manual tecnico para laboratorios clinicos republica de colombia

REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD

DIRECCION GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUDSUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y LABORATORIOS

PROGRAMA DE LABORATORIOS

MANUAL DE NORMAS TECNICAS, CIENTIFICAS Y ADMINISTRATIVAS

PARA EL LABORATORIO CLINICO

Santa Fe de Bogotá. D.C., 1997


MINISTERIO DE SALUD

MARIA TERESA FORERO DE SAADEMINISTRA DE SALUD

NESTOR IVAN MORENO ROJASVICEMINISTRO DE SALUD

SILVIA EMMA HERRERA CAMARGOSECRETARIA GENERAL

FERNANDO SALGADO QUINTERODIRECTOR GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD

GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA SUBDIRECTORA SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE LABORATORIOS

CONSTANZA PEÑA TORRESJEFE PROGRAMA LABORATORIOS

MARTHA CECILIA RODRIGUEZ RAMIREZASESORA TECNICA SUBDIRECCION SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE

LABORATORIOS


MINISTERIO DE SALUD

DIRECCION GENERAL PARA EL DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUDSUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y LABORATORIOS

PROGRAMA DE LABORATORIOS

AUTORES:

MARTHA CECILIA RODRIGUEZ RAMIREZ

ASESORA SUBDIRECCION DE SERVICIOS FARMACEUTICOS Y DE LABORATORIOS

CONSTANZA PEÑA TORRES

JEFE PROGRAMA LABORATORIOS

República de ColombiaMINISTERIO DE SALUD

PRESENTACION

Los avances tecnológicos, científicos y académicos en los que diariamente estamos comprometidos, merecen especial atención desde el punto de vista profesional. Dichos avances pretenden lograr objetivos claros en el desarrollo de estrategias orientadas hacia el progreso.

El Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico que este Ministerio entrega, constituye una buena oportunidad de actualización. En él se condensa información valiosa, producto de la revisión minuciosa de la bibliografía universal en el campo del laboratorio clínico y que permite sintetizar, en un sólo libro, aspectos tan necesarios hoy en día, como la Bioseguridad y Garantía de Calidad, los cuales deben tenerse muy en cuenta en cualquier área del laboratorio clínico. Adicionalmente recopila la experiencia en procesos y procedimientos de algunos expertos en esta materia y por lo tanto se constituye en una pieza clave a la hora de ejecutar acciones concretas y de instrumento irremplazable en las etapas de valoración de eficiencia, eficacia y resultado.

Este documento reune un gran número de herramientas normativas de orientación técnica, científica y legal, que adicionan un óptimo desempeño de actividades tanto en laboratorios clínicos públicos y privados.

Estoy segura que el contenido del presente Manual será de gran utilidad, ya que en el encontramos de manera tácita el principio básico de las profesiones relacionadas con esta actividad, buscando con ello facilitar al máximo el desarrollo de las funciones inherentes a estos procesos con ética y responsabilidad.

MARIA TERESA FORERO DE SAADE Ministra de Salud

AGRADECIMIENTO

Los integrantes de la comisión interinstitucional encargados de la revisión y elaboración final del presente documento fueron:

Dr. Edgar González Sedano, Director General para el Desarrollo de los Servicios de Salud- Minsalud, hasta enero de 1996.Dra. Nelly Marín Jaramillo, Subdirectora Servicios Farmacéuticos y Laboratorios- Minsalud, hasta agosto de 1996. Dra. Constanza Peña Torres, Jefe Programa Laboratorios- Minsalud.Dra. Martha Cecilia Rodríguez Ramírez, Asesora Subdirección de Servicios Farmacéuticos y de Laboratorios - Minsalud.Dr. Eduardo Gómez Gutiérrez, Asesor de la Dirección General para el Desarrollo de los Servicios de Salud- Minsalud, hasta mayo 1996.Dra. Alba Sofía Rojas González, Profesional Especializado, Programa Laboratorios- Minsalud.Dra. Sonia Martínez de Bermúdez. Profesional Especializado, Programa Laboratorios- Minsalud.Dra. Martha Lucia Gualtero Reyes, Jefe Oficina Jurídica - Minsalud.Dra. Flor Cecilia Rojas Avella, Jefe Programa Asuntos Legales- Minsalud.Dra. Zuleima Rubio S. Superintendencia Nacional de Salud.Dr. Armando Cortés Buelvas. Jefe Dpto Patología y Laboratorio Hospital Universitario de Valle.Dr. Felipe Arboleda Casas, Secretario Sociedad Colombiana de Patología Clínica.Dr. Rodrigo Gutiérrez, Tesorero Sociedad Colombiana de Patología Clínica.Dra. Cecilia Trujillo Berbesí, Presidenta Federación de Bacteriólogos de Colombia (FEBAC). Dr. Andreas Rothstein, Presidente Federación Colombiana de Especialistas en Laboratorio Clínico (FECODEL).Dr. José Forero Ayala, Presidente Colegio de Bacteriólogos de Santafé de Bogotá D.C. y Cundinamarca. Dr. Julio Hernando Naranjo Galves, Director Hospital de Occidente Kennedy.Dra. Martha Lucia Alvarado Salgado, Jefe Laboratorio Clínico Hospital de Occidente Kennedy.

TABLA DE CONTENIDO

Introducción

1 Marco Legal.

2 Definiciones. 3 Clasificación de los laboratorios clínicos.

4 Exámenes por área técnica y grados de complejidad.

4.1 Exámenes para Hematología. 4.2 Exámenes para Química. 4.3 Exámenes para Microbiología. 4.4 Exámenes para Coproparasitología. 4.5 Exámenes para Inmunología. 4.6 Exámenes para Hormonas. 4.7 Exámenes para Farmacología, Toxicología y Drogas de abuso.

4.8 Lista de exámenes que deben procesar inmediatamente4.9 Remisión y transporte de muestras a otros laboratorios.5 Areas y dimensiones.5.1 Area física del laboratorio clínico6 Dotación para el servicio de toma de muestras y laboratorios

clínicos de bajo grado de complejidad.7 Recurso humano.7.1 Recurso humano que deben tener los servicios de toma de

muestra y los laboratorios clínicos de bajo, mediano y alto grado de complejidad.

7.2 Funciones del recurso humano.8 Funciones de los Laboratorios. 9 Bioseguridad.

9.1 Reglas de bioseguridad más importantes. 9.2 Desinfectantes más usados. 9.3 Procedimientos de emergencia.

9.4 Eliminación de desechos. 10 Exámenes de Urgencias.

11 Sistema de información. 11.1 Registros y documentación del laboratorio. 11.2 Enfermedades de notificación obligatoria.

12 Calidad en el servicio de laboratorios clinicos. 13 Indicadores mínimos de evaluación de los laboratorios clínicos. 14 Bibliografía.

INTRODUCCION

El Ministerio de Salud, en desarrollo del mandato recibido del artículo 173 de la Ley 100 de 1993, se complace en presentar a las Instituciones prestadoras de Servicios de Salud el Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el laboratorio clínico.

1. ¿ En qué consiste este Manual ?

En los diferentes capítulos del presente manual se dan a conocer las Normas Técnicas, Científicas y Administrativas que deben cumplir los laboratorios clínicos clasificados de acuerdo al grado de complejidad; además proporciona una guía en orden alfabético de la totalidad de los exámenes que se realizan actualmente en el país.

Dado que en la última década se ha experimentado un acelerado desarrollo tecnológico con una obsolescencia precoz de tecnología y equipos, a los cuales el laboratorio no ha sido ajeno, se describe la dotación y material mínimo indispensable que deben tener los servicios de toma de muestras y los laboratorios para la adecuada estructura, organización y funcionamiento.

Así mismo, se describe el recurso humano necesario, garantizando oportunidad y calidad en la atención de los usuarios.

De igual forma se pretende optimizar el uso de los recursos disponibles a través de una mejor planificación y organización del sistema.

2. ¿ Por qué es importante el Manual ?

a) En Primer lugar, De acuerdo a las políticas y estrategias de trabajo establecidas por el Ministerio de Salud, todo laboratorio clínico del sector público y privado debe disponer de un manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas, que se constituya en una importante herramienta de orientación técnica y científica de las actividades desarrolladas en el laboratorio.

b) Este documento recoge la normatividad legal establecida en el Decreto número 77 del 13 de enero de 1997, que regula el funcionamiento de los laboratorios Clínicos, Ley 9ª de 1979, Ley 10 de 1990, Ley 60 de 1993, Ley 100 de 1993 y los principios rectores establecidos en la Constitución Política de Colombia.

3. ¿ La calidad ?

En los laboratorios clínicos el establecimiento de programas de garantía de calidad ha sido ampliamente reconocido, cuya finalidad primordial es la obtención de resultados fidedignos, oportunos y de igual forma valiosos no sólo para el individuo sino también para la comunidad.

Para el desarrollo racional y el funcionamiento eficaz del laboratorio, es necesario mantener un programa de garantía de la calidad. Lo relacionado con este concepto será ampliamente descrito en el capítulo 12 de este Manual.

CAPITULO 1

MARCO LEGAL

Las presentes Normas Técnicas, Científicas y Administrativas tienen campo de aplicación para todos los laboratorios clínicos en cualquier grado de complejidad en todos los establecimientos o dependencias del sector público o privado. Son de cumplimiento obligatorio todas aquellas disposiciones dentro del presente manual a que haga referencia el Decreto No 77 de 1997.

1.1 CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA.

En lo relativo específicamente a la salud, la Constitución Política establece la seguridad social como un derecho irrenunciable de los habitantes del territorio nacional, y como un servicio público obligatorio, cuya organización debe hacerse conforme a los principios de universalidad, solidaridad y eficiencia (artículo 48).

Igualmente, se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación de la salud, servicio público a cargo del Estado, quien lo organiza, dirige, establece políticas, reglamenta, vigila y controla. En su prestación pueden concurrir agentes públicos y privados. Los servicios deben ser organizados en forma descentralizada, por niveles de atención y con participación de la comunidad (artículo 49).

1.2 NORMAS JURIDICAS SOBRE EL LABORATORIO CLINICO

El Decreto No 77 de 1997, establece las normas que regulan los laboratorios clínicos y autoriza al Ministerio de Salud para establecer la reglamentación de las normas técnicas.

1.3 CODIGO SANITARIO NACIONAL

Título VII de la Ley 9 a. de 1979

1.4 LEY MARCO PARA LA ORGANIZACION Y NORMALIZACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD

En la Ley 10 de 1990 y dentro de la organización del Sistema de Salud se le otorga atribuciones al Estado por intermedio del Ministerio de Salud para organizar y establecer las normas técnicas y administrativas para la prestación de los servicios de Salud. El artículo octavo (8) literal b) determina los regímenes o conjunto de normas que regulan los recursos .

1.5 LA LEY 60 DE 1993: Competencias y recursos nacionales y territoriales

En materia de Salud la Ley 60 refuerza la descentralización que inició la Ley 10 de 1990. En ella se determinan las competencias de la Nación, los Departamentos, Distritos y Municipios.

1.6 LA LEY 100 DE 1993

El nuevo sistema General de Seguridad Social en Salud, reorganizado mediante la Ley 100 de 1993, cambia el sistema de prestación de servicios de salud, buscando garantizar los derechos irrenunciables de la persona y la comunidad.

La Ley 100 en particular en el campo de la salud, desarrolla el servicio público de la atención a la salud, estructurando todo un sistema que permita encontrar un ámbito natural de complementación entre los proveedores públicos y los no gubernamentales que hoy existen en nuestra economía, para que el usuario pueda gozar en lo posible de un poder de negociación diferente frente al sistema, para lo cual se debe articular la oferta de servicios por parte de diferentes entidades.

Por lo tanto, los Hospitales Públicos se transformarán en Empresas sociales del Estado; cabe resaltar, que ésta nueva estructura permitirá en gran medida que los directores puedan gozar de estabilidad en sus cargos, con el fin de asegurar de alguna forma que los planes de inversión y reorganización tengan mayor continuidad. Esta situación permitirá que las autoridades hospitalarias logren mayor legitimidad y poder de negociación frente al conjunto del sistema y a las autoridades municipales y departamentales, responsables sobre los planes de inversión y la asignación de recursos para dichas empresas.

El conjunto de estas medidas pretende fortalecer los servicios de salud prestados por el sector público y generar incentivos a la prestación eficiente de los mismos.

El conjunto de estas medidas pretende fortalecer los servicios de salud prestados por el sector público y generar incentivos a la prestación eficiente de los mismos.

1.7 AMBITO OBLIGATORIO DEL CUMPLIMIENTO DEL MANUAL DE NORMAS TECNICAS Y PROCEDIMIENTOS EN LOS LABORATORIOS

Estas normas técnicas y de procedimiento tienen campo de aplicación y observancia obligatoria para todos los laboratorios Clínicos en cualquier grado de complejidad y en todas los establecimientos o dependencias del sector Público y privado o de Seguridad Social.

1.8 DEBERES Y OBLIGACIONES DEL BACTERIOLOGO

Guardar el secreto profesional.

Realizar un estricto control de calidad.

Exigir el suministro de reactivos con calidad certificada, que garantice la confiabilidad de los resultados.

Entregar en forma clara, precisa y oportuna los resultados sin causar demora que perjudique a los pacientes.

Certificar con su firma y número de registro cada uno de los análisis realizados.

No participar en programas que signifiquen la fabricación de armas bacteriológicas o cualquier otro elemento biológico que atenten contra la salud comunitaria.

No negarse a atender pacientes con enfermedades infectocontagiosas, ni el uso de sustancias tóxicas y reactivos químicos necesarios para desempeñar su profesión. Por lo tanto, el Bacteriólogo, gozará de especial protección laboral que garantice su integridad física y mental, así como los beneficios de descanso que compensen los posibles riesgos que asume en su labor.

No se comprometerá a realizar labores inherentes a la profesión que excedan su capacidad física y mental e impliquen deterioro en su salud y la del paciente.

CAPITULO 2

DEFINICIONES

LABORATORIO CLINICO: Es el establecimiento público o privado en el cual se realizan los procedimientos de análisis de especímenes biológicos de origen humano, como apoyo a las actividades de diagnóstico, prevención, tratamiento, seguimiento, control y vigilancia de las enfermedades, de acuerdo con los principios básicos de calidad, oportunidad y racionalidad.

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD: Es el establecimiento público del orden nacional, de mayor complejidad, cabeza de la Red Nacional de Laboratorios, adscrito al Ministerio de Salud y vinculado para su desarrollo a organismos internacionales de salud, encargado de la referencia, contrarreferencia, control de calidad, elaboración de manuales de técnicas y procedimientos de laboratorio, capacitación, asistencia técnico-administrativa e investigación, con el propósito de apoyar las acciones de vigilancia, prevención, control que se realizan en las áreas de atención a las personas, al medio ambiente y hacer seguimiento a los laboratorios de Salud Pública.

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS: Es el establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, cuyo objetivo es ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud, en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los productos que le señala el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y demás normas pertinentes.

RED NACIONAL DE LABORATORIOS: Es un sistema técnico administrativo que permite integrar y coordinar actividades técnicas y procedimientos diagnósticos de laboratorio, para el desarrollo de programas del sector salud, considerando los factores determinantes de riesgo y los mecanismos necesarios para la prevención, control y vigilancia epidemiológica de las enfermedades de mayor frecuencia en la población. (Capítulo 1, artículo 1 de la Resolución 003679 de 1993).

El enfoque de red en general supone una serie de interrelaciones de un conjunto de elementos jerarquizados con diferente capacidad resolutiva, apoyada en normas operacionales, en sistemas de información, comunicación, transporte, insumos y en recursos logísticos de tal forma que en conjunto proporcionen la respuesta adecuada a las necesidades de salud de la población.

LABORATORIO DE SALUD PUBLICA: Es el establecimiento público encargado de realizar actividades de diagnóstico, referencia, contrarreferencia , control de calidad, capacitación e investigación en apoyo a la vigilancia epidemiológica, prevención, control y seguimiento de enfermedades que se adelantan en la atención a las personas y al medio ambiente, mediante esfuerzos integrados de los laboratorios tanto públicos como privados para contribuir a la solución de los problemas de salud pública de su área de influencia.

LABORATORIO DEPENDIENTE: Es aquél que desde el punto de vista institucional, patrimonial, administrativo laboral, técnico, científico, presupuestal y financiero, constituye una unidad integral con la institución a la cual pertenece.

LABORATORIO INDEPENDIENTE: Es aquel que ostenta patrimonio propio e independiente, autonomía administrativa, presupuestal y financiera y cuenta con una dirección y orientación autónoma, prestando sus servicios al público en general o a la Institución que lo solicite.

