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Gabriel Mª Inclán, Jaime del Barrio e Ignacio Para, durante la inauguración de esta primera Jornada del Ciclo Impacto del I+D+i en Biomedicina El pasado 12 de febrero, Bilbao acogió la primera Jornada del ciclo de conferencias que impulsa la Fundación Bamberg y el Instituto Roche, en virtud del reciente acuerdo de colaboración entre ambas entidades. En esta Jornada, que contó con la colaboración de la Consejería de Sanidad del País Vasco, gestores sanitarios, científicos y clínicos destacaron el impacto sanitario, económico y social de la I+D+i en Biomedicina, ya que éste es un sector clave para garantizar el desarrollo y el asentamiento de la Medicina Individualizada. En este Ciclo de Medicina Individualizada, al que acudieron aproximadamente 150 profesionales relacionados con los progresos biomédicos, se dibujó el camino que se recorre desde la ciencia básica hasta el desarrollo empresarial de productos biotecnológicos, pasando por la incorporación de éstos a los servicios sanitarios que diariamente requieren los ciudadanos. La estrategia, la formación y la investigación en Medicina Individualizada o las controversias en la gestión y la práctica clínica en este ámbito fueron algunos de los argumentos de esta reunión. Hasta hace poco, el término “Medicina Individualizada” era una utopía, un término inusual y vacío de contenido. La percepción dominante era que la Medicina Individualizada era poco más que un desiderátum lejano y poco probable. Pero en la actualidad, como señaló el presidente SUMARIO La Biomedicina como sector estratégico Gabriel Mª Inclán Iribar, Consejero de Sanidad del Gobierno Vasco. BioBasque 2010 María Aguirre, Directora de la Agencia BioBasque. Situación de las empresas Biomédicas Antonio Martínez, Consejero Delegado de Progenika. Organización de Comunidades de Conocimiento Jose Mª Mato, Director del CIC-bioGUNE. Muestras biológicas y biobancos Carmen Garaizar, Directora del Instituto Vasco de Investigación Sanitaria. Nuevas tecnologías y Medicina Individualizada Mª Luisa Arteagoitia, Directora de Planificación y Ordenación Sanitaria del Gobierno Vasco. Papel de los Hospitales Mikel Álvarez, Gerente del Hospital de Cruces de Bilbao. Traslación de la Investigación al cuidado del paciente Adolfo López de Munain, Jefe Clínico del Servicio de Neurología del Hospital Donostia de San Sebastián. Tendencias en Investigación Biomédica Victoria Ley Vega de Seoane, Directora de la ANEP. Ciclo Medicina Individualizada, Innovación Sanitaria y Desarrollo Económico de la Fundación Bamberg, Ignacio Para, “estamos en los albores, ya que la Medicina Individualizada consiste en administrar el fármaco más apropiado a la dosis adecuada para cada paciente, apoyados en el conocimiento cada vez más profundo de la naturaleza molecular de las enfermedades”. Además, Para apuntó que “la introducción gradual de la Medicina Individualizada tendrá consecuencias enormemente positivas para todos los agentes involucrados en el cuidado de la salud, y en última instancia, para la sociedad en su conjunto”. pág.3 pág.4 pág.5 pág.6 pág.6 pág.7 pág.8 pág.9 pág.10 Revista nº 1 IMPACTO DE LA I+D+i EN BIOMEDICINA "La medicina Individualizada consiste en administrar el fármaco más apropiado a las dosis adecuadas para cada paciente".

