene zucchero Non assumere contemporaneamente a ….Non assumere contemporaneamente a ….

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Eventuali reazioni avverseEventuali reazioni avverse

L’uso continuativo può provocare L’uso continuativo può provocare assuefazione. Non usare se sono presenti assuefazione. Non usare se sono presenti dolori addominali, nausea o vomitodolori addominali, nausea o vomito

Non somministrare ai bambini ed in Non somministrare ai bambini ed in gravidanzagravidanza

Non superare la dose di..Non superare la dose di.. - sinefrina (arancio amaro) max 30mg/die- sinefrina (arancio amaro) max 30mg/die - ipericina (iperico) max 21mcg/die- ipericina (iperico) max 21mcg/die Gingko biloba: prima dell’uso consultare il Gingko biloba: prima dell’uso consultare il

medico se si stanno assumendo farmaci medico se si stanno assumendo farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinicianticoagulanti o antiaggreganti piastrinici

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PrezzoPrezzo Va obbligatoriamente riportato sul Va obbligatoriamente riportato sul

confezionamento e indicato in cifra unicaconfezionamento e indicato in cifra unica Non si applica la Tariffa Nazionale poiché Non si applica la Tariffa Nazionale poiché

non si tratta di medicinalenon si tratta di medicinale Può essere liberamente fissato dalla Può essere liberamente fissato dalla

farmacia in base a: farmacia in base a: Regole di mercatoRegole di mercato Raddoppio del prezzo delle materie prime con Raddoppio del prezzo delle materie prime con

aggiunta del costo dell’eccipienteaggiunta del costo dell’eccipiente Tariffare come nel caso di un medicinale Tariffare come nel caso di un medicinale

riducendo poi l’onorario del 30-40%riducendo poi l’onorario del 30-40%

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Foglio di lavorazioneFoglio di lavorazionePreparato erboristico Preparato erboristico

“gocce”“gocce”Data _______ Data _______ n. ____n. ____

Quantità totale allestita: 3.000 mlQuantità totale allestita: 3.000 ml

SostanzeSostanze QuantitàQuantità

1.1.Fucus TMFucus TM 1.000 ml1.000 ml

2.2.Tarassaco TMTarassaco TM 1.000 ml1.000 ml

3.3.Betulla TMBetulla TM 1.000 ml1.000 ml

Il preparato è stato ripartito in 30 flaconi contagocce da 100 mlIl preparato è stato ripartito in 30 flaconi contagocce da 100 ml

Da utilizzare entro sei mesi dalla data di preparazioneDa utilizzare entro sei mesi dalla data di preparazione

Firma del preparatoreFirma del preparatore

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Ragione sociale completaRagione sociale completa

Prep. n. _____ del ____ utilizzare entro il _____Prep. n. _____ del ____ utilizzare entro il _____

ComposizioneComposizione: : Fucus TM 33,3 ml, Tarassaco TM 33,3 ml, Fucus TM 33,3 ml, Tarassaco TM 33,3 ml, Betulla TM 33,3 mlBetulla TM 33,3 ml

Quantità dispensataQuantità dispensata: 100 ml: 100 ml

Indicazioni d’usoIndicazioni d’uso: per coadiuvare le funzioni fisiologiche : per coadiuvare le funzioni fisiologiche dell’eliminazione dell’acquadell’eliminazione dell’acqua

PosologiaPosologia: 40 gocce due volte al giorno: 40 gocce due volte al giorno

Tenere lontano dalla portata dei bambini, conservare al Tenere lontano dalla portata dei bambini, conservare al riparo dalla luce e lontano da fonti di calore.riparo dalla luce e lontano da fonti di calore.

Contiene alcoolContiene alcool

Non somministrare ai bambini, in gravidanza, ed in caso Non somministrare ai bambini, in gravidanza, ed in caso di disturbi alla tiroide di disturbi alla tiroide

7,00 €7,00 €

Page 27: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Foglio di lavorazioneFoglio di lavorazionePreparato erboristico Preparato erboristico

“capsule”“capsule”Data _______ Data _______ n. ____n. ____

Quantità totale allestita: Quantità totale allestita: 1385g1385g pari a pari a n.5000 cps N.0n.5000 cps N.0

SostanzeSostanze QuantitàQuantità

1.1. Senna Senna polverepolvere 500 g500 g

2.2. Cascara Cascara polverepolvere 450 g450 g

3.3. Rabarbaro Rabarbaro polverepolvere 300 g300 g

4.4. Finocchio Finocchio polverepolvere 60 g 60 g

5.5. Anice Anice polverepolvere 75 g 75 g

Il preparato è stato ripartito in 100 contenitori da 50 cpsIl preparato è stato ripartito in 100 contenitori da 50 cps