SERVICIO DE TOMA DE MUESTRAS: Es aquél que cuenta con los recursos técnicos y humanos apropiados destinados exclusivamente a la toma de muestras y/o productos biológicos que serán remitidos a los laboratorios clínicos de diferentes grados de complejidad, de los cuales dependan legal, técnica, científica y administrativamente con el fin de aumentar la accesibilidad y oportunidad en el servicio de los usuarios que requieren exámenes clínicos, cumpliendo de manera profesional y ética con las normas y procedimientos que para este propósito de remisión de muestras y/o pacientes establece el presente manual. Estos servicios de toma de muestra deben estar claramente identificados con el nombre del laboratorio del cual dependen.

REGIMEN DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA: Es el sistema técnico administrativo del sector salud, que permite a los laboratorios clínicos públicos y privados, en sus diferentes grados de complejidad, el envío de muestras biológicas de origen humano, pacientes y/o elementos de ayuda diagnóstica a otros laboratorios que se encarguen de atender y procesar la solicitud de envío, para que de acuerdo con su capacidad resolutiva den respuesta a las necesidades de salud, al retornarle al laboratorio remitente, la información obtenida, cumpliendo con objetivos tales como articular las unidades prestadoras de servicios, ofrecer atención en el nivel tecnológico adecuado y contribuir a racionalizar los recursos.

GRADO DE COMPLEJIDAD: Es el nivel de diferenciación y desarrollo del laboratorio clínico. Dicha diferenciación se basa en el grado de especialización de las pruebas, exámenes y procedimientos que se realicen, al recurso humano, administrativo y a la infraestructura física y tecnológico existente en los servicios para apoyar el diagnóstico y solucionar los problemas de salud, de la población usuaria en su área de influencia.

EXAMEN DE LABORATORIO CLINICO: Es aquélla prueba realizada en un laboratorio clínico, que requiere de recurso humano y tecnológico idóneo para su procesamiento.

EXAMEN URGENTE DE LABORATORIO CLINICO : Es el examen de laboratorio clínico que por concepto clínico-científico, dada la gravedad o pronóstico del cuadro clínico del paciente, debe ser realizado preferencialmente, para que su resultado permita adoptar las conductas terapéuticas y /o quirúrgicas oportunas del caso. La comunicación del resultado deberá ser oportuna y podrán expedirse resultados parciales y /o preliminares por escrito.

EXAMENES ORDINARIOS O REGULARES DE LABORATORIO CLINICO: Son aquellos que por su naturaleza y manejo clínico del paciente, no implican urgencia ni prioridad y el reporte debe ser oportuno dentro del tiempo del proceso.

CAPITULO 3

CLASIFICACION DE LOS LABORATORIOS CLINICOS

CLASIFICACION: Los laboratorios clínicos públicos y privados se clasificarán en bajo, mediano y alto grado de complejidad, de acuerdo con el nivel de especialización de las pruebas, exámenes y procedimientos que se realicen, el recurso humano, administrativo, de infraestructura física y tecnológico del que dispongan.

LABORATORIO CLINICO DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es aquel que cuenta con el recurso humano, infraestructura física y la tecnología requerida que le permita realizar por lo menos las pruebas básicas de laboratorio que apoyen el diagnóstico de los problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y contrarreferencia.

LABORATORIO CLINICO DE MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es aquel que cuenta con el recurso humano, la tecnología e infraestructura física que le permita realizar por lo menos los exámenes de bajo y mediano grado de complejidad, dirigidos a apoyar el diagnóstico de los problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y contrarreferencia.

LABORATORIO CLINICO DE ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD: Es el laboratorio clínico de mayor complejidad que cuenta con el recurso humano especializado, tecnología avanzada e infraestructura física requerida para realizar exámenes de baja, mediana y alta complejidad dirigidos a apoyar el diagnóstico de los problemas de salud en su área de influencia, pudiéndose valer del sistema de referencia y contrarreferencia.

Todos los laboratorios clínicos deberán estar en capacidad de apoyar la vigilancia epidemiológica de la población en su área de influencia.

CAPITULO 4

EXAMENES POR AREA TECNICA EN LOS LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO, MEDIANO Y ALTO GRADO DE

COMPLEJIDAD Los laboratorios Clínicos en cualquier grado de complejidad están habilitados para realizar como mínimo los siguientes exámenes

4.1 EXAMENES PARA HEMATOLOGIA

GRADOS DE COMPLEJIDAD

EXAMENES BAJO MEDIANO ALTOACIDO FOLICO - - XAGREGACION MONOMEROS DE FIBRINA

- - X

AGREGACION PLAQUETARIA - - XANHIDRASA CARBONICA ERITROCITICAS O ERITROCITARIAS

- - X

ANTITROMBINA III - - XANTICOAGULANTECIRCULANTE (LUPICO)

- - X

CAPACIDAD TOTAL FIJACION HIERRO

- X X

CELULAS FALCIFORMES (DREPANOCITOS )

X X X

CELULAS L E - X XCINASA DEL PIRUVATO - - XCRIOGLOBULINAS - X XCUADRO HEMATICO (Manual) X X XCUADRO HEMATICO (Totalmente automatizado)

- - X

CUERPOS DE HEINZ (Prueba directa)

- X X

ERITROPOYETINA - - XERITROSEDIMENTACION (Velocidad sedimentación globular)

X X X

ESTERASA EN LEUCOCITOS - - XFACTOR III PLAQUETARIO - - XFACTOR FLETCHER (precalicreina)

- - X

FACTOR V - - XFACTOR VIII (Antigénico) - - XFACTOR VIII (Procoagulante) - - X



EXAMENES BAJO MEDIANO ALTOFACTOR VIII (Inhibidor) - - XFACTOR VIII Multimeros de - - XFACTOR IX (factor antihemofílico B o factor de Chistmas)

- - X

FACTOR IX Stuart Power - - XFACTOR X (Factor PTA, antihemofílico C)

- - X

FACTOR XI - - XFACTOR XII (Factor de Hageman, de contacto )

- - X

FACTOR XIII (FSF, Factor estabilizante de la fibrina)

- - X

FERRITINA - - XFIBRINOGENO FUNCIONAL - X XFIBRINOLISINAS - - XFRAGILIDAD CAPILAR X X XFRAGILIDAD OSMOTICA - X XGOTA GRUESA X X XGRUPO ABO - Rh X X XHAPTOGLOBINA - X XHEMATOCRITO X X XHEMOGLOBINA X X XHEMOGLOBINAS ANORMALES

- - X

HEMOGLOBINA FETALINTRAERITROCITARIA

- - X

HEMOGLOBINA LIBRE EN PLASMA

- - X

HEMOSIDERINA EN MEDULA OSEA

- - X

HEMOSIDERINA EN ORINA - X XHEPARINA, DOSIFICACION - - XHIERRO SERICO - X XLIQUIDOS Amniótico, L.C.R. Peritoneal, Pleural etc, estudio citológico

- X X

METAHEMOGLOBINA - - XMIELOGRAMA - - XPEROXIDASA EN LEUCOCITOS

- - X

PLASMINOGENO - - XPLASMINOGENO, ACTIVIDOR

- - X

PLASMINOGENO, INHIBIDOR

- - X

PRODUCTO DE DEGRADACIÓN DEL FIBRINOGENO

- - X

PROTEINA C ACTIVADA RESISTENCIA A LA

- - X



EXAMENES BAJO MEDIANO ALTOPROTEINA C DE LA COAGULACIÓN

- - X

PROTEINA S DE LA COAGULACIÓN

- - X

PROTOPORFIRINA LIBRE ERITROCITARIA

- - X

PROTOPORFIRINA- ZINC - EN HEMATIES ( Z.P.P)

- - X

PRUEBA DE AUTOHEMOLISIS

- - X

RECUENTO DE EOSINOFILOS EN SANGRE

- X X

RECUENTO DE PLAQUETAS X X XRECUENTO DE RETICULOCITOS

X X X

RETRACCION DEL COAGULO

- X X

RETRACCION PLAQUETARIA

- - X

SACAROSA PRUEBA DE - - XTIEMPO ACTIVADO DE COAGULACION ( ACT)

- - X

TIEMPO DE COAGULACION X X XTIEMPO DE PROTROMBINA (PT)

X X X

TIEMPO DE PROTROMBINA PARCIAL CON DILUCIÓN

- X X

TIEMPO DE SANGRIA X X XTIEMPO DE TROMBINA - X XTIEMPO DE TROMBOPLASTINAPARCIAL (PTT)

X X X

TRANSFERRINA - X XVITAMINA B 12 - - X

4.2 EXAMENES PARA QUIMICA SANGUINEA

GRADOS DE COMPLEJIDADEXAMENES BAJO MEDIANO ALTO

ACIDEZ IONICA (pH) - - XACIDO ASCORBICO EN SEMEN - - XACIDO 5 HIDROXIINDOL ACETICO - - XACIDO CITRICO EN SEMEN - - XACIDO DELTA AMINO-LEVULINICO - - XACIDO HOMOVANILICO - - XACIDO LACTICO (L- LACTATO) - - XACIDO URICO EN LIQUIDO AMNIOTICO

- - X

ACIDO URICO EN 0RINA ( 24 h) X X XACIDO URICO EN SUERO X X XACIDO VANILMANDELICO - - XALBUMINA ACIDA - - XALBUMINA EN ORINA - X XALBUMINA EN SUERO - X XALDOLASA EN SUERO - - XAMILASA DEPURACION - X XAMILASA EN ORINA - X XAMILASA EN SUERO - X XAMONIO - - XAPOLIPOPROTEINAS A1 - - XAPOLIPOPROTEINAS B - - XBILIRRUBINAS DIFERENCIADAS X X XCALCIO IONICO - - XCALCIO EN ORINA (24 HORAS) - X XCALCIO EN SUERO - X XCALCULO ESTUDIO DE - - XCAPACIDAD DE COMBINACION DEL HIERRO ( TIBC)

- X X

CAROTENOS - - XCETONURIA X X X5 NUCLEOTIDASA - - XCOLESTEROL HDL ( ALTA DENSIDAD)

- X X

COLESTEROL LDL (BAJA DENSIDAD)

- X X

COLESTEROL LIBRE - - XCOLESTEROL TOTAL X X XCOLESTEROL VLDL(DE MUY BAJA DENSIDAD)

- X X

COLINESTERASA HEMATIES (VERDADERA)

- - X

COLINESTERASA SERICA (SEUDOCOLINESTERASA)

- X X

CLORO EN ORINA - - XCLORO EN SUERO - - XCPK TOTAL ( FOSFOKINASA DE CREATINA) Cinética

- - X

CPK ISOENZIMA 2 ( MB ) Cinética - - X



EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO CREATININA DEPURACION X X XCREATININA EN ORINA X X XCREATININA EN SUERO X X XCROMATOGRAFIA DE AMINOACIDOS

- - X

D - XILOSA ABSORCION EN SUERO

- - X

DEXOSIPIRIDINOLINA - - XDEHIDROGENASA LACTICA (LDH ) X XDEHIDROGENASA LACTICA ISOENZIMA

- - X

ESTUDIO QUIMICO JUGO GASTRICO

- - X

FOSFATASA ACIDA FRACCION PROSTATICA

- X X

FOSFATASA ACIDA TOTAL - X XFOSFATASA ALCALINA - X XFOSFATASA ALCALINA ISOENZIMA

- - X

FOSFORO EN ORINA - X XFOSFORO EN SUERO - X XFRUCTOSAMINA - X XFRUCTOSA EN SEMEN - - XGASOMETRIA - - XGAMA GLUTAMILTRANSPEPTIDASA (GGT)

- X X

GLUCOSA CURVA DE X X XGLUCOSA EN ORINA X X XGLUCOSA EN SUERO X X XGLUCOSA POST-PRANDIAL X X XGLUCOSA TEST O’ SULLIVAN X X XGLICERIL FOSFORIL COLINA EN SEMEN

- - X

HEMOGLOBINA GLICOSILADA - X XHIDROXIPROLINA EN ORINA - - XIONTOFORESIS (CLORO, SODIO EN SUDOR)

- - X

LACTOSA CURVA DE - X XLIPASA - X XLIPIDOS TOTALES - X XLIQUIDOS Amniótico, L.C.R, Peritoneal, Pleural etc ESTUDIO QUIMICO

- X X

MAGNESIO EN ORINA - - X



MAGNESIO EN SUERO - - XMICROALBUMINURIA - X XNITROGENO UREICO (BUN) EN ORINA

X X X

NITROGENO UREICO (BUN) EN SUERO

X X X

OSMOLALIDAD EN ORINA - - XOSMOLALIDAD EN SUERO - - XPANCREOLAURIL - - XPIRIDINOLINA - - XPOTASIO EN ORINA - - XPOTASIO EN SUERO - - XPORFOBILINOGENO - X XPROCOLAGENA C - - XPROTEINAS BENCE JONES X X XPROTEINAS EN ORINA DE 24 HORAS

- X X

PROTEINAS DIFERENCIADAS - X XPROTEINAS TOTALES - X XRECUENTO DE ADDIS - X XRECUENTO DE HAMBURGUER - X XSODIO EN ORINA - - XSODIO EN SUERO - - XTECNOPEPTIDOS - - XTOLERANCIA A LA TOLBUTAMIDA - - XTRANSAMINASA ALANINO AMINO TRANSFERASA (ALT- GPT) Cinética U.V

- X X

TRANSAMINASA ASPARTATO AMINO TRANSFERASA (AST-GOT) Cinética U.V

- X X

TRIGLICERIDOS X X XUREA DEPURACION X X XUREA EN ORINA X X XUREA EN SUERO X X XUROANALISIS X X XUROBILINOGENO - X X

4.3 EXAMENES PARA MICROBIOLOGIA


EXAMENES BAJO MEDIANO ALTOANTIBIOGRAMA - X XANTIGENOS BACTERIANOS EN L.C.R - X XBACILOSCOPIA EN ESPUTO X X XBACILOSCOPIA EN CONTENIDO GASTRICO

X X X

COPROCULTIVO - X XCryptococcus neoformans EXAMEN DIRECTO (TINTA CHINA)

X X X

CULTIVO ANAEROBIOS - Xp XcCULTIVO ESPERMOGRAMA - X XCULTIVO INVESTIGACIÓN DE Corinebacterium difteriae

- Xp Xc

CULTIVO INVESTIGACION DE Helicobacter pylori

- - X

CULTIVOS DE RUTINA (DIFERENTES SITIOS: conjuntival, esputo, faringeo, heridas , nasal, etc. )

- X X

CULTIVO DE LIQUIDOSCORPORALES: Bilis, L.C. R , Peritoneal, Pleural, etc)

X X

CULTIVO INVESTIGACION DE Mycobacterium

- Xp Xc

CULTIVO INVESTIGACION DE Neisseria gonorehoeae

- X X

CULTIVO INVESTIGACION DE Mycoplasma

- - X

CULTIVO DE SECRECION GENITAL - X XEXAMEN DIRECTO FRESCO (CUALQUIER MUESTRA)

X X X

GRAM TINCION X X XHEMOCULTIVOS - X XHONGOS CULTIVO - - XHONGOS EXAMEN DIRECTO (KOH) X X XIDENTIFICACION DE BACTERIAS - X XIDENTIFICACION DE LEVADURAS - - XIDENTIFICACION DE Neumocistis carini - - XIDENTIFICACION MICOBACTERIAS - - XINVESTIGACION DE Treponema pallidum en lesión

- - X

MIELOCULTIVO - - XPRUEBA SENSIBILIDAD ANTIBIOTICOS MICOBACTERIAS

- - X

SEROTIPIFICACION DE BACTERIAS (E. Coli, Enterobacterias etc)

- - X

UROCULTIVO ( Recuento de colonias) - X X

Xp : Cultivo preliminar - identificación Xcf : Confirmación, identificación completa- Tipificación, pruebas de sensibilidad estandarizadas

4.4 EXAMENES PARA COPROPARASITOLOGIA


ACTIVIDAD DE TRIPSINA - X XAZUCARES REDUCTORES EN HECES

X X X

COPROLOGICO X X XCOPROSCOPICO * X X XCriptosporidium, IDENTIFICACIÓN

- - X

FROTIS RECTAL * X X XGRASAS EN HECES (Sudan III)

- - X

OXIUROS, IDENTIFICACION PERIANAL ( Cinta adhesiva)

X X X

SANGRE OCULTA (materia fecal)

