juicios comisión de recomendación priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que...

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Nota metodológica del proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la Comisión de Recomendación Priorizada de la ley 20.850 El proceso de priorización de las intervenciones evaluadas en la Comisión de Recomendación Priorizada de la ley 20.850 se basó en la metodología ‘Evidencia a la decisión` (Evidence to Decision, EtD), propuesta por el grupo internacional GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation), en el contexto del Proyecto DECIDE (Developing and Evaluating Communication Strategies to Support Informed Decisions and Practice Based on Evidence) (http://www. decide-collaboration.eu) que fue financiado por la Unión Europea (1). El Proyecto DECIDE congregó a más de 100 organizaciones dentro de las que destacan la Organización Mundial de la Salud, la colaboración Cochrane y NICE (National Institute for Health and Care Excelence), que participaron activamente en la formulación de esta propuesta metodológica (1). EtD propone una metodología estandarizada que integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia más actualizada disponible con el fin de orientar la toma de decisiones en Salud (2-4). Las dimensiones y las categorías utilizadas en la Comisión de Recomendación Priorizada de la ley 20.850 (Por ej. Dimensión: Certeza en la evidencia; Categorías: Muy Baja, Baja Moderada o Alta. Dimensión: Efectos deseables; Categorías: Triviales, Pequeños, Moderados o Grandes), se basan en las plantillas diseñadas y validadas en el contexto del proyecto DECIDE. Para más información respecto de los fundamentos de la metodología utilizada, revisar Alonso-Coello P et al., 2016 (5). Finalmente, la descripción de la metodología GRADE de evaluación de la evidencia se encuentra disponible en http://web.minsal.cl/ley-ricarte-soto-proceso-de-evaluacion/ específicamente el Decreto Exento 345, página 16. Es importante detallar que la información contenida en cada plantilla del EtD se basó en la información contenida en los Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de cada tratamiento, disponibles en http://web.minsal.cl/ley-ricarte-soto-proceso-de- evaluacion/. A continuación se detallan los juicios sobre los efectos deseados en base a la evidencia científica y los juicios sobre la certeza en la evidencia científica, tomados en cuenta para emitir la recomendación priorizada.

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Page 1: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

NotametodológicadelprocesodeEvaluacióndeTecnologíasSanitariasdelaComisióndeRecomendaciónPriorizadadelaley20.850ElprocesodepriorizacióndelasintervencionesevaluadasenlaComisióndeRecomendaciónPriorizadadelaley20.850sebasóenlametodología ‘Evidencia a la decisión` (Evidence to Decision, EtD), propuesta por el grupo internacional GRADE (Grading ofRecommendations Assessment, Development and Evaluation), en el contexto del Proyecto DECIDE (Developing and EvaluatingCommunication Strategies to Support InformedDecisions and Practice Based on Evidence) (http://www. decide-collaboration.eu)quefuefinanciadoporlaUniónEuropea(1).ElProyectoDECIDEcongregóamásde100organizacionesdentrodelasquedestacanlaOrganización Mundial de la Salud, la colaboración Cochrane y NICE (National Institute for Health and Care Excelence), queparticiparonactivamenteen la formulacióndeestapropuestametodológica (1).EtDproponeunametodologíaestandarizadaqueintegradiversasdimensionessobre lasquepersonasuorganizacionesemiten juicios transparentesybasadosen laevidenciamásactualizadadisponibleconelfindeorientarlatomadedecisionesenSalud(2-4).

LasdimensionesylascategoríasutilizadasenlaComisióndeRecomendaciónPriorizadadelaley20.850(Porej.Dimensión:Certezaen la evidencia; Categorías: Muy Baja, Baja Moderada o Alta. Dimensión: Efectos deseables; Categorías: Triviales, Pequeños,ModeradosoGrandes),sebasanenlasplantillasdiseñadasyvalidadasenelcontextodelproyectoDECIDE.Paramásinformaciónrespectodelosfundamentosdelametodologíautilizada,revisarAlonso-CoelloPetal.,2016(5).

Finalmente, la descripción de la metodología GRADE de evaluación de la evidencia se encuentra disponible enhttp://web.minsal.cl/ley-ricarte-soto-proceso-de-evaluacion/específicamenteelDecretoExento345,página16.

