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GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTA Guía rápida Investigador principal: Fernando Pérez Ruiz Coordinador: Estíbaliz Loza Director de Proyecto: María Jesús García de Yébenes AP

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GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTAGuía rápida

Investigador principal: Fernando Pérez RuizCoordinador: Estíbaliz LozaDirector de Proyecto: María Jesús García de Yébenes

   

 

AP

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Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida

1

Índice

Diagnóstico 2

Evaluación 3

Enfermedad renal crónica 6

Enfermería 10

Atención Primaria 10

Tratamiento 12

Para más información consulte la guía completa en: www.ser.es/practicaClinica/GuipClinGot

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Diagnóstico:

Recomendación 1:

El diagnóstico definitivo de gota se basa en la identificación de cristales de UMS en líquido sinovial o material tofáceo (NE 2b; GR B; GA 100%).

Recomendación 2:

En periodos intercríticos es posible obtener líquido sinovial para establecer el diagnóstico de gota (NE 2b; GR B; GA 100%).

Recomendación 3:

En casos de artritis no filiada se debe incluir la gota dentro del diagnóstico diferencial (NE 5; GR D; GA 92%).

Recomendación 4:

La presencia de cristales de UMS no descarta la presencia de infección concomitante (NE 3a; GR C; GA 92%).

Recomendación 5:

El “cuadro clínico” y los niveles de ácido úrico sérico ni exclu-yen ni confirman el diagnóstico de gota (NE 5; GR D; GA 77%).

Recomendación 6:

No se recomienda la realización de radiografía simple, TAC ni RMN para establecer el diagnóstico de la gota (NE 2b; GR B; GA 77%).

Recomendación 7:

La ecografía ayuda al diagnóstico de la gota; la visualización de cristales es la que establece el diagnóstico definitivo (NE 4; GR C; GA 75%).

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Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida

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Recomendación 8:

La punción dirigida por ecografía facilita la obtención de lí-quido u otras muestras para establecer el diagnóstico de gota (NE 4; GR C; GA 100%).

Evaluación:

Recomendación 9:

En todos los pacientes con gota debe evaluarse tanto la etiología como el mecanismo inductor de la hiperuricemia (NE 5; GR D; GA 92%).

Adaptado de Choi HK et al., 2005 (1). Las flechas hacia arriba indican aumento del riesgo de gota, las flechas hacia disminución del riesgo, y las flechas horizontales señalan la ausencia de efecto sobre el riesgo. Las líneas discontinuas indica potencial efecto pero sin evidencia clara sobre el desarrollo de gota.

Carne roja,marisco mantequilla, pasta, arroz

Aceites vegetales: oliva, girasol, soja y otros (En la mayoría de las comidas)

Fruta y Verdura (2 a 3 raciones diarias de las comidas

Ejercicio físico diario y control de peso

Nueces y legumbres (1 a 3 raciones semanales)

Consumo

Suplementos vitamínicos (Vit. C)

Vino

Cerveza

Licores

(consumo moderado, salvo contraindicaciones)

Café

Te

Refrescos azucarados

Productos lácteos 1-2 raciones diarias • descremados• enterosPescado Carne de aves Huevos (0 a 2 raciones semanales)

Alimentos integrales (En la mayoría de las comidas)

Figura 1. Influencia de la dieta en la gota

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Recomendación 10:

En la primera valoración de un paciente con gota se debe realizar anamnesis y exploración física completa, general y del aparato locomotor (NE 5; GR D; GA 100%).

Tabla 1. Factores de riesgo de gota

Riesgo alto Riesgo incierto Posible factor protector

Dietas ricas en purinas de origen animal

Dietas ricas en purinas de origen vegetal

Lácteos

Alcohol Leche en polvo Cerezas

Diuréticos Región 1q21 del cromosoma 1 Vitamina C

Ciclosporina en trasplantados Región 1q21 del cromosoma 1 Café, incluido el descafeinado

Gen SLC2A9 (codifica trasportador de glucosa y fructosa GLUT9)

Polimorfismo repetido del gen del receptor de estrógeno timina-adenina en el cromosoma 6q25.1

SLC22A12 (codifica URAT1, un transportador renal de ácido úrico tubular)

Recomendación 11:

Se debe prestar especial atención a los factores de riesgo cardiovascular, empleando alguno de los instrumentos de estimación de riesgo disponibles (NE 5; GR D; GA 92%).

Recomendación 12:

El panel recomienda evaluar en los pacientes con gota la magnitud del ataque y la gravedad de la enfermedad (NE 5; GR D; GA 92%).

Recomendación 13:

La evaluación específica de los pacientes con gota incluye el nivel sérico de urato, la frecuencia e intensidad de los ataques (número y magnitud de articulaciones dolorosas y tumefactas), la presencia de tofos, el dolor, la calidad de vida, la capacidad funcional y la valoración general del esta-do de salud (NE 5; GR D; GA 92%).

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Recomendación 14:

Una vez superado el episodio agudo el paciente con gota debe ser estudiado mediante análisis de sangre y orina con determinación de los siguientes parámetros: hemograma, bioquímica (perfil general, hepático y renal), reactantes de fase aguda y estudio de la eliminación de ácido úrico en ori-na (NE 5; GR D; GA 100%).

Recomendación 15:

Una vez iniciado el tratamiento hipouricemiante se deben realizar controles analíticos para constatar la consecución del objetivo terapéutico (uricemia <6 mg/dL), y monitorizar la comorbilidad y la posible toxicidad de los fármacos (NE 5; GR D; GA 100%).

