les traitements de seconde ligne des cbnpc, hors addiction...
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Les traitements de seconde ligne des CBNPC, hors addiction oncogénique PJ Souquet CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon
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Liens d’intérêt
Amgen,Astellas,AstraZénéca,Bayer,BMS,I.P.Bocuse,Boehringer-Ingelheim,Chugai,Daichy,PFabreOncologie,Lilly,Merck,Merrimack,MSD,Novartis,Pfizer,Roche,Sandoz,Taiho,Takéda
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CBNPC de stade IV
Traitementsdepremièrelignesen201815–20%:thérapeutiquesciblées15-20%:Pembrolizumab(PDL-1>50%)60-70%:chimiothérapie
Non Fumeurs Fumeurs
S Couraud et al, Eur. Resp J. 2015 F Barlési, et al Asco 2013, Abstract 8000
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LGANDHIETAL,KEYNOTE189NEJM,2018
CBNPC de stade IV
Chimiothérapie+
Pembrolizumab
Nouveaustandard??
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CBNPC de stade IV L2
Queltraitementaprèsunepremièreligned’IO?Chimiothérapieàbasedeselsdeplatine
AssociationIO+Chimiothérapie?? PoursuiteIO+Traitementlocald’unsiteévolutif??
QueltraitementaprèsuneassociationIO+CT???
Combo:PDL1+AntiCTLA4?Ouautreassociation?? CTseule?
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CBNPC de stade IV L2
CBNPCnonépidermoide
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CBNPC de stade IV L2
CBNPCépidermoides
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JBrahmeretal,NEJM,2015
CBNPC de stade IV L2. Epi
CBNPCépidermoideStadeIV
PrétraitéSelsdeplatinePS:0/1
Nivo. Docé.
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JBrahmeretal,NEJM,2015
CBNPC de stade IV L2 Epi
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BorghaiHetal,NEJM,2015
CBNPC de stade IV L2 Non épi
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BorghaiHetal,NEJM,2015
CBNPC de stade IV L2 Non Epi.
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RSHerbstetal,LancetAvril2016
CBNPC de stade IV L2
CBNPCtoutehistologie
L1parselsdeplatinePS:0/1
1034patientsPDL1>0%
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CBNPC de stade IV L2
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CBNPC de stade IV L2
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CBNPC de stade IV L2 Phase III OAK study design
Atezolizumab 1200 mg IV q3w
PD or loss of clinical benefit
Docetaxel 75 mg/m2 q3w
Locally Advanced or Metastatic NSCLC
• 1–2 prior lines of chemo including at least 1 platinum based
• Any PD-L1 status
N = 1,225 enrolleda PD
R 1:1
Stratification factors • PD-L1 expression • Histology • Prior chemotherapy
regimens
Primary Endpoints (first 850 enrolled patients): • OS in the ITT population • OS in patients with PD-L1 expression on ≥ 1% TC or IC
Secondary Endpoints: ORR, PFS, DoR, Safety
Rittmeyeretal,Lancet,2017,289(10066
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CBNPC de stade IV L2
Atezolizumab Docetaxel
Median 9.6 mo (95% CI, 8.6, 11.2)
Median 13.8 mo (95% CI, 11.8, 15.7)
Ove
rall
Sur
viva
l (%
)
Months
HR, 0.73a (95% CI, 0.62, 0.87) P = 0.0003
Minimum follow up = 19 months
Rittmeyeretal,Lancet,2017,289(10066
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CBNPC de stade IV L2
Rittmeyeretal,Lancet,2017,289(10066
EPI
NONEPI
Efficacitépourtoutniveaud’expressiondePDL1TCetIC
