La organización del sistema de calidad en Italia es la siguiente:

Comitato nazionale normazione certificazione qualità: Es un organismo de la Administración Pública presidido por el Ministro de Industria. Coordina y promociona las acciones necesarias para asegurar la calidad de la producción industrial en Italia.

Ministerios y Organos Técnicos del Estado: Emanan las reglas técnicas obligatorias.

UNI, Ente Nazionale Italiano di Unificazione: Es una asociación entre entes privados y la Administración Pública dotado de reconocimiento jurídico. Emana normas técnicas voluntarias en todos los sectores (excepto el eléctrico y electrónico). Es el miembro italiano de ISO y de CEN.

CEI, Comitato Elettrotecnico Italiano: Asociación entre entes privados y Administración Pública dotada de reconocimiento jurídico. Emana normas técnicas voluntarias en los sectores eléctricos y electrónicos. Es el miembro italiano de IEC y CENELEC.

SINCERT, Sistema Nazionale Accreditamento Organismi di Certificazione: Asociación constituida entre UNI y CEI con sujetos privados y administración pública. Acredita a los organismos de certificación y gestiona el reconocimiento mutuo con análogas instituciones extranjeras.

SINAL, Sistema Nazionale Acccreditamento Laboratori: Asociación entre UNI y CEI con sujetos privados y Administración Pública. Acredita a los laboratorios de prueba, gestiona el reconocimiento mutuo con instituciones extranjeras análogas.

SNT, Sistema Nazionale di Taratura: Institutos metrológicos: Graduación de los instrumentos de medida.

CNMR, Centro Nazionale Materiali di Riferimento: Instituto fundado por el “Centro Sviluppo Materiali SpA” y por “ILVA SpA”. Prepara y difunde muestras de materiales de referencia.

Organismos de certificación: Son empresas, asociaciones, etc. Certifican los sistemas de calidad y los productos según las normas vigentes.

Laboratorios de prueba: Universidades, Centro Nazionale di Ricerca, empresas, ENEA, etc. Ejecutan pruebas sobre productos sobre la base de las normas vigentes.

Organismos de control: Órganos técnicos del Estado. Controles sobre le mercado.

NORMALIZACIÓN EN ITALIA

La labor de normalización en Italia la lleva a cabo el UNI, Ente Nazionale Italiano di Unificazione. Una de sus labores más importantes es la de dictar normas técnicas voluntarias, es decir, documentos producidos mediante consenso y aprobado por un organismo reconocido.

La actividad de la normalización se desarrolla en distintos niveles. Inicia en el nivel más general para ir bajando hacia los más particulares. Va desde la unificación de base (símbolos, códigos, unidades de medida…) a los materiales y a las partes, a los productos, máquinas, etc.

La actividad de normalización se desarrolla principalmente a escala nacional, aunque operan decenas de organizaciones internacionales con el objetivo de promover el desarrollo de la homologación y armonización a nivel mundial.

Por motivos esencialmente históricos, existen en cada nivel dos organizaciones: una para el sector eléctrico y otra para todos los demás sectores.

El UNI tiene competencia en todos los sectores excepto en el eléctrico donde opera el CEI, Comitato Elettrotecnico Italiano. Ambas entidades, junto con sus homólogos de los estados componentes de la Unión Europea y de los países de la EFTA, se adhieren a las organizaciones europeas de homologación:

- CEN - Comité européen de normalisation (para todos los sectores, excepto el eléctrico y las telecomunicaciones);

- CENELEC - Comité européen de normalisation électrotechnique (sector eléctrico)

- ETSI – Institut européen des normes de télécomunication (sector de telecomunicaciones).

También se adhieren a las organizaciones internacionales ISO – International Organization for Standardization (incluye todos los sectores excepto el eléctrico) y el IEC – International electrotechnical commission (sector eléctrico). Cada Estado miembro de la U.E. y de la EFTA señala a la Comisión Europea el proyecto de regla técnica, transmite el texto de la disposición y todas las informaciones necesarias para valorar correctamente el alcance del proyecto.

El papel de la homologación técnica en la economía de los países industrializados es importante en cuanto a que determina el éxito de las empresas, la seguridad de los productos y la cooperación internacional.

La homologación implica cuatro conceptos:

- calidad- fiabilidad- certificación- responsabilidad legal del producto defectuoso

En Italia las normas internacionales sobre calidad empresarial se denominan UNI EN ISO 9000. Estas normas establecen los requisitos necesarios para obtener un sistema de aseguramiento de la calidad.

