formación iso 9001 2008
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ISO 9001:2008 fácil de entender y un breve adelanto de lo que será ISO 9001:2015.TRANSCRIPT
CICLO FORMATIVO EN SISTEMAS DE GESTIÓN
INTEGRADOS
GESTIÓN GESTIÓN DE LA DE LA CALIDADCALIDAD
Inés Murcia Muñoz 13 de diciembre de 2013
CONTENIDO
1. ¿CALIDAD?
2. CONCEPTOS Y CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES• Conceptos
• Historia y antecedentes
• Familia ISO 9000
• Principios de la calidad
3. UNE-EN-ISO 9001:20083. UNE-EN-ISO 9001:2008
4. BENEFICIOS
5. IMPORTANCIA DE UN SGC
6. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
7. NUEVA REVISIÓN: ISO 9001:2015
¿CALIDAD?
¿QUÉ ES LA CALIDAD?
¡¡ SATISFACE NUESTRAS
EXPECTATIVAS!!
La CALIDAD es un conjunto de propiedades y característicasde un producto o servicio que le confieren su aptitud parasatisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.
¿CALIDAD?
¿EXPECTATIVAS …?
¿QUÉ MÁS…?
¿CALIDAD?
CAMBIO DE FILOSOFÍA EN LA EMPRESA
FACTOR ESTRATÉGICO
• Ventaja competitiva en el mercado• Garantía de continuidad y futuro
PROTAGONISMO DEL CLIENTE
ESPÍRITU DE MEJORA CONTINUA
SATISFACCIÓNCumplir los requisitos
Superar las expectativas
Reacción en cadena de DEMING
¿CALIDAD?
AUMENTAR LAAUMENTAR LAPARTICIPACIÓN DE MERCADOPARTICIPACIÓN DE MERCADO
AUMENTAR LAAUMENTAR LAPARTICIPACIÓN DE MERCADOPARTICIPACIÓN DE MERCADO
SEGUIR FUNCIONANDOSEGUIR FUNCIONANDOSEGUIR FUNCIONANDOSEGUIR FUNCIONANDO
DAR CADA VEZ MÁS DAR CADA VEZ MÁS TRABAJOTRABAJO
DAR CADA VEZ MÁS DAR CADA VEZ MÁS TRABAJOTRABAJO
GANAR RETORNO SOBRE GANAR RETORNO SOBRE LA INVERSIÓNLA INVERSIÓN
GANAR RETORNO SOBRE GANAR RETORNO SOBRE LA INVERSIÓNLA INVERSIÓNREACCIÓN EN REACCIÓN EN
CADENA DE CADENA DE DEMINGDEMING
MEJORAR LA CALIDADMEJORAR LA CALIDADMEJORAR LA CALIDADMEJORAR LA CALIDAD
REDUCIR LOS COSTOSREDUCIR LOS COSTOSREDUCIR LOS COSTOSREDUCIR LOS COSTOS
MEJORAR LA MEJORAR LA PRODUCTIVIDADPRODUCTIVIDADMEJORAR LA MEJORAR LA
PRODUCTIVIDADPRODUCTIVIDAD
REDUCIR LOS PRECIOSREDUCIR LOS PRECIOSREDUCIR LOS PRECIOSREDUCIR LOS PRECIOS
CON CADA MEJORA, LOS PROCESOS Y SISTEMAS CADA VEZ FUNCIONAN MEJOR. LA PRODUCTIVIDAD AUMENTA A MEDIDA QUE DISMINUYE EL DESPERDICIO. LOS CLIENTES OBTIENEN MEJORES PRODUCTOS/SERVICIOS, Y ESTO, EN ÚLTIMA INSTANCIA, MEJORA LA PARTICIPACIÓN DE MERCADO, LO QUE DERIVA EN UN MEJOR RETORNO SOBRE LA INVERSIÓN.
CONCEPTOS
CALIDAD ¿QUÉ ES REALMENTE?
Grado en que un conjunto de características inherentes a unproducto o servicio cumple con las necesidades o expectativasestablecidas, ya sea explícita o implícitamente.(UNE-EN-ISO 9001:2008)
¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD?
Es un Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organizaciónEs un Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organizacióncon respecto a la calidad. (UNE-EN-ISO 9000:2000)
Estructura Estructura OrganizativaOrganizativa RecursosRecursos
Soporte Soporte DocumentalDocumental
ProcesosProcesos
Sistema de Sistema de CalidadCalidad
CONCEPTOS
Objetivos y características
OBJETIVOS
• PREVENCIÓN• PREVENCIÓN
CARACTERÍSTICAS
No existe un modelo de calidad aplicablea cualquier Organización.
