InstitutoNacionaldeHigienegRafaelRangel

La Formulacin Magistral y preparado Oficinal en Venezuelapreparado Oficinal en Venezuela

(Latinoamrica )

M S C . O F E L I A D E L C A R M E N S E G O V I A V I L O R I A

TITULO II DE LOS MEDICAMENTOS . Captulo I De La Definicin y Clasificacin de los Medicamentos.

l Artculo 5.

1. Frmula Oficial: Todomedicamento elaborado ymedicamento elaborado ygarantizado por un farmacuticoo bajo su direccin, el cual serdispensado en la farmacia, con lad p do , odebida informacin al paciente.Para su elaboracin se seguir lanormativa establecida en lostextos oficiales, sin que serequiera Registro Sanitario parasu expendio.

TITULO II DE LOS MEDICAMENTOS . Captulo I De La Definicin y Clasificacin de los Medicamentos.

Artculo 5.

2. Frmula Magistral (FM): Todomedicamento destinado a un pacientedeterminado, preparado por elf i b j di ifarmacutico o bajo su direccin,segn las normas tcnicas del artefarmacutico, a fin de cumplirexpresamente una prescripcinexpresamente una prescripcinfacultativa individualizada de lassustancias medicamentosas queincluye; ste ser dispensado en laincluye; ste ser dispensado en lafarmacia, con la debida informacin alpaciente, sin que se requiera RegistroSanitario para su expendio.Sanitario para su expendio.

Facultativo Paciente Arte farmacuticoFacultativo Paciente Artefarmacutico

TTULO IV DE LOS LABORATORIOS FAMACUTICOS, DE LAS CASAS DE REPRESENTACIN, DE LAS DROGUERAS Y DE LAS FARMACIAS.

Captulo III. De las FarmaciasArtculo 56.

A l f t d t LA los efectos de esta Ley, seentender por farmacia a losestablecimientos que dispensen al

bli di d pblico medicamentos y demsartculos del ramo; en ellos seefectuarn todo gnero degpreparaciones medicamentosas,oficiales magistrales por unfarmacutico.

TTULO IV DE LOS LABORATORIOS FAMACUTICOS, DE LAS CASAS DE REPRESENTACIN, DE LAS DROGUERAS Y DE LAS FARMACIAS.

Captulo III. De las FarmaciasA t l 6Artculo 64.

El Ministerio de la Salud, realizar inspecciones peridicas alos establecimientos farmacuticos, a los fines de garantizarel fiel cumplimiento de la normativa vigente.

SERVICIO DE ELABORACIN Y DISPENSACIN DE FRMULAS MAGISTRALES Dr. Ramn Scovino Vargas

FACULTAD DE FARMACIA UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELAFACULTAD DE FARMACIA UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA

y Fundado en 1985.

y Las FM son productos farmacuticos elaborados a laedida de las ecesidades de cada acie temedida de las necesidades de cada paciente.

L d i i i t l i d l h h dy La denominacin magistrales proviene del hecho de serelaboradas por maestros; en este caso, por especialistasen tecnologa farmacuticaen tecnologa farmacutica.

Pas Tipo de Norma ResumenPas TipodeNormaNumerodeNorma

Resumen

-La Resolucin RDC N 67,de 8 octubre 2007

-Asociacin Nacional deFarmacuticos Magistrales(ANFARMAG)

Brasil

de 8 octubre 2007.dictada por la AgenciaNacional de VigilanciaS it i (ANVISA) d l

(ANFARMAG)

Lib d R t i G l LibBrasil

AgenciaNacionalde Vigilancia

Sanitaria (ANVISA) delMinisterio de Sanidad,aprob las Buenas

-Libro de Recetario General Librodestinado al registro de todas laspreparaciones magistrales,

deVigilanciaSanitaria

(ANVISA)del

Prcticas de FormulacinMagistral

manipulados en las farmacias.

