1. Din produkt, ditt ansvarKonferens om marknadskontroll25 april 2013 2. Marknadskontroll 15 olika marknadskontrollerande myndigheter Syfte1. Personskydd, miljskydd, funktion, prestanda etc.2. Konkurrensneutralitet Proaktivt arbete1. Information, utbildning och dialog Kontroller1. Fysisk kontroll Risk eller funktion2. Dokumentationskontroll verensstmmelse 3. Utredning1. begran om upplysningar, handlingar och varuprov2. Frelggande vid vite Vid brister kan tgrder vidtas1. Ppekande2. Salufrbud3. tertagande frn distributrer4. terkallelse frn slutanvndare eller konsument (guide finns) Rttelse avhjlpa felet Utbyte ta tillbaka varan och leverera ny felfri tergng ta tillbaka varan och lmna ersttning5. SanktionsavgiftMarknadskontroll 4. Frivilliga tgrder efterstrvasMarknadskontroll 5. Mikael Schmidt054-194021mikael.schmidt@konsumentverket.sewww.konsumentverket.se 6. Frn ider till framgngsrika fretagFrn ider till framgngsrika fretagFinansiering, Rdgivning, Riskkapital mm 7. CE-mrkning av produkterPontus Sannus 8. CE-mrkning | 2013-04-256 steg fr att CE-mrka en produktOmfattasprodukten avCE-mrkning? 9. CE-mrkning | 2013-04-25Nya Metoden Direktiv 2006/95/EG Elektrisk utrustning 87/404/EEG Enkla tryckkrl 2009/48/EG Leksaker 89/106/EEG Byggprodukter EU frordning 305/2011 2004/108/EG Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) 89/686/EEG Personlig skyddsutrustning 2009/23/EG Icke-automatiska vgar 90/385/EEG Aktiva medicinska implantat 90/396/EEG Gasapparater 92/42/EEG Varmvattenberedare 10. CE-mrkning | 2013-04-25Nya Metoden Direktiv 93/15/EEG Explosiva varor fr civil anvndning 93/42/EEG Medicinteknisk utrustning 94/9/EG Utrustning och skerhetssystem avsedda attanvndas i potentiellt explosiva miljer (ATEX) 94/25/EG Fritidsbtar 95/16/EG Hissar 97/23/EG Tryckbrande anordningar 2006/42/EG Maskiner 98/79/EG Medicinteknisk utrustning fr in vitro diagnostik 99/5/EG Radio- och Teleterminal utrustning 2000/9/EG Linbanor fr persontransporter 2004/22/EG Mtinstrument 11. CE-mrkning | 2013-04-25Maskiner 2006/42/EGDefinition av maskin:en grupp inbrdes frbundna delareller komponenter, varav minsten r rrlig, samt tillhrandedrivorgan, styr- och driftkretsarmm vilka frenats fr ett srskiltndaml, speciellt frbearbetning, behandling,frflyttning eller frpackning avmaterial. 12. CE-mrkning | 2013-04-25Personlig skyddsutrustning 89/686/EEGVarje utrustning som r avsedd att brastill skydd mot en eller flera hlso- ellerskerhetsrisker3 klasser av produkter 13. CE-mrkning | 2013-04-256 steg fr att CE-mrka en produktVilka kravgller frprodukten? 14. CE-mrkning | 2013-04-25 15. CE-mrkning | 2013-04-25Mnga krav handlar om skerhetPrinciper fr att bygga en sker maskin1. Konstruera bort det som r farligt2. Skydda mot berring av farliga delar3. Information om kvarstende risker, kravp utbildning eller skyddsutrustning 16. CE-mrkning | 2013-04-256 steg fr att CE-mrka en produktKrvs det attdu anlitar ettanmlt organ? 17. CE-mrkning | 2013-04-25Anmlda organ= testinstitut som medlemsland anmlt till EU-kommissionen som varande kompetent inomsitt omrdeAnmlda organ som utsetts fr att bedma verensstmmelsefinns listade i databasen Nandohttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/ 18. CE-mrkning | 2013-04-25Medicinteknisk utrustning 93/42/EEGGodknnandeproceduren beror pproduktens klass.Normalt tredjepartsbedmning avAnmlt Organ frutom fr klass 1-produkter. 19. CE-mrkning | 2013-04-256 steg fr att CE-mrka en produktBedm produkten,verensstmmerden med kraven? 