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WCLC2018–D’aprèsBarlesiFetal.,abstr.OA05.05,actualisé
CBNPC de stade IV L2
R1:1
CBNPCdestadeIIIB/IV
Progressionaprès1éreligneàbasedeselde
platine
Analysedespatients
(PD-L1+):N=529
(≥1%cellulestumorales)
patients:N=792
Objectifprincipal:SG
(populationPD-L1+)
Objectifsecondaire:SG(touspatients),
Meilleureréponse,SSP,Qdv,Tolérance
Avelumab10mg/kg/2sem
PD-L1+:n=264Touspatients:n=396
Docetaxel75mg/m2/3sem
PD-L1+:n=265Touspatients:n=396
Traitementjusqu’àprogression,toxicitéouretrait
duconsentement
Stratification:• TumeursPD-L1+vsPD-
L1−• Epidermoidevs
non-épidermoide
WCLC2018–D’aprèsBarlesiFetal.,abstr.OA05.05,actualiséWCLC2018–D’aprèsBarlesiFetal.,abstr.OA05.05,actualisé
WCLC2018–D’aprèsBarlesiFetal.,abstr.OA05.05,actualisé
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WCLC2018–D’aprèsBarlesiFetal.,abstr.OA05.05,actualisé
CBNPC de stade IV L2 SG dans la populationPD-L1+ (≥1%)
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
0 Temps depuis le début du traitement (mois)
SG (%
)
3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 264 218 172 150 109 73 52 29 16 5 0 265
Avelumab Docetaxel
Avelumab Docetaxel
210 160 132 94 65 38 18 10 2 0
Avelumab (n=264) Docetaxel (n=265)
Médiane (IC 95%), mois 11.4 (9.4-13.9) 10.3 (8.5-13.0)
HR Stratifié (IC 96% ) 0.90 (0.72-1.12) Valeur de p 0.1627
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WCLC2018–D’aprèsBarlesiFetal.,abstr.OA05.05,actualisé
CBNPC de stade IV L2
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WCLC2018–D’aprèsBarlesiFetal.,abstr.OA05.05,actualisé
Avelumab
10 mois MS du Docétaxel
36 % de cross over dans le bras Docétaxel
Critères d’inclusion
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CBNPC de stade IV L2
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CBNPC de stade IV L2
Nivolumab Pembrolizumab Atézolizumab Durvalumab AvélumabTyped’anticorps AntiPD1
IgG4AntiPD1IgG4
AntiPDL1IgG1modifiée
AntiPDL1IgG1modifiée
AntiPDL1IgG1
Doserecommandée(CBNPC)
3mg/kg/14j240mg/14j
2mg/kg/21j200mg/21j
1200mg/21j
10mg/kg/14j(AdjuvantstadeIII)
10mg/kg/14j
TestexpressionPDL1
Dako28-8 Dako22C3 VentanaSP142 VentanaSP263 Dako73-10
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Les Questions ???
IO en 2° ligne ou en 3° ligne ?
Y a t’il une différence entre les IO??
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IMMUNOTHERAPIE : L2 OU L x ?
9371 - N. Girard et al. IFCT‐1502 CLINIVO: Real‐life experience with nivolumab in 600 patients ﴾pts﴿ with advanced Non‐Small Cell Lung Cancer ﴾NSCLC﴿.
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- Best response to first post-nivolumab systemic tt (n=319) was: ORR=16.2 %; SD=42.3%; PD=41.5%.
Median OS post-nivolumab, 95% CI: 7.8 [7.0-8.8]events = 297, censored n=129
Median PFS post-nivolumab, 95% CI : 2.9 [2.7-3.3]events = 389, censored n=37
IMMUNOTHERAPIE : L2 OU L x ?
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Durationofnivolumabandfirstpost-nivolumabtreatment
IMMUNOTHERAPIE : L2 OU L x??
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CBNPC de stade IV
NOMBREUSESREVUESSYSTEMATIQUESET«META-ANALYSES»
NTOMOHIROetal TheOncologist2017PMELLISetal ClinLungCancer2017MKHAN etal Medicine2018FPASSIGLIAetal IntJCancer2018PCREQUITetal BMCMédecine2017XARMOIRYetal PlosOne2018
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Table1.Characteristicsofincludedstudies.