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Page 1: IMPACTO DE LA I+D+i EN BIOMEDICINA - s3-eu-west-1 ... · apropiado a las dosis adecuadas para cada paciente". La rápida transferencia del conocimiento generado por la investigación

Gabriel Mª Inclán, Jaime del Barrio e Ignacio Para, durante la inauguración de esta primeraJornada del Ciclo Impacto del I+D+i en Biomedicina

El pasado 12 de febrero, Bilbao acogió la primera Jornada del ciclode conferencias que impulsa la Fundación Bamberg y el InstitutoRoche, en virtud del reciente acuerdo de colaboración entre ambasentidades. En esta Jornada, que contó con la colaboración de laConsejería de Sanidad del País Vasco, gestores sanitarios, científicosy clínicos destacaron el impacto sanitario, económico y social de laI+D+i en Biomedicina, ya que éste es un sector clave para garantizarel desarrollo y el asentamiento de la Medicina Individualizada.

En este Ciclo de Medicina Individualizada, alque acudieron aproximadamente 150profesionales relacionados con los progresosbiomédicos, se dibujó el camino que se recorredesde la ciencia básica hasta el desarrolloempresarial de productos biotecnológicos,pasando por la incorporación de éstos a losservicios sanitarios que diariamente requierenlos ciudadanos. La estrategia, la formación yla investigación en Medicina Individualizadao las controversias en la gestión y la prácticaclínica en este ámbito fueron algunos de losargumentos de esta reunión.

Hasta hace poco, el término “MedicinaIndividualizada” era una utopía, un términoinusual y vacío de contenido. La percepcióndominante era que la Medic inaIndividualizada era poco más que undesiderátum lejano y poco probable. Peroen la actualidad, como señaló el presidente

SUMARIO

La Biomedicinacomo sector estratégico

Gabriel Mª Inclán Iribar, Consejerode Sanidad del Gobierno Vasco.

BioBasque 2010

María Aguirre, Directorade la Agencia BioBasque.

Situación delas empresas Biomédicas

Antonio Martínez,Consejero Delegado de Progenika.

Organización deComunidades de Conocimiento

Jose Mª Mato,Director del CIC-bioGUNE.

Muestras biológicas y biobancos

Carmen Garaizar,Directora del Instituto Vascode Investigación Sanitaria.

Nuevas tecnologías yMedicina Individualizada

Mª Luisa Arteagoitia, Directorade Planificación y OrdenaciónSanitaria del Gobierno Vasco.

Papel de los Hospitales

Mikel Álvarez, Gerente delHospital de Cruces de Bilbao.

Traslación de la Investigaciónal cuidado del paciente

Adolfo López de Munain,Jefe Clínico del Serviciode Neurología del HospitalDonostia de San Sebastián.

Tendencias enInvestigación Biomédica

Victoria Ley Vega de Seoane,Directora de la ANEP.

Ciclo Medicina Individualizada, Innovación Sanitaria y Desarrollo Económico

de la Fundación Bamberg, Ignacio Para,“estamos en los albores, ya que la MedicinaIndividualizada consiste en administrar elfármaco más apropiado a la dosis adecuadapara cada paciente, apoyados en elconocimiento cada vez más profundo dela natura leza molecu lar de lasenfermedades”. Además, Para apuntó que“la introducción gradual de la MedicinaIndividualizada tendrá consecuenciasenormemente positivas para todos losagentes involucrados en el cuidado de lasalud, y en última instancia, para la sociedaden su conjunto”.

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Revista nº 1

IMPACTO DE LAI+D+i EN BIOMEDICINA

"La medicinaIndividualizada consiste enadministrar el fármaco másapropiado a las dosisadecuadas para cada paciente".

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La rápida transferencia del conocimientogenerado por la investigación básica y lainvestigación clínica hasta el entornoasistencial, que es el fundamento de laMedicina Traslacional, no sólo se haconvertido en un factor clave para laMedicina Individualizada, sino tambiénen un sector estratégico en la sociedadactual . La consol idación de lainvestigación traslacional está obligandoa incrementar y optimizar la inversión enI+D biomédica, a aprovechar sinergias,a reorganizar estructuras y crear otrasnuevas (como grandes plataformastecno lóg icas de genómica, denanotecnología, biobancos), y adesarrollar redes de investigacióncooperativa.