El “Marchio Sistema Qualità Italia” es de propiedad exclusiva del UNI. Esta marca nace de la exigencia de hacer visible e identificable los entes y las empresas que operan dentro del “Sistema Qualità Italia”. La marca de conformidad UNI es una marca voluntaria, propiedad del UNI que certifica la conformidad de los productos a los que se aplica a las prescripciones establecidas por las normas UNI. Se basa en pruebas tipo, en la aceptación del sistema de control de la calidad del productor y en la vigilancia de la producción a través de pruebas de control, y la periódica verificación del sistema de control de calidad del productor.

El acceso al derecho de uso de esta Marca está abierto a los solicitantes que entren en una de estas categorías:

a) Los Entes nacionales de normalización, de acuerdo a la ley 21/6/86 n317

b) Los Organismos de acreditación que operan en Italia con respecto a las normas europeas UNI CEI EN 45000, que tienen mutuos reconocimientos internacionales en el ámbito de EOTC.

c) Los organismos de certificación y los laboratorios de prueba acreditados por los organismos del punto precedente

d) Las empresas y las personas certificadas por los organismos del punto

e) Los institutos metrológicos primarios nacionales

f) Los centros de graduación convencionales con el Sistema nacional de graduación.

g) El Centro Nazionale per i Materiali di Riferimento

h) El Centro Europeo de estudios jurídicos sobre normativa

i) Los otros organismos que operan en el Sistema Qualità Italia con actividades de formación, información y promoción

Procedimiento de concesión de la marca

Este procedimiento prevé los siguientes pasos:

1. presentación al UNI de demanda por parte del representante legal del organismo interesado

2. examen por parte de una comisión del UNI de la admisión de la demanda

3. suscripción del contrato de licencia

4. pago de los derechos de concesión

5. registro del contrato en un registro especial del UNI

La utilización de esta marca puede ser con un objetivo temporal (provisional) o bien con un objetivo de continuidad. Su concesión y utilización están sujetos al pago de unos derechos al respecto.

CERTIFICACIÓN EN ITALIA

La certificación atestigua que un producto, un proceso o un servicio son conformes a una norma específica o a un documento normativo.

La certificación es obligatoria sólo en los casos previstos por la ley; por ejemplo la Comunidad Europea impone la marca CE a determinados productos particularmente peligrosos o asociados a riesgos graves, indicados en las Directivas de Nuevo Enfoque.

Para este tipo de productos la marca CE es indispensable para poder circular libremente en el mercado único. En todos los demás casos la certificación es voluntaria, es decir, cuando la conformidad a las normas técnicas es una elección del fabricante. La certificación de conformidad a una determinada norma técnica, además de ser una garantía interna de la empresa, puede constituir un factor estratégico de competitividad, representa un símbolo de calidad.

Una marca de calidad es una señal distintiva aplicada a un producto o a su envase después de expedirle un certificado de conformidad. Existen marcas obligatorias y marcas voluntarias. Un mismo producto puede tener ambos tipos de marcas.

La marca de conformidad UNI, de naturaleza voluntaria, es una marca registrada propiedad del UNI que atestigua la conformidad de los productos a los que se aplica a las prescripciones establecidas de las normas UNI.

La concesión de la marca UNI se gestiona, además de por el UNI, por los siguiente Organismos delegados:

- CSI S.p.A, que concede la marca CSI Cert-UNI

- IIP- Istituto Italiano dei Plastici, que concede la marca IIP-UNI

- IMQ - Istituto Italiano del marchio di Qualità, que concede la marca IMQUNI.

Tipos de Certificación

Existen tres tipos fundamentales de certificación:

- Certificación de producto: declara la conformidad de los productos a normas o reglas técnicas.

- Certificación del sistema de calidad empresarial: declara la conformidad de todo el sistema de calidad de la empresa a las normas de la serie UNI EN ISO 9000

- Certificación del personal: declara que una persona tiene los requisitos para operar con competencia en un determinado sector técnico u organizativo.

Los requisitos de profesionalidad y competencia que un organismo de certificación debe satisfacer, se prevén en las normas técnicas europeas de la serie EN 45000. Los organismos de certificación que operan según las prescripciones de las normas EN 45000 tienen el derecho de ser acreditados por organismos de acreditación.

Organismos de acreditación

Acreditar significa reconocer formalmente la independencia y la capacidad técnica de un organismo de certificación para desarrollar su labor con arreglo a requisitos reconocidos internacionalmente.

En Italia la condición esencial para que un organismo de certificación venga acreditado es que posea los requisitos de las siguientes normas:

- UNI CEI EN 45011en el caso de certificación de producto;

- UNI CEI EN 45012 en el caso de certificación de sistemas de calidad o de gestión del medio ambiente;

- UNI CEI EN 45013 en el caso de certificación de personal;

- UNI CEI EN 45004 en el caso de organismos de inspección.

