Helsinkis, 2009 m. balandžio 24 d. Dok.: MB/17/2009 galutinis

Europos cheminių medžiagų agentūros

2008 m.

bendroji ataskaita

2009 m. balandžio 24 d.

(Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 78 straipsnio a punktas, 83 straipsnio 3 dalis) (Valdančiosios tarybos priimtas dokumentas)

Turinys

1. BENDRAS ĮVADAS.............................................. ................................................................................ 1

2. PAGRINDINIŲ 2008 M. LAIMöJIMŲ SANTRAUKA ......................................... .................................. 2

3. 2008 M. DARBO PROGRAMOS ĮGYVENDINIMAS............................................................................ 4

4. VEIKLA – REACH PROCESŲ ĮGYVENDINIMAS ............................................................................... 5

4.1. Registracija, išankstin ÷ registracija ir keitimasis duomenimis ............. ...................................... 6 4.1.1. Išankstin ÷ registracija ...................................... ......................................................................... 6 4.1.2. Registracija ................................ ................................................................................................. 8 4.1.3. Keitimasis duomenimis ....................... .................................................................................... 10

4.2. Įvertinimas......................................... .............................................................................................. 10 4.3. Autorizacija ir apribojimai........................ ...................................................................................... 11

4.3.1. Autorizacija ....................................... ........................................................................................ 11 4.3.2. Apribojimai................................. ............................................................................................... 11

4.4. Klasifikavimas ir ženklinimas ................. ....................................................................................... 12 4.5. Patarimai ir pagalba teikiant rekomendacijas ir vei kiant pagalbos tarnybai ........................... 1 2

4.5.1. Rekomendacijos.............................. ......................................................................................... 12 4.5.2. Pagalbos tarnyba ............................ ......................................................................................... 13

4.6. IT priemon ÷s veiklai palaikyti................................ ........................................................................ 14 4.6.1. REACH-IT .................................................................................................................................. 14 4.6.2. IUCLID 5 .................................................................................................................................... 16 4.6.3. CSA priemon ÷........................................................................................................................... 16

4.7. Mokslin ÷s ir praktin ÷s rekomendacijos d ÷l tolesnio teis ÷s aktų pl÷tojimo ............................. 16

5. ECHA PADALINIAI IR PAGALBIN ö VEIKLA............................................ ....................................... 17

5.1. Valstybi ų narių komitetas (VNK) ................................... ................................................................ 17 5.2. Rizikos vertinimo komitetas (RVK) .................. ............................................................................. 18 5.3. Socialin ÷s ir ekonomin ÷s analiz ÷s komitetas (SEAK) ................................. ............................... 18 5.4. Keitimosi informacija apie reikalavim ų vykdymo užtikrinim ą forumas .................................... 18 5.5. Apeliacin ÷ komisija .......................................... .............................................................................. 19 5.6. Ryšiai ir mokymas REACH klausimais................. ........................................................................ 20 5.7. Santykiai su ES institucijomis ir tarptautinis bend radarbiavimas ...................................... ...... 21

5.7.1. Santykiai su kitomis ES institucijomis ir įstaigomis .......................................... .................. 21 5.7.2. Tarptautin ÷ veikla............................................ ......................................................................... 22

6. VALDYMAS, ORGANIZACIJA IR IŠTEKLIAI ................ ................................................................... 24

6.1. Valdymas ir organizacija........................... ..................................................................................... 24 6.1.1. Valdan čioji taryba ........................................ ............................................................................ 24 6.1.2. Organizacija ................................ .............................................................................................. 25

6.2. Vidaus auditas ir kokyb ÷s kontrol ÷ .............................................................................................. 27 6.2.1. Vidaus auditas .............................. ............................................................................................ 27 6.2.2. Kokyb ÷s kontrol ÷ ..................................................................................................................... 27 6.2.3. Saugumas .................................... ............................................................................................. 28

6.3. Rizikos valdymas................................... ......................................................................................... 28 6.4. Biudžetas, finansai ir viešieji pirkimai........... ............................................................................... 29 6.5. Žmogiškieji ištekliai ir infrastrukt ūra............................................................................................ 31

6.5.1. Žmogiškieji ištekliai .............................. ................................................................................... 31 6.5.2. Infrastrukt ūra ............................................................................................................................ 32

6.6. Informacin ÷s ir ryši ų technologijos..................................... ......................................................... 32

7. PRIEDAI ............................................................................................................................................. 33

1 priedas. Valdan čiosios tarybos, komitet ų ir forumo nari ų sąrašas 2 priedas. Pirmasis įtrauktin ų prioritetini ų labai didel į susir ūpinim ą kelian čių chemini ų medžiag ų sąrašas 3 priedas. Naudinga informacija ir nuorodos 4 priedas. 2008 m. pagalbos tarnybos statistika 5 priedas. Įgaliojimus suteikian čio pareig ūno 2008 m. metin ÷s veiklos ataskaitos analiz ÷ ir įvertinimas

Santrump ų sąrašas

Aplinkos GD Europos Komisijos Aplinkos generalinis direktoratas CLEEN Europos cheminių medžiagų teis÷s aktų įgyvendinimo tinklas CSA chemin÷s saugos ataskaita CSV chemin÷s saugos vertinimas DUK dažnai užduodami klausimai DVS dokumentų valdymo sistema EB Europos bendrija EBPO Ekonominio bendradarbiavimo ir pl÷tros organizacija ECHA Europos cheminių medžiagų agentūra EINECS Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas EK Europos Komisija EMEA Europos vaistų agentūra EMST Europos maisto saugos tarnyba ES Europos Sąjunga Forumas Keitimosi informacija apie reikalavimų vykdymo užtikrinimą

forumas ID tapatyb÷ IMPEL ES aplinkos apsaugos įstatymų įgyvendinimo ir vykdymo

užtikrinimo darbo tinklas IT informacin÷s technologijos IUCLID Bendra tarptautin÷ informacin÷ cheminių medžiagų duomenų

baz÷ Įmonių ir pramon÷s GD Europos Komisijos Įmonių ir pramon÷s generalinis direktoratas JTC Europos Komisijos Jungtinių tyrimų centras KŽ Klasifikavimas ir ženklinimas KŽP Klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas MVĮ mažosios ir vidutin÷s įmon÷s PEG partnerių ekspertų grup÷s PPORD produkto ir technologiniai tyrimai ir pl÷tra QSAR (kiekybiniai) struktūros ir aktyvumo sąryšiai [(Q)SARs];

chemin÷s medžiagos savybių nustatymo pagal jos molekulinę sandarą metodai

REACH cheminių medžiagų registracija, įvertinimas, autorizacija ir apribojimai

REACH-IT REACH-IT – pagrindin÷ REACH palaikanti IT sistema REHCORN REACH pagalbos tarnybos korespondentų tinklas RIT Rizikos informacijos tinklas RVK Rizikos vertinimo komitetas SEA socialin÷ ir ekonomin÷ analiz÷ SEAK Socialin÷s ir ekonomin÷s analiz÷s komitetas SIEF Informacijos apie cheminę medžiagą mainų forumas SVHC labai didelį susirūpinimą kelianti chemin÷ medžiaga TSO Tarptautin÷ standartizacijos organizacija VAT (Europos Komisijos) vidaus audito tarnyba VDIK-CHEMEX DG CHEMEX vyriausiųjų darbo inspektorių komiteto darbo grup÷ VN valstyb÷ nar÷ VNK Valstybių narių komitetas VNKI valstybių narių kompetentinga institucija VT valdančioji taryba UNECE SC GHS Jungtinių Tautų Ekonomikos komisijos Europai Pasaulin÷s

suderintos cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo ir ženklinimo sistemos pakomitetis

ŽI žmogiškieji ištekliai

Pagrindiniai faktai – Europos cheminių medžiagų

agentūra 2008 m., www.echa.eu

AGENTŪRA Vieta: Helsinkis, Suomija

Įkurta: 2007 m. birželio 1 d.

Steigiamasis teis÷s aktas: Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 d÷l cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH)

Vykdomasis direktorius: Geert DANCET

Valdymo organas: ECHA valdančioji taryba (pirmininkas Thomas

JAKL)

Įgaliojimai: techninių, mokslinių ir administracinių REACH reglamento aspektų valdymas ir tam tikrais atvejais vykdymas bei nuoseklumo užtikrinimas Bendrijos lygmeniu

Statutinis personalas (2008 m. pab.): 219

2008 m. biudžetas: 66 425 000,00 EUR AGENTŪROS PADALINIAI Valdančioji taryba: 5 pos÷džiai 2008 m.

Valstybių narių komitetas: 6 pos÷džiai 2008 m.

Rizikos vertinimo komitetas: 4 pos÷džiai 2008 m.

Socialin÷s ir ekonomin÷s 2 pos÷džiai 2008 m. analiz÷s komitetas:

Forumas: 2 pos÷džiai 2008 m.

Apeliacin÷ komisija: 2008 m. negauta n÷ vieno apeliacinio skundo REACH VEIKLA Preliminariai užregistruota medžiagų: > 2 750 000 (iš anksto užregistruotų medžiagų

sąrašas paskelbtas 2008 m. gruodžio 19 d.)

Pasiteiravimų: 243

Užregistruota medžiagų: 68

Pranešimų apie PPORD: 228

Pasiūlymų d÷l suderinto KŽ: 14

VN pasiūlymai d÷l SVHC: 16 (iš jų 15 medžiagų įtraukta į pirmąjį įtrauktinų prioritetinių medžiagų sąrašą, paskelbtą 2008 m. spalio 28 d.)

Apribojimų dokumentacijos aplankai: išnagrin÷ti 26 pereinamojo laikotarpio dokumentacijos aplankai

Pagalbos tarnyba: pateikti atsakymai d÷l daugiau kaip 15 000 atvejų / paskelbtas 51 naujas DUK

VYKDOMOJO DIREKTORIAUS PRATARM ö

D÷koju, kad skyr÷te laiko susipažinti su pirmąja išsamia bendrąja Europos cheminių medžiagų agentūros ataskaita. Tikiuosi, kad ji bus informatyvi.

Žvelgdamas į šiuos pirmuosius veiklos metus, jaučiu ypatingą pasididžiavimą, d÷kingumą ir palengv÷jimą.

Didžiuojuosi Agentūra, kuri, prad÷jusi nuo nulio, paj÷g÷ patenkinti visus REACH reglamento jai keliamus aukštus reikalavimus per įstatymų leid÷jų nustatytą griežtą terminą.

Esu d÷kingas savo kolegoms už įgūdžius, atsidavimą, sunkų darbą ir ilgas valandas, praleistas dirbant ECHA. Taip pat esu d÷kingas Europos Komisijai, valstyb÷ms nar÷ms ir Europos Parlamentui už paramą. Ir galiausiai, nors tai ne mažiau svarbu, esu d÷kingas 65 000 įmonių visoje Europoje, kurios taip pat sunkiai dirbo, siekdamos suprasti REACH reikalavimus ir atlikti savo pareigas, susijusias su išankstine registracija, kartais nusivildamos nauja IT priemone, kuri nebuvo pritaikyta nelauktai dideliam darbo krūviui.

Jaučiu palengv÷jimą, nes mūsų visų kartu nuopelnas yra tas, kad šio novatoriško teis÷s akto įgyvendinimo pradžia yra daug žadanti. REACH siekiai itin svarbūs, ir dabar mes galime sakyti, kad REACH procesai vyksta visa apimtimi:

• laiku paskelbtas iš anksto užregistruotų cheminių medžiagų sąrašas, kuriame nurodyta 2 750 000 išankstin÷s registracijos atvejų, apimančių beveik 150 000 cheminių medžiagų;

• atsižvelgus į visuomen÷s požiūrį ir ECHA Valstybių narių komiteto nuomonę, paskelbtas pirmasis įtrauktinų prioritetinių cheminių medžiagų sąrašas, į kurį įtraukta 15 labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų.

Žengdami pirmyn, mes visi mokom÷s ir tobul÷jame, ir aš iš tikrųjų tikiu, kad ECHA taps dar veiksmingesn÷ ir palankesn÷ klientams nei ji yra dabar. REACH įgyvendinimo kelias yra ilgas – ECHA, mūsų suinteresuotosioms šalims, įmon÷ms ir cheminių medžiagų naudotojams, – bet vis d÷lto mes jį prad÷jome geriau nei dauguma iš mūsų drįso tik÷tis.

Ateinantys metai bus lygiai tiek pat sunkūs d÷l šių priežasčių:

• daug neaiškumų d÷l iš anksto užregistruotų medžiagų, kurios galiausiai bus užregistruotos, skaičiaus ir laiko, kada jos bus pateiktos registracijai, o tai turi įtakos ECHA biudžetui, pinigų srautui ir darbo krūviui;

• ECHA ir toliau pl÷tos REACH-IT, prisitaikydama prie įvairių vis did÷jančių jai keliamų reikalavimų ir rūpindamasi nepaprastai svarbiu duomenų saugumo aspektu, kartu vykdydama numatytus įvertinimus ir siekdama būtinų rezultatų;

• ECHA turi tobulinti bendravimo su visomis auditorijomis ir informacijos apie chemines medžiagas sklaidos visuomen÷je būdus;

• vis dar būtina įdarbinti daug darbuotojų, ir ECHA turi labai stengtis, kad pritrauktų jos uždaviniams atlikti reikalingus mokslinius ekspertus, taip išlaikydama iki šiol pasiektą aukštą kvalifikacijos lygį.

Esu įsitikinęs, kad, įkv÷pta geros pradžios, ECHA yra pasirengusi priimti ateityje laukiančius iššūkius. Po vienerių metų tikiuosi jums pranešti apie mūsų padarytą pažangą.

Geert Dancet Vykdomasis direktorius

1

1. BENDRAS ĮVADAS 2007 m. birželio 1 d. įsteigta Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) yra centrin÷ naujos cheminių medžiagų reguliavimo Europos Sąjungoje sistemos, nustatytos Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1907/2006 d÷l cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų, dalis. 2008 m. pabaigoje REACH ir ECHA įgaliojimai papildyti Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 d÷l cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (KŽP reglamentas). REACH sistemos tikslas – užtikrinti aukštą žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos lygį, skatinti naudoti alternatyvius bandymams su gyvūnais metodus vertinant cheminių medžiagų keliamą pavojų, sudaryti sąlygas laisvam cheminių medžiagų jud÷jimui bendrojoje rinkoje, didinti pramon÷s konkurencingumą ir skatinti naujovių kūrimą. Tikimasi, kad naujoji tvarka pad÷s užpildyti žinių apie chemines medžiagas, patekusias į Europos rinką, spragas, pagreitinti saugių ir pažangių cheminių medžiagų pateikimą į rinką ir padidinti tokių cheminių medžiagų rizikos valdymo veiksmingumą, visų pirma perkeliant su rizikos identifikavimu ir kontroliavimu susijusio įrodin÷jimo naštą nuo institucijų įmon÷ms. S÷kmingam REACH įgyvendinimui užtikrinti reikia, kad Agentūra gerai veiktų ir geb÷tų teikti nepriklausomas ir aukštos kokyb÷s moksliškai pagrįstas nuomones per teis÷s aktuose nustatytus griežtus terminus, taip pat užtikrintų sklandų teis÷s aktų vykdomųjų aspektų veikimą. Kita vertus, veiksmingas REACH veikimas taip pat priklauso nuo ECHA institucinių partnerių, visų pirma ES valstybių narių ir Europos Komisijos. ECHA misija ECHA misija – vadovauti visoms REACH ir KŽP užduotims, vykdyti ar koordinuoti būtiną veiklą, siekiant užtikrinti nuoseklų įgyvendinimą Bendrijos lygmeniu, ir teikti valstyb÷ms nar÷ms bei Europos institucijoms geriausius įmanomus moksliniu patarimus su cheminių medžiagų sauga ir socialiniais bei ekonominiais jų naudojimo aspektais susijusiais klausimais. To siekiant užtikrinamas patikimas sprendimų pri÷mimo procesas, pasinaudojama geriausiais įmanomais moksliniais, techniniais ir reguliavimo geb÷jimais ir dirbama savarankiškai, veiksmingai, skaidriai ir nuosekliai. ECHA vizija ECHA vizija – tapti tarptautiniu mastu pripažinta Agentūra, kompetentinga bet kuriuo klausimu, susijusiu su pramoninių cheminių medžiagų sauga, ir patikimos bei aukštos kokyb÷s informacijos apie chemines medžiagas šaltiniu. ECHA bus verta pasitik÷jimo, veiksminga ir skaidri reguliavimo institucija ir pritrauks labai motyvuotų ir talentingų darbuotojų taikydama šiuolaikiškiausius valdymo būdus ir darbuotojų politiką. ECHA yra patikimas partneris, prireikus teikiantis patarimų ir pagalbos. ECHA vertyb ÷s ECHA – šiuolaikiškos viešojo administravimo organizacijos – vertyb÷s yra skaidrumas, nešališkumas, atskaitomyb÷ ir veiksmingumas; ECHA valdys REACH ir KŽP veiksmus saugiai, profesionaliai ir moksliškai pagrįstai. Tai rodo, kad ECHA labai vertina savo savarankiškumą visų išorinių interesų atžvilgiu ir kartu glaudžiai bendradarbiauja su visomis suinteresuotosiomis šalimis, Europos institucijomis ir valstyb÷mis nar÷mis. Agentūra vykdo kryptingą lygių galimybių ir palankią aplinkai politiką. Daugiau informacijos apie ECHA ir REACH galima rasti 2009–2012 m. ECHA daugiamet÷je darbo programoje ir ECHA interneto svetain÷je www.echa.eu.