20. CE-mrkning | 2013-04-25RiskanalysKartlgg och dokumentera: Riskkllor Orsaker, vad kan orsaka en farlig situation? Effekter, hur illa kan ngon skadas? De tgrder man gjort fr att komma till rttamed risken 21. CE-mrkning | 2013-04-256 steg fr att CE-mrka en produktTekniskdokumentation 22. CE-mrkning | 2013-04-25Teknisk dokumentation, exempel maskinerIngen annan n ansvarig myndighet kan begraatt f se den tekniska dokumentationenAnges i bilaga 7 i maskindirektivet Sammanstllningsritningar Konstruktionsunderlag Riskanalys Bruksanvisning EG -frskran 23. CE-mrkning | 2013-04-256 steg fr att CE-mrka en produktCE-mrkprodukten 24. CE-mrkning | 2013-04-25Storlek och frg p CE mrket? Minsta hjd 5 mm (det finns ingenvre grns). Val av frg ochappliceringsstt (etiketter, gravyr,etc) r valfritt. Villkoret r helt enkeltatt mrket ska vara synligt ochlsbartVar ska det placeras? P produkten P skylt/etikett med vrigaproduktdata Om detta r omjligt p g a storlekeller annat, p frpackningen, iinstruktionsboken eller pgarantibevisetSignal- att kraven uppfyllts och- att freskriven procedur fljtsfr alla berrda direktivCE mrket = passet fr fri passage 25. Paus 26. Paus 27. Exempel p direktivomrden- maskiner, gasapparater,byggprodukterArbetsmiljverket, Monica TorgripMyndigheten fr samhllsskydd ochberedskap, Lars SynnerholmBoverket, Sara Elfving 28. |MaskindirektivetMonica TorgripChef p enheten Teknik2013-04-22 28 29. |Maskindirektivets utvecklingMaskindirektivet, 89/392/EEG togs fram under 1980-taletDirektivet trdde i kraft 1 januari 1995 samtidigt som Sverige kommed i EU AFS 1993:10 Maskiner och vissa andra tekniskaanordningar89/392/EEG + ndringar blev 98/37/EG (samma innehll)AFS 1994:48 Maskiner och vissa andra tekniskaanordningarRevidering 2001-2006 gav 2006/42/EG AFS 2008:3Maskiner (nya Maskindirektivet)Fr maskiner tillverkade fre den 1 januari 1995 gller de tekniskakraven i AFS 2006:4 Anvndning av arbetsutrustning, bilaga A(nationella krav)2013-04-22 29 30. |Direktivarbete - maskindirektivet- Maskindirektivet gller alla maskiner, ven maskiner frkonsumenter, undantag finns listade- Direktivarbete r lngsiktigt, reglerna ska fungera under lng tid -funktionskrav- Detaljkrav finns i harmoniserade standarder som revideras vidbehov- Tillgg kan komma, tex miljkrav- Vgledning fr tillmpning av direktiv 2006/42/EG (400 sidor!)- http://www.av.se/teman/maskiner/2013-04-22 30 31. |Vad ska CE-mrkas som maskin, 2008:3? Maskiner eller maskinlinjer (enligt definition) Utbytbar utrustning (som ndrar funktionen) Skerhetskomponenter Lyftredskap Kedjor, kttingar, linor och vvband Avtagbara mekaniska kraftverfringsanordningar Men inte en delvis fullbordad maskin (2 B-maskin)- Den ska inte CE-mrkas- Den ska ha en Frskran om inbyggnad- Den ska ha Monteringsanvisningar2012-12-02OBS! Fr att ndra denna text, vxla till menyfliken Infoga. I gruppen Text, klicka p Sidhuvud/sidfot 31 32. |SkerhetskomponenterDefinition i direktivet, AFS 2008:3, 4 c):- Fullgr en skerhetsfunktion- Slpps ut p marknaden separat- Om den inte fungerar utgr detta en risk fr personers skerhet- r inte ndvndig fr maskinens funktion eller kan ersttas- Lista (ej uttmmande) ver skerhetskomponenter i bilaga 5- Listan ska kunna ndras (har nnu inte gjorts)2013-04-22 32 33. |Ansvar vem och fr vad iAFS 2008:3 Maskiner?- Anvndarens ansvar Enligt AFS 2006:4, Anvndning avarbetsutrustning, tex 7- Tillverkarens ansvar AFS 2008:3, 6-15- Distributrens ansvar AFS 2008:3, 18-20- Importrens ansvar AFS 2008:3, tillverkar- eller distributrsroll?