evaluaciÓn farmacoeconÓmica del uso de sevelamer en el tratamiento de hiperfosfatemia en pacientes...
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EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA DEL USO DE SEVELAMER EN EL TRATAMIENTO DE HIPERFOSFATEMIA EN PACIENTES CON
INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA
Actualización a 2009
Insuficiencia Renal Crónica (IRC)
• Pérdida progresiva e irreversible de nefronas, caracterizada por una disminución en la tasa de filtración glomerular.
• Causas variantes en el tiempo:
– Antes: glomerulonefritis – Ahora: nefropatía diabética1 (25%) y nefroesclerosis
hipertensiva 2
• Ocurrencia creciente, pronóstico pobre y un alto costo. 3
1.- Arredondo et al, 1998.2.- Ritz et al, 2000.3.- Kurokawa et al, 2002.
Tratamiento de la IRC
1.- Diálisis:
-Hemodiálisis (HD) 1
-Peritoneal (PD) 1
2.- Transplante renal. 2
1.-Cueto-Manzano et al, 2003.2.-García-García et al, 2005; García-García et al, 2007
Complicaciones en la IRC
Asociaciones etiopatológicas 1:
1.-Hiperfosfatemia.
2.-Hiperparatiroidismo secundario
3.- Osteodistrofia renal
Asociación con el proceso de atención 2:
– Enfermedad cardiovascular
– Uso de recursos hospitalarios
1.- Slatopolsky et al, 1994. 2.- Coladonato, 2005
Efectividad en Sobrevida
Acetato de calcio
Sevelamer
p= 0.016
Estudio TTG CARE RIND DCOR Año 2002 2004 2005 2005 Muestra 200 100 129 2103 Seguimiento (semanas )
52 8 72-176 180
Estudio RIND
Fuente: Block et al, 2007
Sob
revi
da
Publicados en revistas indexadas
Sevelamer es más efectivo (mayor sobrevida) que el
calcio, y su efecto es mayor al aumentar el
tiempo de uso.
Objetivo del estudio
Actualizar la evaluación farmacoeconómica desarrollada previamente, sobre el uso de sevelamer en el tratamiento de los pacientes con hiperfosfatemia.
Modelo Económico
Metodología
• Se diseñaron 2 modelos de Markov (simulando diferentes estados de salud en pacientes adultos con IRC) desde la perspectiva de las instituciones públicas.
– Primer modelo: Datos de mortalidad del estudio de RIND y costos de tratamiento de IRC.
– Segundo modelo: Datos de mortalidad del estudio de RIND y datos de complicaciones del estudio de DCOR con costos de tratamiento y complicaciones de IRC.
• Se utilizaron 2 medidas de efectividad:– Meses promedio de sobrevida.– Probabilidad de sobrevida a los 60 meses de tratamiento.
• Se aplicó una tasa de descuento del 5% en el escenario base.
Diagrama del modelo 1
Pacientes con IRC
ViveMuere
Diagrama del modelo 2: pacientes en Hemodiálisis
IRC
AV
Muerte
ECV
Infección
Diagrama del modelo 2: pacientes en Diálisis
peritoneal
IRC
ECV
Peritonitis
Muerte
Estimación de probabilidades de
eventos
• La tasa de mortalidad mensual para cada alternativa se estimó con base en los datos del estudio RIND publicado por Block y colaboradores en 2007.
• La tasa de presentación de las diversas complicaciones se estimó con base en la información del estudio DCOR reportado por Suki y colaboradores en 2005 y St. Peters y colaboradores en 2008.