La Medicina Indiv idual izada sefundamenta en el diseño y la aplicaciónde protocolos de prevención y tratamientomás adaptados a la singularidad genéticay molecular de cada paciente y de cadaenfermedad. Como señaló Jaime delBarrio, Director General del InstitutoRoche, “la Medicina Individualizada esuna excelente oportunidad paradesarrollar fármacos más innovadores,seguros y eficaces, y colaborar así connuestras autoridades sanitarias en lareducción de los costes adicionalesderivados de las reacciones adversasmedicamentosas y la falta de eficacia dealgunos tratamientos en ciertos gruposde pacientes”.

En los últimos cinco años, la MedicinaIndividualizada ha sido impulsada ennuestro país por tres fenómenos biendefinidos: el avance en el conocimientocientífico y en las bases genéticas ymoleculares de las enfermedadescomplejas, paralelamente se haprogresado en la simplificación yabaratamiento de tecnologías clave queestán acelerando el descubrimiento denuevos biomarcadores y dianasmoleculares, y finalmente, en el auge dela Medicina Individualizada, que tiene unc la ro componen te económico .

Para Jaime del Barrio, “estos tres factorescasan perfectamente con los objetivos delas autoridades políticas y sanitarias decontrolar los gastos sanitarios sinmenoscabar la ef icacia de lostratamientos. Igualmente, se ajustan alas demandas de los investigadores yresponden también a las exigencias dela población, que quiere una asistenciasanitaria más eficaz y segura, máspredictiva y preventiva”.

Jaime del Barrio, Director de Instituto Roche

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Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

Avances vertiginosospara un progreso consistente

MedicinaIndividualizada,una realidad

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El Plan de Ciencia, Tecnología eInnovación 2010 del Gobierno Vasco seencuentra relacionado con los pilares deldesarrollo sostenible: la competitividadeconómica, el equilibrio ambiental y eldesarrollo social. Se establecen cuatrograndes áreas para conseguir estosobjetivos: competitividad, diversificación,innovación ecológica e innovación social.El reto ahora es conseguir una mayordiversificación sectorial, y mejorar yfomentar las interrelaciones entre lasdiferentes áreas de conocimiento yactividad.

En esta jornada, el consejero de Sanidaddel Gobierno Vasco, Gabriel Mª InclánIribar ofreció una conferencia sobre“Política de Ciencia, Tecnología eInnovación en el País Vasco. Labiomedicina como sector estratégico”.Efectuando un recorrido histórico, el Dr.Inclán explicó cómo el País Vascoaprovechó la crisis de los años 80 parahacer una apuesta por la política de I +D + i.

La planificación de la I + D + i en estadécada se centró en potenciar los centrostecnológicos y la I + D empresarial. Lafinanciación institucional ascendió depoco más de dos millones de euros enel año 82 hasta aproximadamente 19millones de euros en 1990. Hoy en día,los centros tecnológicos vascosconstituyen la cuarta parte de todos losdel Estado, obtienen el 40% de losingresos totales, cuentan con el 40% delpersonal y son competitivos paraconseguir retornos europeos. En unasegunda etapa, se incorporó a lasuniversidades, se optó por completar laorientación tecnológica previa con laorientación científica y además, porpreparar al sistema socio-económico yempresarial para que, además deproducirla, demandara I + D + i. Lainversión de este segundo período fuede 174 millones de euros en 2004.La inversión plurianual de este segundoperíodo fue de 174 millones de euros en2004.

Actualmente, como afirmó el consejerode Sanidad del Gobierno Vasco, “estamosen una tercera fase, en la que tratamosde converger con el denominado EspacioEuropeo de Innovación con un objetivobásico de fondo: la innovación comomotor de la competitividad y desarrollosocial”. Para conseguir esto la estrategiaes doble: facilitar el acceso a lainvestigación y orientar los planes de I +D a satisfacer las necesidades deinnovación que exige el entramadoeconómico y social.A n i v e l e s t a t a l , e l i m p a c t omacroeconómico de la Biotecnología,medido por la economía directa, indirectae inducida que genera es creciente:alcanzó en el 2005 una cifra de empleode 44.333 personas y una facturaciónque equivale al 0,6% del PIB estatal.