Cada Organización debe diseñar suSistema de Gestión.
• PREVENCIÓN• DETECCIÓN• CORRECCIÓN Y MEJORA
• DEMOSTRACIÓN
• PREVENCIÓN• DETECCIÓN• CORRECCIÓN Y MEJORA
• DEMOSTRACIÓNCARACTERÍSTICA
En función de sus circunstancias, campode actividad, naturaleza, tamaño...
El SGC es un ente vivo, debe ser revisadoy adaptado a medida que cambia suorganización, actividades o cuando debaser mejorado.
CONCEPTOS
PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que transforman una serie de
ENTRADASENTRADAS SALIDASSALIDAS
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que transforman una serie de inputs ( elementos de entrada) en resultados u outputs (salidas).
Actividades: conjunto de tareas con el fin de aportar valor
TIPOS DE PROCESOS SEGÚN SU FUNCIÓN
ESTRATÉGICOS CLAVES O PRINCIPALES APOYO
CONCEPTOS
EJEMPLO: Proceso de un servicio
RECURSOS, INFORMACIÓN, CONOCIMIENTO
INFORMACIÓN ESTRATÉGICA ENTRE LAS PERSONAS Y LA TECNOLOGÍA CON UN
CONOCIMIENTO EXPERTO
ENTRADAS
INCIDENCIAS, FALLOS, REPROCESOS, ETC.
SALIDAS: Cliente satisfechoNECESIDADES Y EXPECTATIVAS DEL CLIENTE
PROCESOPROCESO REQUISITOREQUISITO PROCEDIMIENTOPROCEDIMIENTO
Características inherentes de un producto, proceso o sistema. Se trata de una necesidad o expectativa que suele
ser obligatoria o implícita.
Características inherentes de un producto, proceso o sistema. Se trata de una necesidad o expectativa que suele
ser obligatoria o implícita.
Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso – puede estar documentado o no
Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso – puede estar documentado o no
HISTORIA
1. INSPECCIÓN2. CONTROL DE LA CALIDAD3. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (O GESTIÓN
INTEGRAL DE LA CALIDAD)4. CALIDAD TOTAL
Antes En al actualidad (Calidad Total)
LA CALIDAD COMO NUEVA ESTRATEGIA DE LA EMPRESALA CALIDAD COMO NUEVA ESTRATEGIA DE LA EMPRESA
Enfoque hacia ETAPAS DE LA EVOLUCIÓN DEL ENFOQUE DE LA CALIDAD
ETAPAS DE LA EVOLUCIÓN DEL ENFOQUE DE LA CALIDAD
•Se habla de calidad en el producto•La calidad era un concepto técnico•La calidad sólo la manejaban los inspectores•La calidad estaba controlada sólo por los expertos•La calidad se asociaba a productos o servicios de alto nivel económico•La calidad estaba íntimamente relacionada con el control
•Se habla de calidad en el producto•La calidad era un concepto técnico•La calidad sólo la manejaban los inspectores•La calidad estaba controlada sólo por los expertos•La calidad se asociaba a productos o servicios de alto nivel económico•La calidad estaba íntimamente relacionada con el control
•La calidad se relaciona con las organizaciones•La calidad es un concepto estratégico•La calidad depende de toda la empresa•La gestión de la calidad está dirigida por la Dirección de la empresa•La calidad tiene como objeto principal ofrecer productos del nivel adecuado alas necesidades del cliente•La calidad se logra con mejora constante
•La calidad se relaciona con las organizaciones•La calidad es un concepto estratégico•La calidad depende de toda la empresa•La gestión de la calidad está dirigida por la Dirección de la empresa•La calidad tiene como objeto principal ofrecer productos del nivel adecuado alas necesidades del cliente•La calidad se logra con mejora constante
197019501920
PRODUCTO
CLIENTE
TODOS LOS GRUPOS DE INTERÉS
Evolución del concepto
CONTROL DE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CALIDAD TOTAL
ENFOQUE DE LA CALIDADENFOQUE DE LA CALIDAD
ANTECEDENTES
Normas de gestión de la calidad
• MIL - Q – 9858 (1959)
• 10CFR50
• BS 5750 (1979)• BS 5750 (1979)• ISO 9000 (1987)
• Modelos de la industria de automoción
• AQAP (PECAL)
Normas de la familia ISO 9000
Año 1986/1987 Año 1994 Año 2000 En vigor
Fundamentos y vocabulario
ISO 8402:1986 ISO 8402:1994 ISO 9000:2000 ISO 9000:2005
RequisitosISO 9001:1987ISO 9002:1987ISO 9003:1987
ISO 9001:1994ISO 9002:1994ISO 9003:1994
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008
Directrices parala mejora del desempeño
ISO 9004:1987 ISO 9004-1:1994 ISO 9004:2000
ISO 9004:2009(Gestión para el éxito sostenido-enfoque de gestión de la calidad)
Año 2015
EvoluciónDe lasNormas
•Describe los fundamentos y especifica la terminología para los sistemas de gestiónde calidad•Describe los fundamentos y especifica la terminología para los sistemas de gestiónde calidad
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario
ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario
•Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para su aplicación anivel interno, para su certificación o con fines contractuales.•Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para su aplicación anivel interno, para su certificación o con fines contractuales.