2

2. PAGRINDINIŲ 2008 M. LAIMöJIMŲ SANTRAUKA 2008 m. sausio 1 d. ECHA tapo finansiškai nepriklausoma nuo Europos Komisijos ir nuo to laiko veikia Europos institucijų ir agentūrų sistemoje kaip nepriklausoma įstaiga. Laikotarpis, per kurį reik÷jo sukurti pagrindines organizacijos struktūras ir pasirengti vykdyti pirmąsias veiklos užduotis, buvo ypač trumpas. Per 2008 m. Agentūros darbuotojų skaičius išaugo daugiau kaip du kartus – nuo 102 iki 219 statutinio personalo narių, kartu buvo prapl÷sta veiklos apimtis ir prižiūrima reguliavimo pareigoms atlikti būtina infrastruktūra. S÷kminga ECHA veiklos pradžia nebūtų buvusi įmanoma be Europos Komisijos, kuri 2008 m. toliau komandiravo patyrusius pareigūnus ir labai pad÷jo logistikos srityje bei teik÷ strateginius patarimus, paramos. Veiklos pradžia 2008 m. birželio 1 d. Pirmąjį pusmetį svarbiausias uždavinys buvo pasirengti REACH veikimo pradžiai 2008 m. birželio 1 d. ECHA pasiek÷ šį tikslą, ir visos įmon÷s gal÷jo taikyti naujas REACH reglamente numatytas reguliavimo procedūras. Svarbu tai, kad ECHA sugeb÷jo laikytis visų terminų ir apdoroti visą pateiktą dokumentaciją per teis÷s aktuose nustatytą laiką. Siekdama pad÷ti įmon÷ms, ECHA laiku, prieš veiklos pradžią, pareng÷ svarbius rekomendacinius dokumentus ir nuolat teik÷ suinteresuotosioms šalims paramą, visų pirma, per savo pagalbos tarnybą. Išankstin ÷s registracijos etapas 2008 m. birželio 1 d.–gruodž io 1 d. 2008 m. prioritetas buvo informuoti įmones apie „chemin÷ms medžiagoms, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis“1, numatytą esminį išankstin÷s registracijos laikotarpį. Taigi, ECHA, bendradarbiaudama su Komisija, prad÷jo informavimo kampaniją, per kurią parengta speciali interneto svetain÷s skiltis, surengti suinteresuotosioms šalims skirti renginiai ir paskelbtos priemon÷s, kad įmon÷s gal÷tų parengti išankstinei registracijai reikalingus dokumentus. Išankstin÷ registracija prad÷ta laiku, ir iki spalio m÷n. buvo teikiama labai daug atitinkamų dokumentų, d÷l ko buvo apkrautos veikiančios sistemos; paskutin÷mis savait÷mis jos buvo visiškai kontroliuojamos, ir išankstin÷s registracijos laikotarpis s÷kmingai baigtas gruodžio 1 d.,kitą dieną po to, kai prad÷jo veikti alternatyvioji dokumentų pateikimo sistema. ECHA darbuotojai atlaik÷ ypatingą darbo krūvį, kurį l÷m÷ didelis išankstin÷s registracijos paraiškų skaičius, taip pat v÷lavimas kuriant (ne Agentūroje) REACH-IT, pagrindinę REACH veiklą palaikančią IT sistemą. 2008 m. gruodžio 19 d. paskelbtas iš anksto užregistruotų cheminių medžiagų sąrašas, kuriame nurodyta per 2,7 mln. preliminarios registracijos atvejų – gerokai daugiau, palyginti su visais ankstesniais įverčiais. Pirmasis įtrauktin ų prioritetini ų labai didel į susir ūpinim ą kelian čių chemini ų medžiag ų sąrašas Naujos autorizacijos procedūros srityje 2008 m. birželio 30 d. ECHA prad÷jo viešąsias konsultacijas d÷l pirmosios cheminių medžiagų, kurias valstyb÷s nar÷s pasiūl÷ pripažinti labai didelį susirūpinimą keliančiomis chemin÷mis medžiagomis (SVHC), dokumentacijos. Remdamasis gautomis pastabomis, Valstybių narių komitetas (VNK) susitar÷ d÷l pirmųjų cheminių medžiagų, kurias reik÷tų įtraukti į autorizacijai skirtų įtrauktinų prioritetinių

1 Chemin÷ medžiaga, kuriai taikomas pereinamasis laikotarpis – tai chemin÷ medžiaga, kuri įrašyta į EINECS, arba kuri buvo gaminama arba bent kartą pateikta į rinką prieš įsigaliojant REACH reglamentui (išsami apibr÷žtis pateikta REACH 3 straipsnio 20 dalyje).

3

cheminių medžiagų sąrašą. ECHA paskelb÷ šį įtrauktinų prioritetinių cheminių medžiagų sąrašą savo interneto svetain÷je 2008 m. spalio 28 d. Agent ūros įstaig ų parengimas b ūsimam darbui 2008 m. trys Agentūros komitetai sureng÷ kelis pos÷džius ir pareng÷ gerai apibr÷žtas darbo procedūras d÷l įvairiai REACH veiklai skirtos mokslin÷s dokumentacijos tvarkymo. Keitimosi informacija apie reikalavimų vykdymo užtikrinimą mainų forumas patvirtino savo darbo planą ir sudar÷ kelias darbo grupes. ECHA taip pat pasirūpino, kad įmon÷s gal÷tų apskųsti Agentūros sprendimus, nors tokių apeliacinių skundų gauta nebuvo. Valstybi ų narių pareig ūnų mokymas ir (arba) parama tarptautinei veiklai Valstybių narių kompetentingų institucijų (VNKI) mokymas, kaip atlikti REACH užduotis, prad÷tas jau 2007 m. ir buvo tęsiamas 2008 m. ECHA ÷m÷ aktyviau bendradarbiauti su VNKI bei suinteresuotosiomis šalimis ir Komisijos prašymu prad÷jo pl÷toti tarptautinę veiklą, kurios išsamią darbo programą suderino su Komisija.

4

3. 2008 M. DARBO PROGRAMOS ĮGYVENDINIMAS 2008 m. prioritetai 2007 m. spalio m÷n. valdančiosios tarybos priimtoje 2008 m. darbo programoje2

ECHA skyr÷ savo išteklius pirmiausia kelias sritis apimantiems veiksmams, kurie, kaip tik÷tasi, tur÷jo lemti Agentūros veiklos s÷kmę pirmaisiais visais jos veiklos metais: 1. darbuotojų, reikalingų veiklai prad÷ti 2008 m. birželio 1 d., samdymas ir mokymas; 2. veikiančių mokslinių komitetų, forumo ir Apeliacin÷s komisijos sukūrimas; 3. procedūrų ir IT paramos priemonių kūrimas ir įgyvendinimas siekiant užtikrinti

teisiškai pagrįstą, vartotojams palankų ir veiksmingą veiklos vykdymą; 4. struktūrinių santykių su suinteresuotosiomis šalimis pl÷tra ir kompetentingų

institucijų tinklo stiprinimas, įskaitant valstybių instruktorių mokymą; 5. tinkamo chemijos srities acquis ir IT sutarčių per÷mimo iš Komisijos tarnybų

užtikrinimas; 6. rekomendacijų užbaigimas siekiant pad÷ti užtikrinti, kad nacionalinių pagalbos

tarnybų tinklas ir pačios Agentūros pagalbos tarnybos geb÷tų pad÷ti registruotojams suprasti jų reikalavimus;

7. iš anksto užregistruotų cheminių medžiagų sąrašo paskelbimas iki 2008 m. gruodžio 31 d.

Tolesniuose šios ataskaitos skyriuose paaiškinta, kaip buvo įgyvendinti šie prioritetai. Būtinyb ÷ nustatyti neigiamus prioritetus 2008 m. ECHA darbo programa parengta dideliu mastu remiantis Komisijos persvarstyta teisinę galią turinčia finansine pažyma, kurioje nustatyti darbuotojų ir biudžeto poreikių įverčiai3. Tai pagrįsta Komisijos personalo modeliu, pagal kurį apskaičiuojamas kiekvienai Agentūros užduočiai tenkantis darbo krūvis, ir finansiniu modeliu, pagal kurį personalo ir kitų išteklių poreikiai perskaičiuojami į išlaidas. Tačiau per pirmuosius šešis 2008 m. m÷nesius tapo aišku, kad ECHA reikia atlikti daug papildomų užduočių. Visų pirma d÷l IT sprendimų, kai klaidos ne ištaisomos, bet apeinamos, kurie atsirado d÷l v÷lavimo pl÷tojant REACH-IT, teko iš esm÷s perskirstyti išteklius, kurie iš pradžių buvo skirti veiklai parengti ir jai vykdyti. D÷l šių pokyčių kilo būtinyb÷ pakartotinai nustatyti ECHA užduočių prioritetus ir priskirti tam tikrą planuotą veiklą prie neigiamų prioritetų. Veiklos požiūriu d÷l to iš esm÷s nebuvo laiku imtasi pastangų didinti dokumentacijos vertinimo paj÷gumus, atid÷tas pranešimų apie PPORD įvertinimas ir laiku neprad÷tos kurti veiklos procedūrų bei patikrinimo ir ataskaitų teikimo priemon÷s. D÷l v÷lavimo kuriant REACH-IT sistemą darbų, susijusių su ECHA interneto svetain÷s viešosios sklaidos skiltimi, skirta nekonfidencialiai informacijai apie chemines medžiagas, taip pat nepavyko atlikti pagal planą. Be to, atid÷tas ataskaitos apie orientavimo veiklą rengimas, sumažinta darbo su Komisija ir kitomis agentūromis, kurio tikslas – kurti struktūras ir darbo tvarkos taisykles siekiant užtikrinti koordinavimą ir didinti REACH ir susijusių teis÷s aktų sąveiką, apimtis arba tas darbas atid÷tas. Be to, 2008 m. sumažintas mokslinio ir techninio bendradarbiavimo su EBPO, kurį praš÷ pl÷toti Komisija, prioritetas, ir jis priskirtas prie prioritetinių uždavinių. Valdančioji taryba buvo nuolat informuojama apie šiuos pokyčius, ir, planuodama 2009 m. veiklą, ECHA atsižvelg÷ į v÷lavimą, siekdama kuo skubiau ištaisyti pad÷tį.

2 ECHA MB/18/2007. 3 SEC(2006)924 REACH, 2006 m. liepos 14 d. persvarstyta teisinę galią turinti pažyma.

5

4. VEIKLA – REACH PROCESŲ ĮGYVENDINIMAS Pagrindiniai rezultatai

o Iš anksto užregistruotų 146 014 cheminių medžiagų sąrašas paskelbtas per teis÷s aktuose nustatytą laiką.

o Apdorota daugiau, negu numatyta, išankstin÷s registracijos atvejų – per 2,7 mln. o Per teis÷s aktuose nustatytus terminus apdorota 1 538 pateikti dokumentacijos

aplankai, d÷l to pateikta 243 užklausų, atliktos 68 registracijos procedūros ir pateikti 228 pranešimai apie PPORD.

o Parengtas ir paskelbtas pirmasis įtrauktinų prioritetinių cheminių medžiagų sąrašas, kuriame nurodyta 15 SVHC.

o Padaryta pažanga atliekant parengiamąjį darbą dokumentacijai vertinti, apribojimams nustatyti ir KŽ užduotims vykdyti.

o Teikiama veiksminga parama suinteresuotosioms šalims, parengus rekomendacijas ir sudarius sąlygas naudotis pagalbos tarnybos paslaugomis.

o Prad÷tos kurti papildomos mokslin÷s IT priemon÷s. REACH reglamento veiklai skirta dalis įsigaliojo 2008 m. birželio 1 d. Tod÷l pagrindiniai 2008 m. nustatyti trumpalaikiai tikslai buvo glaudžiai susiję su šia data ir buvo siekta šių tikslų: o užtikrinti, kad Agentūra būtų pasirengusi veiklai iki 2008 m. birželio 1 d. ir tur÷tų

didelių mokslinių, techninių ir reguliavimo paj÷gumų; o užtikrinti, kad Agentūros veikla atitiktų teis÷s aktus, būtų veiksminga ir skaidri; o nustatyti struktūras, siekiant užtikrinti der÷jimą su kitais Bendrijoje atliekamais su

chemin÷mis medžiagomis susijusiais darbais; o tvarkyti darbų, atliekamų pagal ankstesnius cheminių medžiagų teis÷s aktus,

perdavimą, daugiausia iš Europos cheminių medžiagų biuro (ECMB), iki 2008 m. gruodžio 31 d.

REACH veikla prad÷ta 2008 m. birželio 1 d., ir Agentūra buvo pasirengusi atlikti savo funkcijas, vykdydama šias užduotis: o išankstin÷ registracija, registracija ir užklausos, įskaitant prašymus keistis

duomenimis; o vertinimas, užtikrinant geb÷jimą išnagrin÷ti pasiūlymus atlikti bandymus ir atitikties

patikrą; o pranešimai apie produkto ir technologinius tyrimus bei pl÷trą (PPORD). 2008 m. žengti pirmieji žingsniai autorizacijos procese, būtent nustatytos labai didelį susirūpinimą keliančios chemin÷s medžiagos ir parengtas pirmasis įtrauktinų prioritetinių cheminių medžiagų sąrašas. Taip pat atlikti parengiamieji darbai klasifikavimo ir ženklinimo srityje, kurie ap÷m÷ pasiūlymus d÷l suderinto klasifikavimo ir ženklinimo, būsimąjį naująjį KŽ teis÷s aktą ir pereinamojo laikotarpio dokumentaciją, susijusią su REACH apribojimų procedūra, įsigaliosiančia 2009 m. birželio 1 d.

6

4.1. Registracija, išankstin ÷ registracija ir keitimasis duomenimis Vienas iš REACH reglamento tikslų – kaupti informaciją apie chemines medžiagas, kad būtų įmanoma deramai kontroliuoti jas gaminant ir naudojant. Pagrindiniai REACH šiam tikslui įvykdyti numatyti mechanizmai – registracijos ir išankstin÷s registracijos procesai. Šie procesai labai priklauso nuo Agentūros turimų mokslinių IT priemonių. Priemon÷s buvo kuriamos ne Agentūroje, ir iš pradžių, prieš perduodant ECHA, už juos buvo atsakinga Europos Komisija. Rengdama REACH reglamentą, Komisija apskaičiavo, kad pramon÷s atstovai išankstin÷s registracijos duomenis pateiks daugiau kaip 130 000 kartų, ir tai apims daugiau kaip 70 000 cheminių medžiagų ir tarpinių medžiagų. Iki išankstin÷s registracijos laikotarpio pabaigos išankstin÷s registracijos ECHA atvejų skaičius 20 kartų viršijo numatytąjį. Daugumą šių išankstin÷s registracijos paraiškų pateik÷ įmon÷s, kurios v÷liau procese d÷l vienokių ar kitokių priežasčių nesikreips d÷l registracijos. Tačiau didelis išankstin÷s registracijos mastas dar labiau padidino ECHA darbuotojų darbo krūvį ir l÷m÷ laikiną IT sistemos perkrovą, d÷l kurios v÷liau aktyviai tartasi su suinteresuotosiomis šalimis d÷l pažangos siekiant užtikrinti sistemos tinkamumą naudoti. 4.1.1. Išankstin ÷ registracija Per šešis išankstin÷s registracijos m÷nesius REACH-IT užsiregistravo per 65 000 įmonių, pateikusių išankstin÷s registracijos dokumentus daugiau kaip 2 750 000 kartų, kurie ap÷m÷ beveik 150 000 įvairių cheminių medžiagų. Beveik pus÷ išankstin÷s registracijos paraiškų pateikta per paskutines dvi išankstin÷s registracijos laikotarpio savaites. Kiti d÷mesio verti statikos duomenys:

o 82 proc. įmonių nurod÷ esančios MVĮ; o 25 000 įmonių nurod÷ ketinančios atlikti registraciją prieš pirmąjį 2010 m.

lapkričio 30 d. terminą, tai ap÷m÷ maždaug 50 000 įvairių cheminių medžiagų; o 18 proc. cheminių medžiagų iš anksto užregistruotos nenurodant EB numerio.

Tai daugiausia: – chemin÷s medžiagos, neturinčios EB numerio, chemin÷s

medžiagos, galimai pagamintos Bendrijoje, tačiau gamintojas ar importuotojas nepateik÷ jų rinkai, ir joms taikomas pereinamasis laikotarpis pagal 3 straipsnio 20 dalies b punktą (vadinamosios „tarpin÷s medžiagos“);

– chemin÷s medžiagos, turinčios EB numerį, kurio galimas registruotojas nepanaudojo. Tokias medžiagas nustatys ECHA.

o Beveik pus÷ užsiregistravusiųjų REACH-IT ir pateikusių išankstin÷s registracijos duomenis buvo įmon÷s iš Vokietijos ir Jungtin÷s Karalyst÷s. Kitos šalys, kurioms teko po daugiau kaip 100 000 išankstin÷s registracijos atvejų, buvo Prancūzija, Lenkija, Nyderlandai ir Italija.

7

Išankstin ÷s registracijos atvej ų ir juridini ų asmenų pasiskirstymas pagal šal į

Išankstin ÷s registracijos atvej ų skai čius per dien ą 2008 m. birželio 1 d.–gruodžio 1 d.

0

500

1 000

1 500

2 000

Birž. 1 d.

Liep. 1 d.

Rugpj. 1 d.

Rugs. 1 d.

Spal. 1 d.

Lapkr. 1 d.

Gruodž. 1 d.

Data

Išan

kstin÷

s re

gist

raci

jos,

kai

teik

iam

a pa

ketin÷

rin

kmen

a, a

tvejų

skaiči

us

per

dieną

0

10 000

20 000

30 000

40 000

Birž. 1 d.

Liep. 1 d. l

Rugpj. 1 d.

Rugs. 1 d.

Spal. 1 d.t

Lapkr. 1 d.

Gruodž. 1 d.

