epidemiología uso de la epidemiología para evaluar la validez de las pruebas de diagnóstico

Epidemiología

Uso de la epidemiología para evaluar la validez de las pruebas de diagnóstico

Licenciatura en Enfermería

Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico (1)

Preguntas a responder:1. ¿Cuál es la capacidad de una prueba de diagnóstico de una condición de

salud para:a. ¿Detectar correctamente quiénes son las personas que TIENEN dicha

condición?b. ¿Detectar correctamente quiénes son las personas que NO TIENEN

dicha condición?2. ¿Cuál es la seguridad que me brinda una prueba de diagnóstico de una

condición de salud una vez que tengo un resultado:a. ¿Positivo?b. ¿Negativo?

3. ¿Cuál es la seguridad que me brinda una prueba de diagnóstico con un determinado resultado obtenido por:a. ¿El mismo operador?b. ¿Operadores diferentes?

Preguntas a responder:1. Cuál es la capacidad de una prueba de

diagnóstico de una condición de salud para:

a. Detectar correctamente quiénes son las personas que tienen dicha condición.

b. Detectar correctamente quiénes son las personas que NO TIENEN dicha condición

2. Cuál es la seguridad que me brinda una prueba de diagnóstico de una condición de salud una vez que tengo un resultado:

a. Positivo

b. Negativo

3. Cuál es la seguridad que me brinda una prueba de diagnóstico con un determinado resultado obtenido por:

a. El mismo operador

b. Operadores diferentes

VALIDEZ DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA

FIABILIDAD DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA

SensibilidadEspecificidad

Valor Predictivo

Reproducibilidad

Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico (2)

Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico:

Variación de los valores normales o de

referencia en diferentes momentos

Contexto


referencia entre personas

Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico: Contexto

En un individuo cualquiera, una determinada característica no necesariamente es constante; puede tener variaciones en distintos momentos del día o en distintos días de la semana, sin que ello implique un cambio en la clasificación de su condición de salud.

Ejemplo:• Presión Arterial• Concentración de glucosa, colesterol, lípidos• Temperatura corporal

La forma en que se distribuye, en una población, una determinada característica de las personas, es diferente.

Ejemplo:• Frecuencia respiratoria• Nivel de anticuerpos contra un determinado

agente• Respuesta a un determinado producto biológico

(Proteína Tuberculínica)

Variación de los valores normales o

de referencia en diferentes momentos

Variación de los valores normales o de referencia entre

personas

Uso de la epidemiología para evaluar la validez y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico:


referencia en diferentes momentos

Contexto


referencia entre personas

Necesidad de establecer “umbrales de normalidad”

Condiciones para evaluar la validez y la fiabilidad de las pruebas de diagnóstico

1. Existencia de una prueba patrón

2. Posibilidad de establecer una clasificación de los individuos:• En función del resultado de la prueba patrón• En función del resultado de la prueba en evaluación

Variables Dicotómicas Variables Continuas

Dos posibilidades:• Positivo• Negativo

Es necesario un paso previo para

establecer un nivel de corte

Evaluación de la validez de las pruebas de diagnósticoDeterminación de la Sensibilidad y la Especificidad de la Prueba

Sensibilidad:Capacidad de la prueba de identificar correctamente a las personas que tienen la condición, según lo indica la prueba patrón: resultado positivo de la prueba patrón (verdaderos positivos)

Especificidad:Capacidad de la prueba de identificar correctamente a las personas que no tienen la condición, según lo indica la prueba patrón: resultado negativo de la prueba patrón (verdaderos negativos)

LA SENSIBILIDAD Y LA ESPECIFICIDAD SON PROPIEDADES DE LA PRUEBA

NO DEPENDEN DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA

Determinación de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para

determinar qué niños tienen ‘sospecha de diabetes’

Pregunta a Responder

1. Aplicar el cuadro de procedimientos simplificado a todos los niños y clasificarlos según sus resultados en:a. Posible diabetesb. No tiene diabetes

2. Determinar la presencia o ausencia de diabetes en todos los niños mediante una prueba patrón (test de tolerancia a la glucosa) y clasificarlos en:a. Con diabetesb. Sin diabetes

Procedimiento

¿Cuán válida es la aplicación de un cuadro de procedimientos simplificado para identificar los niños con posibles signos de diabetes?