La acreditación de los organismos de inspección y certificación tiene como función reforzar su autoridad y credibilidad tanto a nivel nacional como internacional. Para

que los organismos de certificación estén acreditados deben satisfacer las condiciones de un Reglamento especial.

Estas condiciones se basan en la normativa europea e internacional; se han recibido en Italia con los nombres de normas UNI CEI, para apoyar el mutuo reconocimiento internacional de los procedimientos de certificación según la orientación de la Comisión Europea.

En un Registro al efecto se puede consultar la lista de organismos de certificación acreditados junto a una descripción sintética del esquema para el que han sido acreditados.

Los organismos de acreditación en Italia son los siguientes:

- SINCERT

- SINAL

- SIT

La acreditación no es obligatoria, pero los dictámenes del mercado dan cada vez más valor a la acreditación.

La acreditación de los organismos italianos Sinal, Sincert y Sit es reconocida en otros países. Los tres organismos son miembros de EA (European Cooperation for Accreditation).

SINCERT también es miembro de IAF (International Accreditation Forum), que Igualmente, SINAL pertenece a ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), formado por 50 organismos nacionales de acreditación de laboratorios de prueba.

Acreditar significa garantizar y verificar la competencia y la profesionalidad de un organismo de certificación o de un laboratorio de prueba/graduación, según parámetros objetivos.

La acreditación es importante en un país como Italia en el que el número de entes de certificación y laboratorios de prueba es muy elevado. La acreditación es un instrumento esencial para garantizar la confianza de dichos entes.

SINCERT- Sistema Nazionale di Accreditamento per gli Organismi di Certificazione

UNI y CEI, bajo la supervisión del Ministerio de Industria, suscribieron, aprincipios de 1988, una convención por la que se creó un sistema de acreditación de los organismos de certificación, que pasaron a inscribirse en en un Registro especial. En noviembre de 1991 se constituyó el SINCERT, Sistema Nazionale di Accreditamento per gli Organismi di Certificazione.

Los socios fundadores del SINCERT son UNI y CEI, y son socios de Derecho el Ministerio de Industria italiano, CNR, y ENEA y todos los ministerios interesados en las actividades de certificación. Los socios promotores son Confartigianato, Confcommercio, Confindustria, Vonfapi, ENI, Unioncamere y Ferrovie dello Stato.

El organismo está dirigido por un Consejo Directivo y desarrolla la actividad de acreditación mediante un Comité Técnico compuesto por representantes del UNI, CEI, Ministerio de Industria, CNR, SINAL, SNT y cuatro miembros designados por el Consejo Directivo. El Comité está presidido por un representante del Ministerio de Industria. La condición esencial para que un organismo de certificación obtenga la acreditación es que esté inscrito en el Registro de los organismos de certificación acreditados y que cumpla los requisitos de las normas UNI CEI EN 45000 y, en el caso de certificación de sistemas de calidad, los requisitos establecidos por las normas UNI CEI 70013, mientras en el caso de certificación de productos, los requisitos establecidos por la norma UNI CEI 70006.

Procedimiento para obtener la acreditación

- Fase instructora (examen de la documentación): por documentación se entiende todo lo que evidencia el modo de operar de la organización, de su estructura y de sus competencias. Toda la documentación requerida es conforme a lo establecido por las normas de referencia.

- Valoración directa: se nombra un equipo de inspectores para verificar que los procedimientos utilizados en la práctica de la empresa estén de acuerdo con lo que se declara en la documentación. Esto comporta una verificación“en campo”.

- Visitas de vigilancia: tienen la finalidad de verificar (con una frecuencia semestral o anual) que las condiciones que han consentido la acreditación sean mantenidas.La certificación de los productos y servicios se lleva a cabo mediante:

- Un organismo de certificación (público o privado, pero siempre “notificado”) que controla la conformidad tanto en el lugar de producción como en el mercado.

- Un laboratorio que efectúa pruebas de conformidad.

- Un ente que gestiona y garantiza todo el sistema de certificación a través del acreditación de los organismos de certificación.

- Un ente que gestiona y garantiza las prestaciones de los laboratorios a través de la acreditación.

La certificación de los sistemas de calidad se lleva a cabo mediante:

- Un organismo de certificación (público o privado) que controla la permanencia de las características del sistema de calidad de la empresa

- Un ente que gestiona y garantiza el entero sistema de certificación a través de la acreditación de los organismos de certificación.

La certificación del personal se lleva a cabo mediante:

- Un organismo de certificación (público o privado) que controla las características del personal empleado y en particular de las actividades que realizan.