EsimportantedetallarquelainformacióncontenidaencadaplantilladelEtDsebasóenlainformacióncontenidaenlosInformesdeEvaluación de Tecnologías Sanitarias de cada tratamiento, disponibles en http://web.minsal.cl/ley-ricarte-soto-proceso-de-evaluacion/.

Acontinuaciónsedetallanlosjuiciossobrelosefectosdeseadosenbasealaevidenciacientíficaylosjuiciossobrelacertezaenlaevidenciacientífica,tomadosencuentaparaemitirlarecomendaciónpriorizada.

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Enfermedad Intervención

Juiciosobreefectos

deseadosenbasealaevidenciacientífica

Juiciosobrecertezaenlaevidenciacientífica

Angioedemahereditario Inhibidoresterasa

Grande Moderada

Artritispsoriática Infliximab Grande AltaArtritispsoriática Secukinumab Grande AltaArtritispsoriática Ustekinumab Grande AltaArtritispsoriática Adalimumab Grande AltaArtritispsoriática Certolizumab Grande AltaArtritispsoriática Golimumab Grande AltaArtritisreumatoidea Golimumab * *Artritisreumatoidea TocilizumabIV/SC * *Artritisreumatoidea Tofacitinib * *Cá.Gástrico Ramucirumab Grande AltaCa.Gástrico Trastuzumab Pequeño ModeradaCa.Mama Fluvestrant Triviales AltaCá.Mama Palbociclib Pequeño ModeradoCa.Mama Pertuzumab Moderado AltaCá.Ovarioepitelial Bevacizumab Pequeño ModeradaCá.Ovarioepitelial Trabectedina Pequeño Baja

Ca.Próstata Acetatodeabiraterona(3eraLínea) Pequeño Alta

Ca.Próstata Enzalutamida(3eralínea) Pequeño Alta

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Ca.Colorrectal Bevacizumab2dalinea Pequeño MuybajaCa.Colorrectal Cetuximab2dalinea Pequeño BajaCa.Colorrectal Panitizumab2dalinea Pequeño BajaColitisUlcerosa Adalimumab Grande ModeradaColitisUlcerosa Golimumab Grande ModeradaColitisUlcerosa Infliximab Grande ModeradaCa.Renalmetastásico Axitinib Moderado ModeradaCa.Renalmetastásico Pazopanib Moderado ModeradaCa.Renalmetastásico Sunitinib Pequeño ModeradaDistoníageneralizada Estimuladorcerebral Grande ModeradaEspondilitisanquilosante Etanercept

Grande Baja

Espondilitisanquilosante Adalimumab

Grande Moderada

Espondilitisanquilosante Certolizumab

Grande Baja

Espondilitisanquilosante Golimumab

Grande Baja

Espondilitisanquilosante Secukinumab

Grande Baja

EnfermedaddeHuntington Tetrabenazina

Moderado Moderada

EsclerosisLateralAmiotrófica Ayudastécnicas

Grande Alta

Esclerosismúltipleprimariaprogresia Ocrelizumab

Pequeño Baja

Esclerosismúltipleremitente-recurrente Ocrelizumab * *

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Esclerosismúltipleremitente-recurrente Alemtuzumab * *Fibrosispulmonar Pirfenidona Grande AltaTumoresdelestromagastrointestinal Sunitinib Triviales Baja

Tumoresdelestromagastrointestinal Imatinib Triviales Moderada

Tumoresdelestromagastrointestinal Regorafenib Triviales Moderada

Hipertensiónarterialpulmonar Macitentan

Pequeño Baja

Hipertensiónarterialpulmonar Riociguat

Pequeño Baja

Hipoacusianeurosensorialseveraprofundapost-locutiva ImplanteCoclear

Grande Alta

Lupuseritematososistémico Belimumab

Grande Moderada

Mielomamúltiple(refractario/remisión) Bendamustina

Noseencontróevidencia

Noseencontróevidencia

Mielomamúltiple(remisión/sinremisión) Bortezomib Triviales AltaMielomamúltiple Lenalidomida Pequeño ModeradaMielomamúltiple Plerixafor Triviales Moderada

ProfilaxisVRS(prematurosno Palivizumab

Moderado Moderada

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cubiertos)ProfilaxisVRS(reciénnacidoscardiópatas) Palivizumab

Moderado Moderada

Tumoresneuro-endocrinos Ocreotide Triviales Alta

Tumoresneuro-endocrinos Lanreotide Triviales Moderada

Tumoresneuro-endocrinos Promediosunitinibyeverolimus

Grande Alta

*Sehacepresentequenoseconsiderarontratamientosquenoaumentaranelnúmerodepacientesbeneficiados.Además,nosecontóconestudiosquecompararandirectamentelatecnologíaevaluadacontralostratamientosyacubiertosporlaley.

