26Nordisk koagulationsmøde:

Iårafholdesnordiskkoagula-tionsmødeiTromsøiNorgefraden6.-8.juni.Læsmereommødetpåside26

32Retningslinje:

DSTH'sarbejdsgruppefortrombofiliharudarbejdetenretningslinjeomudredningfortrombofili.Læsmerepåside32

34Notifikationer og datoer:

Notifikationer,datoerforkommendebegivenhedersamtoverblikoverDSTH'sbestyrelsefindespåside34

Velkommentil DSTHForum 2013

DSTHForumeretvigtigformidlings-redskabforDSTHforatfremmevidenindenfortromboseoghæmostaseområdet...

Læs formandsberetningen på side 5

5

8

HistorienomhvordanvitaminKblevopdagetiblødendekyllinger

Læs artikel på side 8

16

DSTH'sårsmøde2013afholdesd.18.aprilpåSchæffergårdeniGentofte.

Læs mere på side 34

34

Behandlingsvejled-ningforbehandlingafvenøstromboem-bolisme

Læs artikel på side 16

DSTHFORUMMEDLEMSBLADDANSKSELSKABFORTROMBOSEOGHÆMOSTASE

012013

DSTH'sårsmødeafholdesd.18.april2013påSchæffer-gårdeniGentofte

Læs mere på side 34

side 2

COAGUCHEK and BECAUSE IT’S MY LIFE are trademarks of Roche. ©2013 RocheRoche Diagnostics A/S, Industriholmen 59, 2650 Hvidovre, tlf. 36 39 99 52. www.roche.dk

1 Levi M et al (2009). Sem Thromb Hem 35:527-542. 2 Wan JY et al (2008). Circulation 1:87-91. 3 Bloomfield HE et al (2011). Ann Int Med 154:472-482. 4 Barcellona D et al (2002). Haematologica 87:1081-1086. 5 Henegan C et al (2006). Lancet 367:404-411. 6 Henegan C et al (2012). Lancet 379:322-334.

Oplysning og involvering af patienter i deres egen behandling er ofte nøglen til succesfuld behandling. Ved at flytte patienter i konventionelt styret AK-behandling til selvstyret AK-behandling, er det muligt at forbedre sikkerhed og livskvalitet1,2,3. Involverede patienter har større chance for at være compliante, har længere tid i terapeutisk niveau (TTR) og potentielt færre komplikationer4. Måles INR ugentligt i stedet for månedligt øges TTR fra 50 % til 85 %5 og en høj TTR medfører færre utilsigtede hændelser2. Meta- analyser har desuden vist, at selvstyret AK-behandling nedsætter antallet af tromboemboliske hændelser5,6,3 uden at øge risikoen for alvorlige blødninger3 sammenlignet med konventionel AK-monitorering.

Patienter har stort udbytte af at være en aktiv del af deres AK-behandling

“Jeg kender min værdi”

COAGUCHEK and BECAUSE IT’S MY LIFE are trademarks of Roche. ©2013 RocheRoche Diagnostics A/S, Industriholmen 59, 2650 Hvidovre, tlf. 36 39 99 52. www.roche.dk

1 Levi M et al (2009). Sem Thromb Hem 35:527-542. 2 Wan JY et al (2008). Circulation 1:87-91. 3 Bloomfield HE et al (2011). Ann Int Med 154:472-482. 4 Barcellona D et al (2002). Haematologica 87:1081-1086. 5 Henegan C et al (2006). Lancet 367:404-411. 6 Henegan C et al (2012). Lancet 379:322-334.

Oplysning og involvering af patienter i deres egen behandling er ofte nøglen til succesfuld behandling. Ved at flytte patienter i konventionelt styret AK-behandling til selvstyret AK-behandling, er det muligt at forbedre sikkerhed og livskvalitet1,2,3. Involverede patienter har større chance for at være compliante, har længere tid i terapeutisk niveau (TTR) og potentielt færre komplikationer4. Måles INR ugentligt i stedet for månedligt øges TTR fra 50 % til 85 %5 og en høj TTR medfører færre utilsigtede hændelser2. Meta- analyser har desuden vist, at selvstyret AK-behandling nedsætter antallet af tromboemboliske hændelser5,6,3 uden at øge risikoen for alvorlige blødninger3 sammenlignet med konventionel AK-monitorering.

Patienter har stort udbytte af at være en aktiv del af deres AK-behandling

“Jeg kender min værdi”

DSTHForum

Nr.:1/5-2013

ISSN:1602-6918

Oplag:600stk.

Udgiver

DanskSelskabfor

TromboseogHæmostase

Redaktør

SteenE.Husted

MedicinskAfdeling

HospitalsenhedVest

Gl.Landevej61

7400Herning/

Lægårdsvej12

7500Holstebro

E-mail:steehust@rm.dk

Tlf.:24299963

DSTH’s sekretariat

AnitaSylvestAndersen

Gynækologisk-Obstetrisk

AfdelingG465

HvidovreHospital

KettegårdAlle30

2650Hvidovre

E-mail:asan@noh.regionh.dk

Tlf.:38621880

Grafisk design og layout

MetteRumpelthiinBligaard

SOLOMET–Graphicsolutions

E-mail:mail@solomet.dk

Web:www.solomet.dk

Tlf.:26110444

Annonceinformation

Sewww.dsth.dkeller

kontaktredaktionen

Deadline

Deadlineforindsendelse

afmaterialetilnæste

nummerer:22.april2013

Kærelæsere...DSTHtilskynderalle,derlæserdetteblad,tilfortsatatfremsendeindlæg.Viefterlyserisærindlæg,derharengenerelinteresseforvoremedlemmer.AutoreferaterfraafhandlingerindenforDSTH'sinteresseområderkanfritfremsendesogvilblivebragtløbende.

IndlægfremsendeselektroniskiWord-format.Forat lettedetre-daktionellearbejde,børindlæggetikkeformateresunødigt dvs.ingentabuleringerogmanuelorddeling.Dermåanvendesfedogkursivsamtvariationiskriftstørrelsenforatanskueliggøreønske-defremhævelser,mellemrubrikkerogoverskrifterm.m.Brugensmarkering for det samme gennem hele materialet. Redaktionenforbeholdersigdogrettilat foretagetypografisketilretningerafhensyntilbladetssamledelayout.Indgårdergrafiskeelementeridokumentet(billeder,tabeller,figurerellerlignende),bedesdisse,ommuligt,vedhæftessompdf-ellerjpeg-filerihøjopøsning(svar-endetil300ppi/dpi).

Detvil,påkontraktvilkår,væremuligtforindustrien,atfåpræsen-teretdenyesteresultater indenfortromboseområdet. Interesse-redebedeskontaktesekretariatet.

Alle indlæg fremsendes pr. mail til ledende overlæge, dr. med.SteenElkjærHusted.E-mail:steehust@rm.dk

IndholdFormandsberetning.......................................................................... 5HistorienomhvordanvitaminKblevopdagetiblødendekyllinger... 8Welcometothe46thNordicCoagulationMeetinginTromsø.......... 12NyRADSbehandlingsvejledning–Behandlingogsekundærprofylaksemodvenøstromboembolisme...................................... 14Behandlingsvejledningforbehandlingafvenøstromboembolismeogsekundærprofylaksemodvenøstromboembolisme................. 16DSTHregnskab2011/2012–19.regnskabsår................................. 26Retningslinjeomudredningfortrombofili..................................... 32Notifikationeroglidttilkalenderen............................................... 34

3

Vores mål er fortsat at forbedre livet for de mennesker, der har hæmofili

Changing Possibilities in H

aemophilia®

is a registered trademark ow

ned by Novo N

ordisk Health C

are AG

4627_210x297_children_1.indd 2 02/05/12 10.00

ForatfremmeselskabetsformålharDSTHidetinde-værende år afholdt vores traditionelle årsmøde i for-året2012.Emnernevartromboseprofylakseogsidstenytindenfordiagnostik,behandlingogforebyggelseafsenfølgereftervenøstrombose.EmnernetrakmangemedlemmertilmødetsomblevafholdtiAuditorietpåAarhusUniversitetshospitalSkejby.Sometforsøgblevårsmødetafholdtenmandag.Pådetilbagemeldingervifikfrafleremedlemmer,somnetopikkekunnedel-tage,fordidetvarsværtatfåfrienmandag,måvinoksige,atdeteretforsøgviikkevilgentage.Vivilifrem-tidenforsøgeatfastholdeårsmødetogefterårsmødetsidstpåugensomhidtil.

Videnskabelige møder og kurser UdoverårsmødetharDSTH isamarbejdemedfle-

re medicinalfirmaer afholdt 4 videnskabelige møderrundtomkringilandet,hvordepraktiskeaspekterogimplementeringafPRAB-rapportenerblevetdiskute-retsammenmedlokalerepræsentanterfraforskelligespecialer. Det har alle været meget velbesøgte mø-der,hvordererblevetdiskuteret livligt,oghvorderer blevet givet meget positiv kritik tilbage til DSTH.Fradissemøderopstodogsåetønskeomatderblevudarbejdeten”online”applikationiforholdtilhånd-tering af ”bridging behandling”. I samarbejde meden ekstern programmør, har vi i DSTH i 2012 udvik-

5

For at fremme selskabets formål har DSTH i det indeværende år afholdt vores traditionelle årsmøde i foråret 2012. Emnerne var tromboseprofy-lakse og sidste nyt indenfor diagnostik, behandling og forebyggelse af senfølger efter venøs trombose.

AF:ANNA-MARIE BLOCH MÜNSTER,FORMANDFORDANSKSELSKABFORTROMBOSEOGHÆMOSTASE

Formandsberetning2012Dansk Selskab forTrombose og Hæmostase

FORMANDSBERETNING | DSTHFORUM 1 | 2013 «

Vores mål er fortsat at forbedre livet for de mennesker, der har hæmofili

Changing Possibilities in H

aemophilia®

is a registered trademark ow

ned by Novo N

ordisk Health C

are AG

4627_210x297_children_1.indd 2 02/05/12 10.00

Adeo sanctum est vetus omne poema. ambigitur quotiens, uter utro sitoktur Afrani toga convenis Menandro extra noir ...

»

Ifølge DSTH's vedtægter er selskabets formål:»Atøgekendskabettiltrombose-oghæmo-

stase-sygdomme.»Atstyrkedanskelægersuddannelseinden

fordetteområde.»Atfremmedenteoretiskeogkliniskeforsk-

ningindenfortromboseoghæmostase.»Atskabekontaktmellemdeforskellige

greneindenfortrombose-oghæmostase-forskningiDanmark.

»Atetableresamarbejdemedtilsvarendeselskaberiandrelande.

»Atydesagkyndigrådgivningtilmyndig- hederogretsvæseniDanmark.

Selskabets formål skal fremmes:»Vedafholdelseafvidenskabeligemøder,

symposierogundervisning.»Vednedsættelseafudvalgogarbejdsgrup-

pertilvaretagelseafsærligeopgaver.»Veddeltagelseinationaltoginternationalt

samarbejde.»Vedudarbejdelseaftryktmateriale.

6

» FORMANDSBERETNING | DSTHFORUM 1 | 2013

letensådan.ApplikationenerblevetvalideretiflereAK-centreindenfrigivelsen,ogdenkannufindespåDSTH'shjemmeside.

Som noget nyt har DSTH i år afholdt et kursus om”Metodologiske overvejelser ved studier indenfortromboseoghæmostasefeltet”.Kursetblevafholdt8.novemberiMiddelfart.Tilslutningentilkursetvarikkeovervældende, men fra de kursister som deltog, harkritikkenværetvirkeliggod,såviplanlæggeratgen-tagekursetogsåifremtiden.

I2012harvipåny indbudtalledespecialebærendeselskaber til arbejdet med fagområdetTrombose ogHæmostase.Viharmødtesiaprilogoktober2012,ogharsnartetheltnytkursusforløbklartiljeriforholdtilopnåelseafengeneralistuddannelseindenforfag-området.

Sidst, men ikke mindst, har DSTH netop afholdt etutroligtspændendeogvelbesøgtefterårsmøded.29.november i Auditoriet, Odense Universitetshospital.Efterårsmødethavdeforførstegangtemaet”Trombo-neurologi”.Overskriftenogprogrammetunderstregerhvorstorudviklingdererogharværetindenfordettefeltindenfordesidsteår.

Videnskabelige vejledninger, rapporter og retningslinjer

Iforholdtilvejledninger,rapporterogretningslinjerharDSTHi2012isamarbejdemedblandtandetDCSrevideret ”Trombokardiologi”-rapporten, ”Dansk Car-diologisk Selskabs nationale behandlingsvejledningNBV2011”.

To nucleus-grupper under DSTH har arbejdet med tonye retningslinjer vedrørende henholdsvis ”trombo-fili-screening” samt ”graviditet og trombose”. Beggegrupper har afsluttet deres arbejde. Den første ret-ningslinjeom”trombofiliscreening”ersendtihøring,medens den anden snarest bliver sendt i høring hosalle medlemmerne af DSTH samt hos flere videnska-beligeselskaber.

DSTHhari2012ogsåhaftformandskabetiRådetforAnvendt Dyr Sygehusmedicin (RADS) indenfor anti-trombotica området. Indtil videre er der publiceretbaggrundsnotater og behandlingsvejledninger på 5indikationerindenforantitrombotikaområdet.

Kontakt til internationale selskaber DSTHharogsåi2012biståetmyndighederogandre

nævn, herunder blandt andre Sundhedsstyrelsen ogMedicin.dk.

Iforholdtilkontaktentilinternationaleselskaber,såerSørenRisomKristensen fortsatDSTH’s repræsentantiFederationofEuropeanThrombosis(andHaemosta-sis)ResearchOrganisation(FETRO).

DSTHerblevetkontaktetafdetinternationaleSocietyforThrombosisandHaemostasis(ISTH)medetønskeomatudbyggesamarbejdetmedDSTH,samtafGermanSocietyforThrombosisandHaemostasis(GTH)medetønskeom,atvii2013isamarbejdemeddem,arrangereogdeltagerideresårsmødefrad.20-23februar2013.

Medlemsbladet DSTHForum I2012harviindtilnuudgivet4udaf5numreafDSTH-

Forum.Idisseharvibeskæftigetosmedvenøseogar-terielle trombose hos børn, selvstyret AK-behandling,omtaleafnyestudierindenforbehandlingafvenøsogarterieltrombose,trombocytopeniognyebehandlingerafakutblødning,øgetrisikofortromboemboliogdødefterpauseafAK-behandlingsamtRADSanbefalinger.

DSTHForum er et vigtig formidlingsredskab for DSTHforat fremmeviden indenfor tromboseoghæmosta-seområdet.EfterflerehenvendelserframedlemmernemedetønskeomfortsatatmodtageenpapirversionafDSTHForum,harvivalgt,atviogsåi2013fortsættermedenpapirversion.Denelektroniskeversionvildogstadigkunnefindespåvoreshjemmeside.

Foratfremmeinformationenharvinuinæsten3årud-sendtelektroniskenyhedsbreve.Viforsøgerheletidenatforbedreos,ogviharnetoplanceretetnytlayoutpådissenyhedsbreve.Vihåber,atIkanlidedetnyelay-out,ogogsåsynes,atIfårdeninformationsomIharbrugfor.HvisikkeellerhvisIharønsker,kritikpunkterellerbarein-puttilhvadIgodtkunnetænke,såskrivendeligtilos.DSTHerjer!

DSTH's bestyrelse Bestyrelsen har indtil nu afholdt 8 bestyrelsesmø-

der.Viharigeniårhaftetrigtigtravltogspændendeår.Iårhardetsærligtværetarbejdetomkringfagområ-det,RADSog”Trombokardiologi”rapporten,somhar

7

FORMANDSBERETNING | DSTHFORUM 1 | 2013 «

krævetenekstraarbejdsindsats.Viharmedvoresind-satsbestræbtospåatværetromodDSTH´svedtægterogpådenmådeforsøgtattilgodesejeresinteresser.