X X X

* No se recomienda

4. 5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIAGRADOS DE COMPLEJIDAD

EXAMENES BAJO MEDIANO ALTOALFA 1 ANTRIPSINA - - XALFA FETOPROTEINAS (AFP) - - XANTICUERPOS ANTI-AMIBAS - - XANTICUERPOS ANTI-ASCARIS - - XANTICUERPOS ANTI-Bordetella pertusis - - XANTICUERPOS ANTI- Chamydia trachomatis * - - XANTICUERPOS ANTI-CISTICERCO - - XANTICUERPOS ANTI-CITOMEGALOVIRUS Ig G - X XANTICUERPOS ANTI- CITOMEGALOVIRUS Ig M - X XANTICUERPOS ANTI - DNAn - - XANTICUERPOS ANTI-ENA(RNP,SM,SSA,SSB, Scl 70) - - XANTICUERPOS ANTI EPSTEIN- BARR - - XANTICUERPOS ANTI ESPERMATOZOIDES - - XANTICUERPOS ANTI Estafilococo - - XANTICUERPOS ANTI HERPES I Ig G y Ig M * - - XANTICUERPOS ANTI HERPES II Ig G y Ig M * - - XANTICUERPOS ANTI Helicobacter pylori - - XANTICUERPOS ANTI-MITOCONDRIA (AMA) - - XANTICUERPOS ANTI-MUSCULO LISO (ASMA) - - XANTICUERPOS ANTI- Mycoplasma pneumoniae - - XANTICUERPOS ANTINUCLEARES ( ANA) - - XANTICUERPOS ANTI-PLAQUETARIOS - - XANTICUERPOS ANTI-1PAROTIDITIS - - XANTICUERPOS ANTI- Parvovirus B-19 - - XANTICUERPOS ANTI- ROTAVIRUS - - XANTICUERPOS ANTI- RUBEOLA Ig G y Ig M - - XANTICUERPOS ANTI - SARAMPION - - XANTICUERPOS ANTI-TIROIDEOS - - XANTICUERPOS ANTI-Toxoplasma Gondii Ig G - X XANTICUERPOS ANTI-Toxoplasma Gondii Ig M - X XANTICUERPOS ANTI- Toxocara canis - - XANTICUERPOS ANTI- Treponema pallidum - - XANTICUERPOS ANTI- Tripanosoma cruzi - X XANTICUERPOS ANTI- Varicela zoster - - XANTICUERPOS ANTI - VIH 1 Y VIH 2 - X XANTICUERPOS ANTI-VIH 1 y VIH 2 Confirmatoria - - XANTICUERPOS HETEROFILOS X X XANTI-ANTIGENO DE SUPERFICIE (ANTI - HBs) - - XANTI-ANTIGENO HEPATITIS A (HAV TOTAL Ig G y Ig M) - - XANTI- ANTIGENO HEPATITIS A ( HAV Ig M) - - XANTI- ANTIGENO HEPATITIS D (HVD) - - XANTI-CORE ( ANTI- Hbc ) - - XANTI-CORE Ig M ( HBCm) - - XANTIESTREPTOLISINA “O” X X XANTIGENO CA 125 - - XANTIGENO CA 19-9 - - XANTIGENO CA 15-3 - - XANTIGENO CARCINOEMBRIONICO (ACE) - - X

* No se recomienda

4.5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA


EXAMENES BAJO MEDIANO ALTOANTIGENO Chlamydia trachomatis - X XANTIGENO DE SUPERFICIE (Hep B Hbs- Ag) - X XANTIGENO “e” de HEPATITIS B (HB e Ag) - - XANTIGENO ESPECIFICO DE PROSTATA - - XANTIGENOS FEBRILES* X X XANTIGENO HERPES I - X XANTIGENO HERPES II - X XANTIGENO HLA B-27 - - XANTIGENO HISTOCOMPATIBILIDAD A, B, Y C - - XANTIGENO p 24 VIH- 1 - - XBANDAS OLIGOCLONALES - - XCARDIOLIPINA Ig G - - XCARDIOLIPINA Ig M - - XCELULAS “Asesinas naturales” NK/ CD 56 - - XCERULOPLASMINA - - XCOCCIDIOIDINA (Intradermo reacción) - X XCOMPLEJOS INMUNES - - XCOMPLEMENTO SERICO C 3 - X XCOMPLEMENTO SERICO C4 - X XCOMPLEMENTO HEMOLITICO al 50% CH 50 * - X XCOOMBS DIRECTO - X XCOOMBS INDIRECTO - X XCRIOAGLUTININAS - X XCRIOFIBRINOGENO - - XCRIOGLOBULINAS - X XELECTROFORESIS DE AMINOACIDOS EN ORINA

- - X

ELECTROFORESIS DE HEMOGLOBINA - - XELECTROFORESIS DE L.C.R - - XELECTROFORESIS DE LDH - - XELECTROFORESIS DE LIPOPROTEINAS - - XELECTROFORESIS DE ORINA - - XELECTROFORESIS DE PROTEINAS SERICAS - - XELECTROFORESIS DE LIQUIDO SINOVIAL - - XFACTOR R.A. X X XFACTOR R.A. prueba cuantitativa - - XFENOTIPO CELULAR - - XFENOTIPO INMUNOLOGICO BASIC0 - - XFENOTIPO INMUNOLOGICO COMPLEMENTARIO - - XFENOTIPO INMUNOLOGICO DE PLAQUETAS - - XFERRITINA - - XHTLV 1- 2 ANTICUERPOS TOTALES - - XHTLV 1-2 ANTICUERPOS ESPECIFICOS - - XHUDDLESON REACCION (Brucelosis) - - XINHIBIDORES DE ESTERASAS DE C 1 - - X

* No se recomienda

4.5 EXAMENES PARA INMUNOLOGIA


EXAMENES BAJO MEDIANO ALTOINMUNOELECTROFORESIS DE ORINA - - XINMUNOELECTROFORESIS DE SUERO

- - X

INMUNOFIJACION DE PROTEINAS - - XINMUNOGLOBULINA Ig M, Ig G , Ig A Dosificación de C/una

- - X

INMUNOGLOBULINA Ig D . Dosificación - - XINMUNOGLOBULINA Ig E especifica - - XINMUNOGLOBULINA Ig E total - - XINMUNOGLOBULINAS EN L.C.R - - XINMUNOGLOBULINAS EN TEJIDOS - - XHONGOS ANTICUERPOS (Aspergillus, Paracoccidiodes, Histoplasma, Coccidiodes )

- - X

MICROGLOBULINA BETA -2 en suero - - XMIOGLOBINA - - XPROTEINA C REACTIVA (PCR) X X XSEROLOGIA (VDRL o RPR) X X XSUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS T Y B RELACION CD4 / CD8

- - X

TUBERCULINA X X XVIH 1 DETECCION DEL PROVIRUS POR PCR

- - X

WIDAL REACCION * X X X

* No se recomienda

4.6 EXAMENES PARA HORMONASGRADOS DE COMPLEJIDAD

EXAMENES BAJO MEDIANO ALTO17 CETOSTEROIDES EN ORINA * - - X17 HIDROXICORTICOSTEROIDES * - - X17 HIDROXIPROGESTERONA - - X20 HIDROXIPROGESTERONA - - XALDOSTERONA - - XANDROSTENEDIONA - - XCALCITONINA - - XCATECOLAMINAS DIFERENCIADAS(Adrenalina y Noradrenalina)

- - X

CATECOLAMINAS TOTALES - - XCORTISOL LIBRE - - XCORTISOL EN ORINA - - XCORTISOL EN SUERO - - XDHEA.SO4 (Dehidroepiandrosterona sulfato) - - XDEHIDROTESTOSTERONA - - XESTRADIOL E 2 - - XESTRIOL LIBRE EN ORINA - - XESTRIOL LIBRE EN SUERO - - XESTROGENO - - XGASTRINA - - XGLUCAGON - - XGONADOTROPINA CORIONICASub Unidad Beta

X X X

GONADOTROPINA CORIONICA Sub Unidad Beta (Cuantitativa)

- - X

HORMONA ADRENOCORTICOTROFICA(A.C.T.H )

- - X

HORMONA ANTIDIURETICA (Vasopresina) - - XHORMONA DE CRECIMIENTO - - XHORMONA FOLICULOESTIMULANTE (F.S.H) - - XHORMONA LUTEINIZANTE (L.H) - - XINSULINA - - XINSULINA LIBRE - - XLACTOGENO PLACENTARIO - - XMETANEFRINAS EN ORINA - - XOSTEOCALCINA - - XPEPTIDO C - - XPREGNANDIOL EN ORINA - - XPREGNANTRIOL EN ORINA - - XPROGESTERONA - - XPROLACTINA - - XPRUEBA DE ESTIMULACION CON A.C.T.H - - XPRUEBA DE ESTIMULACION CON CLONIDINA - - XPRUEBA DE ESTIMULACION CON GHRH - - XPRUEBA DE ESTIMULACION CON GnRH - - XPRUEBA DE ESTIMULACION CON TRH - - XPRUEBA DE SUPRESION CON DEXAMETASONA

- - X

PTH (parathormona) - - XRENINA - - X

* No se recomienda

4.6 EXAMENES PARA HORMONASEXAMENES GRADOS DE COMPLEJIDAD

SEROTONINA EN ORINA - - XSOMATOMEDINA C - - XT3 (Uptake o captación T3) * - - XT3 total ( Triyodotironina) - - XT4 tolal (Tetrayodotironina) - - XTSH ( Hormona estimulante del tiroides) - - XTESTOSTERONA - - XTESTOSTERONA LIBRE - - XTIROXINA LIBRE (T4 libre) - - XTIROGLOBULINA - - X

4.7 EXAMENES PARA FARMACOLOGIA - TOXICOLOGIA Y DROGAS DE ABUSO


ACIDO VALPROICO - - XAMITRIPTILINA XALCOHOL ETILICO - - XALCOHOL METILICO - - XAMIKACINA - - XBARBITURICOS - - XBENZODIACEPINAS - - XCARBAMAZEPINA - - XCICLOSPORINA - - XCOBRE EN ORINA - - XDIGOXINA - - XDROGAS DE ABUSO - - XETOSUXIMIDA - - XFENITOINA - - XFENOBARBITAL - - XGENTAMICINA - - XIMIPRAMINA - - XKANAMICINA - - XLIDOCAINA - - XLITIO - - XMERCURIO - - XMETOTREXATE - - XNETILMICINA - - XNORTRIPTILINA - - XOLIGOELEMENTOS EN SANGRE (Aluminio, Cobre, Magnesio, Manganeso y Zinc)

- - X

PRIMIDONA - - XPLOMO EN ORINA - - XPLOMO EN SUERO - - XSALICILATOS - - XTALIO EN ORINA - - XTALIO EN SUERO - - XTEOFILINA - - XTOBRAMICINA - - X

* No se recomienda

Nota :

De la totalidad de exámenes indicados para el bajo grado de complejidad, deberá realizarse como mínimo un 80%.

De la totalidad de exámenes indicados para el mediano grado de complejidad, deberá realizarse como mínimo un 60%.

De la totalidad de exámenes indicados para el alto grado de complejidad, deberá realizarse como mínimo un 50%.

Los laboratorios clínicos especializados en algunas de las áreas técnicas de laboratorio se clasificarán en Mediano y Alto grado de complejidad de acuerdo con su capacidad de respuesta.

4.8 LISTA DE EXAMENES QUE DEBEN PROCESARSE INMEDIATAMENTE

Espermograma básico Exámenes en Fresco Retracción del Coagulo Tiempo de Coagulación Tiempo de Sangría Uroanálisis

4.9 REMISION Y TRANSPORTE DE MUESTRAS A OTROS LABORATORIOS

Cuando las circunstancias exijan el envío de muestras a otros laboratorios se deben tener en cuenta las siguientes precauciones :

a. Recoger y conservar apropiadamente la muestra.

b. Enviar en frasco herméticamente cerrado en el interior de otro recipiente irrompible, dentro de las dos horas siguientes a su recolección.

c. Entre el envase de la muestra y el envase secundario deberá disponerse de material absorbente para amortiguar los golpes y absorber el liquido de la muestra en caso de fuga.

d. El envase final debe rotularse como sustancias infecciosas o material biológico contaminante.

Estas recomendaciones serán ampliadas en el Manual de Garantía de Calidad que emitirá el Instituto Nacional de Salud y el Ministerio de Salud.

CAPITULO 5

AREAS Y DIMENSIONES

5.1 AREA FISICA DEL LABORATORIO CLINICO

ILUMINACION : Los laboratorios clínicos deben contar con suficiente y adecuada iluminación natural y artificial en todos los sitios de trabajo.

VENTILACION : Los laboratorios clínicos cualquiera que sea su grado de complejidad deben contar con ventilación natural y/o artificial.

TEMPERATURA : La temperatura en los laboratorios clínicos, cualquiera que sea su grado de complejidad deberá estar entre 15 y 25 grados centígrados.

ACUSTICA : En lo referente a valores acústicos permisibles, se cumplirá con los límites reglamentados por el Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, en la Resolución No. 001792 de 1990, para la exposición ocupacional al ruido.

PISOS : Los pisos deben cumplir las siguientes condiciones : Ser uniformes, impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, incombustibles y de fácil limpieza y desinfección.

CIELO RASOS, TECHOS, PAREDES, MUROS Y MESAS DE TRABAJO: Deben cumplir con las siguientes condiciones: Ser impermeables, sólidos de superficie lisa y que los materiales usados para sus terminados no contengan sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.

INSTALACIONES : Todas las áreas del laboratorio clínico deben contar con instalaciones eléctricas, sanitarias, e hidráulicas. Las tuberías para el suministro de agua y la corriente eléctrica deben estar plenamente identificadas.

a) Instalación eléctrica : Debe contar con circuitos eléctricos independientes, con corriente para 110 y 220 voltios, si es necesario. Se debe prever estabilizador general o regulador de corriente con instalación de polo a tierra.

b) Instalaciones hidráulicas : Las instalaciones hidráulicas deben ser suficientes para las necesidades del laboratorio en los aspectos de localización y presión.

El laboratorio debe contar con una regadera de presión y un lava-ojos, en caso de emergencia.

AREAS: En la organización estructural, debe considerarse un área administrativa, un área técnica, y un área de servicios generales, conforme a las normas técnicas vigentes a la fecha.

5.1.1 AREA ADMINISTRATIVA :

El área administrativa de los laboratorios clínicos incluirá las siguientes subáreas:

Sala de espera: Se dispondrá de un espacio amplio, con adecuada iluminación y ventilación, ubicada a la entrada del laboratorio. Estará equipado con sillas suficientes, de acuerdo al volumen de usuarios a atender.

Recepción: Debe contarse con un área independiente localizada a la entrada del laboratorio, donde el personal reciba inicialmente a los pacientes y se suministre información.

Area de dirección: Debe existir un área en el laboratorio para dirigir las actividades técnicas

administrativas.

5.1.2 AREA TECNICA

El área técnica de los laboratorios clínicos incluirá las siguientes subáreas, entre otras:

Toma de muestras : Debe existir un área dedicada exclusivamente para toma de muestras que estará dotada con los equipos, materiales y elementos necesarios para realizar este procedimiento.

Toma de muestras ginecológicas: Contará con una camilla para examen ginecológico, lámpara cuello de cisne, espéculos y material necesario para realizar este procedimiento.

Lavado de material-esterilización: Debe existir un área de lavado de material - esterilización ubicada independiente del resto de las áreas técnicas.

Area de análisis de muestras:Todas las áreas de análisis de muestras deben contar con los equipos, elementos, material y recurso necesario según su grado de complejidad. Todos los materiales biológicos deben trabajarse como material potencialmente infeccioso.

- El área técnica de Microbiología deberá estar ubicada independientemente del resto de áreas de análisis de muestras.

- El área técnica de análisis de muestras que requieran metodologías radioactivas, deberá estar ubicada independiente del resto de áreas de análisis de muestras.- Todas las áreas de análisis de muestras deben ser restringidas al público.

Almacén y depósito de reactivos: Es necesario disponer de un depósito de materiales y reactivos independiente.

5.1.3 AREA DE SERVICIOS GENERALES:

El área de servicios generales de los laboratorios clínicos incluirá según el grado de complejidad de cada laboratorio, las siguientes subáreas, entre otras: Servicios sanitarios y guardarropas: Debe contar con servicios sanitarios, independientes

para el personal del laboratorio y para el público.

Tendrán vestieres con casilleros individuales para el personal del laboratorio.

Area de aseo: Debe contarse con una área para el material de aseo.

Area de Recolección y manejo de basuras: Debe existir un área específica para el depósito de basuras y desechos, que cumplan con las condiciones técnico-sanitarias establecidas en el Decreto 1918 de 1994, Decreto 605 de 1996 y especialmente con la resolución 2309 de 1986 expedida por el Ministerio de Salud para el manejo y disposición final de los desechos.

El transporte interno de residuos sólidos se hará a través de montacargas, ascensores, escaleras y rampas observando las condiciones sanitarias en el empaque, protección y presentación para evitar problemas de salud por esparcimiento y contaminación.

