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Elevando los estándares de los gases medicinales desde 1979!
NUEVAS TECNOLOGIAS EN INFRAESTRUCTURA HOSPITALARIA APAES – 20-06-2016
PARTE 1
APRESENTACION DE ING SABINO DE POMPEIA
APRESENTATION DE LA EMPRESA ULTRA CONTROLO
NORMATIVA EUROPEIA
CENTRALES DE GASES - DISPOSITIVOS MEDICOS
CERTIFICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MANTENIMIENTO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
PARTE 2
TECNOLOGIA EM CENTRALES DE GASES MEDICINALES
CENTRALES DE VACIO MEDICINAL
CENTRALES DE AIRE MEDICINAL
CENTRALES DE AIRE COMPRIMIDO INDUSTRIAL HOSPITALARIO
CENTARLES DE ASPIRACION DE GASES ANESTESICOSCENTRALES DE PRODUCCION DE OXIGENO MEDICINAL
NUEVAS TECNOLOGIAS EN INFRAESTRUCTURA HOSPITALARIA APAES – 20-06-2016
GASES MEDICINALES GRADO MÉDICO
Ing. Sabino de Pompeia, fundador y actual CEO con 37 años de
experiencia en el sector industrial y hospitalario.
Responsable por los mayores proyectos e instalaciones de redes
centralizadas de vacío en diversas industrias portuguesas como
cristalerías, imprentas, plásticos, papeleras, electrónica o farmacéutica.
Consultor de los principales proveedores de gases en Portugal.
Consejero de las Administraciones Hospitalarias, Ingenieros y
proyectistas de Redes de Gases Medicinales.
Consultor de la Autoridad de Salud Portuguesa INFARMED.
Expositor regular invitado por la APEH - Asociación Portuguesa de
Engineering Hospitalar - para los temas de gases medicinales.
El proveedor portugués líder en la producción de plantas de gases medicinales para
Hospitales e Centros de Salud.
La referencia do Gobierno de Portugal como fabricante portugués de Dispositivos Médicos
Primera Reunión Mista entre Portugal y los
Emiratos Árabes Unidos (10-2014)
ULTRA CONTROLO encabeza la referencia
Internacional Portuguesa el lo sector de la Salud.
Representante de los fabricantes portugueses
de Equipos Médicos en Misiones del Gobierno y
Misiones de Salud promovidas por el Ministerio
de Salud.
Actualmente promueve la implementación de
las Buenas Practicas junto a las:
- Autoridades Ministeriales,
- Proyectistas,
- Constructoras,
- Proveedores de Gases Medicinales,
- Instaladores de Gases Medicinales,
- Hospitales y Unidades de Salud
en mas de 60 países.
Empresa portuguesa fundada en 1987.
Líder en Portugal para la tecnología de vacío en ambos sectores - industrial y hospitalario
Fabricante Europeo de Compresores de aire exentos de aceite –ULTRACECO®
Fabricante de Centrales de Gases Medicinales:
- ULTRAVAC® - Vacío Medicinal
- ULTRAAR® & MEDIAR®- Aire Medicinal
- ULTRAOX® - Oxígeno Medicinal
- ULTRASEG® - Aspiración de Gases Anestésicos
La Empresa
Proveedor de las principales empresas gasistas:
- Linde
- Air Products
- Praxair
- Airliquide
+500 centrales certificadas y registradas en el órgano rector de los medicamentos y dispositivos médicos INFARMED (desde 2000), a funcionar en las Unidades de la Salud portuguesas
La Empresa
La empresa es certificada según la ISO 9001:2012 y en ISO 13485:2012
Las centrales de gases medicinales cumplen la Directiva Europea 93/42/CEE
y son Dispositivos Médicos
Certificados por la SGS – UKAS
Con Certificado de Venta Libre emitido por INFARMED
La Empresa
Marcos importantes de UC en Portugal
1986 - 1ª Central de Vacío instalada – Hospital dos Capuchos.
1990 - 1ª Empresa del país a implementar Sistemas de tratamiento de aire
comprimido completos incluyendo secado por refrigeración y adsorción –Hospital de Santa Cruz.
1992 - 1ª Central del país equipada con información digital en PORTUGUES –
Hospital de Évora.
1992 - 1ª Central de aire medicinal del país exenta de Aceite con tecnología
SCROLL– Hospital Particular Lisboa.
1997 - 1ª Central de aire medicinal del país exenta de Aceite con tecnología de
EMBOLO SECO – Hospital Militar Principal.