Da utilizzare entro sei mesi dalla data di preparazioneDa utilizzare entro sei mesi dalla data di preparazione

Firma del preparatoreFirma del preparatore

Page 28: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Ragione sociale completaRagione sociale completaPrep. n. _____ del ____ utilizzare entro il _____Prep. n. _____ del ____ utilizzare entro il _____50 capsule di preparato erboristico50 capsule di preparato erboristico: : cascara g 0,09 – cascara g 0,09 – senna foglie g 0,1 – rabarbaro g 0,06 – anice g 0,015 – senna foglie g 0,1 – rabarbaro g 0,06 – anice g 0,015 – finocchio dolce g 0,012finocchio dolce g 0,012

Indicazioni d’usoIndicazioni d’uso: per coadiuvare le funzioni fisiologiche : per coadiuvare le funzioni fisiologiche del transito intestinaledel transito intestinalePosologiaPosologia: 1-3 capsule la sera: 1-3 capsule la seraConservare lontano da fonti di calore e al riparo dalla Conservare lontano da fonti di calore e al riparo dalla luce; non disperdere nell’ambiente.luce; non disperdere nell’ambiente.L’uso continuativo può provocare assuefazione. Non L’uso continuativo può provocare assuefazione. Non usare se sono presenti dolori addominali, nausea o usare se sono presenti dolori addominali, nausea o vomito. Non somministrare ai bambini e alle donne in vomito. Non somministrare ai bambini e alle donne in gravidanza gravidanza

5,00 €5,00 €

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Anice compostaAnice composta(carminativa, gonfiori di pancia)(carminativa, gonfiori di pancia)

Ingredienti: anice semi (frutti) 25% carminativo finocchio semi (frutti) 25% carminativo cumino semi 20% carminativo coriandolo semi 20% carminativo liquirizia radice 10% emolliente, dolcificantePreparazione: 1 cucchiaino da tè per tazza, fare infuso (mettere

l’acqua bollente nella tazza e aggiungere la tisana).Indicazioni: concorre a determinare il mantenimento del naturale

sviluppo di gas impedendone l’anomala ritenzione.Modalità d’uso: 1 tazza dopo i pasti, 2-3 volte al giorno.

Page 30: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Camomilla compostaCamomilla composta(disturbi mestruali)(disturbi mestruali)

Ingredienti: camomilla fiori 40% millefoglio erba 40% melissa foglie 20%Preparazione: 2 cucchiaini da dessert per tazza, fare infuso (mettere

l’acqua bollente nella tazza e aggiungere la tisana, infondere 10 minuti e filtrare).

Modalità d’uso: 1 tazza 2-3 volte al giorno.

Page 31: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Galega compostaGalega composta(allattamento)(allattamento)

Ingredienti: galega erba 43% favorisce secrezione del latte

materno anice semi (frutti) 28,5%idem, carminativo finocchio semi (frutti) 28,5%idem, carminativoPreparazione: 2 cucchiai da minestra in ½ litro di acqua fare infuso

(mettere l’acqua bollente nella tazza e aggiungere la tisana).

Modalità d’uso: 2-3 tazze al giorno prima dei pasti

Page 32: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Quercia marina compostaQuercia marina composta (riduzione del peso corporeo) (riduzione del peso corporeo)

Ingredienti: fucus tallo 30% fonte naturale di iodio betulla foglie 20% drenante, favorisce funzioni renali elicriso fiori 20% depurativo liquirizia radice 20% emolliente, dolcificante frangola corteccia 10% favorisce transito intestinalePreparazione: 1 cucchiaio da minestra per tazza, fare

decotto per 5 minuti.Indicazioni: indicato nell’ambito di diete globalmente

finalizzate alla riduzione del peso.Modalità d’uso: 1 tazza prima dei pasti, 2-3 volte al giornoAvvertenze: Usare per brevi periodi di tempo. Non

somministrare il prodotto ai bambini e durante la gravidanza e in caso di disturbi alla tiroide.