Debe tenerse en cuenta la prohibición del uso e instalación de ductos con el propósito de evacuar por ellos los residuos sólidos. (Resolución 04445 de 1996 y la Resolución 05042 de 1996).

CAPITULO 6

6.1 DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD.

Todo servicio de toma de muestras y los laboratorios clínicos de bajo grado de complejidad deben contar como mínimo con los siguientes equipos y elementos para atender la demanda en su área de influencia.

DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD

EQUIPOS Y ELEMENTOS SERVICIO TOMA DE MUESTRAS

BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD

AGITADOR DE MAZZINI - XAGITADOR DE PIPETAS - XAUTOCLAVE - XBALANZA PARA PESAR PACIENTES - XBAÑO SEROLOGICO - XCAMARA DE NEUBAWER - XMESA GINECOLOGICA X XCENTRIFUGA X XCONTADOR MANUAL CELULAS - XCRONOMETRO - XDESTILADOR - XDESTRUCTOR DE AGUJAS X XESPECTROFOTOMETRO O FOTOMETRO (Región visible, U.V y cercana infrarroja)

- X

ESTUFA DE MESA - XESTABILIZADOR DE CORRIENTE - XESCALERILLA X XFONENDOSCOPIO - XGAFAS SEGURIDAD - XGRADILLAS DE SEDIMENTACION - XGRADILLAS PARA TUBOS DE ENSAYO

X X

GUANTES DESECHABLES X XHORNO DE SECADO MATERIAL - XLAMPARA CON VISOR AGLUTINACION

- X

LAMPARA O LINTERNA X XLAMPARA PARA VISUALIZAR RH - XMECHEROS DE GAS - XMICROCENTRIFUGA - XMICROSCOPIO BINOCULAR - XNEVERA ELECTRICA X X

DOTACION DE LOS SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS Y LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD

(Continuación)

EQUIPOS Y ELEMENTOS SERVICIO TOMA DE MUESTRAS

BAJO GRADO DE COMPLEJIDAD

PIPETAS AUTOMATICAS - XPIPETEADORES DE SEGURIDAD - XPLANTA ELECTRICA (opcional) - XTENSIOMETRO - XTERMOMETRO AMBIENTE - XTERMOMETRO NEVERA X XVIDRIERIA DE LABORATORIO - X

NOTA:

1. Los Laboratorios clínicos de mediano y alto grado de complejidad además de tener los equipos indicados para bajo grado de Complejidad, deben contar con los equipos, instrumentos y elementos necesarios para realizar los exámenes que le corresponden de acuerdo a su grado de complejidad y deben encontrarse permanentemente en óptimas condiciones físicas y de funcionamiento. ( Anexo No 1)

2. El servicio de toma de muestras debe contar con los equipos, elementos y materiales necesarios para el transporte adecuado de las muestras, que garanticen las óptimas condiciones y estabilidad de las mismas.

6.2 MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS

El mantenimiento preventivo rutinario es un elemento esencial en la Garantía de Calidad. La persona encargada de la dirección del laboratorio clínico tiene la responsabilidad de hacer que los procedimientos de laboratorio cumplan con los requisitos de utilidad clínica, precisión y exactitud.

Los instrumentos de laboratorio son capaces de hacer medidas o producir indicaciones numéricas de tales medidas; en este grupo se incluyen: las balanzas, termómetros, espectrofótometros, cronómetros, pipetas mecánicas y microscopios.

Dentro de los equipos de laboratorio se incluyen: baños termostáticos, refrigeradores, congeladores, centrífugas, aparatos al vacio, cabinas bacteriológicas extractores de gases, destiladores y autoclaves.

La única forma en que los laboratorios pueden cumplir sus obligaciones dentro de los límites señalados anteriormente, es si los aparatos que se usan para tales fines están permanentemente en buen estado de funcionamiento y puedan usarse para cumplir sus tareas en forma adecuada y segura.

Se deberá realizar una programación del mantenimiento y control preventivo de los instrumentos y equipos, coordinando las tareas del personal de mantenimiento del laboratorio y las de los profesionales y técnicos, para poder cumplir con los controles y el mantenimiento sin afectar el trabajo de rutina.

Los instrumentos y equipos deben evaluarse teniendo en cuenta la edad y la condición de cada uno de ellos. Los instrumentos usados en los análisis, deben llenar las condiciones requeridas por el procedimiento específico. La edad y condiciones del instrumento y equipo son buenos indicadores del nivel técnico que tiene el laboratorio. Debe existir un programa de mantenimiento preventivo, con un adecuado abastecimiento de piezas y repuestos.

Un programa de mantenimiento preventivo debe incluir los siguientes elementos para todos y cada uno de los instrumentos y equipos del laboratorio.

6.2.1 HOJA DE VIDA DEL INSTRUMENTO O EQUIPO

Cada instrumento o equipo debe tener una hoja de vida que comprenda lo siguiente:

1. Fabricante, número de modelo, número de serie, fecha de compra, localización, dirección y número telefónico del fabricante o destribuidores.

Estos datos permiten obtener información referente a repuestos, actualización del aparato y especificaciones que no aparecen en los manuales que se reciben con el equipo.

2. El número de inventario del laboratorio o del hospital con su fecha de compra y precio. Esta información es necesaria para que el personal pueda distinguir los aparatos del mismo modelo que existen en el laboratorio y para determinar el estado actual de cada uno. La fecha de compra y el precio son importantes para decidir si es rentable continuar reparándolos o si se justifica reemplazarlos.

3. El nombre, dirección, número telefónico del vendedor. En caso de que se requiera reparar el aparato, o partes, el vendedor usualmente será el que puede suministrarlas o proveer la información del sitio donde se pueden conseguir.

4. El nombre, la dirección, el número telefónico de la compañía que suministra servicios de mantenimiento y reparación, el número de la persona que provee el servicio, las fechas que cubren las garantías y los contratos de servicio de mantenimiento.

Esta información es esencial para acortar el tiempo transcurrido entre la falla del aparato y la llegada de la persona que se encargará de la reparación.

6.2.2 CUALIDADES QUE DEBE LLENAR UN INSTRUMENTO O EQUIPO PARA PODER TRABAJAR EN LA FORMA DESEADA.

Verificar que las características operacionales de un aparato específico se encuentren en verdad dentro de límites aceptables.

Chequeo periódico del mismo. Este período de tiempo es extremadamente importante, pues la verificación de la operatividad se debe hacer a intervalos que sean significativos y apropiados para tomar las medidas correctivas o preventivas del caso.

El uso especifico del instrumento, el patrón de uso del instrumento, la carga de trabajo, las condiciones ambientales a que está sometido, y los exámenes que se hacen son factores determinantes de la frecuencia con que los chequeos deben efectuarse.

Algunos instrumentos y equipos deben ser controlados diariamente, otros cada cuatro meses, otros semestralmente o quizás aún anualmente. En general es el laboratorio mismo, el que puede definir con que frecuencia se debe controlar un determinado equipo. La verificación muy frecuente puede llevar a que se desperdicie tiempo de los profesionales del laboratorio.

De otra parte, el control menos frecuente de lo debido, afectará seriamente la función del instrumento o puede alterar la validez de los resultados de los exámenes, con posibles riesgos para el paciente.

A manera de ejemplo les presentamos la siguiente periodicidad para el mantenimiento:

DIARIO: Inspección por parte del operador y antes de la puesta en marcha o uso de:

Destilador o desionizadorEspectrofotómetroAutoclaveBalanzasPipetas mecánicas

SEMANAL: - Cambio de agua y limpieza de baños termostático - Limpieza de autoclaves

MENSUAL: - Calibración de espectrofotómetros o fotómetros - Calibración de pipetas mecánicas - Limpieza y control de balanzas

TRIMESTRAL: - Limpieza de destilador - Eventual cambio de la columna del desionizador

- Descongelamiento y limpieza de neveras

SEMESTRAL: - Descongelamiento y limpieza de congeladores - Control general de la instalación eléctrica y de gas

ANUAL : - Calibración de microscopios y balanza de precisión

6.2.3 MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE RUTINA

Si el aparato está funcionando apropiadamente, el personal del laboratorio debe asegurarse que éste seguirá operando en la misma forma. El mantenimiento preventivo no incluye reparaciones al equipo o instrumentos, sino aquellos pasos necesarios para mantener el equipo continuamente en buen estado de funcionamiento.

Algunos elementos de un programa de mantenimiento preventivo son los siguientes:

1. Limpieza regular del aparato, incluye: superficies externas, superficies internas, limpieza de cubetas o cámaras de reacción si estas no son desechables, la limpieza de todas las partes de vidrio que hacen parte del sistema óptico del instrumento.

2. La lubricación de todas las partes móviles que lo requieran.

3. El chequeo de funcionamiento de todas las partes móviles, tales como puertas, bisagras, manijas, rotores y balineras.

4. La verificación de las alarmas o sistemas de alerta para asegurarse que están funcionando correctamente.

5. La carga o reemplazo de baterías, de las partes diseñadas para mantener en operación, o para proteger el equipo en caso de fallas eléctricas.

6. El control de escape en mangueras, tuberías y cañerías

7. El control de aparatos de seguridad tales como:

-Seguros de instrumentos o equipos que tienen partes móviles o alto voltaje.-Presión positiva o negativa en cámaras bacteriológicas de seguridad o en cuartos

estériles.-Ausencia de contaminación biológica o radiológica.

- Verificar que haya una continuidad eléctrica en el aparato, que los cables y los enchufes estén intactos, que no haya fugas de corriente y que todos los

toma corriente tengan polo a tierra conectado.

Para cada clase de aparato hay necesidad especifica de mantenimiento. En una centrífuga por ejemplo, el rotor se debe examinar para señales de distorsión, se debe verificar el balanceo del rotor y los portatubos, la alarma indicadora de falta de balanceo debe estar en buen estado de funcionamiento, el aparato debe tener un seguro en buen estado que le impida funcionar a menos que la tapa esté cerrada.

Debe incluirse en el manual de procedimientos un capítulo, indicando al personal técnico características de operación y la forma precisa en que se debe efectuar el mantenimiento preventivo de rutina, así como indicar el instrumento o equipo, el suministro necesario para hacer los chequeos o el mantenimiento y la lista de los proveedores de los mismos.

Acciones correctivas

Cuando se verifican las características operacionales o se hace mantenimiento preventivo, es posible que se necesiten ajustes mayores para que el aparato vuelva a las tolerancias de funcionamiento aceptables.

Se debe mantener el registro de tales acciones correctivas. Este debe incluir para cada aparato los ajustes, la fecha, las iniciales de la persona que lo ha hecho, y si es posible el tiempo que se requirió para ejecutarlos. Estos datos sirven para conocer aquellas partes que necesitan reparación constante, lo cual a su vez puede indicar un problema de diseño que debe ser corregido o reparado por el fabricante. Lo anterior se debe tener en cuenta cuando se considere la compra o selección, bien sea del mismo o de distinto fabricante.

Tales registros alertan al personal técnico sobre aquellos equipos que necesitan especial cuidado y con base en ellos se puede considerar la posible necesidad de modificar las agendas de mantenimiento, para revisar con mayor periodicidad aquellos que lo requieren.

Reparación

En la misma forma que se debe llevar registro escrito de los ajustes mayores de los aparatos, se debe hacer con las reparaciones. Es importante indicar la fecha y naturaleza de la reparación, la persona que la ejecuta (bien sea que se trate de alguien de la misma institución o un proveedor externo de este tipo de servicios), el costo de la reparación y las partes que se han cambiado y su valor.

El propósito de estos registros, al igual que los que se hacen con ajustes mayores o por el cambio regular de aquellas partes de vida corta, es señalar problemas específicos relacionadas con los equipos o los instrumentos. Estos pueden indicar las necesidades de mantenimiento más frecuentes de tales equipos, así como la conveniencia de mantener en el almacén ciertas piezas con miras a disminuir el tiempo en que el equipo permanece fuera de servicio.

Para aquellos repuestos que se cambian con alguna frecuencia se recomienda mantener en hojas separadas los nombres de dichas piezas, su número de catálogo, su proveedor más asequible, la dirección y el teléfono, bien sea del fabricante o del distribuidor y el precio del repuesto.

Los registros del costo de las reparaciones pueden ser muy importantes para decidir si se debe remplazar o no el aparato, para reconstruir o actualizar un módulo de repuesto o para proceder en la forma habitual. Estos registros se pueden usar también para calcular el tiempo que el aparato dura fuera de servicio por causa de estas piezas, así mismo para decidir qué tipo de equipo de soporte se debe tener, o para prever la forma en que se debe atender la demanda de exámenes durante dicho período.

CAPITULO 7

7.1 RECURSO HUMANO QUE DEBE TENER EL SERVICIO DE TOMA DE MUESTRAS Y LOS LABORATORIOS CLINICOS DE BAJO, MEDIANO Y ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD

El recurso humano necesario para la atención de los usuarios debe ajustarse racionalmente a la demanda de actividades que desarrolla, al grado de complejidad, garantizando oportunidad y calidad en la atención.

EL SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA debe contar como mínimo con cualquiera del siguiente recurso humano:

AREA TECNICA

Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología Clínica o especialización en una de las áreas del laboratorio clínico, que será (n) responsable (s) de todas las actividades que se lleven a cabo en el servicio de toma de muestras. Estas responsabilidades no podrán ser delegadas.

AREA ADMINISTRATIVA

Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del laboratorio clínico para cumplir labores administrativas.

AREA DE SERVICIOS GENERALES

Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del Laboratorio clínico para cumplir labores de servicios generales.

LABORATORIOS CLINICO DE BAJO Y MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD: Los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad deben contar como mínimo con el siguiente recurso humano:

DIRECTOR DEL LABORATORIO: (Cualquiera de los siguientes)

Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología Clínica o en una de las áreas del laboratorio clínico.

AREA TECNICA: (Cualquiera de los siguientes )

-Profesional (es) en Bacteriología -Profesional (es) en Microbiología

-Profesional (es) en Química con experiencia profesional en laboratorio clínico y/o formación en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.

-Profesional (es) en Medicina con especialización en Patología Clínica o en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.-Profesional (es) en Medicina con especialización en Anatomopatología.-Todo aquél profesional del área de la salud con experiencia comprobada,

reglamentada autorizada para ejercer actividades relacionadas con el área técnica del laboratorio clínico.

El área técnica cuenta además con auxiliar (es) de laboratorio clínico, cuyas funciones están descritas en el presente manual.

AREA ADMINISTRATIVA



Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada (s) por la Dirección del Laboratorio clínico para cumplir labores de servicios generales.

En los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad, el director del laboratorio clínico podrá ejercer funciones del área técnica.

LABORATORIOS CLINICO DE ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD: Los laboratorios clínicos de alto grado de complejidad deben contar como mínimo con el siguiente recurso humano:

DIRECTOR DEL LABORATORIO: (Cualquiera de los siguientes)

Profesional en Bacteriología o profesional en Medicina con especialización en Patología Clínica o profesional en Medicina con especialización en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.

Todos los profesionales deben acreditar como mínimo tres (3) años de experiencia profesional en laboratorio clínico y adicionalmente demostrar experiencia y/o formación Administrativa.

AREA TECNICA: (Cualquiera de los siguientes )

-Profesional (es) en Bacteriología -Profesional (es) en Medicina con especialización en Patología Clínica, o en una de las áreas del laboratorio clínico. -Profesional (es) en Microbiología

-Profesional (es) en Química con experiencia profesional en laboratorio clínico y/o formación en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.

-Todo aquél profesional del área de la salud con experiencia comprobada, reglamentada autorizada para ejercer actividades relacionadas con el área

técnica del laboratorio clínico.

El área técnica cuenta además con auxiliar (es) de laboratorio clínico.

AREA ADMINISTRATIVA



Toda (s) aquélla (s) persona (s) designada por la Dirección del Laboratorio clínico para cumplir labores de servicios generales.

En los laboratorios clínicos de bajo y mediano grado de complejidad, el director del laboratorio clínico podrá ejercer funciones del área técnica.

7.2 FUNCIONES DEL RECURSO HUMANO DEL LABORATORIO CLINICO

7.2.1 FUNCIONES DEL COORDINADOR DE LA RED SECCIONAL DE LABORATORIOS

Organizar la oficina de la Coordinación de la Red a su cargo y establecer las técnicas y procedimientos de carácter administrativo necesarios para la ejecución de los programas.

Elaborar anualmente los planes, programas y proyectos de desarrollo de actividades de la Red de Laboratorios, para que el comité Directivo de la Red seccional los seleccione conforme a las políticas y prioridades establecidas en los programas de vigilancia Epidemilógica para niveles Seccional, regional y Local.

Elaborar el presupuesto anual de gastos de las actividades de Red y remitirlo para su aprobación al comité Directivo de la Red Seccional.