- Un ente representativo de todas las categorías interesadas que gestiona y garantiza; se trata de un organismo de acreditación.

Por organismo de certificación se entiende un organismo que lleva a cabo un sistema de certificación de la calidad (norma UNI- CEI- EN 45020). Tales organismos pueden operar en la certificación de los sistemas de calidad, de productos y de personal.

Por sistema de certificación (norma UNI- CEI- EN 45020) se entiende un sistema con propias reglas de procedimiento y de gestión que efectúa la certificación de conformidad.

La condición esencial para que un organismo de certificación obtenga la acreditación es que esté inscrito en el Registro de los organismos de certificación acreditados y que cumpla los requisitos de las normas UNI- CEIEN 45000 y, en el caso de certificación de sistemas de calidad, los requisitos establecidos por las normas UNI CEI 70013, mientras en el caso de certificación de productos, los requisitos establecidos por la norma UNI CEI 70006.

Reconocimiento mutuo

El SINCERT forma parte de la asociación europea para la acreditación de los organismos de certificación EAC (European Accreditation of Certification); por su parte SINAL pertenece al acuerdo multilateral de reconocimiento mutuo EAL (European Accreditation of Laboratory).

Considerando las problemáticas jurídicas que derivan de la adecuación de la legislación nacional al Nuevo Enfoque comunitario en el sector de la homologación y de la certificación técnica, UNI y CEI, con el patrocinio de la Unión Europea y del Ministerio de las Políticas comunitarias, han fundado el Centro Europeo de

Estudios Jurídicos sobre la Normativa y Certificación Técnica, una asociación sin ánimo de lucro.

El SINCERT tiene el objetivo, a través de la acreditación, de reforzar la autoridad y la credibilidad, a nivel nacional e internacional, de los organismos de certificación e inspección. La acreditación de un organismo de certificación es una atestación de conformidad a las normas UNI CEI EN 45000. Es una elección voluntaria de los organismos de certificación que pretenden de este modo evidenciar su profesionalidad y transparencia en el desarrollo de su actividad.

Los organismos fundamentales que un organismo de certificación debe conformar son los reportados en las normas UNI CEI EN 45011 (criterios generales para los organismos de certificación de productos), UNI CEI EN 45012 (criterios generales para los organismos de certificación de sistemas de calidad y de gestión ambiental), UNI CEI EN 45013 (criterios generales para organismos de certificación del personal), EN 45004 (criterios generales para los organismos de inspección). Por lo que respecta a los requisitos esenciales para ser acreditados, el organismo de certificación debe:

- Ser imparcial y tener en su Consejo Directivo miembros que no estén directamente implicados en la actividad de certificación.

- Hacer público un esquema organizativo con las responsabilidades claramente definidas, una descripción de los medios con los que el organismo obtiene su financiación, una clara ilustración de las reglas y los procedimientos aplicados para la concesión de la certificación y un documento que ilustre con claridad su estado jurídico. Para que un organismo de certificación sea acreditado en Italia no sólo basta ser conforme a las normas europeas de la serie EN 45000, sino que también debe adaptarse a las normas italianas de serie UNI CEI 70000 y las prescripciones de los Reglamentos SINCERT.

El procedimiento para la acreditación conlleva una demanda dirigida al SINCERT que procede al examen de la documentación.

Sucesivamente viene efectuada una valoración “en campo” para verificar que los procedimientos utilizados en la práctica por el organismo de certificación están de acuerdo con la documentación enviada. Esto significa que los inspectores del SINCERT participan junto con los inspectores del organismo de certificación en una visita a una empresa certificada.

Una vez obtenida la acreditación, el organismo se inscribe en un registro especial (según si certifica producto, personal o sistema de calidad). La actividad de control del SINCERT va más allá de la concesión de la acreditación; también se ocupa de hacer visitas de vigilancia periódicas al organismo de certificación. Cada cuatro años se vuelve a efectuar un examen completo.

Las bases de datos gestionadas por SINCERT contienen sólo los datos relativos a las certificaciones expedidas por organismos acreditados por SINCERT.

Actividad Internacional de SINCERT

Esta asociación no se limita a una actividad de tipo nacional: existen acuerdos de reconocimiento mutuo entre entidades de distintos países, por ello se puede hablar de “validez internacional de la acreditación”. Las tres etapas fundamentales del recorrido internacional de SINCERT son las siguientes:

- La primera consiste en la firma del MLA (Multilateral Agreement), llevada a cabo en 1995. Se trata de un acuerdo para el reconocimiento mutuo de las certificaciones emitidas por los Organismos de certificación acreditados por el Ente de acreditación reconocido respectivamente en Italia, Alemania, Gran Bretaña, Noruega, Suiza, Suecia, Holanda y Finlandia. Las certificaciones emitidas son reconocidas por todos los estados firmatarios, lo que supone una gran ventaja para todas las empresas certificadas, que de este modo no deben repetir el procedimiento de certificación. Durante 1996 se han añadido a este primer grupo de ocho naciones Francia y Dinamarca. En 1997 se añadió España y en 1998 Austria e Irlanda.