Iårervitrebestyrelsesmedlemmerpåvalg.Detdrej-ersigomAnitaSylvestAndersen,Niels-AageTøffnerClausenogAnna-MarieMünster.Sidstnævntegenop-stillertilvalg,hvorimodAnitaogNiels-Aageikkekangenvælges,menudtræderafbestyrelsenefter4aktiveåribestyrelsen.FrahelebestyrelsenskallydeenstortakfordetkæmpestorearbejdedebeggeutrætteligtharydetforDSTH.Anitasomvorestrofastesekretærog Niels-Aage som ”fast” men aktiv suppleant, somherihanssidsteperiodeberedvilligtforlodsinsupple-antpost,foraterstatteDorteHusum,somforlodsinbestyrelsespostførsti2012,foratprioritererarbejdetindenforhendesspecialekardiologi.

HerudoverønskerNikolajEldrupatudtrædeafbesty-relsen for at prioritere andre områder indenfor hansspeciale. En stor tak også til Nikolaj for konstruktivtsamarbejde,stortfagligtengagementogkritiskesans.Vi kommer i bestyrelsen til at savne det fantastiskesamarbejde og de positive venskabelige bestyrelses-mødersammenmedjer,menserfremtilfortsat,atkun-netrækkepåjersomressourcepersonerforselskabet.

Foraterstattedetremedlemmersomharønsketatud-trædeafbestyrelsen,hartremedlemmerønsketatop-stilletilDSTH'sbestyrelse.DetdrejersigomOverlæge,ph.d.MadsNybo,KliniskBiokemiskafdeling,OdenseUniversitetshospital, afdelingslæge Overlæge KnudJepsen,Anæstesiologiskafdeling,OleHalfdanLarsenReservelægeph.d.,HæmatologiskafdelingR,AarhusUniversitetssygehussamtAfdelingslægeph.d.MortenLockHansen,KardiologiskafdelingGentofteHospital,somønskeratværesuppleant.Viglæderostilatbydedissetremegetkompetentenyebestyrelsesmedlem-mervelkommenindibestyrelsesarbejdet.DenfagligebreddeogtværfaglighedenerDSTH'sstyrke.Igeniårsynesjeg,atviogsåmeddennyebestyrelserepræsen-terer fagområdets tværfaglighed flot og derved sikreos,atvierklartilatmødeudfordringernei2013.

Redaktionen bag DSTHForum UdoverbestyrelsenskalogsåredaktionenpåDSTH-

Forumhaveensærligtak.SteenHusted,BirgitteKlindtPoulsen,OleHalfdanLarsen,ThomasDeckerKristen-senarbejdeutrætteligtpåatfåetspændendeDSTH-

Forumudtiltiden.Deadlineskanværenogetkorte,ogdetkanværesværtat få forfatterne tilataflevere tiltiden,menIprøverihærdigt.EnstortakogsåtilMetteRumpelthiinBligaard fraSolomet,somhvergang fårbladetpågadeniensuperflotudgave,sikreopdate-ringer på vores hjemmeside, sender nyhedsbreve udoglayoutervoresretningslinjer,såalttagersigvisueltgodtudogerindbydendeatlæse.Taktiljerallefordetstoreogværdifuldearbejde,Ipåtagerjer.

Fremtidens udfordringer Fremtiden byder på mange nye spændende udfor-

dringerforDSTH.Dennæstestoreudfordringeratfor-søgeatfåsåveldengenerelleuddannelsetilrettelagtogudmøntetivirkelighedenspraksis,samtatfågod-kendtdesidsteRADSdokumenterog implementeretdisse.Disseopgaveventerligeomhjørnettil2013.

Uden jer intet DSTH Somformandviljegmegetgernetilsidsttakkealle

demangeentusiastiskekollegaer,somaltidstilleropoginvolverersig,nårDSTHhenvendersigmedendnuenarbejdsopgave.UdenjerintetDSTH.

Medvenlighilsen

Anna-MarieMünster

DSTHForum er et vigtig formidlingsredskab for DSTH for at fremme viden indenfor trombose og hæmostaseområdet ...

»

8

» ARTIKEL | DSTHFORUM 1 | 2013

Udover at konkludere, at beriberi ikke er en smitsom sygdom, forhørte Christian Eijkman sig til pasningen af kyllingerne og erfarede, at kokken havde skiftet fra at fodre med almindelig ris til fodring med poleret ris uden skal-dele ...

»

Kyllinger var vigtige forsøgsdyr for opdagelsen af det første vitamin, vitamin B1, og senere også for opdagelsen af vitamin K, som blev gjort af den danske biokemiker Henrik Dam (1895-1976). Fælles for begge opdagelser var, at de blev gjort ved lidt af tilfældigheder, men at de senere indbragte nobelpriser.

AF:DYRLÆGE, PH.D. AAGE KRISTIAN OLSEN ALSTRUP,AARHUSUNIVERSITETSHOSPITAL& PROFESSOR, PH.D. TOBIAS WANG,ZOOFYSIOLOGI,AARHUSUNIVERSITET

HistorienomhvordanvitaminKblevopdageti blødende kyllinger

Kyllingernes værdifulde bidrag til opdagelsen af vitaminer

Allerededetidligecivilisationervidste,atenvarieretkosternødvendigfordenalmindeligesundhed.Eksi-stensenafvitaminer,dererorganiskemolekyler,hvisproduktion i organismen er så begrænset, at de skalindtagesmedføden,blevdogførsterkendtsentidetattende århundrede. Kyllinger var vigtige forsøgsdyrforopdagelsenafdetførstevitamin,vitaminB1,ogse-nereogsåforopdagelsenafvitaminK,somblevgjortafdendanskebiokemikerHenrikDam(1895-1976).Fæl-lesforbeggeopdagelservar,atdeblevgjortvedlidtaftilfældigheder,menatdesenereindbragtenobelpriser.

Opdagelsen af tiamin i kyllinger Sygdommenberiberierkarakteriseretvedpåvirket

muskel-ognervefunktion.Beriberivarudbredtblandtjapanske søfolk, men da sygdommen ikke forekomblandt officerer og tilsyneladende heller ikke blandtvesterlændinge, der spiste en varieret kost, foreslogdenjapanskelægeTakakiKanehiro,atberiberikunneværeenmangelsygdom.Detteforslagstredmoddengenerelleopfattelseaf,atberiberivarensmitsomin-fektion,ogTakakiKanehirosforslagmødteikkemeget

interesse.Detvarførst,dadenungelægeChristianEijk-manblevsendttilDjakartaforatundersøgeårsagentilberiberiblandtdeudstationeredehollandskesoldater,atderforalvorkomhulpåforståelsen.ChristianEijk-manvalgteatbrugekyllingersomforsøgsdyrogkunnevise, at beriberi opstod hos en gruppe kyllinger, derblevholdtisoleretfrakyllingermedberiberi.Udoveratkonkludere,atberiberiikkeerensmitsomsygdom,for-hørteChristianEijkmansigtilpasningenafkyllingerneogerfarede,atkokkenhavdeskiftet fraat fodremedalmindeligristilfodringmedpoleretrisudenskal-dele.Denne oplysning foranledigede, at Christian Eijkmanudførte en række fodringforsøg, der dokumenterede,atberiberifaktiskerenmangelsygdom.StudierneblevfulgtopaflandsmandenGerritGrijns,mendetvardenengelske biokemiker Frederick Hopkins, der viste, atdet manglende stof var tiamin. Christian Eijkman ogFrederickHopkinsblevtildeltNobelpriseni1929.

Opdagelsen af vitamin K i kyllingerHenrikDamsopdagelseafvitaminKlignerpånogle

måderopdagelsenaftiamin.Hankompåsporetafvi-taminetvedentilfældighed,dahanopdagede,atkyl-lingerbegyndteatbløde,nårdefiketnæstensterolfritfoder.Vedsystematiskatundersøgekostensbestand-delefandthanfremtilvitaminet,somfikbogstavetK.

Vejen ind i biokemienAlleredesombarnfikHenrikDaminteresseforkemi,

oghansøgtederforindpåkemiingeniør-studietpåPo-lytekniskLæreanstalti1914.Herfikhanhurtigtsmagforbiokemien,somvarenheltnydiscipliniDanmark.I1923blevhanassistentpåfysiologisklaboratoriumvedKøbenhavnsuniversitet.EfterenkortafstikkertilØstrigi1925,blevhani1928ansatsomassistentvedBiokemiskInstitut,somsammeårvaroprettetpåKø-

9

ARTIKEL | DSTHFORUM 1 | 2013 «

»

FOTO:AAGEKRISTIANOLSENALSTRUP

10

» ARTIKEL | DSTHFORUM 1 | 2013

benhavnsUniversitet.Treårsenereblevhanlektor,oghanvarnuforalvorsporetindpåenkarrieresombio-kemiskforsker.Menhvadskullehanvælgeatforskei?

Kyllingerne blødte PåBiokemiskInstitutblevHenrikDamsforsknings-

feltomsætningenafkolesterologandresteroler.Detteforskningsområdevarinspireretafenartikel,somvarskrevet af englænderne John Addyman Gardner ogPercyEdwardLanderi1914,derproklamerede,atkyl-linger ikke selv kan syntetisere kolesterol, og derforskalhavedettilførtmedfoderet.HenrikDamønskedeatefterprøvedennepåstandoganskaffedesigderfornoglekyllinger,somhanfodredemedetnæstenste-rolfrit foder bestående af blandt andet stivelse, gær-ekstraktogkasein.Detsimpleogeleganteforsøggavetoverraskenderesultatet:Vedatsammenlignekole-sterol-indholdetinylagteæg,nyklækkedekyllingerogkyllingerfodretmeddetsterolfattigefoder,kunnehankonstatere, at kyllinger udmærket selv kan synteti-serekolesterol.Mereinteressantvardetimidlertid,atHenrikDamogsågjordedenafgørendeiagttagelse,atkyllingernealleredeefter3-4ugerpådetsterolfattigefoderudvikledespontaneblødninger i indreorganer,hudogmuskulatur,samtatnoglekyllingerdøde.Han

noterede desuden, at blodet koagulerede langsom-mereendnormalt.Hvadmonårsagenkunneværetildendårligerekoagulation?

Ikke en kendt vitamin-mangel HenrikDamforskedevidereisterolernesstofskifteog

skrevdoktordisputatsomderesbiokemii1934.Dogblevdetvedmedatnageham,athan ikkeforstod,hvorforkyllingerne havde blødt. Henrik Dam fornemmede, atsvaretmåtterummeenvigtignaturvidenskabeligopda-gelse.AndreforskerehavdeforeslåetvitaminC-mangelsomenmuligårsag,menHenrikDamkunnevise,atkyl-lingerne stadig blødte, når han gav dem citronsaft, ogsupplement med andre kendte vitaminer forhindredehellerikkeblødningerne.Daingenafdekendtevitami-nerkunneforhindreblødningerne,måttehantænkeinyebaner:Kunnederistedetværetaleomenforgiftning?

Det var heller ikke en forgiftning Detvaroplagt,atdetspeciellefoderkunneindehol-

de giftstoffer, som forhindrede kyllingernes blod i atkoagulere.HenrikDamigangsattederforensystema-tiskundersøgelseafdeenkeltefoderemnerforatbe-stemme,omnogenafdemkunneinducereblødninger-ne,menudenheld.Dettoksikologiskesporendtealtsåogsåblindt,ogmystikkenbredtesig.Midtifrustratio-nernegjordeHenrikDamennyvigtigiagttagelse:Nårhanudskiftedefoderemnermedet lavtsterolindholdmedandrefoderemner,kunnedetteundertidenfore-byggeblødningerne.Dettydedepå,atsterolernevarnødvendigeforblodetskoagulation.Mendettegjordehamvednærmereeftertankeblotendnumere forvir-ret,forhanhavdejonetopvist,atkyllingernegodtselvkansyntetiserekolesterol.

På sporet af et nyt vitamin Henrik Dam kunne ikke altid skaffe foder med et

tilstrækkeligt lavt sterolindhold, så derfor måtte hanundertidenekstraheresterolerne,ogdenneteknikvarikkeligeeffektivforallefoderemner.HenrikDamkomnupådenide,atnårblødningerneikkedirekteskyldesmangelpåsteroler,kunnedemåskeistedetskyldesmangel på et andet, men kemisk beslægtet stof, ogsomderforblevekstraheretsammenmedsterolerne.Hankunnei1934fastslå,atdetteukendtestofmåtteværefedtopløseligt,menendnuturdehanikkebenæv-nedetsometnytvitamin.

Det blev ved med at nage ham, at han ikke forstod, hvorfor kyllingerne havde blødt. Henrik Dam fornemmede, at svaret måtte rumme en vigtig naturvidenskabelig opdagelse ...

»

11

ARTIKEL | DSTHFORUM 1 | 2013 «

Vitamin K får navn ÅretefterpubliceredeHenrikDamenkortartikel i

tidsskriftetNATURE(sereferencenedenfor),hvorihanhævdedeeksistensenafetnytogukendtvitamin,somvar nødvendig for blodets koagulation. Han gav detnavnetvitaminK,hvilketdererflereårsagertil:Fordetførstevardettebogstavledigtforvitaminerne,ogfordetandetbegynderkoagulationmedkbådepå tyskogpådenordiskesprog.Artiklenfikstorbetydningforforskningenivitaminet,ogi1939kunneamerikanerenEdwardAdelbertDoisyrenfremstilletoformerafvita-minK,nemligK1ogK2.HenrikDamforskedeviderei vitamin K, hvor såvel de fysiologiske som de medi-cinskeaspekterblevundersøgt.Hankunnesåledesi1936påvise,atvitaminKernødvendigfordannelsenafprotrombin.

Dronning Margrethe fik vitamin K Enafdeførste,derherhjemmefikgavnafvitaminK,

varDronningMargretheII.Hunfiknemligi1940vita-minK,fordiforskningforetagetåretførhavdevist,atspædbørnoftebliverfødtmedetlavtindholdafdettevitamin.Alleredetoårsenerekunnemanienameri-kansk undersøgelse konstatere, at spædbørnsdøde-lighedenvarfaldetfra4,6til1,8procentefterindførs-lenafrutinemæssigbehandlingmedvitaminK.HenrikDams forskningviste,atnogleblødersygdommekanbehandlesmedvitaminK.Iårene1928-1939blevdertildelt Nobelpriser til hele syv vitamin-forskere, og

HenrikDambegyndesåsmåtatøjnemulighedenforen dag selv at skulle tage turen til Stockholm for atmodtagedenpræstigefuldepris.

Fik nobelprisen under krigen Detvarikkenogenstoroverraskelse,daHenrikDam

ogEdwardAdelbertDoisyi1944fiktildeltNobelprisenimedicin.Defik1943-prisen,somikkevarblevetud-deltåretfør.HenrikDamopholdtsigiUSA,ogdetvarpågrundafverdenskrigenikkemuligtforhamatrejsetilSverige,såistedetfikhanoverleveretprisenafensvensk diplomat på et hotel i NewYork. På grund aftyskcensuromtaltededanskemedierikketildelingen.EfterkrigenvendteHenrikDamhjemtilDanmark,ogi 1946deltoghanvedNobelfesten iStockholm,hvorhan blev hædret for sin opdagelse. Historien om op-dagelsenafvitaminKerpåmangemådertypiskfordeopdagelser,derhargivetNobelpriser:Deteruventedeobservationer under dyreforsøg, som ikke blot blevkasseret,mensomihærdigtogvedholdendebliverun-dersøgt.HavdeHenrikDamværetbundetopafsnæ-rendeforskningskontrakter,havdehannæppehafttidtilatkastesigovergådenomdeblødendekyllinger,ogsåhavdehanikkeopdagetetnytvitamin.IetsenerenummerafDSTH-Forumvilvifortællehistorienomop-dagelsenafwarfarin,som jokomtilat revolutionereforebyggelsen af tromboser hos mennesker. ArtiklenhererbaseretpåvoresserieomdanskeNobelpriserifysiologi,medicinogkemi,somblevbragtitidsskriftetDYRLÆGENiløbetaf2011.