Organizar la capacitación del personal responsable de multiplicar los conocimientos adquiridos en las diferentes actividades docentes organizadas en el Instituto Nacional de Salud por el Laboratorio Nacional de Referencia para los niveles Seccional, local y laboratorios clínicos públicos y privados.

Organizar un comité técnico operativo que sirva de apoyo a las actividades de Red haciendo participar a algunos responsables de los laboratorios de los diferentes grados de complejidad, como también a algunos directores de los hospitales departamentales, regionales y locales.

Realizar visitas de evaluación técnico administrativas a nivel regional, departamental y local, aplicando el formulario respectivo preferiblemente en compañía de los funcionarios encargados de programas Médicos Especiales, Vigilancia Epidemiológica y Saneamiento Ambiental, con el fin de integrar la tecnología que se tiene en el Laboratorio como recurso de diagnóstico a estos programas.

Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del cargo.

7.2.2 FUNCIONES DEL DIRECTOR DEL LABORATORIO CLINICO

Dirigir y coordinar el trabajo del laboratorio mediante mecanismos de planeación y control que garantice el cabal cumplimiento de las funciones.

Coordinar y participar en la evaluación de los diferentes servicios prestados por el laboratorio.

Promover, coordinar, apoyar y asesorar las actividades que competen

con la vigilancia epidemiológica.

Promocionar la participación del laboratorio en las investigaciones aplicadas de acuerdo al perfil epidemiológico de su área de influencia.

Supervisar los programas de entrenamiento que se establezcan para el personal del

laboratorio, tanto profesional, como auxiliar y administrativo.

Establecer indicadores para evaluar las diferentes áreas del laboratorio y los servicios prestados por el personal del laboratorio.

Solicitar a cada dependencia correspondiente la adquisición oportuna de los reactivos y suministros que requiere el laboratorio para su buen funcionamiento, asesorando a los responsables de las compras en los asuntos relacionados con costos y calidad de los materiales por adquirir.

Velar por la utilización racional de los recursos disponibles.

Actualizar y difundir los manuales de procedimientos técnicos para cada una de las áreas de laboratorio.

Cumplir y hacer cumplir las normas disciplinarias y demás reglamentos de la Institución.

Mantener actualizado el análisis de costos.

Asignar la distribución del trabajo, de acuerdo con las necesidades y el grado de capacitación que ha recibido cada funcionario del laboratorio.

Ser responsable por los resultados emitidos por el laboratorio clínico.

Ser responsable de la información estadística del laboratorio para enviarla al nivel superior según solicitud.

Velar porque todas las áreas del laboratorio al igual que los equipos funcionen perfectamente.

Familiarizarse con las diferentes técnicas y procedimientos que se realizan en el laboratorio, para prestar una adecuada y oportuna asistencia técnica a quien lo solicite.

Ser responsable de establecer y mantener adecuados programas de Garantía de la

Calidad.

Estrechar los vínculos con el personal administrativo, médico y demás profesionales de la salud, buscando lograr una integración eficiente del laboratorio con el resto de la institución.

Llevar un registro de las notificaciones de accidentes laborales reportadas por el personal a su cargo

Elaborar y dar a conocer al personal profesional, auxiliar y administrativo del laboratorio, el manual de normas de bioseguridad.

Velar por el cumplimiento de las Normas de Bioseguridad del personal a su cargo.

Ser responsable de mantener vigente los registros y licencias requeridas por la Ley para el funcionamiento del laboratorio clínico a su cargo.

Ser el responsable de mantener un registro de enfermedades de notificación obligatoria e informarlas a las autoridades sanitarias competentes, cuando el laboratorio no sea dependiente de una Institución que realice el informe respectivo.

Establecer y mantener programas de actualización científica del personal a su cargo.

Responder ante las autoridades legales competentes cuando se le solicite.

Programar actividades de actualización científica del personal a su cargo.


7.2.3 FUNCIONES DE LOS PROFESIONALES DEL AREA TECNICA

Realizar los análisis en las diferentes áreas que integran el laboratorio Clínico.

Conocer y aplicar las pruebas de control de calidad a los análisis clínicos con fin de garantizar la veracidad de los resultados.

Cumplir con las normas del programa de la Garantía de la Calidad.

Participar en la revisión y actualización de los métodos técnicos, procedimientos y valores de referencia.

Orientar e informar a los pacientes sobre los requisitos para la toma de muestras.

Supervisar el trabajo de los auxiliares del laboratorio.

Asistir a las reuniones programadas por el director del laboratorio.

Reportar diariamente los resultados e informes que emite el laboratorio en forma oportuna, asegurándose que sean completos y exactos.

Participar en la programación, supervisión y evaluación de las experiencias teórico-prácticas de los estudiantes. (Si aplica)

Cumplir las normas de bioseguridad.

Cumplir las normas de manejo y almacenamiento de los productos químicos.

Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la institución.

Cumplir con los turnos y horarios laborales asignados por el jefe inmediato

Vigilar que las distintas actividades se realicen con eficiencia

Planificar diariamente el trabajo de su sección.

Colaborarle al director del laboratorio con la planeación y programación mensual y anual de las actividades del laboratorio.

Verificar al final del turno que haya material suficiente para continuar con la realización de las pruebas. (Si aplica).

Solicitar con la debida anticipación al director del laboratorio los materiales y reactivos a utilizar en el próximo período. (Si aplica).

Supervisar el funcionamiento de todos los instrumentos y equipos en su sección, preparar y controlar los reactivos, soluciones y medios de cultivo necesarios en el laboratorio e informar al director sobre las anormalidades encontradas.

Informar inmediatamente al director del laboratorio sobre los accidentes laborales

ocurridos durante su trabajo.

Ejecutar el trabajo que se le asigne con responsabilidad y ética profesional.

Mantener su sección de trabajo ordenada.

Responder por el buen estado del material y equipos del laboratorio a su cargo.

Presentar al director del laboratorio las sugerencias que considere convenientes para el mejor funcionamiento del mismo.

Asistir a las actividades de actualización programadas que le sean asignados.

Capacitar, asesorar y supervisar al personal auxiliar y a los estudiantes de programas docentes asistenciales. (Si aplica).

Las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza del cargo.

7.2.4 FUNCIONES DEL AUXILIAR DEL LABORATORIO CLINICO

Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la Institución.

Recibir e identificar las órdenes de acuerdo a los exámenes solicitados. (Si aplica).

Realizar toma de muestras (Si aplica).

Preparar y distribuir las distintas muestras llegadas al laboratorio en la secciones correspondientes.

Preparar y lavar el material especial de las diferentes secciones.

Estar pendiente de suplir las necesidades de material que lleguen a surgir en las secciones asignadas.

Recibir muestras de urgencia y hospitalización, radicándolas correctamente en el libro

y distribuirlas a las diferentes secciones. (Si aplica).

Cumplir las normas de Bioseguridad establecidas por la institución.

Dar Informe al jefe inmediato sobre accidentes laborales ocurridos durante su trabajo.

Entregar los resultados de laboratorio de los diferentes servicios, llevando correctamente el libro de registro. (Si aplica).

Conocer los elementos del laboratorio, tales como pipetas, balones volumétricos, probetas etc.

Asistir a reuniones programadas por el laboratorio.

Velar por el cuidado, mantenimiento y asepsia de los aparatos, elementos y demás equipos del laboratorio.

Ejercer las demás funciones que le sean asignadas y de acuerdo con la naturaleza del cargo.

7.2. 6 FUNCIONES DE LA SECRETARIA

Cumplir con las normas disciplinarias y demás reglamentos de la institución.

Cumplir el horario asignado por el director del laboratorio.

Tomar en taquigrafía y transcribir a máquina o computador dictados de notas, cartas, memorandos, informes lo mismo que los asuntos tratados en reuniones y conferencias.

Redactar oficios y correspondencia de rutina de acuerdo con las instrucciones recibidas.

Proporcionar la información requerida por el público y concertar las entrevistas

solicitadas.

Responder por el material a su cargo. Manejo y responsabilidad del archivo.

Llevar el libro de consecutivos de los pacientes (exámenes).

Entregar los resultados a los pacientes.

Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo a la

naturaleza del cargo.

7.2.7 FUNCIONES DEL AUXILIAR DE SERVICIOS GENERALES

Cumplir las normas disciplinarias y demás reglamentos de la institución.

Informar de inmediato a su jefe sobre los accidentes ocurridos durante su trabajo.

Asear y desinfectar las instalaciones que le sean asignadas aplicando las normas de higiene establecidas para el área.

Lavar, conservar y utilizar correctamente el material.

Cumplir con las normas de bioseguridad.

Realizar toda clase de limpieza en pisos, baños, ventanas, paredes etc.

Responder por los elementos y equipos a su cargo.

Ejecutar labores de mensajería. (Si aplica).


CAPITULO 8

FUNCIONES DE LOS LABORATORIOS

8.1 FUNCIONES DEL LABORATORIO CLINICO :

Todo Laboratorio clínico independiente del grado de complejidad, para cumplir con el proceso de recepción, toma, procesamiento y análisis de exámenes, tiene las siguientes responsabilidades: Prestar el servicio de laboratorio clínico en cuanto a recepción, toma de muestra, transporte,

procesamiento, análisis e informe de resultados de manera oportuna, eficiente y confiable.

Participar en los estudios para la implantación de nuevas técnicas y procedimientos, así mismo como en la organización, operación, actualización y difusión de pruebas en uso y sus correspondientes valores de referencia.

Orientar sobre los avances tecnológicos y científicos que inciden en el laboratorio clínico, el mejor aprovechamiento de los mismos, la interpretación de resultados y educar sobre lo que se realiza en el laboratorio clínico para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de las diferentes patologías.

Colaborar con el estudio de verificación de información de muestras cuyo análisis, resultado o interpretación sean dudosos.

Expedir los resultados de los exámenes solicitados en forma eficiente y oportuna.

Mantener un programa de Garantía de la Calidad en el laboratorio clínico.

Administrar, planear, definir e implementar normas de calidad, costo y utilidad de los estudios y procedimientos que se realizan en el laboratorio clínico.

Proceder bajo las normas éticas y legales.

Servir de apoyo a la vigilancia epidemiológica en el área de influencia.

Brindar permanente apoyo, servicio ético y profesional a todos los usuarios del laboratorio.

Mantener un sistema de registro de las pruebas realizadas y los resultados obtenidos.

CAPITULO 9

BIOSEGURIDAD

Es el conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los factores de riesgo, tanto químicos, físicos, orgánicos, psicológicos, ambientales, biológicos, ergonómicos y de seguridad, los cuales atentan contra la salud de las personas que trabajan en un laboratorio.La bioseguridad en el laboratorio se basa esencialmente en la prevención de condiciones que puedan resultar en lesiones al personal ó en daños a las instalaciones del laboratorio que pueden causar accidentes.

A continuación se dan instrucciones dirigidas a prevenir riesgos en el laboratorio:

Prevención de incendios en el laboratorio

Poseer un sistema de alarma inspeccionado periódicamente.

Todas las salidas deben:

Estar libres a fin de que el personal pueda abandonar sin dificultad todos los sitios del laboratorio, bien iluminadas, identificadas y en lo posible conducir directamente a la calle, patio o cualquier espacio abierto.

Debe existir un sistema funcional de detección de incendios.

Los extinguidores portátiles de incendios deben permanecer cargados, en buen estado de funcionamiento y siempre colocados en los lugares previstos y debidamente señalizados.

Se deben instalar afiches en todas las áreas del laboratorio Clínico con la leyenda “Prohibido fumar”.

Almacenamiento de líquidos inflamables

Utilizar recipientes incombustibles, provistos de válvulas de seguridad para almacenar los líquidos inflamables.

Rotular con el nombre completo el contenido de los recipientes. Disponer de depósitos identificados con leyendas tales como: “material inflamable” -

“manténgase lejos del fuego”, etc.

Debe existir en el almacén un sistema de ventilación o de recambio de aire

Disponer de extinguidores en los lugares donde se almacenan líquidos inflamables o combustibles.

Riesgos eléctricos

Utilizar cables de tres conductos (con polo a tierra).

Todos los cables de la instalación eléctrica deben estar en buen estado, sin desgaste, no utilizar extensiones.

Se deben utilizar siempre tomas de corriente de un sólo enchufe, en vez de tomas múltiples. Los interruptores deben estar marcados o rotulados y en lugar fácilmente accesible.

Infraestructura del laboratorio

Mantener ordenado y en buen estado de higiene las áreas del laboratorio. Tener suficientes recipientes para la basura en lo posible con tapa.

Mantener erradicados roedores, insectos y otras plagas.

Los pasillos y escaleras deben permanecer limpios, secos y libres de cualquier clase de obstáculos.

Los pisos de las áreas de trabajo deben estar exentos de elementos salientes,

astillas, agujeros o trozos de madera sueltos y no ser resbalosos.

Los pasillos deben ser lo suficientemente anchos para que puedan deplazarse los equipos de bioseguridad e incendios.

Todas las escaleras deben tener barandillas o pasamanos y sus peldaños deben ser

uniformes y antideslizantes.

Equipo individual de protección

Facilitar dispositivos de protección ocular en los sitios donde las máquinas o equipos de trabajo proporcionen riegos de salpicaduras o irradiación.

Tener duchas oculares. Las viseras faciales son necesarias para la protección total del rostro cuando se trabaja con

ácidos, álcalis, solventes y/o llamas. Lo mismo las gafas de seguridad, que sirven de protección para las salpicaduras. Las caretas o mascarillas respiratorias son necesarias para protegerse contra la inhalación de aerosoles.

Los empleados que trabajan en un área donde se maneja material radioactivo, deben recibir una placa sensible de exposición que se revisa periódicamente.

9. 1 REGLAS DE BIOSEGURIDAD MAS IMPORTANTES PARA EL LABORATORIO CLINICO

El personal se debe lavar las manos después de manipular material o especímenes potencialmente infecciosos, así como al abandonar el laboratorio.

No pipetear con la boca, usar ayudas mecánicas tales como: dispensadores, bulbos y/o pipetas automáticas.

Prohibir al personal comer, beber, fumar, almacenar alimentos y aplicarse cosméticos en las áreas de trabajo.

No guardar comida, ni bebidas en los refrigeradores del laboratorio.

Es necesario que todos los procedimientos técnicos se practiquen de manera que se evite la formación de aerosoles.

En los laboratorios es necesario utilizar batas, uniformes u otras prendas apropiadas; no se debe llevar ropa de laboratorio fuera de éste y se requiere desinfectar las prendas contaminadas, mediante procedimientos apropiados.

Autorizar el paso a las áreas del laboratorio, sólo a las personas que hayan sido informadas sobre los posibles riesgos y que satisfagan requisitos que se exijan para entrar.

No permitir la entrada de niños a las áreas de trabajo.

No permitir la entrada de animales.

Utilizar guantes en todas las áreas de trabajo. Los guantes se deben quitar asépticamente y esterilizar en autoclave con otros desechos de laboratorio antes de proceder a su eliminación.

Los encendedores de chispa por fricción son recomendados para eliminar el uso de fósforos.

Cada laboratorio debe tener los materiales para neutralizar derrames de ácido, bases y solventes; es necesario instruir a los empleados sobre su uso. 9.2 DESINFECTANTES MAS USADOS

Los desinfectantes recomendados para el trabajo general de laboratorio son:

1. Hipoclorito de sodio: Como desinfectante general para toda clase de trabajo de laboratorio, se debe utilizar en una concentración de 1g/L (1000 ppm ) de cloro libre. En casos de salpicaduras de sangre, para la desinfección se debe recurrir a una solución más concentrada de 10 g/L ( 10000 ppm)de cloro libre. Es un agente oxidante potente corrosivo para los metales, las soluciones de hipoclorito se degradan poco a poco, por lo que es necesario prepararlas con frecuencia y mantenerlas en botellas opacas, herméticamente tapadas y protegidas de la luz, el calor y la humedad.

USO

Para limpieza de superficies, paredes, mesones se recomienda una concentración de hipoclorito de sodio al 1%, para ello se toman 125 mL de hipoclorito de sodio y se diluye en 10 Litros de agua.

2. Compuestos fenólicos: Muchos compuestos fenólicos constituyen la base de cierto número de desinfectantes corrientes. Los compuestos fenólicos pueden emplearse cuando no se dispone de hipoclorito diluyéndolos de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

9.3 PROCEDIMIENTOS DE EMERGENCIA

1. Derrame o ruptura: Los recipientes rotos deben cubrirse con un trapo empapado en desinfectante, al cabo de 10 minutos como mínimo se deben evacuar los trozos rotos y el trapo en un recogedor de polvo y fregar el suelo con un desinfectante. El material roto y los cepillos de fregar se deben esterilizar en autoclave. Hay que utilizar guantes industriales para realizar estas tareas.

