effects of clopidogrel added to aspirin

7/28/2019 Effects of Clopidogrel Added to Aspirin

1/17

EFFECTSOF CLOPIDOGREL ADDEDTO ASPIRININ PATIENTSWITH RECENT LACUNAR STROKE

FARID BAMBANG UTAMA


2/17

LATARBELAKANG

Infark kecil subkortikal otak umumnya dikenal sebagai

infark stroke lakunar, sekitar 25% dari stroke iskemik.

Aspirin digunakan sebagai antiplatelet standar pada

pasien infark lakunar.

Efektivitas terapi antiplatelet untuk pencegahan sekunder

belum didefinisikan

Clopidogrel dengan aspirin telah terbukti mengurangi

risiko stroke antara pasien dengan atrial fibrilasi dan

orang-orang dengan sindrom koroner akut,

Terapi antiplatelet ganda telah dikaitkan dengan

peningkatan perdarahan.


3/17

METODE

Peneliti double-blind, percobaan multicenter

melibatkan 3020 pasien dengan infark lakunar yang

diidentifikasi oleh MRI.

Secara acak pasien menerima clopidogrel 75 mg

atau plasebo setiap hari, pasien pada kedua

kelompok menerima aspirin 325 mg setiap hari.

Hasil utama adalah adanya stroke berulang,

termasuk stroke iskemik dan perdarahan

intrakranial.


4/17

HASIL

Peserta memiliki usia rata-rata 63 tahun, dan 63%

adalah laki-laki. Setelah 3,4 tahun, risiko stroke

berulang tidak berkurang secara signifikan dengan

aspirin dan clopidogrel (125 stroke, 2,5% per tahun)

dibandingkan dengan aspirin saja (138 stroke,2,7% per tahun) (rasio hazard, 0,92, 95%

confidence interval [CI], 0,72-1,16 ), juga risiko

stroke iskemik berulang (rasio hazard, 0,82, 95%

CI, 0,63-1,09) atau fatal stroke (rasio hazard, 1,06,95% CI, 0,69-1,64)


5/17

Risiko besar perdarahan hampir dua kali lipat

dengan terapi antiplatelet ganda (105 pendarahan,

2,1% per tahun) dibandingkan dengan aspirin saja(56, 1,1% per tahun) (rasio hazard, 1,97, 95% CI,

1,41-2,71, P


6/17

Perbedaan ini tidak diperhitungkan oleh perdarahan

fatal (9 pasien pada kelompok yang mendapat

terapi antiplatelet ganda vs 4 pasien pada

kelompok yang mendapat aspirin saja).


7/17

CRITICAL APPRAISAL

1a. Apakah alokasi pasien terhadap terapi/perlakukan

diperlakukan secara random

Ya, alokasi subyek secara random. Dalam metode SPS3 was a

randomized, multicenter clinical trial conducted in 82 clinical

centers in .

1b. Apakah randomisasi dilakukan tersembunyi?

Ya, penelitipeneliti tidak mengetahui kelompok studi dan kontrol

dan penelitian ini menggunakan metode double blind

We conducted a double-blind, multicenter trial involving 3020patients with recent

VALIDITAS


8/17

1c. Apakah antara subyek penelitian dan peneliti

blind terhadap terapi/perlakukan yang akan

diberlakukan?

Ya, peneliti dan subyek penelitian tidak mengetahui

pemberian aspirin + placebo dan aspirin +

clopidogrel terhadap subyek yang telah ditentukan

2a. Apakah semua subyek yg ikut serta dalam

penelitian diperhitungkan dalam

hasil/kesimpulan?(apakah pengamatannya cukup

panjang)

Ya, semua subyek baik studi maupun kontrol

diperhitungkan dalam hasil


9/17

2b. Apakah pengamatan yang dilakukan cukup

panjang?

Ya, penelitian dilakukan antara tahun 2003-2011, follow-

up dilakukan selama 3,4 tahun

Between 2003 and 2011, a total of 3020 patients were

enrolled in the study..

2c. Apakah subyek dianalisis pada kelompokdimana subyek tersebut dikelompokkan dalam

randomisasi?