EnelAnexo1seencuentrandisponibleslosjuiciosycomentariosrealizadosporlosintegrantesdelaComisióndeRecomendaciónPriorizada,detodaslasdimensionesconsideradasenelprocesodeevaluación.Esimportantedetallarquelainformacióncontenidaen cada plantilla del EtD se basó en la información contenida en los Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de cadatratamiento,disponiblesenhttp://web.minsal.cl/ley-ricarte-soto-proceso-de-evaluacion/.

Referencias

1. TreweekS,OxmanAD,AldersonP,etal.DECIDEConsortium.DevelopingandEvaluatingCommunicationStrategiestoSupportInformedDecisionsandPracticeBasedonEvidence(DECIDE):protocolandpreliminaryresults.ImplementSci2013;8:6.doi:10.1186/1748-5908-8-6.

2. GuyattGH,OxmanAD,KunzR,etal.GRADEWorkingGroup.Goingfromevidencetorecommendations.BMJ2008;336:1049-51.doi:10.1136/bmj.39493.646875.AE.

Page 6: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

3. AndrewsJ,GuyattG,OxmanAD,etal.GRADEguidelines:14.Goingfromevidencetorecommendations:thesignicanceand

presentationofrecommendations.JClinEpidemiol2013;66:719-25.doi:10.1016/j.jclinepi.2012.03.013.

4. AndrewsJC,SchünemannHJ,OxmanAD,etal.GRADEguidelines:15.Goingfromevidencetorecommendation-determinants

ofarecommendation’sdirectionandstrength.JClinEpidemiol2013;66:726-35.doi:10.1016/j.jclinepi.2013.02.003.

5. Alonso-CoelloP,SchünemannHJ,MobergJ,Brignardello-PetersenR,AklEA,DavoliM,TreweekS,MustafaRA,RadaG,RosenbaumS,MorelliA,GuyattGH,OxmanAD;GRADEWorkingGroup.GRADEEvidencetoDecision(EtD)frameworks:asystematicandtransparentapproachtomakingwellinformedhealthcarechoices.1:Introduction.BMJ.2016Jun28;353:i2016

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Anexo1.VirusRespiratorioSincicial(Reciénnacidoscardiópatasyprematuros)–Palivizumab-ResumendeJuicios

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Comentarios:- Efectosdeseables:Eljuiciosebasafundamentalmenteeneloutcomedehospitalización,nohayevidenciasuficienteparajuzgarel

outcomedemortalidad.- Certezaenlaevidenciadelosefectos:ApesardequeparaGradeseríabajaomuybaja,hayestudiosdecohorteconresultados

consistentesconmagnitudesdeefectomoderadasylosdiseñosdecohortesibiennosonexperimentalestieneunabuenaprediccióndelaasociacióncausal.

- Equidad:Dadoqueexisteaccesouniversal,entendiendoqueprácticamentetodoslospartosenChileocurrenenhospitales,seseñalaqueprobablementeseincrementarálaequidadalincluirestaintervención.

- Aceptabilidad:4/11Integrantesdelpanelconsideranquelaintervenciónprobablementesiesaceptableparatodoslosactoresclavesy5/11consideranquelaintervenciónsiesaceptableparatodoslosactoresclave,2/11seabstienen.

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CáncerdeOvarioEpitelial–Bevacizumab-ResumendeJuicios

Comentarios:Noseanotaroncomentariosrespectoalosjuiciosemitidos.

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CáncerdeOvarioEpitelial–Trabectedina-ResumendeJuicios

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Comentarios:- Efectosdeseables:Eljuicioemitidoporestacomisiónsebasaenlaevidenciarelativaalaprogresióndelaenfermedad,dado

quenohayefectosconcluyentesenmortalidad.- EfectosNodeseables:Dadoquerepresentaunatasademortalidadde0.9%,sesugiereaclararsiesprogresióndela

enfermedadorelacionadoalmedicamento.*Estadudafueaclaradaenlasesiónsiguiente.- Certezaenlaevidenciadelosefectos:Sóloexisteevidenciadeunestudiodebajacerteza.- ValoresyPreferencias:Seemiteeljuicioconsiderandolaevidenciarespectodeprogresióndelaenfermedad.