- La segunda etapa tuvo lugar el 27 de noviembre de 1997, fecha en que se creó oficialmente el EA (European Cooperation for Accreditation). Esta asociación surgió como unión entre EAC (European Accreditation of Certification) y EAL (European Accreditation of Laboratories). Una de las funciones principales de EA es la de desarrollar, valorar y asegurar en toda Europa el mantenimiento de los niveles de competencia mediante los acuerdos de Reconocimiento Mutuo.

- La tercera etapa tuvo lugar a finales de 1998, con la firma del “Multilateral Recognition Agreement” entre 17 países (Australia, Gran Bretaña, Canadá, China, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Italia, Japón, Noruega, Nueva Zelanda, Holanda, Suecia, Suiza, Estados Unidos y España) que garantiza el mutuo reconocimiento de las certificaciones - entre estos países- a nivel mundial.

La dirección de SINCERT es la siguiente:

SINCERT – Sistema Nazionale di Accreditamento degli Organismi diCertificazione – Via Battistotti Sassi 11 – 20133 MilanoTel: 00 39 02 719202Fax: 00 39 02 719055

SINAL, Sistema Nazionale di Accreditamento dei Laboratori

El organismo encargado de la acreditación de los laboratorios de prueba es SINAL, Sistema Nazionale di Accreditamento dei Laboratori, fundado en 1988 por

UNI y CEI, bajo el patrocinio del Ministerio de Industria, CNR, ENEA y las Cámaras de Comercio.

Para que un laboratorio de prueba sea acreditado, debe estar organizado y operar según las prescripciones de la norma UNI- CEI- EN 45001. En particular debe estar dotado de un sistema de garantía de la calidad, de personal cualificado, de aparatos adaptados a la ejecución de las pruebas, de un programa de graduación de tales aparatos. Sus informes deben ser redactados con claridad, precisión y sin ambigüedad.

La actividad experimental (pruebas y análisis) es el núcleo principal de los procesos de valoración de la conformidad. Los laboratorios que llevan a cabo esta actividad experimental pueden pertenecer al fabricante, al usuario, o ser laboratorios independientes, públicos o privados.

Para una mejor realización de sus funciones, los laboratorios deberían satisfacer una serie de requisitos especificados por las normas de la serie EN 45000. Los laboratorios que satisfacen tales requisitos pueden ser acreditados por SINAL.

SINAL es una asociación privada sin ánimo de lucro. Su labor es acreditar un laboratorio con el fin de ejecutar pruebas específicas, después de haber comprobado:

- la existencia de requisitos técnicos y organizativos necesarios paragarantizar las referencia metrológicas.

- La fiabilidad de los procedimientos empleados

- La adecuación de los instrumentos empleados

- La competencia del personal

- La imparcialidad del juicio técnico

Sucesivamente SINAL sigue constantemente la actividad de los laboratoriosacreditados a través de inspecciones periódicas.

SINAL opera según los procedimientos establecidos por las normas europeas de la serie UNI CEI EN 45000, trabajando en estrecha colaboración con los Ministerios competentes (Agricultura, Ambiente, Defensa, Industria, etc); con los organismos técnicos del Estado; con los Entes normativos nacionales y con los organismos análogos de otros países comunitarios. SINAL forma parte de un acuerdo de mutuo reconocimiento con organismos de acreditación de otros diez países europeos (Dinamarca, Finlandia, Francia, Gran Bretaña, Irlanda, Noruega, Holanda, España, Suecia, Suiza). Según este acuerdo cada organismo se compromete a:

- Aceptar los informes de prueba emitidos por laboratorios de prueba acreditados por los demás organismos firmatarios

- Promover la aceptación por parte de todos los usuarios del propio país de los informes de prueba emitidos por los laboratorios acreditados SINAL contribuye a reducir las barreras técnicas que obstaculizan el comercio internacional, estipulando acuerdos de mutuo reconocimiento y/o reciprocidad con los organismos análogos de otros países.

Por el momento, SINAL, ha estipulado acuerdos de reconocimiento mutuo con organismos nacionales de acreditación de quince países europeos (Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Reino Unido, Irlanda, Noruega, Holanda, Portugal, República Checa, España, Suecia y Suiza) y con seis países extra-europeos (Australia, Hong Kong, Nueva Zelanda, Singapur, Sudáfrica y con los dos mayores organismos de Estados Unidos, A2LA y NVLAP).