Gabriel Mª Inclán Iribar subrayó la importancia de la innovación como motor de desarrollo social

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Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

La Biomedicinacomo sector estratégico

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Para detallar algo más las iniciativas en Biociencias seguidas por el Gobierno Vasco en los últimos años, se contó en estajornada con la aportación de la Directora de la Agencia BioBasque, María Aguirre. Según indicó, “se están desarrollandoactividades encaminadas al desarrollo empresarial del sector pero desde la generación de nuevo conocimiento”, creándosedos nuevos centros de investigación básica y una Agencia Coordinadora que pretende convertir a la Biorregión Vasca enun elemento reconocido internacionalmente. Un buen ejemplo de todo ello es la puesta en marcha del “Programa deMedicina Personalizada”.

La misión esencial de BioBasque 2010 es la creación de un biocluster con masa crítica, con investigación de excelencia,con capacidad de explotación y de comercialización, e insertado en el espacio internacional. Como sintetizó María Aguirre,“los principales pilares sobre los que se asienta BioBasque 2010 son la generación de conocimiento, el desarrollo empresarial,la dinamización del sector y la integración del la dimensión social”.

Aludiendo a resultados concretos, Maria Aguirre destacó que "actualmente, se contabilizan más de 50 bioempresas, quegeneran más de 1.500 empleos directos y que facturan más de 300 millones de euros (dedicando un 19% del gasto en I+ D). Como hecho significativo, “cabe destacar que estamos manteniendo y recuperando mucho talento que tuvo queemigrar e, incluso, se está captando a expertos de reconocido prestigio internacional para que participen en estos proyectos”.

María Aguirre junto a Jose Mª Mato en la Mesa Redonda sobreEstrategia, Formación e Investigación en Biomedicina

La bioregión actual, por María Aguirre

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Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

María Aguirre, Directora dela Agencia BioBasque,detalló las iniciativas enBiociencias seguidas por elGobierno Vasco en losúltimos años.Según indicó, "se estándesarrollando actividadesencaminadas al desarrolloempresarial del sector, perodesde la generación denuevo conocimiento".

"Estamos manteniendo yrecuperando mucho talento quetuvo que emigrar, e incluso seestá captando a expertos de

prestigio internacional".

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Los pilares de la industria biotecnológica

Antonio Martínez, Consejero Delegadode la empresa biotecnológica Progenika,utilizó como principal argumento de sup o n e n c i a , q u e “ l a m e d i c i n aindividualizada supone una excelenteoportunidad para la industria tecnológica”.

Los cuatro pilares de la industriabiotecnológica son: generación deconocimiento, disponibilidad de recursostecnológicos y humanos, la validación yregulación de los procesos y productosy la aceptación del producto en elmercado.

Con todo, la aceptación del productoinvestigado por el mercado pasa por serel factor último y esencial para prosperaren este ámbito. En este sentido, AntonioMartínez declaró que “nuestra intenciónes cambiar este modelo por otro en el quese tiene en cuenta la predisposicióngenética y en el que se hace un cribadomolecular que permite una detecciónprecoz, contándose con un diagnósticode alta precisión que favorece lainstauración de un tratamiento específicoy efectivo, todo lo cual mejora la calidadde vida del paciente”.Ya como última fase de este proceso, hayque comercializarlo. “Se debe ir almercado global, ya que actualmente éstaes la única forma de recuperar la inversiónrealizada”, recomendó Antonio Martínez.

Como principales problemas que seplantean en la validación y regulaciónde sus productos, Antonio Martínez aludióa la “necesidad de disponer de grandescohortes de muestras (para identificarbiomarcadores, validar los resultadosobtenidos y aportar una informaciónclínica de calidad)”. Pero, además, sequejó de “la no uniformidad de las reglasde validación y regulación a nivel mundial(con una gran divergencia entre losEE.UU, Japón o Europa, por ejemplo)”.