ArmoiryX,TsertsvadzeA,ConnockM,RoyleP,Melendez-TorresGJ,etal.(2018)Comparativeefficacyandsafetyoflicensedtreatmentsforpreviouslytreatednon-smallcelllungcancer:Asystematicreviewandnetworkmeta-analysis.PLOSONE13(7):e0199575.https://doi.org/10.1371/journal.pone.0199575https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0199575
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PCREQUITetal,BMCMédecine,2017
CBNPC de stade IV L2
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PCREQUITeta,BMCMédecine,2017
CBNPC de stade IV L2
Effetssecondaires
Efficacité
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PCREQUITeta,BMCMédecine,2017
CBNPC de stade IV L2
RO
SSP
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EBGaronetal,Lancet,2014
CBNPC de stade IV L2
Lemeilleurtauxderéponse23%vs14%
Lameilleuresurviesans
progression..
Docétaxel-Ramucirumab
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Fig2.Networkofstudiescomparingeffectiveness(OS,PFS)andsafety(grade3–5drug-relatedAE)outcomesinall-histologyNSCLC.
ArmoiryX,TsertsvadzeA,ConnockM,RoyleP,Melendez-TorresGJ,etal.(2018)Comparativeefficacyandsafetyoflicensedtreatmentsforpreviouslytreatednon-smallcelllungcancer:Asystematicreviewandnetworkmeta-analysis.PLOSONE13(7):e0199575.https://doi.org/10.1371/journal.pone.0199575https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0199575
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Fig3.Pairwisemeta-analyses,OSinall-histologyNSCLC.
ArmoiryX,TsertsvadzeA,ConnockM,RoyleP,Melendez-TorresGJ,etal.(2018)Comparativeefficacyandsafetyoflicensedtreatmentsforpreviouslytreatednon-smallcelllungcancer:Asystematicreviewandnetworkmeta-analysis.PLOSONE13(7):e0199575.https://doi.org/10.1371/journal.pone.0199575https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0199575
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Table2.Networkmeta-analyses:PFS,OS,grade3–5AEinall-histologyNSCLC.
ArmoiryX,TsertsvadzeA,ConnockM,RoyleP,Melendez-TorresGJ,etal.(2018)Comparativeefficacyandsafetyoflicensedtreatmentsforpreviouslytreatednon-smallcelllungcancer:Asystematicreviewandnetworkmeta-analysis.PLOSONE13(7):e0199575.https://doi.org/10.1371/journal.pone.0199575https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0199575
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XArmoiryetal,PLOSone,2018
CBNPC de stade IV L2
SUCRA(surfaceundercumulativeRankingCurve):EpidermoideNivo>?Maisfaiblenombred’épidanscertainesétudesNonépidermoideNivo=Pembro=Atézo>Pem>Ninde+Doc,=Ramu+Doc>Doc
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Fig4.Clusteredrankingplotoneffectiveness(OS)andsafety(grade3–5drug-relatedAE)bothexpressedasSUCRAS.
ArmoiryX,TsertsvadzeA,ConnockM,RoyleP,Melendez-TorresGJ,etal.(2018)Comparativeefficacyandsafetyoflicensedtreatmentsforpreviouslytreatednon-smallcelllungcancer:Asystematicreviewandnetworkmeta-analysis.PLOSONE13(7):e0199575.https://doi.org/10.1371/journal.pone.0199575https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0199575
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CBNPC de stade IV L2 MOINSD’EFFETSSECONDAIRESG3-G4-G5avecleNivolumabvsPembroouAtézo???MEMETAUXD’EFFETSSECONDAIRESG1-G5entreles3IO…BIAIS: 1visitemédicaleJ1–J15–J29–J43–bilanversJ55
1visitemédicaleJ1–J22–J43–bilanversJ60Importancedelasurveillancemédicale,notammentaudébutdutraitement
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40>>suitepagesuivante
SurveillanceWebguidée
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41
Suite
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CBNPC de stade IV L2
Nivolumab:1053€les100mg:240mg/14jours:7581,6Eurospour6semainesPembrolizumab:2672€les100mgsoitpar6semaines10688EurosAtézolizumab??Nivolumab1HJdeplus,1VSL,1bio/6semainesquePembrolizumab=moinsde3100Euros…..
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CBNPC de stade IV L2
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