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Fuentes de Información de Nuevos MedicamentosParte 1
Mª Dolores Fraga FuentesServicio de Farmacia C.H. Mancha Centro- Hospital Virgen de Altagracia
6 de marzo de 2007
Curso Bases Metodológicas para la Evaluación de Medicamentos
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Agenda
La realidad: SATURACIÓN DE INFORMACIÓN
Fuentes de Información útiles: SELECCIÓN
¿Cómo buscar?: METODOLOGÍA DE BÚSQUEDA
Caso práctico: BUSCANDO LA SOLUCIÓN
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Agenda
La realidad: SATURACIÓN DE INFORMACIÓN
Fuentes de Información útiles: SELECCIÓN
¿Dónde buscar?: METODOLOGÍA DE BÚSQUEDA
Caso práctico: BUSCANDO LA SOLUCIÓN
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Problemática actual
Gran incremento de publicaciones científicas anuales
..Más de 30.000 revistas biomédicas..Más de 30.000 revistas biomédicas
... Más de 2 millones de artículos ... Más de 2 millones de artículos
Apilados 750 m de altura
Falta de tiempo para estar al día Necesidad de evidencias sólidas para decisiones clínicas
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La investigación
FASE I: 70%
FASE II: 33%
FASE III: 20%
FASE IV
AGENCIAS EVALUADORAS: FICHAS TÉCNICAS, INFORMES
PUBLICACIONES
Elaboración de Guias de Práctica
Clínica
Indización en bases de datos
Revisiones sistemáticas
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Saturación de información
Realidad
• Incremento de producción científica.
• Necesidad de manejar la información con precisión.
• Falta de tiempo para procesarla
Claves
• Empleo de metodología idónea
• La calidad de la información y el tiempo empleado se relacionan directamente con el empleo de un método sistemático y preciso.
Phase I:
Enablers & Inhibitors
Un facultativo precisaría leer 20 artículos diarios para mantenerse actualizado.
Shaneyfelt TM. JAMA 2001
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Resolución de los problemas de información
Primer componente:
La experiencia clínica, los colegas...
Segundo componente: Segundo componente: Formular una pregunta a partir de un problema
clínico Buscar la información para la resolución del Buscar la información para la resolución del problemaproblema Evaluar críticamente los hallazgos (niveles evidencia) Aplicar los hallazgos apropiados en la práctica clínica
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Utilidad de la información
UTILIDAD=RELEVANCIA X VALIDEZ X INTERACTIVIDAD
TRABAJO PARA ACCEDER A LA INFORMACIÓN
Tomada de Smith R. Editor BMJ
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Utilidad de las diferentes fuentes de información
Fuente de información
Relevancia Validez Interactividad Trabajo para acceder
Utilidad
Artículos revistas
Baja Alta Nula Alta Baja
Libros de texto Media Media Nula Media Media
Colegas Alta Media Alta Baja Alta
Tomada de Smith R. Editor BMJ
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Agenda
La realidad: SATURACIÓN DE INFORMACIÓN
Fuentes de Información útiles: SELECCIÓN
¿Cómo buscar?: METODOLOGÍA DE BÚSQUEDA
Caso práctico: BUSCANDO LA SOLUCIÓN
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Resolver la duda clínica *PubMed incluye los resúmenes de las revisiones sistemáticas de la Cochrane desde el año 2000.