Data

Išan

ksti

n÷

s re

gist

raci

jos,

kai

duo

men

ys p

atei

kti r

anki

niu

bū

du, a

tvejų

sk

aiči

us p

er d

ieną

10

100

1 000

10 000

100 000

1 000 000

Vok

ietij

a Ju

ngtin÷

Kar

alys

t÷

Pra

ncūz

ija

Lenk

ija

Nyd

erla

ndai

Italij

a A

irija

Is

pani

ja

Bel

gija

Est

ija

Suo

mija

S

lova

kija

Šve

dija

A

ustr

ija

Ček

ija

Dan

ija

Por

tuga

lija

Ven

grija

G

raik

ija

Rum

unija

B

ulga

rija

Nor

vegi

ja

Slo

v÷ni

ja

Latv

ija

Liuk

sem

burg

as

Liet

uva

Lich

tenš

tein

as

Kip

ras

Mal

ta

Isla

ndija

10

100

1 000

10 000

100 000

1 000 000

Užsiregistravo juridinių asmenų Išankstin÷ registracija

8

Iš anksto užregistruot ų chemini ų medžiag ų sąrašas

Tarpinis iš anksto užregistruotų cheminių medžiagų sąrašas paskelbtas 2008 m. spalio 7 d. ir atnaujintas 2008 m. lapkričio 7 d. Sąrašas, kuriame išvardytos visos iki gruodžio 1 d. iš anksto užregistruotos chemin÷s medžiagos, paskelbtas ECHA interneto svetain÷je 2008 m. gruodžio 19 d. Gruodžio m÷n. paskelbtame sąraše išvardyta 146 014 cheminių medžiagų, kurios apima visas EB apraše (EINECS, ELINCS, NLP) išvardytas chemines medžiagas, ir 41 281 cheminę medžiagą be identifikuojamojo EB numerio, 17 193 iš jų identifikuotos pateikus CAS numerį, 9 560 – pagal cheminį pavadinimą, o 14 528, kaip nurodyta, yra chemin÷s medžiagos su keliomis sudedamosiomis dalimis. Siekdama pagerinti sąrašo kokybę ir palengvinti pramon÷s dalyvavimą sudarant SIEF, ECHA patikrino maždaug 12 000 cheminių medžiagų, kurios iš anksto užregistruotos be EB numerio, tapatybę. Nustačius problemų d÷l chemin÷s medžiagos tapatyb÷s, įmon÷ms išsiųsta daugiau kaip 9 000 e. laiškų. 17 193 chemin÷s medžiagos, kurios iš anksto užregistruotos identifikacijai naudojant CAS numerį, patikrintos bendradarbiaujant su Cheminių medžiagų santrumpų tarnyba (CAS), siekiant įsitikinti, kad įmon÷s naudojo teisingus CAS pavadinimus. 4.1.2. Registracija Iki 2008 m. gruodžio 31 d. rankiniu būdu sutvarkyta ir per teis÷s akte nustatytus terminus apdorota 1 538 pateikti dokumentacijos aplankai (810 užklausų, 487 pranešimai apie PPORD ir 241 registracijos atvejis, apimantis 28 chemines medžiagas, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis). Duomen ų pateikimas 2008 m. birželio 1 d.–gruodžio 31 d.

Dokumentacijos rūšis Pateikta Priimta tvarkyti

Teigiamas techninio

išsamumo patikros įvertinimas

Užbaigta

Užklausa 810 619 N/A 243 Gamybos vietoje izoliuotų tarpinių medžiagų registracija 40 24 12 12

Gabenamų izoliuotų tarpinių medžiagų registracija 107 70 50 46

Įprastin÷ registracijos dokumentacija 94 36 10 10

Pranešimai apie PPORD 487 335 234 228 Iš viso 1 538 1 084 306 539

Atlikus pirminę patikrą (įskaitant patikrą nuo virusų), teigiamai įvertinta apytikriai 70 proc. dokumentacijos, kuriai po to atlikta techninio išsamumo patikra. Dažniausios priežastys, d÷l kurių patikros rezultatas buvo neigiamas, buvo neatitikimai teikiant dokumentacijos, chemin÷s medžiagos ar įmon÷s identifikacinius duomenis arba elementarios klaidos, kaip antai prašomos pateikimo formos nepateikimas. Jeigu dokumentacijos pirmin÷s techninio išsamumo patikros rezultatas buvo neigiamas, ECHA pateik÷ už dokumentaciją atsakingai įmonei informacijos, padedančios dokumentaciją teikiant pakartotinai ją pateikti s÷kmingai, aprašą. Atitinkamai daug

9

pirmesn÷je lentel÷je nurodytų dokumentacijos pateikimo atvejų susiję su tos pačios dokumentacijos pateikimu antrą kartą. Užklausos „Užklausa“ – tai procesas, per kurį kiekvienas galimas chemin÷s medžiagos, kuriai netaikomas pereinamasis laikotarpis (arba chemin÷s medžiagos, kuriai taikomas pereinamasis laikotarpis ir kuri nebuvo preliminariai užregistruota), registruotojas klausia ECHA, ar jau pateikta tokios pat chemin÷s medžiagos registracijos dokumentacija. „Užklausa“ – tai REACH numatytas reikalavimas, ir užklausą teikiančios įmon÷s turi jame pateikti informaciją apie įmonę ir nurodyti chemin÷s medžiagos tapatybę. Jos taip pat turi nurodyti, d÷l kurių REACH numatytų informacijos reikalavimų joms reik÷tų atlikti naujus tyrimus (įskaitant naujus tyrimus su stuburiniais gyvūnais). Apie 20 proc. s÷kmingai apdorotų užklausų susiję su ankstesne registracija (laikoma, kad chemin÷s medžiagos, apie kurias pranešta pagal Direktyvą 67/548/EEB, užregistruotos pagal REACH). Pagal įprastą procedūrą ECHA praneša galimiems registruotojams ir ankstesniems registruotojams vieniems apie kitus ir primena jiems apie jų prievolę keistis duomenimis. Chemini ų medžiag ų, apie kurias pranešta pagal Direktyv ą 67/548/EEB, registracijos numeriai Laikoma, kad chemin÷s medžiagos, apie kurias pranešta pagal Direktyvą 67/548/EEB (NONS), užregistruotos pagal REACH. Kaip reikalaujama REACH, ECHA iki 2008 m. gruodžio 1 d. skyr÷ šioms chemin÷ms medžiagoms registracijos numerius. Nuo 2008 m. lapkričio 11 d. pranešimų pateik÷jai, laikydamiesi valstybių narių kompetentingų institucijų (VNKI) patvirtintos tvarkos, gali prireikus reikalauti savo registracijos numerių per REACH-IT. Jeigu REACH-IT nurodyti įmon÷s duomenys atitinka atitinkamame pranešime pateiktus duomenis, ECHA suteikia prašančiajai šaliai registracijos numerį: iki metų pabaigos suteikti 1 096 tokie numeriai. Jeigu duomenys nesutampa, ECHA neskiria registracijos numerio, ir prašančiajai šaliai patariama kreiptis į atitinkamą kompetentingą valstyb÷s nar÷s instituciją (VNKI), kad ji problemą išspręstų.

10

NONS registracijos numeri ų pasiskirstymas

4.1.3. Keitimasis duomenimis Keitimasis duomenimis registracijos tikslais pagal REACH yra privalomas – taip siekiama sumažinti ir bandymų su stuburiniais gyvūnais būtinybę, ir pramon÷s atstovų išlaidas. Pl÷tojant užklausų procedūrą, atsižvelgus į atvejus, kai galimiems registruotojams pranešama, jog registracijos tikslais ECHA galima gauti senesnių nei dvylikos metų duomenų, ir į tai, kad sklaidos interneto svetain÷ dar neparengta, 2008 m. parengtos procedūros, pagal kurias tvarkomi per pagalbos tarnybą gauti prašymai. Šiais atvejais (penki iš jų gauti 2008 m. spalio–gruodžio m÷n.) ECHA sudar÷ galimybę susipažinti su (išsamiomis) tyrimų santraukomis, pateiktomis prieš mažiausiai dvylika metų (pagal REACH reglamente nustatytą „dvylikos metų taisyklę“). 4.2. Įvertinimas Kadangi Agentūra tur÷s atlikti užduotis, susijusias su registracijos dokumentacijos ir cheminių medžiagų vertinimu daugiausia po pirmojo registracijos termino, t. y. 2010 m. lapkričio 30 d., 2008 m. atlikti darbai daugiausia susiję su registracijos dokumentacijos atitikties patikrų ir pasiūlymų atlikti bandymus vertinimo procedūrų nustatymu bei ekspertinių geb÷jimų stiprinimu.

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

Data

Kie

kis

Visos atmestos paraiškos Atmestos paraiškos d÷l neteisingo pranešimo formato Suteikta registracijos numerių Visas paraiškų skaičius

11

2008 m. per techninio išsamumo patikrą teigiamai įvertinti septyni cheminių medžiagų, kurių gamybos ar importo kiekis nedidelis (1–10 tonų per metus) ir kurioms netaikomas pereinamasis laikotarpis, registracijos dokumentacijos aplankai. Prad÷ta trijų cheminių medžiagų, kurių metinis gamybos ar importo kiekis nedidelis (1–10 tonų per metus) ir kurioms netaikomas pereinamasis laikotarpis, registracijos dokumentacijos aplankų atitikties patikra ir apie tai pranešta valstybių narių kompetentingoms institucijoms (VNKI). 2008 m. negauta n÷ vieno registracijos dokumentacijos aplanko, kuriame būtų numatyta pasiūlymų atlikti bandymus. Parengta programine įranga pagrįsta darbo srautų sistema, kuri naudota ir dokumentų pateikimui valdyti, ir procesų eigai steb÷ti bei pažangai, padarytai atliekant užduotis, steb÷ti, kol atliekamos atitikties patikros ir vertinami pasiūlymai atlikti bandymus. Sistemos paskirtis – saugoti senus įrašus apie atliktą darbą ir paremti laiko valdymą. 4.3. Autorizacija ir apribojimai 4.3.1. Autorizacija Per pirmąjį 2008 m. pusmetį parengtos ECHA užduočių, susijusių su autorizacijos procedūra, darbo instrukcijos ir procedūros. Visų pirma parengti XV priedo dokumentacijos apie labai didelį susirūpinimą keliančias chemines medžiagas (SVHC) tvarkymo mechanizmai, siekiant palengvinti ECHA ir VNKI keitimąsi informacija ir gauti suinteresuotųjų šalių pastabas per viešąją interneto svetainę. Antrąjį pusmetį d÷mesys sutelktas į pirmosios dokumentacijos pagal XV priedą tvarkymą, pirmojo įtrauktinų prioritetinių SVHC sąrašo rengimą ir paskelbimą bei pirmojo rekomendacijos projekto d÷l cheminių medžiagų, įtrauktinų į REACH XIV priedą („autorizacijos sąrašą“) rengimą. 2008 m. ECHA gavo iš valstybių narių šešiolika SVHC dokumentacijos aplankų. Po viešųjų konsultacijų su suinteresuotosiomis šalimis Valstybių narių komitetas (VNK) vienbalsiai nutar÷ keturiolika cheminių medžiagų pripažinti SVHC. Vienai cheminei medžiagai identifikuoti VNK dalyvavimas nebuvo būtinas, nes iš suinteresuotųjų šalių negauta jokių pastabų apie jai būdingas savybes. Dar vienos chemin÷s medžiagos atžvilgiu VNK vienbalsiai sutiko, kad šiuo metu n÷ra pakankamai informacijos, kad ta medžiaga gal÷tų būti pripažinta SVHC. Taigi ECHA įtrauk÷ penkiolika cheminių medžiagų į įtrauktinų prioritetinių SVHC sąrašą, kuris bus įtrauktas į autorizacijos sąrašą. 2008 m. spalio 28 d. sąrašas paskelbtas ECHA interneto svetain÷je (žr. 3 priedą). 2008 m. birželio m÷n. Komisija papraš÷ ECHA parengti dokumentaciją d÷l pasiūlymo pripažinti penkis akmens anglių deguto darinius SVHC. ECHA prad÷jo nagrin÷ti šias chemines medžiagas, siekdama 2009 m. pateikti atitinkamą dokumentaciją pagal XV priedą. D÷l pirmosios rekomendacijos d÷l prioritetinių cheminių medžiagų, įtrauktinų į REACH XIV priedą („autorizacijos sąrašą“), kuri turi būti pateikta Komisijai iki 2009 m. birželio 1 d., rengimo ECHA išsak÷ savo požiūrį d÷l prioritetų nustatymo, taip pat savo požiūrį į XIV priedo įrašų pl÷tojimą, penktajame VNK pos÷dyje, įvykusiame 2008 m. lapkričio m÷n. V÷liau ECHA pareng÷ pirmojo prioritetinio sąrašo projektą ir rekomendacijos d÷l XIV priedo projektą, kurie apsvarstyti VNK pos÷dyje gruodžio m÷n. Per šį pos÷dį VNK paskyr÷ praneš÷ją, kuriam pavesta parengti komiteto nuomonę d÷l rekomendacijos, ir suformuota darbo grup÷, kuri talkintų praneš÷jui rengiant tą nuomonę. 4.3.2. Apribojimai REACH procedūra d÷l apribojimų tam tikrų pavojingų cheminių medžiagų, preparatų ir gaminių gamybai, tiekimui rinkai ir naudojimui įsigalios 2009 m. birželio 1 d. 2008 m. ECHA pareng÷ daugumą būtinų rašytinių procedūrų ir susijusių raštų bei dokumentų šablonų, taip pat Rizikos vertinimo komitetui (RVK) ir Socialin÷s ir ekonomin÷s analiz÷s

12

komitetui (SEAK) skirtas pasiūlymų d÷l apribojimų tvarkymo procedūras. Remtasi atliktais darbais ir patirtimi, įgyta dirbant su KŽ ir SVHC dokumentacija. Jeigu darbai d÷l prioritetinių cheminių medžiagų pagal Esamų cheminių medžiagų reglamentą (93/793/EEB) nebuvo užbaigti iki 2008 m. birželio 1 d., atitinkamos valstyb÷s nar÷s praneš÷jos tur÷jo pateikti pereinamojo laikotarpio dokumentaciją pagal REACH reglamentą. Tokia dokumentacija gauta apie visas 26 chemines medžiagas, darbai d÷l kurių neužbaigti, iki 2008 m. gruodžio 1 d. termino. ECHA prad÷jo vertinti dokumentacija, ketindama viešai paskelbti nekonfidencialią informaciją ir pateikti RVK bei SEAK savo išvadas, visų pirma apie tai, ar nustatyta būtinyb÷ numatyti apribojimus pagal REACH. Rekomendacijų d÷l apribojimų pagal išnagrin÷tą dokumentaciją nepateikta. 4.4. Klasifikavimas ir ženklinimas 2008 m. ECHA gavo dokumentaciją, kurioje siūloma taikyti suderintą klasifikavimą ir ženklinimą (KŽ) keturiolikai cheminių medžiagų. Keturi iš šių pasiūlymų gauti 2008 m. birželio ir liepos m÷n., ir patikrinta, ar jie parengti pagal REACH reglamento reikalavimus. Remiantis šių atitikties patikrų rezultatais, dokumentaciją pateikusios valstyb÷s nar÷s ją atnaujino arba atnaujins. Be to, ECHA gavo 21 pranešimą apie ketinimus parengti dokumentaciją, kurioje siūloma taikyti suderintą KŽ. Daugelį jų tikimasi gauti per 2009 m.4 RVK paskyr÷ praneš÷jus ir bendrapraneš÷jus visoms chemin÷ms medžiagoms, d÷l kurių iš VNKI gauti pranešimai apie ketinimus. ECHA išnagrin÷jo naujas užduotis pagal naująjį KŽP reglamentą, kuris įsigaliojo 2009 m. sausio m÷n., ir prad÷jo rengtis juos įgyvendinti bei talkino Komisijai rengiant gaires d÷l šio naujo teis÷s akto. 4.5. Patarimai ir pagalba teikiant rekomendacijas i r veikiant pagalbos tarnybai 4.5.1. Rekomendacijos 2008 m. pradžioje ECHA darbas rekomendacijų srityje visų pirma buvo sutelktas į pagalbą Komisijai baigiant rengti rekomendacinius dokumentus, kurie v÷liau paskelbti Agentūros interneto svetain÷je. ECHA taip pat pareng÷ pirmąsias atnaujintų rekomendacinių dokumentų versijas. Šių priemonių imtasi įvairiais etapais per visus metus. Visą rekomendacinių dokumentų sąrašą galima rasti ECHA interneto svetain÷je5. Be to, parengta daug informacinių biuletenių, kuriuose apžvelgiami atitinkami rekomendaciniai dokumentai ir kurie paskelbti Bendrijos kalbomis ECHA interneto svetain÷je. 2008 m. ECHA taip pat atnaujino kelis rekomendacijų dokumentus, parengusi atitinkamus planus ir paskelbusi kvietimus dalyvauti konkursuose. Ši veikla susijusi su šiais klausimais: o REACH reglamento IV ir V priedai; o gaminiuose esančios chemin÷s medžiagos; o rekomendacijų d÷l išpl÷stinio saugos duomenų lapo (ISDL) apimties nustatymas; o CSV/CSA; o KŽP reglamentas.

4 Visi valstybių narių gauti pranešimai apie ketinimus d÷l planuojamo mokslin÷s dokumentacijos d÷l KŽ, apribojimų arba cheminių medžiagų pripažinimo labai didelį susirūpinimą keliančiomis chemin÷mis medžiagomis, pateikimo nurodyti Ketinimų registre, paskelbtame ECHA interneto svetain÷je. 5 http://guidance.echa.europa.eu/.