I 1946 deltog Henrik Dam ved Nobelfesten i Stockholm, hvor han blev hædret for sin opdagelse ...

»

Litteratur:DamH.(1935)Theantihaemorrhagicvitaminofthechick.Occurenceandchemicalnature.NATURE135,653.

12

» OPSLAG | DSTHFORUM 1 | 2013

Hematological Research Group invites you to participate in 46th Nordic Coagulation Meeting to be held in Tromsø, the northernmost university city in the world, 6-8th of June 2013.

Welcometothe46th Nordic Coagulation Meeting in Tromsø

We promise remarkable exotic, light-filled summer-evenings and nights of the Northern Hemisphere and a stim lating gathering of colleagues discussing important research issues in thrombosis, hemostasis and vascular biology ...

» To those of you who remember the four previousNordicCoagulationMeetingsinTromsø,wepromisethesameremarkableexotic,light-filledsummer-eveningsandnightsoftheNorthernHemisphere,andastimlatinggatheringofcolleaguesdiscussingimportantresearchissuesinthrombosis,hemostasisandvascularbiology.Inaddition,youwillhaveasocialandenvironmentalexperienceduringyourstayintheArcticHemispherethatyouwillneverforget.

WearelookingforwardtoseeyouinTromsø!

Sincerely,John-BjarneHansen

Moreinformation:www.nordcoag2013.cominfo@nordcoag2013.com

Det naturlige valg

Triolab AS • Vallensbækvej 35 • 2605 Brøndby • Tel: 43 96 00 12 • triolab@triolab.dkwww.triolab.dk

Rotem®. Tromboelas­to­metri

Destiny Max™.­High­throughput­koagulations-instrument

STA-Compact Max. Den­nye­Compact­generation

Trombingeneration CAT.­(Calibrated­Automated­Thrombogram)

STA-Satellite®.­Mindre,­fuldautomatiskkoagulationsinstrument

Biocytex. Kits­til­­flowcytometri

Start 4®.­Clottest­-­labora-toriekvalitet,­nemt­ogenkelt

Vi har det i blodet

STA-R Evolution® Expert Series.

Limousinen inden for koagulationstestning.

14

» ARTIKEL | DSTHFORUM 1 | 2013

NyRADSbehandlingsvejledningBehandling og sekundær profylakse mod venøs tromboembolisme

Dyb venøs trombose (DVT) og lungeemboli (LE) er et sygdomskompleks som samlet betegnes venøs tromboembolisme (VTE). VTE er en alvorlig medicinsk tilstand, og de første 30 dage efter trombosen dør 5% af pa-tienterne med DVT og 10% af patienterne med LE.

AF:STEEN HUSTED, SØREN PAASKE JOHNSEN OG ANNA-MARIE MÜNSTER

Risiko for recidiv Risikoenforrecidivafhængeraf,ompatientenharforbigåendeel-

lerpermanenterisikofaktorer(setabel1fraRADSbehandlingsvejled-ning).Patientermedforbigåenderisikofaktorererilavrisikogruppen,menspatientermeduprovokeretVTEeriintermediærrisikoforrecidiv.Har patienten derimod permanente risikofaktorer eller ét eller fleretilfældemeduprovokeretVTE,vurderesvedkommendeatværeihøjrisikoforrecidiv.Igruppenafpatientermedhøjrisiko,udgørcancerpatienterneca.10-15%pr.år.

Krav om behandlingskvalitet 24. januar 2013 udsendte Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehus-

medicin (RADS) en ny vejledning for behandling og sekundær pro-fylakse modVTE. Heri understreges, at kun behandlingssteder somkandokumentere,atpatienterneopnårenINR-værdiiintervallet2-3igennemsnitligmindst70%afbehandlingstidenmedVKAkanvælgedennebehandling.Kandetteikkeopnås,skalbehandlerenvælgeri-varoxabanellerhenvisepatiententilandetbehandlingssted.

Initial behandling Ved DVT behandles patienten initialt med med rivaroxaban (Xa-

relto®)ellerVKAkombineretmedlavmolekylærheparin(LMH).VedbehandlingmedVKAfortsætterLMHimindstfemdage,ogindtilINR-værdienharværetiniveau(INR2-3)itodage.Derbehandlesmedri-varoxaban,såfremtmanikkeeristandtilatleveoptilkvalitetskravetvedbehandlingmedVKA.VedLEafhængerdeninitialebehandlingaf,ompatientenharenlavel-lerhøjrisikoforkomplikationersamtenhøjmortalitet.Patientermedlavrisikoudenkredsløbspåvirkningsamthøjrisiko-patientermedhøjblødningsrisikoskalinitialtbehandlesmedrivaroxabanellermedVKAkombineretmedLMHsomvedDVT.IRADSbehandlingsvejledningerrivaroxabanikkenævntsominitialbehandlingvedLE,hvorstoffetnet-

opharopnået registrering,hvorforbehandlingsmulighedenvilbliveindarbejdetiRADSbehandlingsvejledningeninærfremtid.Højrisikopatientermedustabilhæmodynamiksamtpatientermedakuthøjresidigtrykbelastningellermyokardiebeskadigelseskalefterindivi-duelvurderingafrisikoforblødningbehandlesmedtrombolyse.Høj-risikopatienter,somharkontraindikationmodtrombolysebehandlingellervedmanglendeeffektheraf,kanbehandlesmedembolektomi.

Sekundær profylakse PatienterilavrisikoforVTErecidivskalbehandlesitremåneder,

intermediærrisiko i mindst seks måneder og højrisiko i mindst 12månedermedentenVKAellerrivaroxaban(ligestilledeførstelinje-be-handlinger),menVKAkunforudsat,atINR-værdienliggeriintervallet2-3imindst70%afbehandlingsperioden.I behandlingsvejledningen anføres LMH, som 2. linjebehandling vedLEsåfremtwarfarinikkekananvendes,menherkansomnævntogsåanvendesrivaroxaban,mendogikkehosLEpatientereftertrombolyse.

Cancerpatienter Disse patienter behandles i et særligt afsnit, da der anbefales LMH

både til den akutte behandling (dog ufraktioneret heparininfusion vedtrombolyseafLE)ogtilsekundærprofylaksehospatientermedDVTogLE.

Konklusion TilbehandlingafDVTogLEkananvendesVKAellerrivaroxaban,

dergivesifastdagligdoseringudenlaboratoriekontroltilfastlæggel-seafdosis.Vedvalgafbehandlingsstrategiindgåretkravom,atVKA-behandlingenskalværemedengodkvalitet(tiditerapeutiskinterval(INR2,0-3,0)i›70%aftiden)samtrisikoforlægemiddelinteraktion,mulighedforblodprøvekontrolunderVKA-behandling,complianceogpatientenspræference.HoscancerpatientererførtevalgsbehandlingfortsatLMH.

l Højsensitive immunoassays – random accessl Fuldautomatiske specialanalyser – svar på 30 minutterl Instrument og reagenser er klar 24-7l Brugsklare reagenskassetter – stabile op til 12 uger på instrumentetl Kalibrering kun ved lotskiftel Ca. 60 svar pr. time

ALT HVAD DU BEHØVER!

HURTIGT SVAR: ACL ACUSTAR!

Fleksibel løsning

ILS Laboratories Scandinavia ApS · Gydevang 22ADK-3450 Allerød · Telefon +45 4814 1850 Fax +45 4814 1850 · E-mail ils@ilsdk.dk · www.ilsdk.dk

Fuldautomatisk analysering af specialanalyser Fuldt panel til APS, vWF mm.

l Forskellige modeller til forskellige behov Samme software - samme analysemulighederl Bredeste analyseprogram komplet løsning for rutine- og specialanalysel Kontinuerlig og bekvem Loading af prøver og reagenser under driftl Ring til os og få alle fordelene!

aCL IgGaCL IgMaß2GPI IgGaß2GPI IgMaCL IgAaß2GPI IgA

VWF:AgVWF:RCoVWF:CB

D-Dimer

HIT-Ab(PF4-H)HIT-IgG(PF4-H)

AcuStar annonce.indd 1 15/02/13 15.51

16

» BEHANDLINGSVEJLEDNING | DSTHFORUM 1 | 2013

LægemidlerBaggrundsnotatetogbehandlingsvejledningenom-

fatterfølgendelægemidleriangivnedoseringer,somalleharindikationindenforbehandlingafVTE:»B01AA03warfarin(VKA)»B01AA04phenprocoumon(VKA)»B01AB01ufraktioneretheparin(UFH)»B01AB04dalteparin(LMH)

BEHANDLINGSVEJLEDNINGENERUDARBEJDETPÅBASISAFBAGGRUNDSNOTATETFORTERAPIOMRÅDET.BAGGRUNDSNOTATETMEDREFERENCER, SAMTDENNEBEHANDLINGSVEJLEDNINGKANDOWNLOADESFRADANSKEREGIONERSHJEMMESIDE,WWW.REGIONER.DK.

Behandlingsvejledningfor behandling af venøs tromboem-bolisme og sekundær profylakse mod venøs tromboembolisme

Et rådgivende udvalgFagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sy-

gehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, somudarbejderudkasttilbehandlingsvejledningogbag-grundsnotat for anvendelse af medicin inden forspecifikkebehandlingsområder.Dokumenternefore-lægges RADS, som herefter træffer beslutning omindholdetafdenendeligebehandlingsvejledningogbaggrundsnotat.

FormålDVT(venøstromboembolisme)ogLE(lungeemboli)

erakutopståetsygdom.SomfølgeafDVTogLEkander forekommehenholdsvisposttrombotisksyndromogpulmonalhypertensionassocierettilLE.VTE(venøstromboembolisme)erensamletbetegnelsefordettesygdomskompleks.

Formålet med denne behandlingsvejledning erat tilvejebringe en national konsensus om medi-cinskbehandlingafVTEsamtsekundærprofylaksemodVTE,herunderatsammenlignedeenkeltelæ-gemidler.

Behandlingsvejledningenomfatternyepatienter,ogpatienter,dergrundetmanglenderesultatellerkvali-tetibehandlingen,skalskiftebehandling.

Behandlingsvejledningen omfatter desuden allere-develbehandledepatienter,medmindredetkanbe-grundes,hvorfordenenkeltepatientikkeskalomfat-tesafbehandlingsvejledningen.

FAKTA

Målgruppe:

»Afdelingersombehandlerpatientermed dybvenøstromboseoglungeemboli»Lægemiddelkomiteer»Sygehusapoteker

Udarbejdet af:

FagudvalgetforLægemidlertilAntitrom-botiskForebyggelseogBehandling,samtLægemidlertiltrombocythæmninghosPatientermedCardiologiskeLidelserunderRådetforAnvendelseafDyrSyge-husmedicin

Godkendt af RADS:

24.januar2013

»

»SpiralCT-scanningafthorax»Lungescintigrafi»Ultralydsscanningmedkompression

Lavrisikopatienterhartemporærerisikofaktorer,pati-enter med uprovokeret DVT eller LE er i intermediærrisikoforrecidiv,ogpatientermedpermanenterisiko-faktorer(skema1)ellerétellerfleretilfældemedupro-vokeret venøs tromboemboli anses for at være i højrisiko for recidiv. Cancerpatienter har under VKA-be-handling dobbelt så mange tromboemboliske reci-diver og 3 gange så mange blødningstilfælde somikke-cancerpatienter.

Behandlingens formål er:1)Athindreproksimalspredningafdenvenøsetrombe2)AthindrerecidivafDVTogLE3)Athindreudviklingenafpulmonalhypertension påbaggrundafLE4)Atminimererisikoenforudviklingafposttrombo- tisksyndrom

17

BEHANDLINGSVEJLEDNING | DSTHFORUM 1 | 2013 «

»B01AB05enoxaparin(LMH)»B01AB10tinzaparin(LMH)»B01AD02alteplase»B01AX06rivaroxaban

Behandlingskriterier

Beslutningen om iværksættelse af behandling afDVTogLEvaretagesafdenlægesomhenholdsvisrej-sermistanken/verificererdiagnosen.

DVT ved:»Kliniskscore(fxWell’s)»BestemmelseafD-dimer»Ultralydsskanning

LE ved:»Kliniskscore(fxWell’s)»Uforklaretdyspnø,hypoksiogsinustakykardi, ligesomdiagnosenogsåbørmistænkesved uforklaretsynkopeogverificeresved»Transthorakalekkokardiografi(TTE)

»

SKEMA 1: TEMPORÆRE RISIKOFAKTORER OG PERMANENTE RISIKOFAKTORER

Temporære risikofaktorer Permanente risikofaktorer

Traume Genetiskeogerhvervedebiokemiske*risikofaktorer

Operation Tidligerevenøstromboembolisksygdom

Immobilisation Hjerteinsufficens(NYHAIIIogIV)

Langeflyrejser Autoimmunsygdom

Østrogenbehandling Nefrotisksyndrom

Akutinfektiøssygdom Myeloproliferativsygdom

Paroxysmalnocturnhæmoglobinuri

Pulmonalhypertension

Fedme(BMI›35kg/m2)

Aktivcancer

Inflammatorisktarmsygdom

Venøsinsufficiens

Kroniskimmobilisation

Ovenstående temporære eller permanente risikofaktorer er af betydning for udviklingen af venøs trombose.* Protein C, S og antitrombin mangel, FV-Leiden (faktor V G1691A), protrombin polymorfien (G20210A), forhøjede plasmakoncen- trationer af faktor VIII, IX og XI samt lupus antikoagulans kan relateres til en øget risiko for trombose.

FOREBYGGELSE AF APOPLEKSI OG SYSTEMISK EMBOLI HOS VOKSNE PATIENTER MED NONVALVULÆR ATRIEFLIMREN MED EN ELLER FLERE RISIKOFAKTORER*

*) Tidligere apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi eller systemisk emboli; Venstre ventrikel uddrivningsfraktion < 40 %; Symptomatisk hjertesvigt, ≥ New York Heart Association (NYHA) klasse 2; Alder ≥ 75 år; Alder ≥ 65 år samt med en af følgende: diabetes mellitus, koronararteriesygdom eller hypertension.

RE-LY studiet med Pradaxa® 150 mg, 2 gange dagligt viste:

• Risiko for apopleksi og systemisk emboli reduceres med 35% i forhold til warfarin1

• Risiko for iskæmisk apopleksi reduceres med 25% i forhold til warfarin1

• Risikoen for intrakranielle blødninger reduceres med 59% i forhold til warfarin1

• Ingen forskel i alvorlige blødninger i forhold til warfarin1

Læs mere på www.pradaxa.dk

Pradaxa®

(dabigatran)150 mg 2 gange dagligt

– bedre end warfarin til at forebygge apopleksi og systemisk emboli1

Brug af Pradaxa® er anbefalet i både udenlandske og danske retningslinjer – læs mere på: t2c.bi/pradaxa/retningslinier

APOPLEKSI FOREBYGGELSE

Den rette dosis

til den rette patient

· 150 mg, 2 x dgl.

· 110 mg, 2 x dgl.