BÚSQUEDA EN BASES DE DATOS
Cochrane Library DARE
Resolución SI
NO
Más evidencias
GPC TRIP database Informes Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
MEDLINE* IME
Resolución
NO
Más información
Buscar Congresos Literatura gris en buscadores Revisar revistas de la especialidad
Revisiones sistemáticas
SI NO
COMPLETAR CON AMBAS BÚSQUEDAS
Localizar artículos, informes a texto completo
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Estudio trasversal
Revisión sistemática
Guía de práctica clínica (GPC)
Estudio de cohortes
Caso-Control
Revisión sistemática
GPC
Estudio de cohortes-supervivencia
Revisión sistemática
GPC
Ensayo clínico aleatorizado y controlado
Revisión sistemática
GPC
Estudios de cohortes
Estudio trasversal
Revisión sistemática
GPC
DIAGNÓSTICO
ETIOLOGÍA
PRONÓSTICO
INTERVENCIÓN
FRECUENCIA
Tipo de pregunta Tipo de estudio
Qué preguntamos qué debemos localizar
Louro González et al. Investg Clin Farm 2005:2(2):74-75
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IMPORTANTE: Saber qué vamos a buscar y dónde encontrarlo
FICHAS TÉCNICAS, INFORMES CIENTÍFICOS
DIRECTRICES, REVISIONES SISTEMÁTICAS
PUBLICACIONES CIENTÍFICAS
• AEMyPS •EMEA• FDA
• COCHRANE LIBRARY•NATIONAL GUIDELINE CLEARINGHOUSE•GUIA SALUD•SIGN• NICE
• PUBMED•EMBASE EXCERPTA MEDICA•SCI•IME•TOXLINE
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Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizadohttp://eudrapharm.eu/eudrapharm/welcome.do
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Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo
http://www.hma.eu/mri.html
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Otras agencias europeas
http://www.hma.eu/hdirectory.html/
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Agencias en el resto del mundo
http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm
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Otros enlaces para localizar fichas técnicas
Portalfarma: Vademecum Internacional
www.portalfarma.com http://vademecum.medicom.es/
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Informe EPAR (European Public Assessment Report )
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Informe CDER (Center for Drug Evaluation and Research )
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
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Utilidad-tiempo
Publicaciones de síntesisDocumentos elaborados por agencias, hospitales
Guías de práctica clínica
Revisiones sistemáticas
Artículos originales
-
-
+
+
Tie
mp
o r
equ
erid
o p
ara
el
us
o
Grado de utilidad puntual
Adaptada de: Louro González et al. Investg Clin Farm 2005:2(2):74-75
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Tomada de SUE LONDON IUPUI
Universo de publicaciones
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Elevada Sensibilidad
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Elevada Especificidad
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Elevada Especificidad
QUE: Revisiones sistemáticas, meta-análisis, GPC, ECC
DONDE: Bases de datos especializadas
COMO: Estrategias de búsqueda (lenguaje controlado)
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EMBASE
MEDLINECOCHRANE
UNIVERSO DE REVISTAS BIOMÉDICAS EN BASES DE DATOS
IME
Adaptada de Dr. Shahram Yazdani
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National Library of Medicine USANúmero de revistas: 5.164Sesgos: Principalmente en lengua inglesaThesaurus: Medical Subject Headings (MeSH)Temas que cubre: Todas las especialidades de medicinaMateriales Indizados: Cartas, Editoriales, Artículo de investigación desde 1950, revisiones de la Cochrane
16 millones de citas
60% de las referencias con resumenActualización: MensualTipo de base de datos: Bibliográfica
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EMBASE Excerpta Medica
Elsevier Science Publishers, NetherlandsNúmero de revistas: 4.500Sesgos: Centrada en EuropaThesaurus: Utiliza un thesaurus propioTemas que cubre: Centrada en Farmacia y Medicina ClínicaMateriales que indiza: Cartas, Editoriales, Artículos de investigación desde 1974 o 1981 (dependiendo del método de acceso)
Se solapa con MEDLINE en un 25-40%
75% de las Referencias contienen resumenActualización: SemanalTipo de base de datos: Bibliográfica
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The Cochrane Library
BMJ Publishing GroupRevistas: Es una base de revisión, se nutre principalmente de artículos de MEDLINE y EMBASE.
Ventajas incluye los artículos como ECC y revisiones sistemáticasSesgos: No aparentementeThesaurus: MeSH plus keywordsTemas que cubre: Revisiones clínicasMateriales Indizados: Base de datos de valor añadido diseñada para proporcionar evidencia para las decisiones clínicasActualización: cuatrimestral Tipo de base de datos: Valor añadido
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Revisiones sistemáticas http://www.update-software.com/Clibplus/ClibPlus.asp
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Otras bases de datos de interés
TOXLINE: Referencias sobre información toxicológicahttp://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?TOXLINE
Web of Knowledge http://www.accesowok.fecyt.es/info/productos.html#current-contents-connect
IME: Base de datos con referencias españolashttp://bddoc.csic.es:8080/inicioBuscarCampos.do;jsessionid=7AEB854C077EBB900907B89969186DB2?now=1172424496129&tabla=docu&bd=IME&estado_formulario=show
META-REGISTER-CONTROLLED TRIALS: ensayos clínicos controlados a nivel internacionalhttp://www.controlled-trials.com/
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Guías de práctica clínica
Definición• Conjunto de recomendaciones desarrolladas de
manera sistemática, para ayudar a los clínicos y a los pacientes en el proceso de toma de decisiones, sobre cuales son las intervenciones más adecuadas para resolver un problema clínico en unas circunstancias sanitarias específicas.