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ColitisUlcerosa-Adalimumab-ResumendeJuicios

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Comentarios:

- EfectosDeseables:1)Noresuelvelaremisióndesíntomasperositieneefectosconsiderablesrespectodecalidaddevidaycicatrizacióndelamucosa.

- EfectosnoDeseados:Estepanelconsideróalmomentodeemitirsujuicio,quelosestudiosdeperfildeseguridaddeAdalimumabincluyerondistintaspatologíasreumatológicasynosóloCU.Asimismo,estepanelhaconsideradoquelosefectosnodeseadossonmoderadoscuandoseinformandesenlacesfatalesenbajafrecuencia.

- Equidad:1)Estaintervenciónesparasegundalíneayennuestropaísnoexistegarantíaparaintervenciónenprimeralíneaparaestapatologíaloquegeneraríainequidad.2)SesugiererevisarlaincorporacióndetratamientodeprimeralíneaparaCUalGES.3)SesugiererevisarlosestudiosdeverificacióndecostosdeltratamientodeprimeralíneaparaCU.4)Ademásdeevaluarlacoberturafinancieradeestetratamientodesegundalínea,lacomisiónrecomiendaquesepuedanfinanciarporalgúnmecanismolostratamientosdeprimeralíneaparaevitarqueestetratamientosetransformeenunodeprimeralíneaenlaprácticacotidiana.

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ColitisUlcerosa-Golimumab-ResumendeJuicios

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Comentarios:

- Equidad:1)Estaintervenciónesparasegundalíneayennuestropaísnoexistegarantíaparaintervenciónenprimeralíneaparaestapatologíaloquegeneraríainequidad.2)SesugiererevisarlaincorporacióndetratamientodeprimeralíneaparaCUalGES.3)SesugiererevisarlosestudiosdeverificacióndecostosdeltratamientodeprimeralíneaparaCU.4)Ademásdeevaluarlacoberturafinancieradeestetratamientodesegundalínea,lacomisiónrecomiendaquesepuedanfinanciarporalgúnmecanismolostratamientosdeprimeralíneaparaevitarqueestetratamientosetransformeenunodeprimeralíneaenlaprácticacotidiana.

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ColitisUlcerosa–Infliximab-Resumendejuicios

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Comentarios:- Equidad:1)Estaintervenciónesparasegundalíneayennuestropaísnoexistegarantíaparaintervenciónenprimeralínea

paraestapatologíaloquegeneraríainequidad.2)SesugiererevisarlaincorporacióndetratamientodeprimeralíneaparaCUalGES.3)SesugiererevisarlosestudiosdeverificacióndecostosdeltratamientodeprimeralíneaparaCU.4)Ademásdeevaluarlacoberturafinancieradeestetratamientodesegundalínea,lacomisiónrecomiendaquesepuedanfinanciarporalgúnmecanismolostratamientosdeprimeralíneaparaevitarqueestetratamientosetransformeenunodeprimeralíneaenlaprácticacotidiana.

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CáncerRenalMetastásico-Axitinib-ResumendeJuicios

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Comentarios:- Efectosnodeseados:Comparadoconlosefectosadversosdelasotrasterapiasanalizadas,conAxitinibsonmenores.

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CáncerRenalMetastásico–Pazopanib-ResumendeJuicios

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Comentarios:- Efectosdeseados:Eljuiciodemoderadoemitidoporestepanelsebasaenlaevidenciadeprogresióndeenfermedad,noasí

enmortalidad.

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CáncerRenalMetastásico-Sunitinib-ResumendeJuicios

Page 23: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios:Noseanotaroncomentariosrespectoalosjuiciosemitidos.

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FibrosisPulmonarIdiopática–Pirfenidona-ResumendeJuicios

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Comentarios:

- EfectosDeseables:Serealizaeljuiciotomandoenconsideraciónquenoestabanalavistacomparacionescabezaacabezaentreunauotraopciónevaluada.

- RecursosNecesarios:Existeincertidumbrerespectodelametodologíaocupadaparaestimarelimpactopresupuestariobasadoenlaprevalenciaeincidenciaobtenidadeliteraturainternacionalquenorepresentanecesariamentelarealidaddenuestropaís.

