finnish ccsvi treatment_and_results_at_ameds_centrum

Innovative Therapies Through Research And Technology

Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum

2 Innovative Therapies Through Research And Technology

www.ameds.co Copyright ® All rights reserved 2011 AMEDS Centrum email: [email protected]

37%

39%

24%

SM-mouto

Relapsoiva-remittoiva

Toissijaisesti etenevä

Alun perin progressiivinen

Kuvio 1.3.: AMEDS-keskuksen potilaiden SM-muoto

62%

38%

Patients by gender

Female

Male

Kuvio 1.1.: AMEDS-keskuksen potilaiden sukupuolijakauma

Femmes

Hommes 0

20

40

60

80

100

20-30 ans 30-40 ans

40-50 ans 50-60 ans

>60 vuotta

Ikäjakauma

Femmes

Hommes

AMEDS CentrumKuvio 1.2.: AMEDS-keskuksen potilaiden ikäjakauma

AMEDS-keskus on diagnosoinut ja hoitanut

ammatillisesti kroonista aivo-selkäytimen

laskimoiden vajaatoimintaa (CCSVI) jo

vuodesta 2010. Tämä viime aikoina professori

P. Zambonin kuvaama laskimojärjestelmän

patologia osoittaa merkittävän yhteyden

multippeliskleroosin (SM) kanssa.

Tähän asti yrityksessämme on vieraillut yli

500 SM-sairasta Puolasta ja muista maista

(suurin osa Kanadasta ja Pohjoismaista). 38%

heistä oli miehiä. Potilaiden keski-ikä oli 46

vuotta.

Tyypillisellä AMEDS-keskuksen potilaalla on

kulunut 11 vuotta siitä, kun

multippeliskleroosi on diagnosoitu. Potilaista

suurimmalla osalla tauti eteni uusiutuneena

SM-muodossa. Ennen hoitoa potilaitamme

oli arvioitu 10 pisteen laajennetun

liikevammaisuuden asteikolla (EDSS -

Expanded Disability Status Scale), ja he

saivat keskimäärin 5,5 pistettä.



Diagnostiikassa käytetty perusmenetelmä potilaille, joilla on krooninen aivo-selkäytimen laskimoiden vajaatoiminta (CCSVI), on ultraäänitutkimus Doppler-menetelmää käyttäen. Tämä on turvallinen ja täysin ei-invasiivinen laskimojärjestelmän diagnostiikkamenetelmä. AMEDS-keskuksessa me käytämme italialaisen Esaote-yrityksen -laitteistoa,

joka on tarkoitettu sekä kallon sisällä että ulkopuolella sijaitsevien laskimoiden tutkimukseen. Laite käyttää 3D Dopplerin teknologiaa määrittääkseen hermodynaamisten laskimoiden vajaatoiminnan vakavuusasteen.

Tutkimuksen aikana arvioidaan seuraavat parametrit:

Ahtaumat laskimoissa Veren läpivirran ja takaisinvirran

häiriö laskimoissa (ns. takaisinvirtaus (reflux))

Kallon sisäpuolella olevien laskimoiden virtauksen muutos riippuen vartalon asennosta

Patologiat sydänläpässä

Yllä olevassa kuviossa näemme, kuinka usein havaittiin poikkeavuuksia, kun potilaita tutkittiin ultraäänellä käyttäen Doppler-menetelmää.

on kaksi päätavoitetta:

Aivojen arviointi niiden toiminnan ja demyelinisoivien vaurioiden sijainnin määrittämiseksi sekä mahdollisten muiden poikkeavuuksien havaitsemiseksi.

Laskimoiden valumien arviointi ottaen huomion ennen kaikkea kaulalaskimot ja rintakehän oikea pitkittäislaskimo. Arviointi sisältää muun muassa laskimovaluman symmetrian, läpäisevyyden ja laskimoiden leveyden, sekä mahdollisen laskimoiden kaventumisen tai niiden muuntumisen arvioimisen viereisillä anatomisilla rakenteilla.