1998 - 1ª Empresa del país a implementar Sistemas de retención de CO y CO2 en
las centrales de aire respirable – Hospital de São José.
2000 - 1ª Empresa del país a implementar Sistemas de Control Digital del punto de rocío - reduciendo drásticamente los costos de operación.
Marcos internacionales de UC
ANGOLA
ARGELIA
NIGERIA
ARABIA SAUDITA
EAU
MARRUECOS
YEMEN
BRASIL
BURKINA FASO
CHILE
ECUADOR
FIJI
JORDANIA
LIBIA
SIRIA
UE - FRANCIA
UE - POLONIA
SENEGAL
INDONESIA
BANGLADESH
COLOMBIA
TUNISIA
VIETNAM
IRAN
BOLIVIA
MYANMAR
RUANDA
KENIA
MALI
MAURITANIA
PERU
CABO VERDE
2010 2012 2013 2014 2015 2016
• Los mejores componentes en productos médicos certificados
Calidad y Excelencia
•Dispositivos de larga duración y con garantías.
Fiabilidad
•Arquitecturas flexibles para cumplir todos los requisitos.
Eficiencia
• La integridad física es nuestra prioridad!Bienestar del
paciente
Nuestros Valores Principales
Referencias portuguesas en sector Publico
Norte Centro Sul
Serviço Nacional Público
• Hospital Geral de Santo
António - Porto
• Hospital de Braga (novo)
• Hospital de Bragança
• Hospital de Águeda
• Hospital Póvoa de Varzim
• Hospital Vila do Conde
• Hospital de Espinho
• Hospital de Vila Nova de
Gaia
• Hospital Militar - Porto
• Hospital Militar – Lisboa
• Hospital de Vila Nova de
Famalicão
• IPO - Lisboa
• IPO – Coimbra
• Hospital Distrital de Chaves
Serviço Nacional Público
• Hospital Distrital Castelo Branco
• Hospitais da Universidade de
Coimbra
• Maternidade Bissaya Barreto
• Hospital das Caldas da Rainha
• Hospital de St.ª Marta
• Hospital de St.ª Maria
• Hospital dos Capuchos
• Maternidade Dr. Alfredo da Costa
• Hospital Dona Estefânia
• Hospital Pulido Valente
• Hospital Torres Vedras
• Hospital Beatriz Ângelo - Loures
• Hospital Cruz Vermelha Portuguesa
• Hospital da Marinha
• Hospital Amadora-Sintra
• Hospital de Santa Cruz
Serviço Nacional Público
• Hospital de Beja
• Hospital Espirito Santo, Évora
• Hospital de Faro, EPE
• Hospital de Portalegre
• Hospital de Vila Real
• Hospital Ortopédico de
Sant’Ana
• Instituto Ricardo Jorge
• …entre outras.
• +40 Unidades UCC da Santa
Casa da Misericórdia
• +150 Centros de Saúde e UCC
do SNS
Referencias portuguesas en sector Publico
HUC - COIMBRA HOSP. BRAGA
Referencias portuguesas en sector Privado
Norte Centro Sul
Privado
• Hospital da Misericórdia de
Paredes
• Hospital da Misericórdia de
Lousada
• Santa Casa da Mesicórdia de
Vila do Conde
• Hospital da Arrábida - Gaia
• Unidade Hospitalar de
Coimbra CTT
• Hospital de Santa Maria do
Porto
• Malo Clinic - Boavista
Privado
• Hospital da Luz - Oeiras (Parque
dos Poetas)
• Hospital Particular de Lisboa
• Hospital da Misericórdia do
Bombarral
• Hospital
• Fundação Champalimaud
• Clinica Dr. Tallon
• Hospital da CUF – Cascais
• Clinica Europa – Carcavelos
• Clinica de Santo António -
Amadora
Privado
• Hospital Particular do Algarve
• Clínica Quadrantes – Faro
• Hospital de Loulé
• Hospital Lusíadas - Faro
• Hospital da Misericórdia de
Évora
• Hospital Nossa Senhora da
Arrábida - SCM Azeitão
• ....entre outras.
Referencias portuguesas en sector Privado
HOSP. PARTICULAR DO ALGARVE
CUF VISEU
Proyectos internacionales
Centrales de gases
medicinales
Referencias internacionales en el sector de Salud
ULTRA CONTROLO presente en:Angola, Arabia Saudita, Algeria, Bangladesh, Brazil, Cabo Verde, Chile, Colombia, Peru, Emirates Arabes Unidos, Ecuador, Fiji,
Francia, Yemen, Indonesia, Jordania, Libia, Maruecos, Mauritania, Myanmar, Nigeria, Polonia, Senegal, Syria, Tunisia, Vietnam.
