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Jornada sobre gestión y control de sólidosTechsolids

© Universidad Politécnica de Madrid - LOM Página 1

CERTIFICACIÓN DE EQUIPOS

C/ Eric Kandel nº1

28906-GETAFE (MADRID) www.lom.upm.es

POLUSÓLIDOS

16 de febrero de 2017

Laboratorio Oficial JM Madariaga ©

Natalia Vázquez Viñuela

Coordinadora General del LOM


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Concepto del Nuevo Enfoque y del Enfoque Global

UNICO MERCADO: LIBRE MOVIMIENTO DE PRODUCTOS

Instrumento para eliminar barreras:

DIRECTIVAS adoptadas en la base del Nuevo Enfoque y el Enfoque Global


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Directivas aplican:-Nuevos productos fabricados en los Estados Miembros.-Productos importados de un tercer país.

DIRETIVAS DE NUEVO ENFOQUE aplican a productos previstos a poner en el mercado (o poner en servicio) en el mercado Comunitario por primera vez.




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REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD

• Los requisitos esenciales de seguridad están establecidos en los Anexos de la Directiva.

• Sólo los productos que cumplen con los requisitos esenciales de seguridad pueden ponerse en el mercado europeo y ser puestos en servicio.

• El principio fundamental de las Directivas es limitar la armonización legislativa a los requisitos esenciales de seguridad que son de interés público.

• Los requisitos esenciales de seguridad son obligatorios.


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NORMAS ARMONIZADAS

• Las normas europeas son adoptadas por los organismos europeos de normalización.

• Siguen las directrices generales acordadas entre la Comisión y los organismos europeos de normalización.

• Siguen el mandato de la Comisión tras la consulta con los Estados Miembros.

• Es un estado de aplicación voluntaria en el ámbito de las Directivas.




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PRESUNCIÓN DE CONFORMIDAD

• Los productos que cumplen con las normas armonizadas dan presunción de conformidad con los correspondientes requisitos esenciales de seguridad.

• Cuando el fabricante no aplique normas armonizadas se deben documentar las medidas tomadas y su adecuación con el fin de cumplir con los requisitos esenciales de seguridad.


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EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

• Los posibles procedimientos de evaluación de la conformidad están definidos en la Directiva aplicable.

• Son necesarios para colocar el marcado CE.

• La evaluación de la conformidad está subdivida en módulos.

• Los módulos se pueden combinar entre sí con objeto de establecer procedimientos completos de evaluación de la conformidad.




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Modules


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Modules


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Organismos Notificados

• Organismos que desarrollan una evaluación de la conformidad de tercera parte. Son independientes de las organizaciones o del producto que evalúan.

• Son designados por los Estados Miembros.

• Operan de manera competente, no discriminatoria, transparente, neutral, independiente e imparcial.

• El personal del ON debe observar secreto profesional en relación con la información obtenida en el desarrollo de sus tareas, con la excepción de las autoridades competentes del Estado Miembro.




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Flow chart of Conformity Assesment Procedures


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DECLARACION UE DE CONFORMIDAD




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PROCEDIMIENTOEVALUACIÓN CONFORMIDAD (Directiva

2014/34/UE)

DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDADMARCADO CE

MANUAL DE INSTRUCCIONES (idioma usuario)

PUESTA EN EL MERCADO(USO PREVISTO)

FABRICANTE


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FABRICANTE es toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o que manda diseñar o fabricar un producto y locomercializa con su nombre comercial o marca o lo utiliza para sus propios fines.

CONCEPTO LEGAL




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Puesta en el mercado

Categorías 1 y M1

Grupo I – Categoría M1Grupo II – Categoría 1

Sistemas de protección

Verificaciónpor UnidadMódulo G(anexo IX)

Examen UEde Tipo

Módulo B(anexo III)

Verificacióndel Producto

Módulo F(anexo V)

Aseguramientode la calidad de la

ProducciónMódulo D(anexo IV)

Informe deVerificaciones

Notificación delSistema de

Calidad

CertificadoDe Conformidad

Puesta en elMercado

unidadseries


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Categorías 2 y M2(Material eléctrico y motores de combustión

interna)


(eléctrico+motores de comb. interna)


Examen UEde Tipo

Módulo B(anexo III)

Conformidadcon el TipoMódulo C1(anexo VI)

Aseguramiento de la Calidad del

ProductoMódulo E

(anexo VII)

Informe deVerificaciones

Notificación delSistema de

Calidad

Certificadode Conformidad

Puesta en elMercado

unidadseries




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Categorías

2 y M2(Excepto material eléctrico y motores de combustión

interna)


(NO eléctrico NI motores de comb. Int.)