2. Inoculación y cortadas accidentales: La persona afectada debe quitarse la ropa de protección, lavarse las manos y la parte lesionada, aplicarse un desinfectante cutáneo y dirigirse al médico donde le informará sobre la causa de la herida y sobre el agente causante.

3. Ruptura de tubos con un contenido potencialmente peligroso en la centrifuga: Si se sabe o se sospecha que se ha roto un tubo mientras está en marcha la centrífuga, hay que interrumpir la centrifugación y no abrirla hasta que hayan pasado 30 minutos. Si la ruptura se descubre cuando la centrífuga se ha parado, se vuelve a tapar y se deja cerrada durante 30 minutos.

Para limpiar la centrifuga se deben utilizar guantes resistentes, recubiertos si es preciso por otros guantes de plástico desechables.

Para recoger los trozos de vidrio se deben utilizar pinzas o gasas de algodón manipuladas con pinzas

Todos los tubos rotos, fragmentos de vidrio, soportes así como el rotor deben sumergirse durante 24 h., en un desinfectante de eficacia conocida, no corrosivo.

9.4 ELIMINACION DE DESECHOS

La separación de residuos será de acuerdo a la siguiente clasificación:

1. Residuos sólidos patógenos biológicos y similares.

2. Residuos sólidos de vidrio papel madera metal y otros materiales reciclables de características no patógenas como también los que son objeto de barrido y limpieza.

3. Residuos sólidos provenientes de la preparación de alimentos y desperdicios o sobrantes de ellos.

Todo los recipientes para el almacenamiento de residuos sólidos estarán protegidos con tapas.

En el caso de recipientes destinados a contener residuos sólidos patógenos biológicos o similares, la tapa será accionamiento por pedal u otro mecanimos equivalente que facilite el uso y vaciado del recipiente.

En el caso de recipientes retomables deberán colocarse en su interior recipientes desechables de plástico u otro material impermeable y resistente.

Los objetos agudos y cortantes, como las agujas hipodérmicas y jeringas deben colocarse en recipientes con paredes que no puedan traspasarse fácilmente; no llenar en exceso.

Los residuos sólidos patógenos biológicos y similares que vayan a ser entregados para recolección y disposición final deberán desnaturalizarse antes de su entrega.

Los laboratorios en las que a juicio de la autoridad sanitarias se requiera, deberá instalarse incinerador de residuos sólidos.

Los desechos no contaminados se introducen en bolsas negras y pueden eliminarse con la basura corriente.

CAPITULO 10

EXAMENES DE URGENCIA

Es el examen de laboratorio clínico que por concepto científico, dada la gravedad o pronóstico del cuadro clínico del paciente, debe ser realizado preferencialmente, para que su resultado permita adoptar las conductas terapeúticas y/o quirúrgicas oportunas del caso.

Los exámenes de urgencias se han agrupado en dos categorías.

Prioridad l :

El objetivo de esta categoría es entregar resultados máximo en una (1) hora siguiente a la de su solicitud; este lapso incluye la orden del examen y toma de la muestra, transporte de la muestra al laboratorio, separación del plasma o suero de las células (si es el caso), realización del análisis y reporte del resultado al médico solicitante.

Prioridad ll : En esta categoría los exámenes son importantes, pero no tan críticos para el manejo del paciente como en los análisis de Prioridad I.

El objetivo de esta categoría es que el informe del resultado esté disponible dentro de las tres (3) horas siguientes a su solicitud

A continuación se sugiere los exámenes de urgencias que el laboratorio clínico puede realizar teniendo en cuenta el grado de complejidad

Con el fin de racionalizar el uso del laboratorio clínico en el servicio de urgencias, a continuación se sugiere una lista de exámenes que debe ser adaptada a las necesidades de la institución, teniendo en cuenta su perfil epidemiológico.

LISTADO EXAMENES DE URGENCIA

Amonio HematocritoAmilasa (suero y orina) Hemoclasificación ABO y RhAST (GOT) HemoglobinaALT (GPT) LDH (Dehidrogenasa lactica)Bilirrubina LeucogramaCalcio Magnesio

Niveles sericos de drogasCitológico en L.C.R PotasioCoombs directo Productos de degradación de

fibrinogeno (Dimeros D-D)CPK Proteínas en L.C.RCPK-MB Recuento de plaquetasCreatinina ReticulocitosFibrinogeno Sedimentación (VSG)Fosfatasa alcalina SodioGasometría Tiempo de protrombinaGlucosa Tiempo de tromboplastina parcial.Hemoparásitos Uroanálisis

CAPITULO 11

SISTEMA DE INFORMACION 11.1 REGISTROS Y DOCUMENTACION DEL LABORATORIO

Cada trabajo realizado en el laboratorio, debe quedar registrado en un informe que presente de forma exacta, clara y precisa, los datos de los pacientes y los resultados de las pruebas o exámenes realizados y cualquier otra información de utilidad. Todos los registros y documentación del laboratorio, deben mantenerse en archivo activo durante un (1) año y en archivo muerto durante un (1) año.

Los resultados del control de calidad interno deben conservarse por lo menos durante un (1) año y los resultados del control de calidad externo deberán guardarse como mínimo durante un (1) año.

Estos archivos podrán ser conservados en medio magnético u otros.

1. Formato de solicitud de exámenes y registro de pacientes :- Nombre o razón social del laboratorio clínico.- Nombre y apellidos completos del paciente.- Edad y sexo.- Identificación del paciente (Cédula de ciudadanía, tarjeta de identidad, cédula de extranjeria, número de historia clínica, número de carné de afiliación a una entidad de salud, etc). - Fecha de la obtención/ recepción de la (s) muestra (s).- Hora de la obtención de la (s) muestra (s). (Si aplica).- Fecha probable de entrega de resultados. - Nombre y apellidos del médico que solicita el examen (Si aplica).- Número telefónico de quien solicita los exámenes. (Si aplica). - Nombre de los exámenes solicitados. - Número telefónico del paciente (Si aplica).- Número consecutivo de registro interno del laboratorio.

2. Formato de resultados de exámenes :El personal del laboratorio respetará los términos y las condiciones requeridas por el usuario del servicio, para garantizarle la confidencialidad y la seguridad de sus pruebas.

El formato debe contener como mínimo la siguiente información.- Nombre o razón social del laboratorio clínico. - Nombres y apellidos completos del paciente.- Edad y sexo.- Identificación del paciente.- Fecha de obtención/recepción de la (s) muestra (s).- Hora de obtención de la (s) muestra (s). (Si aplica).- Fecha de informe del resultado. - Nombres y apellidos completos de quien solicita los exámenes. (Si aplica).- Nombre del examen practicado con su correspondiente técnica o metodología. (Si aplica).- Resultado del examen.- Valores de referencia utilizados.- Observaciones adicionales.- Firma del responsable del examen.

3. Planillas de trabajo por área técnica que incluya :- Número de consecutivo de registro interno del paciente.- Nombre y apellidos del paciente.- Examen practicado.- Resultado del análisis.4. Manual de técnicas y procedimientos para cada área técnica de laboratorio.

Cada área del laboratorio debe disponer de un manual de técnicas y procedimientos propios.Todos los métodos deben revisarse como mínimo anualmente para garantizar su vigencia.Todo manual deberá incluir :- Tipo de espécimen requerido para la prueba.- Principio del método. - Método correcto de recolección del espécimen.- Indicaciones para el transporte y almacenamiento adecuado de muestras- Preparación de reactivos- Metodología- Método de calibración y estandarización- Cálculos.- Expresión del resultado.- Valores de referencia.-

Anotaciones referentes a las interferencias técnicas.- Bibliografía.5. Documentación de los equipos (ficha técnica) que incluya :- Nombre, dirección y teléfono del fabricante.-

Nombre de la persona o institución que realiza el mantenimiento.- Fecha de compra e instalación.- Naturaleza y fecha de las reparaciones o revisiones del equipo.- Registro del mantenimiento preventivo de rutina y comprobación de funciones. 6. Registro mínimo de control de calidad que incluya :- Resultados diarios de los controles.- Decisiones tomadas en caso de incongruencias.- Gráficas donde se expresen : El valor medio, desviación estándar y coeficiente de variación.- Comprobación de temperatura de neveras, estufas, congeladores y baños serológicos. 7. Protocolo de limpieza y desinfección de áreas y material de vidrio. 8. Manual de Bioseguridad. 9. Manual de funciones.10. Manual de primeros auxilios.

11.2 ENFERMEDADES DE NOTIFICACION OBLIGATORIA

Los laboratorios clínicos independiente de su grado de complejidad, deben informar en el menor tiempo posible a la autoridad de salud más cercana, cualquier caso que se presente en alguna persona que de una u otra manera comprometan o puedan comprometer la salud de la comunidad y en especial, cuando se detecte positividad en los resultados de exámenes para enfermedades de notificación obligatoria inmediata. ( Artículo 34 - Decreto 1562 de 1984).

Dichas patologías son:

Cólera. Rabia. Meningitis meningocócica. Sarampión. Polio. Difteria. Fiebre amarilla. Dengue hemorrágico. Infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Hepatitis.

CAPITULO 12

CALIDAD EN EL SERVICIO DE LABORATORIOS CLINICOS

12.1 INTRODUCCION

El presente capítulo pretende brindar apoyo para el mejoramiento continuo de la calidad en los Laboratorios Clínicos, a partir de la presentación de

elementos y conceptos, que permitan el desarrollo de soluciones acordes con la realidad local, en cuanto a recursos y necesidades actuales.

12.2 ANTECEDENTES

Con la promulgación de la Ley 10 de 1990 y soportado en los planteamientos de la Ley 100 de 1993, durante los próximos años el Sector Salud experimentará una profunda transformación de orden institucional, regida por los principios de equidad, libertad de elección, eficiencia y calidad entre otros, lo cual se manifestará en tres grandes cambios:

Transición del esquema de subsidio a la oferta, al de subsidio a la demanda.

Oferta de servicios, organizada con características de independencia, autonomía y libre competencia.

Libertad del usuario para escoger el proveedor.

En consecuencia, los cambios en la oferta y la capacidad de libre escogencia del usuario, demandarán definiciones claras de calidad e instrumentos, para examinarla y evaluarla de una manera más objetiva, con el propósito de solucionar las deficiencias que han caracterizado la prestación de los servicios de salud en el país: inequidad, ineficiencia, baja calidad y escasa cobertura.

La Constitución Política de Colombia de 1991 en el capítulo 3 artículo 78 consagra: “La Ley regulará el control de calidad de bienes y servicios ofrecidos y prestados a la comunidad, así como la información que debe suministrarse al público en su comercialización (...)”. Uno de los objetivos centrales de la nueva Constitución, es ampliar los derechos del ciudadano, enfatizando la participación en su enunciación y defensa, con lo que se pretende garantizar la calidad de los servicios esenciales.

Uno de los principios de la Ley 100 de 1993 es la calidad, la que se enuncia allí de la siguiente manera: CALIDAD “El sistema establecerá mecanismos de control a los servicios, para garantizar a los usuarios calidad en la atención oportuna, personalizada, humanizada, integral, continua y de acuerdo con estándares aceptados en procedimientos y práctica profesional”.

IMPLICACIONES

La implicación de los principios del Sistema de Seguridad Social en Salud, sobre la exigencia y garantía de la calidad se hace sobre situaciones como:

Libertad del usuario (art. 159): “Tendrá la oportunidad de escoger la IPS y los profesionales, entre las opciones que cada EPS ofrece. Por otra parte, el usuario tendrá participación ya sea en forma individual o grupal, en todas las instancias de asociación, representación, veeduría de las entidades rectoras, promotoras, prestadoras de servicios y administradoras del Sistema de Seguridad Social en Salud.

Los sistemas de garantía de la calidad que hoy existen, se reducen a controles de calidad al interior de algunos laboratorios privados y públicos a iniciativa propia, que no generan impacto alguno sobre el mejoramiento y diseño de procesos efectivos de calidad, dificultando la unificación de medidas de control y la estandarización de normas y procedimientos.

En la actualidad, el Sistema de Seguridad Social en Salud a nivel Nacional, esta adelantando un trabajo intenso con los diferentes actores sociales comprometidos, que permitan la implementación de un sistema efectivo de vigilancia y control de la calidad en la prestación de los servicios de salud.

12. 2 ELEMENTOS TEORICO-CONCEPTUALES

12.2.1 CALIDAD

La calidad, es un concepto que debe interpretarse en dos dimensiones íntimamente relacionadas e interdependientes: Una técnica, representada por la aplicación de conocimientos y técnicas para la solución del problema del paciente, y una interpersonal, representada por la relación que se establece entre el proveedor del servicio y el receptor del mismo. Es el conjunto de requisitos, que deben cumplir los servicios de salud en el proceso de atención a los usuarios, desde el punto de vista técnico y humano, para alcanzar los resultados deseados.

En Colombia, el Ministerio de Salud por medio de la Resolución 000813 de febrero 23 de 1989, con relación a la calidad en la prestación de servicios de salud dice: “Es el conjunto de características técnico-científicas y humanas, que debe tener la atención en salud, que se provea para alcanzar los efectos deseados por los usuarios del servicio. Las características son: oportunidad, continuidad, suficiencia e integridad, racionalidad lógico-científica y grado de satisfacción de los usuarios.

En general, los autores consultados enuncian su definición en función del enfoque que eligen, llegándose así al punto en el cual son tantas y diferentes las definiciones dadas, que cada institución o programa debe tomar, adaptar, o crear,

la definición más acorde a sus procedimientos. Sin embargo, se acepta en general que los siguientes son elementos de un servicio con calidad:

Oportunidad. Es la cualidad del servicio que permite realizar las actividades a su debido tiempo, el cual corresponde al tiempo transcurrido entre la orden y la entrega de los resultados o productos (orden-envío-despacho-recibo).

Continuidad. Es la característica del servicio para realizar actividades sin interrupción o ruptura del proceso de atención, desde la toma de la muestra, hasta su adecuado uso final.

Integridad. Es la capacidad de identificar todas las necesidades del usuario y procurar su rápida resolución.

Contenidos técnicos. Se refiere a los criterios, conocimientos teóricos y prácticos, actitudes, habilidades, destrezas y elementos de trabajo necesarios para la atención del usuario.

Calidad humana. Es buena cuando el trato que el personal da al usuario, el orden, la limpieza etc., muestran respeto y consideración por los pacientes, el cual puede ser evaluado por ellos mismos. Las relaciones entre el equipo de salud junto con las anteriores características conforman un grupo de acciones que determinan en buena parte la “satisfacción” de los usuarios.

12.2.2. GARANTIA DE LA CALIDAD

El término garantía de la calidad, define el conjunto de todas las actividades necesarias, para producir resultados seguros y eficaces o la creación y funcionamiento de normas, programas y sistemas efectivos de gestión, con miras a asegurar la calidad.

La garantía de la calidad es un componente esencial en la práctica moderna. El estado del paciente, la toma de la muestra, el manejo manual o automatizado de la identificación del paciente y de la muestra, su análisis, la validación y la transmisión de los resultados, crean situaciones susceptibles de error que deben ser previstas y corregidas oportunamente.

Para el logro de la calidad, se han desarrollado los denominados sistemas de garantía de la calidad, entendida como el conjunto de acciones sistemáticas y continuas, tendientes a incrementar beneficios y a evitar riesgos para los pacientes, mediante la evaluación y monitoreo de la calidad, diseño, desarrollo y cambios organizacionales. El sistema de Garantía de la calidad, hace posible implementar por lo menos dos tipos de estrategias: de evaluación y mejoramiento continuo de la calidad.

La Evaluación se ha enfocado, tanto en la dimensión técnica, como en la dimensión interpersonal de la calidad.

El Mejoramiento Continuo, comprende estrategias para el establecimiento de estándares para el análisis y solución participativa, de los problemas que afectan la calidad permanentemente.

Control de la Calidad

Uno de los principales componentes de orden técnico y administrativo de la garantía de la calidad, se refiere al muestreo, verificación del cumplimiento de las especificaciones y la correcta aplicación, lectura y desarrollo de las pruebas. Un programa de control de calidad es una forma de demostrar la credibilidad y utilidad médica de los datos y consiste en procesos y técnicas diseñadas para detectar, reducir y corregir deficiencias, está constituido por ensayos o medidas de carácter retrospectivo que deben ponerse en práctica.

Los programas de control de calidad han sido divididos en dos categorías:

1. Procedimientos establecidos por el laboratorio o conocidos usualmente como programa interno de control de calidad.

El programa de control de la calidad interno para su funcionamiento debe comprender las siguientes fases:

Fase pre-analítica:

- Manejo y control de materiales y equipos.

