infrastrukturakvalitetai tehničke barijere u...

4.11.2015

1

Infrastruktura kvaliteta i tehničke barijere u

trgovini

Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.

Novi pravni okvir i Uredba (EC) 765/2008

� Uredba (EC) 765/2008 i Odluka 768/2008/EC, spojene zajednou novi pravni okvir, čine elemente koji su neophodni zaefikasno praćenje i kontrolu sigurnosti i usklañenostiindustrijskih proizvoda sa zahtevima i standardima kako bi sezaštitili javni interesi i obezbedilo pravilno funkcionisanjeunutrašnjeg tržišta.

� Uredba postavlja temelje za primenu nacionalnih tehničkihpravila, a blisko je povezana sa slučajem Cassis de Dijon, jer jeupravo ovaj slučaj doveo do prihvatanja nacionalnihtehničkih standarda u EU, čime je olakšano kretanjeproizvoda koji su legalno proizvedeni i stavljeni upromet na teritoriji bilo koje od članica.

4.11.2015

2

Novi pravni okvir i Uredba (EC) 765/2008

� Uredba (EC) 765/2008 definiše kriterijumeza akreditaciju i nadzor nad tržištem prometadobara.

� Ona pruža jedinstvena i odmah primenjivapravila za uspostavljanje institucija koje su deoinfrastrukture kvaliteta.

UVOD� Infrastruktura kvaliteta se odnosi na sve

aspekte (legislativu, institucije i harmonizovane procedure) metrologije, standardizacije, akreditacije, menadžmenta kvalitetom i ocenjivanja usaglašenosti, koju čine ispitivanje, inspekcija i sertifikacija.

� Često se skraćeno ove komponente označavaju sa „MSTQ“ - metrology, standardization, testing, quality management systems.

� Ona uključuje javne i privatne institucije i obuhvata zakonske i normativne okvire u kojima one rade.

� Infrastruktura kvaliteta je suštinska komponenta u uklanjanju tehničkih barijera trgovini.

4.11.2015

3

�U savremenom društvu sve značajnija komponentaevropske infrastrukture kvaliteta postaje regulativa,onosno pravni propisi, čime je obuhvaćen i rad vlada iostalih nacionalnih kompetentnih autoriteta.

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

4.11.2015

4


IAF – International Accreditation Forum

ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation

LAC – medjulab. uporedna ispitivanja

BIPM – Bureau International des Poids et Mesures


4.11.2015

5


Стандардизација

централни елемент

„система за доказивањеусаглашености

производа“.Све почиње са стандардима, односно стандардизацијом као процесом у коме они

настају. Стандард може бити национални или

међународни, па чак и компанијски – интерни стандард.


Путем акредитације се оцењује и потврђује техничка и кадровска компетентност лабораторија за испитивање и

сертификационих тела, опет према одговарајућим стандардима за оцењивање у

поступку акредитације.

4.11.2015

6

Akreditacija

� Evropska komisija definiše akreditaciju kao „poslednjinivo kontrole javnosti u evropskom sistemuprocene usklañivanja“.

� Veoma je značajno istaći značaj akreditacije u svimregulatornim sektorima, ali takoñe i u oblastima gde seona obavlja na dobrovoljnoj bazi, bez postojanjaodgovarajućeg zakonodavstva.

Akreditacija

Uredba 765/2008 ustanovljava zahteve za akreditaciju. Principi na kojima počiva su :

� Jedno akreditaciono telo po državi članici (moguće je da senadležnost prebaci na nacionalno akreditaciono telo druge državečlanice, ukoliko država članica odluči da ne uspostavi sopstveno);

� Akreditacija je delatnost javnog sektora;

� Nema konkurencije izmeñu nacionalnih tela za akreditaciju;

� Akreditacija je neprofitna delatnost;

� Zastupljenost zainteresovanih strana je obezbeñena;

� Akreditacija je poželjno sredstvo demonstracije tehničkogkapaciteta u regulisanim oblastima.

� Takoñe, akreditacija mora biti nekomercijalna delatnost. U suprotnom, komercijalizacija akreditacije bi dovela do opadanja vrednosti i kredibiliteta njenog funkcionisanja.

4.11.2015

7


Доказ о усаглашености типа

производа и/или самог произвођача, обезбеђују сертификациона тела. Она

оцењују усаглашеност, опет у односу на релевантне

стандарде.

Ова тела су неутрална и

непристрасна, како у односу напроизвођача или државни орган -наручиоца сертификације, тако и уодносу на купца сертификованог

производа, односно корисникапроизвода сертификованог

произвођача.

Таква тела се називају

''сертификациона тела типа трећастрана''.