13

Agentūra ne tik paskelb÷ rekomendacijas ECHA interneto svetain÷je, bet ir pagerino rekomendacijų prieinamumą, tvarkydama ir naujindama IT priemonę „Žvalgiklis“ bei užtikrindama galimybę atlikti paiešką pagal reikšminį žodį. Siekdama, kad rekomendacijomis naudotis būtų dar paprasčiau, ECHA užsak÷ veiklos apimties nustatymo tyrimą, kuriame d÷mesys būtų sutelktas į pagrindin÷s REACH terminijos derinimą. 2008 m. vasario m÷n. valdančioji taryba patvirtino dokumentą, pagal kurį nustatyta konsultacijų d÷l rekomendacijų procedūra; procedūros tikslas – užtikrinti skaidrumą ir kiek įmanoma sumažinti laikotarpį, kurį rekomendacijos su nustatytais trūkumais būtų viešai prieinamos ECHA interneto svetain÷je. Vidaus lygmeniu ECHA įdieg÷ atitinkamus šiai procedūrai vykdyti reikalingus darbo srautus. Atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 1 d. išankstin÷s registracijos terminą, ECHA, bendradarbiaudama su Europos Komisija, koordinavo specialųjį projektą d÷l bendrojo orientavimo ir informavimo apie išankstinę registraciją, kurio tikslas buvo suteikti pramonei praktin÷s informacijos (pvz., brošiūrų ir skrajučių) ir pagalbinių priemonių (pvz., IT vadovus, standartinius klausimų ir atsakymų rinkinius, vaizdinę mokymo priemonę, kaip naudotis REACH-IT ir IUCLID). Įgyvendinus projektą, parengta „vieno langelio“ informacijos apie išankstinę registraciją funkcija, kuria gali naudotis visi ECHA interneto svetain÷s lankytojai. ECHA taip pat pareng÷ ir tvark÷ ekspertų duomenų bazę, skirtą paremti Agentūros darbą, pvz., kai reikia sušaukti Partnerių ekspertų grupes (PEG), kaip numatyta konsultacijų d÷l rekomendacijų procedūroje. Ši duomenų baz÷ parengta konsultuojantis su valstybių narių kompetentingomis institucijomis ir suinteresuotosiomis organizacijomis. Atsižvelgdama į ECHA užduotį tobulinti informavimo apie riziką rekomendacijas, Agentūra užsak÷ atlikti veiklos apimties nustatymo tyrimą, siekiant nustatyti klausimus, kurie turi būti įtraukti į rekomendacinį dokumentą d÷l plačios visuomen÷s informavimo apie cheminių medžiagų keliamą riziką ir saugų jų naudojimą. 2008 m. birželio m÷n. ECHA sureng÷ seminarą, kuriame buvo galima susipažinti su kitų Bendrijos agentūrų ir pavienių šios srities ekspertų informavimo apie riziką patirtimi. 4.5.2. Pagalbos tarnyba 2008 m. ECHA pagalbos tarnybai teko didžiulis darbo krūvis. Laikotarpiais prieš Agentūros veiklos pradžią 2008 m. birželio 1 d. ir prieš išankstin÷s registracijos termino pabaigą, 2008 m. gruodžio 1 d., pagalbos tarnybai teko ypatinga užduotis pritaikyti savo komunikacijos veiklą prie šių dviejų REACH gairių. Pagalbos tarnybos veiklos 2008 m. statistikos duomenys taip pat rodo darbo krūvio ECHA ryšių su pramone srityje, visų pirma su MVĮ ir ne ES atstovais, intensyvumą. Pagalbos tarnybai teikiant informaciją apie REACH reglamentą ir taip pat apie registracijos procesui būtinas REACH-IT ir IUCLID 5 priemones, daugiausia buvo teikta informacijos suinteresuotosioms šalims (2008 m. pateikti atsakymai daugiau kaip 15 000 atvejų) bei formuluojami ir naujinami dažnai užduodami klausimai (patvirtintas 51 DUK). 2008 m. geguž÷s m÷n. ECHA pagalbos tarnyba prad÷jo teikti paramą REACH-IT pramonei skirtų funkcijų klausimais ir ECHA interneto svetain÷je parūpino bendrą prieigą klausimams pagalbos tarnybai. Siekdama užtikrinti nuolatinį klientų ir (arba) naudotojų aptarnavimą, pagalbos tarnyba įdieg÷ darbo srautų ir standartines veiklos procedūras veiksmingai trijų lygmenų pagalbos tarnybos veiklai valdyti. Tam taip pat prireik÷ konsultacijų su Europos Komisija ir programin÷s įrangos tiek÷jais. Dvi savaites iki išankstin÷s registracijos termino pabaigos pagalbos tarnyba teik÷ specialiąją greito atsakymo pateikimo paslaugą (GAP). Teikdama šią paslaugą, ECHA

14

gal÷jo spręsti su išankstine registracija susijusius prioritetinius klausimus tiesiogiai kalb÷damasi su „klientais“ telefonu įvairiomis Bendrijos kalbomis. ECHA teik÷ šią paslaugą pašnekovams, pageidaujantiems iš anksto užregistruoti chemines medžiagas, kurioms taikomas pereinamasis laikotarpis, ES ir EEE šalyse. Per dviejų savaičių GAP laikotarpį pagalbos tarnyba pateik÷ beveik 3 500 atsakymų. Į visas su išankstine registracija susijusias užklausas atsakyta prieš baigiantis išankstin÷s registracijos terminui, o faktinis atsakymo pateikimo laikas sutrump÷jo iki dviejų–trijų dienų. Vidaus konsultacijoms atlikti ir RHEP (REACH pagalbos tarnybos keitimosi informacija su nacionalin÷mis REACH pagalbos tarnybomis platformai) valdyti, ECHA toliau pl÷tojo pagalbos tarnybos IT priemonę ir pasirūpino, kad atitinkamas IT serveris būtų perkeltas iš Europos Komisijos (Jungtinių tyrimų centro Isproje Lombardijoje) į Helsinkį. ECHA pagalbos tarnyba taip pat dalyvavo rengiant naudotojų vadovus ir mokymo medžiagą. ECHA pagalbos tarnyba glaudžiai bendradarbiavo su nacionalin÷mis REACH pagalbos tarnybomis pasinaudodama „REACH-Helpnet“ tinklu, kurio tikslas – tartis d÷l suderintų atsakymų ir teikti registruotojams aukštos kokyb÷s patarimus. 2008 m. ECHA sureng÷ tris REHCORN susitikimus (atitinkamai vasario, balandžio ir rugs÷jo m÷n.) ir reng÷ tikslinius seminarus, skirtus keitimuisi informacija ir gerąja patirtimi bei bendrų atsakymų teikimo strategijoms nustatyti. Prieš prasidedant išankstin÷s registracijos laikotarpiui, pagalbos tarnyba taip pat sureng÷ nacionalin÷ms pagalbos tarnyboms skirtus mokymo kursus apie tai, kaip veikia REACH-IT pramonei skirtos funkcijos. 2008 m. prad÷ta įgyvendinti ECHA pagalbos tarnybos darbuotojų apsilankymo nacionalin÷se pagalbos tarnybose programa taip pat pad÷jo stiprinti pagalbos tarnybų bendradarbiavimą, taip pat keitimąsi gerąja patirtimi. Apskritai, 2008 m. įgyta neįkainojamos patirties, kuri rodo, kad daugeliu atveju buvo pasimokyta iš klaidų. Tai, pvz., būtinyb÷ laiku ir aktyviau teikti tikslinę informaciją gerokai prieš terminų pabaigą, klausimų, susijusių su dideliu darbo krūviu, sprendimas prieš svarbių terminų pabaigą ir pakankamo paj÷gumų stiprinimo užtikrinimas. Ši patirtis bus naudinga toliau pl÷tojant pagalbos tarnybų teikiamą paramą siekiant s÷kmingai įveikti ateityje laukiančius sunkumus. 4 priede pateiktos lentel÷s, kuriose parengta statistin÷ ECHA pagalbos tarnybos 2008 m. darbo rezultatų apžvalga. 4.6. IT priemon ÷s veiklai palaikyti 4.6.1. REACH-IT REACH-IT – pagrindin÷ ECHA IT sistema, kuria nuo 2009 m. pradžios taip pat gal÷s naudotis ir valstybių narių kompetentingos institucijos (VNKI). REACH-IT siekiama automatizuoti REACH darbo srautus, įskaitant informacijos pateikimą (pvz., registracijos dokumentacijos, kurią pateikia įmon÷s), informacijos apdorojimą, kurį atlieka ECHA ir VNKI, ir galiausiai nekonfidencialių duomenų paskelbimą ECHA interneto svetain÷je. Taigi, REACH-IT yra būtina norint s÷kmingai įgyvendinti REACH. Tolesnis REACH-IT pl÷tojimas buvo ir teb÷ra pagrindinis ECHA iššūkis – apimties, išteklių ir laiko suvaržymų atžvilgiu; tai, kaip paaišk÷jo, reikalauja kur kas daugiau pastangų ir laiko, negu tik÷tasi iš pradžių. Tai iš dalies lemia būtinyb÷ numatyti naujus reikalavimus, pvz., naujus naudotojų poreikius, kurie atsiranda ECHA darbuotojams rengiant standartines veiklos procedūras, yra susiję su patirtimi, įgyta tvarkant nuo 2008 m. birželio 1 d. pateiktą dokumentaciją arba net su reikalavimais, kylančiais iš naujų susijusių teis÷s aktų, kaip antai 2008 m. balandžio 16 d. paskelbtas Mokesčių reglamentas arba 2008 m. gruodžio 31 d. paskelbtas Klasifikavimo ir ženklinimo reglamentas (KŽP).

15

REACH-IT moduli ų apžvalga

Pramon÷ Agentūra/ VNKI Visuomen÷

Preliminari registracijaDalyvavimas pirminiame SIEFDokumentacijos pateikimasSąskaitos parsisiuntimasDokumentacijos statusasCSA pateikimas (TN)

Sklaidos duomenys:•Paieška•Peržiūra•Spausdinimas•Parsisiuntimas

Dok. tvarkymasSąskaitos tvarkymasPaieška ir perži ūraAtaskaitos teikimasAdministr. funkcijos

Sklaidostinklalapis

Agent ūros / VNKItinklalapis

Įmon ÷stinklalapis

Sklaida

Pastabos

Dokumentacijos pateikimas

Konsultacijos

REACH-IT

Darbų srautas:•Autorizacijos•Įvertinimo•Apribojimo

Įmon ÷ užsiregistruoja

Viešosios konsultacijos

Pastaba. Agentūra = ECHA, VNKI = ES valstyb÷s nar÷s kompetentinga institucija.

REACH-IT taikomoji programa prad÷ta kurti 2007 m. pradžioje, kai buvo kuriamos pagrindin÷s pramonei skirtos funkcijos; kai kurios iš jų parengtos pradiniam bandymui 2007 m. rugs÷jo m÷n. Atsižvelgus į tai, kad pirmasis pagrindinis terminas pagal REACH taikomas išankstinei registracijai atlikti (išankstin÷s registracijos laikotarpis truko nuo 2008 m. birželio 1 d. iki 2008 m. gruodžio 1 d.), dauguma išteklių skirta išankstin÷s registracijos procesui – užtikrinti įmon÷ms reikalingas pagrindines būtinas funkcijas, kad jos gal÷tų atlikti išankstinę registraciją REACH-IT sistemoje. Be to, parengtos ad hoc priemon÷s, kad įmon÷s gal÷tų rengti daug išankstin÷s registracijos dokumentacijos neprisijungusios prie sistemos. Pripažinusi būtinybę daugiausia d÷mesio skirti išankstinei registracijai, geguž÷s m÷n. Agentūra nusprend÷ iki rugs÷jo m÷n. atid÷ti tiesioginio dokumentacijos pateikimo per REACH-IT įvedimą. D÷l to nustatytos laikinosios pateikimo procedūros. Pagal šias procedūras dokumentacija rengiama remiantis IUCLID 5 ir pateikiama ECHA registruotu laišku arba pristatant per kurjerį. Per šią laikiną sistemą gauta apytikriai 1 500 dokumentacijos aplankų (d÷l registracijos, užklausų, pranešimų apie PPORD ir pasiūlymų d÷l suderinto klasifikavimo bei ženklinimo ir cheminių medžiagų pripažinimo keliančiomis labai didelį susirūpinimą). Nuo liepos 22 d. įmanoma atlikti išankstinę registraciją siunčiant paketinę rinkmeną, o rugs÷jo–lapkričio m÷n. REACH-IT atnaujinta ir kelis kartus padidintas jos paj÷gumas, kad sistema gal÷tų atlaikyti proporcingai augantį išankstin÷s registracijos naudojimo poreikį. Atnaujinta sistema veik÷ tinkamai, nors ja ir labai aktyviai naudojosi pramon÷s atstovai. Tiesioginio dokumentacijos pateikimo internete įvedimas v÷l buvo nukeltas – į 2009 m. sausio m÷n. Kaip pažym÷ta pirmiau, REACH-IT užsiregistravo 65 000 juridinių asmenų, pateikusių išankstin÷s registracijos dokumentaciją 2 750 000 kartų – gerokai daugiau, palyginti su pirminiu Komisijos vertinimu, jog išankstin÷s registracijos atvejų bus daugiau kaip 130 000. Nuo 2008 m. lapkričio 11 d. veikia registracijos numerių skyrimo chemin÷ms medžiagoms, apie kurias pranešta pagal Direktyvą 67/548/EEB, funkcija.

16

4.6.2. IUCLID 5 IUCLID 5 yra taikomoji programa, kurią pramon÷ naudoja, nor÷dama tvarkyti informaciją apie savo cheminių medžiagų savybes ir panaudojimą ir rengti savo registracijos dokumentaciją. Ją sukūr÷ Europos Komisija, o suinteresuotosios šalys ja gali naudotis nuo 2007 m. birželio m÷n. Per 2008 m. Komisijos Jungtinių tyrimų centras Isproje (Italijoje) perdav÷ projektą valdyti Agentūrai. ECHA sudar÷ IUCLID valdymo grupę (IVG), ir 2008 m. prie jos pareigų priskirtas IUCLID 5 pagalbos tarnybos valdymas, tolesnis sistemos pl÷tojimas ir pokyčių įvedimas. IVG taip pat dalyvavo EBPO IUCLID naudotojų ekspertų grup÷s, kuri rinko suinteresuotųjų šalių reikalavimus ir nustat÷ prioritetinę jų tvarką, veikloje. 2008 m. gruodžio m÷n. ECHA sudar÷ naują sutartį d÷l IUCLID 5 priežiūros ir tolesnio pl÷tojimo. 2008 m. išleista keletas priedų, visų pirma du pramonei ypač svarbūs moduliai: išankstin÷s registracijos modulis, leidžiantis įmon÷ms rengti ir teikti daug išankstin÷s registracijos dokumentacijos (išankstin÷ registracija teikiant paketinę rinkmeną), ir trumpo informacijos pranešimo formato (SNIF) pakeitimo modulis, leidžiantis įmon÷ms perkelti į IUCLID 5 duomenis, surinktus pagal ankstesniuose teis÷s aktuose nustatytą pranešimo apie naujas chemines medžiagas sistemą. 4.6.3. CSA priemon ÷ REACH reglamente nustatyta, kad ECHA turi teikti rekomendacijas ir priemones, ypač siekiant pad÷ti rengti chemin÷s saugos ataskaitas (CSA). Tod÷l Agentūra įsipareigojo parengti priemonę, kuri pad÷tų registruotojams ir tolesniems naudotojams parengti chemin÷s saugos vertinimus (CSV) ir pateikti rezultatus CSA. CSV priemon÷s tikslas – pad÷ti pramon÷s atstovams laikytis pagrindinių Rekomendacijų d÷l informacijos teikimo ir chemin÷s saugos vertinimo (galima susipažinti ECHA interneto svetain÷je) aspektų atliekant standartinių atvejų CSV. ECHA sudar÷ sutartį d÷l priemon÷s kūrimo 2008 m. spalio m÷n. Siekiant suteikti pramon÷s atstovams pagalbą reikiamu laiku ir laikytis pirmojo registracijos termino (2010 m.), pirmąją priemon÷s versiją norima išleisti iki 2009 m. pabaigos. 4.7. Mokslin ÷s ir praktin ÷s rekomendacijos d ÷l tolesnio teis ÷s aktų pl÷tojimo Komisijos prašymu ECHA išnagrin÷jo galimybę perimti mokslines, technines ir administracines užduotis, susijusias su biocidinių produktų autorizacija, ir dalyvavo rengiant pasiūlymą d÷l naujo EB biocidų reglamento. Be to, ECHA, bendradarbiaudama su JTC ir kitomis suinteresuotosiomis šalimis, dalyvavo rengiant naujojo KŽP reglamento priedus. ECHA taip pat pad÷jo Komisijai peržiūr÷ti kelis REACH teis÷s akto priedus: visų pirma V priedą d÷l registracijos prievol÷s išimčių, XI priedo 3 dalį d÷l individualių chemin÷s medžiagos bandymų atsižvelgiant į jos poveikį ir XIII priedą d÷l patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų cheminių medžiagų bei labai patvarių ir didel÷s bioakumuliacijos cheminių medžiagų nustatymo kriterijų. ECHA taip pat suteik÷ mokslinę paramą REACH KI nanomedžiagų pogrupiui.

17

5. ECHA PADALINIAI IR PAGALBIN ö VEIKLA

Pagrindiniai rezultatai

o Visi komitetai ir forumas įkurti ir pasirengę vykdyti būsimas užduotis. o Valstybių narių komitetas atliko lemiamą vaidmenį rengiant įtrauktinų prioritetinių

medžiagų sąrašą ir nustatant kriterijus rekomendacijoms XIV priedui sudaryti. o Apeliacin÷s komisijos kanceliarija pasirengusi priimti apeliacinius skundus. o Surengti trys susitikimai su suinteresuotosiomis šalimis ir įgyvendinta išankstin÷s

registracijos kampanija. o Parama Komisijai tarptautin÷je veikloje, daugiausia susijusioje su EBPO.

Visi trys ECHA komitetai sureng÷ inauguracinius pos÷džius 2008 m. pradžioje. Siekdami pasirengti darbui, kuris bus milžiniškas, komitetai, taip pat ir forumas prieš ECHA veiklos pradžią 2008 m. birželio 1 d. pareng÷ savo atitinkamų darbo tvarkos taisyklių projektus ir deramai juos pateik÷ valdančiajai tarybai tvirtinti ir priimti.

Komitetai ir forumas taip pat prad÷jo rengti tarpusavio bendradarbiavimo procedūras. 2008 m. birželio 5 d. įsigaliojus EEE jungtinio komiteto sprendimui (Nr. 25/2008) d÷l REACH reglamento, Islandija, Lichtenšteinas ir Norvegija paskyr÷ narius į forumą ir Valstybių narių komitetą. Norvegija taip pat pasiūl÷ kandidatus į Rizikos vertinimo komitetą (RVK) ir Socialin÷s ir ekonomin÷s analiz÷s komitetą (SEAK). Šių šalių pasiūlyti ar paskirti nariai turi tokias pat teises ir pareigas kaip ir ES valstybių narių nariai, išskyrus vieną išimtį – jie neturi teis÷s balsuoti. Imtasi svarbių priemonių komitetų ir forumo veiklos skaidrumui užtikrinti, ir visi šie padaliniai nusprend÷ skelbti savo pagrindinius dokumentus ECHA interneto svetain÷je. Valdančiajai tarybai pri÷mus politinį sprendimą ir paskelbus atvirą kvietimą pareikšti susidom÷jimą, kiekvienas komitetas pasirinko 15–16 suinteresuotųjų organizacijų, kad šios dalyvautų jų darbe steb÷tojų teis÷mis. Forumas nusprend÷ kviesti suinteresuotąsias organizacijas į atvirą sesiją bent kartą per metus. Tod÷l 2008 m. rugs÷jo m÷n. priimtas steb÷tojams iš suinteresuotųjų organizacijų skirtas ECHA elgesio kodeksas. Be suinteresuotųjų šalių steb÷tojų iš visos ES, dalyvauti komitetų pos÷džiuose kaip nuolatinis steb÷tojas pakviestas EBPO sekretoriatas. 5.1. Valstybi ų narių komitetas (VNK) VNK sureng÷ inauguracinį pos÷dį vasario m÷n. ir 2008 m. susitiko šešis kartus. Prieš nagrin÷damas konkrečius atvejus VNK nusistat÷ tvarką priimti darbo procedūras kiekvienam iš procesų (t. y. autorizacijos ir įvertinimo procesų), kuriame jis dalyvauja. Darbo procedūros paskelbtos ECHA interneto svetain÷je, siekiant parodyti komiteto procedūrų skaidrumą. 2008 m. VNK atliko lemiamą vaidmenį rengiant pirmąjį įtrauktinų prioritetinių SVHC sąrašą (plg. su 4.3.1), taip pat peržiūrint ECHA pasiūlymą d÷l pirmosios rekomendacijos d÷l prioritetinių cheminių medžiagų įtraukimo į XIV priedą („autorizacijos sąrašą“) projekto.