ISO 9001:2008 Requisitos
ISO 9001:2008 Requisitos
•Proporciona recomendaciones sobre un rango más amplio de objetivos de unsistema la calidad, orientados a mejorar las prestaciones globales de unaorganización
•Proporciona recomendaciones sobre un rango más amplio de objetivos de unsistema la calidad, orientados a mejorar las prestaciones globales de unaorganización
ISO 9004:2009 Directrices para la mejora del
desempeño
ISO 9004:2009 Directrices para la mejora del
desempeño
calidad)
Son pautas para guiar y dirigir una organización
hacia la consecución de la mejora
Establecen la base para las normas del sistema de gestión de
PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
sistema de gestión de calidad dentro de la familia ISO 9000
PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROCESOEntrada Salida
(“Resultado de un proceso”)
Eficacia
Eficiencia
Entrada
Planificar¿Qué hacer?
Actuar¿Cómo ¿Qué hacer?
¿Cómo hacerlo?
HacerHacer lo planificado
Verificar¿Las cosaspasaron segúnlo Planificado?
¿Cómomejorarla próximavez?
Norma UNE-EN-ISO 9001:2008
ÍNDICE 0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejoraNorma: ..\Normas\ISO-9001.pdf
Norma UNE-EN-ISO 9001:2008
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Especifica requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad cuando la organización necesita:
AUMENTAR LASATISFACCIÓN DELSATISFACCIÓN DEL
CLIENTECLIENTE, INCLUYENDOPROCESOS DE MEJORA
CONTINUA Y DE PREVENCIÓN DENO CONFORMIDADES.
DEMOSTRAR SU CAPACIDAD PARA SUMINISTRAR
PRODUCTOS/SERVICIOS QUE SATISFAGAN LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y LOS REGLAMENTOS
APLICABLES.
•Todos los requisitos son genéricos
• Su aplicación depende de la naturaleza de la Organización
• Las exclusiones quedan restringidas al capítulo 7
• No pueden afectar a:
- La capacidad de cumplir con los requisitos del cliente
- La responsabilidad de cumplir con los reglamentarios aplicables (normativa de obligadocumplimiento)
Mejora continua del sistema de gestión de la calidad
Clientes Responsabilidadde la dirección
Gestión de
los recursos
Medición, análisisy mejora
Clientes
Satisfacción
Apdo. 5
Apdo. 6 Apdo. 8
Norma UNE-EN-ISO 9001:2008
Requisitos
los recursos
Realizacióndel producto Producto Salidas
Actividades que aportan valor
Flujo de información
y mejora
Apdo. 7Entradas
Norma UNE-EN-ISO 9001:2008
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
Manual de Calidad
ISO 9001 requiere que la empresa documente lo que hace
Describe en líneas generales el SGC (QUÉ)
NIVEL
I
Procedimientos de Calidad
Instrucciones Técnicas (o Instrucciones de Trabajo)
Formatos(hojas de registros)
Plantillas, formularios, impresos, etc., que sirven para recoger información del
desarrollo de una actividad (EVIDENCIAS)
Determinan directrices específicas para una actividad concreta
Describen los procesos y actividades generales del sistema (CÓMO,
CUÁNDO, DÓNDE, POR QUIÉN)
III
II
IV
Norma UNE-EN-ISO 9001:2008
EJEMPLOS• MC:
– imagenes\Ej índice de MC.jpg
– ..\SGC\Ejemplos del programa DQS\Quality_Manual.doc
• Procedimientos:– ..\SGC\Ejemplos del programa DQS\P4.doc
– ..\SGC\Procedimientos\pdf\P8.2.2 - AUDITORÍAS INTERNAS.pdf
• Instrucciones de Trabajo/Técnicas– Ej\Ej_Instrucción Técnica de Residuos en Obra.docx
– ..\SGC\Procedimientos\Borradores\P7.5 Instrucciones de Trabajo\P7.5-IT02. SOPORTE TECNOLÓGICO.docx