У процесу сертификације настаје

документ као доказ усаглашености,који се назива сертификат илипотврда са изјавом

сертификационог тела о

усаглашености предмета

сертификације са релевантним

стандардом.


Путем метрологије, испитне лабораторије обезбеђују

одговарајућу тачност и

поузданост своје мерне

опреме, ради стицања одговарајућег поверења

наручиоца у извештај о

испитивању.

Успостављање и одржавање

тачности, поузданости и следљивости резултата

постигнутих мерном

опремом заснива се на

релевантним метролошким

стандардима.

4.11.2015

8

Infrastruktura kvaliteta – opšti model

� U ovom modelu, vlada uspostavlja nacionalne funkcijestandardizacije, metrologije i akreditacije, pri odgovarajućemministarstvu.

� Najčešće je to ministarstvo za industriju i trgovinu, odnosno zaekonomiju.

� Ovo su državne funkcije, koje se kod većine zemalja u razvojupokazuju najdelotvornijima kada ih finasira državni budžet.

� Sa druge strane, usluge ocenjivanja usaglašenosti prepuštene suprivatnom, industrijskom sektoru, pod uslovom da su propisnoakreditovane radi osiguranja stalne tehničke i kadrovskekompetentnosti.

� Tako su ove usluge izložene uticaju tržišta i konkurenciji velikeponude, te su dobre šanse da se njihova cena, uz očuvanjekvaliteta, spusti na nivo poželjan za uglavnom nedovoljno razvijenenacionalne ekonomije zamalja u razvoju.

Infrastruktura kvaliteta – opšti model

� U razvijenim zemljama infrastruktura kvaliteta jerazvijana tokom dugog niza godina i prilagoñenatehnološkom progresu kroz dijalog izmeñu industrije idržave.

� Mnoge zemlje u razvoju nisu imale ovakav razvojsvoje nacionalne infrastrukture kvaliteta.

� U osnovi, države u razvoju imaju uspostavljeneodreñene komponente infrastrukture kvaliteta, pričemu one preuzimaju više funkcija, a neretko sedešava da jedna državna institucija preuzima svefunkcionalnosti nacionalne infrastrukture kvaliteta.

� Ovakve države nisu u stanju da pruže industrijineophodnu podršku, jer često postoji nedostatakekspertize, odgovarajuće opreme i informacija.

4.11.2015

9

Osnovne komponente infrastrukture kvaliteta na meñunarodnom, regionalnom (evropskom) i nacionalnom nivou

Osnovne komponente infrastrukture kvaliteta na meñunarodnom, regionalnom (evropskom) i nacionalnom nivou

CEN – Comite Europeen de NormalisationCENELEC – Comite Europeen de Normalisation ElectrotecniqueETSI – European Telecommunications Standards Institute

4.11.2015

10

Standardizacija

� Prema važećem Zakonu o standardizaciji standardizacijase definiše kao „skup koordiniranih aktivnosti na donošenjustandarda i srodnih dokumenata“, a standard kao „javnodostupan dokument, utvrñen konsenzusom i donet odpriznatog tela, u kome se za opštu i višekratnu upotrebuutvrñuju pravila, zahtevi, karakteristike, uputstva, preporukeili smernice za aktivnosti ili njihove rezultate, radi postizanjaoptimalnog nivoa ureñenosti u odreñenoj oblasti u odnosuna postojeće ili moguće probleme“.

� Standarde je moguće podeliti u tri kategorije; postojestandardi za proizvode, procese i sistememenadžmenta.

Standardizacija

� Prva kategorija se odnosi na karakteristike vezane za,na primer, kvalitet i bezbednost.

� Standardi za procese se odnose na uslove pod kojimase proizvode, pakuju i poboljšavaju roba i usluge.

� Standardi za sisteme menadžmenta pomažuorganizacijama u menadžmentu operacijama. Oni sečesto koriste kao pomoć u stvaranju okvira, čimeomogućavaju organizacijama da konzistentnozadovoljavaju zahteve koji su postavljeni u standardimaza proizvode i procese.

4.11.2015

11

Metrologija

� Metrološke aktivnosti etaloniranja, ispitivanja i merenjasu od izuzetnog značaja za obezbeñenje kvalitetamnogih industrijskih procesa i aktivnosti, kao i onih kojise odnose na kvalitet.

� Značaj metrologije za industriju se ogleda i u smanjenjutroškova ekonomskih transakcija, u zaštiti potrošača,kroz omogućavanje efektivne kontrole industrijskihzaliha, kao i kroz zaštitu od eventualnih prevara.

Metrologija

� Tačna merenja čine osnovu tehničkih propisa,dokumentovanih standarda i zakonske metrologije, tako dapredstavljaju preduslov za slobodnu i poštenutrgovinu na nacionalnom i internacionalnom nivou.