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EspondilitisAnquilosante-Adalimumab-ResumendeJuicios

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Comentarios:- Factibilidad:Sehacenotarquelacomisiónponeendudalafactibilidadamenosqueseincorporeaespecialistasenmedicina

internaenlaindicacióndeltratamientodadalarestricciónenelnúmerodeespecialistasreumatólogosyfisiatrasqueenlaprácticaconstituyenunabarreradeaccesoaldiagnósticoyalasposibilidadesderecibirtratamiento.

- RecursosNecesarios:Sehacenotarqueelpanelhaceestejuicioconsiderandoellímitedelfondo.

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EspondilitsAnquilosante-Certolizumab-ResumendeJuicios

Comentarios:Noseadjuntancomentariosenestaintervención

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EspondilitisAnquilosante-Etanercept-ResumendeJuicios

Comentarios:Noseadjuntancomentariosenestaintervención

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EspondilitisAnquilosante-Golimumab-ResumendeJuicios

Comentarios:Noseadjuntancomentariosenestaintervención

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EspondilitisAnquilosante–Secukinumab-ResumendeJuicios

Comentarios:Noseadjuntancomentariosenestaintervención.

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CáncerdePróstata-Acetatodeabiraterona-ResumendeJuicios

Page 33: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios:- Efectosdeseados:Entérminosrelativosladisminuciónesmarcada(25%),entérminosabsolutoslamagnituddelefectoes

moderadaobaja.- ValoresyPreferencias:Eljuiciorelativodeestacategoríaseformulaapartirdelacomparacióndelaevidenciadisponible,

respectoaestosdesenlaces.- AnálisisEconómico:Elfármacoendiscusióndependecríticamentedesuvalorcomercialparaserrecomendado,talcomoes

planteadoporNICE,UK.- Equidad:Eljuiciodeestepanelseemiteenbasealgrupodepacientesqueyahalogradoaccederatratamientodesegunda

línea,yqueelfinanciarestetratamientoeliminaráestabarreradeacceso(injusta).

Page 34: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

CáncerdePróstata-Enzalutamida-ResumendeJuicios

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Comentarios:

- EfectosDeseados:SehacenotarqueelresultadorelativoesmejorqueenAcetatodeAbiraterona.- EfectosNodeseados:Paraeljuiciosetomaencuentaunacomparaciónconlosfármacosevaluadosparaotroscánceres.

Page 36: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

CáncerdeMama-Fluvestrant-ResumendeJuicios

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Comentarios:

- AnálisisEconómico:LaevidenciasobreelbeneficiodelFulvestrantesdemasiadoinciertacomoparapermitirjuzgarsucosto-efectividad.

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CáncerdeMama-Pertuzumab-ResumendeJuicios

Page 39: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios:

- AnálisisEconómico:Conlosestudiosdecostoefectividadquesehantenidoalavista,seconcluyequelaintervenciónnoescosto-efectivaalospreciosdemercadodisponible.

Page 40: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

CáncerdeMama–Palbociclib-ResumendeJuicios

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Comentarios- AnálisisEconómico.Nosetuvoalavistaantecedentesquepermitansosteneroemitirunjuicio.

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EsclerosisLateralAmiotrófica-AyudasTécnicas-ResumendeJuicios

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Comentarios:- Recursosnecesarios:Noexistenelementosdejuicioparaaseverarquelaestimacióndeimpactopresupuestarioseamejor

conliteraturainternacionalqueconelnúmerodepacientesreportadopororganizacionesdepacientes.Silaestimacióndeimpactopresupuestarioconsideraraelregistroactualdelospacientes,esposiblesuimpactoenelfondoseamenor.

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TumoresdelEstromaGastrointestinal-Imatinib-ResumendeJuicios

Page 45: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios:- AnálisisEconómico:Nosetuvoalavistaalmomentodeemitirestejuicioinformaciónsobrelacosto-efectividaddel

tratamientoenelgrupoevaluado.

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TumoresdelEstromaGastrointestinal-Regorafenib-ResumendeJuicios

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Comentarios:- Equidad:Sefavoreceránsóloaquellosquesoncapacesdepagardesubolsillolaprimeralínea.- Factibilidad:Laslimitacionesdediagnósticoyresoluciónquirúrgica,reportadasporredessonconsideradasparaemitirel

juicioenestapregunta.