• Formatos de registros (software DQS) : – http://dqs.carriosoft.com/if-master.php?table=if_pla_formacio
BENEFICIOS
Ante el MERCADOAnte el
MERCADOAnte los CLIENTESAnte los CLIENTES
Ante la GESTIÓNDE LA EMPRESAAnte la GESTIÓNDE LA EMPRESA
•Mejora de la imagen de
los productos/servicios
ofrecidos
•Favorecer su desarrollo
y afianzar su posición
•Mejora de la imagen de
los productos/servicios
ofrecidos
•Favorecer su desarrollo
y afianzar su posición
•Aumento de la
satisfacción
•Eliminación de
múltiples auditorías =
ahorro de costes
•Aumento de la
satisfacción
•Eliminación de
múltiples auditorías =
ahorro de costes
•Medio de
mantenimiento y
mejora de la eficacia:
manifestación de los
puntos de mejora
•Medio de
mantenimiento y
mejora de la eficacia:
manifestación de los
puntos de mejoray afianzar su posición
•Ganar cuota de
mercado y acceder a
mercados exteriores,
por la confianza
clientes-consumidores
y afianzar su posición
•Ganar cuota de
mercado y acceder a
mercados exteriores,
por la confianza
clientes-consumidores
ahorro de costes
•Acceso de acuerdos de
calidad concertada con
los clientes
ahorro de costes
•Acceso de acuerdos de
calidad concertada con
los clientes
puntos de mejora
•Aumento de la
motivación y
participación de
personal
•Mejora en la gestión
de recursos=ahorro de
costes
puntos de mejora
•Aumento de la
motivación y
participación de
personal
•Mejora en la gestión
de recursos=ahorro de
costes
IMPORTANCIA DEL SGC
PLATAFORMA SOBRE LA QUE AVANZAR HACIAOTRAS CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN:MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD LABORAL ,RESPONSABILIDAD SOCIAL, I+d+i, …
FACILITA A LAS PYMES SITUARSE AL NIVEL DE LASEMPRESAS LÍDERES, EQUIPARÁNDOSE EN EFICIENCIAY COMPITIENDO EN IGUALDAD DE POSIBILIDADES.
LOGRAR NUEVOS NICHOS DE MERCADO:LOGRAR NUEVOS NICHOS DE MERCADO:PODER COMPETIR CON LAS EXIGENCIAS DE LAS
GRANDES ORGANIZACIONES(ACCESO A SUS CADENAS DESUMINISTRO).LICITACIONES Y CONTRATACIONES PÚBLICAS
GENARACIÓN DE CONFIANZA: REVISIÓN DE LOSPROCESOS DE TRABAJO CUMPLIR LAS EXIGENCIASDE LOS CLIENTES.
PROCESO DE CERTIFICACIÓN
SOLICITUDFIRMA DEL CONTRATO
AUDITORÍA INICIAL
AUDITORÍA DE CERIFICACIÓN
ACCIONES CORRECTORAS
ACCIONES CORRECTORAS
CONFORME
CONFORME
NO CONFORME
NO CONFORME
EMISIÓN DEL CERIFICADO
REVISIÓN ANUAL
MANTENIMIENTO CERTIFICACIÓN DEL
SISTEMA
ACCIONES CORRECTORAS
CONFORME
CONFORME
NO CONFORME
CERTIFICACIÓN
TRIENAL
Norma UNE-EN-ISO 9001:2015
• De 8 se pasan a 7 principios: se unifican enfoque a procesos+ enfoque a sistemas de gestión.
•PRODUCTO cambia a BIENES Y SERVICIOS.
• El LIDERAZGO adquiere una mayor importancia y compromiso.
• Se incorpora la relación con los STAKEHOLDERScomo parte de la comunicación.
• Se suprime el término de “continua” a la MEJORA.
• Desaparece el término de AP, se incluye como RIESGOS Y OPORTUNIDADES.
• Desaparece la figura de REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN.
• Se prescindirá de determinar las EXCLUSIONES.
Borrador de la nueva norma: ..\Normas\borrador-iso-9001-2015.pdf
como parte de la comunicación.
• Se adapta el antiguo punto 7 a la integración con otras normas, denominándolo OPERACIÓN .
•En la Planificación se incluye el establecimiento de PLANES DE CONTINGENCIA.
• Se simplifica la organización de la documentación: desaparece el MANUAL DE CALIDAD.
•Se unifica como INFORMACIÓN DOCUMENTADA el control de la documentación y el control de los registros.