ebook 9001 2015
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O QUE PODE MUDAR NA ISO 9001: 2015?por Igor Furniel
A norma ISO 9001, a principal referência internacional
em Qualidade, está passando por uma revisão completa.
A nova versão, que deve estar disponível em 2015, trará
mudanças profundas, com consequências para
os Sistemas de Gestão da Qualidade existentes. As
organizações que já possuem ou que desejam conquistar o
certificado ISO 9001 terão de se adaptar à nova norma. Veja
a seguir o que está sendo discutido na revisão e como a
nova versão da norma ISO 9001 afetará o seu negócio.
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PRA QUÊMUDAR?Se a ISO 9001 é um grande sucesso e sinônimo de credibilidade difundido no mundo todo, qual o motivo para essa mudança?
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É simples. A ISO 9001 será atualizada para refletir as práticas empresariais modernas e as mudanças do ambiente de negócios. Além de melhorar ( e muito! ) a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão.
Na prática, o objetivo da ISO é padronizar as suas próprias normas
de Sistemas de Gestão, incluindo estrutura, definições e linguagem.
Isto facilitará a interpretação e a integração das normas, otimizando a
implementação. A padronização facilitará a integração de diferentes
Sistemas de Gestão, como, por exemplo, ISO 9001 + ISO 14001.
É impossível progredir sem mudança e aqueles que não mudam suas mentes não podem mudar nada.George Bernard Shaw
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• Modernizar a norma ISO 9001, mantendo o seu reconhecimento e o seu
prestígio internacional;
• Estabelecer a estrutura básica de requisitos de Sistemas de Gestão da
Qualidade pelos próximos 10 anos ou mais;
• Simplificar a linguagem para evitar dúvidas e garantir a compreensão e a
interpretação consistente dos requisitos;
• Ser suficientemente genérica e ao mesmo tempo relevante para
organizações de todos os tipos e tamanhos, de todos os setores;
• Manter o tradicional foco na gestão eficiente de processos como meio para
obter os resultados desejados;
• Considerar as mudanças nas práticas e na tecnologia de Gestão da
Qualidade desde a última grande revisão da norma, que ocorreu no ano
2000;
• Incluir práticas de Gerenciamento de Riscos e Oportunidades;
• Refletir o aumento na complexidade e na dinâmica do ambiente onde as
organizações operam;
• Aplicar estrutura uniforme para garantir a compatibilidade com outros
sistemas de gestão ISO.
• Simplificar a implementação e a conformidade das organizações.
Outros objetivos da nova revisão deverão ser:
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ISTO JÁACONTECEUANTES!Desde sua criação, a norma já passou por várias mudanças. Confira a seguir o histórico de mudanças da ISO 9001
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HISTÓRICO DE MUDANÇAS DA ISO 9001
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O QUEPODEMUDAR?A nova versão estará disponível no final de 2015.
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Ainda não sabemos exatamente o que mudará com a ISO
9001:2015, pois a versão final não está pronta. Entretanto, as
versões preliminares da norma, que estão sendo revisadas
pelos países membros da ISO, estão disponíveis. É importante
lembrar que as versões preliminares são rascunhos e, com
certeza, sofrerão algumas alterações até a versão final
aprovada pelo Comitê.
Quando os especialistas dos países participantes chegarem
a um consenso, a ISO publicará uma versão preliminar
internacional oficial, o que deve ocorrer na primeira metade de
2014. Nesse momento, qualquer pessoa interessada poderá
opinar sobre a revisão da norma e os comentários recebidos
serão considerados na elaboração da versão final. Assim,
o conteúdo da norma ainda pode mudar, mas já é possível
ter uma boa idéia de quais serão as principais diferenças em
relação à norma ISO 9001:2008.
As oportunidades para melhorias existem em grande quantidade, mas não mandam aviso.Joseph Moses Duran
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O objetivo da ISO é padronizar as suas próprias normas de Sistemas de Gestão,
incluindo a estrutura, as definições e a linguagem. Isto facilitará a
interpretação e a integração das normas, otimizando a implementação. A
padronização das normas facilitará a integração de diferentes Sistemas de
Gestão, como, por exemplo, ISO 9001 + ISO 14001.
A revisão da linguagem usada é importante para evitar dúvidas clássicas. Por
exemplo, a ISO 9001:2008 utiliza o termo “produto” para se referir a um serviço
ou produto. Muitos empresários que trabalham com prestação de serviços ficam
em dúvida se a ISO 9001 é aplicável a suas empresas, pois a norma não menciona
serviços, somente produtos. A resposta é sim, pois “produto” quer dizer “serviço
ou produto” e a ISO 9001:2008 é aplicável a qualquer organização! Com a revisão
dos termos utilizados na ISO 9001:2015, a interpretação da norma será mais fácil
e essas dúvidas deverão desaparecer.
TÓPICOS DE ALTO NÍVEL
O ANEXO SLFACILITAR A IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMAS DE GESTÃO INTEGRADOS E SIMPLIFICAR A DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA
O Anexo SL é uma ótima notícia para qualquer pessoa envolvida com normas de gestão ISO. A partir de seu uso cerca de 30% dos textos das normas passa a ser idêntico.
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Apesar das normas ISO serem muito parecidas em termos estruturais, elas não são exatamente padronizadas, o que dificulta um pouco a vida das empresas que desejam implementar sistemas de gestão integrados como a ISO 9001 e ISO 14001, por exemplo.
Apesar das evoluções que as normas vêm sofrendo nas últimas décadas, a leitura das mesmas é atraente para um pequeno grupo de técnicos apaixonados, que já se habituaram ao “tecniquês”. Diante deste fato, a ISO decidiu adotar um padrão para criação e revisão dos sistemas de gestão, o super discutido Anexo SL. Documento que harmoniza a estrutura, texto, termos e definições.