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TumoresdelEstromaGastrointestinal-Sunitinib-ResumendeJuicios

Page 49: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios:- Problema:SesugiereconsultarsiexistiríandiferenciasconelregistrodecáncerexistenteenChile.- AnálisisEconómico:Nohayelementossuficientesparafundamentarunjuicio.

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AngioedemaHereditario-InhibidordeEsterasaC1–ResumendeJuicios

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Comentarios:- Análisiseconómico:Seemiteeljuiciosobrelaevaluacióneconómicadeestaintervenciónenbaseaunestudioqueno

muestraresultadosconcluyentes.- Equidad/Factibilidad:Dadoqueestefármacosoloseaplicacotidianamenteaaquellospacientesquetieneneldiagnóstico

previamentehecho,elimpactosobrelaequidad,dependerácríticamentedelaexistenciadeunprogramanacionalquesehagacargodelaidentificacióndelospacientes.

Page 52: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

LupusEritematosoSistémico-Belimumab-ResumendeJuicios

Page 53: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios:- AnálisisEconómico:Losestudiosconsideradosenesteanálisiseconómicofueronfinanciadosporlaindustria.- Factibilidad:Lacomisiónconsideraquelafactibilidaddequesellevaacaboesteprogramadependedequeseevalúela

posibilidaddeincluirmédicosinternistasensuseguimiento,expandiendoasílaposibilidaddeacceso.

Page 54: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

EnfermedaddeHuntington–Tetrabenazina-ResumendeJuicios

Page 55: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios:- EfectosDeseados:EljuiciodeestepanelsebasaenlaevidenciadisponiblequefueunsóloECA.Loqueseestámidiendoesel

efectodelaCorea.

Page 56: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

EsclerosisMúltiplePrimariaProgresiva–Ocrelizumab-ResumendeJuicios

Page 57: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

Comentarios

- EfectosNodeseados:SehacenotarqueestegrupodemedicamentosasociaunmayorriesgodeLeucoencefalopatíaMultifocalProgresiva.

- AnálisisEconómico:SehacenotarqueadiferenciadeloqueocurreconOcrelizumabparaEsclerosisMúltipleRemitenteRecurrente,enestecasosetratadeunapatologíaenlaquenoexistealternativaterapéuticaprobada.

Page 58: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

DistoníaGeneralizada–EstimuladorCerebralProfundo-ResumendeJuicios

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Comentarios:

- EfectosDeseables:Seemiteeljuiciodemoderadodebidoaquelaevidenciaprovienede1Ensayocontroladoaleatorizado(ECA)+estudiosobservacionalesrevisadosenMoroetal.,2017.

- EfectosNodeseados:Eljuicioemitidoporestepanelsebasaenloseventosadversosexcluyendoelriesgoquirúrgico.

Page 60: Juicios Comisión de Recomendación Priorizada³… · integra diversas dimensiones sobre las que personas u organizaciones emiten juicios transparentes y basados en la evidencia

HipertensiónArterialPulmonar–Macitentán-ResumendeJuicios

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Comentarios:

- EfectosDeseables:EldesenlacedeMortalidadserefiereaporcualquiercausa.- AnálisisEconómico:1)ConsiderarloseñaladoporlaagenciadeCanadá,2)Faltaevidenciasobreestudiosdecosto-

efectividadparaemitirunjuicio,3)Existenotrasalternativasqueyaseencuentrandisponiblesactualmente.- RecursosNecesarios:1)Elimpactograndesejustificaconsiderandoquelapatologíayaestácubiertaconmedicamentos

eficacesyestenoreportaunaventajaterapéuticarespectoalasotrasopciones.2)Enestecasoelpanelconsiderarecomendableaumentarlacobertura,másqueincluirproductosquenoreportanunaventajasignificativaencuantoaeficacia.

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HipertensiónArterialPulmonar–Riociguat-ResumendeJuicios

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Comentarios- Efectosdeseables:1)Losefectosdeseablesanticipadosdelaintervenciónsoloaludenalaevidenciarelativaalgrupo4HAP

porenfermedadtromboembólicacrónicaylaevidenciarelativaalosotrosgruposnoesconcluyente.2)DelGrupo2quiénesestánincluidosenaquellospacientesdelgrupo2debidoahipertensiónpulmonardebidoporenf.cardíacaizquierda.