- 6 d) i 2008:3 r straffsanktionerad idag, sanktionsavgiftframver?2013-04-22 33 34. Exempel p direktivomrde- gasapparaterMyndigheten fr samhllsskydd ochberedskap, Lars Synnerholm 35. ByggproduktfrordningenSara Elfving2013-04-25 36. Byggproduktfrordningen CPR Nytt omrde fr CE-mrkning i Sverige! Anger villkor fr hur byggprodukters tekniskaegenskaper ska beskrivas fr att man ska fslja dem 1 juli 2013 ska de produkter som omfattas aven harmoniserad standard ha enprestandadeklaration och vara CE-mrkta 37. Mnga produkter men inte alla Kravet gller bara fr de produkter somomfattas av en harmoniserad standard Idag finns 421 harmoniserade standarder,det ska bli cirka 600 nr systemet r klart 38. Byggreglerna r nationella,och systemet utgr frn dem Medlemslnderna beskriver vilka reglerde har och vilka uppgifter om produktersom behvs Kommissionen begr att standardiseringen,CEN, tar fram metoder fr hur produktersegenskaper ska redovisas Tidigare standarder fortstter att glla Harmoniserad standard 39. Prestandadeklaration, DoP,tillverkarens beskrivning av produktenSka bland annat innehlla: identifiering av produkten (sprbarhet) produktens avsedda anvndning identifiering av och kontaktuppgifter tilltillverkare och tredjepartsorgan vilket system fr tillverkningskontroll mm somanvnds bedmd prestanda fr relevanta egenskaper 40. CE-mrkningintygar deklarerad prestandaSka sttas p produkten avtillverkaren nr det har upprttatsen prestandadeklarationMarkerar att tillverkaren tar ansvarfr att produktens egenskaper harbedmts och redovisats p ettstandardiserat stt, och tar ansvarfr de prestanda som deklarerats. 41. Prestandadeklaration vilka egenskaperska redovisas i Sverige? www.boverket.se/contactpoint-cprKontaktpunkt fr byggprodukter 42. Informationsmaterial pboverket.seExempelvis vgledningen vilket ansvar har jag? 43. Mer information om CE-mrkningav byggprodukter Stort informationsbehov Boverket har frskt n s mngasom mjligt Seminarier, broschyrer, annonser, film,branschmten, webben, svar p frgore-post: registraturen@boverket.se 44. Lunch och mingel 45. Lunch och mingel 46. Tullverkets roll och import frntredje landTullverket, Gunilla Lindholm Felten 47. Produktskerhet- Vad gller vid import frn tredje land?Gunilla Lindholm Felten, Tullverketgunilla.lindholm-felten@tullverket.se 48. Art 27 pkt 3Rdets frordning (EG) nr 765/2008Ger befogenhet att skjuta upp vergngen till friomsttning vid misstanke om att Produkten utgr en allvarlig risk fr hlsa, skerheteller milj Produkten inte har den dokumentation enligt de kravsom regelverket stller Produkten frsetts med falsk eller vilseledande CE-mrkning 49. VPSamverkan med marknadskontrollmyndigheter ska ledatill: informationsutbyte en kad knnedom om hotbilden effektivare kontroller 50. Informationsverfringsker mellanMarknadskontrollmyndighet ochTullverkets riskanalysenhet- Uppgifter om import- RIF- RAPEX 51. Urval Riskbaserat arbetsstt Information frn marknadskontrollmyndighet ssom- varukod- vilken risk r frknippad med produkten- ytterligare riskkriterier 52. Nr en produkt stoppats Fysisk och/eller dokumentkontroll. Om misstanke kvarstr kontaktas Mkm fr enbekrftelse om de r intresserade av ett ev. vidtangon tgrd. Om ja kvarhlls produkten i tre arbetsdagar. Besked frn Mkm till tullen inom tre arbetsdagarangende tgrd. Mkm beslutar vad som ska ske med produkten. Tullverket fljer Mkm:s beslut. 