- Patienter over 80 år

- Patienter i samtidig

Verapamil behandling

18014455 BI Pradaxa 2nd detailing memo DSTH A4.indd 1 01/02/13 13.59

Endepunkt Pradaxa® 150 mg, 2 gange dagligt (N=6076)

Pradaxa® 110 mg, 2 gange dagligt (N=6015)

Warfarin (N=6022)

Pradaxa® 150 mg, 2 gange dagligt vs. warfarin

Pradaxa® 110 mg, 2 gange dagligt vs. warfarin

%/100 personår %/100 personår %/100 personår Relativ risiko P-værdi Relativ risiko P-værdiApopleksi eller systemisk emboli 1,11 1,54 1,71 0,65 <0,001 0,90 0,29Alvorlige blødninger 3,32 2,87 3,57 0,93 0,31 0,80 0,003Intrakranielle blødninger 0,32 0,23 0,76 0,41 <0,001 0,30 <0,001Livstruende blødninger 1,49 1,24 1,85 0,80 0,03 0,67 <0,001Gastrointestinale blødninger 1,56 1,15 1,07 1,48 0,001 1,08 0,52Alle blødninger 16,56 14,74 18,37 0,91 0,002 0,78 <0,001Kardiovaskulær død 2,28 2,43 2,69 0,85 0,04 0,90 0,21’Net clinical benefit’ 7,11 7,34 7,91 0,90 0,02 0,92 0,09Myokardieinfarkt 0,81 0,82 0,64 1,27 0,12 1,29 0,09Bivirkninger: % i RE-LY % i RE-LY % i RE-LY P-værdi P-værdiDyspepsi 11,3 11,8 5,8 <0,001 <0,001

Øvrige relevante resultater fra RE-LY studiet1:

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Strødamvej 52 • DK-2100 København ØTlf: 39 15 88 88 • Fax: 39 15 89 89

Reference: 1. Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009;361:1139-51. & Connolly SJ, et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med 2010;363:1875-6.

PR

A-1

3-01

-01

Marevan® (warfarin), tabletter 2,5 mg.Forkortet produktresumé. Indikationer: Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske komplikationer. Dosering: Administreres en gang dagligt. Varigheden er afhængig af indikationen. Voksne: Patienter, der ikke tidligere har været i warfarin behandling: Anbefalet startdosis er 5 mg en gang daglig i 4 dage. På dag 5 måles INR, og der doseres herefter individuelt. Vedligeholdesdosis: 2,5-7,5 mg dagligt. Patienter, der tidligere har været i warfarin behandling: Indledningsvis anbefales det at give dobbelt dosis af tidligere vedligeholdelsesdosis i 2 dage, hvorefter der fortsættes med den tidligere vedligeholdelsesdosis indtil første INR måling på dag 5. Loading-doser højere end de angivne kan ikke anbefales. Høje loading-doser medfører ikke, at der hurtigere opnås antikoagulations-effekt, men derimod en forhøjet blødningsrisiko. Koagulationstest bør foretages inden behandlingsstart. Smalt terapeutisk indeks. Følsomheden kan variere mellem patienter og for samme patient. Monitorér behandlingen. En dosering, der sikrer en INR på mellem 2 og 3, anbefales til behandling eller forebyggelse af venøs trombose, lungeemboli, atrieflimren (ikke klapfejlbetinget), svær dilateret kardiomyopati, kompliceret hjerteklaplidelse og biologisk hjerteklapprotese. En højere INR mellem 2,5 og 3,5 bør tilstræbes ved mekanisk hjerteklapprotese og kompliceret akut myokardieinfarkt. Børn: Begrænset data. Initialdosis er normalt 0,2 mg/kg en gang dagligt og 0,1 mg/kg en gang dagligt til børn med nedsat leverfunktion. Dosering til børn bør tilstræbe samme INR som for voksne. Behandling med warfarin til børn bør foretages af specialister. Ældre: Bør monitoreres for blødningskomplikationer idet de har en forhøjet risiko for bivirkninger. Nedsat leverfunktion: Fører formentlig til en øget effekt. INR bør monitoreres tæt. Svær leverinsufficiens: Kontraindiceret. Kontraindikationer: Overfølsomhed overfor warfarin eller et eller flere af hjælpestofferne. Gravide i første trimester og under de fire sidste uger. Svær leverinsufficiens. Forhøjet blødningsrisiko (hæmoragisk diastese, øsophagus varicer, arteriel aneurisme, spinal punktur, mavesår, alvorlige sår, cerebrovaskulære lidelser, bakteriel endocarditis og malign hypertension). Samtidig administration af prikbladet perikum. Særlige advarsler og forsigtighedsregler: Fordelen ved tromboembolisk profylakse mod risikoen for hæmoragi vurderes. Patientens evne til at følge behandlingen vurderes nøje. Monitoreringen bør intensiveres ved behandlingsstart, seponering eller ændring i behandling med andre lægemidler. Påvirkning af den antikoagulerende effekt, f.eks. akut sygdom, hyper- /hypothyreodisme, opkastninger, diarré og hjerteinsufficiens med leverstase. Forhøjet blødningsrisiko, især fra mave-tarm kanalen, ved samtidig behandling med NSAID’er og acetylsalicylsyre. Større diætændringer. Mutationer i genet for CYP2C9 enzymet. Disse patienter bør holdes på lav vedligeholdesdosis, og de har forhøjet blødningsrisiko, hvis høje startdoser anvendes. Det bør overvejes om behandlingen skal stoppes nogle dage før operation. INR kontrolleres og justeres inden operation (inkl. tandlægeoperation). Interaktioner: Egen læge kontaktes før opstart, dosisændring eller seponering af anden medicin (incl. håndkøbslægemidler, naturlægemidler, kosttilskud og vitaminer, der indtages udover den anbefalede dosis). Intervallerne mellem behandlingskontrol kan øges gradvist. De bør dog intensiveres omkring opstart og seponering af anden medicin. Lægemidler, der nedsætter effekten (nedsætter INR): Cholestyramin, bosentan, aprepitant, griseofulvin, dicloxacilin, rifampicin, ritonavir, barbiturater, antiepileptika, aminoglutethimid, azathioprin, nevirapin, hypericum perforatum, ginseng, coenzym Q10, avokado, vitamin K holdig føde. Lægemidler, der øger effekten (øger INR): Abciximab, tirofiban, eptifibatid, clopidogrel, heparin, cimitedin, amiodaron, ethacrynsyre, fluvastatin, gemfibrozil, propafenon, quinidin, rosuvastatin, simvastatin, micronazol, danazol, testosteron, thyroideahormoner, penicilliner, quinoloner, makrolider, antimycotika, chloramphenikol, sulfamethoxazol, ASA, NSAID, leflunomid, paracetamol, phenylbutazon, antiepileptika, tramadol, amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, flourouracil, capecitabin, ifosfamid, tamoxifen, disulfiram, vitamin A, E., tranebær. Midler, der kan øge/nedsætte INR: Alkohol. Graviditet og amning: Graviditet: Warfarin passerer hurtigt placenta. Kontraindikeret i første trimester og under de sidste fire uger af graviditeten. Kan forårsage misdannelser og blødninger i fosteret. Fosterdød kan forekomme. Brug af warfarin under graviditet kan medføre føtalt warfarin syndrom, et chondrodysplasia punctata lignende syndrom. Amning: Kan anvendes i ammeperioden. Bivirkninger: Meget almindelige: Blødning fra forskellige organer. Almindelige: Øget følsomhed efter langvarig behandling. Ikke almindelige: Anæmi. Opkastning. Abdominal smerter. Kvalme. Diarré. Sjældne: Eosinofili. Nefrit. Tubulær nekrose. Nyre-og urinvejssten. Eksem. Vaskulit. Nekrose. Alopeci. Udslæt. Nældefeber. Kløe. Overfølsomhedsreaktioner. Stigning i leverenzymtal. Overdosering: Symptomer: Forhøjet INR og øget risiko for blødningskomplikationer. Starten af stigningen af INR er korreleret med halveringstiden af faktor VII. Forhøjet INR manifesteres oftest indenfor 24 timer efter indtagelse og når et maksimum mellem 36 til 72 timer. Kliniske manifestationer ses få dage eller uger efter indtagelse og karakteriseres ved næseblod, tandkødsblødning, bleghed, hæmatomer omkring led og balder, samt blod i urin og fæces. Andre symptomer kan være rygsmerter, blødende læber, slimhindeblødning, abdominal smerter, opkastning og udslæt med små hudblødninger. Senere i forløbet kan paralyse pga. cerebralblødning, blødningsshock og død ses. Behandling: Symptomatisk og understøttende. Antidoten phytomenadion administreres primært og hvis nødvendigt gives intravenøs infusion af koncentrat indeholdende koagulationsfaktorer, frisk frosset plasma samt blodtransfusioner. Da halveringstiden af warfarin er 20-60 timer, bør patienten observeres over en længere periode. Priser og pakninger (uge 2/3 2013): 2, 5 mg; 100 tabletter, kr. 116,65. Udlevering: B. Tilskud: tilskudsberettiget. Produktinformationen er omskrevet og forkortet i forhold til det af Lægemiddelstyrelsen godkendte produktresumé dateret 29. juli 2011. Produktresumeet kan vederlagsfrit rekvireres fra Nycomed Danmark ApS. Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde. Tlf.: 46 77 11 11. Fax: 46 75 48 42. www.nycomed.dk

Pradaxa® (dabigatranetexilat) Forkortet produktresumé Dette produktresumé omhandler udelukkende indikationen forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med atrieflimren. Indikation: Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren med en eller flere af følgende risikofaktorer: Tidligere apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi eller systemisk emboli; Venstre ventrikel uddrivningsfraktion < 40 %; Symptomatisk hjertesvigt, ≥ New York Heart Association (NYHA) klasse 2; Alder ≥ 75 år; Alder ≥ 65 år samt med en af følgende: diabetes mellitus, koronararteriesygdom, eller hypertension. Kontraindikationer: Overfølsomhed over for aktivt stof eller ét hjælpestof. Svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min). Læsion eller tilstand med aktiv blødning eller risiko for blødning. Samtidig behandling med anden antikoagulans(UFH, LMWH, warfarin, rivaroxaban, apixaban osv.). Nedsat leverfunktion eller leversygdom, som forventes at påvirke overlevelsen. Samtidig behandling med systemisk ketoconazol, cyclosporin, itraconazol, tacrolimus og dronedaron. Bivirkninger*: Meget almindelige (over 10%): Mindre blødninger fra forskellige foci. Almindelige (1-10%): Gastrointestinal blødning, mavesmerter, diarré, dyspepsi og kvalme, unormale leverfunktionstest. Ikke almindelige (0,1-1%): Trombocytpeni, lægemiddeloverfølsomhed, udslæt, pruritus, intrakraniel blødning, mavesår, gastrooesophagitis, gastroesofagael reflukssygdom, opkastning, dysfagi. Sjældne (mindre end 0,1%) bivirkninger samt bivirkninger med ukendt hyppighed er anført i det fulde produktresumé. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen*: Forsigtighed udvises ved alder mellem 75 og 80 år, ved moderat nedsat nyrefunktion, hos patienter med gastritis, øsofagitis eller gastroøsofageal refluks og hos patienter med generelt øget risiko for blødning. Kirurgi og indgreb:Pradaxa skal evt. pauseres før operation eller invasiv procedure grundet en øget risiko for blødning – se produktresuméet. Fibrinolytikabehandling kan overvejes ved akut iskæmisk apopleksi, hvis patientens dTT, Ecarin clotting tid (ECT) eller aPTT ikke overstiger den øvre værdi af normalområdet. Interaktioner*: Grundet øget risiko for blødning bør der udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af NSAID (T½ >12 timer), ASA, clopidogrel, ticragrelor samt P-glycoprotein (P-gp) induktorer og -inhibitorer. Graviditet og amning: Pradaxa bør ikke anvendes. Dosering*: 150 mg to gange dagligt. Patienter ≥ 80 år samt ptt i verapamil-behandling (indgives samtidigt) anbefales 110 mg to gange dagligt. Før opstart bør nyrefunktionen vurderes ved beregning af kreatinin clearance (CrCL) for eksklusion af ptt med svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min). Under behandling bør nyrefunktionen vurderes i kliniske situationer ved mistanke om et fald i nyrefunktionen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og samtidig behandling med visse typer anden medicin). Hos ptt > 75 år og hos ptt. med nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen vurderes mindst én gang om året. Patienter kan behandles med Pradaxa i forbindelse med kardiovertering. Kapslerne skal altid indtages uåbnede. Ved skift fra VKA til Pradaxa skal VKA seponeres, og Pradaxa initieres når INR < 2,0. Overdosering*: Aktiveret protrombin-komplex eller faktor VIIa kan overvejes. Pakninger og priser (uge 2-3/2013): 110 mg: 10 kapsler, kr. 142,25; 60 kapsler, kr. 749,80; 150 mg: 60 kapsler, kr. 749,80; 3*60 kapsler, kr. 2.207,85 (Priserne er inkl. recepturgebyr). Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk Udlevering: B. Tilskudsberettiget. Registreringsindehaver: Boehringer Ingelheim International GmbH. De med * markerede afsnit er omskrevet og/eller forkortet i forhold til det af Sundhedsstyrelsens godkendte produktresumé af 30. august 2012. Information om øvrige indikationer kan findes i produktresumeet, som vederlagsfrit kan rekvireres fra den danske repræsentant Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Strødamvej 52, 2100 København Ø, tlf.: 39 15 88 88, Medicinsk Information eller via info.cop@boehringer-ingelheim.com

Pradaxa® 150 mg, 2 gange dagligt

18014455 BI Pradaxa 2nd detailing memo DSTH PLIGT A4.indd 1 01/02/13 13.59

FOREBYGGELSE AF APOPLEKSI OG SYSTEMISK EMBOLI HOS VOKSNE PATIENTER MED NONVALVULÆR ATRIEFLIMREN MED EN ELLER FLERE RISIKOFAKTORER*

*) Tidligere apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi eller systemisk emboli; Venstre ventrikel uddrivningsfraktion < 40 %; Symptomatisk hjertesvigt, ≥ New York Heart Association (NYHA) klasse 2; Alder ≥ 75 år; Alder ≥ 65 år samt med en af følgende: diabetes mellitus, koronararteriesygdom eller hypertension.

RE-LY studiet med Pradaxa® 150 mg, 2 gange dagligt viste:

• Risiko for apopleksi og systemisk emboli reduceres med 35% i forhold til warfarin1

• Risiko for iskæmisk apopleksi reduceres med 25% i forhold til warfarin1

• Risikoen for intrakranielle blødninger reduceres med 59% i forhold til warfarin1

• Ingen forskel i alvorlige blødninger i forhold til warfarin1

Læs mere på www.pradaxa.dk

Pradaxa®

(dabigatran)150 mg 2 gange dagligt

– bedre end warfarin til at forebygge apopleksi og systemisk emboli1

Brug af Pradaxa® er anbefalet i både udenlandske og danske retningslinjer – læs mere på: t2c.bi/pradaxa/retningslinier

APOPLEKSI FOREBYGGELSE

Den rette dosis

til den rette patient

· 150 mg, 2 x dgl.

· 110 mg, 2 x dgl.

- Patienter over 80 år

- Patienter i samtidig

Verapamil behandling

18014455 BI Pradaxa 2nd detailing memo DSTH A4.indd 1 01/02/13 13.59

26.

20

» BEHANDLINGSVEJLEDNING | DSTHFORUM 1 | 2013

Trombolyse:B01AD02alteplase,infusionaf10mgbolusefterfulgtafinfusionaf90mgover2timer.Vedlegemsvægtun-der65kgmåtotaldosisikkeoverstige1,5mg/kg.Vedbehovforhurtigereinfusiongives0,6mg/kgilø-betaf15minutter(max.50mg),restenover2timer.

Orale direkte koagulationshæmmere:B01AX06rivaroxaban,15mgx2dagligti3uger–her-efter20mgdagligt(ejgodkendttilinitialbehandlingafLE).VedGFR‹50ml/minanbefalesdosisreduktiontil15mgdagligt.

Den fortsatte behandling i anden sektor

I behandlingsvalget indgår tillige en vurdering afdenfortsattebehandlingiprimærsektor.Kunbehandlingssteder,somkandokumentereetINRmellem2og3medetgennemsnitligtTTIpå≥70%afpatienterneiVKAbehandlingkanpåtagesigatvide-reførebehandlingen.Kandetteikkeopnås,vælgesandrelægemidler,hvorkvalitetskraveterdækketindudenmonitorering,el-lerpatientenhenvisestilantikoagulationskontrolpåandetbehandlingssted.

Effekt, bivirkninger, interaktioner og evt. kontraindikationerDer henvises til baggrundsnotatet, baggrundsnota-tetsbilag1ogdegodkendteproduktresuméer.