Tabla 2. Pruebas de laboratorio en el paciente con gota

SITUACIÓN CLÍNICA

Episodio agudo

Periodo post- episodio sintomático o de actividad permanente

EVALUACIONES

Primera

Sucesivas

A las 4-6 semanas del episodio agudo: evaluación del manejo de urato y de la presencia de comorbilidades

Entre 6 y 12 semanas del inicio del tratamiento hipouricemiante: Control de la uricemia y de la toxicidad farmacológicaA los 3 meses: control de la uricemia y de la toxicidad

ESTUDIO MICROCRISTALES PARA DIAGNOSTICO• Artrocentesis• Análisis del líquido sinovial: o Recuento o Cultivo• Estudio de microcristalesEstudio de líquido sinovial si existen dudas diagnosticasEn los casos sin diagnóstico intentar demostrar la presencia de cristales de UMS en articulaciones asintomáticas o tofos.

En los casos sin diagnóstico intentar demostrar la presencia de cristales de UMS en articulaciones asintomáticas o tofos

ESTUDIOS EN SANGRE Y ORINA • Hemograma• PCR• Bioquímica elemental• Orina

(elemental/sedimento)Sólo requieren estudio si existen dudas diagnósticas• Glucemia• Perfil lipídico, hepático y

renal• Hemograma, LDH• VSG y PCR• Uricosuria (24 h)• FG y ácido úrico• Hemograma• Perfil lipídico, hepático y

renal (si procede)• PCR

• Hemograma• Perfil lipídico, hepático y

renal (si procede)• PCR

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Enfermedad renal crónica:

Recomendación 16:

En pacientes con ERC, puede valorarse el uso de colchicina oral para reducir la gravedad de un ataque agudo siguiendo las especificaciones de la ficha técnica (NE 1b; GR A; GA 92%).

Recomendación 17:

En pacientes con ERC, durante el uso de colchicina se debe considerar la suspensión de las estatinas (NE 3; GR B; GA 70%).

Recomendación 18:

En pacientes con ERC y diabetes, una opción terapéutica razonable para el tratamiento de la gota aguda puede ser

SITUACIÓN CLÍNICA

Uricemia >6 mg/dL, tofos y/o actividad inflamatoria

Uricemia <6 mg/dL. Ausencia de artritis y de tofos

EVALUACIONES

Control trimestral de la uricemia y de la actividad inflamatoria.

Ajuste de tratamiento si están con uricosúricos

Control semestral hasta 3 años y posteriormente de forma anual

ESTUDIO MICROCRISTALES PARA DIAGNOSTICO

ESTUDIOS EN SANGRE Y ORINA • Glucemia• Hemograma• Perfil lipídico, hepático y

renal (si procede)• VSG, PCR• Uricosuria (24 h)• FG y ácido úrico• Excreción fraccionada de

ácido úrico no disociado en orina

• Glucemia• Hemograma• Perfil lipídico, hepático y

renal (si procede)• VSG, PCR• Uricosuria (24 H)• FG y ácido úrico

Tabla 2. Pruebas de laboratorio en el paciente con gota. (continuación)

Abreviaturas: PCR = proteína C reactiva; UMS= urato monosódico; VSG= velocidad de sedimentación globula, mg= miligramo; dL= decilitro; h= horas; FG= filtrado glomerular.

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la colchicina antes que los AINE o los corticosteroides (NE 3a; GR B; GA 75%).

Recomendación 19:

En pacientes con ERC, se debe de tener en cuenta que la corticotropina tiene unas indicaciones y una eficacia similar a la de los corticosteroides en el tratamiento de episodios de gota aguda (NE 1b; GR A; GA 82%).

Recomendación 20:

En pacientes con ERC no se recomiendan los AINE para la profilaxis de nuevos ataques (NE 3a; GR B; GA 92%).

Recomendación 21:

En pacientes con ERC y gota se puede valorar el uso de col-chicina a dosis según ficha técnica para la profilaxis de nue-vos ataques (NE 2b; GR B; GA 92%).

Recomendación 22:

En pacientes con ERC leve/moderada y gota el fármaco uri-cosúrico de elección es la benzobromarona a dosis de 50-200 mg/día (NE 2b; GR B; GA 91%).

Recomendación 23:

En pacientes con ERC la administración de citrato potásico (30-80 mEq/día) permite mantener el pH urinario por enci-ma de 6 y disolver los cálculos renales de ácido úrico (NE 3a; GR B; GA 70%).

Recomendación 24:

En pacientes con ERC se recomienda ajustar las dosis de alopurinol según ficha técnica (NE 5; GR D; GA 77%).

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Recomendación 25*:

En pacientes con ERC se recomienda valorar el uso de fe-buxostat, ya que se ha mostrado superior al alopurinol en todos los estratos de ERC leve-moderada, incluso a dosis de 40 mg/día, con una frecuencia de efectos adversos similar (NE 1b; GR A; GA 80%).

Recomendación 26:

El uso de membranas de hemodiálisis de alta permeabili-dad, con elevado poder de depuración podría permitir una utilización segura de la colchicina pacientes con ERC, pero hay que recordar que en España esta indicación no está re-cogida en su ficha técnica (NE 3a; GR B; GA 78%).

Recomendación 27:

En pacientes en hemodiálisis que precisan profilaxis de los episodios agudos sería aconsejable utilizar membranas de alta permeabilidad y pautar una dosis de 0,5-0,6 mg de col-chicina post-diálisis, pero hay que recordar que esto no está aprobado en ficha técnica actualmente (NE 3a; GR B; GA 78%).