Un aspecto controvertido relacionadocon la generación del “core” a partir delcual se inicia un proyecto es el de laprotección del mismo, más aún en estosmomentos cuando el mercado diana esglobal. Esta protección resultaespecialmente compleja y costosa en elcaso de descubrimientos diagnósticosde Medicina Individual izada enenfermedades complejas, puesto que seprecisa la validación de múltiplesbiomarcadores y/o la elaboración denumerosos modelos.

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Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

Antonio Martínez, Consejero delegado de Progenika

Antonio Martínez, ConsejeroDelegado de la empresabiotecnológica Progenika,pidió "la uniformidad en lasreglas de validación yregulación a nivel mundial(con una gran divergenciaentre los EE.UU, Japón oEuropa)".

Cambio de modelo

"La generación de conocimiento,la disponibilidad de recursostecnológicos y humanos, lavalidación y regulación de losprocesos y productos y laaceptación del producto por elmercado, son los cuatro pilaresfundamentales de la industriabiotecnológica".

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Por su parte, José Mª Mato, director delCIC-bioGUNE, se mostró partidario defomentar y mejorar la organización decomunidades de conocimiento enBiomedicina; son comunidades científicasvirtuales y también con estructura físicapropia en las que convergen las áreas mástradicionales de la ciencia biomédica, comola bioquímica o la biología molecular ycelular, y las áreas emergentes, como lanano-biotecnología y la biología sintética.

Uno de los campos de trabajo del CIC-bioGUNE es la Medicina Individualizada ocomo la denominó el Dr. Mato, la medicinapor Tallas. Para poder implementar estetipo de medicina, el Dr. Mato apuntó que“es necesario conocer más sobre laenfermedad, los fármacos, su mecanismode acción y sus efectos secundarios.También habría que mejorar el diagnósticode muchas enfermedades, diagnosticarlasanticipadamente y clasificarlas mejor”.En opinión del Director del CIC-bioGUNE,“desde el punto de vista asistencial, elimpacto de este nuevo concepto deMedicina sólo puede ser positivo”.

Los biobancos, dada la profusión de muestras biológicasque se manejan para llevar a cabo los estudios biomédicos,son una herramienta clave en la investigación. CarmenGaraizar, directora del Instituto Vasco de InvestigaciónSanitaria, definió los biobancos como “un instrumento queregula y garantiza la calidad, legalidad y ética de lainvestigación con muestras biológicas, siendo un elementoclave para la interrelación entre la práctica clínica asistencialy la investigación básica y clínica”.

La ciencia precisa de los biobancos por cuestiones ético-legales, para hacer frente a retos pragmáticos (necesidadde disponer de una información asociada a una muestra) ysobre todo, por cuestiones científicas (los tamaños muestralesson cada vez mayores. Pero la sociedad también precisade los biobancos, ya sea para proteger aspectos éticos ylegales o por cuestiones pragmáticas y para fomentar eldesarrollo económico y generar empleo.

Uno de los campos de trabajo del CIC-bioGUNE es la MedicinaIndividualizada, o como la llamó el Doctor Mato, la Medicinapor Tallas.

Jose Mª Mato, director del CIC-bioGUNE, apuesta por fomentar y mejorar laorganización de comunidades del conocimiento

hacia el desarrollo de productos que resuelvan los problemasde los sujetos-donantes que atiende la sanidad vasca.Ladoctora Garaizar explicó que existen muchos retos pendientesen este ámbito. Entre ellos, destacó “impulsar la colaboraciónintra/entre centros donantes, optimizar el diseño metodológicode proyectos de investigación, fortalecer la recogida masivade muestras valiosas, promover la armonización entrebiobancos y facilitar la transferencia de conocimiento y laexplotación de resultados”. En definitiva, “se trata de ir haciaun biobanking, para crear redes de redes”.