- Garantía de las muestras: Condiciones del paciente, toma, conservación y transporte de las muestras.

- Seguridad en el laboratorio.

Fase analítica:

- Selección de metodologías, productos y material de control.

- Establecimiento de parámetros estadísticos como la media, desviación estándar para todos los constituyentes que se van a analizar.

- Control de precisión y exactitud.

- Consolidado de información.

Fase Post-analítica:

- Reporte de resultados.

- Ajuste de valores de referencia.

- Variaciones biológicas.

Todo lo relacionado con estás fases y su desarrollo estará descrito en el Manual de Garantía de Calidad que emitirán el Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud.

2. Programa de control de calidad externo: Aun cuando se tomen todas las precauciones para emitir resultados confiables mediante el control de calidad interno, surgen errores que solo son detectables con la evaluación externa, este es un proceso esencial para garantizar la armonía o transferencia de resultados entre distintos laboratorios y para identificar errores sistemáticos.

Este programa puede estar organizado por una asociación profesional, por instituciones del gobierno o por fabricantes de suero control.

Los objetivos del programa son:

- Establecer el grado de correlación de los resultados entre los laboratorios participantes y un laboratorio de referencia.

- Ubicar los problemas técnicos, asesorar y trabajar conjuntamente en busca de soluciones.

- Intercambiar experiencia y conocimientos.

- Proporcionar un apoyo al programa de control de calidad interno.

Auditoría

Es un instrumento de gestión, que permite vigilar la calidad del sistema de garantía. Consiste en síntesis, en una revisión de todos los factores que intervienen en la garantía de la calidad de productos o servicios, destinada a identificar problemas y enfoques para su solución, cuando se considere oportuno llevar a cabo el proceso de valoración.

Acreditación

La acreditación es un procedimiento sistemático voluntario y periódico, orientado a demostrar el cumplimiento de estándares de calidad superiores a los requisitos esenciales establecidos para la prestación de servicios de salud.

Mediante la acreditación los prestadores de servicio de salud podrán solicitar, antes las instancias competentes, la verificación y certificación de los servicios que han superado los requisitos esenciales para la prestación de servicios de salud.

Validación

Parte del programa de garantía de la calidad que evalúa por anticipado las etapas que se recorren en los procedimientos operativos o en la preparación de un producto de manera que se asegure su calidad, su eficacia y su fiabilidad.

Vigilancia de la Calidad

Parte de la garantía de la calidad que se ocupa del mantenimiento y mejoramiento de la calidad, así como de la identificación y uso de indicadores que permitan detectar variaciones con respecto a las normas o especificaciones.

Gestión de la Calidad

Conjunto de acciones encaminadas a planificar, organizar y controlar el buen funcionamiento del laboratorio. A efecto de facilitar el trabajo de la garantía de la calidad , recomendamos tener en cuenta los siguientes criterios:

Fuentes de error:

Las principales fuentes de error son de tipo administrativo, de organización y técnicos. Muchos de los errores administrativos pueden tener graves consecuencias. La formación, vigilancia y readiestramiento, son necesarios para reducir su frecuencia. No siempre se deben a falta de conocimientos o de

aptitudes o a problemas de mentalidad, sino que resultan de la transcripción ilegible de letras o números y a veces a la excesiva complicación de procedimientos e informes.

Los problemas de organización pueden ser internos o estar influidos por factores externos; la sobrecarga en el trabajo, puede facilitar el que se cometan errores. Los errores técnicos pueden estar causados por el personal o por defectos en los reactivos y/o el equipo. Es importante investigar a fondo cualquier error técnico que pueda producirse, ya que con frecuencia revela una falla en el sistema de garantía de la calidad.

Las estrategias para mejorar la calidad, conducen hacia un decremento en los costos, debido a disminución del número de eventos o procedimientos que deben repetirse por haberse realizado mal la primera vez, la disminución de los retrasos de procesos y procedimientos, la mejor utilización recursos etc.

12.3.3. ELEMENTOS Y REQUERIMIENTOS PARA IMPLEMENTAR LA CALIDAD

Identificación, definición, análisis de los requerimientos, necesidades y aspiraciones del cliente externo preferentemente.

Disponibilidad y conocimiento de todos los miembros del equipo del manual de cargos, funciones y responsabilidades.

Disponibilidad, accesibilidad y conocimiento de protocolos de procedimientos en cada área.

Disponibilidad y organización de los recursos en cantidad y calidad adecuados para suministrar el servicio.

Determinación y análisis periódico del servicio relacionados con la oportunidad, continuidad, suficiencia, cumplimiento, precisión, pertinencia, confiabilidad en la prestación del servicio.

Existencia y buen funcionamiento de equipos, plan en ejecución de mantenimiento preventivo y correctivo.

Existencia suficiente de reactivos de calidad, sin vencimiento y/o expiración.

Existencia de recursos humanos que cumplen con los requisitos de capacitación, entrenamiento y experiencia para cada cargo.

Funcionamiento de sistemas de información ágil, oportuno y confiable.

12.4. RECOMENDACIONES GENERALES

Una buena parte de las fallas de calidad, proceden de errores humanos, ignorancia o descuido, y por la utilización de técnicas defectuosas. Por consiguiente, los factores humanos constituyen las variables más importantes de cualquier procedimiento. Esto explica, la particular importancia que tiene la formación del personal, así como la evaluación de esta formación.

La formación debe estar planificada y debe ser permanente. El protocolo de la formación deberá ser objeto de constante evaluación y siempre que sea necesario se actualizará; será preciso, que a todos los nuevos miembros del personal se les oriente y revalide en el lugar de trabajo.

No basta con detectar los errores, sino que es igualmente importante analizarlos y clasificarlos. Si no se averigua cómo, cuándo o dónde se ha producido un error, no pueden adoptarse las medidas adecuadas para corregirlos.

Para estimular la calidad en las instituciones públicas prestadoras de servicios de salud se deberán aplicar y fortalecer las siguientes estrategias:

-Asistencia Técnica: Que es el conjunto de planes, proyectos, programas y actividades que tienen como fin orientar técnicamente el desarrollo de los procesos de mejoramiento de la calidad y fortalecer la capacidad de los diferentes actores institucionales para llevarlos a efecto.

-Estímulos, que son el conjunto de planes, proyectos, programas e iniciativas, que premian y fomentan el desarrollo de procesos de mejoramiento de la calidad en la prestación de servicios de salud.

-La fase final y la más importante en un programa de garantía de la calidad es la autoevaluación, para asegurar que ésta satisface los objetivos propuestos. Periódicamente, el laboratorio debe seleccionar uno o varios objetivos para su evaluación. Los objetivos seleccionados para la evaluación deben ser aquellos que permitan lograr la misión del laboratorio; deben ser suficientemente concretos, para permitir una efectiva evaluación y posibles de alcanzar con los recursos disponibles.

Para mantener el buen espíritu del personal, es fundamental que las observaciones sobre problemas se hagan en forma constructiva. Se debe recordar que las mejoras que se derivan de un cambio en los procedimientos, son mucho más fáciles de alcanzar que las que requieren un cambio de actitud del personal.

Para que puedan adoptarse las oportunas medidas correctivas será preciso:

Investigar el error.

Proceder a una nueva evaluación del personal, procedimientos, control de la calidad, reactivos, artículos de consumo y equipos.

Sacar conclusiones y formular recomendaciones.

Preparar informes y tomar las medidas correspondientes.

El personal que se encargue del programa de garantía de la calidad debe ser responsable, capacitado, organizado y dispuesto a comunicarse. Debe asumir las siguientes responsabilidades:

Organizar todos los documentos relativos a la garantía de la calidad, inclusive los procedimientos operativos normalizados.

En cooperación con todo el personal, establecer las normas, asegurando que estas satisfacen las especificaciones nacionales.

Revisar los controles y la vigilancia de la calidad.

Iniciar las investigaciones y las oportunas medidas correctivas siempre que se observe algún error, actuando en cooperación con todo el personal del área.

Asegurarse de que ha sido validado el nuevo personal y todos los métodos, reactivos, equipos etc.

Incluir dentro de las normas básicas de calidad:

Programas de mantenimiento de equipos. Control de funcionamiento de equipos. Control de esterilidad. Uso de controles positivos, negativos en pruebas serológicas. Uso de estándares para calibración de instrumentos. Desarrollo de recursos humanos etc.

La disponibilidad del recurso humano con que cuentan los laboratorios clínicos debe recibir especial atención. El personal se debe actualizar a través de conferencias, talleres y cursos cortos de educación continua, tanto para el personal científico como técnico. Es igualmente importante una política de enseñanza y actualización dirigida al personal auxiliar y de apoyo administrativo.

Los servicios deben contar con una planta de personal y un manual con la descripción de las funciones y el perfil para cada cargo; adicionalmente, deben establecerse con anterioridad los requisitos académicos o destrezas requeridas, tener un proceso definido de reclutamiento, orientación y supervisión para cada cargo y contemplar las necesidades de capacitación, entrenamiento y educación continua para todo el personal.

Para el desarrollo del recurso humano, deben tenerse en cuenta los siguientes aspectos:

Salarios, área de trabajo, apoyo institucional y técnico, expectativas de superación, reconocimiento del superior, satisfacción con el trabajo realizado, seguridad en el trabajo, capacitación recibida, trascendencia del trabajo que se realiza, apoyo de compañeros, integración de equipo, motivación y rotación.

Para el desarrollo racional y el funcionamiento eficaz de estos servicios es necesario programar y planificar el servicio con aquellas personas que tengan autoridad en la adopción de decisiones, normalmente el director. El Director es la persona encargada de la administración, programación, organización y dirección del servicio. El Director debe tener a su disposición toda la información pertinente y los datos necesarios para la realización del estudio de todas las actividades requeridas para llevar a cabo la evaluación y formular un programa de mejoramiento.

Para la formulación de un programa la primera fase, y la más esencial es la de revisar y establecer los objetivos. El programa debe estar escrito, y sus objetivos deben ser conocidos, metas claramente establecidas contando con indicadores para la medición del cumplimiento.

En este sentido, programar pasa a ser un proceso de distribución de recursos. La programación es importante para definir prioridades e intentar satisfacer el mayor número de necesidades con los recursos disponibles.

Sobre el diagnóstico de la situación encontrada, se establece una estrategia para cumplir con los objetivos del programa. Las actividades a realizar deben estar orientadas hacia el cumplimiento de los objetivos con tiempos realistas; el apoyo administrativo y técnico para el programa es decisivo. Igualmente , el concepto de calidad es dinámico y cambia con el tiempo porque depende de la forma como evolucionan las necesidades de los usuarios y de las innovaciones que se generan en el transcurso del tiempo.

Dentro de esta conceptualización se visualiza fácilmente que el factor de calidad es el que determina el éxito o fracaso de las actividades derivadas a la prestación de servicios de salud, y por tanto, depende de la responsabilidad y compromiso de todos los estamentos de la institución.

Los instrumentos, metodologías que utilice el laboratorio clínico para la implantación de un programa de gestión de la calidad en su área administrativa, serán de libre escogencia del laboratorio, de acuerdo con parametros internacionales que considere.

CAPITULO 13

INDICADORES MINIMOS DE EVALUACION DE LOS LABORATORIOS CLINICOS

Los indicadores son utilizados como parte de un proceso de monitoreo y evaluación, así mismo, como marcadores para evaluar el progreso y alcanzar los objetivos propuestos. Nos muestran cómo dichos objetivos se están llevando a cabo, motivan a las personas a las acciones, nos ayudan a la identificación de prioridades, estimulan la acción donde sea necesario, ayudando a elaborar estrategias apropiadas.

INDICADORES DE GESTION

1. NOMBRE DEL INDICADOR

Porcentaje de órdenes por consulta externa. % O.C.E.

2. OBJETIVO Conocer la demanda de órdenes provenientes de consulta externa.

3. INTERPRETACION Porcentaje de las órdenes solicitadas al laboratorio clínico con respecto al total de consulta atendidas por consulta externa.

4. TIPO DE INDICADOR Demanda Ambulatoria ( consulta externa).

5. NIVEL DE COMPARACION 24.2% establecido por estándar histórico.

6. NIVEL DE DESAGREGACION

Se puede generar por área del laboratorio clínico o por el total de mismo. También se puede aplicar a otros servicios del hospital.

7. PERIODICIDAD Mensual.

8. DEFINICION OPERACIONAL

% O.C.E= No de órdenes por consulta externa x 100 No de consultas externas

9. FUENTES DE DATOS 1. Libro consecutivo de ingreso de pacientes por consulta externa.

2. Departamento de estadística.


Número de exámenes por orden de consulta externa. O.C.E.

2. OBJETIVO Conocer en promedio cuántos exámenes se solicitan por cada orden de consulta externa.

3. INTERPRETACION Expresa el promedio de exámenes solicitados por orden de consulta externa.

4. TIPO DE INDICADOR Demanda ambulatoria.

5. NIVEL DE COMPARACION 4.8% exámenes / orden. Estándar histórico.


Se puede generar por el total del laboratorio clínico y también por otros servicios del hospital.



EOC= No. Exámenes de consulta externa x 100 No. de orden de consulta externa

9. FUENTES DE DATOS 1. Estadística del consolidado mensual total.

2. Libro consecutivo de ingreso de pacientes por consulta externa.


Número de órdenes por egreso hospitalario

1. OBJETIVO Conocer la demanda de órdenes provenientes de urgencias y hospitalización.

2. INTERPRETACION Expresa el número de órdenes por urgencias y hospitalizados que se solicitan al laboratorio clínico con respecto al total de egresos hospitalarios.

3. TIPO DE INDICADOR Demanda a nivel hospitalario y urgencias.

4. NIVEL DE COMPARACION 4.1 órdenes/ egreso. Estándar histórico.


Se puede generar por el total del laboratorio clínico y también por otros servicios del Hospital que necesiten esta información.



No OE= No. de orden por hospitalizados y urgencias No. de egresados hospitalarios

8. FUENTES DE DATOS 1. Libro consecutivo de ingresos de pacientes hospitalizados y urgencias.

2. Departamento de Estadística .


Número de exámenes por orden de hospitalizados y urgencias.

2. OBJETIVO Conocer en promedio cuantos exámenes se solicitan por cada orden de hospitalizados y urgencias.

3. INTERPRETACION Expresa el promedio de exámenes solicitados al laboratorio clínico por cada orden enviada al mismo de hospitalizados y urgencias.

4. TIPO DE INDICADOR Demanda a nivel hospitalario y urgencias.

5. NIVEL DE COMPARACION

4.6 exámenes/ orden. Estándar histórico.


Se puede generar por el total del laboratorio clínico y también por otros servicios del Hospital.



EOH= No. exámenes de hospitalizados y urgencias No. ordenes de hospitalizados y urgencias

9. FUENTES DE DATOS 1. Consolidado total mensual.

2. Libro consecutivo de ingreso de pacientes por hospitalizados y urgencias.


Producción por área.

2. OBJETIVO Incrementar el rendimiento en el turno de la mañana para cada área del laboratorio clínico.

3. INTERPRETACION Determinar el número de exámenes realizados en cada área en el turno con respecto al tiempo de horas trabajadas por los bacateriólogos de cada área.

4. TIPO DE INDICADOR Indicador de producción.

5. NIVEL DE COMPARACION Inmunohematología: 7.0 exámenes / hora. Estándar histórico.

Inmunoquímica: 13.8 exámenes / hora. Estándar histórico.

Microbiología- Parasitología: 6.7 exámenes/ hora. Estándar histórico


Se puede generar para cada área del laboratorio como para el total del mismo.



R.A.M = Total exámenes área - Turno de la mañana Total horas trabajadas por bacteriólogos del área

9. FUENTES DE DATOS 1. Consolidado mensual- turno de la mañana.

2. Programación de turnos.


Rendimiento bacteriólogo.

2. OBJETIVO Incrementar o mejorar el rendimiento del bacteriológo para todos los turnos en todas las áreas.

3. INTERPRETACION Determinar el total de exámenes realizados en todas la área en todos los turnos con respecto al tiempo efectivo trabajado por los bacteriólogos del laboratorio clínico.


5. NIVEL DE COMPARACION 8.0 exámenes / hora. Estándar histórico.


Se trabaja para el total del laboratorio clínico.



R.B = Total exámenes Horas efectivas trabajadas


2. Programación de turnos y rotaciones.


Producción bacteriológico por turno.

2. OBJETIVO Mejorar o incrementar el rendimiento de los bacteriólogos de acuerdo al número de exámenes realizados en cada uno de los turnos.

3. INTERPRETACION Determinar el número de exámenes realizados en cada turno con respecto al número de horas de cada uno, el número de turnos al mes y el número de bacteriólogos en cada turno.