Recomendación 28:

Las pautas de diálisis peritoneal de intensidad baja-media (3-4 permanencias diarias de líquido peritoneal) permiten extraer 500 mg diarios de ácido úrico. (NE 3b; GR B; GA 78%).

Recomendación 29:

Sevelamer, un captor intestinal de fósforo empleado en el tratamiento de la hiperfosfatemia asociada a la ERC avan-zada, puede reducir la uricemia (NE 2a; GR B; GA 78%).

* La dosis de 40mg de febuxostat no se encuentra disponible en la UE.

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Recomendación 30:

El alopurinol debería ser administrado tras la sesión de diá-lisis (NE 2a; GR B; GA 88%).

Recomendación 31:

En pacientes con trasplante renal, el tacrolimus, por pre-sentar un mecanismo de acción similar al de la ciclospori-na, en teoría, podría provocar interacción con los AINE (NE 2b; GR B; GA 100%).

Recomendación 32:

En pacientes con trasplante renal la administración simul-tánea de azatioprina y alopurinol reduce el metabolismo de la azatioprina y aumenta el riesgo de toxicidad de médula ósea, por lo que su asociación está contraindicada (NE 2b; GR B; GA 90%).

Recomendación 33:

En caso de que sea necesario utilizar colchicina en pacien-tes con trasplante renal y ciclosporina A, se recomienda re-ducir la dosis de la colchicina a 1/3 en episodios agudos y a 1/4 en profilaxis (NE 2b; GR B; GA 77%).

Recomendación 34:

En pacientes con trasplante renal los corticoides pueden ser una opción terapéutica en el tratamiento de las crisis agudas (NE 3b; GR B; GA 90%).

Recomendación 35:

En pacientes con trasplante renal la corticotropina es una potencial alternativa terapéutica en el tratamiento de las crisis agudas (NE 4; GR C; GA 70%).

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Recomendación 36:

En pacientes con trasplante renal la benzbromarona ha mostrado gran eficacia, incluso en los tratados con ciclos-porina A (NE 2a; GR B; GA 90%).

Enfermería:

Recomendación 37:

La enfermera de reumatología puede impartir al paciente con gota un programa de educación específico, definido éste como un conjunto de actividades estructuradas orientadas a aumentar el nivel de conocimiento de los enfermos sobre la gota y a fomentar estilos de vida saludable (NE 5; GR D; GA 93%).

Recomendación 38:

El programa de educación al paciente con gota (individua-lizado o grupal) contendrá los siguientes temas claves: ob-jetivo terapéutico, dieta y consumo de bebidas alcohólicas (figura 1), manejo del dolor, manejo del riesgo cardiovascu-lar, control de peso, ejercicio físico, así como información sobre los tratamientos prescritos con el fin de mejorar la adherencia y seguridad del paciente (NE 5; GR D; GA 86%).

Atención Primaria:

Recomendación 39:

A pesar de que el patrón oro para el diagnóstico de gota es la visualización de cristales, en pacientes con sintoma-tología típica, como artritis intercurrente con resolución completa en la primera articulación MTF (podagra) en pre-sencia de hiperuricemia previa, el diagnóstico clínico puede ser una alternativa razonable para el médico de AP hasta el diagnóstico definitivo (NE 5; GR D; GA 91%).

AP

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Recomendación 40:

La educación del paciente y las modificaciones en el estilo de vida, especialmente en cuanto a la pérdida de peso, la dieta y la reducción del consumo de alcohol, son aspectos fundamentales del manejo del paciente en los que el mé-dico de AP puede tener un papel primordial (NE 2a; GR B; GA 100%).

Recomendación 41:

La elección del tratamiento tendrá en especial considera-ción las enfermedades asociadas y las posibles interaccio-nes con los medicamentos utilizados para tratarlas. Durante los episodios agudos de inflamación no deben prescribirse, suspenderse o modificarse las dosis de fármacos reducto-res de la uricemia (NE 5; GR D; GA 100%).

Recomendación 42:

La atención primaria debe jugar un papel fundamental en la valoración y el manejo de las comorbilidades presentes en los pacientes con gota (NE 5; GR D; GA 100%).

Recomendación 43:

En atención primaria a los pacientes con gota e indicación de prevención de eventos cardiovasculares no debe supri-mirse la administración de dosis bajas de ácido acetilsalicí-lico (NE 5; GR D; GA 100%).

Recomendación 44:

En atención primaria en los pacientes con gota e HTA se debe valorar la suspensión de tiazidas y diuréticos de asa e iniciar tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina, (en especial losartán) o calcioantagonistas (NE 5; GR D; GA 100%).

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Tratamiento:

Recomendación 45:

Se deben plantear cambios en el estilo de vida y, si se pre-cisase, tratamiento farmacológico para reducir la uricemia tras el diagnóstico de la gota, aunque teniendo siempre en consideración las características del paciente y sus comor-bilidades (NE 5; GR D; GA 92%).

Recomendación 46:

El objetivo del tratamiento es la disolución de los cristales de UMS mediante la reducción de los niveles de urato en sangre (NE 5; GR D; GA 100%).

Recomendación 47:

La uricemia debe alcanzar niveles inferiores a 6,0 mg/dL, aunque las concentraciones inferiores pueden acelerar la curación de la enfermedad (NE 1b; GR A; GA 100%).

Recomendación 48:

Los fármacos reductores de la uricemia disponibles (alopu-rinol, febuxostat y benzobromarona) han mostrado ser alta-mente eficaces para la consecución del objetivo terapéutico cuando se prescriben en dosis adecuadas (NE 1b; GR A; GA 100%).