Page 33: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Sambuco compostoSambuco composto (transito intestinale) delicato (transito intestinale) delicato

Ingredienti: frangula corteccia 50% favorisce transito intestinale sambuco fiori 10% rinfrescante, favorisce transito intestinale melissa foglie 10% mitiga crampi intestinali malva foglie/fiori 10% emolliente, lenitivo anice semi (frutti) 10% carminativo (contro gonfiore di pancia) finocchio semi (frutti) 5% carminativo (contro gonfiore di

pancia) liquirizia radice 5% emolliente, dolcificantePreparazione: 1 cucchiaio da minestra per tazza, fare decotto

(far bollire) 10 minutiIndicazioni: per coadiuvare le normali funzioni fisiologiche del

transito intestinale.Modalità d’uso: 1 tazza prima dei pasti, 2-3 volte al giornoAvvertenze: Usare per brevi periodi di tempo. Non somministrare

il prodotto ai bambini e durante la gravidanza.

Page 34: Dr.ssa Lucia Carletti Ordine dei Farmacisti  Pesaro e Urbino

Senna composta Senna composta (transito intestinale forte)(transito intestinale forte)

IngredientiIngredienti:: senna foglie 30% favorisce transito intestinalesenna foglie 30% favorisce transito intestinale frangola corteccia 20% idemfrangola corteccia 20% idem malva foglie/fiori 10% emolliente, lenitivomalva foglie/fiori 10% emolliente, lenitivo finocchio semi (frutti) 10% carminativo (contro gonfiore di finocchio semi (frutti) 10% carminativo (contro gonfiore di

pancia)pancia) anice semi (frutti) 10% idemanice semi (frutti) 10% idem menta foglie 10% rinfrescante, attenua crampi intestinalimenta foglie 10% rinfrescante, attenua crampi intestinali liquirizia radice 10% emolliente, dolcificanteliquirizia radice 10% emolliente, dolcificantePreparazionePreparazione: : 1 cucchiaio da minestra per tazza, fare infuso 1 cucchiaio da minestra per tazza, fare infuso

(mettere l’acqua bollente nella tazza e aggiungere la tisana).(mettere l’acqua bollente nella tazza e aggiungere la tisana).Modalità d’usoModalità d’uso: : 1 tazza prima di cena o meglio prima di 1 tazza prima di cena o meglio prima di

coricarsi.coricarsi.AvvertenzeAvvertenze: : Usare per brevi periodi di tempo. Non Usare per brevi periodi di tempo. Non

somministrare il prodotto ai bambini e durante la gravidanza.somministrare il prodotto ai bambini e durante la gravidanza.

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Tarassaco compostoTarassaco composto(depurazione, soprattutto epatica)(depurazione, soprattutto epatica)

IngredientiIngredienti:: tarassaco radice 30% depurativo, favorisce funzioni tarassaco radice 30% depurativo, favorisce funzioni

epatiche e renaliepatiche e renali cicoria radice 30% “ “ “cicoria radice 30% “ “ “ carciofo foglie 10% favorisce funzioni epatiche, carciofo foglie 10% favorisce funzioni epatiche,

depurativodepurativo boldo foglie 10% favorisce funzioni epaticheboldo foglie 10% favorisce funzioni epatiche rabarbaro radice 10% amaro-eupepticorabarbaro radice 10% amaro-eupeptico menta foglie 10% rinfrescante, aromatizzantementa foglie 10% rinfrescante, aromatizzantePreparazionePreparazione: : 1 cucchiaio da minestra per tazza, fare decotto per 2-3 1 cucchiaio da minestra per tazza, fare decotto per 2-3

minuti.minuti.Modalità d’usoModalità d’uso: : 1 tazza prima dei pasti principali.1 tazza prima dei pasti principali.

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Tormentilla compostaTormentilla composta (astringente intestinale in caso di (astringente intestinale in caso di

diarrea)diarrea)Ingredienti: tormentilla radice 50% menta piperita foglie 25% camomilla fiori 25%Preparazione: 2 cucchiai da dessert per tazza, fare decotto

(mettere l’acqua fredda sulla miscela di piante in un recipiente, scaldare fino all'ebollizione, lasciar bollire per 10 minuti e filtrare).

Modalità d’uso: 1 tazza 2-3 volte al giorno.

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EleuterococcoEleuterococco(tonico - adattogeno)(tonico - adattogeno)

Ingredienti:Ingredienti:Eleuterococco E.S. tit. saponosidi 5% 150mgEleuterococco E.S. tit. saponosidi 5% 150mgGinseng E.S. tit. ginsenosidi 10% 50mgGinseng E.S. tit. ginsenosidi 10% 50mgDamiana E.S. 10 mgDamiana E.S. 10 mgThe verde E.S. 50 mgThe verde E.S. 50 mg

PreparazionePreparazione::

Polverizzare finemente le droghe, setacciarle e mescolarle Polverizzare finemente le droghe, setacciarle e mescolarle accuratamente.accuratamente.