- Efectosnodeseados.1)Considerarpresenciadedesenlacesfatalesconestefármaco.- Certezaenlaevidenciadelosefectos.2)Solamentehayevidenciaconcluyenteenelgrupo4.- Balancedelosefectos:Eljuiciosebasaenlaevidenciarelativaalgrupo4.- Equidad:1)NosecuentaconevidenciarespectodelnúmerodepacientesconHAPgrupo4.2)Estratamientodesegunda

línea,grupoqueyafuediagnosticado.3)Seríarecomendablecontarconlainformacióndelnúmerodepacientesdelgrupo4.- Análisiseconómico:lasevaluacioneseconómicasconsideradasparaladeliberacióndeestepanelnoaportanmayor

evidenciaparafundamentarunjuicio.- RecursosNecesarios:Sesugiereincorporarelcálculodecostodelacoberturaporpacientecomoinsumoparala

deliberación.*Fueentregadoenlasiguientesesiónparadeliberación

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Tumoresneuroendocrinos–Octreotide-ResumendeJuicios

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Comentarios- EfectosDeseados:EstepanelemiteestejuicioteniendoalavistaunECAenpacientesconTNEgastrointestinal.- CertezaenlaevidenciadelosEfectos:EljuicioemitidoporestepanelsebasaenelECAquesetuvoalavistaalmomento

deladiscusión.

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TumoresNeuroEndocrinos–Sunitinib-ResumendeJuicios

Comentarios:Noseemitieroncomentariosalmomentodeemitirlosjuiciosenestaintervención.

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TumoresNeuroEndocrinos–Lanreotide-ResumendeJuicios

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Comentarios- AnálisisEconómico:Nohayevidenciarespectoaanálisisdecostoefectividadytampocoseencontraronrecomendacionesde

agenciasdeevaluacióndetecnologíassanitarias.

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TumoresNeuroendocrinos–Everolimus-ResumendeJuicios

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Comentarios- Efectosdeseados:Paraestejuiciosoloseestáconsiderandolaevaluacióparatumorespancreaticos,noseconsiderarála

evidenciasobretumoresnopancreáticosdebidoaladisparidadderesultadosentreunouotro.Dadoqueenelúltimocasolaevidencianofavorecelaintervención.

- AnálisisEconómico:Sesugiereconsideraralternativasterapeuticasparaelmismogrupodepacientes.

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CáncerGástrico-Ramucirumab-ResumendeJuicios

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Comentarios- Análisiseconómico:Nosetuvoalavistaantecedentesquepermitansosteneroemitirunjuicio.

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CáncerGástrico–Trastuzumab-ResumendeJuicios

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Comentarios

- Equidad:EstepanelemiteestejuicioconsiderandoqueexistaaccesoatravésdelamismaleyaladeterminacióndeHER+.

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Hipoacusia–Implantecoclear-ResumendeJuicios

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Comentarios- RecursosNecesarios:Sesugierecalcularimpactopresupuestariosinconsiderarapacientesconhipoacusiasensorioneural

severaprofundabilateralporexposiciónlaboral.*Seentregaestainformaciónenlasesiónsiguiente.

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ArtritisPsoriásica–Adalimumab–ResumendeJuicios

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Comentarios- AnálisisEconómico:1)Sepriorizaráporpatolgíaconelconjuntodemedicamentosdelamismaclasefarmacéuticaque

hayandemostradoeficaciasimilareigualesindicaciones.2)Seincluyeenladistribuciónponderadatodosaquellosfármacosquenosuperabanellímitedelfondo.3)Sesugierequeestostratamientosseaniniciadostomandoencuentaelmásbarato.

- ImpactoPresupuestario:-Elimpactopresupuestariofueestimadoconsiderandoqueladistribuciónseríaenalicuotasidénticasentrelasdistintasopcionesevaluadas.

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ArtritisPsoriásica–Certolizumab–ResumendeJuicios

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Comentarios- AnálisisEconómico:1)Sepriorizaráporpatologíaconelconjuntodemedicamentosdelamismaclasefarmacéuticaque

hayandemostradoeficaciasimilareigualesindicaciones.2)Seincluyeenladistribuciónponderadatodosaquellosfármacosquenosuperabanellímitedelfondo.3)Sesugierequeestostratamientosseaniniciadostomandoencuentaelmásbarato.

- ImpactoPresupuestario:-Elimpactopresupuestariofueestimadoconsiderandoqueladistribuciónseríaenalicuotasidénticasentrelasdistintasopcionesevaluadas.

