fundamentación jurídica de la bioética

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICAProfesor titular: Dr. Díaz GreeneProfesor adjunto: Dr. Rodríguez WeberRevisó: Dra. Micaela Martínez R4MIPresenta: Dra. Pamela Vázquez R1MI

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA

Introducción Aspectos históricos Bioética en México

Norma oficial mexicana Constitución Mexicana

Ejemplo: Aborto Conclusiones

Alberto Perales. Aportes a la historia de la bioética: Comentarios al trabajo de James A. Drane. Anales de la Facultad de Medicina


Aspectos históricos

1865 Claude Bernard Introducción al estudio de la medicina experimental del

francés

Inicio de investigaciones en seres humanos



IntroducciónBioética

1970 Van Resselaer Potter “Science survival”

“… la ética no sólo tiene que limitar su acción a la relación entre los humanos…, debe de extenderse al cuidado de la biósfera y la sobrevivencia de todos, basada en los siguientes 5 principios…”


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Introducción

a) El respeto a las diferentes formas de vida.b) La preservación de los recursos naturales.c) La aplicación racional de la tecnología.d) El respeto entre las personas, pueblos y

culturas.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICAIntroducción Kurt Himmler.- Alardeaba de utilizar seres

humanos y “no ratas en el laboratorio”. Exponer a los prisioneros a temperaturas

extremas hasta la muerte Autorizar ensayos de numerosas vacunas para

verificar su eficacia como parte de la guerra bacteriológica


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICAIntroducción Kurt Himmler.- Alardeaba de utilizar seres

humanos y “no ratas en el laboratorio”.

Inocular a las mujeres métodos de esterilización con drogas

Cirugías de gemelos Transplantes de huesos


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Adolf Hitler

Pureza hereditaria, la eutanasia, la esterilización de los indeseables y la manera de mantener la superioridad racial mediante la práctica de la Eugenesia.

Frankfurt.- Instituto de Herencia Biológica e Higiene Racial, dirigido por el doctor Ottmar von Verschuer quien principalmente experimentaba con gemelos.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Segunda Guerra Mundial

Los nazis habían exterminado unos 6´000.000 de personas entre judíos, eslavos, gitanos, gemelos, homosexuales, testigos de Jehová, comunistas y otros "grupos indeseables".


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Segunda Guerra Mundial

Toda clase de formas de muerte, incluidas las secuelas inmediatas o tardías como consecuencia de los experimentos con golpes, gases tóxicos, inanición, trabajo forzado, descompresión súbita, congelamiento, descongelamiento, extrañas cirugías, pruebas sobre nuevas formas de tortura, inyección de agentes biológicos, hambre prolongada, etc.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA E.U.A.

El senador John D. Rockefeller 1994.- “…Durante por lo menos 50 años, el Departamento de

Defensa usó centenares de miles de militares en experimentos para la exposición intencional a las substancias peligrosas….”

“… Tras medio siglo de silencio -aún mantenido en muchos casos- se calcula que desde 1905 a 1972 en Estados Unidos se experimentó ilegalmente en 70 mil humanos…”


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICAJuramento hipocrático Principio de Beneficiencia y no maleficencia: El

cual ha sido aceptado bajo el axioma primum non nocere , es decir, primero no dañar .

Principio de Autonomía: El principio de autonomía reconoce a toda persona como capaz de elegir


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Juramento hipocrático Principio de Justicia: Respetar los derechos de las personas dentro de

una igualdad fundamental. Tratar a los pacientes de la misma manera

según el axioma "casos similares exigen un tratamiento similar"

Menor daño y mayor beneficio hacia el paciente, o dicho en otros términos, buscar mayor beneficio esperado respecto del riesgo sufrido.


DECLARACIÓN UNIVERSAL DE DERECHOS HUMANOS 1948

Todo ser humano tiene derecho a:

alimentación, vestido, vivienda, asistencia médica y servicios sociales, seguro de desempleo, enfermedad,

discapacidad, etc.

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Aspectos históricosCódigo de Nüremberg

Tribunal Internacional de Nüremberg.- Primer Código Internacional de Ética para la Investigación con Seres Humanos en el año de 1947 Establece un decálogo de principios en casos de

experimentación médica con seres humanos, Analiza y tipifica las conclusiones derivadas del juicio a

los profesionales nacionalistas que experimentaron con prisioneros


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Aspectos históricosCódigo de Nüremberg

Tribunal Internacional de Nüremberg.- Primer Código Internacional de Ética para la Investigación con Seres Humanos en el año de 1947 Introdujo conceptos que hasta la fecha son el

pilar ético de la experimentación con sujetos humanos, orientados a impedir las violaciones a los derechos y bienestar de laspersonas, dando especial énfasis al consentimiento voluntario de la persona que participa en buna investigación.