MinisteriodeSanidad

-Preparacin Magistral Frmacopreparado mediante manipulacinen farmacia, a partir de frmula, pconstante en prescripcin mdica.

i dPas TipodeNormaNumerodeNorma

Resumen

CubaFormularioNacionaldePreparacionesOficinales -Preparaciones oficinales: CualquierCuba

DireccinNacional

yExtemporneas(1969) producto medicinal que es preparadoen la farmacia de manera artesanal osemiindustrial, de acuerdo con lasNacional

deFarmacia

d l

ManualdenormasyProcedimientosdefarmacias Comunitarias

,indicaciones de una Farmacopea oNorma y que se destina directamenteal paciente que es servido por esadel

MinisteriodeSalud

farmaciasComunitarias(2005)

al paciente que es servido por esafarmacia en particular.

Pblica,msqueCECMED

PasTipodeNorma

Numero de NormaResumen

NumerodeNorma

Argentina

d Buenas prcticas de

-Buenas Prcticas de Preparacin demedicamentos magistrales y oficiales

Administracin,Nacional,

Medicamentos,

Buenasprcticasdepreparacindemedicamentos

magistrales y oficiales

-Medicamento magistral

Medicamento OficialAlimentos,Tecnologa,Mdica,

magistralesyoficiales(BuenosAires,2005)

-Medicamento Oficial

,MinisteriodeSaluddelaNacinNacin(ANMAT)

Pas TipodeNormaNumerodeNorma

Resumen

Mxico LEYGENERALDESALUDDE MXICO Los medicamentos se clasifican:

ComisinFederalparala

DEMXICONuevaLeypublicadaenel

DiarioOficialdelaF d i l 7 d f b

Losmedicamentosseclasifican:A. Porsuformadepreparacin

en:

ProteccincontraRiesgosSanitarios

Federacinel7defebrerode1984.TEXTOVIGENTE.ltimareformapublicada

I.Magistrales:CuandoseanpreparadosconformealafrmulaSa a os

(COFEPRIS) DOF17042009 prescritaporunmdico

II.Oficinales:CuandolapreparacinserealicedeacuerdoalasreglasdelaFarmacopeadelosEstadosUnidosMexicanos

Pas TipodeNorma ResumenNumerodeNorma

-Las frmulas magistrales debern prepararse

DECRETO SUPREMO N

Las frmulas magistrales debern prepararsecontra la presentacin de la receta mdicacorrespondiente, para ser dispensadasexclusivamente en el establecimiento que la

Per

DECRETOSUPREMON 0212001SA.CAPITULOIII.

DELEXPENDIODEPRODUCTOSY

exclusivamente en el establecimiento que larecibe y no podrn mantenerse en stock,quedando prohibida su elaboracin masiva.

MinisteriodeSalud

(MINSA)

PREPARACIONDEFORMULASMAGISTRALESY

OFICINALES

-En el libro de recetas se copiarn lasprescripciones magistrales y oficinales enorden correlativo y cronolgico; y en el de

(MINSA) ocurrencias se anotarn los cambios en elhorario de trabajo y las rotaciones delqumicofarmacutico que labora en elestablecimiento, las ausencias del regente ascomo cualquier otra observacin relativa alfuncionamiento del establecimiento que el

i f i iqumicofarmacutico regente estimerelevante.

CONCLUSIONESCONCLUSIONES

y La FM cumple funciones insustituible en la teraputica.

y Los farmacuticos son los responsable por la calidad,seguridad, correcto envasado, rotulacin y dispensacin FM.

y Todas las farmacias deberan dispensar FM.

y La receta mdica en FM es un importante vehculo deinformacin, clave en la elaboracin del medicamento,adems de un documento legal imprescindible.

La formulacin magistral es La formulacin magistral es una parte esencial de las

prcticas mdica y prcticas mdica y farmacutica, indispensable en

un adecuado sistema de un adecuado sistema de prevencin de la salud

FormulacinMagistralyPreparacionesExtemporneas,delaUSP,Monografa795

Conoce VenezuelaConoce Venezuela.donde renacen los sueos..donde renacen los sueos.