Laskimojärjestelmää arvioidaan uudenaikaisen tekniikan avulla käyttäen varjoainetta (mikä mahdollistaa optimaalisen kuvan saamisen laskimoista). AMEDS-keskuksessa käytetään monifaasista venografia MR:ää (MRV) sekä kolmiulotteista T1 GRE -sekvenssiä, jolla on korkea erotuskyky, mikä takaa hyvälaatuiset kuvat.

Käytetyillä varjoaineilla on para-magneettisia ominaisuuksia ja niiden erikoispiirre on voimakkaiden sivuvaikutusten vähäisyys (päänsärky, kuumuuden tunne heti annostelun jälkeen, erittäin harvat allergiset reaktiot). European Society of Urogenital Radiology on luokitellut MR-laboratoriossamme käytettävän valmisteen sellaisten preparaattien joukkoon, joilla on suurin turvallisuusaste. Lisäksi valmisteella on muita para-magneettisia aineita korkeampi väkevöinti sekä korkea relaksiviteetti. Nämä ominaisuudet takaavat optimaalisen varjoaineen vahvistuksen MR-venografiassa, mikä mahdollistaa tarkan laskimojärjestelmän poikkeavuuksien arvioinnin.

62%

33% 28%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

Ahtaumat Refluksi Sairaalloinen hiippaläppä

Doppler-menetelmällä havaittujen muutosten prosenttiilmaantuvuus



Diagnostiikkaprosessin viimeisenä vaiheena on , joka mahdollistaa joidenkin

poikkeamien tunnistamisen laskimojärjestelmässä. Se perustuu siihen, että laskimoon lisätään varjoainetta katetrin avulla (joka laitetaan reisiluun alla tai solisluun alla olevaan laskimoon). Se mahdollistaa kaikkien laskimoiden muutosten tarkan näyttämisen. Tutkimus on invasiivinen menettely ja siksi siihen liittyy komplikaatioiden riski. Venografia edeltää laskimonsisäistä leikkausta. Venografia-menetelmä antaa mahdollisuuden tutkia tarkasti ja visualisoida laskimojärjestelmän, minkä avulla voidaan saada vahvistus, jos Doppler-menetelmällä ja MRV-tutkimuksella on löydetty poikkeamia. Alla olevilla kuvilla näytetään ahtaumia käyttäen Doppler-ultraäänitutkimusta sekä venografiaa (IJVR - oikea sisäinen kaulalaskimo; IJVL - vasen sisäinen kaulalaskimo; VVR - oikea nikamalaskimo; VVL - vasen nikamalaskimo; AV - rintakehän oikea pitkittäislaskimo).

Laskimotukosten pallolaajennus, jota kutsutaan myös "ilmapalloiluksi", on AMEDS-keskuksen CCSVI-potilaiden terapeuttinen perusmenetelmä. Sitä ei tehdä niissä poikkeustapauksissa, kun laskimoihin täytyy laittaa stenttejä.

Laskimoahtaumien pallolaajennus tehdään niin, että kavennettu laskimojaosto laajennetaan käyttäen erikoiskatetria, joka laitetaan laskimoon ihon kautta (katetri sijoitetaan nivusten alueelle, reisiluun laskimoon). Ahtaumaan sijoitettu pallo täytetään kaasulla, ja laskimon halkaisijaa suurennetaan.

Menettelyyn liittyvien komplikaatioiden riskin arvioidaan olevan alle 3%, ja vakavien komplikaatioiden riski myöhemmin on alle 1,5%.

ANGIOPLASTY STENTS

Vasen sisäinen kaulalaskimo

401 32

Oikea sisäinen kaulalaskimo

389 15

Pariton laskimo 37 7



Krooninen väsymysoireyhtymä kahdella kolmasosalla potilaista, joilla on multippeliskleroosi, on toisen samanaikaisen sairauden oire ja se on aina iso ongelma potilaalle. Väsymyksen laajuuden arviointiin käytetään FSS-asteikkoa eli väsymyksen asteen arviointiasteikkoa. Tässä asteikossa pisteiden määrä on 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen vahvistumisen (pisteet yli 5,5 tarkoittavat vakavan väsymyksen oireyhtymää). Potilaillamme havaitsimme huomattavaa paranemista, väsymyksen helpottumista (35% laskua FSS-asteikossa!) ja huomattavaa elinvoiman kasvua.