18

5.2. Rizikos vertinimo komitetas (RVK) 2007 m. gruodžio m÷n. įsteigtas RVK sureng÷ pirmą pos÷dį 2008 m. vasario m÷n. 2008 metais įvyko iš viso keturi komiteto pos÷džiai. Suderinęs darbo tvarkos taisykles, RVK sutelk÷ d÷mesį į savo pagal REACH nustatytų užduočių supratimą, sąveikos su kitais ECHA padaliniais būtinybę ir komitetų veikimo būdus. Komitetas susitar÷ d÷l pagrindinio nuomon÷s apie KŽ pasiūlymą turinio ir formato, taip pat d÷l komitetų nuomon÷s rengimo ir pri÷mimo tvarkos, kaip nustatyta KŽP reglamente. RVK ir SEAK lygiagrečiai susitar÷ d÷l tvarkos, kaip atlikti apribojimų dokumentacijos atitikties patikrą ir RVK bei SEAK. Prad÷ta svarstyti d÷l formos, kuria tur÷tų būti rengiama nuomon÷, ir nuomon÷s bei jos patvirtinamųjų dokumentų turinys, taip pat d÷l tvarkos, kuri leistų galutinai parengti nuomonę per teis÷s aktuose nustatytą terminą. 5.3. Socialin ÷s ir ekonomin ÷s analiz ÷s komitetas (SEAK) Valdančioji taryba paskyr÷ pirmuosius SEAK narius 2008 m. vasario m÷n., ir po to komitetas sureng÷ du plenarinius pos÷džius bei vieną darbo grup÷s pos÷dį tarp plenarinių pos÷džių. Pirmasis SEAK pos÷dis vyko tik 2008 m. d÷l to, kad komitetas gali gauti pirmąsias jam skirtas REACH dokumentacijas tik nuo 2009 m. birželio m÷n. Taigi laikotarpis, per kurį SEAK tur÷jo nustatyti savo darbo procedūras, buvo ilgesnis nei kitų dviejų komitetų. Pirmuosiuose pos÷džiuose komitetas sutelk÷ d÷mesį į savo darbo tvarkos taisykles ir darbo procedūras d÷l apribojimų dokumentacijos. SEAK neturi aiškaus pirmtako ankstesn÷je teis÷s aktų sistemoje, tod÷l apibr÷žiant komiteto vaidmenį ir užduotis vyko išsamios diskusijos. Per šias diskusijas nustatyti konkretūs iššūkiai, susiję su SEAK nuomon÷s apie socialinius ir ekonominius pasiūlymo d÷l apribojimo aspektus rengimu, ir socialiniai bei ekonominiai poveikiai, kaip antai galima faktin÷s socialin÷s ir ekonomin÷s analiz÷s stoka ir (arba) socialinių ir ekonominių duomenų bei tokių duomenų kokyb÷s patvirtinimo stoka, griežti terminai ir jų sąryšis su nuomone, kurią SEAK tur÷s parengti lygiagrečiai su RVK. 2008 m. spalio m÷n. ECHA sureng÷ Helsinkyje seminarą d÷l socialin÷s ir ekonomin÷s analiz÷s taikymo rengiant pasiūlymus d÷l apribojimo pagal REACH reglamentą. Jo tikslas buvo suformuoti bendrą supratimą, kaip rengti pasiūlymą d÷l apribojimo (visų pirma socialin÷s ir ekonomin÷s analiz÷s požiūriu), ir suprasti, kaip suinteresuotosios šalys gal÷tų dalyvauti nuomon÷s rengimo procese konsultacijų laikotarpiu. 5.4. Keitimosi informacija apie reikalavim ų vykdymo užtikrinim ą forumas Po 2007 m. gruodžio m÷n. vykusio inauguracinio pos÷džio forumas 2008 m. susitiko du kartus ir dalį savo darbo laiko skyr÷ įvairioms darbo grup÷ms (DG). Be suinteresuotųjų šalių pri÷mimo į atvirąją savo 2008 m. gruodžio m÷n. pos÷džio sesiją, forumas prad÷jo svarstyti galimas bendradarbiavimo su kitais reikalavimų vykdymo užtikrinimo tinklais, būtent VDIK-CHEMEX DG, CLEEN ir IMPEL, formas. Forumo darbas daugiausia vyksta darbo grup÷se, kurios teikia ataskaitas per plenarinį pos÷dį; plenariniame pos÷dyje priimami darbo grupių parengti dokumentai. 2008 m. veik÷ iš viso aštuonios forumo darbo grup÷s, kurios per metus sureng÷ iki keturių susitikimų. 2008 m. gruodžio m÷n. vykusiame trečiajame plenariniame pos÷dyje forumas nustat÷ arba pratęs÷ penkių darbo grupių įgaliojimus. 2008 m. forumas nukreip÷ d÷mesį nuo procedūrinių klausimų į klausimus, labiau tiesiogiai susijusius su reikalavimų vykdymo užtikrinimu. 2008 m. geguž÷s m÷n. vykusiame

19

antrajame pos÷dyje forumas susitar÷ d÷l savo 2008–2010 m. darbo programos, kuri paskelbta ECHA interneto svetain÷je6. Taip pat prad÷ta rengti patarimus d÷l XVII priedo peržiūros įvykdomumo, reikalavimų vykdymo užtikrinimo klausimų, kurie turi būti įtraukti į valstybių narių ataskaitas pagal REACH reglamento 117 straipsnį, nustatymo, REACH vykdymo užtikrinimo strategijos ir pirmojo reikalavimų vykdymo užtikrinimo projekto. 2008 m. gruodžio m÷n. – kaip tik pasibaigus išankstin÷s registracijos terminui – surengtame trečiajame pos÷dyje forumo darbo d÷mesys nukrypo į išsamesnių reikalavimų vykdymo užtikrinimo aspektų svarstymą. Forume buvo sudarytos specialios darbo grup÷s, kurios tur÷jo apsvarstyti inspektoriams skirtos IT keitimosi informacija sistemos reikalavimus ir nustatyti bendruosius būtiniausius REACH patikrų kriterijus – abiejų jų darbo tikslas – geriau koordinuoti REACH reikalavimų vykdymo užtikrinimą. Priimtas pirmasis koordinuotas reikalavimų vykdymo užtikrinimo projektas d÷l išankstin÷s registracijos, registracijos ir saugos duomenų lapų (SDL), kuris bus įgyvendintas 2009 m. Dar viena nauja darbo grup÷ parengs antrąjį forumo projektą 2010 metams. Forumo nariai taip pat apsvarst÷ praktinius dokumentų pateikimo išankstinei registracijai aspektus, ir forumas palankiai įvertino ECHA pasiūlymą sudaryti inspektoriams galimybę naudotis REACH-IT turimais duomenimis, kuri būtų būtina reikalavimų vykdymo užtikrinimo sąlyga; buvo deramai suformuota darbo grup÷ šio pasiūlymo detal÷ms nagrin÷ti. 5.5. Apeliacin ÷ komisija Pagrindinis 2008 m. prioritetas buvo paskirti Apeliacin÷s komisijos narius, kuriuos valdančioji taryba skiria remdamasi Komisijos pasiūlytu kandidatų sąrašu. Valdančioji taryba atrinko ir paskyr÷ Apeliacin÷s komisijos narius ir pakaitinius narius atitinkamai savo birželio m÷n. ir rugs÷jo m÷n. pos÷džiuose. Tačiau paskyrimas priklaus÷ nuo atitinkamų asmenų sutikimo ir jų gal÷jimo eiti pareigas. Kandidatai, paskirti eiti Apeliacin÷s komisijos pirmininko, pakaitinio pirmininko ir teisin÷s kvalifikacijos nario pareigas, nepri÷m÷ pasiūlymo eiti min÷tas pareigas. Technin÷s kvalifikacijos nariu paskirtas kandidatas ir dar trys kandidatai sutiko būti paskirti į pakaitinių (papildomų) teisin÷s kvalifikacijos narių pareigas. Siekiant ištaisyti pad÷tį, Oficialiajame leidinyje paskelbti nauji kvietimai pareikšti susidom÷jimą eiti Apeliacin÷s komisijos pirmininko, teisin÷s kvalifikacijos nario ir pakaitinių bei papildomų techninę kvalifikaciją turinčių narių pareigas. Be to, paskelbtas naujas kvietimas pareikšti susidom÷jimą eiti Apeliacin÷s komisijos pakaitinio pirmininko pareigas. Taisykl÷s, reglamentuojančios apeliacinę procedūrą Apeliacin÷je komisijoje, priimtos 2008 m. rugpjūčio 1 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 771/2008, nustatančiu Europos cheminių medžiagų agentūros Apeliacin÷s komisijos struktūros ir darbo tvarkos taisykles. Be to, įsteigta Apeliacin÷s komisijos kanceliarija, kuri padeda Apeliacinei komisijai vykdyti savo funkcijas tvarkydama administracinius atliekamų procedūrų klausimus ir vesdama visų procedūrinių aktų registrą. Kanceliarijoje taip pat saugomi visi procedūriniai dokumentai ir ji tarpininkauja tarp apeliantų, kitų suinteresuotųjų šalių ir Apeliacin÷s komisijos. Šioje srityje Apeliacin÷s komisijos kanceliarija ne tik sprendžia praktinius apeliacinių skundų gavimo klausimus, bet ir prieš Komisijai priimant pirmiau min÷tą reglamentą d÷l darbo tvarkos taisyklių, pareng÷ laikinąsias rekomendacijas, kad pad÷tų šalims atlikti apeliacines procedūras ir užtikrintų jų teisę kreiptis į teismą nuo REACH reglamento įsigaliojimo dienos. Paskelbus darbo tvarkos taisykles, laikinosios rekomendacijos tebeteikia šalims praktinę pagalbą ir taip pat kompensuoja laikiną galutinių įgyvendinimo taisyklių stoką, kol Apeliacin÷ komisija tur÷s galimybę jas priimti.

6 Žr. http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/forum_wp_2008_2010.pdf.

20

Be to, 2008 m. birželio m÷n. ECHA interneto svetain÷ papildyta tiksline skiltimi „Apeliaciniai skundai“. 2008 m. pabaigoje Apeliacin÷s komisijos kanceliarija jau buvo pasirengusi priimti galimus apeliacinius skundus ir atlikti su apeliaciniu skundu susijusius procedūrinius formalumus. Tačiau 2008 m. apeliacinių skundų gauta nebuvo. 5.6. Ryšiai ir mokymas REACH klausimais Per visus 2008 m. pastangos šioje srityje buvo dedamos pri÷mus ECHA ryšių strategiją, kurią valdančioji taryba patvirtino 2008 m. vasario m÷n. ECHA daugiausia j÷gų skyr÷ savo interneto svetainei, kaip pagrindiniam Agentūros ryšių kanalui, prižiūr÷ti ir tobulinti. Internete paskelbus naujienas ir ECHA dokumentus, buvo laiku pateikta informacija ir suinteresuotosios šalys informuotos joms aktualiais klausimais. Per metus ECHA sukūr÷ interneto svetain÷je kelias naujas skiltis: apie išankstinę registraciją, konsultacijas, ECHA CHEM (informaciją apie chemines medžiagas), leidinius, REACH-IT ir Apeliacinę komisiją. Taip pat sukurta statistinių duomenų rinkimo sistema.

ECHA paskelb÷ kelis svarbius dokumentus 22 Bendrijos kalbomis, kaip antai rekomendacijos interneto svetain÷se d÷l išankstin÷s registracijos, daugiamet÷ darbo programa ir 2007 m. bendroji ataskaita. Nuo 2008 m. liepos m÷n. ECHA du kartus per m÷nesį leidžia naujienlaiškį ir paskelb÷ įvairių dokumentų, įskaitant 2007 m. bendrąją ataskaitą, kelias brošiūras ir REACH populiarinimo medžiagą. Per metus (bendrai) surengti trys suinteresuotosioms šalims skirti renginiai. Pirmasis, organizuotas kartu su Europos Komisija, įvyko 2008 m. balandžio m÷n. Briuselyje. Jo tema – REACH išankstin÷s registracijos reikalavimai. Antrasis renginys buvo oficialioji Agentūros inauguracija 2008 m. birželio 3 d. Trečiasis renginys buvo pirmoji formalioji ECHA „suinteresuotųjų šalių diena“ Finlandia Hall Helsinkyje 2008 m. spalio m÷n., į kurią susirinko 237 dalyviai, atstovavę tarptautin÷ms organizacijoms, asociacijoms ir įmon÷ms. 85 proc. dalyvių atvyko iš ES valstybių, o 15 proc. – iš ne Europos Sąjungos valstybių. Balandžio ir spalio m÷n. renginiai transliuoti internetu, ir keli šimtai žmonių visame pasaulyje tiesiogiai juos steb÷jo. Agentūra taip pat daug prisid÷jo prie 2008 m. geguž÷s m÷n. vykusios Helsinkio tarptautin÷s konferencijos cheminių medžiagų saugos klausimais. Ši konferencija daugiausia skirta trečiųjų šalių chemijos pramonei, ir joje dalyvavo apie 600 dalyvių iš 39 pasaulio šalių. 2008 m. Agentūra, kaip ir valstybių narių kompetentingos institucijos, ÷m÷si pirmųjų priemonių informacijai apie cheminių medžiagų keliamą riziką teikti. Siekdamas sukurti platformą, skirtą keistis patirtimi ir gerąja praktika siekiant koordinuoti pastangas, ECHA vykdomasis direktorius sukūr÷ naują tinklą – Rizikos informacijos tinklą (RIT), kurio pirmasis pos÷dis įvyko 2008 m. rugs÷jo m÷n. Helsinkyje.

Pad÷dama įgyvendinti REACH valstyb÷se nar÷se, Agentūra sureng÷ tris mokomuosius seminarus valstybių narių instruktoriams (atitinkamai kovo, geguž÷s ir spalio m÷n.), kuriuose iš viso dalyvavo 151 dalyvis. Pagrindin÷s seminarų temos – REACH IT ir IUCLID. Be to, balandžio m÷n. ECHA sureng÷ REACH IT skirtą mokymą REHCORN nariams. Surengtas įvadinis naujų darbuotojų mokymas ir parengtas išsamus bendrojo mokymo katalogas.

21

Ryšių statistika: o Pateikta atsakymų į prašymus suteikti informacijos, įskaitant greitojo atsakymo

paslaugą: 3 626 o Apdorota spaudos pasiteiravimų: 1 401 o Paskelbta pranešimų apie naujienas ir pranešimų spaudai: 59 o Atmintinių spaudoje: 3 o Paskelbta konkrečių REACH atvejų: 7 o Brošiūrų ir kitų informacinių skrajučių: 17 o Užsiregistravusiųjų gauti pranešimus apie naujienas ir pranešimus spaudai: 4 713 o Duota interviu spaudai: 50 o Pasakyta kalbų: 116 (97 ES, 19 ne ES) o Apsilankymai ECHA (daugiausia po rugs÷jo 1 d.): 21 (14 iš ES, 7 iš ne ES) o Interneto svetain÷ (birželio 4 d.–gruodžio 31 d.): 619 227 lankytojų apsilank÷

1 561 012 kartų, peržiūr÷ta 6 943 738 puslapiai. Bendradarbiaudama su ES oficialiųjų leidinių biuru (OPOCE), ECHA taip pat ÷m÷si priemonių Agentūros vizualinei tapatybei pl÷toti. Šios vizualin÷s tapatyb÷s sudedamosios dalys (pvz., logotipai, spalvos, išd÷stymo schemos) panaudotos ECHA leidiniuose, ištraukiamuose reklaminiuose stovuose ir reklamin÷je medžiagoje. Vidaus ryšiai 2008 m. ECHA steng÷si sukurti ir užtikrinti pakankamą informacijos srautą sparčiai augančioje Agentūroje. Pagrindiniai ryšių kanalai – intranetas, e. laiškai visiems darbuotojams, po valdančiosios tarybos pos÷džių reguliariai rengiami personalo susirinkimai ir stipresnio ryšio tarp direktorių koordinavimo pos÷džių, kuriuose dalyvauja vyresnieji vadovai, ir skyrių pos÷džių, kuriems pirmininkauja viduriniosios grandies vadovai, užtikrinimas. 5.7. Santykiai su ES institucijomis ir tarptautinis bendradarbiavimas

5.7.1. Santykiai su kitomis ES institucijomis ir įstaigomis Agentūra palaik÷ stipresnį ryšį su Europos Komisija ir prireikus suteik÷ Komisijai veiksmingą mokslinę ir techninę paramą jai atliekant savo užduotis pagal REACH. Visų pirma suteikta parama Komisijos tarnyboms, dirbančioms šiose srityse:

o REACH kompetentingų institucijų (KI) susitikimas; o REACH komitologijos komitetas; o REACH suinteresuotųjų šalių informavimo veikla. 2008 m. ECHA ir toliau stiprino bendradarbiavimą su Europos Parlamentu. Pavyzdžiui, vykdomasis direktorius pristat÷ Agentūros darbą Aplinkos, visuomen÷s sveikatos ir maisto saugos komitetui, o Komiteto atstov÷ ryšiams su ECHA, EP nar÷ Satu Hassi, lank÷si ECHA ir reguliariai gavo informaciją apie svarbius įvykius, visų pirma susijusius su valdančiosios tarybos veikla. D÷l ECHA komitetų ir kitų susijusių mokslinių Bendrijos įstaigų bendradarbiavimo, sekretoriatas ÷m÷si pirmųjų priemonių rengiant REACH 95 ir 110 straipsniuose nurodytas bendradarbiavimo procedūras. Kaip ir 2007 m., 2008 m. ECHA dalyvavo Komisijos surengtame metiniame rizikos vertinime dalyvaujančių Komisijos ir Agentūros mokslinių komitetų ir grupių pirmininkų ir sekretoriatų susitikime. Ši iniciatyva užtikrina galimybę keistis gerąja patirtimi. ECHA dalyvavo rengiant bendrąjį tarpagentūrinį ir Komisijos dokumentą d÷l praktinio pasirengimo moksliniams komitetams ir grup÷ms keistis moksliniais duomenimis, kuris bus išbandytas 2009 m. ECHA taip pat sutiko dalyvauti