Dosisreduktion eller anden justering A) Forslag til dosering af LMH ved VTE-behandling af

patienter med svært nedsat nyrefunktion (Cr-CL ≤ 30 ml/min). Se tabel 1.

Blødningsrisikoenerrelateret tilhvilketLMH,derbrugessamttilgradenafnyreinsufficiens.Derskalikke foretages dosisreduktion ved Cr-CL over 30ml/min.Forsværtnedsatnyrefunktionerdersuf-ficiente data for enoxaparin til at foretage anbe-falingerogdelvist for tinzaparin,hvorimodderersparsommedatafordalteparinibehandlingsdoser.Nedenstående giver en summering over det, deranbefalesilitteraturensamtudfralægemidlernes

Patientsikkerhed og praktiske forhold, herunder compliance

Antikoagulationsbehandling indebærerprincipieltaltidenrisikoforbådeover-ogunderdosering.Com-plianceerafafgørendebetydningforbalancenmel-lem effekt og bivirkninger i gennem hele behand-lingsforløbet.Compliance kan påvirkes af en række faktorer, her-under bl.a. angst for blodprøvetagning, bivirkninger,interaktionspotentialer, bopæl, erhverv, mm. Dissefaktorerharstorbetydningforvalgafbehandling,somogsåforudsætter,atpatientenergrundigtinformeretom behandlingsmulighederne herunder kontrolregi-me,effekt,risiciogbivirkninger.

LægemiddeldoseringVitamin K-antagonister (VKA): DoseresindividuelttiletINRpå2-3.B01AA03warfarinB01AA04phenprocoumon

Ufraktioneret heparin (UFH):Doseres individuelt i henhold til P-APTT, som til-stræbes forlænget mellem 1,5 og 2,5 gange i for-hold til udgangsværdien. APTT måles efter 4-6timerogigen6timerefterhverdosisjustering,her-efter1gangdagligt,nårdetanførtebehandlings-niveau er opnået. B01AB01 ufraktioneret heparinintravenøst(UFH).

Lavmolekylært heparin (LMH):B01AB04dalteparin,200enh/kglegemsvægts.c.x1eller100enh/kgs.c.x2dagligt.Hoscancerpatienteranbefales dosisreduktion af dalteparin efter en må-nedtil75–80%.VedGFR‹30mL/minanbefaleskon-trolafplasmaanti-Xavedblødning.

B01AB05enoxaparin,1,5mg/kglegemsvægts.c.x1dagligt(ejgodkendttilcancerpatientermedVTE).

B01AB10tinzaparin,175enh/kglegemsvægts.c.x1dagligt(ejgodkendttilcancerpatientermedLE).VedGFR ‹ 20 ml/min anbefales forsigtighed og dosisre-duktionaftinzaparin.

LMH kan give anledning til trombocytopeni, hvorfortrombocyttalletkontrolleresvedbehandlingudover5-7dage.

21

BEHANDLINGSVEJLEDNING | DSTHFORUM 1 | 2013 «

SPC.Derkanevt.suppleresmedmålingerafanti-Xafordeenkeltelægemidlerhosudvalgtepatien-ter.Vedsværtpåvirketnyrefunktion,kandermedfordelskiftestilufraktioneretheparin.

B) Forslag til dosering af nye perorale antikoagulantia ved behandl.ing af DVT & LE (VTE) ved svært ned-sat nyrefunktion (Cr-CL ≤ 30 ml/min). Se tabel 2.

C) Ved pågående blødning i forbindelse med nyre-funktionsnedsættelse kan det være relevant for flere af de nævnte antikoagulantia at nedsætte dosis og monitorere antikoagulationseffekten.

D) Ved cancer associeret trombose anbefales dosis-reduktion til 75-80% efter én måned.

E) LMH anvendes i en vægtbaseret dosering.

F) VKA-behandlingen justeres til terapeutisk inter-val (TTI ≥ 70%, bilag 6) ved hjælp af monitorering af P-INR målinger på mellem 2 og 3.

G) UFH-behandling justeres til den ønskede antikoa-gulationseffekt ved hjælp af P-APTT målinger.

Behandlingsskift foregår ved følgende kriterierA) VedrecidivafVTEhospatientermedcancer: »HvispatienteneribehandlingmedVKA,skiftestil

terapeutiskdosisafLMH. »Hvis patienten er i behandling med LMH i 75%

dosering,kanderskeøgning idosis fra75%til 100%afterapidosis.

B) VeddårligkvalitetafVKA-behandlingen(tiditera-peutiskinterval‹70%,)påtrodsafforsøgpåopti-meringkanskiftestil:

»VægtbaseretdoseringmedLMHeller »Rivaroxaban

C) Iforbindelsemed”bridging”vedperioperativepro-cedurerkanskiftfrabehandlingmedVKAtilLMH-behandlingblivenødvendigt.

D) I forbindelse med bivirkninger (eks. hårtab) kanvalgafalternativantikoagulantiaforekomme.

VedskiftafbehandlingfravitaminK-antagonisttilnytperoraltantitrombotikumbørderværeenbegrundetformodningomethøjeretiditerapeutiskindeks(TTI)enddetsomkanopnåsmedvitaminK-antagonist.

Pauser i antikoagulationsbehandlingI forbindelse med perioperative procedurer kan skiftfrabehandlingmedVKAtilLMH-behandlingblivenød-vendigt.

Lægemiddelvalg og kaskader for den enkelte indikationBeslutningomlægemiddelvalgbørskeefterensam-let individuel vurdering og på baggrund af effekt ogbivirkninger,hensyntilmedikamentspecifikkeinterak-tionspotentialer,patientønskeogcompliance,ogtræf-fesaflægeogpatientifællesskabmedudgangspunkti mundtlig og skriftlig information udformet blandtandet med udgangspunkt i en risikovurdering af pa-tientenstilgrundliggendesygdomsetiforholdtildensymptomgivendeVTEellerrisikoforrecidiv.

»

TABEL 1: FORSLAG TIL DOSERING

VTE-behandling Anbefaling ved Cr-CL ≤ 30 ml/min

Enoxaparin 50%,eks1mg/kgx1

DalteparinRisikoforakkumulering.Tætkontrolafblødninger.Overvejdosisreduktionogparakliniskkontrolafanti-Xa.

Tinzaparin IngendosisændringnedtilCr-CL20ml/min,tætkontrolafblødninger.

22

» BEHANDLINGSVEJLEDNING | DSTHFORUM 1 | 2013

»

VTE-behandling Cr-CL 30-59 mL/min Cr-Cl 15-29 mL/min Cr-CL ‹ 15 mL/min

Rivaroxaban15mgx2efterfulgtaf15mgx1

15mgx2efterfulgtaf15mgx1

Kontraindiceret

TABEL 2: FORSLAG TIL DOSERING

»

DVT - INITIAL BEHANDLING

Alle patienterEnafnedenståendemuligheder

Særlige patienter

VKA+vægtbaseretLMH

VKAbehandlingindledesunderbehandlingmedLMH,somfortsættesimindst5dageogindtilINRharværetiniveau(2-3)i2dage.

Rivaroxaban VKA+i.v.UFHtilindlagte patienter (nyreinsuff.,adipositas,højblød-ningsrisiko).

VKAbehandlingindledesunderbehandlingmedUFH.BehandlingmedUFHfortsættesimindst5dageialtogindtilINRharværetiniveaui2dage.

Katetervejledtlokaltadm.trombolyse+ivUFHtil patienter identificeret efter rådgivning via trombosecenter.

UFHkanskiftestilLMHefter1-2døgn.FørstedosisLMHgives,nårinfusionenmedUFHafbrydes.

»LE - INITIAL BEHANDLING

Lavrisiko patienter uden kredsløbspåvirkning og højrisiko patienter med høj blødningsrisiko.

Lavrisiko patienter med - nyreinsufficiens - adipositas - høj blødningsrisiko

Højrisiko patienter med hæmodynamisk instabilitet og højrisiko patienter med akut højresidig trykbelast-ning eller myokardie-beska-digelse efter individuel vurdering af blødningsrisiko.

Højrisiko patienter, som har kontraindika-tion mod trombolyse-behandling eller manglende effekt.

VKA+vægtbaseretLMH

VKAbehandlingindledesunderbehand-lingmedLMH(nårLEerverificeret)somfortsættesimindst5dage,ogindtilINRharværetiniveaui2dage.

VKA+i.v.UFHtilindlagte patienter

VKAbehandlingindledesunderbehandlingmedUFH.BehandlingmedUFHfortsættesimindst5dageialtogindtilINRharværetiniveaui2dage.

Trombolyse+ivUFH+VKAVKAbehandlingindledesunderbehandlingmedUFH.UFHkanskiftestilLMHefter1-2døgn.FørstedosisLMHgives,nårinfusionenmedUFHafbrydes.BehandlingmedLMH/UFHfortsættesimindst5dageialtogindtilINRharværetiniveaui2dage.

Konfereresmedthoraxkirurgermhp.evt.embolektomi.

23

BEHANDLINGSVEJLEDNING | DSTHFORUM 1 | 2013 «

»

VTE (DVT/LE) - SEKUNDÆR PROFYLAKSE

»

DVT OG CANCER - INITIAL BEHANDLING

Alle patienter kan tilbydes Til særlige patienter kan overvejes

VægtbaseretDalteparinellerTinzaparin

I.v.UFHtilindlagte patienter. atetervejledtlokaltadm.trombolyse+i.v.UFHtil patienter identificeret efter rådgivning via trombosecenter.UFHkanskiftestildalteparinellertinzaparinefter1-2døgn.Førstedosisdalteparinellertinzaparingives,nårinfusionenmedUFHafbrydes.

»LE OG CANCER - INITIAL BEHANDLING

Lavrisiko patienter uden kredsløbs-påvirkning og høj-risiko patienter med høj blødningsrisiko.

Lavrisiko patienter med nyreinsufficiens.

Højrisiko patienter med hæmodynamisk instabilitet og til højrisiko patienter med akut højresidig trykbelastning eller myokardiebeskadigelse efter individuel vurdering af blødningsrisiko.

Højrisiko patienter, som har kontraindikation mod trombolyse-behandling eller manglende effekt.

Vægtbaseretdalteparin.

VKA+i.v.UFHtilindlagte patienter

VKAbehandlingindledesunderbehandlingmedUFH.BehandlingmedUFHfortsættesimindst5dageialtogindtilINRharværetiniveaui2dage.

Trombolyse+UFH.UFHkanskiftestildalteparinefter1-2døgn.Førstedosisdalteparingives,nårinfusionenmedUFHafbrydes.

Konfereresmedthoraxkirurgermhp.evt.embolektomi.

Lavrisiko patienter3 måneders behandling Enafnedenståendemuligheder

Intermediærrisiko patienterMin. 6 måneders behandling Enafnedenståendemuligheder

Højrisiko patienterMin. 12 måneders behandlingEnafnedenståendemuligheder

1.linje VKAunderforudsætningaf,atINRliggermellem2og3medetgennem-snitligtTTIpå≥70%.

Rivaroxaban VKAunderforudsætningaf,atINRliggermellem2og3medetgennem-snitligtTTIpå≥70%.

Rivaroxaban VKAunderforudsætningaf,atINRliggermellem2og3medetgennem-snitligtTTIpå≥70%.

Rivaroxaban

2.linje LMH Rivaroxaban LMH Rivaroxaban LMH Rivaroxaban

24

» BEHANDLINGSVEJLEDNING | DSTHFORUM 1 | 2013

»»

Højrisiko patienter (metastaser, kemoterapi eller aktiv cancer)

Behandlingimin.12månedermeddalteparin(efterDVTogLE)ellertinzaparin(efterDVT).Risikoogeffektafantikoagulationsbehandlingvurderesmedjævneintervaller,hvorogsåpatientenslivskvalitetoglivsforventningervigtigefaktorer.

Fagudvalgets sammensætning(faglige medlemmer)

SteenE.Husted,ledendeoverlæge,fagudvalgsformand,LægevidenskabeligeSelskaberogDanskSelskabforTromboseogHæmostaseTinaSvenstrupPoulsen,afdelingslæge,Ph.D.,DanskCardiologiskSelskabLarsHvilstedRasmussen,Forskningschef,overlæge,Ph.D.,DanskCardiologiskSelskabJakobStensballe,afdelingslæge,Ph.d.,DanskSelskabforAnæstesiologiogIntensivMedicinHanneChristensen,overlæge,Ph.d.,DanskNeurologiskSelskabMortenSchnackRasmussen,overlæge,DanskKirurgiskSelskabWalterBjørnNielsen,overlæge,Ph.d.,RegionHovedstadenJanneUnkerskov,læge,Medicinkonsulent,InstitutforRationelFarmakoterapiFinnOleLarsen,overlæge,Ph.d.,DanskSelskabforKliniskOnkologiPalleMarkChristensen,læge,Ph.d.,RegionSyddanmarkIngerOlsen,farmaceut,DanskSelskabforSygehusapotekereIvanBrandslund,laboratoriechef,dr.med.,DanskSelskabforKliniskBiokemiBirgitteBrock,overlæge,DanskSelskabforKliniskFarmakologiLarsFrost,overlæge,dr.med,Ph.d.,RegionMidtjyllandAnna-MarieBlochMünster,ledendeoverlæge,Ph.d.,DanskSelskabforKliniskBiokemiHansPeterJensen,Overlæge,RegionNordjyllandSteenMejdahl,Overlæge,DanskOrtopædiskSelskabSørenPaaskeJohnsen,cand.med.,Ph.d.,inviteretafformandenLarsBorris,overlæge,inviteretafformandenJørnDalsgaardNielsen,overlægedr.med.,inviteretafformandenJørgenNexøe,DanskSelskabforAlmenMedicin,udtrådt06.03.2012

Fagligt ansvarlig arbejdsgruppe(faglige medlemmer)

Anna-MarieBlochMünster,ledendeoverlæge,Ph.d.,DanskSelskabforKliniskBiokemi,koordinatorafarbejdsgruppenSørenPaaskeJohnsen,overlæge,Ph.d.,inviteretafformandenFinnOleLarsen,overlæge,Ph.d.,DanskSelskabforKliniskOnkologiSteenE.Husted,ledendeoverlæge,fagudvalgsformand,LægevidenskabeligeSelskaberogDanskSelskabforTromboseogHæmostase

DVT/LE OG CANCER - SEKUNDÆR PROFYLAKSE

FAGUDVALGET OG FAGLIGT ANSVARLIG ARBEJDSGRUPPE

»

EfterlevelsesmålAllepatientermeddiagnosticeretVTEbehandlesidenakuttefasemedanbefaletantikoagulerendeterapi.Allepatienterfårlagtogopfyldtbe-handlingsplaniforholdtilvarighedogintensitetafbehandlingen.