Recomendación 49:

El tratamiento reductor de la uricemia farmacológico debe iniciarse desde dosis bajas, escalando si fuera necesario, de forma progresiva hasta alcanzar dosis efectivas para con-seguir un nivel de uricemia terapéutica (NE 1b; GR A; GA 100%).

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Recomendación 50:

Actualmente no se puede recomendar un fármaco reductor de la uricemia por encima de los otros (NE 5; GR D; GA 80%).

Recomendación 51:

La selección del fármaco reductor de la uricemia se basa-rá en datos de eficacia, seguridad y experiencia del médico prescriptor, en el perfil clínico del paciente – gravedad de la enfermedad y comorbilidad – y en las indicaciones, reco-mendaciones y restricciones vigentes en las fichas técnicas (NE 5; GR D; GA 91%).

Recomendación 52:

Se recomienda iniciar tratamiento reductor de la uricemia farmacológico en pacientes que no han conseguido el obje-tivo terapéutico de uricemia (< 6 mg/dL) con medidas higié-nico dietéticas (NE 5; GR D; GA 85%).

Recomendación 53:

Debe prescribirse siempre, salvo contraindicación, trata-miento para la prevención de los episodios agudos de in-flamación, al menos durante los primeros 6 meses de tra-tamiento reductor de la uricemia (NE 2b; GR B; GA 100%).

Recomendación 54:

El tratamiento reductor de la uricemia debe mantenerse a largo plazo para conseguir la completa disolución de los cristales y evitar la recurrencia de la hiperuricemia (NE 5; GR D; GA 100%).

Recomendación 55:

Se debe realizar una estrecha monitorización tanto en tér-minos de eficacia como de seguridad cuando se utilicen fár-macos para el tratamiento de la gota (NE 5; GR D; GA 92%).

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Recomendación 56:

La evaluación de la respuesta al tratamiento hipouricemian-te se realizará mediante distintas variables, incluyendo: fre-cuencia de ataques agudos, uricemia sérica, presencia y características de los cristales de UMS en líquido sinovial, y número y magnitud de tofos (NE 5; GR D; GA 91%).

Recomendación 57:

El empleo de AINE o corticosteroides para la prevención de los episodios agudos de inflamación en pacientes asinto-máticos puede considerare en condiciones diferentes a las aprobadas por la AEMPS (NE 5; GR D; GA 73%).

Recomendación 58:

En el ataque agudo de gota los AINE son eficaces. Se reco-mienda utilizar dosis máximas inicialmente, en ausencia de contraindicaciones, y suspender el tratamiento en cuanto se resuelva el ataque, pudiendo valorarse la reducción de las dosis tras los 2-3 primeros días de tratamiento si se ha producido una mejoría clínicamente significativa (NE 5; GR D; GA 83%).

Recomendación 59:

En el ataque agudo de gota los COXIB pueden considerarse una alternativa a los AINE tradicionales en pacientes con riesgo digestivo alto o medio, administrado con o sin IBP, dependiendo del tipo de paciente (NE 2a; GR B; GA 83%).

Recomendación 60:

En el ataque agudo de gota se recomienda utilizar corticoi-des en aquellos pacientes con contraindicaciones para los AINE/COXIB. La administración puede realizarse mediante inyección intraarticular en los casos de monoartritis, o bien por vía sistémica en casos con afectación articular más ex-tensa (NE 2b; GR B; GA 100%).

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Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida

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Recomendación 61:

El uso precoz de colchicina a dosis bajas es efectivo en el control de los ataques agudos de gota por lo que se debe valorar en estos casos (NE 1b; GR A; GA 86%).

Recomendación 62:

Se desaconseja en general combinar dos fármacos reduc-tores de la uricemia con el mismo mecanismo de acción (NE 5; GR D; GA 100%).

Recomendación 63:

No existen estudios robustos sobre la seguridad o las posi-bles interacciones farmacocinéticas de las distintas combi-naciones de fármacos reductores de la uricemia. Por consi-guiente, se recomienda prudencia en su prescripción y una estrecha monitorización de su seguridad (NE 4; GR C; GA 100%).

Recomendación 64:

La AEMPS retiró la autorización de fármacos con combina-ción alopurinol-benzobromarona en dosis fija por motivos de seguridad. Por tanto, si se decide utilizarlos, se reco-mienda solicitar autorización para prescripción fuera de la indicación aprobada (NE 4; GR C; GA 70%).

Recomendación 65:

Desde un punto de vista clínico, el efecto de fenofibrato y losartán es marginal, pero ambos compuestos podrían ser útiles en casos seleccionados. Tanto el probenecid como la sulfinpirazona no están disponibles en España, por lo que deben solicitarse como medicamentos especiales (NE 3a; GR C; GA 100%).

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Recomendación 66:

Canakinumab, rilonacept y anakinra pueden ser eficaces en el tratamiento y la prevención de los episodios agudos de inflamación. Podría considerarse su uso en condiciones diferentes a las autorizadas -canakinumab y anakinra- o como medicamento no autorizado en España –rilonacept- en episodios agudos de inflamación refractarios o para su profilaxis cuando no se pueden emplear otras opciones te-rapéuticas aprobadas en pacientes con gota grave, específi-camente con inflamación crónica, o en episodios agudos de inflamación muy frecuentes (NE 1b; GR B; GA 78%).