Comparación de tratamientos
farmacológicosPresentación y costos de los comparadores
Fármaco PresentaciónComprimidos por
presentaciónDosis estándar
Costo porpresentación
Costo Unitario
Costo Mensual
sevelamer* 800mg 1802 comprimidos por
alimento$2,907 $16.15 $2,907
calcio** 500mg 121 comprimido por
alimento$8.03 $0.67 $60.23
Fuente: *Precio proporcionado por Genzyme México
** Precios de bienes terapéuticos del IMSS, disponible en: http://transparencia.imss.gob.mx/trnsp/ncompro.aspx?c=1 [Revisado en Enero 29 del 2009]
Mortalidad
Fuente: RIND 2005
Periodo
Comparador 0-6 m 7-12 m 13-18 m 19-24 m 25-30 m
Sevelamer 0.0015 0.0015 0.0022 0.0038 0.0065
Calcio 0.0012 0.0051 0.0055 0.0013 0.0087
31-36 m 37-42m 43-48 m 49-54 m 55-60 m
Sevelamer 0.0050 0.0036 0.0031 0.0084 0.0100
Calcio 0.0094 0.0117 0.0078 0.0139 0.0156
Tipo de Diálisis en México
Peritoneal Hemodiálisis
85% 15%
Fuente: *García 2007
Utilización de Recursos y Costos
Utilización de recursos en pacientes en Diálisis
Método Número de sesiones a la semana
Hemodiálisis 3
Diálisis peritoneal 7
Cambio de catéter(Diálisis peritoneal)
Cada 6 meses
Fuente: Grupo nominal a 9 médicos nefrólogos realizado el 18 de enero del 2007.
Parámetros del modelo 2
Se utilizó:
• La misma probabilidad de muerte que en el modelo 1.
• La misma probabilidad de uso de hemodiálisis y diálisis peritoneal.
• Los mismo costos y uso de recursos.
Adicionalmente se añadieron los siguientes parámetros:
Complicaciones en pacientes HD
Probabilidad de desarrollar complicación Probabilidad Mensual
Sevelamer Calcio Sevelamer Calcio
Año 1
ECV 0.324 0.381 0.032 0.039
Infección 0.231 0.252 0.022 0.024
AV 0.363 0.377 0.037 0.039
Peritonitis* 0.04 0.04 0.0033 0.0033
Año 2
ECV 0.229 0.197 0.021 0.018
Infección 0.19 0.176 0.017 0.016
AV 0.223 0.229 0.021 0.021
Peritonitis* 0.04 0.04 0.0033 0.0033
Años subsecuentes
ECV 0.151 0.122 0.014 0.011
Infección 0.13 0.132 0.012 0.012
AV 0.12 0.093 0.011 0.008
Peritonitis* 0.04 0.04 0.0033 0.0033
Fuente: Suki et al, 2005 DCOR; *García, 2007
Nota: ECV Enfermedad Cardio-Vascular; AV Complicaciones asociadas al Acceso Vascular.
Utilización de Recursos por complicación en HD
Visitas a especialista (promedio por mes)
Hospitalización (Días promedio por evento)
Sevelamer Calcio
Sin Complicación 0.67 0
ECV 3 8.85
Infección 4.3 7.5
AV 3 5.5
Fuente: Grupo nominal a 9 médicos nefrólogos realizado el 18 de enero del 2007.Nota: ECV: Enfermedad Cardiovascular; AV: Complicaciones por Acceso Vascular.
Utilización de Recursos por complicación en DP
Visitas a especialista (Promedio por mes)
Hospitalización (Promedio días por evento)
Sevelamer Calcio
Sin complicaciones 1.5 0
ECV 1.36 6.11
Peritonitis 5.6 7.13
Fuente: Grupo nominal a 9 médicos nefrólogos realizado el 18 de enero del 2007.Nota: ECV: Enfermedad Cardiovascular.
Costos de pacientes en Diálisis peritoneal
Notas: Los precios están actualizados considerando un 5% de inflación anual. ECV: Enfermedad Cardiovascular. DOF: Diario Oficial de la Federación.