A 60 AÑOS DEL JUICIO DE NUREMBERG

20 médicos acusados de asesinato y tortura:7 murieron en la horca6 prisión perpetua2 prisión 25 años1 prisión 15 años1 prisión 10 años7 fueron liberados

NEJM 337:1436, 1997

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Aspectos históricosDeclaración de Helsinki Seis normas ética:

La investigación en seres humanos debe ajustarse a los principios científicos;

Estar formulada en un protocolo que será analizado por un comité independiente;

Ha de estar a cargo de personas con la debida preparación científica;


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Aspectos históricosDeclaración de Helsinki Seis normas ética:

El riesgo al que se someta al sujeto de investigación debe estar debidamente justificado por el objetivo;

En todos los supuestos deberá prevalecer el interés del sujeto por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad,

Respetar en todo momento el derecho del sujeto a su integridad personal.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Aspectos históricos

Informe Belmont

1974, El Congreso de los Estados Unidos de América nombró la

comisión “The National Commissión for the Protection of Human Subjects of Biomedical Reserch” la cual elaboró un documento conocido como Informe Belmont en 1978



Informe Belmont: Tres principios

Respeto a las personas y su autonomía

Seres humanos como autónomos, así como que las personas que cuentan con su capacidad disminuida merecen una protección especial



Informe Belmont Beneficencia, trato a las personas respetando sus

decisiones, siempre y cuando no se les cause un daño y se asegure en la medida de lo posible su bienestar lo cual indica no hacer nada malo al sujeto, y

Maximizar los beneficios y

minimizar losposibles riesgos de la

investigación

Trae como consecuencia

la no maleficencia



Informe Belmont

Justicia, garantizar que los beneficios obtenidos de la investigación no van a aplicarse únicamente a los estratos de la sociedad más favorecidos, sino a todos los grupos sociales susceptibles de beneficiarse con los estudios realizados



Aspectos históricos en México

Constitución 1917 Expedición de Códigos Sanitarios en los años 1926, 1934,

1949, 1955 y 1973. 1983

Artículo 4° de la Constitución Política de los Estado Unidos

http://www.conamed.gob.mx/index.php

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICAAspectos históricos en México

“Artículo 4º (...) Toda persona tiene derecho a la protección de la salud. La ley

definirá las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y distribuirá la

concurrencia de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad

general, conforme a lo que dispone la fracción XVI del artículo 73 de esta Constitución”.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Aspectos históricos en México

Ley General de Salud 1984

La investigación en seres humanos debe adaptarse a los principios científicos y éticos que justifican la investigación médica.

Sólo puede practicarse cuando el conocimiento no pueda obtenerse por otro medio idóneo


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Aspectos históricos en México

Ley General de Salud 1984 Contar con el consentimiento libre e informado

del sujeto de investigación y privilegia los beneficios contra los riesgos, suspendiéndose la investigación si estos últimos sobrevienen.

La investigación debe ser realizada por profesionales de la salud en instituciones médicas que actúen bajo la vigilancia de las autoridades sanitarias, creando las comisiones de ética


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Lex artis:

Principio de razonable seguridad. En el acto médico el beneficio esperado siempre deberá ser mayor, respecto del riesgo sufrido.

Principio de información. El paciente y en su caso, su representante legal, deben ser informados del efecto adverso, de los signos de alarma y de las prevenciones especiales para el empleo de insumos para la salud.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Lex artis:

Principio de sustentación clínica. El empleo de un insumo o de técnicas y procedimientos médicos siempre deberá referirse a condiciones clínicas demostradas y a la evidencia científica disponible en el momento de la atención.

Principio de participación. Al establecer el esquema o régimen de atención, se habrán de ponderar las preferencias, características y hábitos del paciente, siendo ello técnicamente posible


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Lex artis

Principio de formalidad. En la atención médica y especialmente en la prescripción de insumos para la salud habrán de respetarse las formalidades establecidas en las normas sanitarias (expediente clínico, empleo de recetarios idóneos, registros en el partograma, etc.)

Principio de buena fe o in dubio pro médico . Los actos de atención médica se entienden realizados de buena fe y en ánimo de curar, salvo prueba en contrario.


