SEMINAR

Neue IvD-Direktive Aus EU-Richtlinie wird EU-Verordnung: Hintergründe & Praxistipps

Dienstag, 04. Juni 2013

SEMINAR

Neue IvD-Direktive Aus EU-Richtlinie wird EU-Verordnung: Hintergründe & Praxistipps Für die Europäische Richtlinie über In-vitro-Diagnostika 98/79/EG liegt ein Entwurf für eine neue EU-Verordnung vor. Wenn diese verabschiedet wird, müssen sich IvD-Hersteller auf etliche Änderungen und neue regulatorische Anforderungen einstellen. Das betrifft nicht nur neue Produkte, sondern vor allem auch bereits zugelassene. Was sich mit der neuen Verordnung genau ändert, was hinzukommt und welche Regularien dann gelten, erfahren Sie bei unserem Seminar. Im Anschluss haben Sie die Chance, sich mit dem Gastreferenten und den anderen Teilnehmern auszutauschen. Der Vortragsnachmittag richtet sich an Mitarbeiter aus Diagnostik- und Medizintechnikunternehmen sowie Phar-mafirmen mit eigener Diagnostikabteilung, die sich einen praxisnahen und informativen Überblick zur neuen IvD-Direktive wünschen. Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

Tel +49 (0) 3302 55 199-15 a.kopacek@diagnostiknet-bb.de www.diagnostiknet-bb.de

Teilnahmegebühren (inkl. MwSt.) 79 EUR Normalgebühr 69 EUR Mitglieder BIO Deutschland e.V. 69 EUR Mitglieder VDGH e.V. 0 EUR Forschungseinrichtungen/Kliniken 0 EUR Mitglieder DiagnostikNetBB e.V.

Gefördert vom Ministerium für Wirtschaft und Europaangelegenheiten des Landes Brandenburg im Rahmen der Gemeinschaftsaufgabe "Verbesserung der regionalen Wirtschaftsstruktur" (GRW) aus Mitteln des Bundes und des Landes Brandenburg.

Verbindliche Anmeldung über die Webseite Anmelden Seminar ‚Neue IvD-Direktive‘ *Nach Anmeldeschluss erhalten Sie eine Rechnung. Bei schriftlicher Absage bis einschließlich Dienstag, den 28. Mai 2013 stornieren wir die Rechnung. Danach bzw. bei Nichterscheinen des Teilnehmers ist das gesamte Entgelt zu entrichten. Eine Vertretung des angemeldeten Teilnehmers ist nach Absprache möglich.

PROGRAMM Gastreferent Dr. Heiner Lüdemann TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Köln ab 13.30 Uhr | Anmeldung 13.55 Uhr Begrüßung Dr. Frauke Adams Netzwerkmanagerin DiagnostikNet|BB 14.00 bis 14.30 Uhr Neue Inhalte: Aktuelles & Künftiges 14.30 bis 15.30 Uhr Veränderte Klassifizierung: Was es zu beachten gilt 15.30 bis 16.00 Uhr | Kaffeepause 16.00 bis 17.30 Uhr Neue Regularien & ihre Bedeutung für bereits zugelassene Produkte 17.30 bis 18.00 Uhr Diskussion & Gedankenaustausch 18.05 Uhr Schlussworte Dr. Jörg-M. Hollidt Vorstandsvorsitzender DiagnostikNet|BB DiagnostikNet | BB

Technologiecampus Hennigsdorf

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. Es gilt der Eingang der Anmeldung.

Über das DiagnostikNetBB DiagnostikNet|BB steht für die gebündelte Kompetenz entwicklungsstarker Diagnostikunternehmen & -zulieferer, Anwender aus klinischen Laboren sowie international renommierter Forschungsinstitute aus allen Bereichen der In-vitro-Diagnostik in der Region Berlin-Brandenburg.

Die Expertisen umfassen die Probenbereitstellung, das Biobanking, die Entwicklung und Validierung von Biomarkern, die Entwicklung von plattformunabhängigen Testsystemen, die Herstellung und Anbindung von Geräten sowie Software-, Datenkommunikations- und Bioinformatiklösungen sowie laboranalytische Service-leistungen. Aktivitäten des Netzwerks

• Bereitstellung von Produkten & Dienstleistungen für die Routine- und Forschungsdiagnostik

• Initiierung von Kooperationsprojekten mit klinischen Partnern zur Entwicklung innovativer Diagnostika

• Austausch- und Informationsplattform für alle Bereiche der In-vitro-Diagnostik • Gemeinsame Initiativen im Bereich Messe & Marketing

Tel +49 (0) 3302 55 199-15 a.kopacek@diagnostiknet-bb.de www.diagnostiknet-bb.de

Mitglieder des Netzwerks A. Menarini Diagnostics • ATLAS Biolabs • Attomol • BioTeZ Berlin-Buch • BioTOP Berlin-Brandenburg/TSB • ThermoFisher Scientific BRAHMS Biomarkers • BST Bio Sensor Technology • BAM Bundesanstalt für Material-forschung und -prüfung • CellTrend • darani Anwalts-kanzlei • Dierks + Bohle Anwaltskanzlei • DMB Consult • Drug Response Dx • Epiontis • ECRC Experimental & Clinical Research Center Charité/ MDC • Fraunhofer Institut für Biomedizinische Technik IBMT • GA Generic Assays • Gerdes Healthcare Communication • hospital Laborverbund Brandenburg-Berlin • IFLB Institut für Laboratoriumsmedizin Berlin • IKDT Institut Kardiale Diagnostik und Therapie • IHP Institut für innovative Mikroelektronik • Institut für Mikrobiologie & Tierseuchen/ FU Berlin • ICI immunochemical intelligence • in.vent Diagnostica • LIMETEC Biotechnologies • Martina Kauf-mann Strategic Consulting • MicroDiscovery • opTricon • PolyAn • predemtec • Scienion • SIFIN Institut für Immunpräparate & Nährmedien • TH Wildau/Institut für Biosystemtechnik • Universität Potsdam • ZAB Zukunfts-Agentur Brandenburg Weitere Mitglieder sind herzlich willkommen.

Für eine freundliche Unterstützung danken wir unseren Medienpartnern Biocom AG (Berlin) transkript/Laborwelt, European Biotechnology News GoingPublic Media AG (München) GoingPublic-Magazin, VentureCapital Trillium GmbH (Grafrath) Trillium Report

Veranstaltungsort

DiagnostikNet|BB Neuendorfstraße 17 | 16761 Hennigsdorf Technologiecampus Hennigsdorf „Blaues Wunder“

Veranstalter DiagnostikNet | BB Netzwerk Diagnostik Berlin-Brandenburg e.V. Neuendorfstraße 17 | 16761 Hennigsdorf Vereinsregister Neuruppin VR 4183 NP St.-Nr. 053/142/02475 Vorstand Dr. J.-M. Hollidt | Dr. R. Lange | Prof. Dr. F. F. Bier