Recomendación 67:

La rasburicasa puede ser una alternativa para uso en con-dición diferente a la autorizada en pacientes con fracaso o intolerancia a todos los compuestos reductores de la uri-cemia aprobados. Podría solicitarse el uso de pegloticasa como medicamento no autorizado en España (NE 4; GR C; GA 78%).

Recomendación 68:

La medición ecográfica del tamaño de los depósitos tofá-ceos de urato monosódico podría usarse como medida de desenlace en la evaluación de la respuesta al tratamiento de la gota (NE 3a; GR B; GA 90%).

Recomendación 69:

Por el momento no se dispone de datos que apoyen la eva-luación o cuantificación de otros hallazgos ecográficos ca-racterísticos de gota como medida de desenlace en la eva-luación de la respuesta al tratamiento de la gota (NE 3a; GR B; GA 100%).

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sis ún

icas d

e 100

mg a

int

erva

los m

ayore

s a un

día.

• No

se re

comi

enda

n las

pa

utas

poso

lógica

s bas

adas

en

el ac

laram

iento

de

creat

inina

debid

o a la

im

prec

isión

de lo

s valo

res

bajos

de ac

laram

iento

. Pr

ecau

ción e

n pac

iente

s en

trata

mien

to co

n aza

tiopr

ina

o 6-m

ercap

topu

rina d

ebido

a p

osibl

e int

eracc

ión co

n rie

sgo d

e tox

icida

d med

ular

grav

e.

- M

uy fr

ecue

ntes

: ---

- Fr

ecue

ntes

: ras

h -

Poco

frec

uent

es:

• Hi

perse

nsibi

lidad

• Ná

usea

s-vó

mito

s•

Aume

nto d

e tran

sami

nasa

s- R

aros

: •

Sd de

Ste

ven-

John

son

• Ne

crólis

is ep

idérm

ica tó

xica

• He

patit

is

Tabl

a 3.

Tra

tam

ient

os r

elac

iona

dos

con

la G

ota

apro

bado

s en

Esp

aña

y su

s ca

ract

erís

tica

s (fi

cha

técn

ica)

*

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

ESTR

UCTU

RA Y

M

ECAN

ISM

O DE

ACC

IÓN

POSO

LOGÍ

A

Y ADM

INIS

TRAC

IÓN

INDI

CACI

ONES

CONT

RAIN

DICA

CION

ESEV

ENTO

S AD

VERS

OS†

Page 20: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTA...Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida 3 Recomendación 8: La punción dirigida por ecografía

18

FEBU

XOST

AT

Men

arin

i

Com

p de

80

mg

Com

p de

120

mg

Redu

cción

de AU

en

plasm

a y en

orina

med

iante

inh

ibició

n de l

a XO

- Dos

is: 80

mg u

na

vez a

l día,

con

indep

ende

ncia

de la

s co

mida

s.

- Vía

: oral

.

- Si t

ransc

urrida

s al

meno

s 2-4

sema

nas

de tr

atam

iento

el AU

en

suero

es >6

mg/

dL,

pued

e co

nsid

erar

se

la ad

minis

tració

n de

120 m

g una

vez

al día

.

Trata

mien

to de

la

hipe

ruric

emia

cr

ónica

en si

tuac

iones

en

las q

ue ya

se ha

pr

oduc

ido de

pósit

o de

urat

o (inc

luyen

do

los an

tece

dent

es o

la pr

esen

cia de

tofos

y/o

artri

tis go

tosa

).

- Hi

perse

nsibi

lidad

al

princ

ipio a

ctivo

o ex

cipien

tes.

- Pr

ecau

ción e

n pac

iente

s co

n tras

torn

os ti

roide

os-

No se

reco

mien

da en

:•

Pacie

ntes

en tr

atam

iento

co

n aza

tiopr

ina o

6-me

rcapt

opur

ina de

bido

a pos

ible i

ntera

cción

co

n ries

go de

toxic

idad

medu

lar gr

ave

• Pa

cient

es co

n ERC

av

anza

da po

r falt

a de

expe

rienc

ia•

Pacie

ntes

con I

CC o

card

iopat

ía isq

uémi

ca

- M

uy fr

ecue

ntes

: ---

- Fr

ecue

ntes

:•

Crisi

s agu

das d

e got

a•

Cefa

lea•

Diar

rea, n

áuse

as•

Aume

nto d

e tran

sami

nasa

s•

Exan

tema

- Po

co fr

ecue

ntes

:•

Dism

inució

n ape

tito

• Di

sminu

ción l

ibido

• Ins

omnio

, mare

os, p

areste

sias,

somn

olenc

ia•

Altera

cione

s gus

to•

Hipo

este

sia•

Fibril

ación

auric

ular,

palpi

tacio

nes,

alt EC

G•

HTA,

rubo

r, so

focos

• Di

snea

, Infec

ción t

racto

res

pirat

orio

supe

rior

• Do

lor ab

domi

nal,r

eflujo

ga

stroe

sofá

gico,

vómi

tos,

sequ

edad

de

boca

, disp

epsia

, estr

eñim

iento

, de

posic

iones

frec

uent

es, fl

atule

ncia,

ma

lesta

r gas

troint

estin

al•

Derm

atiti

s, ur

ticar

ia, pr

urito

• Ar

tralgi

a, mi

algia,

dolor

mu

sculo

esqu

elétic

o, de

bilida

d y

espa

smo m

uscu

lar

Tabl

a 3.