En este contexto nació BIOEF, el biobanco que se haconvertido en asesor y referencia para numerosasinstituciones y grupos de investigadores de España y elextranjero. Su estructura está orientada al clínico proveedorde muestras y se marca como principales objetivos dotarsedel mayor número posible de muestras valiosas eincorporarles un valor añadido para luego ofrecerlas a lacomunicación científica; también pretende orientar la oferta

Carmen Garaizar, directora del Instituto Vasco de Investigación Sanitaria

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Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

Organización decomunidades de conocimiento

Muestras biológicas y bancos

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La directora de Planificación y OrdenaciónSanitaria del Departamento de Salud delGobierno Vasco, Mº Luisa Arteagoitia,resumió la apuesta del País Vasco enMedicina Individualizada, entendida éstacomo “una nueva tecnología sanitaria,como instrumentos y equipamientos,procedimientos médicos y quirúrgicos,fármacos y sistemas de organización ysoporte de los servicios sanitarios”.

El Plan de Salud 2002-2010 de Euskaditiene como principios rectores elcompromiso con la ética y la equidad enel acceso a los servicios de saludesenciales, la innovación, la calidad y laeficiencia de los servicios prestados, laracionalidad, la colaboración entreservicios sanitarios y sociales, y eldesarrollo de nuevos sistemas deinformación. Con estos objetivos, lainstauración de la Medicina Individualizadase ha convertido en un recurso esencial.En la introducción de innovación en lossistemas de salud intervienen numerososagentes: médicos y otros cuerposprofesionales, pacientes, proveedores, eincluso los compradores, la prensa o losgrupos de presión. Otros problemas quedificultan la rápida incorporación de lastecnologías sanitarias son la dificultad depara encontrar información de calidadque avale sus beneficios o la complejidadpara evaluarla y regularla. Arteagoitia,aconsejo que “para disminuir el riesgo deintroducir tecnologías sanitar iasinefectivas, es imprescindible efectuaruna correcta evaluación precoz de lasmismas”.

El proceso de inclusión de estas nuevastecnologías es complejo, debiendo partirde la identificación y regulación de lasmismas y cont inuando con sumonitorización e implementación. Desdeel Gobierno Vasco se respalda laimplementación de esta nueva tecnologíasanitaria, relacionada con la MedicinaIndividual izada, “armonizando yclarificando el marco regulatorio, formandoa profesionales, pacientes y medios decomunicación, asegurando la calidad delos servicios y generando alianzas”.

Entre las tecnologías de MedicinaIndividualizada identificadas o evaluadasen el Departamento de Salud delGobierno Vasco, se encuentran elLipochip, el Bloodchip, el PharmaChip,el PneumoArray o el Hepatochip. Además,se ha elaborado un plan para el desarrollode la Genética en el País Vasco.

Mª Luisa Arteagoitia resaltó la importancia de una correcta y precoz evaluación de tecnologías sanitarias

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Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

Introducción denuevas tecnologíassanitarias en lossistemas de salud

Nuevas tecnologías yMedicina Individualizada

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Los hospitales son compradores y promotores de tecnología sanitaria, un concepto que engloba todos los métodos utilizadospor los profesionales sanitarios para promover o mejorar la salud de los pacientes y que incluye todas las actividadesrealizadas por estos profesionales y el uso de todo tipo de equipos, fármacos y procedimientos.Los centros hospitalarios tienen un creciente protagonismo en el desarrollo tecnológico, en utilizar los conocimientosadquiridos en la investigación aplicada para la producción de materiales, dispositivos, procedimientos o servicios nuevos.