Lad ikke lungeemboli blive en brat ende for dine

patienter med cancer

Langtidsbehandling med LMH* af DVT patienter med aktiv cancer kan anbefales, men kun dalteparin har Lægemiddelstyrelsens godkendelse 1

Ref. 1: Rationel Farmakoterapi nr. 1. Jan. 2009 *LMH: Lavmolekylær heparin

Forkortet produktinformation for Fragmin® (dalteparinnatrium)Injektionsvæske, opløsning 2.500 og 10.000 anti-Xa IE/ml samt og 25.000 anti-Xa IE/ml (med konserveringsmiddel) Injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte 12,500 og 25,000 anti-Xa IE/ml.Indikationer: Behandling af symptomatisk venøs trombose og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med cancer. Forebyggelse af dybe venøse tromboser og tromboemboliske komplikationer. Behandling af dyb venøs trombose. Ustabil koronararteriesygdom, dvs. ustabil angina og non Q-tak myokardie infarkt indtil interventionel behandling kan etableres. Forebyggelse og behandling af koagulation i venekanyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation. Dosering*: Voksne: Behandling af symptomatisk venøs trombose og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med cancer: I de første 30 dage af behandlingen gives 200 anti-Xa IE/kg legemsvægt s.c. 1 gang dagligt (total daglig dosis bør ikke overstige 18.000 anti-Xa IE). I de efterfølgende 5 måneder gives ca. 150 anti-Xa IE/kg s.c. 1 gang daglig ved hjælp af engangssprøjter ud fra doseringsoversigten angivet i produktresuméet. Dosisreduktion ved kemoterapi-induceret trombocytopeni og signifikant nyresvigt. Tromboseprofylakse hos patienter med moderat risiko for trombose (almen ki-rurgi): På operationsdagen, 1-2 timer før operation 2.500 anti-Xa IE s.c. Herefter 2.500 anti-Xa IE s.c. hver morgen i 5 dage eller til patienten er fuld mobiliseret. Tromboseprofylakse hos patienter med høj risiko for trombose (f.eks.total hofteallop-lastik):5.000 anti-Xa IE s.c. aftenen før operation og herefter 5.000 anti-Xa IE s.c. hver aften i 5 dage eller mere afhængigt af patientens mobilisation og profylakserutine. Alternativt gives 2.500 anti-Xa IE s.c. 1-2 timer før operation samt 2.500 anti-Xa IE s.c. 12 timer senere. Herefter 5.000 anti-Xa IE s.c. hver morgen i 5 dage eller mere afhængigt af patientens mobilisation og profylakserutine. Behandling af akut dyb venøs trombose: 200 anti-Xa IE/kg legemsvægt s.c. 1 gang dagligt maximalt 18.000 anti-Xa/ml dagligt eller 100 anti-Xa/kg legemsvægt s.c. 2 gange dagligt. Dosering 2 gange dagligt anvendes fortrinsvis til patienter med forøget blødningsrisiko. Monitorering af behandlingen er normalt ikke nødvendig. Behand-ling af ustabil koronararterie sygdom, dvs. ustabil angina og non Q-tak myokardieinfarkt: 120 anti-Xa IE/kg legemsvægt s.c. 2 gange daglig. Maksimal dosis er 10.000 anti-X IE/12 timer. Behandlingen bør fortsættes i mindst 6 dage. Revasku-larisation: Det anbefales at give Fragmin til patienter, der afventer revaskularisation, indtil dagen for den invasive pro-cedure (PTCA og CABG). Efter en initial stabilisering i 5-7 dage, hvor dosis justeres efter legemsvægt (120 anti-Xa IE/kg legemsvægt 2 gange daglig) gives Fragmin som fast dosis på 5.000 anti-Xa IE (kvinder < 80 kg og mænd < 70 kg) eller 7.500 anti-Xa IE (kvinder ³ 80 kg og mænd ³ 70 kg) 2 gange daglig. Forebyggelse og behandling af koagulation i veneka-nyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation: Kronisk nyreinsufficiens uden blødningsrisiko, langtids hæmo-dialyse (> 4 timer): Bolus i.v. injektion 30-40 anti-Xa IE/kg legemsvægt efterfulgt af infusion as 10-15 anti-Xa IE/kg le-gemsvægt/time. Korttids hæmodialyse (< 4 timer): Som langtids hæmodialyse eller som en enkelt bolus i.v. injektion af 5.000 anti-Xa IE. Patienter med akut nyresvigt med høj blødningsrisiko: Bolus i.v. injektion 30-40 anti-Xa IE/kg legems-vægt efterfulgt af infusion af 4-5 anti-Xa IE/kg legemsvægt/time. Den totale behandlingsperiode med Fragmin bør ikke overskride 45 dage. Samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre anbefales. Kontraindikationer*: Overfølsomhed over for dalteparinnatrium, andre lavmolekylære hepariner eller øvrige indholdsstoffer. Akut gastrointestinal ulceration eller blødning, cerebral eller anden aktiv blødning. Akutte cerebrale insulter. Alvorlige koagulationsforstyrrelser. Septisk endocar-dit. Skader eller operation på centralnervesystemet, øjne eller ører. Tidligere bekræftet eller mistanke om immunologisk medieret heparin-induceret trombocytopeni (type II). Spinal eller epidural anæstesi eller andre procedurer, som kræver spinalpunktur. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedr. brugen*: Må ikke anvendes i.m. Intramuskulær injektion med andre lægemidler skal undgås, når døgndosis overskrider 5.000 IE pga. risiko for hæmatom. Patienter i trombose-profylaktisk behandling med lavmolekylære hepariner eller heparinoider har risiko for at udvike epiduralt eller spinalt hæmatom ved neuraxial anæstesi eller spinalpunktur. Dette kan føre til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen øges ved anvendelse af indlagte epiduralkatetre til administration af analgetika eller ved samtidig anvendelse af læge-midler, der påvirker hæmostasen, såsom NSAID, trombocytinhibitorer eller andre antikoagulantia. Risikoen synes også at øges ved traumatisk eller gentagen epidural eller spinal punktur. Tæt monitorering af patienterne anbefales. Hvis der ses neurologisk beskadigelse er dekompression nødvendig. Ved langtidsbehandling af ustabil koronararterie sygdom, bør dosisreduktion overvejes ved nedsat nyrefunktion. Forsigtighed tilrådes hos patienter med trombocytopeni og

blodpladedefekter, alvorlig lever- eller nyreinsufficiens, ikke kontrolleret hypertension, hypertensiv eller diabetes reti-nopati og kendt overfølsomhed for heparin og/eller lavmolekylære hepariner samt ved højdosis Fragmin-behandling af nyligt opererede patienter. Trombocyttælling anbefales før behandling med Fragmin startes. Monitorering af Frag-mins antikoagulerende effekt er normalt ikke nødvendig, men bør overvejes hos børn, patienter med nyresvigt, under-vægtige eller sygeligt overvægtige patienter, gravide eller patienter med risiko for blødning eller retrombose. Patienter i kronisk hæmodialyse kræver normalt kun få dosisjusteringer, hvorimod patienter i akut hæmodialyse bør monitore-res omhyggeligt. Funktionel anti-Xa-metode anbefales til laboratoriemonitorering. Hyperkalæmi: Specielt hos patien-ter med diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, præ-eksisterende metabolisk acidose, forhøjet plasma-kalium eller pa-tienter i behandling med kaliumbesparende lægemidler. Hvis et transmuralt myokardieinfarkt opstår hos patienter med ustabilt koronararteriesygdom kan trombolytisk behandling være indiceret. Samtidig anvendelse af Fragmin og trombolytisk behandling øger blødningsrisikoen. De forskellige lavmolekylære hepariner har forskellige karakteristika og forskellige dosisrekommandationer. Det er derfor vigtigt at følge de specifikke anbefalinger for det enkelte produkt. Der er begrænset erfaring med sikkerhed og effekt hos børn. 25.000 anti-Xa IE/ml (hætteglas) er konserveret med benzylalkohol, der kan give anafylaktoide reaktioner og forgiftningsreaktioner hos børn < 3år ligesom det har været forbundet med ”gas-ping syndrome” hos præmature. Omhyggelig monitorering af ældre >80 år, pga. øget risiko for blødningskomplikationer. Interaktioner*: Samtidig indgift af medicin med virkning på hæmostasen, så som acetylsalicylsyre, NSAID, vitamin K-antagonister og Dextran kan forstærke den antikoagulerende virkning. Forsigtighed ved samtidig administration af dalteparin og NSAID eller højdosis acetylsalicylsyre til patienter med nyresvigt. Øvrige interaktioner, se produktresu-mé. Patienter med ustabil koronararteriesygdom bør dog have oral lavdosisacetylsalicylsyrebehandling, med mindre dette er specifikt kontraindiceret. Trombolytika. Graviditet og amning*: Risiko for fosterskade er lille, men bør kun anvendes til gravide på tvingende indikation. 25.000 anti-Xa IE/ml (hætteglas) er konserveret med benzylalkohol og bør derfor ikke anvendes til gravide, da benzylalkohol passerer placenta. Epidural anæstesi er absolut kontraindiceret under fødsel, hos mødre i behandling med højdosis antikoagulantia. Amning: Erfaring savnes. Bivirkninger*: Almindelige: alopeci, blødninger (især ved høje doser), forhøjelse af ASAT og ALAT (forbigående), subkutant hæmatom på injektions-stedet og mild trombocytopeni (type I), som sædvanligvis er reversibel under behandling. Ikke almindelig: trombocytopeni (type II), intrakraniel blødning (i nogen tilfælde fatal), allergiske reaktioner. Meget sjældne: hudnekroser, epiduralt/spinalt hæmatom. Der er også set retroperitoneal blødning (i nogen tilfælde fatal) og anafylaktoide reaktioner. Herudover er set: Trombocytopeni (type II, med eller uden association til trombotiske komplikationer), udslæt, spinalt eller epiduralt hæmatom. Overdosering*: Dalteparinnatriums antikoagulerende virkning kan hæmmes af protamin. Protamin har en hæmmende virkning på den primære hæmostase og bør kun anvendes i nødstilfælde. Priser og pakninger ekskl. re-cepturgebyr (AUP) pr.: 23. dec 2012: Vnr 420471. Injektionsvæske, engangssprøjte 12.500 anti-Xa IE/ml. 10 x 0,2 ml. Kr. 307,90. Vnr 001004. Injektionsvæske, engangssprøjte 12.500 anti-Xa IE/ml. 25 x 0,2 ml. Kr. 724,45. Vnr 001029. Injektionsvæske, engangssprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml. 25 x 0,2 ml. Kr. 1428,15. Vnr 399733. Injektionsvæske, engangs-sprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml. 10 x 0,3 ml. Kr. 882,10. Vnr 447110. Injektionsvæske, engangssprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml. 5 x 0,4 ml. Kr. 594,95. Vnr 447136. Injektionsvæske, engangssprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml. 5 x 0,5 ml. Kr. 738,50. Vnr 44 7151. Injektionsvæske, engangssprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml. 5 x 0,6 ml. Kr. 882,10. Vnr 447052. Injektionsvæske, engangssprøjte 25.000 anti-Xa IE/ml. 5 x 0,72 m. l Kr. 1054,40. Vnr 085423. Injektionsvæske, hætteglas 25.000 anti-Xa IE/ml. 1 x 4 ml. Kr. 1169,20. Vnr 420117. Injektionsvæske, glasampul 10.000 anti-Xa IE/ml. 10 x 1 ml. Kr. 1169,20. Vnr. 051096. Fragmin (Needle-Trap) inj.vsk,opl.,sprøjte 12.500 anti-Xa IE/ml 25 x 0,2 ml.Kr. 866,25. Vnr 420497. Injektions-væske, engangssprøjte 25.000 anti-XaIE/ml. 10 x 0,2 ml. Kr. 488,60. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk. Udlevering: B. Tilskud: Ja. De med * mærkede afsnit er omskrevet og/eller forkortet i forhold til de af Lægemiddelsty-relsen godkendte produktresuméer dateret den 24. sept. 2010. Produktresuméerne kan vederlagsfrit rekvireres hos Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, tlf. 44 20 11 00. De med * mærkede afsnit er omskrevet og/eller forkortet i forhold til de af Lægemiddelstyrelsen godkendte produktresuméer dateret den 28. juli 2010. Produktresuméerne kan vederlagsfrit rekvireres hos Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, tlf. 44 20 11 00. (FRAG 018 ASmPC V3.1 24Sep2010.doc). Frag-10-01-01; september 2012.

Frag-10-01-01; september 2012Fragmin A4 annonce DSTH september.indd 1 06-09-2012 15:49:31

26

» DSTH REGNSKAB | DSTHFORUM 1 | 2013

Foreningens hovedaktiviteter »Atøgekendskabtiltrombose-oghæmo-

stasesygdomme og styrke danske læ-gersuddannelseindenfordetteområde.

»At fremme den teoretiske og kliniskeforskningindenfortromboseoghæmo-stase.

»Atskabekontaktmellemde forskelligegreneindenfortrombose-oghæmosta-seforskningiDanmark.

»Atetableresamarbejdemedtilsvarendeselskaberiandrelande.

»Atydesagkyndigrådgivningtilmyndig-hederogretsvæseniDanmark.

Udvikling i foreningens aktivi- teter og økonomiske forhold Foreningenhariindeværenderegnskabsårhaftetoverskudpåkr.396.923.Udviklin-geniforeningens19.regnskabsårbetrag-tes af bestyrelsen som tilfredsstillende.Foreningensledelseforventerenuændretindtjeningfordetkommenderegnskabsår.

Begivenheder efter regnskabsårets afslutningDer er efter regnskabsårets afslutningikkeindtruffetbegivenheder,somvæsent-lig vil kunne påvirke foreningens finan-siellestilling.

Anvendt regnskabspraksisÅrsrapportenDanskSelskabforTrombose&Hæmostasefor2011/2012eraflagtiover-ensstemmelsemedårsregnskabslovensbe-stemmelserforklasseA-virksomhedermeddetilrettelserenforeninggiver,jævnførne-denstående.Denanvendteregnskabsprak-siseruændretiforholdtilsidsteår.

ResultatopgørelsenIndtægter: Indtægter indregnes i resultatopgørelsenmed de beløb, der opkræves i regnskabs-året.Derersåledesikkeialletilfældefore-tagetperiodisering.

Andre eksterne omkostninger:Andre eksterne omkostninger indregnes iresultatopgørelsenmeddebeløb,derved-rørerregnskabsåret.

Finansielle poster:Finansielleindtægterogomkostningerind-regnesiresultatopgørelsenmeddebeløb,dervedrørerregnskabsåret.

BalancenTilgodehavender:Tilgodehavender måles til nominel værdi,reduceret med nedskrivning til imødegå-elseafforventedetab.

» » NOTE:ALTNEDENSTÅENDEERUDDRAGFRADSTH’SÅRSRAPPORT2011/2012 – 19.REGNSKABSÅR(UDARBEJDETAFREVISIONAARHUS)

DSTHregnskab2011/201219. regnskabsår

27

DSTH REGNSKAB | DSTHFORUM 1 | 2013 «

RESULTATOPGØRELSE

Resultatopgørelse

Budget2011/2012 2012/2013 2010/2011

Spec. kr. kr. tkr.

Kontingenter 155.700 155.000 154Annonceindtægter 488.100 490.000 241Rapportindtægter 43.350 45.000 88Kursusindtægter 289.000 300.000 284Årsmøde, sponsorbidrag 132.000 130.000 0Nordisk Koagulationskonference 0 0 1.294

375.925Indtægter i alt  1.108.150 1.120.000 2.061

657.225Administrationsudgifter 1 80.714 15.000 36Mødeudgifter 48.872 100.000 9Kursusudgifter 272.915 280.000 168Tryk, rapporter 0 0 89DSTH Forum 2 254.192 255.000 225Prisuddeling 0 20.000 5Regnskabsmæssig assistance 18.175 20.000 15Årsmøde 25.018 25.000 0Nordisk Koagulationskonference 8.888 0 853Øvrige kapacitetsomkostninger  3.639 0 0

657.225Resultat før finansielle poster 395.737 405.000 661

1.188Finansielle indtægter 1.696 0 2Finansielle omkostninger 510 1.000 0

1.188Årets resultat 396.923 404.000 663

Forslag til overskudsdisponering:Overført overskud eller underskud 396.923 663I alt 396.923 663

   

Side 7 af 11

OBS:UddragetovenforeretuddragfraDSTH'sårsrapport(udarbejdetafRevisionAArhus)

»

28

» DSTH REGNSKAB | DSTHFORUM 1 | 2013

»

BALANCE: AKTIVERBalance

Aktiver31.8.12 31.8.11

Spec. kr. tkr.191.448

Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser 191.000 448Tilgodehavender i alt 191.000 448

1.582.308Likvide beholdninger 3 1.581.450 858

1.773.756Omsætningsaktiver i alt 1.772.450 1.306

Aktiver i alt 1.772.450 1.306

Side 8 af 11

»

BALANCE: PASSIVERBalance

Passiver31.8.12 31.8.11

Spec. kr. tkr.