El ingreso de los primeros organismos de acreditación extraeuropeos en el acuerdo multilateral de reconocimiento mutuo es particularmente significativo, en cuanto a que está aprobado por el GATT, y cuyo fin es la libre circulación de las mercancías.

Por otra parte, SINAL, ha estipulado acuerdos de colaboración con homólogas estructuras nacionales de verificación a la conformidad a las normas de la serie UNI CEI EN 45000 – UNI EN ISO 9000, para evitar la repetición de visitas de valoración a la misma organización.

Los requisitos para la acreditación vienen recogidos por la norma UNI CEI EN 45001 y en el reglamento de SINAL.

Según estos requisitos el Laboratorio al que se concede la acreditación debe tener un cuerpo directivo y un personal con la adecuada experiencia y competencia; debe utilizar aparatos, instalaciones y condiciones idóneas para efectuar las pruebas previstas; adoptar métodos y procedimientos de prueba adecuados.

La Dirección debe salvaguardar la calidad del trabajo, es decir, asegurar que los aparatos estén graduados, identificados y conservados en un modo apropiado; que las muestras de prueba sean catalogadas adecuadamente; que los resultados sean registrados.

El procedimiento de acreditación prevé un examen preliminar de la documentación del laboratorio, al que se le pide precisar los tipos de prueba para los que desea la acreditación.Tras el examen de la documentación, se prepara y efectúa una visita de valoración en el laboratorio, por parte de inspectores de SINAL.

En los casos en que el Laboratorio no satisfaga los requisitos para obtener la acreditación, SINAL comunica la no conformidad y requiere al laboratorio adoptar las oportunas acciones correctoras.

Los resultados de la documentación y de la visita de valoración se ponen a examen de la Comisión Central Técnica. Si el parecer de ésta es favorable, es el Consejo Directivo quien estudia la propuesta de acreditación del laboratorio para la aprobación final.

La dirección de SINAL es la siguiente:

SINAL – Sistema Nazionale di Accreditamento dei Laboratori – Piazza Mincio - 00198 RomaTel: 00 39 06 8841196Fax: 00 39 06 8841199

SIT - Sistema Italiano di TaraturaA partir de 1979 los institutos metrológicos “primarios” IMG, IEN y ENEA han reconocido a muchos laboratorios metrológicos “secundarios” como Centros de Graduación, constituyendo el SIT, Servizio di Taratura in Italia, que lleva a cabo la función de organismos de acreditación de tales centros. Para acreditar a un laboratorio como Centro de Graduación, los expertos de los Institutos primarios llevan a cabo un programa de calificación preliminar.

Los certificados de los Centros de Graduación acreditados tienen la misma validez que los emitidos por los Institutos metrológicos primarios. Por otra parte, desde 1991 también existe el SNT (Sistema Nacional de Graduación) que realiza el trabajo de asegurar la referencia de las muestras nacionales de los resultados de las medidas. En el marco del SNT, la coordinación de las actividades la realiza el Ministerio de la Universidad y de la Investigación y el Ministerio de la Industria.

Pertenecen al SNT tres Institutos metrológicos primarios (Colonnetti, Ferraris, ENEA) y diversos centros de graduación secundarios acordados.

Las normas ISO serie 9000.

La ISO 9000 es una serie de normas sobre aseguramiento y sobre gestión de la calidad publicadas por primera vez en 1987 por el Organismo Internacional de Normalización y revisadas en 1994. La aparición de las mismas ha supuesto, en primer lugar, la armonización a nivel internacional de las normas sobre calidad existentes hasta el momento y, en segundo lugar, el aumento del impacto de la calidad como un factor en el comercio internacional.

A nivel europeo, las normas ISO 9000 fueron aprobadas el mismo año de su publicación por el Comité Europeo de Normalización (CEN) como normas europeas1 (EN-29000). Dicho organismo obligó a sus miembros a adoptarlas en el

plazo máximo de seis meses. En España, las UNE/EN serie 29000 son la versión oficial, en español, de las normas europeas1.

Estas normas pueden aplicarse a cualquier tipo de empresa ya sea productora de bienes o de servicios.

Aunque estas normas no garantizan la calidad de un producto, sí establecen los criterios según los cuales, la calidad de un producto o servicio puede estar de acuerdo con la esperada. Esto significa que para muchos de los productos regulados por la Unión Europea, el registro de empresa según las normas EN-29000 no es una alternativa a la certificación los mismos. La importancia del registro de empresa como una herramienta de competitividad varía de sector a sector. Para algunas empresas europeas la demostración de calidad a los clientes es una condición para poder vender sus productos.