Ya, subyek dianalisis berdasarkan kelompok

aspirin+placebo dan aspirin+clopidogrel, keduakelompok akan dibandingkan efektifitasnya terhadap

pencegahan stroke berulang


10/17

3a. Selain perlakuan yg dieksperimenkan, apakah

subyek diperlakukan sama?

Ya, kedua kelompok mendapat perlakuan yang sama dan

dilakukan penilaian terhadap efektifitasannya terhadappencegahan stroke berulang

3b. Apakah kelompok dalam penelitian sama padaawal penelitian?

Ya, kedua kelompok sama secara statistik, baik dari umur,

jenis kelamin, ras kulit, negara bagian, riwayat hipertensi,

TIA, sindrom stroke tipe lakunar dan lain-lainnya.


11/17

Berapa besar efek terapi?Seberapa besar estimasi efek terapi?

ARR = CER-EER

NNT = 1/ARR

NNT : All strokes iskemic dan hemorrhagic CER=2.7,

EER =2.5 NNT = 1/0.2 = 5

Jadi dibutuhkan 5 pasien untuk mencapai efek terapi allstrokes dengan pengobatan aspirin+pasebo untukmengura terjadinya all stroke.

NNT disabling or fatal stokes

CER = 0.78, EER= 0.84, NNT = 1/-0.06 = -16

Jadi efeknya kurang dari 0, pada pasien apapun obat iniberefek untuk mengobati kejadian stoke fatal p valuetidak signifikan, berlaku untuk aspirin+plasebo

IMPORTANCE


12/17

NNT TIA = CER = 0.78, EER = 0.57

NNT = 1/0.21 = 4

Jadi dibutuhkan 6 pasien untuk mencapai efek

terapi TIA dengan pengobatan aspirin+pasebountuk mengurangi terjadinya TIA.

NNT Myocardial infarktion CER = 0.71, EER = 0.59

NNT = 1/0.12 = 8

Jadi dibutuhkan 8 pasien untuk mencapai efekterapi myocardial infarktion dengan pengobatan

aspirin+pasebo untuk mengurangi terjadinya

myocardial infarktion


13/17

NNT major vaskuler event = CER = 3.4, EER = 3.1

NNT = 1/0.3 = 3

Jadi dibutuhkan 3 pasien untuk mencapai efek

terapi major vaskuler event dengan pengobatanaspirin+pasebo untuk mengurangi terjadinya major

vaskuler event.


14/17

Apakah pasien yg kita miliki sangat berbeda dengan

pasien dalam penelitian?

Ya, karena adanya perbedaan ras dalam penelitian danpasien yang dimiliki

Apakah hasil yg baik dari penelitian dapat diterapkandengan kondisi yg kita miliki?

Ya, karena penggunaan aspirin ataupun clopidogrel biasa

digunakan sebagai antiplatelet

APPLICABLE


15/17

Apakah semua outcome klinis yg penting

dipertimbangkan (efek samping yg mungkin timbul)?

Ya, pada penggunaan aspirin+clopidogrel meningkatkanresiko perdarahan dan kematian

Apakah sudah memahami harapan dan pilihan

pasien?

Ya, harapan pasien terhadap terapi adalah mencegah

terjadinya stroke berulang dengan penambahan

antiplatelet ganda, tetapi pemberian antiplatelet ganda

meningkatkan risiko perdarahan dan kematian padapasien stroke


16/17

Apakah intervensi yg akan diberikan akan memenuhi

harapan pasien? Pasien siap akan konsekuensinya?

Tidak, karena pemberian antiplatelet ganda

meningkatkan resiko perdarahan dan kematian pada

pasien stroke yang diterapi dengan antiplatelet sebagai

pencegahan stroke berulang


17/17

Dari hasil penilaian validitas, penelitian ini tidak

bermakna dalam menurunkan resiko terjadinya

stroke berulang, akan tetapi signifikan

meningkatkan resiko perdarahan dan kematian

pada pasien stroke

Dari kepentingan laporan menunjukkan bahwa

penggunaan aspirin+clopidogrel tidak memberi

manfaat yang baik untuk mencegah stroke

berulang, tetapi meningkatkan resiko perdarahandan kematian

KESIMPULAN

effects of clopidogrel added to aspirin

Documents