(2015)
Proyectos: + 60 países;
Exportaciones: + 30 países
(2016)
Papel de ULTRA CONTROLO en el sector de los Gases Medicinales
Durante muchos años, como representante de marcas líderes en el mundo,
comenzó por fabricar las Centrales de Vacío Medicinal ULTRAVAC e
introducir en los Hospitales las bombas de vacío de fabricación alemanas
Rietschle (marca líder en el mundo) contando en este momento, con mas
de mil bombas de vacío a funcionar en unidades de la salud.
Formo los Ingenieros de la DGES (Dirección General de las Construcciones
Hospitalarias), ARS (Administraciones Regionales de Salud), Técnicos de los
SIES (Servicios de Instalaciones y Equipamientos) de los Hospitales e
Ingenieros de las empresas gasistas, en las áreas de los Gases Medicinales.
Ultra-Controlo ha sido un "regulador” del mercado por su presencia como fabricante portugués – Los concurrentes se vieron obligados a adecuar sus
precios, calidad y rigor, en función de la oferta de ULTRA CONTROLO.
Papel de ULTRA CONTROLO en el sector de los Gases Medicinales
ULTRA CONTROLO ha actuado hacia la uniformización del parque de equipos
en los hospitales a nivel de país con el fin de simplificar los costos de
operación y garantizar un número limitado de piezas a cambiar.
ULTRA CONTROLO ha implementado buenas prácticas de uso y personal debidamente capacitado para intervenir en los equipos con el fin de
garantizar la conservación de los equipamientos y su longevidad.
ULTRA CONTROLO ha mirado por los intereses de la población ofreciendo
soluciones de top que proporcionan la mejor calidad y seguridad para el
paciente.
Misión de ULTRA CONTROLO
Implementação de:
Buenas practicas en Centrales y Redes de Gases Medicinales
Sistemas mas seguros e fiables
Tecnologías limpias e amigas do ambiente
Con menor costo de operación - energía y
mantenimientos (servicios e piezas)
NORMAS, CERTIFICACION, EQUIPAMIENTOS E SEGURANÇA DE LAS CENTRALES DE GASES MEDICINAIS
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguranzaCentrales de Gases Medicinales
Reglamentaciones principales en Europa Comunitaria:
Requisitos Esenciales Directiva 93/42/CEE
Normas Internacionales: ISO 7396-1 (Aire y Vacío Medicinal)
ISO 7396-2 (Aspiración de Gases de Anestesia)
ISO 10083:2006 (Oxígeno Medicinal)
ACSS - Administración Central de Sistemas de Salud
ET 03/2006 (Requisitos Técnicos Hospitalarios Portugueses)
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Las certificaciones consolidan la confianza- un factor crucial cuando nos referimos a
Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos de acuerdo con ISO 13485:2013 y Directiva Europea MDD 93/42/EEC
Para los dispositivos clase II, es obligatoria la intervención de un organismo
notificado, que no caso da Ultra-Controlo es SGS-UKAS
La marcación CE es requisito obligatorio para
colocación dos dispositivos médicos en el
mercado.
El organismo notificado emite un Certificado de
Conformidad que atesta a cumplimento de los
requisitos que se aplican.
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Que caracteriza un Dispositivo Médico con marcacion CE?
Dispositivo apropiado a su finalidad
Dispositivo seguro para o enfermo, para o utilizador e otros.
O dispositivo debe alcanzar las características e o desempeño indicadospelo fabricante.
Las características e o desempeño no deben, sufrir alteraciones a longo
de su ciclo de vida, al ponto de comprometer a seguranza do enfermo.
Normas, Certificación, Mantenimiento y Seguranza SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Como garantir que el dispositivo mantén las características y desempeño originales?
Las Centrales están sujetas a degradación desde el inicio do su
funcionamiento pelo que deberán ser asistidas regularmente, de acuerdo
con el Plan de Manutención do fabricante.
Los trabajos de manutención y de conservación solo deben ser efectuados
por personal debidamente autorizado y cualificado, pelo fabricante.
Los trabajos de manutención e de conservación deben ser
escrupulosamente respectados e efectuados regularmente de
acuerdo con las tablas de manutención e conservación.