22

projekte, kurio tikslas – parengti Komisijos ir Agentūros grupių bei komitetų praktikos sąvadą. Užmegzti pirmieji ryšiai su EMST siekiant keistis gerąja patirtimi ir procedūromis, kuriuos pl÷tojant gali būti parengtas tarpagentūrinis supratimo memorandumas, kuriame būtų nustatyti konkretūs bendradarbiavimo klausimai. ECHA taip pat prad÷jo bendradarbiauti su EMST siekdama specialaus tikslo – užtikrinti veiksmingą bendradarbiavimą su valstyb÷mis nar÷mis ir Komisija siekiant optimizuoti procedūras, kurios leistų suderinti augalų apsaugos produktų veikliųjų pesticidų medžiagų klasifikavimą ir ženklinimą. 5.7.2. Tarptautin ÷ veikla Europos Komisija papraš÷ ECHA sekretoriato teikti techninę ir mokslinę paramą Bendrijos, jos valstybių narių, tarptautinių organizacijų ir trečiųjų šalių bendradarbiavimui su cheminių medžiagų sauga susijusiais moksliniais ir techniniais klausimais gerinti. Šios paramos elementai atsispindi tarptautinei veiklai skirtame metiniame darbo plane. 2008 m. gruodžio m÷n. valdančioji taryba patvirtino atitinkamą ECHA 2009 m. darbo planą, kuris po to paskelbtas ECHA interneto svetain÷je. 2008 m. ECHA tarptautin÷ veikla daugiausia buvo orientuota į EBPO veiklą. Visų pirma ECHA aktyviai dalyvavo ir finansiškai prisid÷jo prie dviejų svarbių EBPO užduočių, būtent tolesn÷s Pasaulinio informacijos apie chemines medžiagas portalo (eChemPortal) ir (Q)SAR taikymo priemonių rinkinio pl÷tros. Lapkričio m÷n. prad÷tas įgyvendinti projektas, kuriuo siekiama paremti antrojo eChemPortal etapo, kurio tikslas – gerinti informacijos apie cheminių medžiagų keliamą pavojų, kuri gaunama iš įvairių šaltinių visame pasaulyje, prieinamumą, pl÷trą. Lapkričio m÷n. ECHA taip pat prad÷jo įgyvendinti (Q)SAR taikymo priemonių rinkinio projektą, kurio tikslas – sukurti taikomąją programą, skirtą naudoti norint nustatyti atskirų organinių cheminių medžiagų kategorijas, ir užpildyti duomenų apie sukeliamus toksikologinius, ekotoksikologinius ir fizikinius cheminius pakitimus, spragas. Priemonių rinkinys pad÷s lengviau nustatyti panašias chemines medžiagas kategorijoms suformuoti ir paprasčiau taikyti (Q)SAR metodiką, siekiant parengti chemijos pramonei, ECHA ir kitoms suinteresuotosioms šalims bendrą sistemą. Kalbant apie kitą EBPO veiklą, ECHA par÷m÷ Komisijos veiklą šiose srityse: o naujų cheminių medžiagų darbo grup÷; o pasauliniu mastu suderinta KŽ sistema; o Poveikio vertinimo darbo grup÷; o Bandymų gairių programa; o nanomedžiagos. Kalbant apie kitą daugiašalę veiklą, ECHA, v÷lgi Komisijos prašymu, par÷m÷ Stokholmo konvencijos d÷l patvariųjų organinių teršalų peržiūros komiteto (POT PK) darbą, delegavusi techninį ekspertą į 4-ąjį POT PK pos÷dį.

23

Per 2008 m. į ECHA kreip÷si keletas kitų trečiųjų šalių, norinčių dalyvauti jos komitetų ir forumo darbe. Oficialieji prašymai d÷l tokio dalyvavimo gauti iš Turkijos ir Šveicarijos. Gruodžio m÷n. valdančioji taryba patvirtino bendrąją politiką trečiųjų šalių atžvilgiu. 2008 m. ECHA dalyvavo daugiau kaip 30-yje trečiosiose šalyse (t. y. Kinijoje, Rusijos Federacijoje, JAV) surengtų susitikimų, seminarų ir konferencijų, kuriuose pateik÷ informaciją apie REACH įgyvendinimą ir ECHA vaidmenį bei užduotis. Agentūroje ECHA taip pat maždaug dvidešimt kartų apsilank÷ trečiųjų šalių vyriausybių ir pramon÷s, taip pat kitų organizacijų ir mokslo atstovai.

24

6. VALDYMAS, ORGANIZACIJA IR IŠTEKLIAI Pagrindiniai rezultatai

o Valdančioji taryba s÷kmingai vadovavo ECHA pirmaisiais nepriklausomyb÷s metais.

o Pasamdyti nauji vyresnieji vadovai, kurie turi pakeisti komandiruotus Komisijos pareigūnus.

o Suformuota vidaus audito struktūra, VAT atliko pirmąjį Agentūros patikrinimą. o Parengta ir prad÷ta įgyvendinti integruotos kokyb÷s ir vidaus kontrol÷s strategija. o Nustatytos ir įgyvendintos saugumo taisykl÷s ir procedūros. o Įvykdytos samdymo užduotys. o S÷kmingai pagerintas REACH-IT veikimas.

6.1. Valdymas ir organizacija 6.1.1. Valdančioji taryba 2008 m. valdančioji taryba sureng÷ penkis pos÷džius ir pad÷jo vadovauti ECHA ir jos vadovybei pirmaisiais finansin÷s nepriklausomyb÷s metais. 2008-ieji buvo pirmieji metai, kai valdančioji taryba visu paj÷gumu ir reikiamu laiku įsijung÷ į Europos bendrijos biudžeto ciklą. Kartu Taryba įgyvendino priemones, kad Agentūros komitetai gal÷tų veikti, ir pri÷m÷ keletą sprendimų, siekdama įveikti sunkumus, su kuriais susidurta formuojant Apeliacinę komisiją. Be to, įdiegta daugelis Agentūros veiklai svarbių taisyklių ir procedūrų. Valdančioji taryba buvo nuolat informuojama apie iššūkius, su kuriais susidūr÷ ECHA per pirmuosius septynis savo veiklos m÷nesius, ir taip pat teik÷ rekomendacijas vykdomajam direktoriui su tais iššūkiais susijusiais klausimais. Visų pirma priimti šie sprendimai: o priimta 2007 m. bendroji ataskaita; o patvirtintas 2009 m. biudžetas; o priimtas naujasis ECHA finansinis reglamentas; o priimta 2009–2012 m. daugiamet÷ darbo programa ir 2009 m. darbo programa; o nustatyti užmokesčio už Agentūros užduočių atlikimą (komitetų nariams,

ekspertams) tarifai; o priimti vidaus kontrol÷s standartai; o priimtos Agentūros vidaus tvarkos taisykl÷s, įskaitant gero administravimo,

skaidrumo, galimyb÷s susipažinti su dokumentais ir Orhuso konvencijos taikymo taisykles;

o patvirtintos komitetų ir forumo darbo tvarkos taisykl÷s. Atsistatydinus ankstesniam pirmininkui, 2008 m. rugs÷jo m÷n. valdančioji taryba išrinko naują pirmininką (dr. Thomas JAKL, AT). EEE jungtinio komiteto sprendime d÷l REACH reglamento nesant aiškios nuostatos d÷l valdančiosios tarybos narių paskyrimo, EEE-ELPA valstyb÷s nar÷s dar negal÷jo paskirti n÷ vieno savo atstovo. Tod÷l 2008 m. rugs÷jo m÷n. valdančioji taryba nusprend÷ priimti šių šalių steb÷tojus, kol bus atlikti formalūs paskyrimai.

25

6.1.2. Organizacija Bendrieji Agentūros valdymo 2008 m. uždaviniai buvo šie: o persvarstyti Agentūros vykdomąją struktūrą; o nusamdyti visus direktorių ir viduriniosios grandies vadovus; o užbaigti standartines darbo procedūras ir REACH-IT darbo srautus pagal teisinius

reikalavimus ir kokyb÷s standartus; o tobulinti vidaus kontrol÷s sistemas siekiant užtikrinti veiksmingą išteklių valdymą,

kuris atitiktų priimtas taisykles. 2008 m. Agentūros darbuotojų skaičius padvigub÷jo, taigi jos struktūrą reik÷jo pakeisti atsižvelgiant į šį darbuotojų padid÷jimą. Tod÷l 2008 m. rugs÷jo m÷n. suskaidžius buvusį Veiklos direktoratą į Įvertinimo ir Registracijos bei IT priemonių direktoratus, sukurtas ketvirtasis direktoratas.

26

ECHA organizacijos strukt ūra 2008 m. gruodžio m ÷n.

Christel Musset Jef Maes

APELIACINö KOMISIJA

kancleris Sari Haukka

Jukka Malm

VALDANČIOJI TARYBA

VYKDOMASIS DIREKTORIUS Geert Dancet

VYKDOMOJI TARNYBA

Alain Lefebvre

A –BENDRADARBIAVIMAS

MOKSLINö PATARIAMOJI TARNYBA : D. Knight

VIDAUS AUDITO TARNYBA : Regis Durand

B - ĮVERTINIMAS C – REGISTRAVIMAS IR IT PRIEMONöS

R – IŠTEKLIAI

Andreas Herdina

B1 –VERTINIMAS

B2 – RIZIKOS VALDYMAS

Jack de Bruijn

Jörg Lebsanft

DIREKTORATAS SKYRIUS

A2 – KOMITETAI IR VIDAUS SANTYKIA I

A3 – RYŠIAI IR REACH MOKYMAS

Juhani Sormunen

Joachim Ball

Leena Ylä-Mononen

A1 –GAIRöS IR PAGALBOS TARNYBOS C1 –MOKSLINöS IT PRIEMONöS

C2 – REGISTRAVIMAS

Anthony Wilson

Christel Musset - LAIKINAI EINANTIS

SKYRIAUS VADOVO PAREIGAS

R 2 – ŽMOGIŠKIEJI IŠTEKLIAI IR

INFRASTRUKTŪRA

R3 – IRT

Jeff Maes – LAIKINAI EINANTIS SKYRIAUS

VADOVO PAREIGAS

Tuula Hakala

Alastair MacPhail

R 1 – FINANSAI

27

6.2. Vidaus auditas ir kokyb ÷s kontrol ÷ 6.2.1. Vidaus auditas Pagal ECHA finansinį reglamentą ECHA vidaus auditorius yra Europos Komisijos vidaus auditorius (VAT). Be to, Agentūra pati atlieka vidaus audito funkciją. Remiantis kokyb÷s ir vidaus kontrol÷s standartais ir atsižvelgiant į Agentūros rizikos modelį, vietos „vidaus audito struktūra“ (VAS), kaip nuolat atliekama funkcija, teikia papildomos naudos, leisdama vykdomajam direktoriui gauti papildomą patikinimą ir konsultacijas. Per 2008 m. ECHA VAS atliko svarbų konsultacinį vaidmenį veiklos pradžios etape, visų pirma inicijuojant Agentūros kokyb÷s sistemos kūrimą. 2008 m. gruodžio m÷n. valdančioji taryba patvirtino VAS chartiją, kurioje nustatytas šios funkcijos Agentūroje vaidmuo ir statusas, kaip numatyta tarptautiniuose profesionalios vidaus audito praktikos standartuose. Atlikdamas savo pareigas, vidaus auditorius pareng÷ pirmąjį ECHA strateginio audito planą. Jis paremtas rizikos įvertinimu, kurį VAT pirmą kartą atliko 2008 m. liepos m÷n. Visi rezultatai aptarti ir suderinti su ECHA vadovybe ir VAS. Audito planas, kurį valdančioji taryba patvirtino gruodžio m÷n., nustatytas trejų metų etapui. VAT kartą per metus atliks Agentūros auditą. Pirmaisiais ECHA veiklos metais VAT atliko ribotą vidaus kontrol÷s standartų įgyvendinimo 2008 m. liepos m÷nesiui peržiūrą. Peržiūroje d÷mesys sutelktas į darbuotojų samdymą, viešųjų pirkimų procedūras ir finansines grandines. Peržiūros ataskaita ir atsižvelgus į VAT rekomendacijas parengtas veiksmų planas pateikti valdančiajai tarybai 2008 m. gruodžio m÷n. Auditorius padar÷ išvadą, kad bendras Agentūros kūrimo procesas, struktūra ir valdymas gali būti laikomas gerąja patirtimi. 6.2.2. Kokyb ÷s kontrol ÷ 2008 m. Agentūra prad÷jo rengti savo kokyb÷s sistemą, visų pirma puosel÷dama kokyb÷s kultūrą nuo ankstyvųjų veiklos etapų. Pagal ECHA kokyb÷s planą nustatyti veiklos ir pagalbiniai procesai, ir pirmaisiais metų m÷nesiais prad÷ta planuoti pagrindinius ir pagalbinius procesus. Per metus šie procesų sąrašai atnaujinti atsižvelgiant į Agentūros organizacijos raidą. Bendrieji procesų sąrašai šiuo metu yra tas procesų aprašas, kuriuo remiantis bus kuriama į procesus orientuota Agentūros integruota kokyb÷s valdymo sistema. Procesai išanalizuoti siekiant nustatyti kritiškas operacijas ir procesų etapus, kuriuos reikia užtikrinti parengiant rašytines procedūras. Nustačius prioritetus, procesams, atsižvelgiant į dabartinį REACH teis÷s aktų įgyvendinimo etapą, parengtos „standartin÷s veiklos procedūros“ (SVP). Surengtas esamų darbuotojų ir naujokų mokymas su kokybe susijusiais klausimais, kaip antai vidaus kontrol÷ ir SVP rengimas, siekiant pl÷sti žinias apie ECHA kokyb÷s sistemos reikalavimus ir kompetentingą dokumentaciją. Dabartiniame veiklos pradžios etape teb÷ra labai tik÷tina, kad procedūras reik÷s dažnai pritaikyti ir persvarstyti, visų pirma atsižvelgiant į tai, kad veikia dar ne visos REACH procesams reikalingų Agentūros IT sistemų funkcijos. Taigi nuspręsta, kad vert÷tų atid÷ti turimų SVP paskelbimą, kol šios sistemos bus labiau stabilizuotos ir bus parengta bendroji dokumentais pagrįstų procedūrų paskelbimo politika. Palyginus Komisijos vidaus kontrol÷s standartuose (VKS) nustatytus reikalavimus su kokyb÷s valdymo sistemos standarto ISO 9001 reikalavimais nustatyta daug panašumų ir vienas kitą papildančių elementų. Sujungus abu standartus, parengti bendrieji kokyb÷s ir vidaus kontrol÷s standartai (Q&ICS). 2008 m. rugs÷jo m÷n. valdančiosios tarybos priimti

28

šie Q&ICS sudaro normatyvinį pagrindą, taikytiną ECHA integruotai kokyb÷s valdymo sistemai (IKVS). Laikantis standarto ISO 9001 reikalavimų, būtina pritaikyti dokumentacijos schemą prie hierarchin÷s dokumentacijos struktūros, įskaitant šiuos pagrindinius struktūrinius elementus – kokyb÷s vadovą, procesų aprašymus, rašytines procedūras ir darbo instrukcijas. Ši struktūra, kurią vyresnieji ECHA vadovai patvirtino 2008 m. gruodžio m÷n., nuo šiol ir bus taikoma. Naujai pasamdytas kokyb÷s vadovas vadovaus persvarstytos kokyb÷s sistemos įgyvendinimui. 6.2.3. Saugumas Saugumo srityje 2008 m. nustatytos taisykl÷s ir procedūros siekiant aukštesnio fizinio ir informacinio saugumo lygio. 2008 m. taip pat atliktas s÷kmingas ECHA IRT infrastruktūros atkūrimo avarijos atveju bandymas. 2008 m. pradžioje įkurta visas Agentūros tarnybas subūrusi Saugumo darbo grup÷, kuri rinko atitinkamą gerąją patirtį – mok÷si iš kitų ES agentūrų patirties. ECHA ÷m÷si greitų veiksmų, siekdama užtikrinti aukštesnio lygio fizinį ir informacijos saugumą bei užsitikrinti atitinkamą darbuotojų įsipareigojimą, kuris būtinas norint palaikyti griežtus standartus šioje srityje. Pirmajame etape siekdama užtikrinti fizinį saugumą, apriboti prieigą į pastatą ir kontroliuoti prieigą prie ECHA darbuotojų užimtų aukštų, ECHA nustat÷ keturis saugumo perimetrus. Po 2007 m. atlikto saugumo būkl÷s patikrinimo, 2008 m. taip pat prad÷tas ir įgyvendintas standartais ISO 27001 pagrįstas visuotinis ECHA informacijos saugumo projektas, kuris ap÷m÷ ir rizikos įvertinimą. Pagrindiniai projekto etapai buvo tokie:

1) ECHA informacinio turto aprašo rengimas; 2) pavojaus, kylančio to informacinio turto saugumui, įvertinimas; 3) rizikos vertinimo plano, pagal kurį būtų įdiegtos tinkamos kontrol÷s priemon÷s,

nustatymas remiantis standartu ISO 27001; 4) šių kontrol÷s priemonių įdiegimas skiriant joms didžiausią prioritetą.