Multiple Sclerosis Impact Scale 29 (MSIS-29) on todistettu ja luotettava asteikko, jota käytetään elämänlaadun arviointiin potilaille, joilla on multippeliskleroosi. Potilas vastaa 29 kysymykseen (20 kysymystä koskee fyysistä kuntoa, koordinaatiota ja liikkuvuutta ja 9 kysymystä potilaan psyykkistä tilaa). Pisteiden laskun jälkeen saamme tuloksen 0–100-asteikolla, missä korkeampi tulos tarkoittaa huonompaa terveydentilaa. AMEDS-keskuksen potilaiden joukossa voidaan huomata - mikä näkyy alla olevissa kuvioissa - huomattavasti parempi henkinen ja fyysinen kunto ja MSIS-29-asteikolla saatujen pisteiden määrän väheneminen hoidon jälkeen.

5,37 3,67

2

2,5

3

3,5

4

4,5

5

5,5

6

Kuvio 3.1.: Väsymyksen asteen arviointiasteikko (FSS)

35%

Ennen hoitoa Hoiton jälkeen

61

53

48

50

52

54

56

58

60

62

Kuvio 3.2.: MSIS-29 Psykologinen

13%


61

58

60

62

64

66

68

67

Kuvio 3.2.: MSIS-29 Fyysinen

9%




24%

32% 36%

8%

0%

20%

40%

On merkittävästi parantunut

On parantunut Ei ole muuttunut

Heikkeni

Miten kuvaisit nykyinen fyysinen kuntosi suhteeseen kuntoosi ennen hoitoa?

9%

44%

30%

17%

0%

20%

40%

60%

Erittäin hyvä

Hyvä Kohtalainen Huono

Miten kuvaisit nykyisen terveystilasi?

87%

13%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Kyllä Ei

Oletko huomannut minkäänlaisia muutoksia terveystilallasi hoidon

jälkeen?

64%

31%

5%

0%

20%

40%

60%

80%

On merkittävästi parantunut

Ei muutosta On huomattavasti

heikentynyt

Miten nykyään arvioisit nykyiset ongelmat voimakkaamman

väsymyksen kanssa? 55%

36%

9%

0%

20%

40%

60%

Ovat parantuneet

Eivät ole muuttuneet

Heikkenivät

Miten arvioisit nykyistä valmiuttasi hoitaa päivittäiset

askareet?

Jotta voisimme arvioida hoidon vaikutusta elämänlaatuun AMEDS-keskusessa loimme erityisen sairaanhoitokyselyn. 4-6 kuukauden aikana hoidon jälkeen pyysimme potilailtamme vastauksia kyselymme kysymyksiin. Alla ovat vastaukset muutamiin valittuihin kysymyksiin:



Olemme suorittaneet AMEDS-keskuksessa yli 500 laskimon pallolaajennusta. Käytetyn menetelmän positiiviset vaikutukset potilailla, joilla on multippeliskleroosi, ovat havaittavissa objektiivisessa elämänlaadun arviointiasteikossa (MSIS-29) ja potilaiden omassa arvioinnissa. Perustuen väsymyksen arviointiasteikkoihin, sairauden oireet vähentyivät jopa 35%. Yli puolet potilaistamme havaitsivat 4-6 kuukauden hoidon jälkeen positiivisen muutoksen liikkuvuudessa ja jokapäiväisessä aktiivisuudessa.

AMEDS-keskuksen henkilöstö tarjoaa erilaisia palveluita, suunnittelee kliinisiä tutkimuksia, jotka arvioivat laskimoahtaumien pallolaajennuksen menettelyn tehokkuutta ja turvallisuutta potilaille, joilla on CCSVI, osallistuu aktiivisesti kansainvälisiin tieteellisiin konferesseihin (CCSVI Congress Glasgow, maaliskuu 2011, Venous Endovascular Forum Katowicessa, maaliskuu 2011, ISNVD&CNR Congress Bolonia, maaliskuu 2011) esittäen omia kokemuksia ja seuraten edelleen kehitystä alalla.