Tra

tam

ient

os r

elac

iona

dos

con

la G

ota

apro

bado

s en

Esp

aña

y su

s ca

ract

erís

tica

s (fi

cha

técn

ica)

* (c

onti

nuac

ión)

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

ESTR

UCTU

RA Y

M

ECAN

ISM

O DE

ACC

IÓN

POSO

LOGÍ

A

Y ADM

INIS

TRAC

IÓN

INDI

CACI

ONES

CONT

RAIN

DICA

CION

ESEV

ENTO

S AD

VERS

OS†

Page 21: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTA...Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida 3 Recomendación 8: La punción dirigida por ecografía

Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida

19

FEBU

XOST

AT

Men

arin

i

Com

p de

80

mg

Com

p de

120

mg

- Po

co fr

ecue

ntes

(con

tinua

ción)

:•

Nefro

litias

is, he

matu

ria,

polaq

uiuria

, insu

ficien

cia re

nal

• Fa

tiga,

edem

a, do

lor/m

alesta

r en

el pe

cho,

hipera

milas

emia,

tro

mbop

enia,

aume

nto d

e crea

tinina

• An

emia,

urem

ia, hi

perli

pemi

a, au

ment

o de l

acta

to-d

eshid

rogen

asa

- Ra

ros:

• Pa

ncito

penia

• Au

ment

o/Di

sminu

ción p

eso,

aume

nto a

petit

o, an

orexia

• Hi

perli

pidem

ia, ne

rvios

ismo,

tinnit

us•

Panc

reatit

is, úl

ceras

buca

les•

Alope

cia, h

iperh

idros

is•

Artri

tis, r

igide

z arti

cular

y en

sculo

esqu

elétic

o•

Urge

ncia

micc

ional,

disfu

nción

eré

ctil

• Se

d, hip

ergluc

emia

• Tie

mpo d

e trom

bopla

stina

parci

al ac

tivad

o prol

onga

do•

Aume

nto d

e FA

Tabl

a 3.

Tra

tam

ient

os r

elac

iona

dos

con

la G

ota

apro

bado

s en

Esp

aña

y su

s ca

ract

erís

tica

s (fi

cha

técn

ica)

* (c

onti

nuac

ión)

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

ESTR

UCTU

RA Y

M

ECAN

ISM

O DE

ACC

IÓN

POSO

LOGÍ

A

Y ADM

INIS

TRAC

IÓN

INDI

CACI

ONES

CONT

RAIN

DICA

CION

ESEV

ENTO

S

ADVE

RSOS

Page 22: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTA...Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida 3 Recomendación 8: La punción dirigida por ecografía

20

BENZ

BROM

ARON

A

Pros

traka

n Fa

rmac

éutic

aCo

mp.

de 1

00 m

g

Redu

cción

del A

U sé

rico

media

nte u

n inc

remen

to

de su

aclar

amien

to

renal

(inhib

ición

de la

rea

bsorc

ión tu

bular

) y de

su

elim

inació

n int

estin

al.

- Do

sis: 5

0-10

0 mg,

pudie

ndo a

umen

tarse

ha

sta 20

0 mg a

l día

- Ví

a: or

al-

Frec

uenc

ia: d

iaria

Falta

de r

espu

esta

o i

ntol

eran

cia al

al

opur

inol

en:

- Go

ta se

vera

(polia

rticu

lar o

tofá

cea)

en la

que

es im

pres

cindib

le el

cont

rol de

la

hiperu

ricem

ia-

Hipe

ruric

emia

en

pacie

ntes

con

insufi

cienc

ia ren

al co

n Cl

cr >2

0 ml/m

in-

Hipe

ruric

emia

en

pacie

ntes

con

trasp

lante

rena

l

Pres

cripc

ión li

mita

da

a esp

ecial

istas

en

Nefr

ología

y Re

umat

ología

.

- Hi

perse

nsibi

lidad

, -

Insufi

cienc

ia he

pátic

a, po

rfiria

hepá

tica,

uso c

onco

mita

nte d

e fá

rmac

os he

pato

tóxic

os

(espe

cialm

ente

an

titub

erculo

sos),

-

Hipe

rurat

uria

> 700

mg/

24

h, lit

iasis

úrica

, got

a se

cund

aria

a hem

opat

ía

- He

pátic

os: H

epat

otox

icida

d grav

e, de

tipo

cito

lítico

, sob

re to

do en

1er

año d

e trat

amien

to. S

e rec

omien

da

cont

rol de

enzim

as he

pátic

os co

n pe

riodic

idad q

uince

nal d

uran

te es

te

perio

do.

- Re

nale

s: có

lico r

enou

retera

l-

Hipe

rsen

sibili

dad

(raras

)-

Dige

stivo

s: di

arrea

, náu

sea

Tabl

a 3.

Tra

tam

ient

os r

elac

iona

dos

con

la G

ota

apro

bado

s en

Esp

aña

y su

s ca

ract

erís

tica

s (fi

cha

técn

ica)

* (c

onti

nuac

ión)

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

ESTR

UCTU

RA Y

M

ECAN

ISM

O DE

ACC

IÓN

POSO

LOGÍ

A

Y ADM

INIS

TRAC

IÓN

INDI

CACI

ONES

CONT

RAIN

DICA

CION

ESEV

ENTO

S AD

VERS

OS†

Page 23: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTA...Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida 3 Recomendación 8: La punción dirigida por ecografía

Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida

21

COLC

HICI

NASe

idGr

ánul

os 1

mg

Colc

hicin

Efec

to an

tiinfl

amat

orio,

pr

obab

lemen

te re

lacion

ado

con i

nhibi

ción d

e la

movil

idad d

e leu

cocit

os,

inhibi

ción d

e fag

ocito

sis

de cr

istale

s de u

rato y

ac

tivida

d ant

imitó

tica

(inte

rrupc

ión de

la di

visión

ce

lular

en m

etaf

ase y

an

afas

e).