Control Internode Fabricación

Módulo A(anexo VIII)

Traslado deExpediente

Técnico a un ON


Puesta en elMercado

unidadseries


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Categoría 3

Grupo II – Categoría 3


Control InternoDe Fabricación

Módulo A(anexo VIII)

Custodia propiadel Expediente

Técnico


Puesta en elMercado

unidadseries




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•Diseñado para cumplir con los RES (Fabricante)

•Cuando corresponda (Organismo notificado)

•Declaracion UE de Conformidad (Fabricante)

•Marcado “CE” sobre el equipo (Fabricante)

•Instrucciones de seguridad (Fabricante)


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What is IECEx?

The IEC’s System with Schemes covering Certification to Standards that relate to Equipment, Services and Persons in areas relating to Explosive Atmospheres, to provide an Internationally accepted means of demonstrating claimed compliance with International Standards

IECEx is a “Conformity Assessment Tool” providing confidence that Products, Services and Personnelcovered by an IECEx Certificate meet specified requirements, (International Standards)

“IECEx is the International Standard way of doing Ex Certification”


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“Ex” is not an Industry of its own!

– Automotive refuelling stations or petrol stations

– Oil + gas extraction– Oil refineries, rigs and processing

plants– Gas pipelines and distribution

centres– Chemical processing plants– Printing industries, paper and

textiles– Hospital eg operating theatres– Aircraft refuelling and hangars– Surface coating industries

– Coal mining– Sewerage treatment plants– Grain handling and storage– Woodworking areas– Sugar refineries, storage ,

packaging + distribution– Metal surface grinding, eg

aluminium dusts and particles.– Transportation– Pharmaceuticals – Food processing– Furniture manufacturer– Textiles - + Many others

Ex is part of almost every Industry known to Man, Examples:




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Ex Equipment and Installation’s are complex.

The Ex industry requires verification of compliance in every aspect from-Installation Design-Equipment and Systems-Inspection-Maintenance-Repair-Personnel

Ex Areas are Complex + Costly


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Buncefield, UK

•Sunday 11th Dec 2005

•Over 40 people injured

•Burned for several days, destroying most of the site.

•Countless Millions(£) lost in damages, legal fees, loss of infrastructure, and loss of production.




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Schemes within the IECEx System

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IECEx System www.iecex.com

IECEx Conformity Mark License Scheme

IECEx Services SchemeCertification of Ex Service Providers, eg Repair and overhaul workshops

IECEx Certified Persons Scheme (CoPC)Competency to work in Ex field (New)

IECEx “Certificate of Conformity”

IECEx “Unit Verification” Cert.

Choice between:

IECEx “Component Certificate”

IECEx Equipment SchemeCertification of Ex Equipment + Systems


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Examples of Equipment + Systems Covered by IECEx

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•Transducers, Sensors etc•Switchgear•Control Stations•Motors•Luminaries and Lighting •Underground vehicles•Radios + Communication•Junction boxes•Control Modules•Control Systems•Instrumentation•Analyser houses•Ventilation Rooms•Components

•Terminals•Adaptors / Reducers•Cable terminations• Glands

•Many others




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IECEx Overview

Standard Procedures + Rules

Standard Reporting formats

Logo + Mark

All IECEx Certificates available “On-Line” –Full Transparency


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Laboratorio Oficial JM Madariaga © 30

IECEx On-Line Certificate System




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IECEx On-Line Certificate System

Certificate


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IECEx UL 13.0049

IECEx CertificationCertificate Issuing BodyYear of IssueCertificate Issued in that year

IECEx UL 13.0049 Normal Certificate Number

IECEx UL 13.0049X Conditions of Product Use Apply

IECEx UL 13.0049U Component CertificateCertificate Number appears on Product Marking

Standard IECEx Certificate Number




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IECEx Certification – Equipment Scheme Production and Unit Covered

IECEx

ExTR

Product Assess/Testing

IECEx

QAR+

Factory Audit+ surveillance

=

IECEx CoC

IECEx Certificate of Conformity according to OD 009

IECEx

ExTR

IECEx Unit Verification Certificate according to OD 033 =

Product Assess/Testing


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IECEx Services SchemeCertification of Ex Service Providers, eg Repair and overhaul workshops




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IECEx Certified Persons Scheme (CoPC)Competency to work in Ex field (New)


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Gracias por su atención!!!!!!

[email protected]

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