lectura bibliografica. abril-2017
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Global and Regional Brain
Assessment with Quantitative
MR Imaging in Patients with
Prior Exposure to Linear
Gadolinium-based Contrast
Agents
Magaly Ibarra Hernandez
Residente de 2º año.
Radio-diagnostico. Salamanca
LECTURA BIBLIOGRAFICA
Objetivo:
Evaluar de manera global y regional
el tiempo de relajación cerebral en
pacientes con exposición previa a
agentes de contraste a base de
gadolinio lineal (GBCA).
Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
AEMPS
RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS
CEREBRALES ASOCIADO A LA
ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE
CONTRASTE CON GADOLINIO
Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación
de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) 2/2017
Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
“ Aunque no se han identificado síntomas o trastornos asociados a estos depósitos, como medida de
precaución, y dado que los datos disponibles sugieren que los contrastes lineales liberan gadolinio en mayor
medida que los agentes macrocíclicos, se ha considerado que el balance beneficio-riesgo de la
administración intravenosa de los contrastes lineales ácido gadobénico, gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida es actualmente desfavorable, por lo que el PRAC ha recomendado la suspensión de su
autorización de comercialización. Mientras se adopta una decisión final, la AEMPS recomienda no utilizar los
contrastes lineales disponibles en España (los que contienen ácido gadobénico y gadodiamida) y utilizar el resto de contrastes con gadolinio a las dosis más bajas
posibles”. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
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in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
Estructura Carga Molécula Excreción Dosis
Lineal No iónica Gadodiamida (Omniscanº) Renal 0,1mmol/kg
No iónica Gadoversetamida
(Optimarkº)
Renal 0,1mmol/kg
Iónica Gadopentetato (Magnevist º)
favorable (concentración
baja)
Renal
Hepáto-biliar
0,1mmol/kg
Iónica Gadobenato
(Multihance º)
Renal
Hepáto-biliar
0,1mmol/kg
Iónica Gadoxetato
(Primovistº) favorable
Renal
Hepáto-biliar
0,025mmol/kg
Iónica Gadofosveset (Vasovistº) Renal 0,03mmol/kg
Macro cíclica No iónica Gadobutrol (Gadovistº) Renal 0,1mmol/kg
No iónica Gadoteridol (Prohanceº) Renal 0,1mmol/kg
Iónica Gadoterato (Dotaremº) Renal 0,1mmol/kg
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
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“Mientras se adopta una decisión final, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios como medida
de precaución, respetar las recomendaciones del PRAC siempre que sea posible”.
Materiales y Métodos:
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in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
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35 pacientes
Historia desconocida GBCA = 18
-Artefacto metálicos = 3
-Solo imágenes sagitales = 11
-Menos de 7 años de edad = 16
- Enfermedad de células falciforme
= 2
-Historia de RT= 2- Presencia de lesiones cerebrales
>6mm = 4
91 estudios de RM en
equipo de 1,5T
Desde mayo 2005 / abril
2014.
Imagen y procesamiento:Secuencia mezclada Fast Spin Eco.
Evaluación de la imagenGlobal: Histogramas de sub-segmentos
Regional: ROI
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Globo pálido.
*Protuberancia
Análisis
1. “U”- Mann Whitney
2. Regresión lineal
3. Incluyeron: Número de inyecciones y dosis
acumuladas.
4. Edad predictor adicional multivariante.
5. ROI: coeficiente de correlación interclase.
6. Sistema SPSS.
7. P <0,05
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Evaluación con respecto a la edad: NO SIGNIFICATIVA
No hubo diferencias significativas en sustancia
blanca.
Valores de T1 en sustancia gris fueron menos con
exposición a GBCA (944,7miliseg con respecto a los pacientes no expuestos
1006,9miliseg P= 0.023
Evaluación de T2 global no fue estadísticamente
significativo.
Resultados en base a los efectos
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T1: Tiempos cortos
Método de evaluación
Número pequeño de administración, pero
significativo
Desarrollo de técnicas
Consecuencias ??
Núcleos profundos
más afectados
•Discusió
n
Limitaciones1. Número de pacientes.
2. Pequeña muestra.
3. Calidad de la imagen.
4. Gadolinio soluble no residual.
5. Otros agentes???
Conclusión“Hallazgos cuantitativos en T1 y T2, demuestran
asociación con respecto al número y volumen de
inyecciones especialmente en estructuras de la
sustancia gris”.Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
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