PosologiaPosologia::

2 capsule al giorno, dopo colazione e dopo pranzo2 capsule al giorno, dopo colazione e dopo pranzo

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Nota del Ministero della Salute 600.12/AG45.1/4 del Nota del Ministero della Salute 600.12/AG45.1/4 del 08/01/200308/01/2003

l’erborista può vendere prodotti sfusi, non preconfezionati o l’erborista può vendere prodotti sfusi, non preconfezionati o aventi comunque carattere di preparazione estemporanea, aventi comunque carattere di preparazione estemporanea,

secondo quanto già consentito dalle normative vigenti (cioè secondo quanto già consentito dalle normative vigenti (cioè autorizzazione a laboratorio alimentare annesso ai locali di autorizzazione a laboratorio alimentare annesso ai locali di

vendita, rilasciata dal sindaco), senza la necessità di vendita, rilasciata dal sindaco), senza la necessità di richiedere l’autorizzazione alla produzione di Prodotti richiedere l’autorizzazione alla produzione di Prodotti destinati ad una alimentazione particolare (D.Lgs. 27 destinati ad una alimentazione particolare (D.Lgs. 27

gennaio 1992, n. 111, art. 10) nè la necessità di notificare gennaio 1992, n. 111, art. 10) nè la necessità di notificare l’etichetta di tali prodotti al Ministero della Salute (D.Lgs. l’etichetta di tali prodotti al Ministero della Salute (D.Lgs.

111/92, art. 7 e Circolare Ministero Salute del 18 luglio 2002, 111/92, art. 7 e Circolare Ministero Salute del 18 luglio 2002, n. 3).n. 3).

Le piante ammesse all’uso deliberato in tali preparazioni Le piante ammesse all’uso deliberato in tali preparazioni erboristiche sono riportate nella “Lista erbe” presente sul erboristiche sono riportate nella “Lista erbe” presente sul

portale del Ministero della Saluteportale del Ministero della Salute

ErboristeriaErboristeria

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Decreto liberalizzazioniDecreto liberalizzazioni(art.11)(art.11)

Gli esercizi commerciali (…) in possesso dei Gli esercizi commerciali (…) in possesso dei requisiti vigenti, sono autorizzati, sulla base requisiti vigenti, sono autorizzati, sulla base dei requisiti prescritti dal decreto ministeriale dei requisiti prescritti dal decreto ministeriale

previsto dall’art. 32 (…) ad allestire previsto dall’art. 32 (…) ad allestire preparazioni galeniche officinali che non preparazioni galeniche officinali che non

richiedono la presentazione di ricetta medica, richiedono la presentazione di ricetta medica, anche in multipli, in base a quanto previsto anche in multipli, in base a quanto previsto

nella Farmacopea Italiana o nella nella Farmacopea Italiana o nella Farmacopea EuropeaFarmacopea Europea

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Naturale non è sinonimo di sicurezzaNaturale non è sinonimo di sicurezza

Circolare del Ministero della Salute del 28/03/12: Circolare del Ministero della Salute del 28/03/12: uso di prodotti naturali come tisane ed integratori uso di prodotti naturali come tisane ed integratori alimentari da parte dei gruppi più vulnerabili della alimentari da parte dei gruppi più vulnerabili della popolazione come bambini e donne in gravidanza popolazione come bambini e donne in gravidanza o durante l’allattamento.o durante l’allattamento.Finalità prodotti naturaliFinalità prodotti naturali: : mantenere e ottimizzare il benessere, mantenere e ottimizzare il benessere, NON finalità di cura.NON finalità di cura.Per l’uso del prodotto si consiglia di sentire il Per l’uso del prodotto si consiglia di sentire il parere del medico.parere del medico.

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GRAZIE PER GRAZIE PER L’ATTENZIONEL’ATTENZIONE

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BibliografiaBibliografia

Manuale delle preparazioni erboristicheManuale delle preparazioni erboristiche, F.Bettiol, F.Bettiol

Possibilità operative del laboratorio della farmaciaPossibilità operative del laboratorio della farmacia, , M.Castiglioni, M.Marcucci, P.CicconettiM.Castiglioni, M.Marcucci, P.Cicconetti

Circolari e decreti del Ministero della SaluteCircolari e decreti del Ministero della Salute

www.galenotech.orgwww.galenotech.org

www.sifit.orgwww.sifit.org