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Ejemplo de Plan de Mantenimiento
Normas, Certificación, Mantenimiento y Seguridad Centrales de Gases Medicinales
SERVIZO DE MANTENIMIENTO ULTRA CONTROLO
Programa de Mantenimiento Programado;
Personal con experiencia y calificado;
Servicio de atención 24 horas;
Reparaciones realizadas en nuestro taller;
Programa de Revisiones Generales;
Servicio de Piezas de Recambio;
Alquiler;
Satisfacción do Cliente y Vigilancia de los Dispositivos Médicos;
Normas, Certificación, Mantenimiento y Seguridad Centrales de Gases Medicinales
Quien hace la supervisión, en Portugal, de los dispositivos médicos colocados el mercado?
La autoridad competente nacional actúa en nombre de su gobierno
asegurando que las directivas comunitarias sejan implementadas en su país.
En Portugal esa entidad es INFARMED.
Esta é responsable por:
Asegurar que los Dispositivos Médicos satisfacen os requisitos legales, no
comprometiendo a salud y seguranza de los pacientes, de los utilizadores y
de terceros conforme establecido en las Directivas Europeas relativas para
estos productos.
Efectuar la vigilancia dos dispositivos médicos.
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Cédula de Notificación por Fabricante
Art.º 11.º do Decreto-Lei n.º 145/2009,
de 17 de junio
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
DIRECTIVA 93/42/CEE del Concejo
de 14 de Junho de 1993
relativa a dispositivos médicos
Ejemplo: Rotulo con
posición de la marcación CE
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
Certificado ISO 13485:2003Sistemas de gestión de la calidad para los fabricantes de Dispositivos Médicos
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
ULTRAOX
CENTRAIS OXIGENIO
MEDICINAL
ULTRAAR MEDIAR
CENTRAIS DE AR MEDICINAL
Y DENTAL
ULTRAVAC
CENTRAIS DE VÁCUO
MEDICINAL
Y DENTAL
ULTRASEG
CENTRAIS AASPIRACIÓN
GASES
ANESTESICOS
Classe IIb Classe IIa
Normas, Certificación, Mantenimiento y SeguridadCentrales de Gases Medicinales
NUESTROS PRODUCTOS DE EXCELENCIA
ULTRAVAC
CENTRALES
VACÍO
MEDICINAL
Y DENTAL
ULTRAAR MEDIAR ULTRAOX ULTRASEG
PLANTAS AIRE
MEDICINAL
Y DENTAL
PLANTAS
OXÍGENO
MEDICINAL
PLANTAS
ASPIRACION
GASES
ANESTESICOS
Cumple la Directiva 93/42/EEC
Construido en conformidad la ISO 7396-2, NFPA 099,
HTM 0201,
Fabricado según las normas EN ISO 13485:2012
TECNOLOGIA DE PALLETAS A SECO - DRP
TECNOLOGA DE PALLETAS LUBRICADA A ACEITE - OLP
TECNOLOGIA DE ANILLO LIQUIDO – LRP
TECNOLOGIA DE GARRAS – CLP
TECNOLOGIA DE TURBINA – SCB – APLICACIÓN
DENTARIA
ULTRAVAC
Filtros bacteriológicos - Eficiencia Alta
QuVAC - Control Digital con Interface Hombre-Máquina
y Panel con Pantalla Digital
ULTRACON para comunicación a PC
Cuadro con BMS
Recipientes de vacío - Vertical o horizontal
Separador de líquidos transparente
Deposición de condensados
Sistemas de monitorización remotos
CENTRALES DE VACÍO MEDICINAL
ULTRAVAC
ULTRAVAC CLP
Tecnología de garras
Alta eficiencia
Compresión exenta de aceite
Capacidad ajustable de acuerdo con las
exigencias
Reducción de energía hasta 40%
Menor necesidad de mantenimientos
(20000h cambio de aceite)
Inicio y parada con control de velocidad
ULTRAVAC CLP
Sistema de evacuación de gases anestésicos
Totalmente compatible con cualquier unidad receptora AGSS.
De acuerdo con ISO 7396-2 e HTM 0201
Activado por:
Interruptor remoto localizado en la Sala de Operación
(sistema pasivo)
A través de la conexión a un terminal
(sistema activo)
Equipado con la mas recenté tecnología de bombas de vacío
de turbina a seco.