Contenido de la ponencia de Mikel Álvarez

El gerente del Hospital de Cruces de Bilbao, Mikel Álvarez, reconoció que “los hospitales son una excelente plataformapara incorporar nueva tecnología y para la I+D+i, pero no existe la suficiente continuidad en la I+D+i de los hospitales, yaque la investigación está muchas veces subordinada a los dictados de las empresas farmacéuticas y hay poca investigaciónpropia”. Para Álvarez es “esencial aumentar la creatividad, generando nuevas ideas, conceptos, productos, servicios yprácticas”.

Mikel Álvarez, Gerente del Hospital de Cruces

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En el caso concreto de la I+D+i del Hospital de Cruces, “sólo durante2008 se desarrollaron 89 proyectos de investigación, además, hay 135ensayos clínicos en marcha, centrados en patologías como la enfermedadde Alzheimer, el cáncer o la diabetes”, citó el gerente del hospital.Este empuje por la I+D+i requiere nuevas estructuras organizativas.Así, se ha fomentado tanto la investigación en red como la investigaciónconcertada, entre la universidad y la empresa. Según este experto, “eléxito reside en adoptar políticas en I+D+i transversales, que acorten eltiempo que transcurre desde la generación de ideas hasta su aplicacióny comercialización. Para hacer frente a estas pretensiones, se precisannuevas infraestructuras. Por ello se creará, dentro del Hospital deCruces, un nuevo complejo, con más de 4.500 m2 dedicado a la I+D+i.“Con esta nueva estructura organizativa y de recursos nuestro hospitalpodrá identificar mejor las necesidades de salud de los ciudadanos, lospacientes estarán mejor caracterizados, dispondremos de muestrasbiológicas, contaremos con profesionales altamente cualificados ymotivados, dispondremos de sistemas sólidos de información clínica,tendremos tecnología diagnóstica y terapéutica compleja, ofreceremosapoyo a la investigación biosanitaria y estaremos en mejores condicionespara potenciar acuerdos y convenios de colaboración con universidadesy empresas”, afirmó Mikel Álvarez. Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

Papel de los Hospitales

Nuevas estructuras organizativas

Mikel Álvarez, gerente delHospital de Cruces deBilbao, reconoció que "loshospitales son unaexcelente plataforma paraincorporar nueva tecnologíay para la I+D+i, pero noexiste la suficientecontinuidad en la I+D+i delos hospitales, ya que lainvestigación estásubordinada a los dictadosde las empresasfarmacéuticas".

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Sobre la necesidad de trasladar losavances en investigación a los cuidadosmédicos, el Dr. Adolfo López de Munain,Jefe Clínico del Servicio de Neurologíadel Hospital Donostia de San Sebastián,destacó los beneficios que ofrece laMedicina Traslacional, “que pretendetrasladar a la cama del enfermo losresultados de laboratorio, y viceversa”.Cinco son, según el doctor López deMunain, las razones básicas para impulsarla investigación traslacional:1) los sistemas sanitarios públicos sonorganizaciones complejas vulnerables acircunstancias externas e internas, de ahíla neces idad de re inven ta rseconstantemente; 2) el mejor conocimientode los problemas de salud optimiza laprevención primaria y secundaria de lasenfermedades; 3) el mejor uso de lasterapias eleva la eficacia y reduce losefectos secundarios; 4) la creación de unnuevo conocimiento aplicado hace posibleuna mejor práctica clínica, así comomejores productos y servicios; 5) lainversión en I+D+i precisa de unaformación continuada, lo que favorecerála excelencia en recursos humanos.

Sin embargo, la sustitución de la clásicamedicina colectiva por una medicinapersonalizada no está exenta dedificultades y retos. Como explicó el Dr.López de Munain, “la generalización deuna Medicina Individualizada va arequerir un esfuerzo económicoimportante, que estará compensado porla obtención de un mayor beneficioterapéutico y un menor coste en efectosadversos. Además, este nuevo abordajede las enfermedades va a exigir un granesfuerzo en formación del personal quetrabaja en salud y va a suponer unamayor presión para los profesionales,dada la precisión y rapidez de losdiagnósticos.