- At

aque

de g

ota:

1mg v

.o.

al pr

imer

signo

de at

aque

. Si

persi

ste, 1

mg a

dicion

al a l

as

1-2h

. Dos

is má

xima:

2 mg e

n las

prim

eras 2

4 h, 6

mg e

n los

pr

imero

s 4 dí

as.

Si fu

era ne

cesa

rio po

rque

los

dolor

es de

l ata

que d

e got

a pe

rsisti

eran,

se po

dría

repet

ir la

paut

a ant

erior

ment

e des

crita

pero

siemp

re de

spué

s de a

l men

os 3

días s

in tra

tami

ento

(“pe

riodo

de

lava

do”)

• De

be re

ducir

se la

dosis

en ca

sos

con E

RC co

n FG

30-5

0 ml/m

in.•

Debe

mon

itoriz

arse

es

pecia

lmen

te a

pacie

ntes

con

insufi

cienc

ia he

pátic

a y re

ducir

la

dosis

si se

requ

iere.

- Pr

even

ción

de at

aque

de

gota

con h

ipour

icemi

ante

s y

trata

mien

to de

gota

crón

ica:

1 mg a

l día

vía or

al

- Fi

ebre

med

iterrá

nea f

amili

ar:

1-2 m

g al d

ía

- Trat

amien

to de

ata

ques

ag

udos

y de

got

a cr

ónica

- Pr

ofila

xis de

ataq

ues

agud

os po

r inic

io de

l trat

amien

to co

n mo

viliza

dores

del á

cido

úrico

- En

ferm

edad

per

iódi

ca

(fieb

re me

diterr

ánea

fa

milia

r)

- Hi

perse

nsibi

lidad

- Em

baraz

o-

Insufi

cienc

ia ren

al gr

ave y

en

hemo

diális

is-

Insufi

cienc

ia he

pátic

a gr

ave

- Tra

storn

os

gatro

intes

tinale

s grav

es,

ulcus

pépt

ico-

Trasto

rnos

card

iacos

- Di

scras

ias sa

nguíe

nas

- 14

días

poste

riores

a ut

ilizac

ión de

inhib

idores

de

l CYP

3A4 y

/o de

la

glico

prot

eina P

- Fr

ecue

ntes

: Ná

usea

s, vó

mito

s, do

lor ab

domi

nal

- Po

co fr

ecue

ntes

:•

Neur

opat

ía pe

riféri

ca,

miop

atía

• Alo

pecia

• Az

oosp

ermia

• Ag

ranulo

citos

is,

tromb

ocito

penia

y an

emia

aplás

ica

(trat

amien

to

prolo

ngad

o)

Tabl

a 3.

Tra

tam

ient

os r

elac

iona

dos

con

la G

ota

apro

bado

s en

Esp

aña

y su

s ca

ract

erís

tica

s (fi

cha

técn

ica)

* (c

onti

nuac

ión)

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

ESTR

UCTU

RA Y

M

ECAN

ISM

O DE

ACC

IÓN

POSO

LOGÍ

A

Y ADM

INIS

TRAC

IÓN

INDI

CACI

ONES

CONT

RAIN

DICA

CION

ESEV

ENTO

S AD

VERS

OS†

Page 24: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTA...Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida 3 Recomendación 8: La punción dirigida por ecografía

22

COLC

HICI

NA +

DI

CICL

OVER

INA

Seid

Com

p 0,

5 +

5 m

gCo

lchi

max

®

La co

lchici

na po

see u

n efe

cto an

tiinfl

amat

orio,

pr

obab

lemen

te re

lacion

ado

con i

nhibi

ción d

e la

movil

idad d

e leu

cocit

os,

inhibi

ción d

e fag

ocito

sis de

cri

stales

de ur

ato y

activ

idad

antim

itótic

a (int

errup

ción

de la

divis

ión ce

lular

en

meta

fase

y an

afas

e).

La di

ciclov

erina

es un

an

tago

nista

colin

érgico

mu

scar

ínico

. Actú

a red

ucien

do lo

s esp

asmo

s de

la m

uscu

latur

a lisa

y la

secre

ción d

e dive

rsos

tipos

glan

dular

es, m

edian

te

el blo

queo

selec

tivo d

e los

rece

ptore

s M1 d

e la

acet

ilcoli

na.

La m

isma q

ue pa

ra la

colch

icina

.La

mism

a que

para

la co

lchici

na.

Las m

ismas

que p

ara la

co

lchici

na, m

ás:

- Gl

auco

ma-

Glau

coma

de án

gulo

cerra

do-

Aden

oma p

rostá

tico.

- En

ferme

dad o

bstru

ctiva

ga

stroin

testi

nal,

colit

is ulc

erosa

seve

ra, es

ofag

itis

de re

flujo,

este

nosis

pil

órica

, íleo

paral

ítico

- Mi

aste

nia gr

avis

- Ob

struc

ción o

rete

nción

ur

inaria

por c

ualqu

ier

pato

logía

ureo

-pros

tátic

a

Las d

escri

tas p

ara la

colch

icina

.