53. Anmlan till annattullfrfarande terexport Transitering Frstring 54. Ingripandestatistik 2009 9 st 2010 18 st 2011 28 st 2012 12 st0510152025302009 2010 2011 2012 55. Statistik antalet artiklar 2009 13 art. 2010 3.931 art. 2011 5.297 art. 2012 9.576 art.02000400060008000100002009 2010 2011 2012 56. Tack fr er uppmrksamhet !Gunilla Lindholm FeltenTullverketTel: 0771 520 520E-mail: gunilla.lindholm-felten@tullverket.se 57. Fallgropar och goda rd- erfarenheter frn etthandelsfretagClas Ohlson, Henrik Alfredsson 58. April 2013Produktansvar 59. Vra inkp ver 12 000 produkter inomBygg Hem Fritid El Multimedia Utveckling av egna varumrken Mer direktinkp frn Asien istlletfr via agenter i Sverige och Europa Mer inkp via vra egnainkpskontor Frre leverantrer nrmaresamarbetenAsien,64 %Sverige, 11%Resten avEuropa, 22 %vriga, 3%UrsprungslandAsien,38 %Sverige, 53 %Rest ofEurope, 8%vriga, 1%Inkpsland 60. Mix av egna ochexterna varumrkenNgra knda varumrken i vrt sortimentEgnavarumrken,25 %Externavarumrken,75 %Andel av frsljningenEgna varumrkenHg kvalitet p egna varumrken 61. Clas Ohlsons utveckling677 miljoner 6,2 miljarder2 4 lnder7 174 butiker500 4 000 medarbetare1998 idag 62. Produktkrav- SkerhetSkerhet Dokument granskning Test i eget lab och/eller tredjepartstest Tredjepartscertifiering av produkter med srskilda risker. Anpassning till lokala marknader (Sverige, Norge, Finland, UK)Elskerhet(LVD)MaskinerEMCPPER&TTELeksaker MedicintekniskaprodukterGPSD(Allmn produktskerhet)Nationellakrav 63. Produktkrav- Riskmnen & MiljkravChemical Content Dokument granskning (test rapport / CO Chemical content) RoHS XRF Analys Reglerade kemikalier(tredjepartstest , tillval fr riskklassadeprodukter/leverantrer)REACHRegistreringsplikterSVHC-mnen (artikel 33, bilaga XIV)Frbjudna/Reglerade mnen (bilaga XVII)Kemiska produkterSkerhetsdatabladRoHSLivsmedelskontaktLeksakerKosmetiskaprodukterFrpack-ningarClas OhlsonKravBekmpningsmedelCLPNationellakravLivsmedelErPECO-designWEEE 64. Produktansvar processFinal randominspectionKravstllningRiskbedmningUppfljning /UtbildningTestning 65. RiskbedmningFinal randominspectionRiskbedmningsmodell- Styr kontrollnivn utifrn volym, varumrke etc.Produkt & leverantrsklassningsmodell- Styr dokumentationskrav och skerhetskontrollUtmaningar:- Svrt att kontrollera allt p alla produkter- Hur vljer vi rtt fokus?RiskFactorPre-production program(0-5%)In-line Inspection(10-30%)FRI(100%)VIPRiskChem.Risk Check raw materials/components Special tests accordingto spec. Focuson key components Production capacity Workmanship Quality control by the manufacture. Solve problem in an earlier stage. Accordingto basic QC-routine Special tests accordingto spec.0-1 0-1 Doc.check / General DoC No No2-3 2-35 Doc.check accordingto CO req. No Yes4-5 36-99 Doc.check accordingto CO req.Test reportfrom makerYes(Not for chemical risk)YesSpecific testing according to riskassessment.6 -> 100-> Doc.check accordingto CO req.Test reportfrom maker.Yes(Not for chemical risk)YesSpecific testing according to riskassessment 66. KravstllningFinal randominspection- Deklarationer- Produktspecifikationer- Specifika krav fr kritiskakomponenter/material(t.ex. ntadaptrar, batterier, termoskringar, rc-kretsar, hudkontaktmaterial, textil)Utmaningar:- Kostsamt att stlla egna krav- Lngre process innan godknnande av ny produkt- Anpassning till nya krav 67. Testning- Egen testkapacitet(t.ex. ljusmtning, EMC, XRF, maskinverkstad)- Tredjepartstester- QC (100% p egen import)Utmaningar:- Resurskrvande- Hur testar vi effektivt och fljer upp vra krav? 68. Uppfljning/UtbildningFinal randominspectionUppfljning- Eget rendehanteringssystem fr reklamationer- Lpande uppfljning (internt & mot leverantr)- Kundomdmen via hemsidanUtbildning- Lpande interna utbildningar (vra krav, vrdegrund)- LeverantrsportalUtmaningar:- Resurskrvande- Stndig utveckling- Hur nr vi fram till alla? 69. Varfr ?Final randominspection- Njda kunder!- Ekonomiskt lnsamt 70. Vgen framt - Utmaningar Kortare implementeringstider av nya regelverk. Frndrad konkurrens (mnga nya e-handelsaktrer) Kostsamt att stlla egna krav Frre leverantrer nrmare samarbete 71. Tack !