Dr Maciej Zarębiński, AMEDS-keskuksen lääkäritiimin vetäjä kiittää kaikkia potilaita, jotka ovat osoittaneet luottamuksensa meitä kohtaan ja välittäneet meille (lähetettyjen kyselylomakkeiden avulla) oman hoidon arvionsa AMEDS-keskuksessa.

Lääketieteen tohtori Maciej Zarębiński

PROFESSORI JERZY KOTOWICZ

Lääketieteen professori tohtori

Jerzy Kotowicz on merkittävä

neurologi ja multippeliskleroosin

asiantuntija sekä yli 80 tieteellisen

tekstin kirjoittaja Puolan sekä

maailman kirjallisuudessa.

Vuodesta 2006 hän on ollut Puolan

Neurologisen Yhdistyksen

tarkastusvaliokunnan

puheenjohtaja, hän on Puolan

Multippeliskleroosin Yhdistyksen

Neuvontakomitean vara-

puheenjohtaja ja kahden

toimikauden ajan hän oli Puolan

Kliinisen Neurofysiologian

puheenjohtaja.

„CCSVI-oireyhtymän olemassaolo ja sen suhde SM:ään sekä laskimoahtaumien pallolaajennukset herättävät kiistelyä, ja neurologiyhteisön enemmistö kyseenalaistaa sen. Tämä tilanne johtuu tietämättömyydestä CCSVI-oireyhtymästä, neurologien kiinnittymisestä immunologi-tulehdussairauden teoriaan sekä uskomuksesta, että hoito, joka liittyy laskimoiden stenttaukseen on vaarallinen (nykyään sitä suoritetaan harvoin). Kahden kansainvälisen CCSVI-symposiumin aikana Katowicessa ja Bolognassa esitetyt raportit maaliskuussa 2011 vahvistavat CCSVI:n yhteyden SM:ään. Laskimoiden läpikulun palauttamisen tuloksena pallolaajennuksen jälkeen todettiin objektiivisesti laskimoveren happisaturaation paranemista. Raporteissa alleviivattiin pallolaajennushoidon positiivista vaikutusta ennen kaikkea potilaiden elämänlaatuun, väsymysasteeseen, virtsarakon häiriöihin, tasapainohäiriöihin, näköhäiriöihin, sensorisiin häiriöihin ja liikehäiriöihin. Parannusta huomattiin myös kognitiivisissa toiminnoissa (muistissa ja tarkkavaisuudessa).

Tällä hetkellä ei ole vielä kliinisten tutkimusten tuloksia, jotka suoritetaan "hyvän hoitokäytännön" ja "tosiasioihin perustuvan lääketieteen" periaatteella, jotka aloitettiin vuoden 2010 puolivälissä eikä laskimosuonien pallolaajennusten pitkänaikaista vaikutusta tunneta vielä. Niiden tutkimusten tulokset tulevaisuudessa ratkaisevat ymmärryksen menetelmän tehokkuudesta, mutta on mahdollista ymmärtää potilaiden halua osallistua hoitoon, ottaen huomioon sairauden eteneminen ja reaktion puute nykyään käytettyihin hoitoihin (JOONA: tämän virkkeen viimeiset lauseet ovat epäselviä).”

Lääketieteen professori tohtori Jerzy Kotowicz



Yhteys:

www.ameds.co

[email protected]

00 48 22 734 40 34

AMEDS Centrum

ul. Daleka 11

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

http://www.ameds.co/

mailto:[email protected]

finnish ccsvi treatment_and_results_at_ameds_centrum

Documents

ameds centrumemail

ameds centrum email

innovative therapies

jos dopplermenetelmll

laskimoiden virtauksen

potilaiden keskiik oli

he500 smsairasta puolasta

se perustuu siihen