O ANEXO SL É UMA RECEITA PARA SE FAZER UMA NORMA
A utilização da mesma estrutura, bem como os termos e definições comumente utilizados, tornará muito mais fácil e menos demorado e, consequentemente, mais barato de implementar, integrar e manter os sistemas de gestão.
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Cláusula 1 - Escopo
Cláusula 2 - Referências normativas
Cláusula 3 - Termos e definições
Cláusula 4 - Contexto da organização
Cláusula 5 - Liderança
Cláusula 6 - Planejamento
Cláusula 7 - Suporte
Cláusula 8 - Operação
Cláusula 9 - Avaliação de desempenho
Cláusula 10 - Melhoria
CONHEÇA A ESTRUTURA PROPOSTA PELO ANEXO SL E ENTENDA COMO FICARÁ A ISO 9001:2015:
Algumas definições passam a ser idênticas nas diferentes normas:
organização, parte interessada, política, objetivos, competência,
conformidade.
O mesmo acontece com alguns textos: a alta direção deve assegurar
que as responsabilidades e autoridades para funções relevantes são
atribuídas e comunicadas dentro da organização.
Quanto mais fácil, melhor. Com isso mais empresas entenderão e
utilizarão as normas ISO. Apesar do número parecer grande, os mais
de 1 milhão de certificados ISO 9001 emitidos são quase se nada
comparados à quantidade de empresas que existem no mundo. Se
todos estes certificados estivessem no Brasil, ainda assim seriam
mais de 7 milhões de empresas sem certificação!
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OS 8 PRINCÍPIOS DA QUALIDADE AGORA SÃO7
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UMA GRANDE INOVAÇÃO NA VERSÃO 2015 DA NORMA ISO 9001 SERÁ EXPLICITAR UM PENSAMENTO E UMA PRÁTICA ATÉ ENTÃO IMPLÍCITA:
A GESTÃOBASEADA NO RISCO
O pensamento com base no risco.
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O pensamento com base no risco.
Este risco era um assunto muito discutido entre os auditores que
são treinados para identificar as possíveis causas de falhas. Ou
seja, situações que colocam a qualidade em risco. Agora este
pensamento deve ser uma constante da empresa. A orientação
é que este pensamento oriente tudo. Será que tal decisão trará
prejuízos financeiros? Como nossos clientes podem reagir a esta
mudança? E assim por diante. Diferente do que muitos pensam,
o objetivo da ISO é fazer com que as empresas pensem nas
oportunidades e não só em riscos. Esta deve ser a maior ferramenta
para pensar e agir preventivamente, uma vez que o termo“ação
preventiva” será abolido, isso mesmo, abolido. Assim o sistema
passa a se apoiar mais em comportamento humano do que apenas
em um conjunto de procedimentos e registros.
O grande desafio neste caso será com os auditores que
até hoje são treinados para verificarem registros, questões
objetivas e tangíveis. Agora eles deverão discutir pensamentos,
questões muitas vezes intangíveis.
O simples fato de uma atividade existir abre a possibilidade da ocorrência de eventos ou combinação deles, cujas conseqüências constituem oportunidades para obter vantagens ou então ameaças ao sucesso ou objetivo.
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• Reformatação completa para alinhar com o “Anexo SL”
• “Bens e serviços” em vez de “produto”
• Maior enfoque em “riscos e oportunidades”
• Eliminação do termo “ação preventiva” - o conceito agora
está embutido na norma inteira (“risco”)
• “Aquisição de bens e serviços” em vez de “compras” - inclui
processos terceirizados
• Eliminação de requisitos específicos para Manual da
Qualidade e Representante da Direção
• Requisitos mais genéricos para “Projeto e Desenvolvimento”
e “Calibração”
OUTRAS NOVIDADES DA ISO 9001: 2015
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E AGORA,O QUÊ FAZER?Veja como proceder a partir de agora para acompanhar as mudanças.
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NOV 2013 - MAR 2014• Trabalho eletrônico do WG 24 para desenvolver o “Rascunho da DIS” • Reunião presencial de WG24 para consensar o texto da DIS (Fev 2014) ABR 2014 • Previsão da publicação da DIS para Voto e Comentário
NOV 2014 • Reunião presencial de WG24 para analisar os resultados e comentários
ABR 2015 • Publicação da FDIS
SET 2015 • Publicação da ISO 9001:2015
TRANSIÇÃO DAISO 9001:2015AGENDA DA MUDANÇA
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A partir da data de publicação da ISO 9001:2015, será
estabelecido um prazo de transição de três anos para quê as
organizações se adaptem à nova norma. Quando esse prazo
terminar, a ISO 9001:2008 será considerada obsoleta, ou
seja, já não será válida. Esta informação é muito importante,
pois ao contrário do que aconteceu com a ISO 9001:2008,
as mudanças da ISO 9001:2015 serão grandes e exigirão
um esforço considerável de adaptação. Para conquistar
ou manter a certificação, as organizações interessadas
precisarão realizar uma revisão completa dos seus processos
e da sua documentação, de acordo com os novos requisitos
e a nova estrutura da norma.
O QUÊ SUA EMPRESADEVE FAZER AGORA?POR ENQUANTO, NENHUMA AÇÃO É NECESSÁRIA, POIS NÃO SABEMOS COM CERTEZA COMO SERÁ A VERSÃO FINAL DA NORMA, QUE DEVERÁ ESTAR DISPONÍVEL SOMENTE NO FINAL DE 2015.
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