5. NIVEL DE COMPARACION Mañanas : 9.7 exámenes / horas bacteriólogo . Estándar histórico.

Tardes: 10.7 exámenes / horas bacteriólogo. Estándar histórico.

Noches: 6.6 exámenes / horas bacteriólogo. Estándar histórico.

Sábados: 9.9 exámenes/ horas bacteriólogo. Estándar histórico.

Domingos y festivos: 14.9 exámenes / horas bacteriólogo. Estándar histórico.


Se puede generar por turnos únicamente.



R.B. T = Total exámenes- turno No. Horas turnos - No. Bacteriólogos - No. de turnos

9. FUENTES DE DATOS 1. Consolidado total mensual por turnos.

2. Programación de turnos.


Porcentaje de utilización por áreas.

2. OBJETIVO Determinar las cargas de trabajo para cada una de las áreas de tal forma que se pueda hacer una distribución adecuada de recursos.

3. INTERPRETACION Determina porcentualmente el número de exámenes solicitados a cada área con respecto al total de exámenes solicitados al laboratorio clínico.

4. TIPO DE INDICADOR Indicador de oferta.

5. NIVEL DE COMPARACION Inmunoquímica: 53.18 %. Estándar histórico

Microbiología- Parasitología: 16.4%. Estándar histórico.

Inmuno-hematología: 30.42 %. Estándar histórico.


Solo se puede aplicar a cada área del laboratorio.



% U.A = Total exámenes áreas x 100 Total exámenes del Laboratorio

9. FUENTES DE DATOS 1. Consolidado total mensual por área.

2. Consolidado mensual total.


Porcentaje de utilización por turnos.

2. OBJETIVO Determinar la carga de trabajo por turnos velando por la racionalización del laboratorio clínico.

3. INTERPRETACION Determina porcentualmente el número de exámenes solicitados a cada turno con respecto al total de exámenes solicitados al laboratorio clínico.


5. NIVEL DE COMPARACION Mañana: 55.6 % Estándar histórico.

Tarde: 10.3% Estándar histórico.

Noches: 19.0 % Estándar histórico.

Sábados: 6.1% Estándar histórico.

Domingos y festivos: 8.5 % Estándar histórico.6. NIVEL DE

DESAGREGACIONSe puede generar únicamente por turnos.



% U.T = Número de exámenes por turno x 100 Número total de exámenes

9. FUENTES DE DATOS 1. Consolidado mensual por turnos.



Producción bacteriólogo.

2. OBJETIVO Incrementar o mejorar la producción bacteriológica para todos los turnos en todas las áreas

3. INTERPRETACION Determina el total de exámenes realizados por todas las áreas en todos los turnos con respecto a las horas trabajadas o tiempo total empleado por los bacteriólogos del laboratorio clínico.


5. NIVEL DE COMPARACION 9.9 exámenes / hora . Estándar histórico.


Se puede generar únicamente para el laboratorio clínico.



P.B = Total exámenes realizados Total tiempo trabajado


2. Programación del tuno y rotaciones.


Recuperación financiera por actividades.

2. OBJETIVO Conocer el recaudo promedio por actividad.

3. INTERPRETACION Determina el recaudo promedio por actividad, es decir por cada uno de los pasos que se ejecutan para la realización de un examen.

4. TIPO DE INDICADOR Indicador financiero.

5. NIVEL DE COMPARACION $ 366.oo por actividad . Estándar histórico.


Se puede generar únicamente para laboratorio clínico.

7. PERIODICIDAD Mensual


R.F.A. = Recuperación financiera Número de actividades realizadas

9. FUENTES DE DATOS 1. Departamento financiero.



Recuperación financiera por examen solicitado.

2. OBJETIVO Conocer el recaudo promedio por examen solicitado.

3. INTERPRETACION Determina en promedio cuanto se recauda por examen solicitado.


5. NIVEL DE COMPARACION $ 771.oo por examen solicitado. Estándar histórico.


Se puede generar para el laboratorio clínico como para otros servicios del hospital.



R.F. E. = Recuperación financiera Número de exámenes solicitados

9. FUENTES DE DATOS 1. Departamento financiero.



Costo de facturación por examen de hospitalizados.

2. OBJETIVO Conocer cuánto le cuesta al hospital cada facturación.

3. INTERPRETACION Determina el promedio de facturación por examen realizado.


5. NIVEL DE COMPARACION $ 1.084,29 por examen facturado. Estándar histórico.


Se genera únicamente para el laboratorio clínico.



C.F. E. H = Facturación por hospitalización Número de exámenes realizados

9. FUENTES DE DATOS 1. Departamento de estadística.



Porcentaje de utilización por servicios hospitalarios.

2. OBJETIVO Determinar la carga de trabajo por servicios velados por la racionalización del uso del servicio.

3. INTERPRETACION Determina porcentualmente el número de exámenes realizados por cada servicio hospitalario con respecto al total de exámenes realizados en el laboratorio clínico.


5. NIVEL DE COMPARACION Urgencias: 27.46 % Estándar histórico

Hospitalizados: 59.78 % Estándar histórico

C. Externa: 19. 0 % Estándar histórico

Estudios: 4.68 % Estándar histórico6. NIVEL DE

DESAGREGACIONSe puede generar únicamente por servicio.



% P.U. = Número de exámenes por servicio x 100 Número total de exámenes

9. FUENTES DE DATOS 1. Consolidado mensual total.

CAPITULO 14

REVISION BIBLIOGRAFIA

Aguirre Gas H. Evaluación de la Calidad de la Atención Médica. Expectativas de los pacientes y de los trabajadores de las unidades médicas. Salud Pública de México: 1990; 32: 170-180.

Alvarado Martha Lucia, Manual de Indicadores. Hospital de Kennedy.

Anker M. et al. Rapid Evaluation Methods (REM) of Health Services Performance: Methodological observations. Bulletin of the World Health Organization; 1993; 71(1); 15-21.

Dharan Murali MS, Ph.D. Control de Calidad en los laboratorios Clínicos. Editorial Reverte, Barcelona 1980.

Juran JM, Gryna FM. Análisis y Planeación de la calidad 1995.

Litshitz SM, DeCresce RP. Equipo de laboratorio para el consultorio médico Clínicas Médicas de Norte América 1987; 4.

Ministerio de Salud. Decreto No 1917 de 1995

Ministerio de Salud. LEY 100 de 1993.

Moreno Analida, Giraldo de Guerrero Stella, Mantilla Hugo, Contreras Blanca. Ministerio de Salud Proyecto de Reglamentación, Acreditación y Licenciamiento de Laboratorios Clínicos y de Salud Pública del País. 1994

Niño H N, Barrera LA, Garantía de Calidad en el Laboratorio Clínico, primera edición Editorial Panamericana, Marzo de 1993 259-267 278-280.

Organización Panamericana de la Salud. Manual de técnicas para un laboratorio de Salud. Publicación Científica No 439, serie Paltex. Washington D.E.

Organización Mundial de la Salud - OMS. Normas de Bioseguridad para Laboratoriosde diagnóstico e investigación que trabajan con el HIV. Serie OMS sobre sida No 6 OMS Ginebra 1992.

Rodríguez MC, Garantía de Calidad. Manual de procedimientos. Serie Publicaciones Científicas, impreso en el Instituto Nacional de Salud, Santafé de Bogotá, 1991, 13-25.

Ruelas E Querol J. Calidad, Productividad y Costos. Salud Pública de México. Mayo-Junio 1993: 35 (3): 298-304.

ANEXO 1

RECOMENDACIONES PARA LA DOTACION PARA LABORATORIOS CLINICOS DE MEDIANO Y ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD

EQUIPOS LABORATORIOS CLINICOS

MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD

ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD

AGITADOR DE MAZZINI X XAGITADOR DE PIPETAS X XAGITADOR MAGNETICO X XAGITADOR VORTEX X XASAS CALIBRADAS DE PLATINO X XAUTOCLAVE TIPO OLLA X XBALANZA ANALITICA - XBALANZA DE PRECISION X XBALANZA GRAMATARIA X XBALANZA PARA PESAR PACIENTES

X X

BAÑO SEROLOGICO 37° X XBAÑO SEROLOGICO 56° X XCAMARA DE NEUBAWER X XCAMILLA FIJA X XCAMILLA GINECOLOGICA X XCAMPANA DE SEGURIDAD X XCAMPANA EXTRACTORA DE GASES TOXICOS *

- X

CENTRIFUGA DE MESA X XCENTRIFUGA DE PIE DE 48 TUBOS *

X X

CENTRIFUGA REFRIGERADA * - XCONTADOR MANUAL CELULAS X XCRONOMETRO X XCOMPUTADOR* X XDENSITOMETRO - XDESIONIZADOR X XDESTILADOR X XDESTRUCTOR DE AGUJAS X XDISPENSADOR VOLUMEN VARIABLE

X X

ESPECTROFOTOMETRO O FOTOMETRO (Región visible, U.V y cercana infrarroja)

X X

ESTERILIZADOR DE ASAS X XESTUFA DE MESA X XEQUIPO ANALIZADOR PARA HORMONAS *

- X

EQUIPO AUTOMATIZADO COAGULACION

- X

EQUIPO AUTOANALIZADOR HEMATOLOGIA

X X

EQUIPO AUTOANALIZADOR QUIMICA CLINICA

X X

EQUIPO ANALIZADOR PARA DOSIFICACION Y MONITOREO DROGAS *

- X

* Carácter opcional

RECOMENDACIONES PARA LA DOTACION PARA LABORATORIOS CLINICOS DE MEDIANO Y ALTO GRADO DE COMPLEJIDAD

EQUIPOS LABORATORIOS CLINICOS

MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD


EQUIPO DE ELECTROLITOS * X XEQUIPO ELECTROLITOS EN SUDOR *

- X

EQUIPO ELECTROFORESIS * X XESTABILIZADOR DE CORRIENTE X XESCALERILLA DE 2 PASOS X XFONENDOSCOPIO X XGAFAS SEGURIDAD X XGRADILLAS DE SEDIMENTACION X XGRADILLAS PARA TUBOS DE ENSAYO

X X

HORNO DE SECADO MATERIAL X XHORNO INCUBADOR O INCUBADORA

X X

IMPRESORA X XINCINERADOR * X XJARRA ANAEROBIOSIS X XLAMPARA CON VISOR AGLUTINACION

X X

LAMPARA CUELLO DE CISNE X XLAMPARA PARA VISUALIZAR RH

X X

LECTOR ELISA * X XLECTOR MICROELISA * X XMECHEROS DE GAS X XMECHEROS DE SEGURIDAD X XMICROCENTRIFUGA X XMICROSCOPIO BINOCULAR X XMICROSCOPIO CONTRASTE DE FASE *

- X

MICROSCOPIO PARA IFI (Inmunofluorescencia) *

- X

NEFELOMETRO * X XNEVERA ELECTRICA X XPINZAS PARA COGER TUBOS X XPINZAS PARA BACTERIOLOGIA X XPIPETEADORES DE SEGURIDAD X XPLANTA ELECTRICA * X X TENSIOMETRO X XTERMOMETRO INMERSION X XTERMOMETRO AMBIENTE X XTERMOMETRO NEVERA X X

* Carácter opcional

AREA FUNCIONAL GRADO DE COMPLEJIDA

D

PROCEDIMIENTO INFRAESTRUCTURA DOTACION ORGANIZACION GESTION ADMINISTRATIVA

RECURSO HUMANO

SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS

Area dedicada exclusivamente para toma de muestras.

- Camilla ginecológica- Centrifuga de mesa.- Nevera eléctrica

Mantenimiento: ver Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico adoptado oficialmente por el Ministerio de Salud.

Cumplimiento del Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico, adoptado por el Ministerio de Salud.

Bacteriólogo o profesional en Medicina.

LABORATORIO CLINICO

BAJO Y MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD

Química clínica: Acido úrico, billirrubinas, colesterol, creatinina, glucosa , nitrógeno ureico, triglicéridos, urea .

Hematología: cuadro hemático, gota gruesa, PTT, PT, hemoclasificación , recuento de plaquetas, y recuento de reticulocitos.

Microbiología: Baciloscopia, exámenes directos, gram

tinción, hongos examen directo.

Coproparasitología: Coprológico, azúcares reductores, sangre oculta en materia fecal.

Serología - VDRL.

AREA ADMINISTRATIVA:

Sala de espera . Recepción. Area de dirección.

AREA TECNICA:

Toma de muestras. Area de análisis de muestras Lavado de material - esterilización Almacén y depósito de reactivos

AREA ADMINISTRATIVA: Servicio sanitarios con lavamanos,

para el personal del laboratorio y pacientes.

Cuarto de aseo.

Agitador de mazzini Autoclave Baño serológico Cámara neubawer Espectrofotómetro o Fotómetro Incubadora (solo en mediano)

grado de complejidad Microcentrífuga Centrífuga de mesa Microscopio binocular Nevera eléctrica Contador diferencial de células Cronómetro Horno secador

Mantenimiento: ver Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico adoptado oficialmente por el Ministerio de Salud.

Cumplimiento del Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico, adoptado por el Ministerio de Salud.

DIRECCION:

Profesional en Bacteriología o en Medicina con especialización Patología Clínica o en una de las áreas del Laboratorio Clínico. (Patólogo clínico de disponiblilidad).

AREA TECNICA

Profesional (es) en Bacteriología. Auxiliar de laboratorio.

Acer, 21/11/05,

AREA FUNCIONAL GRADO DE COMPLEJIDA

D

PROCEDIMIENTO INFRAESTRUCTURA DOTACION ORGANIZACION GESTION

ADMINISTRATIVA

RECURSO HUMANO

LABORATORIO CLINICO


Química Clínica especializada

Hematología especializada

Microbiología

Inmunología

Hormonas *

Exámenes para farmacología- toxicología y drogas de abuso *

AREA ADMINISTRATIVA :

Sala de espera Recepción Area de dirección

AREA TECNICA

Toma de muestras ( Area independiente para la toma de muestras ginecológicas y pediatras).

Lavado de material - esterilización. Area de análisis de muestras. ( Area de Microbiología y área técnica que requiera metodologías radioactivas debe estar ubicada independientemente del resto de las áreas de análisis. Almacén y depósito de reactivos: Es

necesario disponer de un depósito de materiales y reactivos independiente.


Servicio sanitarios con lavamanos, para el personal del laboratorio y pacientes.

Cuarto de aseo.

Igual que la dotación para medino y bajo grado de complejidad.

Equipo automatizado para hematología Equipo automatizado para coagulación Multianalizador para Química Sanguínea Incubadora Equipo para electrolitos Equipo para inmunoanálisis Equipo para electroforesis Planta electrica

Mantenimiento: ver Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas del Ministerio de Salud.

Cumplimiento del Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico, adoptado por el Ministerio de Salud .

DIRECCION :

Profesional en Bacteriología o Medicina con especialización en Patología Clínica o en una de las áreas del Laboratorio Clínico.

AREA TECNICA

Profesionales en Bacteriología y cualquiera de los siguientes:

Profesional en Medicina con especialización en Patología Clínica o en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.

Profesional en Microbiología Profesional en Química con

experiencia profesional en laboratorio clínico y/o formación en una de las áreas técnicas del laboratorio clínico.

Auxiliar de Laboratorio.

* Opcional

AREA FUNCIONAL TRANSPORTE SISTEMA INFORMACION Y AUDITORIA DE SERVICIOS

COMUNICACION ATENCION AL USUARIO

DE SALUD

LABORATORIO CLINICO


- De confirmidad con el Manual de Garantía de la Calidad que emitirá el Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud.

- Comunicación interna y externa.

Cumplimiento del Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico, adoptadopor el Ministerio de Salud..

Según manuales de procedimientos y de Control de Calidad.

AREA FUNCIONAL TRANSPORTE COMUNICACION

SISTEMA INFORMACION Y ATENCION

AL USUARIO

AUDITORIA SERVICIOS

SERVICIOS DE TOMA DE MUESTRAS

- De confirmidad con el Manual de Garantía de la Calidad que emitirá el Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud.

- Comunicación interna y externa.

Cumplimiento del Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico, adoptadopor el Ministerio de Salud.

De conformidad con el Manual de Procedimientos y de Control de Calidad para el Laboratorio Clínico.

LABORATORIO CLINICO

BAJO Y MEDIANO GRADO DE COMPLEJIDAD

Manual de Garantía de la Calidad que emitirá el Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud.

Cumplimiento del Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico, adoptado

por el Ministerio de Salud.

De conformidad con el Manuales de procedimientos y de Control de Calidad para el Laboratorio Clínico.

manual tecnico para laboratorios clinicos republica de colombia

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cientfica y legal

laboratorios manual

remisin y transporte

eficacia y resultado

bioseguridad y garanta

areas y dimensiones

toxicologa y drogas

exmenes para farmacologa