Las r

eacc

iones

adve

rsas a

fárm

acos

an

ticoli

nérg

icos (

no to

das e

llas s

e ha

n reg

istrad

o con

dicic

loveri

na)

incluy

en:

- Ef

ecto

s gas

troint

estin

ales c

omo

sequ

edad

de bo

ca, n

ause

as,

vómi

tos y

dolor

abdo

mina

l-

Siste

ma ne

rvios

o cen

tral c

omo

somn

olenc

ia, de

bilida

d, ce

falea

- Ef

ecto

s ofta

lmoló

gicos

como

vis

ión bo

rrosa

, dipl

opia,

midr

iasis

e inc

remen

to de

la pr

esión

ocula

r-

Efec

tos d

ermat

ológic

os co

mo

rash c

után

eo y

urtic

aria

- Re

tenc

ión ur

inaria

- Ta

quica

rdia

- Di

snea

Tabl

a 3.

Tra

tam

ient

os r

elac

iona

dos

con

la G

ota

apro

bado

s en

Esp

aña

y su

s ca

ract

erís

tica

s (fi

cha

técn

ica)

* (c

onti

nuac

ión)

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

ESTR

UCTU

RA Y

M

ECAN

ISM

O DE

ACC

IÓN

POSO

LOGÍ

A

Y ADM

INIS

TRAC

IÓN

INDI

CACI

ONES

CONT

RAIN

DICA

CION

ESEV

ENTO

S

ADVE

RSOS

Los d

atos

de la

pres

ente

tabla

está

n obt

enido

s de l

a fich

a téc

nica d

e la A

genc

ia Es

paño

la de

l Med

icame

nto y

/o de

la Eu

ropea

n Med

icine

s Age

ncy,

dato

s disp

onibl

es a

30 Ju

nio 20

12.

†Aco

ntec

imien

tos a

dver

sos:

Muy

frec

uent

es (a

l men

os 1

de ca

da 10

pacie

ntes

); fre

cuen

tes (a

l men

os 1

de ca

da 10

0 pac

ientes

); po

co fr

ecue

ntes

(al m

enos

1 de

cada

1.00

0 y m

enos

de

1 de c

ada 1

00);

raros

(al m

enos

1 de

cada

10.00

0 y m

enos

de 1

de ca

da 1.

000 p

acien

tes).

En el

caso

del f

ebux

osta

t, cu

yos d

atos

de se

gurid

ad pr

ovien

en de

los e

nsay

os cl

ínico

s en f

ase I

II.Ab

reviat

uras

: AU

= ác

ido ú

rico;

Clc

r = ac

lara

mien

to d

e cre

atin

ina;

ECG

= el

ectro

card

iogra

ma;

Kg

= ki

logr

amo;

mg

= m

iligr

amo;

FA =

fosf

atas

a alc

alin

a; E

RC=

Insu

ficien

cia

rena

l cró

nica

; ICC

= In

sufic

iencia

card

iaca

cong

estiv

a. .

*Se

indi

ca n

ombr

e co

mer

cial p

orqu

e es

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usión

ent

re e

llos,

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e (1

mg

frent

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5 mg)

y un

o de e

llos a

socia

dicic

love

rina (

antic

olin

érgi

co).

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Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida

23

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

ALOP

URIN

OL

FEBU

XOST

ATM

enar

ini

BENZ

BROM

ARON

APr

ostra

kan

Farm

acéu

tica

FÁRM

ACO

AZAT

IOPR

INA –

6-ME

RCAP

TOPU

RINA

SALIC

ILATO

S DI

CUMA

RÍNI

COS

CICL

OSPO

RINA

AZAT

IOPR

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6-ME

RCAP

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RINA

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l3+)

FÁRM

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e am

bos f

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loque

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imina

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el alo

purin

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ión m

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oagu

lante

Aume

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ión a

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lar re

nal

Inhibi

ción d

el me

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6-

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urina

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enia

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ión,

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xicida

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idad p

or az

atiop

rina y

6-

merca

ptop

urina

: pan

citop

enia

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emos

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xicida

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le red

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ficac

ia

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ficac

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antic

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ecisa

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dosis

No pr

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te de

dosis

Evita

r uso

conc

omita

nte

Evita

r uso

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la G

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racc

ione

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a)*

Page 26: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA EL MANEJO DE LA GOTA...Guía de Práctica Clínica para el manejo de la gota. Guía rápida 3 Recomendación 8: La punción dirigida por ecografía

24

PRIN

CIPI

O AC

TIVO

COLC

HICI

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Seid

COLC

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DI

CICL

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INA

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FÁRM

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romici

na,

telit

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zol,

keto

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zol,

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vir, n

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CICL

OSPO

RINA

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POLIP

EMIAN

TES

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TES

ANTIC

OLIN

ÉRGI

COS

Antid

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ricícl

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tadin

a, ag

ente

s ant

iarrít

mico

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inidin

a), ag

ente

s ant

ipsicó

ticos

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notia

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benz

odiaz

epina

s, IM

AO,

analg

ésico

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ótico

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os y

nitrit

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idos y

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TIPO

DE

INTE

RACC

IÓN

Inhibi

ción d

el me

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imina

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icina

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34A)

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icina

Pote

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oxici

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Ries

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colch

icina

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a mita

d.Au

ment

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aucio

nes

Aume

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las p

recau

cione

sLa

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mo

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venir

ne

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a miop

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e.Au

ment

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s prec

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Tabl

a 4.

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ient

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iona

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la G

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Esp

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os d

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resen

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bla es

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obten

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e la fi

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écnic

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a Age

ncia

Espa

ñola

del M

edica

ment

o y/o

de la

Eur

opea

n Me

dicine

s Age

ncy.

FDA:

Food

and

Drug

Adm

inistr

ation

, a

fecha

30 de

Junio

de 20

12.

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AD

U-3

07 S

EP’1

3