� Tačna i opšte prihvaćena merenja su važna, kako bi seobezbedilo da se transakcije na tržištu odvijajunesmetano i da potrošači mogu imati poverenje ukvantitet i kvalitet robe koju kupuju.

4.11.2015

12

Ocenjivanje usaglašenosti

� U skladu sa SRPS ISO/IEC 17000 ocenjivanje usaglašenosti jedefinisano kao „dokazivanje da su specificirani zahtevi kojise odnose na proces, sistem, osobu ili telo ispunjeni“.

� Aktivnosti za ocenu usaglašenosti, kao što su ispitivanje,kontrolisanje i sertifikacija pružaju poverenje da su ispunjenizahtevi specificirani u propisima i standardima.

� Ocenjivanje usaglašenosti obezbeñuje se delovanjemodgovarajućih institucija infrastrukture kvaliteta: kontrolnihorganizacija, laboratorija za ispitivanje ili etaloniranje,sertifikacionih tela za proizvode, osobe ili sistememenadžmenta.

� Za to služe postupci: akreditovanje, kontrolisanje, ispitivanje ietaloniranje - kalibrisanje, sertifikovanje proizvoda, procesa, osobai sistema, u bilo kojoj odgovarajućoj kombinaciji.

Nacionalna infrastruktura kvaliteta

4.11.2015

13

� Član 77 (standardizacija, metrologija, akreditacija i ocena usaglašenosti ) Sporazuma o stabilizaciji i pridruživanju stvara obavezu za Srbiju da postepeno postiže usaglašenost sa regulativom EU, evropskim standardima, procedurom akreditacije i postupkom ocene usaglašenosti.

� Ovo znači da Srbija mora da unese propise Starog pristupa i direktive Novog pristupa u svoj pravni sistem i da izgradi horizontalnu infrastrukturu, kako bi obezbedila njihovu jedinstvenu primenu.

� Revizija horizontalnog pravnog okvira počela je 2009. godine. Od tada, Srbija aktivno radi na transponovanju EU zakonodavstva u ovoj oblasti.


� U ovom trenutku, infrastruktura kvaliteta u Republici Srbijije uspostavljena na osnovama četiri zakona:

• Zakon o standardizaciji ,• Zakon o akreditaciji• Zakon o metrologiji ,• Zakon o tehničkim zahtevima za proizvode i ocenjivanjuusaglašenosti proizvoda propisanim zahtevima.


4.11.2015

14

a) Zakon o standardizaciji - Ovim zakonom ureñuju se načela iciljevi standardizacije u Srbiji, osnivanje, organizovanje i delatnostorganizacije za standardizaciju Srbije, donošenje, izdavanje iprimena srpskih standarda i srodnih dokumenata iz oblastistandardizacije, kao i inspekcijski nadzor nad sprovoñenjem ovogzakona. Za sprovoñenje ovog zakona odgovoran je Institut zastandardizaciju Srbije.

b) Zakon o akreditaciji - Ovim zakonom ureñuje se akreditacija iosnivanje i delatnost organizacije za akreditaciju Srbije.Akreditaciono telo Srbije je institucija osnovana na temeljuovog zakona, koja je odgovorna za njegovo sprovoñenje.

c) Zakon o metrologiji - Ovim zakonom se ureñuje sistem mernihjedinica i etalona Srbije, overavanje merila, ovlašćivanjelaboratorija, metrološka kontrola nad prethodno upakovanimproizvodima, važenje stranih znakova i dokumenata, metrološkinadzor, kao i nadležnosti organizacije za metrologiju. Navedeneaktivnosti na nacionalnom nivou sprovodi Direkcija za mere idragocene metale.


d) Zakon o tehničkim zahtevima za proizvode iocenjivanje usaglašenosti proizvoda sapropisanim zahtevima

Ovim zakonom ureñuju se:

– način propisivanja tehničkih zahteva za proizvode, kao ipostupci ocenjivanja usaglašenosti proizvoda sapropisanim zahtevima,

– donošenje tehničkih propisa kojima se za pojedinačneproizvode, odnosno grupe proizvoda propisuju.


4.11.2015

15

Sva četiri zakona uvode rešenja iz „Evropskog paketa mera zaunapreñenje trgovine proizvodima“, u cilju postepeneeliminacije tehničkih barijera u trgovini u skladu sazahtevima EU i STO i plasiranja bezbednog proizvoda na srpskotržište.

Zaokružujući novi, moderan sistem IK u Srbiji, Republika Srbija ćeostvariti dugoročni strateški cilj: unapreñenje konkurentnostisrpske privrede što će osnažiti njenu spremnost dapostane deo evropskog unutrašnjeg tržišta.


Pitanja?

infrastrukturakvalitetai tehničke barijere u...

Documents