Finalidad• Ofrecer al clínico una serie de directrices con las que
poder resolver, a través de la evidencia, los problemas que surgen diariamente con los pacientes.
Phase I:
Enablers & Inhibitors
GPC
DB2 Information Integrator
<XML>Text
</XML>
Search SQL Content
Find Federate Transform Place Publish
Shared metadata and access foundation
Bases de datos GPC Elaboradores GPC Directorios
NGC Guía Salud NICE, Sign CPG Fisterra
Recomendaciones desarrolladas sistemáticamente
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Portal de GPC español
http://www.guiasalud.es/home.asp/
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Buscadores Guías de Práctica Clínica: Pubgle http://www.pubgle.com/buscar.htm
.
Pubgle es un motor de búsqueda que combina la capacidad de indexación del Pubmed con la de búsqueda en Internet de Google.
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Buscadores revisiones sistemáticas y GPC: Sum Search
http://sumsearch.uthscsa.edu/espanol.htm
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Buscadores revisiones sistemáticas y GPC: Tripdatabase http://www.tripdatabase.com/index.html
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Fuentes que sintetizan la información
The European Information Networkon New and Changing Health Technologies:
EuroScan http://www.euroscan.bham.ac.uk/index.htm
Página web para el intercambio de información de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias.Sistema de búsqueda de los informes de las agencias.Enlace a las agencias de evaluación de tecnologías sanitariasInternational Network of Agencies of Health Technology Assesssment: INAHTA http://www.york.ac.uk/inst/crd/En la base de datos Centre for Reviews and Dissemination
podemos localizar informes elaborados
The National Research Registerhttp://www.nrr.nhs.uk/search.htmBase de datos con proyectos de investigación completados recientemente o en desarrollo
Phase I:
Enablers & Inhibitors
Información elaborada y
valorada
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http://www.york.ac.uk/inst/crd/hfaq3.htm
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National Research Register http://www.nrr.nhs.uk/search.htm
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Fuentes que sintetizan la información
Informes Hospitales http://genesis.sefh.es/Enlaces/InformesHospitales.htm
Informes centros autonómicoshttp://genesis.sefh.es/Enlaces/InformesCentrosAuton.htm
http://genesis.sefh.es/Enlaces/InformesCentrosQuePublican.htm
Boletines farmacoterapéuticos Comunidades Autónomas:http://genesis.sefh.es/Enlaces/Boletines.htm
Phase I:
Enablers & Inhibitors
Información elaborada y
valorada (acceso
libre)
González Guitián. www.fisterra.com/mbe_temas/14/recursos_mbe.htm
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Fuentes que sintetizan la información
Clinical Evidence http://www.clinicalevidence.org/ceweb/index.jsp• Elaborada por BMJ, análisis de resultados de revisiones sistemáticas y estudios seleccionados por expertos. Indizada en Medline (“Clin Evid”).•Actualización semestral.•Requiere suscripción.•Versión pDA
FIRSTConsulthttp://www.firstconsult.com/fc_home/public/?ip_auth=failed_ip_auth&• Elaborado por Elsevier, sintetiza las pruebas provenientes de la Cochrane Systematic Reviews, Clinical Evidence y National Guideline Clearinghouse.•Actualización mensual•Requiere suscripción.• Versión PDA
InfoRetriever http://www.infopoems.com/•Busca en diversas bases de datos y otras fuentes•Actualización semestral.•Requiere suscripción• Versión PDA
DynaMed http://www.ebscohost.com/dynamed/
Dispone de información sobre enfermedades y medicamentos.• Actualización diaria.• Requiere suscripción.• Versión PDA
Phase I:
Enablers & Inhibitors
Información elaborada
“con suscripción”
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Otras fuentes de información
Micromedex: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
DrugInfozone: http://www.druginfozone.nhs.uk/home/default.aspx
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Otras fuentes de información
Directorios de revistas: Revistas de revisiones de medicamentos:
http://highwire.stanford.edu/lists/freeart.dtl
http://wwwscielo.isciii.es/scielo.php
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Otras fuentes de información: seguridad
http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm
http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm
http://www.sefh.es/01medicamentosgenerico.php?seccion=21&tipo=2