Remdamasi šia analize, ECHA nusprend÷ parengti su saugumu susijusių klausimų struktūrą, įskaitant saugumo komiteto sukūrimą, ir paskyr÷ Vykdomosios tarnybos vadovą saugumo vadovu. Prad÷ta įgyvendinti pirminius projektus pagal sistemą 27001, kaip antai išsamus saugumo turto aprašas, kuris sudaro informacijos klasifikavimo pagrindą, sistemingas personalo mokymas su saugumu susijusiais klausimais ir pranešimų apie įvykius, susijusius su saugumu, teikimas. Be to, imtasi specialiųjų veiksmų, kaip antai IT atsarginių sistemų bandymas.

6.3. Rizikos valdymas 2008 m. pradžioje ECHA pareng÷ svarbiausių projektų, susijusių su veiklos pradžios veikla, sąrašą, kurį pateik÷ savo metin÷je darbo programoje. Kiekvienam projektui nurodyta svarbiausia tiesiogin÷ rizika, siekiant nustatyti, koordinuoti atitinkamus riziką mažinančius veiksmus ir nustatyti jų prioritetinę tvarką. Aukšto lygio informacijos saugumo užtikrinimas nuo pat pradžių laikomas svarbia rūpestį keliančia sritimi ir vykdomas kaip svarbus Agentūros projektas. Taigi įgyvendinant „projektą ISO 27001“, kuris vis dar tęsiamas, atliktas bandomasis projektas. Pagal jį atlikta labiau sisteminga ir išsami su informacijos saugumu susijusios verslo rizikos analiz÷ ir įvertinimas, pagrįstas vadovybei skirtais klausimynais ir apsvarstytas daug dalyvių pritraukusiame seminare. Projekto tikslas buvo nustatyti tolesnių veiksmų šioje konkrečioje srityje prioritetus, bet kartu jis taip pat pasitarnavo kaip pagalbin÷ priemon÷ rengiant metodiką ir praktiką, pritaikytą specialiajai Agentūros kontrol÷s aplinkai.

29

O 2008 m. liepos m÷n. vidaus auditorius, kaip reikalaujama pagal jo strateginio audito planą, atliko ECHA aukšto lygio auditoriaus rizikos įvertinimą, už kurio ataskaitą atsakomybę prisi÷m÷ VAT. Vis d÷lto vidaus auditoriaus išvados sudaro pamatinį dokumentą, kuriam vadovyb÷ plačiai pritar÷. Rizikos įvertinimą papildys specialusis IT aspektus apimsiantis projektas. Be to, atsižvelgiant į tai, kad dauguma ECHA veiksmų dar tik pradedama, įvertinimą reik÷s kasmet atnaujinti. 2009 m. bus prad÷ta kurti formalizuota rizikos valdymo sistema, atliekant visą Agentūrą apimantį rizikos įvertinimą. Kitą etapą – struktūrin÷s rizikos valdymo sistemos, kuri būtų susieta su tolesniais veiksmais ir visiškai priklausytų vadovybei, projektavimą – planuojama įgyvendinti 2010 m. 6.4. Biudžetas, finansai ir viešieji pirkimai 2008 m. sausio 1 d. Agentūra tapo finansiškai nepriklausoma nuo Komisijos pagal išsamią Agentūros ir Įmonių ir pramon÷s generalinio direktorato (GD) – Agentūros „patronuojančiojo DG“ – pasirašytą finansinio atskyrimo susitarimą. Pasirašius susitarimą, tam tikros sutartys ir įsipareigojimai, kuriuos 2007 m. Komisija parūpino ir pasiraš÷ Agentūros vardu, perduoti Agentūrai. Komisija toliau r÷m÷ finansinę Agentūros veiklą ir siunt÷ į Agentūrą patyrusius viešųjų pirkimų specialistus su pavedimais, siekiant pad÷ti parengti būtiniausias viešųjų pirkimų procedūras. Be to, Komisija vis vien atliko daug mok÷jimų d÷l įsipareigojimų, kurie nebuvo perduoti Agentūrai, nes susiję tik su 2007 m. veikla. D÷l šių užduočių reik÷jo nustatyti vidaus finansines ir apskaitos procedūras, kurios der÷tų su Agentūros finansiniu reglamentu. Pagrindiniai tikslai ir uždaviniai biudžeto srityje buvo ECHA finansinių išteklių pl÷tra ir tikslus jų valdymas laiku, įskaitant biudžeto sąmatą, biudžeto įgyvendinimą ir ataskaitų teikimą. Į darbo programą įtrauktas priedas, kuriame išsamiai nurodyta, kaip įvairūs direktoratai turi naudoti veiklos biudžetą 2008 m. Iki 2008 m. sausio 1 d. baigta įdiegti ABAC finansų ir apskaitos sistemą. Įsigaliojus Europos Komisijos reglamentui d÷l mokesčių, užbaigta ir parengta darbui Agentūros viduje sukurta REACH veiklai reikalinga mokesčių ir sąskaitų pateikimo sistema, kad Agentūra gal÷tų rinkti registracijos mokesčius.

30

Biudžeto rezultat ų ataskaita

2008 m.

PAJAMOS

Komisijos subsidija 2008 m. + 60 933 607,33

Komisijos subsidija 2007 m. gruodžio m÷n. (grąžinta 2008 m.) + 1 922 588,56

Pajamos iš mokesčių + 365 429,58

Kitos pajamos + 2 602,96

IŠ VISO PAJAMŲ (a) 63 224 228,43

IŠLAIDOS

I antraštin÷ dalis: personalas

Mok÷jimai - 20 208 389,51

Perkelti asignavimai - 1 605 826,16

II antraštin÷ dalis: administracin÷s išlaidos

Mok÷jimai - 12 391 335,50

Perkelti asignavimai - 4 652 805,82

III antraštin÷ dalis: veiklos išlaidos

Mok÷jimai - 7 379 854,79

Perkelti asignavimai - 6 359 119,92

IŠ VISO IŠLAIDŲ (b) 52 597 331,70

FINANSINIŲ METŲ REZULTATAS (a–b) 10 626 896,73

Atšaukti nepanaudoti iš ankstesnių metų perkelti mok÷jimų asignavimai + 0,00

Metų valiutos keitimo kurso skirtumai (pelnas +/ nuostolis -) +/- -1 362,94

FINANSINIŲ METŲ REZULTATŲ ATASKAITOS BALANSAS 10 625 533,79

2008 m. grąžinta Komisijai - -1 922 588,56

2008 M. BIUDŽETO REZULTATAS 8 702 945,23

Taip pat prad÷ta diegti kompensacijų mokslinių komitetų praneš÷jams sistema, kurioje tur÷tų būti nustatytos mokesčių, kuriuos Agentūra gali mok÷ti valstyb÷ms nar÷ms, ribos, taip siekiant apsaugoti jos l÷šas. Be kasdien÷s veiklos 2008 m., Finansų skyriui taip pat teko aktyviai dalyvauti šiuose specialiuosiuose projektuose: o nuolatin÷ konferencijų centro Agentūros patalpose statybos projekto išlaidų

priežiūra; o ABAC turto modulio, skirto ilgalaikio turto ir atsargų valdymui, įdiegimas pirmąjį

2008 m. ketvirtį; o visos turimos įrangos inventorizacija, bendradarbiaujant su Infrastruktūros skyriumi,

pirmąjį 2008 m. pusmetį ir nuolatinis inventoriaus valdymas; o parengtos ir paskelbtos vidaus viešųjų pirkimų gair÷s; o persvarstyta finansinių pavedimų ir procesų sistema siekiant didinti veiksmingumą; o įdiegta turto ir atsargų valdymo sistema; o parengtos ir įdiegtos pajamų iš mokesčių procedūros (REACH-IT sąskaitų pateikimo

modulis); o d÷ta daug pastangų finansinio darbuotojų mokymo srityje; o veiksmingai organizuoti viešieji pirkimai (atlikta 95 proc. planuotų viešųjų pirkimų,

atlikta nenumatytų viešųjų pirkimų);

31

o patvirtinta finansinio reglamento peržiūra; o įsipareigojimai sudar÷ 77 proc. faktinių gautų pajamų, mok÷jimų dydis – 55 proc. 6.5. Žmogiškieji ištekliai ir infrastrukt ūra 6.5.1. Žmogiškieji ištekliai Skaidrus, nešališkas, objektyvus ir teisingas kvalifikuotų darbuotojų samdymas laiku buvo vienas iš pagrindinių Agentūros 2008 m. prioritetų. Be 2008 m. etatų plane numatytų 110 naujų pareigybių, 2008 m. nustojo galiojusios 38 Komisijos komandiruotų pareigūnų, kurių dauguma ÷jo svarbias vadovaujamas pareigas, sutartys. Agentūrai paprašius, Komisija sutiko pratęsti šešių komandiruočių terminą. Agentūra pasinaudojo per 2007 m. prad÷tas atrankas sudarytais rezervo sąrašais ir atliko 43 naujas laikinų darbuotojų atrankas bei 2008 m. pasamd÷ iš viso 139 laikinus darbuotojus. Padvigub÷jus darbuotojų skaičiui, gerokai padid÷jo žmogiškųjų išteklių administravimo darbo krūvis, visų pirma susijęs su darbo užmokesčiu ir finansų valdymu, ataskaitų pasibaigus bandomiesiems laikotarpiams teikimu, darbo atitinkamose pareigose pradžia ir įvadiniu mokymu. Be mokymo darbo vietoje, naujiems ECHA personalo nariams surengtas mokymų ciklas, orientuotas į žinias ir įgūdžius, kurių jiems skubiausiai reikia, norint vykdyti Agentūros veiklą, ypač konkrečias užduotis, kurios jiems paskirtos atitinkamame direktorate ar skyriuje. Agentūra taip pat mok÷ 151 valstybių narių kompetentingų institucijų atsiųstą instruktorių, kad šie įgytų reikalingų teorinių ir praktinių žinių ir gal÷tų atlikti su REACH susijusius mokymo kursus savo institucijose („instruktorių mokymas“). To siekiant 2008 m. pavasarį organizuoti du trijų dienų trukm÷s mokymų ciklai. Pagrindiniai laim÷jimai žmogiškųjų išteklių srityje: o pasamdyti 139 darbuotojai, etatų planas įvykdytas 95 proc.; o prad÷tos 54 laikinųjų darbuotojų atrankos procedūros, 44 procedūros užbaigtos; o prad÷ta 12 sutartininkų atrankos iš EPAT rezervo sąrašų procedūrų, 10 procedūrų

užbaigtos; o 2008 m. pabaigoje dirbo 20 laikinų personalo narių, atliekančių pagalbines funkcijas; o atnaujinta vadovyb÷ (pakeisti komandiruoti Komisijos pareigūnai), paskelbta apie 15

pareigybių, 13 užimta; o prad÷ta stažuot÷s programa, atlikta pirmoji stažuotojų atranka (pradžia 2009 m.

kovo m÷n.); o algą gaunančių darbuotojų skaičius padid÷jo du kartus, įdiegtos susigrąžinimo ir

taisymo procedūros; o vasarą perimtas finansinis komandiruočių valdymas, atlyginta komandiruočių išlaidų

pagal daugiau kaip 200 paraiškų; o sudarytos sutartys d÷l kelion÷s agentūros paslaugų ir pagalbos per atrankos

procedūras; o parengtas personalui skirtų įgyvendinimo taisyklių projektas (pirmasis paketas); o išrinktas ir įkurtas Personalo komitetas; o pl÷tojamas mokymas (pirmenyb÷ kalbų mokymuisi, saugumo mokymui ir naujokų

mokymui); o surengti mokymo kursai: 85 kursai, 363 mokymo dienos, 12 mokymo dienų vienam

asmeniui (įskaitant kalbų mokymą).

32

6.5.2. Infrastrukt ūra Tarp infrastruktūros srities užduočių galima pamin÷ti Agentūros patalpų valdymą bendradarbiaujant su pastato savininku, kuris už÷m÷ didžiąją pastato dalį iki 2008 m. rugpjūčio m÷n. pabaigos. Savininkui palikus pastatą, teko imtis daugyb÷s infrastruktūrinių priemonių ir pasirūpinti renovacijos darbų, prekių ir paslaugų pirkimu, kuris tur÷jo būti kruopščiai suplanuotas ir įgyvendintas. Sudaryta nuomos sutartis užtikrino ilgalaikį stabilumą d÷l Agentūros buvimo vietos; joje taip pat numatyta galimyb÷ įsigyti pastatą. Vis d÷lto reik÷jo užtikrinti ilgalaikį saugumą, ir Agentūra įgyvendino daugelį rekomendacijų, pateiktų po 2007 m. atlikto saugumo būkl÷s patikrinimo pagal ISO 27001. 2008 m. spalio m÷n. užbaigtas ir v÷liau ECHA perduotas konferencijų centras; Agentūra per visus metus padedama išor÷s ekspertų, atidžiai steb÷jo projekto pažangą ir išlaidas. Pagrindiniai laim÷jimai infrastruktūros srityje: o sudaryta patalpų valdymo grup÷; o iš savininko perimtas pastatas; o sudarytos sutartys d÷l valgyklos paslaugų, saugumo, priimamojo ir valymo

paslaugų; o su savininku sudaryta renovacijos sutartis d÷l pagrindinio holo ir 2-ojo aukšto

renovacijos; o užbaigtas ir prad÷tas eksploatuoti konferencijų centras; o priimtos saugumo taisykl÷s (į÷jimo kontrol÷s, riboto patekimo zonų, identifikacinių

tapatyb÷s kortelių); o užmegzti ryšiai su Suomijos valdžios institucijomis remiantis susitarimu d÷l būstin÷s.

6.6. Informacin ÷s ir ryši ų technologijos Pagrindiniai laim÷jimai IRT srityje: o Europos Komisijos taikomųjų programų perk÷limas; o IT parama REACH-IT eksploatacijos pradžiai ir išankstiniam registravimui; o pagalbin÷s aplinkos duomenų baz÷s ir operacinių sistemų taikomosioms

programoms sukūrimas; o IT valdymo ir projektų valdymo sistemos diegimas; o dokumentų valdymo sistemos ir REACH procesams skirtų darbo srautų įdiegimas; o laikinųjų interneto taikomųjų programų, palengvinančių ECHA bendravimą su

visuomene, sukūrimas; o REACH-IT veikimo grup÷s suformavimas ir gero veikimo užtikrinimas. Agentūros IRT infrastruktūra ir ryšys yra nepaprastai svarbūs, nes visi duomenys Agentūrai bus teikiami per saugius tinklus ir laikomi duomenų centre elektroniniu formatu. Pagrindiniai darbai IT infrastruktūros srityje 2008 m. buvo naujos Agentūros programin÷s įrangos (visų pirma REACH-IT) įdiegimas ir už REACH-IT veikimą atsakingos tikslin÷s grup÷s suformavimas. Taip pat įsigyta kitų specialiesiems poreikiams tenkinti skirtų taikomųjų programų, visų pirma dokumentų valdymo sistema, atliktas visų taikomųjų programų, kurios turi veikti Agentūros serveriuose, sisteminis integravimas, saugumo tobulinimas, taip pat saugių tinklų su valstybių narių kompetentingomis institucijomis sukūrimas bei priežiūra.

33

7. PRIEDAI

1 priedas. Valdančiosios tarybos, komitetų ir forumo narių sąrašas 2 priedas. Pirmasis įtrauktinų prioritetinių labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų sąrašas 3 priedas. Naudinga informacija ir nuorodos 4 priedas. Pagalbos tarnybos 2008 m. statistika

1

1 priedas. Valdan čiosios tarybos, komitet ų ir forumo nari ų sąrašas Valdan čiosios tarybos nariai (2008 m. gruodžio 31 d.) Pirmininkas: Thomas JAKL Asmuo ECHA ryšiams: Frank BÜCHLER

Nariai

o Thomas JAKL Austrija o Armands PLATE Latvija

o Marc LEEMANS Belgija o Aurelija BAJORAITIENö Lietuva

o Ekaterina Spasova GECHEVA-ZAHARIEVA Bulgarija o Claude GEIMER Liuksemburgas

o Leandros NICOLAIDES Kipras o Francis E. FARRUGIA Malta

o Karel BLAHA Čekija o Arnoldus VAN DER WIELEN Nyderlandai

o Per NYLYKKE Danija o Katarzyna KITAJEWSKA Lenkija

o Maria ALAJÕE Estija o Fernanda SANTIAGO Portugalija

o Pirkko KIVELÄ Suomija o Teodor OGNEAN Rumunija

o Odile GAUTHIER Prancūzija o Edita NOVAKOVA Slovakija

o Alexander NIES Vokietija o Marta CIRAJ Slov÷nija

o Maria-Miranda XEPAPADAKI-TOMARA Graikija o Ana FRESNO RUIZ Ispanija

o Zoltan ADAMIS Vengrija o Ethel FORSBERG Švedija

o Martin LYNCH Airija o John ROBERTS Jungtin÷ Karalyst÷

o Antonello LAPALORCIA Italija

2

Europos Parlamento paskirti nepriklausomi asmenys

o Alexander De Roo o Bernd Lange

Europos Komisijos paskirti atstovai

o Heinz ZOUREK Įmonių ir pramon÷s generalinis direktoratas

o Alain PERROY

Europos chemijos pramon÷s taryba (ECPT)

o Grant LAWRENCE

Aplinkos generalinis direktoratas o Tony MUSU

Europos profesinių sąjungų konfederacija (EPSK)

o Elke ANKLAM Jungtinių tyrimų centro (JTC) generalinis direktoratas

o Martin FÜHR Darmštato universitetas

EEE (ELPA) šali ų steb ÷tojai

o Kristin Rannveig SNORRADOTTIR

Islandija

o Anne Beate TANGEN

Norvegija

3

Rizikos vertinimo komiteto (RVK) nariai (2008 m. gr uodžio 31 d.) Pirminink ÷: Sharon MUNN Asmuo ECHA ryšiams: Sharon MUNN Nariai Skirian čioji valstyb ÷ Skirian čioji valstyb ÷

o Annemarie LOSERT

Austrija o Roberto MEZZANOTTE

Italija

o Erich A. POSPISCHIL Austrija o Margita TOMSONE Latvija

o Daphné HOYAUX Belgija o Normunds KADIKIS Latvija

o Karen VAN MALDEREN Belgija

o Lina DUNAUSKIENö (LUKINSKIENö)