Como recomendaciones prácticas, elconferenciante enumeró diez requisitospara consegui r una Medic inaTraslacional exitosa: 1) ver laenfermedad no sólo como un problema,sino también como una oportunidad demejora; 2) conseguir la implicación delos directivos hospitalarios; 3) favorecerla interdisciplinariedad; 4) conseguir elsuficiente apoyo económico; 5) captary retener talento; 6)desarrol larprogramas de formación e intensificaciónde conocimientos; 7) establecer unaestrecha colaboración con lasuniversidades; 8) conseguir unacolaboración más equitativa con laindustria farmacéutica; 9) lograr unamayor implicación de los pacientes y dela sociedad civil; 10) y profesionalizar lagestión de la innovación.

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Detallando algunas de estas razones, elDr. López de Munain puso un especialénfasis en las posibilidades terapéuticasque ofrece la Medicina Traslacional;según declaró, “poder administrar el mejortratamiento con el menor coste, la máximaeficacia y los menores efectos

adversos resulta de gran interés, perotambién debemos tener en cuenta laoportunidad que se abre de rescatarviejos fármacos y de dar un esperanzaa los pacientes huérfanos”. Desde elpunto de vista de la seguridad, laposibilidad de contar con terapias másespecíficas y seguras tiene notablesc o n s e c u e n c i a s p e r s o n a l e s yeconómicas.

Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

Adolfo López de Munain destacó el impacto económico de la medicina traslacionala través de la mejora del sistema sanitario

Traslación de la investigaciónal cuidado del paciente

Retos para conseguir unamedicina personalizada

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“La calidad de los proyectos de Biomedicina, en general, es buena, siendodestacable proyectos excelentes liderados por grupos de prestigio internacional”,reconoció la responsable de la ANEP. Sin embargo, se detectan importanteslagunas: “la transferencia de tecnología en España en el campo de laBiomedicina es muy deficiente por la ausencia de empresas con el suficientecapital para invertir de forma eficaz en desarrollo biotecnológico obiofarmacéutico”, indicó.En la ANEP se ha añadido recientemente un área de “Medicina Clínica”, enla que se han incorporado expertos clínicos en la base de datos de evaluadores.“La interdisciplinariedad, el fomento de la investigación traslacional, laincorporación de jóvenes investigadores, la inclusión de investigadores conlabores asistenciales o el grado en el cual un trabajo tendrá un impactoasistencial y socioeconómico son algunos de los principales rasgos que setienen muy en cuenta en el momento de evaluar positivamente los proyectosque nos remiten”, reconoció Vega Seoane.

Para acabar, la Directora de la AgenciaNacional de Evaluación y Prospectiva(ANEP), Victoria Ley Vega Seoane revisólas tendencias en investigación biomédicadesde la perspectiva de esta agenciaestatal.La mayor parte de los proyectos deinvestigación que solicitan financiación seevalúan en la Agencia Nacional deEvaluación y Prospectiva (ANEP), queanaliza la calidad científico-técnica de lasolicitud. Los métodos y estándares deevaluación de la ANEP son similares a losde otras agencias de evaluación científicade países desarrollados.En la ANEP se evalúan más de 24.000solicitudes al año, de las cualesaproximadamente el 25% tienen relacióncon la Biomedicina. Según la convocatoriaF I S 2 0 0 8 , e n E s p a ñ a h a b í aaproximadamente unos 280 grupos deinvestigación que solicitaron proyectos deinvestigación relacionados con la MedicinaIndividualizada (Genómica Funcional yF a r m a c o g e n ó m i c a , P r o t e ó m i c a ,M e t a b o l ó m i c a , b ú s q u e d a d ebiomarcadores,...), registrándose losporcentajes de éxito más altos encomparación con otras áreas.

Victoria Ley Vega Seoane, directora de la ANEP

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Impacto de la I+D+i en la Biomedicina

Extracto de la presentación de Victoria Ley Vega deSeoane