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ISO 9001 改正情報ISO 9001:2015の概要
アジェンダ
概要
構成及び用語
ISO 9001の変更点
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ISO 9001の変更点
今後の予定
SGSがご支援できること
概要
ISO/DIS 9001
2014年5月発行
ISO/FDIS 9001
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2015年7月発行
ISO 9001:2015
2015年9月発行
改正プロセスの最終段階
構成及び用語
ISO 9001:2015では、附属書SLの枠組みを
採用
統一された上位構造
共通化された事項
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共通化された事項
中核となるテキスト
用語および中核となる定義
附属書SLの枠組み
1. 適用範囲
2. 引用規格
3. 用語及び定義
4. 組織の状況
5. リーダーシップ
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5. リーダーシップ
6. 計画
7. 支援
8. 運用
9. パフォーマンス評価
10.改善
用語
ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2015
‘製品’ ‘製品及びサービス’
‘文書’ ‘記録’ ‘文書化した情報’
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‘作業環境’ ‘プロセス実行のための環境’
‘購買製品’ ‘外部から提供される製品・サービス’
‘供給者’ ‘外部提供者’
‘予防処置’ 該当なし
‘適用除外’ 該当なし
ISO 9001の変更点
組織の状況 利害関係者 リーダーシップ
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その他の変更点
文書化した情報リスク及び機会
組織の状況
品質マネジメントシステム(QMS) は、単独
で存在するものではなく、以下の事項と切
り離してはならない
内部及び外部の課題
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利害関係者
品質マネジメントシステムの適用範囲
リスク及び機会
利害関係者
品質マネジメントシステムに密接に関係す
る利害関係者は誰か？
彼らのニーズや期待は何か？
組織はどのように利害関係者やそのニーズ
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組織はどのように利害関係者やそのニーズ
や期待を決定するのか？
利害関係者や実施内容をどのようにレビュ
ーするか？
リーダーシップ
単なるマネジメントというよりは、リーダ
ーシップが重視されている
品質マネジメントシステムへの直接的な関
与が求められている
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管理責任者の任命の必要性はなくなった
リスク及び機会
品質マネジメントシステムの運用及び成果
に影響を与える（プラスまたはマイナス
に）可能性があるリスク及び機会を特定す
る
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以下に対応するために、どのような対策が
必要か？
リスクを除去もしくは低減する
機会を活用する
文書化した情報
品質マニュアルや文書化した手順に関連し
た特定の要求事項がなくなった
「文書化された手順」「記録」という用語
は、「文書化した情報」という用語に置き
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換えられた
その他の変更点
プロセスアプローチ
力量
組織の知識
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外部から提供される製品・サービス
予防処置
要約
ISO 9001:2015は、リスクを基礎としたア
プローチとして、品質マネジメントにおい
て外部の状況に目を向けることを推奨して
いる
附属書SLの枠組みを採用することにより、
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附属書SLの枠組みを採用することにより、
他のマネジメントシステム規格との整合や
統合がしやすくなった
個々の組織の品質マネジメントシステムの
構造や内容に柔軟性が与えられた
今後の予定
ISO 9001:2008で認証されている組織は、3年以内に新しい版に移行しなければならな
い
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スムーズな移行のために、SGSがご支援できること
各種研修
ISO 9001
附属書SL
リスクをベースとした考え方のトレーニング
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リーダーシップ研修
ギャップ分析サービス
認証サービス
SGSを選ぶメリット
幅広い認定を有する認証機関
国際的及び現地でのプロジェクトマネジメント
世界最大級の検査・検証・試験・認証機関
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専門性を持った審査員及び講師陣
グローバルネットワーク
公平性及び独立性
お客様の価値創造のためのSGSソリューション
SGS SOLUTIONS – BUILDING STAKEHOLDER VALUE
マネジメントシステムの パフォーマンス評価 教育訓練サービス
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マネジメントシステムの適合性審査プロセス及びマネジメントシステムの適合性に関わる審査及び認証
パフォーマンス評価お客様のニーズに合わせた各種カスタマイズ監査及びパフォーマンス評価
教育訓練サービス従業員及びビジネスを成長させる教育訓練サービス