* ISO 9000-1, Gestión de calidad y normas de aseguramiento de la calidad. Parte 1: guía para la selección y uso.Esta norma consiste en una introducción general que clarifica la relación entre los diferentes conceptos de calidad y especifica la guía para usar los tres modelos dados en la ISO 9001, ISO 9002 y ISO 9003. Su objetivo es proporcionar las principales líneas de acción para poner en práctica la gestión y el aseguramiento de la calidad. En ella se tratan los siguientes aspectos: vocabulario (basado en la norma 8402); situaciones contractuales y no contractuales; tipos de normas (9001, 9002, 9003 y 9004); selección del modelo de aseguramiento de la calidad; realización y revisión del contrato; y una lista de referencia de los elementos de un sistema de calidad.

Bajo el enfoque de la situación contractual, los tres modelos propuestos son los que siguen a continuación:

* ISO 9001- EN 29001 - UNE/EN 29001Consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio posventa. Este modelo se usa cuando el proveedor debe asegurar la conformidad con los requisitos durante todo el proceso, desde el diseño hasta el servicio posventa. Este es el modelo más completo y describe al nivel más riguroso los 20 elementos de un sistema de calidad.

* ISO 9002 - EN 29002 - UNE/EN 29002Igualmente consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en la producción e instalación, cuando en ellos el suministrador debe asegurar la conformidad con los requisitos. En este caso se parte de un diseño o especificaciones para el producto ya establecidas por lo que el proveedor sólo debe demostrar sus capacidades en la producción, instalación y servicio posventa. En este caso, los apartados del sistema referidos al control del diseño del producto aparecen sin contenido.

* ISO 9003 - EN 29003- UNE/EN 29003También detalla un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad cuando el suministrador debe asegurar su capacidad en la inspección y en los ensayos finales. En este modelo el número de elementos del sistema de calidad es el más reducido. Los apartados sobre control del diseño, compra, control de proceso y servicio posventa no son de aplicación.Fuera del enfoque contractual se encuentra la ISO 9004:

* ISO 9004.1 - EN 29004 - UNE/EN 29004Describe un conjunto básico de elementos con los que puede diseñarse e implantarse un sistema de gestión de la calidad. Esta norma proporciona un mayor detalle para cada una de las principales categorías recogidas en los 20 elementos de un sistema de calidad de la ISO 9001. Para satisfacer las necesidades de los clientes es esencial diseñar un sistema de calidad adecuado que tenga en cuenta factores técnicos, administrativos y humanos. Entre los elementos que la norma recoge como modelo de gestión en una empresa, serán adoptados y aplicados aquellos que estén de acuerdo con el mercado, naturaleza del producto o servicio, proceso de producción y necesidades del cliente.

* ISO 9004.2 - EN 29004.2 - UNE/EN 29004.Proporciona una guía para establecer e implantar un sistema de calidad especifico para servicios. Se puede aplicar tanto en el desarrollo de nuevos servicios o servicios ya existentes y engloba todos los procesos necesarios para proporcionar un servicio eficaz desde el estudio de mercado y comercialización hasta la prestación, así como el análisis del servicio proporcionado al cliente.Bajo el enfoque de la situación contractual, los tres modelos propuestos son los que siguen a continuación:

* ISO 9001- EN 29001 - UNE/EN 29001Consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio posventa. Este modelo se usa cuando el proveedor debe asegurar la conformidad con los requisitos durante todo el proceso, desde el diseño hasta el servicio posventa. Este es el modelo más completo y describe al nivel más riguroso los 20 elementos de un sistema de calidad.

* ISO 9002 - EN 29002 - UNE/EN 29002Igualmente consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en la producción e instalación, cuando en ellos el suministrador debe asegurar la conformidad con los requisitos. En este caso se parte de un diseño o especificaciones para el producto ya establecidas por lo que el proveedor sólo debe demostrar sus capacidades en la producción, instalación y servicio posventa. En este caso, los apartados del sistema referidos al control del diseño del producto aparecen sin contenido.