Población a estudiar: 800 niños de 5 a 14 años

1. Pregunta: ¿Cuántos de los 800 niños de 5 a 14 años tienen diabetes?Procedimiento: Evaluación de los 800 niños con una prueba que me diga

‘con certeza’ cuántos de ellos tienen diabetes (Prueba Patrón)2. Pregunta: ¿Cuántos de los niños de 5 a 14 años que, según la Prueba

Patrón, tienen diabetes, son clasificados como ‘sospecha de diabetes’ aplicando los cuadros de procedimiento simplificado?Procedimiento: Evaluación de todos los niños que, según la Prueba

Patrón, tienen diabetes, aplicándoles el cuadro de procedimientos simplificado

3. Pregunta: ¿Cuántos de los niños de 5 a 14 años que, según la Prueba Patrón, NO tienen diabetes, son clasificados como ‘sin sospecha de diabetes’ aplicando los cuadros de procedimiento simplificado?Procedimiento: Evaluación de todos los niños que, según la Prueba

Patrón, NO tienen diabetes, aplicándoles los cuadros de procedimiento simplificado.




Resultado de la Prueba Patrón

66 niños fueron clasificados como CON DIABETES por la Prueba Patrón

734 niños fueron clasificados como SIN DIABETES por la Prueba Patrón

50 de estos niños fueron clasificados como POSITIVOS (con sospecha de diabetes) según los cuadros de procedimientos

POSITIVOS VERDADEROS

16 de estos niños fueron clasificados como NEGATIVOS (sin sospecha de diabetes) según los cuadros de procedimientos

NEGATIVOS FALSOS


NEGATIVOS VERDADEROS


NEGATIVOS FALSOS

Resultado de la Prueba en Evaluación

Cálculo de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para


Prueba Patrón +

Prueba Patrón -

Prueba en Estudio + VP FPPrueba en Estudio - FN VN

SensibilidadVP

VP + FN

Especificidad VNFP + VN

Cálculo de la Sensibilidad y la Especificidad de una Prueba:Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para


Prueba Patrón +

Prueba Patrón -

Prueba en Estudio + 50 22Prueba en Estudio - 16 712

Sensibilidad50

50 + 16

Especificidad 712712 + 22

= 75,7%

= 97,0%

Evaluación de la validez de las pruebas de diagnósticoDeterminación del Valor Predictivo de la Prueba

Valor Predictivo Positivo:Probabilidad que un resultado positivo de una prueba en un individuo determinado indique correctamente la presencia de la condición en dicho individuo

Valor Predictivo Negativo:Probabilidad que un resultado negativo de una prueba en un individuo determinado indique correctamente la ausencia de la condición en dicho individuo




Resultado de la Prueba Patrón

66 niños fueron clasificados como CON DIABETES por la Prueba Patrón

734 niños fueron clasificados como SIN DIABETES por la Prueba Patrón


POSITIVOS VERDADEROS


NEGATIVOS FALSOS


NEGATIVOS VERDADEROS


NEGATIVOS FALSOS

Resultado de la Prueba en Evaluación

Prueba Patrón +

Prueba Patrón -

Prueba en Estudio + VP FPPrueba en Estudio - FN VN

Valor Predictivo Positivo =VP

VP + FP

Valor Predictivo Negativo = VNFN + VN

Cálculo del Valor Predictivo Positivo y Negativo de una Prueba:

Prueba Patrón +

Prueba Patrón -

Prueba en Estudio + 50 22Prueba en Estudio - 16 712

Valor Predictivo Positivo =50

50 + 22

Valor Predictivo Negativo = 712712 + 16

Cálculo del Valor Predictivo Positivo y Negativo de una Prueba:Ejemplo: Validez de un cuadro de procedimientos simplificado para


= 69,4%

= 97,8%

Evaluación de la validez de las pruebas de diagnósticoInfluencias en el Valor Predictivo de la Prueba

Contexto:Dada una prueba de Sensibilidad y Especificidad determinada:• Si el problema o cualidad que se está estudiando es MUY FRECUENTE el Valor

Predictivo Positivo de una prueba AUMENTA (y el Valor Predictivo Negativo DISMINUYE)

• Si el problema o cualidad que se está estudiando es POCO FRECUENTE el Valor Predictivo Positivo de una prueba DISMINUYE (y el Valor Predictivo Negativo AUMENTA)

EL VALOR PREDICTIVO (POSITIVO Y NEGATIVO) NO DEPENDE SOLAMENTE DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA PRUEBA

DEPENDE TAMBIÉN DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA

EL VALOR PREDICTIVO DE UNA PRUEBA DEPENDE DE LA FRECUENCIA DEL PROBLEMA QUE IDENTIFICA O DIAGNOSTICA (PREVALENCIA)

EL VALOR PREDICTIVO (POSITIVO Y NEGATIVO) NO ES UNA PROPIEDAD EXCLUSIVA DE LA PRUEBADEPENDE DEL CONTEXTO EN QUE SE APLICA Y DE LA ESPECIFICIDAD DE LA PRUEBA

Cambios en el Valor Predictivo en Condiciones de Diferente Prevalencia de la Condición Estudiada