FUNDAMENTOS JURÍDICOS DE LA BIOÉTICA Código internacional de ética médica

DEBERES DE LOS MEDICOS EN GENERAL EL MEDICO DEBE mantener siempre el más

alto nivel de conducta profesional. EL MEDICO NO DEBE permitir que motivos de

ganancia influyan el ejercicio libre e independiente de su juicio profesional de sus pacientes.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Código internacional de ética médica

EL MEDICO DEBE.

En todos los tipos de práctica médica, dedicarse a

proporcionar un servicio médico competente, con

plena independencia técnica y moral, con compasión y respeto por la dignidad

humana

Las siguientes prácticas se consideran conducta no ética: la publicidad hecha por el médico, a menos que esté autorizada por las leyes del país y el Código de Etica Médica de la asociación médica nacional. el pago o recibo de cualquier honorario u otro emolumento con el solo propósito de obtener un paciente o recetar, o enviar a un paciente a un establecimientohttp://www.conamed.gob.mx/index.php

obrar con suma cautela al divulgar descubrimientos o nuevas técnicas, o tratamientos a través de canales

no profesionales.

certificar sólo lo que él ha verificado personalmente.


EL MEDICO DEBERespetar los derechos del

paciente, de los colegas y de otros profesionales de la

salud, y debe salvaguardar las

confidencias de los pacientes.

actuar sólo en el interés del paciente cuando

preste atención médica que pueda tener el

efecto de debilitar la condición mental y física del paciente.



DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS ENFERMOS

EL MEDICO DEBE recordar siempre la obligación de preservar la vida humana.

EL MEDICO DEBE a sus pacientes todos los recursos de su ciencia y toda su lealtad. Cuando un examen o tratamiento sobrepase su capacidad, el médico debe llamar a otro médico calificado en la materia.



DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS ENFERMOS

EL MEDICO DEBE guardar absoluto secreto de todo lo que se le haya confiado, incluso después de la muerte del paciente.

EL MEDICO DEBE prestar atención de urgencia como deber humanitario, a menos de que esté seguro que otros médicos pueden y quieren prestar dicha atención.



DEBERES DE LOS MEDICOS ENTRE SI EL MEDICO DEBE comportarse hacia sus colegas como

él desearía que ellos se comportasen con él. EL MEDICO NO DEBE atraer los pacientes de sus

colegas. EL MEDICO DEBE observar los principios de la

"Declaración de Ginebra", aprobada por la Asociación Médica Mundial.


FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE BIOÉTICA Instrumentos de legislación bioética en México:

Constitución política Ley general de salud CONAMED Normas oficiales mexicanas Legislación civil OMS CNDH


FUNDAMENTOS JURÍDICOS DE LA BIOÉTICAABORTO EN EL D.F.

24 de abril de 2007.

Se establece una nueva definición de aborto, y se despenaliza la interrupción del embarazo para las mujeres que lo hagan y las personas que las auxilien, siempre y cuando la interrupción del embarazo se realice antes de que se cumplan las doce semanas de gestación.


ABORTO EN EL D.F.

Se considera delito después de las doce semanas, salvo que exista alguna excluyente de responsabilidad: violación, peligro de la salud de la madre, malformaciones, o imprudencia de la mujer embarazada.

Ley de Salud del D.F.: se establece la obligación de las instituciones de salud del gobierno del D.F. para atender las solicitudes de interrupción del embarazo, y para implementar políticas públicas de promoción de la salud sexual y reproductiva.


ABORTO EN EL D.F.24 de mayo de 2007: la CNDH y la PGR

presentaron ante la SCJN, demandas de acciones de inconstitucionalidad.

Constitucionalidad o no de la despenalización del aborto hasta la semana 12 de gestación, en el Distrito Federal.

18 horas de audiencias públicas: útiles para la labor jurisdiccional y la decisión sobre este tema. Participaron 80 expositores.

ABORTO EN EL D.F. Por mayoría de ocho votos determinaron que son

constitucionales los artículos 144, 145, 146, 147 y 148 del Código Penal del Distrito Federal, así como los artículos 16 bis 6, y tercer párrafo, y 16 bis 8, último párrafo de la Ley de Salud del Distrito Federal.

Tres ministros votaron en contra. Sentencia definitiva que ordena y sistematiza los

argumentos expuestos por cada uno de los ministros durante el debate

FUNDAMENTACIÓN JURÍDICA DE LA BIOÉTICA Conclusiones:

Implementación de un sistema de legislación acerca de investigaciones en humanos

Legislación de obligaciones y derechos de prestadores de servicios médicos conforme a bases éticas

fundamentación jurídica de la bioética

Documents