* ISO 9003 - EN 29003- UNE/EN 29003

También detalla un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad cuando el suministrador debe asegurar su capacidad en la inspección y en los ensayos finales. En este modelo el número de elementos del sistema de calidad es el más reducido. Los apartados sobre control del diseño, compra, control de proceso y servicio posventa no son de aplicación.Fuera del enfoque contractual se encuentra la ISO 9004:

* ISO 9004.1 - EN 29004 - UNE/EN 29004Describe un conjunto básico de elementos con los que puede diseñarse e implantarse un sistema de gestión de la calidad. Esta norma proporciona un mayor detalle para cada una de las principales categorías recogidas en los 20 elementos de un sistema de calidad de la ISO 9001. Para satisfacer las necesidades de los clientes es esencial diseñar un sistema de calidad adecuado que tenga en cuenta factores técnicos, administrativos y humanos. Entre los elementos que la norma recoge como modelo de gestión en una empresa, serán adoptados y aplicados aquellos que estén de acuerdo con el mercado, naturaleza del producto o servicio, proceso de producción y necesidades del cliente.

* ISO 9004.2 - EN 29004.2 - UNE/EN 29004.Proporciona una guía para establecer e implantar un sistema de calidad especifico para servicios. Se puede aplicar tanto en el desarrollo de nuevos servicios o servicios ya existentes y engloba todos los procesos necesarios para proporcionar un servicio eficaz desde el estudio de mercado y comercialización hasta la prestación, así como el análisis del servicio proporcionado al cliente.

UNE-EN 15038:2006 La norma de calidad UNE-EN 15038:2006 es una norma europea específica para servicios de traducción, que “abarca el proceso central de la traducción, así como todos los demás aspectos relacionados con la prestación del servicio, incluidos el aseguramiento de la calidad y la trazabilidad”. Asimismo, establece y define los requisitos que debe cumplir un proveedor de servicios de traducción (PST) en lo que se refiere a recursos humanos y técnicos, la gestión de la calidad, la gestión de proyectos , las relaciones contractuales con sus clientes y proveedores y los procedimientos de servicio. La norma exige que el proveedor de servicios de traducción (agencia o empresa de traducción, equipo de traductores, etc.) disponga de un procedimiento documentado para la gestión de los proyectos de traducción y describe brevemente las diferentes fases de la gestión de proyectos: desde el control y supervisión del proceso de preparación hasta el proceso de validación para la entrega final.

INTRODUCCIÓN

REGIÓN CAPITAL

La calidad es un factor estratégico fundamental para que una empresa se posicione estratégicamente en el mercado. La competitividad de una empresa no sólo depende de la coyuntura y de las variables macroeconómicas del sector, sino también de sus recursos (físicos, tecnológicos, humanos y organizativos) y sus capacidades (conocimientos, habilidades, servicio al cliente, etc.), en definitiva los relacionados con la calidad.

A la filosofía de gestión empresarial basada en la calidad se le llama “calidad total”. Paralelamente al creciente interés de las empresas por la calidad como filosofía de gestión y como factor de competitividad, han surgido toda una serie de normas y organismos nacionales e internacionales con el objetivo de armonizar y certificar los sistemas de calidad implantados en las empresas.

Desde la publicación en 1987 de las normas ISO 9000 por el Organismo Internacional de Normalización (ISO) han sido muchas las empresas de todo el mundo que han establecido sistemas de calidad siguiendo estas normas y han obtenido la certificación de los mismos.

El sistema calidad implica tanto al producto como a la organización que lo produce. Por ello se habla cada vez con más frecuencia del sistema de calidad de una determinada empresa. Materiales, procesos y proyectos concurren a mantener un determinado nivel de calidad del producto.

La garantía de la calidad tiene como objetivo tanto introducir el producto en el mercado de manera satisfactoria, como mejorar la eficiencia de la empresa a través de la racionalización de la producción. En conjunto mejora la imagen que el mercado tiene de la empresa en cuestión, así como las cuentas de la empresa.

En este caso, en este informe, de todas esas normas y organismos nacionales e internacionales, haremos énfasis en la normalización de la calidad en Italia, a continuación se especifica detalladamente, sus principios, bases y en que consiste la misma.

INSTITUTO UNIVERSITARIO DE TECNOLOGÍA

Dr. FEDERICO RIVERO PALACIOS

DEPARTAMENTO DE MECANICA

NORMALIZACIÓN DE LA CALIDAD EN ITALIA

INTEGRANTES

Salcedo, Raúl CI: 22.908.012

Da Silva, José Miguel Joel CI: 21.121.796

Guillen, Daniel CI: 19.089.119

Tavera, Deiby CI: 21.470.645

Caracas, 20 de mayo del 2011

BIBLIOGRAFIA

ICEX, [Web en línea]. <>. http://www.icex.es/servicios/documentacion/documentoselaborados/icex/pdfs/calidad%20en%20italia.pdf [Consulta: 16-05-2011]

Wikipedia, [Web en línea]. <>.http://es.wikipedia.org/wiki/Wikipedia:Portada [Consulta: 16-05-2011]

Google, [Web en línea]. <>.http://www.google.com/ [Consulta: 16-05-2011]