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ArtritisPsoriásica–Golimumab–ResumendeJuicios

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Comentarios- AnálisisEconómico:1)Sepriorizaráporpatologíaconelconjuntodemedicamentosdelamismaclasefarmacéuticaque

hayandemostradoeficaciasimilareigualesindicaciones.2)Seincluyeenladistribuciónponderadatodosaquellosfármacosquenosuperabanellímitedelfondo.3)Sesugierequeestostratamientosseaniniciadostomandoencuentaelmásbarato.

- ImpactoPresupuestario:-Elimpactopresupuestariofueestimadoconsiderandoqueladistribuciónseríaenalicuotasidénticasentrelasdistintasopcionesevaluadas.

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ArtritisPsoriásica–Infliximab–ResumendeJuicios

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Comentarios- AnálisisEconómico:1)Sepriorizaráporpatologíaconelconjuntodemedicamentosdelamismaclasefarmacéuticaque

hayandemostradoeficaciasimilareigualesindicaciones.2)Seincluyeenladistribuciónponderadatodosaquellosfármacosquenosuperabanellímitedelfondo.3)Sesugierequeestostratamientosseaniniciadostomandoencuentaelmásbarato.

- ImpactoPresupuestario:-Elimpactopresupuestariofueestimadoconsiderandoqueladistribuciónseríaenalicuotasidénticasentrelasdistintasopcionesevaluadas.

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ArtritisPsoriásica–Secukinumab–ResumendeJuicios

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Comentarios

- AnálisisEconómico:1)Sepriorizaráporpatolgíaconelconjuntodemedicamentosdelamismaclasefarmacéuticaquehayandemostradoeficaciasimilareigualesindicaciones.2)Seincluyeenladistribuciónponderadatodosaquellosfármacosquenosuperabanellímitedelfondo.3)Sesugierequeestostratamientosseaniniciadostomandoencuentaelmásbarato.

- ImpactoPresupuestario:-Elimpactopresupuestariofueestimadoconsiderandoqueladistribuciónseríaenalicuotasidénticasentrelasdistintasopcionesevaluadas.

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ArtritisPsoriásica–Ustekinumab–ResumendeJuicios

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Comentarios

- AnálisisEconómico:1)Sepriorizaráporpatologíaconelconjuntodemedicamentosdelamismaclasefarmacéuticaquehayandemostradoeficaciasimilareigualesindicaciones.2)Seincluyeenladistribuciónponderadatodosaquellosfármacosquenosuperabanellímitedelfondo.3)Sesugierequeestostratamientosseaniniciadostomandoencuentaelmásbarato.

- ImpactoPresupuestario:-Elimpactopresupuestariofueestimadoconsiderandoqueladistribuciónseríaenalicuotasidénticasentrelasdistintasopcionesevaluadas.

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CáncerColorrectal–Panitumumab–ResumendeJuicio

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Comentarios- Efectosdeseables:Tomandoencuentalaevidencia,elpanelemiteeljuiciodepequeño.- AnálisisEconómico:-Nosetuvoalavistaalmomentodeemitirestejuicioinformaciónsobrelacosto-efectividaddel

tratamientoenelgrupoevaluado.

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CáncerColorrectal–Bevacizumab–ResumendeJuicios

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Comentarios- Efectosdeseables:Tomandoencuentalaevidencia,elpanelemiteeljuiciodepequeño.- AnálisisEconómico:Nosetuvoalavistaalmomentodeemitirestejuicioinformaciónsobrelacosto-efectividaddel

tratamientoenelgrupoevaluado.

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CáncerColorrectal–Cetuximab–ResumendeJuicios

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Comentarios

- Efectosdeseables:Tomandoencuentalaevidencia,elpanelemiteeljuiciodepequeño.- AnálisisEconómico:Nosetuvoalavistaalmomentodeemitirestejuicioinformaciónsobrelacosto-efectividaddel

tratamientoenelgrupoevaluado.

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MielomaMúltiple-Bortezomib–ResumendeJuicios

Comentarios:nosehicieroncomentariosenlaevaluacióndeestaintervención

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MielomaMúltiple-Lenalidomida–ResumendeJuicios

Comentarios:nosehicieroncomentariosenlaevaluacióndeestaintervención

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MielomaMúltiple-Plerixafor–ResumendeJuicios

Comentarios:nosehicieroncomentariosenlaevaluacióndeestaintervención.