Prueba Patrón + Prueba Patrón - Total

Prueba en Estudio +

50 22 72

Prueba en Estudio -

16 712 728

Total 66 734 800

Frecuencia del Problema: 82,5 casos por cada 1.000 habitantes

Valor Predictivo Positivo

Valor Predictivo Negativo

VP

VP + FP

VN

FN + VN

50

50 + 22

712

16 + 71269,4 97,8

Sensibilidad de la Prueba: 75,7%

Especificidad de la Prueba: 97,0%

Total = 800




Prueba en Estudio +

Prueba en Estudio -

Total 7 793 800




Casos positivos = Total x frecuencia del problema800 x (8,25/1000) = 7 Casos negativos = Total – Casos positivos

800 – 7 = 793

Total = 800




Prueba en Estudio +

5 24 29

Prueba en Estudio -

2 769 771

Total 7 793 800




Verd. negativos = Casos negativos x Especificidad793 x (97,0/100) = 769

Verd. positivos = Casos positivos x Sensibilidad7 x (75,7/100) = 5

Falsos positivos = Casos positivos – VP7 – 5 = 2

Falsos negativos =Casos negativos - VN793 – 769 = 24




Prueba en Estudio +

5 24 29

Prueba en Estudio -

2 769 771

Total 7 793 800


Valor Predictivo Positivo

Valor Predictivo Negativo

VP

VP + FP

VN

FN + VN

5

5 + 24

769

2 + 76917,2 99,7



Evaluación de la validez de las pruebas de diagnóstico¿Cómo aumentar el Valor Predictivo Positivo de una Prueba?

LAS PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO REALIZADAS EN POBLACIÓN EN GENERAL TIENEN BAJO VALOR PREDICTIVO DEBIDO A LA BAJA

FRECUENCIA CON QUE SE ENCUENTRAN LOS PROBLEMAS DE SALUD O ENFERMEDADES EN LA POBLACIÓN.

PARA AUMENTAR EL VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LAS PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO ESTAS DEBEN APLICARSE EN POBLACIONES DE

ALTO RIESGO (en poblaciones de alto riesgo la frecuencia con que se encuentran los problemas de salud o enfermedades es mayor)

Evaluación de la validez de las pruebas de diagnósticoUso de Varias Pruebas

Opciones:• Uso de pruebas secuenciales (o en etapas): sólo las personas con un resultado

positivo en la primera prueba se someten a la segunda prueba.• Uso de pruebas simultáneas: todas las personas se someten a ambas pruebas

Si se utiliza más de una prueba de diagnóstico, ¿mejora la sensibilidad y especificidad final para la detección de las personas que tienen el problema o

enfermedad efecto de estudio?

• El uso de pruebas secuenciales disminuye la sensibilidad final.• El uso de pruebas simultáneas aumenta la sensibilidad final

USO DE VARIAS PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES O PROBLEMAS DE SALUD EN LA POBLACIÓN

Uso de Pruebas Sucesivas (en etapas)

Metodología:

a. Se realiza una prueba inicial a las personas para la detección de un problema de salud (por ejemplo prueba A)

b. Las personas que dan positivas a la prueba inicial (prueba A), son sometidas a una segunda prueba “confirmatoria” (prueba B)

c. Las personas son consideradas positivas de su problema de salud si ambas pruebas (A y B) dieron positivas

d. Las personas son consideradas como negativas si alguna de las dos pruebas (A o B) dio negativa.

USO DE VARIAS PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE ENFERMEDADES O PROBLEMAS DE SALUD EN LA POBLACIÓN

Uso de Pruebas Simultaneas

Metodología:

a. Se realizan varias pruebas al mismo tiempo a las personas para la detección de un problema de salud (por ejemplo prueba A y B)

b. Las personas son consideradas positivas de su problema de salud si alguna de las dos pruebas (A, B o A y B) dieron positivas

c. Las personas son consideradas como negativas si las dos pruebas (A y B) resultaron negativas.


Si se utiliza más de una prueba de diagnóstico, ¿mejora la sensibilidad y especificidad final para la detección de las personas que tienen el problema o

enfermedad efecto de estudio?

• El uso de pruebas secuenciales:• Disminuye la sensibilidad final.• Aumenta la especificidad final

• El uso de pruebas simultáneas:• Aumenta la sensibilidad final• Disminuye la especificidad final


¿Para qué situaciones se optaría por usar pruebas secuenciales (en etapas) o pruebas simultaneas?

• Pruebas secuenciales:• Se busca seguridad en el diagnóstico, por la

gravedad de la patología, las implicancias, el costo, etc.

• Ejemplo: VIH, Diabetes.• Pruebas simultáneas:

• Se busca amplitud en el diagnóstico, por la importancia comunitaria y social que puede tener la patología

• Ejemplo: Desnutrición, Influenza.

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