Egenkapital, primo 1.289.707 627Årets overførte resultat  396.923 663

1.687.920Egenkapital i alt 1.686.630 1.290

0Leverandører af varer og tjenesteydelser 12.270 12Anden gæld 73.550 4Kortfristede gældsforpligtelser i alt 85.820 16

85.836Gældsforpligtelser i alt 85.820 16

Passiver i alt 1.772.450 1.306   

Eventualposter m.v. 4 1Pantsætninger og sikkerhedsstillelser 5 1

Side 9 af 11

OBS:UddragetovenforeretuddragfraDSTH'sårsrapport(udarbejdetafRevisionAArhus)

OBS:UddragetovenforeretuddragfraDSTH'sårsrapport(udarbejdetafRevisionAArhus)

29

DSTH REGNSKAB | DSTHFORUM 1 | 2013 «

»

SPECIFIKATIONER TIL INTERN ÅRSRAPPORT

Specifikationer til intern årsrapport

2011/2012 2010/2011kr. tkr.

1 Administrationsudgifter

Kontorartikler 1.803 0Porto 10.662 0Bestyrelsesmøder 49.211 20Generalforsamling 0 8Gaver og blomster  19.038 8

I alt 80.714 36

2 DSTH Forum

Labels 1.106 1Forsendelse 20.386 0Tryk, medlemsblad 232.700 224

I alt 254.192 225

3 Likvide beholdninger

Danske Bank, Girokonto 1.056.128 334Danske Bank, Erhvervskonto 302.890 303Lægernes Pensionsbank 222.432 221

I alt 1.581.450 858

4 Eventualposter m.v.

Der er ingen eventualposter m.v.

5 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser

Der er ingen pantsætninger eller sikkerhedsstillelser. 

Side 11 af 11

OBS:UddragetovenforeretuddragfraDSTH'sårsrapport(udarbejdetafRevisionAArhus)

Forkortet produktresumé

De fuldstændige produktresuméer (10.000 anti-Xa IE/ml 24. april 2007, engangssprøjter med sikkerhedsanordning den 24. marts 2011 og 20.000 anti-Xa IE/ml 25. januar 2010, engangssprøjter med sikkerhedsanordning den 24. marts 2011) kan rekvireres hos LEO Pharma.

innohep® tinzaparin, injektionsvæske. Indikationer: forebyggelse af dyb tromboflebit og tromboemboliske kom plikationer. forebyggelse af koagulation i venekanyler, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation og hæmodialyse. Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom incl. dyb venøs trombose og lungeemboli. Bemærk: innohep® er ikke indiceret til behandling af alvorlig lungeemboli, dvs. til patienter med høj risiko for hæmodynamisk instabilitet. Dosering: Voksne: innohep® 10.000 anti-Xa IE/ml: Tromboseprofylakse hos patienter med moderat risiko for trombose (almen kirurgi): På operationsdagen 3.500 anti-Xa IE s.c. 2 timer før operationen og derefter 3.500 anti-Xa IE én gang daglig i 7-10 dage. Tromboseprofylakse hos patienter med høj risiko for trombose (fx total hoftealloplastik): På operationsdagen 4.500 anti-Xa IE s.c. 12 timer før operationen og derefter 4.500 anti-Xa IE én gang daglig i 7-10 dage. Hæmodialyse (under 4 timers varighed): Bolusinjektion 2.000-2.500 anti-Xa IE ved dialysens start. Hæmodialyse (over 4 timers varighed): Bolusinjektion 2.500 anti-Xa IE ved dialysens start efterfulgt af 750 anti-Xa IE/time som kontinuerlig infusion. Dosistilpasning: Om nødvendig kan bolus øges eller mindskes trinvis. Kontrol af dosis: Bestemmelse af plasma anti-Xa aktiviteten kan anvendes ved hæmodialyse. Plasma anti-Xa bør lig ge omkring 0,5 anti-Xa 1 time efter indgift. De forskellige lavmolekylære hepariner er ikke nødvendigvis ens. Derfor skal de specifikke doseringer og instruktioner for hvert enkelt produkt følges. Nedsat leverfunktion: Ved udtalt nedsat leverfunktion bør en reduktion af dosis overvejes. innohep® 20.000 anti-Xa IE/ml: Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom incl. dyb venøs trombose og lungeemboli: 175 anti-Xa IE/kg legemsvægt s.c. én gang daglig. Peroral antikoagulation bør være påbegyndt på behandlingens 2. dag. 175 anti-Xa IE/kg legemsvægt 1 gang daglig i mindst 6 dage og indtil tilstrækkelig per oral antikoagulation er igangsat. De forskellige lavmolekylære hepariner er ikke nødvendigvis ens. Derfor skal de specifikke doseringer og instruktioner for hvert enkelt produkt følges. Børn: Ingen erfaring. Ældre: Nyrefunktion bør estimeres med fx Cockcroft-Gault formlen for at bestemme kreatininclearance. Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter med normal nyrefunktion. Nyreinsufficiens: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med kreatininclearance-niveau ned til 20 ml/min. forsigtighed bør dog udvises ved behandling af patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min). Kontraindi kationer: innohep® 10.000 anti-Xa IE/ml og 20.000 anti-Xa IE/ml: Overfølsomhed over for tinzaparin, heparin eller andre innohep® indholdsstoffer. aktuel eller tidligere trombocytopeni (type II) i forbindelse med heparin. Blødningstendens. Ukontrolleret svær hypertension. Septisk endo karditis. Intra kraniel eller intraokulær blødning eller anden aktiv blødning. hæmoragisk diatese, mangel på koagulationsfaktorer, alvorlig trombocytopeni. Svær nedsat funktion af lever eller bug spytkirtel. aktiv gastroduodenal ulcussygdom. hjerne-, rygmarvs- eller øjenkirurgi. Lumbalpunktur, spinal- eller epiduralanæstesi. hæmoragisk apopleksi, cere bral aneurisme. retinopati, blødning i glaslegemet. Truende abort. Uræmi med und tagelse af patienter i hæmodialyse. innohep® 10.000 anti-Xa IE/ml og 20.000 anti-Xa IE/ml i hætteglas: Kontraindiceret til nyfødte, da de indeholder benzylalkohol. Sær li ge advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: Bør gives med forsigtighed til patienter med lever- og nyreinsufficiens, ukon trolleret arteriel hypertension, gastrointestinal ulceration, mistanke om malign tumor med blødnings tendens, tidligere tilfælde af gastroduodenalt ulcus, nyre- og/eller urinledersten, samtidig brug af læge midler, der øger serumkalium-niveauet, perorale antikoagulantia, trombocythæmmere (fx aSa). forsigtighed bør udvises ved behandling af patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min). forsigtighed bør udvises ved behandling af ældre og af ældre patienter med nyreinsufficiens. Nyrefunktion bør måles, og hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min), bør monitorering af anti- Xa overvejes. Trombocyttal anbefales før indgift af tinzaparin, på behandlingens 1. dag og derefter regelmæssigt hver 3. eller 4. dag samt ved behandlingens afslutning. må ikke gives som i.m. eller i.v. injektion. På grund af risiko for hæmatom under behandling med innohep® bør i.m. injektion af andre midler undgås. innohep® 20.000 anti-Xa IE/ml: Indeholder natriummetabisulfit, bør derfor ikke benyttes til patienter med astma eller med overfølsomhed over for sulfitter. Interaktioner: Samtidig indgift af lægemidler med virkning på hæmostasen. Interaktion mellem heparin og intravenøs nitroglycerin. Lægemidler, der øger serumkalium-koncentrationen, bør kun indtages samtidig under særlig omhyggelig lægelig overvågning. Graviditet og amning: Ingen erfaring med brug af LmW-heparin i første trimester. Epiduralanæstesi under fødslen er kontraindiceret. Der findes ingen data vedrørende amning. Bivirkninger: Hyppigt: Blødningskomplikationer, øgning af aminotransferaser, gamma-GT, LDh og lipase. hæmatom og smerter på injektionsstedet. forhøjet serumkalium-koncentration. Lejlighedsvis: Let forbigående trombocytopeni (type I). Sjældent: hudnekrose. antistof-fremkaldt alvorlig trombocytopeni (type II). Denne alvorlige type trombocytopeni kan ses sammen med arterielle og venøse tromboser/trombo embo lismer, trombocyt-forbrugende koagulopatier, muligvis hudnekroser på injektionsstedet, petecchier, purpura og melaena. anafylaksilignende reaktioner, i sjældne tilfælde anafylaktisk shock, allergiske reaktioner med symptomer som fx kvalme, opkastning, feber, hovedpine, urticaria, pruritus, dyspnø, bronchospasme, hypotension. heparintolerance. Ved heparintolerance og antistof-fremkaldt alvorlig trombocytopeni skal brugen af innohep® straks afbrydes. Patienten skal oplyses om, at han/hun også i fremtiden skal undgå at tage lægemidler, der indeholder heparin. forbigående hårtab. alvorlige bivirkninger i form af subdural eller epidural hæmatom, intrakraniel blødning, retroperitoneal blødning, metrorrhagia, angioødem, epidermal nekrolyse, Stevens-johnsons syndrom og priapisme er rapporteret i sjældne tilfælde. Meget sjældent: hypoaldosteronisme, forbundet med hyperkaliæmi og metabolisk acidose (især hos patienter med nyresvækkelse og diabetes mellitus). innohep® 20.000 anti-Xa IE/ml: NB: På grund af indholdet af natriummetabisulfit ses overfølsomhedsreaktioner i enkelte tilfælde, især hos patienter, der lider af bronkial astma. Disse reaktioner kan ytre sig ved opkastning, diaré, dyspnø, akut astmaanfald, bevidsthedsforstyrrelse eller shock. Overdosering: Blødning er det vigtigste tegn og symptom på overdosering og tinzaparin kan neutraliseres med protaminsulfat. Indehaver af markedsføringstilladelsen: LEO Pharma a/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup. Pakninger og priser: 10.000 anti-Xa IE/ml: 10 htgl. x 2 ml: 1971,90 kr. Engangssprøjter m. sikkerhedsanordning: 10 x 0,25 ml: 301,35 kr.; 10 x 0,35 ml: 419,90 kr., 10 x 0,45 ml: 616,60 kr. 20.000 anti-Xa IE/ml: 10 htgl. x 2 ml: 4196,10 kr. Engangssprøjter m. sikkerhedsanordning: 6 x 0,5 ml: 783,05 kr., 30 x 0,5 ml: 3767,90 kr., 6 x 0,7 ml: 1091,40 kr., 30 x 0,7 ml: 5199,70 kr., 6 x 0,9 ml: 1399,75 kr., 30 x 0,9 ml: 6690,15 kr. Berettiget til generelt tilskud - Udl. B. Dagsaktuelle priser: se www.medicinpriser.dk

Ref. 1. Launay-Vacher V et al Med Sci Monit 2004;10(5) CR 209-12

101254.indd 2 05/10/12 16.59

Produktresumé(annonce side 33)

Retningslinjeomudredningfor trombofili

Hvadertrombofili?Betegnelsentrombofilianvendesiretnings-linjenfortilstande,dervedrørerdenhæmo-statiskebalance,somøgertendensentilvenøstromboemboli(VTE).Tendensenkanskyldesgenetiskeellererhvervedeårsager,sidstnævnteprimærtirelationtilanti-fosfo-lipidsyndrom.

Hvorforudredefortrombofili?Udredningfortrombofilibørsomudgangs-punkthaveenterapeutiskkonsekvens,fxmedhensyntilomenpatientskalhaveensærligprofylaktiskellerlængerevarendeAK-behandling,elleromderevt.erbehovforfamilieudredning.

LæsheleretningslinjenRetningslinjenerudarbejdetafDanskSelskabforTromboseogHæmostasesarbejdsgruppefortrombofili.Heleretningslinjenkannulæsespåwww.dsth.dk.

Påvegneaf

Anna-MarieBlochMünster,formandforDanskSelskabforTromboseogHæmostase

32

Produktresumé(annonce side 33)

innohep® tinzaparinNu som sikkerhedssprøjte

innohep® et godt partnerskab i antikoagulationsbehandlingen

Reducerer risikoen for stikskader - for dig og for patienten1

LE

O® 1

0125

5 ©

LE

O P

ha

Rm

a a

/S O

KT

201

2. D

IX C

VR

. NO

. 567

5951

4. a

LL

E L

EO

Va

RE

mæ

RK

ER

SO

m E

R N

æV

NT

, ER

EjE

T a

f L

EO

GR

OU

P.

Berettigettil generelttilskud

101255.indd 1 05/10/12 16.59

PR

OD

UK

TIN

FOR

MAT

ION

:S

ES

IDE

24

DSTH's bestyrelse

Formand: Anna-MarieBlochMünsterLedendeoverlæge,ph.d.KliniskBiokemiskafd.AalborgSygehusE-mail:a.munster@rn.dkSpeciale:KliniskBiokemi

Næstformand: ThomasDeckerChristensenAfdelingslæge,lektor,dr.med.,ph.d.Hjerte-Lunge-Karkirurgiskafd.TAarhusUniversitetshospitalE-mail:tdc@ki.au.dkSpeciale:Thoraxkirurgi

Sekretær: KnudJepsenAfdelingslægeTransfusionsmedicinskenhed2034RigshospitaletE-mail:knud.jepsen@regionh.dkSpeciale:Anæstesiologi

Kasser: TinaSvenstrupPoulsenOverlæge,ph.d.Hjertemedicinskafd.BOdenseUniversitetshospitalE-mail:tina.poulsen@ouh.regionsyddanmark.dkSpeciale:Kardiologi

Øvrige medlemmer: DorteWintherDamgaardAfdelingslæge,ph.d.Neurologiskafd.FAarhusUniversitetshospitalE-mail:dortdamg@rm.dkSpeciale:Neurologi

OleHalfdanLarsenReservelæge,ph.d.Hæmatologiskafd.RAarhusUniversitetshospitalE-mail:ole.halfdan.larsen@ki.au.dkSpeciale:Hæmatologi

MadsNyboOverlæge,ph.d.Afd.forKliniskBiokemiogFarmakologiOdenseUniversitetshospitalE-mail:mads.nybo@ouh.regionsyddanmark.dkSpeciale:KliniskBiokemi

Suppleant: MortenLockHansen1.reservelæge,ph.d.Hjertemedicinskafd.PGentofteHospitalE-mail:mortenlh@yahoo.comSpeciale:Kardiologi

Møde- og kursusudvalg:ThomasDeckerChristensenKnudJepsenMadsNyboDorteWintherDamgaard

PR/sponsorudvalg: MortenLockHansenOleHalfdanLarsen

Juridisk udvalg: DorteWintherDamgaardTinaSvenstrupPoulsenMadsNybo

Hjemmeside og nyhedsmails:OleHalfdanLarsen

DSTHForum redaktionsudvalg: SteenHustedAnna-MarieBlochMünsterThomasDeckerChristensenOleHalfdanLarsen

BirgitteKlindtPoulsen

34

Notifikationeroglidt til kalenderen

Tidspunkt Begivenhed

18. april2013DSTH'sårsmøde,Schæffergården,Gentofte.Læsmerepåwww.dsth.dk

6.-8.juni2013NordiskKoagulationsmøde,Tromsø,Norge.Læsmerepåwww.nordcoag2013.com

22.-24.august2013ScandinavianConferenceinCardiothoracicSurgery,SkandinaviskKongrescenter,Århus.Læsmerepåwww.sats2013.com

28.november2013DSTH'sefterårsmødeoggeneralforsamling.Mereinfovilkommepåwww.dsth.dk

Notifikationer

» DeadlineformaterialetilnæsteDSTHForumer22.april2013.

» Reservelægeph.d.OleH.LarsenervalgtindiDSTH'sbestyrelse.

» Overlæge,ph.d.MadsNyboervalgtindiDSTH'sbestyrelse.

» AfdelingslægeKnudJepsenervalgtindiDSTH'sbestyrelse.

»Afdelingslægeph.d.MortenL.HansenervalgtindsomsuppleantiDSTH'sbestyrelse.

»PåDSTH'shjemmesidewww.dsth.dkfinderduenonlineapplikationsomanvendestilbridgingafpatienteriAK-behandlingsomskalgennemgåetoperativtindgreb.