ULTRASEG
ULTRAAR SC
TECNOLOGIA
SCROLL
Ventajas: Sin riesgos de contaminación de aceite Mayor duración Ahorro de energía Manutención facilitada Bajo nivel de ruido Ventilación de alta eficiencia Panel de control digital integrado Motor eléctrico clase F de alta eficiencia
CENTRALES DE AIRE
MEDICINAL
ULTRACECO SC
ULTRAAR ESW
TECNOLOGÍA
RECIPROCANTE
CON PISTÓN PATENTEADO
Ventajas:
Aire Medicinal Exento de Aceite - espacio limpio
Aire medicinal libre de bacterias de forma
permanente en la red
Bajos índices de costo por operación
Filtros siempre limpios
Bajos índices de ruidos
Compresores modulares y versátiles
Apropiados para funcionamiento continuo
Mantenimiento muy rápido y fácil
ULTRACECO ESW
COLOSSUS
CENTRALES DE OXIGENO MEDICINAL
ULTRAOX SC – Central de Oxígeno Medicinal
TECNOLOGÍA
EXENTA DE ACEITE
Integralmente certificada como Dispositivo Médico
clase IIb
Producción de oxigeno medicinal atreves de aire
medicinal que supera las exigencias de la Farmacopea
Europea e Americana
Generador de alta tecnología con sistema modular
patentado
Compresores desarrollados específicamente para
trabajar en régimen continuo
Oxígeno con un nivel de pureza de 93-95%
ULTRAOX SC – factores claves
Autonomía total dependiendo de la configuración final
Bajas presiones de funcionamiento, sin almacenamiento
peligroso
Economía – Sin costos de distribución o manejo
Expansible hasta 18 módulos
Técnicos profesionales que se preocupan con la larga
duración de su equipamiento
ULTRAOX SC MD– factores claves
Concentradorde Oxígeno
¿ COMO FUNCIONA?
Compresores
Cadena de tratamiento
del aire
Receptor de aire Tanque de
Oxígeno
Filtración de Oxígeno
* Tanque de compensación
Red Hospitalaria
OXÍGENO
*
CENTRALES DE OXIGENO MEDICINAL
ULTRAOX SC
93/42/EEC certificación de equipamiento médico
Filtros externos para entrada de aire
Módulos de PSA
Silenciadores de gas de purga
Panel de control
Celdas de zircónia con analizador digital de pureza de oxígeno
según Farmacopea Europea(0-95%)
Controlador de caudal
Válvulas de seguridad fijas para un nivel de presión apropiado
Planta testada en fabrica para pureza mínima de 94,6%.
Todos los componentes en contacto con el oxígeno en materiales
no-ferrosos (en acero inoxidable, latón o bronce)
CONCENTRADOR UCO
La estación de llenasen oxígeno medicinal es constituida por:
Una rampa de de llenado de garrafas
un compresor de oxígeno no lubrificado con el modelo de dos
etapas ULTRACECO HP.
COMPRESOR ULTRACECO HP
CENTRALES DE OXIGENO MEDICINAL
ModeloCapacidad por día botellas 6 m3 a
150 bar (g)Presión Máxima (bar)
HP1 2 170
HP2 12 170
HP3 60 170
HP4 120 170
Doble placa de aislamiento de
Aire acondicionado
Ventilación forzada con funcionamiento automático
Iluminación y tomadas eléctricas
Pisos con revestimiento anti-deslizante
Cerradura de seguridad y clave
Placa de identificación en el exterior
con marcación medicinal ( CE 0120 )
ULTRAOX EN CONTENEDOR
ULTRAOX 120 en Cabo Verde
ULTRAOX SC MD DUPLEX
Cortesía de Air Products
El mayor Hospital en la zona de Norte de Portugal – Braga – equipado
con sistemas de gas medicinal ULTRAAR y ULTRAVAC
ULTRAAR Y ULTRAVAC
Cortesia de Linde
MEDIAR Y ULTRAVAC
LOURES: Uno de los mayores hospitales del districto de Lisboa, equipado
con centrales de gas medicinal ULTRAVAC e MEDIAR
Conozca mas sobre ULTRA CONTROLO® y nuestros productos en:
www.ultracontrolo.com.pt
Gracias!
CEO: [email protected]
Comercial: [email protected]
ULTRA CONTROLO Projectos Industriais Lda.
Parque Industrial Quinta Lavi, Armz 8 Abrunheira
SINTRA - PORTUGAL
Tel: +351 913010819 Fax: +351 219259002
E-mail: [email protected]
Site: www.ultracontrolo.com.pt
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