Parámetro Precios 2009 Fuente
Sin complicación $791.52
ECV $1,064.23
Peritonitis $1,064.23
ECV $4,596.77
Peritonitis $4,596.77
Doble Bolsa (3 al día) $74.96
Instalación de cateter (2 al año) $1,651.58
Costo DPA Mensual (sin complicacion)
$7,551.91
Diálisis Peritonial
Costo de visitas a especialista
Complicaciones de diálisis peritoneal
Costo de diálisis peritoneal
DOF 16 de Abril de 2007
Costo de Hospitalización
DOF 16 de Abril de 2007
Monteon et al 1998
Costos de pacientes en Hemodiálisis
ParámetroPrecios
2009Fuente
Sin complicación $1,266.64
ECV $1,509.07
Acceso Vascular $1,509.07
Infección $1,509.07
ECV $4,596.77
Acceso Vascular $4,596.77
Infección $4,596.77
Hemodiálisis $1,985.40Informe técnico para la estimación de Costos de
intervenciones medicas del IMSS. Salinas Escudero et al 2005
Hemodiálisis
Visitas a especialista
Costo de Diálisis por sesión
DOF 16 de Abril de 2007
DOF 16 de Abril de 2007
Costo de hospitalizacón por dia en atencion de tercer nivel
Resultados de Costo Efectividad y Costo Efectividad Incremental
Modelo 1
Costo Efectividad
Estrategia Costo
(pesos)
Costo incremental
(pesos) Efectividad
(meses)
Efectividad incremental
(meses) C/E Incr C/E (ICER)
Calcio $563,158 51.03 $11,036
Sevelamer $755,803 $192,644 54.44 3.41 $13,883 $56,446
Costo Efectividad
Análisis Costo-Efectividad tratamiento de la hiperfosfatemia
$0
$200,000
$400,000
$600,000
$800,000
50 51 52 53 54 55
Efectividad
Co
sto
s
Calcio
Sevelamer
Not Dominated
Costo Efectividad
Curva de supervivencia
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1 5 9 13 17 21 25 29 33 37 41 45 49 53 57
Meses
% P
acie
nte
s q
ue
so
bre
viv
en
Sevelamer
Calcio
Análisis de sensibilidad: Cambio en el precio de sevelamer
Variación del RCEI en función del precio de sevelamer
$30,000
$35,000
$40,000
$45,000
$50,000
$55,000
$60,000
$1,400 $1,600 $1,800 $2,000 $2,200 $2,400 $2,600 $2,800 $3,000
Precio
RC
EI
Análisis de sensibilidad: Cambio en el precio de sevelamer
Variación del RCEI en función del precio de sevelamer
$30,000
$35,000
$40,000
$45,000
$50,000
$55,000
$60,000
$1,400 $1,600 $1,800 $2,000 $2,200 $2,400 $2,600 $2,800 $3,000
Precio
RC
EI
Análisis de sensibilidad: Cambio en la tasa de descuento 3% y
7%
Resultados de Costo Efectividad y Costo Efectividad Incremental
Modelo 2-Mortalidad de RIND
-Complicaciones de DCOR
Costo Efectividad
EstrategiaCosto
(pesos)
Costo incremental
(pesos)Efectividad
(meses)
Efectividad incremental
(meses) C/EIncr C/E (ICER)
Calcio $434,392.55 51.45 $8,442.88Sevelamer $599,808.02 $165,415.47 54.81 3.36 $10,944.05 $49,289.95
Análisis costo-efectividad
$300,000$350,000$400,000$450,000
$500,000$550,000$600,000$650,000
51 52 53 54 55
Efectividad
Co
sto
Calcio
Sevelamer
Not Dominated
Costo Efectividad
Considerando un 10% de reducción en el uso de recursos de acuerdo con lo publicado por St. Peters y cols. en 2008.
Conclusión
• El tratamiento con sevelamer está asociado a la reducción de mortalidad de pacientes con insuficiencia renal crónica que inician con el procedimiento de diálisis.
• El tratamiento de la hiperfosfatemia con sevelamer se mantiene como una terapia altamente costo efectiva de acuerdo a los criterios de la Comisión de Macro-Economía y Salud de la OMS ya que las RCEI están debajo de 1 PIB per cápita de la población Mexicana, en los dos escenarios desarrollados.