»Retningslinjeomudredningfortrombofilierfærdigudarbejdet.RetningslinjenerudarbejdetafDSTH'sarbejdsgruppefortrombofili.Læsheleretningslinjenpåwww.dsth.dk

Udvalg

DSTHForum redaktionsudvalg: SteenHustedAnna-MarieBlochMünsterThomasDeckerChristensenOleHalfdanLarsen

BirgitteKlindtPoulsen

Fortsættelse af pligttekst på side 36.

L.D

K.0

2.20

13.0

506

Febr

uar

2013

varighed skal fastsættes individuelt efter omhyggelig afvejning af fordelen ved behandling mod risikoen for blødning. En kort behandlingsvarighed (3 måneder) bør være baseret på midlertidige risikofaktorer (f.eks. nyligt kirurgisk indgreb, traume, immobilisering), og en lang behandlingsvarighed bør være baseret på permanente risikofaktorer eller idiopatisk DVT. Erfaringerne med Xarelto til denne indikation > 12 måneder er begrænsede. Kontraindikationer: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et/flere af hjælpestofferne. Klinisk signifikant, aktiv blødning. Læsion/tilstand med betydelig risiko for svær blødning (f.eks. nuværende/nylige ulcerationer i mavetarmkanalen, maligne tumorer med høj blødningsrisiko, nylige hjerne- eller spinale skader, nyligt gennemgået hjerne-, spinal- eller øjenkirurgi, nylig intrakraniel blødning, kendte eller mistænkte øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurysmer eller større intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter. Samtidig behandling med andre antikoagulantia, f.eks. ufraktioneret heparin (UFH), lavmolekylære hepariner, heparinderivater, orale antikoagulantia bortset i tilfælde, hvor der skiftes behandling til/fra rivaroxaban eller når UFH gives i doser, der er nødvendige for at holde et centralt vene- eller arteriekateter åbent. Leversygdom, forbundet med koagulationsdefekt og klinisk relevant blødningsrisiko. Graviditet og amning. Forsigtighed: Som ved andre antikoagulantia bør patienter, som får Xarelto, overvåges nøje for tegn på blødning. Forsigtighed udvises ved øget blødningsrisiko, f.eks. ved svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min.). Xarelto bør ikke anvendes til patienter med CrCl på < 15 ml/min. Xarelto skal anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl 30-49 ml/min), som samtidig behandles med andre lægemidler, der øger plasmakoncentrationerne af rivaroxaban. Ved moderat nedsat leverfunktion kan ses øget blødningsrisiko. Interaktioner: CYP3A4- og P-gp-hæmmere. Xarelto bør derfor ikke anvendes til patienter der får samtidig systemisk behandling med azolantimykotika eller hiv-proteasehæmmere. Aktive stoffer, der er stærke hæmmere af kun én af rivaroxabans udskillelsesveje, enten CYP3A4 eller P-gp, forventes kun at øge plasmakoncentrationen af rivaroxaban i mindre udstrækning. Da der kun er begrænsede kliniske data vedrørende dronedaron, bør det ikke gives sammen med rivaroxaban. Overdosering: Ved overdosering med rivaroxaban kan det overvejes at bruge aktivt kul til at reducere absorptionen. Såfremt en blødningskomplikation optræder hos en patient, der får rivaroxaban, skal næste rivaroxaban administration udsættes, eller behandlingen seponeres efter lægens vurdering. Hensigtsmæssig symptomatisk behandling kan benyttes efter behov som f.eks. mekanisk kompression (f.eks. for svær epistaxis), kirurgisk hæmostase med blodstandsende indgreb, væskesubstitution og hæmodynamisk understøttelse, blodprodukter (pakkede røde blodlegemer eller friskfrosset plasma afhængigt af den tilknyttede anæmi eller koagulationsdefekt) eller blodplader. Såfremt blødningen ikke kan standses med ovennævnte tiltag, skal der overvejes administration af en specifik prokoagulant-antidot som f.eks. protrombin kompleks koncentrat (PCC), aktiveret protrombin kompleks koncentrat (APCC) eller rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa). Der er imidlertid på nuværende tidspunkt yderst begrænsede erfaringer med brug af disse lægemidler hos personer, der får rivaroxaban. Det bør overvejes at redosere og titrere rekombinant faktor VIIa afhængig af bedringen i blødningen. Bivirkninger: Almindelige: Anæmi, svimmelhed, hovedpine, besvimelse, blødning i øjet, takykardi, hypotension, hamatom, næseblødning, blødning fra mave-tarmkanalen, gastrointestinale og abdominale smerter, dyspepsi, nausea, obstipation, diaré, opkastning, pruritus, udslæt, ekkymose, smerter i ekstremitet, blødning i nyrer og urinveje, feber, perifert ødem, nedsat generel styrke og energi, forøgelse af aminotransferaser, post-procedural blødning, konfusion. Ikke almindelige: Trombocytæmi, allergisk reaktion, allergisk dermatitis, cerebral og intrakraniel blødning, hæmoptyse, mundtørhed, unormal leverfunktion, urticaria, kutan og subkutan blødning, hæmartrose, nedsat nyrefunktion, utilpashed, lokalt ødem, forhøjet bilirubin, forhøjet basisk serum fosfat, forhøjet LDH, forhøjet lipase, forhøjet amylase, forhøjet GGT, sårsekretion, Sjældne: Gulsot, muskelblødning, stigning i konjungeret bilirubin. Pakningsstørrelser og Priser (AUP inkl. recepturgebyr) per 15. januar 2013: Xarelto, 10 mg, 100 tabletter: kr. 2 180,00-2 182,10. 30 tabletter: kr. 639,00-680,15. 10 tabletter: kr. 240,55. Xarelto, 15 mg, 100 tabletter: kr. 2 182,10. 98 tabletter: kr. 2 138,90. 42 tabletter: kr. 943,90. 28 tabletter: kr. 636,20. Xarelto, 20 mg, 100 tabletter: kr. 2 182,10. 98 tabletter: kr. 2 138,90. 28 tabletter: kr. 636,20. Receptpligtigt. Udlevering B. Tilskud: Generelt tilskud. For aktuel pris se: www.medicinpriser.dk. Dato for SPC: november 2012. Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Tyskland. Dansk repræsentant: Bayer A/S, Arne Jacobsens Allé 13, 6. DK-2300 København S. Tlf. 45 23 50 00. L.DK.01.2013.0492

Marevan, warfarinnatrium, 2,5  mg tabletter. Teksten er forkortet i forhold til det godkendte produktresumé. Fuldstændigt produktresumé kan rekvireres vederlagsfrit fra Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde. Tlf: 46 77 11 11. Terapeutiske indikationer: Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske komplikationer. Dosering og indgivelsesmåde: Warfarin skal administreres en gang dagligt. Varigheden af behandlingen er afhængig af indikationen. Voksne: Patienter, der ikke tidligere har været i warfarinbehandling: Anbefalet startdosis er 2 tabletter (5 mg) en gang daglig i 4 dage. Den normale vedligeholdelsesdosis er 2,5-7,5 mg dagligt (1-3 tabletter dagligt).Til patienter, der tidligere har været i warfarinbehandling, anbefales det at indlede med dobbelt dosis af tidligere vedligeholdelsesdosis i 2 dage. Koagulationstest bør foretages inden behandlingsstart. Warfarin har en smalt terapeutisk indeks og følsomheden overfor warfarin kan variere mellem patienter og inden for samme patient. Behandlingen bør derfor altid monitoreres med jævne mellemrum. Terapeutisk INR-niveau: En dosering, der sikrer en INR på mellem 2 og 3, anbefales til behandling eller forebyggelse af venøs trombose, lungeemboli, atrieflimren (ikke klapfejlbetinget), svær dilateret kardiomyopati, kompliceret hjerteklaplidelse og biologisk hjerteklapprotese. Børn: Initialdosis er normalt 0,2 mg/kg en gang dagligt til børn med normal leverfunktion, og 0,1 mg/kg en gang dagligt til børn med nedsat leverfunktion. Ældre:. Ældre bør monitoreres for blødningskomplikationer, idet de har en forhøjet risiko for bivirkninger af warfarinbehandling. Nedsat leverfunktion: Eftersom warfarin metaboliseres i leveren, og koagulationsfaktorerne dannes i leveren, fører nedsat leverfunktion formentlig til en øget effekt af warfarin. På baggrund af dette bør INR monitoreres tæt hos patienter med nedsat leverfunktion. Kontraindikationer: Overfølsomhed over for warfarin eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Kvinder i første trimester og under de fire sidste uger af graviditet. Svær leverinsufficiens. Patienter med forhøjet blødningsrisiko (inkl. patienter med hæmoragisk diastese, øsophagus varicer, arteriel aneurisme, spinal punktur, mavesår, alvorlige sår (inkl. operationssår), cerebrovaskolære lidelser, bakteriel endocarditis og malign hypertension). Patienter i warfarin-behandling må ikke anvende produkter/naturmedicin, der indeholder hypericum perforatum (prikbladet perikum), da samtidig administration reducerer plasmakoncentrationen af warfarin med nedsat klinisk effekt til følge. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: Efter at have vurderet fordelen ved tromboembolisk profylakse mod risikoen for hæmoragi, er det vigtigt at tage stilling til patientens evne til at følge behandlingen nøje. Patienter med demens eller misbrug som alkoholisme kan have svært ved at følge warfarinbehandlingen. Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Warfarin har et smalt terapeutisk indeks og en række lægemidler interagerer med warfarin. Patienter bør rådes til at kontakte egen læge før opstart, dosisændring eller seponering af anden medicin, der tages samtidig med warfarin. Bivirkninger: Blødningskomplikationer er den mest almindelige bivirkning til warfarin idet den ønskede terapeutiske effekt er antikoagulation. Af eksempler på blødningskomplikationer kan nævnes; næseblod, hæmoptyse (blodophostning), hæmaturi (blod i urinen), tandkødsblødning, let ved at få blå mærker, vaginal blødning, blødning i øjets bindehinde, gastrointestinal blødning, forlænget og omfattende blødning efter operationsindgreb eller traume. Blødning fra alle organer kan forekomme og kan være alvorlig. Alvorlige blødninger førende til død, hospitalisering eller blodtransfusion er indberettet hos patienter, der har været i langvarig antikoagulantbehandling. Blødningskomplikationer under warfarinbehandling påvirkes også af uafhængige risikofaktorer. Af disse kan nævnes høj alder, antikoagulations intensiteten, slagtilfælde i anamnesen, gastrointestinal blødning i anamnesen, co-morbide tilstande og atrieflimren. Patienter der har en afvigende form af CYP2C9 enzymet kan have en øget risiko for forhøjet antikoagulation og blødningskomplikationer. Overdosering: Behandling af overdosering er symptomatisk og understøttende. Antidoten phytomenadion (vitamin K1) administreres primært og hvis nødvendigt gives intravenøs infusion af koncentrat indeholdende koagulationsfaktorer, frisk frosset plasma samt blodtransfusioner. Da halveringstiden af warfarin er 20-60 timer, bør patienten observeres over en længere periode. Pakningsstørrelser og Priser (AUP inkl. Recepturgebyr) per 27. november 2012: Marevan, 2,5 mg, 100 tabletter: kr. 113,25. Waran, 2,5 mg, 100 tabletter: kr. 118,25. Warfarin ”Orion”, 2,5 mg, 100 tabletter: kr. 84,40. For aktuel pris se: www.medicinpriser.dk. Tilskud: Generelt tilskud. Udlevering: B. Dato for SPC: 29 juli 2011. Indehaver af markedsføringstilladelsen: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde. L.DK.01.2012.0296

Nyttig information

DSTH'shjemmesideunder-gåriøjeblikketetredesign.PåDSTH'shjemmesidevildufremadrettefindeenmassenyttiginformationogvidenomfølgende:

»Bestyrelsen»Udvalg»Historie»Formål»Vedtægter»Medlemskab»Nyhedsmail»Nyhedsarkiv»Artikelarkiv»Præsentationer»Arrangementer»DSTHForum»Applikation»Guidelines»Links

«

Nytweb-design

Bayer A/S. Arne Jacobsens Allé 13. 2300 København S.

Bilb

o &

Co

Nu kan du også behandle dine patienter med lungeemboli med Xarelto® (rivaroxaban)

Referencer: 1. Xarelto produktresumé november 2012. 2. The EINSTEIN investigators, N Engl J Med 2012; 363:2499-2510

Ny indikation

♦♦ Den første direkte faktor Xa-hæmmer - Xarelto introduceredes allerede i 20081

♦♦ Oral monoterapi med sammenlignelig effekt som standardbehandling af lungeemboli2

♦♦ Signifikant færre alvorlige blødninger sammenlignet med standardbehandling af lungeemboli2

♦♦ Enkel behandling af lungeemboli fra dag1*

Xarelto har fået udvidet sin indikation til også at ombefatte behandling af lungeemboli.

Indikationen lyder: Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE), samt forebyggelse af recidiverende DVT og PE efter DVT hos voksne.

L.D

K.0

2.20

13.0

506

Febr

uar

2013

* Et lægemiddel i stedet for to, tabletbehandling fra dag 1 (2 tabletter á 15 mg to gange dagligt i de første tre uger, herefter 1 tablet á 20 mg en gang dagligt, ingen INR-monitorering, få lægemiddelinteraktioner, ingen kostrestriktioner)1

Xarelto, rivaroxaban, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter. Teksten er forkortet i forhold til det godkendte produktresumé. Fuldstændigt produktresumé kan rekvireres vederlagsfrit fra Bayer A/S, Tlf. 45 23 50 00. Terapeutiske indikationer: 10 mg tabletter: Forebyggelse af venøs tromboemboli (VTE) hos voksne patienter, som gennemgår planlagt hofteleds- eller knæledsalloplastik. 15 mg og 20 mg tabletter: Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med ikke-valvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer som f.eks. kongestiv hjerteinsufficiens, hypertension, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, forudgående apopleksi eller forbigående iskæmiske anfald. Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og PE hos voksne. Dosering og indgivelsesmåde: Forebyggelse af venøs tromboemboli (VTE) hos voksne patienter, som gennemgår planlagt hofteleds- eller knæledsalloplastik: Den anbefalede dosis er 10 mg rivaroxaban indtaget oralt én gang dagligt. Første dosis skal tages 6-10 timer efter indgrebet, forudsat er der er opnået hæmostase. Behandlingsvarigheden afhænger af den enkelte patients risiko for at udvikle VTE, hvilket igen afhænger af, hvilken type indgreb, der er tale om: Efter større hofteindgreb anbefales en behandlingsvarighed på 5 uger, efter større knæindgreb anbefales en behandlingsvarighed på 2 uger. Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli: Den anbefalede dosis er 20 mg én gang dagligt, hvilket

er maksimal daglig dosis. Ved moderat nedsat eller svært nedsat nyrefunktion er den anbefalede dosis 15 mg én gang dagligt. Behandling med Xarelto bør fortsættes langsigtet, forudsat fordelen ved forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli overstiger risikoen for blødning. Hvis en dosis Xarelto springes over, skal patienten tage denne dosis øjeblikkeligt og fortsætte næste dag med den anbefalede daglige dosis. Patienten må ikke tage dobbelt dosis som erstatning for en oversprunget dosis. Behandling af DVT og PE og forebyggelse af recidiverende DVT og PE: Anbefalet dosis for indledende behandling af akut DVT er 15 mg to gange dagligt i de første 3 uger og derefter fortsat behandling og forebyggelse af recidiverende DVT og PE med 20 mg én gang dagligt som vist i nedenstående skema.

Doseringsskema Maksimal dosis

Dag 1-21 15 mg to gange dagligt 30 mg

Dag 22 og efterfølgende dage 20 mg én gang dagligt 20 mg

Dosisreduktion fra 20 mg én gang dagligt til 15 mg én gang dagligt bør overvejes efter de første tre uger, hvis det vurderes, at patientens risiko for blødninger vejer tungere end risikoen for recidiverende PE og DVT. Behandlingens