Lietuva

o Zhivka HALKOVA Bulgarija o Hans-Christian STOLZENBERG

Liuksemburgas

o Maria ORPHANOU Kipras o Marianne VAN DER HAGEN Norvegija

o Frank JENSEN Danija o Boguslaw

BARANSKI Lenkija

o Poul Bo LARSEN Danija o CÉU NUNES Portugalija

o Helen SULG Estija o Maria Teresa BORGES

Portugalija

o Paul KREUZER Suomija o Mariana-Elena

ZGLOBIU Rumunija

o Riitta LEINONEN Suomija o Helena POLAKOVICOVA

Slovakija

o Annick PICHARD Prancūzija o Agnes SCHULTE Slov÷nija

o Olivier LE CURIEUX-BELFOND

Prancūzija o Eugenio VILANOVA

Ispanija

o Helmut A. GREIM Vokietija o Jose V. TARAZONA Ispanija

o Norbert RUPPRICH Vokietija o Alicja

ANDERSSON Švedija

o Chrysanthi NAKOPOULOU

Graikija o Bert-Ove LUND Švedija

o Maria MELANITOU Graikija o Marja PRONK Nyderlandai

o Katalin GRUIZ Vengrija o Andrew SMITH Jungtin÷ Karalyst÷

o Yvonne MULLOOLY

Airija o Stephen DUNGEY Jungtin÷ Karalyst÷

o Paola DI PROSPERO Italija

4

Valstybi ų narių komiteto (VNK) nariai (2008 m. gruodžio 31 d.) Pirminink ÷: Anna-Liisa SUNDQUIST Asmuo ECHA ryšiams: Anna-Liisa SUNDQUIST Nariai

o Helmut STESSEL Austrija

o Arnis LUDBORZS Latvija

o Jeanine FERREIRA MARQUES

Belgija o Lina DUNAUSKIENö Lietuva

o Parvoleta Angelova LULEVA

Bulgarija o Joëlle WELFRING

Liuksemburgas

o Tasoula KYPRIANIDOU-LEODIDOU

Kipras o Tristan

CAMILLERI Malta

o Erik GEUSS Čekija o René KORENROMP Nyderlandai

o Henrik TYLE Danija o Linda Reierson

REIERSON Norvegija

o Enda VESKIMÄE Estija o Jerzy MAJKA Lenkija

o Katariina RAUTALAHTI Suomija

o Maria do Carmo Ramalho Figueira PALMA

Portugalija

o Emmanuel MOREAU

Prancūzija o Mariana

MICHALCEA UDREA

Rumunija

o Elmar BÖHLEN Vokietija o Peter RUSNAK Slovakija

o Ioanna ANGELOPOULOU

Graikija o Simona FAJFAR Slov÷nija

o Szilvia DEIM Vengrija o Esther MARTíN Ispanija

o Gunnlaug EINARSDOTTIR Islandija

o Sten FLODSTRÖM Švedija

o Majella COSGRAVE

Airija o Steve FAIRHURST

Jungtin÷ Karalyst÷

o Pietro PISTOLESE

Italija

5

Socialin ÷s ir ekonomin ÷s analiz ÷s komiteto (SEAK) nariai (2008 m. gruodžio 31 d.) Pirminink ÷: Leena YLÄ-MONONEN (pavaduoja, kol bus paskirtas p irmininkas) Asmuo ECHA ryšiams: Adriana LIPKOVA

Nariai Skirian čioji valstyb ÷ Skirian čioji valstyb ÷

o Simone FANKHAUSER Austrija o Kristof KOZAK Vengrija

o Stephan SCHWARZER

Austrija o Endre SCHUCHTÁR

Vengrija

o Catheline DANTINNE

Belgija o Sharon

McGUINNESS Airija

o Jean-Pierre FEYAERTS Belgija o Franco DE GIGLIO Italija

o Aristodemos ECONOMIDES

Kipras o Luca Maria RECCHIA

Italija

o Rut BÍZKOVÁ Čekija o Kristina BROKAITö Lietuva

o Franz-Georg SIMON

Vokietija o Cees LUTTIKHUIZEN

Nyderlandai

o Karen THIELE Vokietija o Espen LANGTVET Norvegija

o Lars FOCK Danija o Izabela

RYDLEWSKA - LISZKOWSKA

Lenkija

o Aive TELLING Estija o João LOURENÇO Portugalija

o Maria THEOHARI Graikija o Ion COSTEA Rumunija

o Dimosthenis VOIVONTAS

Graikija o Mats FORKMAN Švedija

o Maj-Britt LARKA ABELLAN

Ispanija o Lars GUSTAFSSON

Švedija

o Heikki SALONEN Suomija o Janez FURLAN Slov÷nija

o Henri BASTOS Prancūzija o Martin HAJAŠ Slovakija

o Jean-Marc BRIGNON Prancūzija

o Stavros GEORGIOU Jungtin÷ Karalyst÷

6

Keitimosi informacija apie reikalavim ų vykdymo užtikrinim ą forumo nari ų sąrašas (2008 m. gruodžio 31 d.) Pirminink ÷: Ulrike KOWALSKI Pirminink ÷s pavaduotojai: Joop BLENKERS ir Nikolay STANIMIROV SAVOV Asmuo ECHA ryšiams: Maciej Baranski Nariai

o Gernot WURM Austrija o Parsla PALLO Latvija

o Paul CUYPERS Belgija o Manfred FRICK Lichtenšteinas

o Nikolay Stanimirov SAVOV

Bulgarija o Viktoras

ŠEŠKAUSKAS Lietuva

o Tasoula KYPRIANIDOU-LEODIDOU

Kipras o Gaston SCHMIT Liuksemburgas

o Eva RYCHLIKOVA

Čekija o Ingrid

BUSUTTIL Malta

o Birte Nielsen BORGLUM

Danija o Maren WIKHEIM

Norvegija

o Natali PROMET Estija o Edyta MIEGOC Lenkija

o Annette EKMAN Suomija o Álvaro António

BARROQUEIRO

Portugalija

o Stéphanie VIERS Prancūzija o Mihaiela Emilia ALBULESCU

Rumunija

o Ulrike KOWALSKI Vokietija o Dušan

KOLESAR Slovakija

o Ioanna ANGELOPOULOU

Graikija o Mojca JERAJ PEZDIR

Slov÷nija

o Jenö MAJOR Vengrija o Rosario

ALONSO FERNÁNDEZ

Ispanija

o Sigridur KRISTJANSDOTTIR

Islandija o Karin THORAN Švedija

o Tom O’ SULLIVAN

Airija o Joop BLENKERS

Nyderlandai

o Mariano ALESSI Italija o Richard

BISHOP Jungtin÷ Karalyst÷

7

2 priedas. Pirmasis į autorizacijos s ąrašą įtrauktin ų prioritetini ų labai didel į susir ūpinim ą kelian čių chemini ų medžiag ų sąrašas

Chemin ÷s medžiagos pavadinimas

EB (ir (arba) CAS numeris) Pagrindas pripažinti SVHC

Trietilarsenatas

427-700-2 Kancerogenin÷ chemin÷ medžiaga (57 straipsnio a punktas)

Antracenas

204-371-1 Patvari, bioakumuliacin÷ ir toksiška chemin÷ medžiaga (57 straipsnio d punktas)

4,4'- diamindifenilmetanas (MDA)

202-974-4 Kancerogenin÷ chemin÷ medžiaga (57 straipsnio a punktas)

Dibutilftalatas (DBP)

201-557-4 Toksiška reprodukcijai chemin÷ medžiaga (57 straipsnio c punktas)

Kobalto dichloridas

231-589-4 Kancerogenin÷ chemin÷ medžiaga (57 straipsnio a punktas)

Diarseno pentaoksidas

215-116-9 Kancerogenin÷ chemin÷ medžiaga (57 straipsnio a punktas)

Diarseno trioksidas

215-481-4 Kancerogenin÷ chemin÷ medžiaga (57 straipsnio a punktas)

Natrio dichromatas 234-190-3 (7789-12-0 ir 10588-01-9)

Kancerogenin÷, mutagenin÷ ir toksiška reprodukcijai chemin÷ medžiaga (57 straipsnio a, b ir c punktai)

5-tret-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilenas (muskuso ksilenas)

201-329-4 Labai patvari ir didel÷s bioakumuliacijos chemin÷ medžiaga (57 straipsnio e punktas)

Bis (2-etilheksil)ftalatas (DEHP)

204-211-0 Toksiška reprodukcijai chemin÷ medžiaga (57 straipsnio c punktas)

Heksabromciklododekanas (HBCDD) ir visi pagrindiniai jo disterioizomerai, identifikuojami kaip: α-heksabromciklododekanas β-heksabromciklododekanas γ-heksabromciklododekanas

247-148-4 ir 221-695-9 (134237-51-6) (134237-50-7) (134237-52-8)

Patvari, bioakumuliacin÷ ir toksiška chemin÷ medžiaga (57 straipsnio d punktas)

Alkanai, C10-13, chloro (trumpos grandin÷s chlorinti parafinai)

287-476-5

Patvarios, bioakumuliacin÷s ir toksiškos bei labai patvarios ir didel÷s bioakumuliacijos chemin÷s medžiagos (57 straipsnio d punktas)

Bis(tributilalavo)oksidas (TBTO)

200-268-0 Patvari, bioakumuliacin÷ ir toksiška chemin÷ medžiaga (57 straipsnio d punktas)

Švino-vandenilio arsenatas 232-064-2 Kancerogenin÷ ir toksiška reprodukcijai chemin÷ medžiaga (57 straipsnio a ir c punktai)

Benzilbutilftalatas (BBP)

201-622-7 Toksiška reprodukcijai chemin÷ medžiaga (57 straipsnio c punktas)

8

3 priedas. Naudinga informacija ir nuorodos

ECHA interneto svetain ÷: http://echa.europa.eu

ECHA CHEM: http://echa.europa.eu/chem_data_en.asp

Preliminariai užregistruotų cheminių medžiagų sąrašas Įtrauktinų cheminių medžiagų sąrašas Tolesniems naudotojams svarbios chemin÷s medžiagos Ketinimų registras

Konsultacijos: http://echa.europa.eu/consultations_en.asp

SVHC, kurias pasiūlyta įtraukti į įtrauktinų prioritetinių cheminių medžiagų sąrašą Rekomendacijų d÷l prioritetinių cheminių medžiagų, įtrauktinų į XIV priedą, projektai

REACH-IT portalas: http://echa.europa.eu/reachit/portal_en.asp

Dokumentacijos pateikimas Pav÷luotas preliminarus registravimas ir preliminarus informacijos apie chemines medžiagas mainų forumas Bendras dokumentų pateikimas NONS medžiagų registracijos numeriai REACH-IT vadovai pramon÷s naudotojams

IUCLID 5 interneto svetain ÷: http://iuclid.eu/

Taikomoji programa REACH atitinkančiai dokumentacijai rengti

REACH rekomendacijos : http://guidance.echa.europa.eu/

9

4 priedas. Pagalbos tarnybos 2008 m. statistika

10

5 priedas. Įgaliojimus suteikian čio pareig ūno 2008 m. metin ÷s veiklos ataskaitos analiz ÷ ir įvertinimas

Helsinkis, 2009 m. balandžio 23 d. Dok.: MB/18/2009 galutinis

ĮGALIOJIMUS SUTEIKIANČIO PAREIGŪNO 2008 M. METINöS VEIKLOS ATASKAITOS ANALIZö IR ĮVERTINIMAS

VALDAN ČIOJI TARYBA,

atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006,

atsižvelgdama į Europos cheminių medžiagų agentūros finansinį reglamentą (MB/53/2008), ypač į jo 40 straipsnį,

atsižvelgdama į Europos cheminių medžiagų agentūros 2008 m. darbo programą, kurią valdančioji taryba pri÷m÷ savo 2007 m. spalio 17 d. pos÷dyje,

atsižvelgdama į Europos cheminių medžiagų agentūros įgaliojimus suteikiančio pareigūno 2008 m. metinę veiklos ataskaitą, kurią 2009 m. balandžio 8 d. pasiraš÷ vykdomasis direktorius,

1. palankiai vertina įgaliojimus suteikiančio pareigūno metin÷je veiklos ataskaitoje pateiktus rezultatus ir tvirtą Europos cheminių medžiagų agentūros įsipareigojimą bei ind÷lį 2008 m. veiksmingai pradedant veiklą pagal REACH reglamentą (EB) Nr. 1907/2006;

2. sveikina Agentūros vadovybę ir darbuotojus 2008 m. atlikus nepaprastai sunkų darbą ir, visų pirma, su pasiekimais:

a) užtikrinant, kad visos įmon÷s gal÷tų elektroniniu būdu pateikti savo išankstin÷s registracijos dokumentus iki teisinio termino pabaigos, ir paskelbiant iš anksto užregistruotų cheminių medžiagų sąrašą 2008 m. gruodžio 19 d.;

b) parengiant ir 2008 m. spalio 28 d. paskelbiant pirmąjį įtrauktinų prioritetinių labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų, skirtų galiausiai įtraukti į REACH reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIV priedą, sąrašą;

c) užtikrinant, kad įmon÷s nuo 2008 m. birželio 1 d. gal÷tų teikti cheminių medžiagų registravimo dokumentaciją, užklausas ir pranešimus apie produkto ir technologinius tyrimus bei pl÷trą (PPORD), ir tvarkant visus teikiamus dokumentus laikantis teis÷s aktuose nustatytų terminų;

11

d) tvarkant daugybę Agentūros pagalbos tarnybai pateiktų paklausimų ir teikiant greitojo atsakymo paslaugą išankstin÷s registracijos etapo pabaigoje, siekiant užtikrinti, kad būtų įmanoma užbaigti visus išankstin÷s registracijos procesus;

e) rengiant Agentūros komitetų ir forumo darbą numatant būsimus jų uždavinius, ir stiprinant geb÷jimus kitose svarbiose srityse, kaip antai dokumentacijos vertinimas ir socialin÷ bei ekonomin÷ analiz÷;

3. atkreipia d÷mesį į Agentūros parodytą lankstumą perorientuojant savo prioritetus ir perskirstant darbuotojus susidūrus su sunkumais ar dideliais darbo krūviais siekiant laikytis terminų, kartu pabr÷žiant tam tikrų atid÷tų veiksmų, visų pirma darbo, susijusio su nekonfidencialios informacijos sklaida visuomen÷je per Agentūros interneto svetainę pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 119 straipsnį, svarbą;

4. sveikina Agentūros vadovybę ir darbuotojus sugeb÷jusius 2008 m. atlikti nenumatytai didžiulę išankstinę registraciją (per 2,7 mln. atvejų); pripažįsta pramon÷s įd÷tas pastangas ir bendradarbiaujant su Agentūra parodytą kantrybę siekiant s÷kmingai užbaigti išankstin÷s registracijos etapą. Pažymi, kad veiksmingas ir dažnas Agentūros sekretoriato bendravimas su suinteresuotosiomis šalimis ir valdančiąja taryba palengvino šį bendradarbiavimą;

5. palankiai vertina tai, kad Agentūra praktiškai įvykd÷ savo planinę 2008 m. samdymo užduotį, įskaitant Komisijos pradiniam veiklos pradžios etapui komandiruotų vadovų pakeitimą, ir atkreipia d÷mesį į tai, kad kvalifikuotų darbuotojų samdymas laiku ir jų integracija nuolat kels iššūkių kelerius ateinančius metus;

6. palankiai vertina pirmąjį Agentūros ind÷lį tarptautinį bendradarbiavimo d÷l cheminių medžiagų valdymo srityje, visų pirma Europos Komisijos prašymu kartu su EBPO atliktą darbą;

7. atkreipia d÷mesį į biudžeto įvykdymo lygį, kuris buvo pasiektas, inter alia, d÷l valdančiosios tarybos patvirtinto l÷šų perk÷limo tarp biudžeto antraštinių dalių konferencijų centrui finansuoti;

8. palankiai vertina Komisijos vidaus audito tarnybos atlikto riboto audito rezultatus, visų pirma tai, kad Agentūros įkūrimas pavadintas „gerąja patirtimi“, o tai yra svarbus pasiekimas;

9. giria svarbias Europos Komisijos pastangas toliau teikiant paramą Agentūrai pirmaisiais jos finansin÷s nepriklausomyb÷s metais, visų pirma tebeteikiamą komandiruotų pareigūnų paramą ir sklandų pagal ankstesnius teis÷s aktus priimtų svarbių dokumentų perdavimą iš Jungtinio tyrimų centro Agentūrai;

10. palankiai vertina ataskaitoje pateiktą rizikos analizę ir ragina Agentūrą pasinaudoti 2008 m. pasireiškusių problemų analize priimant ateities iššūkius, visų pirma veiklos planavimo srityje, pritaikant savo IT sistemas apdoroti galimai didesnį, negu tikimasi, registracijos dokumentacijos aplankų skaičių ir taip padedant išvengti įgyvendinimo vilkinimo;

11. pripažįsta 2008 m. Agentūros padarytą pažangą išsamių IT saugumo ir fizinio saugumo priemonių įgyvendinimo – apie kurį valdančioji taryba nuolat informuojama – srityje ir pažymi, kad teb÷ra problemų, d÷l kurių bus reikalingos nuolatin÷s, o gal net ir didesn÷s pastangos joms įveikti ateinančiais metais;

12. pabr÷žia Agentūros bendradarbiavimo ir bendravimo su valstyb÷mis nar÷mis svarbą ir, visų pirma, gerai vertina mokymo ir koordinavimo veiklą, kurios imtasi veikiant nacionalinių pagalbos tarnybų tinklui, komitetams ir REACH kompetentingoms institucijoms;

13. pabr÷žia veiksmingo reikalavimų vykdymo užtikrinimo svarbą ir palankiai vertina paramą, kurią suteik÷ Agentūros sekretoriatas siekiant užtikrinti veiksmingą forumo veiklos pradžią.

12

Sveikina Agentūrą laiku sukūrus tris mokslinius komitetus ir laiku pateikus jų bei forumo darbo tvarkos taisykles tvirtinti valdančiajai tarybai;

14. palankiai vertina Agentūros skaidrumo politiką, kurią valdančioji taryba patvirtino ir kuri leidžia suinteresuotųjų šalių steb÷tojams dalyvauti komitetų ir forumo veikloje. Sveikina Agentūrą surengus pirmąją „suinteresuotųjų šalių dieną“ ir užtikrinus daug bendravimo su šiomis suinteresuotosiomis šalimis kanalų.

Helsinkis, 2009 m. balandžio 23 d. pasirašyta Valdančiosios tarybos vardu Thomas JAKL