nuevos tratamientos en hemofilia. - … · en el proceso . de fabricaciÓn. servicio de farmacia....

NUEVOS TRATAMIENTOS EN HEMOFILIA.

Barcelona -22 de mayo de 2017

Dr. Jose A. Romero Garrido.Servicio de Farmacia.Hospital Universitario La Paz.

Servicio de Farmacia

SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.

ÍNDICE:

1.-INTRODUCCIÓN: IMPORTANCIA Y ABORDAJE DE LAS COAGULOPATIAS CONGÉNITAS.

2.-TRATAMIENTOS CLASICOS: TERAPIA SUSTITUTIVA.

3.-TRATAMIENTOS NUEVOS: TERAPIA ALTERNATIVA.




INTRODUCCION: ¿QUE ES LA HEMOFILIA?ENFERMEDAD GENÉTICA QUE SE CARACTERIZA POR UN DÉFICIT O AUSENCIA DE FACTORES DE COAGULACIÓN.

F IX

F VIII

HEMOFILIA BHEMOFILIA A


El tratamiento integral de las Coagulopatias Congénitas requiere un:

TRABAJO COORDINADO EN EQUIPO

INTRODUCCIÓNServicio de Farmacia


FARMACIA

CIRUGIA ORTOPEDICA

HEMATOLOGIA

REHABILITACIÓN PSICOLOGOS

ENFERMERIA



MÉDICO(SEGUIMIENTO

CLÍNICO)

FARMACÉUTICO (SEGUIMIENTO

FARMACOTERAPÉUTICO)

ENFERMERÍA

PACIENTE

INTRODUCCIÓN


SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO

INDIVIDUALIZADO

OBJETIVOS BÁSICOS

EFICIENCIA DEL PROCESO

DISPENSACIÓN DE LOS

FACTORES DE LA COAGULACIÓN

GESTIÓN DE LOS


INTRODUCCIÓNServicio de Farmacia


44%41%

44%

37% 36%33%

31%28% 28% 28% 26%

% DE GASTO FARMACÉUTICO



IMPACTO EN EL GASTO FARMACEUTICO:FACTORES DE COAGULACIÓN



INTRODUCCIÓN

RIESGO PARA LA VIDA ELEVADO COSTE

€


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CARACTERÍSTICASPECULIARES

DE LA PATOLOGÍA

COMPLEJIDAD TÉCNICA DE LOS MEDICAMENTOS

PROFESIONAL

PREVIAMENTE FORMADO

CONOCER


ÍNDICE:

1.-INTRODUCCIÓN: IMPORTANCIA Y ABORDAJE DE LAS COAGULOPATIAS CONGÉNITAS.

2.-TRATAMIENTOS CLÁSICOS: TERAPIA SUSTITUTIVA.

3.-TRATAMIENTOS NUEVOS: TERAPIA ALTERNATIVA.



TRATAMIENTO: CONTROLAR LA HEMORRAGIA.


HEMOFILIA A:C.FACTOR VIII

HEMOFILIA B: C.FACTOR IX

V.WILLEBRAND: TIPO I: DDAVP TIPO II: DDAVP

AC. TRANEX.C.FACTOR

TIPO III: C.FACTOR

INHIBIDOR: rFVIIaCCPA


TRATAMIENTO CFC: OPCIONES TERAPÉUTICAS


ORIGEN

PLASMATICOS RECOMBINANTES


http://www.fotolog.com/leti_7/37457587/


ANÁLISISDEL PLASMA

SELECCIÓNDE DONANTES

ELIMINACIÓNEN EL PROCESO DE FABRICACIÓN


CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS DERIVADOS PLASMÁTICOS



Coagulopatías Congénitas:

Función Conc.P T1/2

-Factor VIII CE 0.1 mg/L (8-12 h)

-Factor IX SP 5 mg/L (18-30 h)

-Fibrinógeno Su 2 - 4.5 g/L (4-6 d)

-Factor II SP 100 mg/L (2-3 d)

-Factor VII SP 5 mg/L (4-6 h)

-Factor X SP 10 mg/L (1-2 d)

-Factor XIII TG 30 mg/L (4-8 d)



CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

USO HOSPITALARIO

HEMODERIVADOS ADMINISTRACIÓN I.V.

DISPENSACIÓN EN

SERVICIOS DE

HOSPITAL

LOTE CADUCIDAD DISPENSACIÓN CON

PRESCRIPCIÓN MÉDICANO SUSTITUIBLES


CARACTERÍSTICAS DE DISPENSACIÓN


REGISTRO ESCRITO DE TODAS LAS ADMINISTRACIONES

NOMBRE DEL CONCENTRADOLOTE Y CADUCIDADDOSIS ADMINISTRADAHORA EXACTA DE LA ADMONREACCIONES ADVERSAS OBSERVADASOTRAS INCIDENCIAS

CARACTERÍSTICAS DE ADMINISTRACIÓN


INHIBIDORES

IMPACTO EN EL PRESUPUESTO INHIBIDORES: ESTUDIO DE COSTES


Selection and Medical examination of plasma donors

Analysis of plasma donations

Storage management

Testing of the plasma pool

Virus inactivation and virus removal

21

1./2.

3.

4.

5.6.

7.-Pharmacovigilance !8.-Pharmacoeconomics !9.-Adherence !

Qualified DonorsPhysical

examinationRegular follow-up

examsScreening for

lifestyle / sexual behavior

HIV 1 / HIV 2 / HBsAg / HCVAb

Inventory hold (60 days)

Look-Back

HAV/HBV/HCV/HIV1/HIV2/pB19

Solvent/DetergentDry Heat 100°C/30 min


EVOLUCIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA HEMOFILIA


ÍNDICE:

1.-INTRODUCCIÓN: ABORDAJE Y TRATAMIENTO DE LAS COAGULOPATÍAS CONGÉNITAS.

2.-TERAPIA CLASICA: TERAPIA SUSTITUTIVA.

3.-NUEVOS TRATAMIENTOS: TERAPIA ALTERNATIVA.



¿HACIA DONDE VAMOS?

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Nuevas Moléculas / Nuevas Formulaciones

-Vías de administración.-Perfil Farmacocinético más favorable.-Nuevas dianas terapéuticas en la coagulación

-Terapia génica:Transferencia del gen del Factor al sujeto, para su posterior expresión.

¿HACIA DONDE VAMOS?


TRANSICIÓN FARMACOLOGICA EN HEMOFILIA

1• FACTORES PLASMÁTICOS• FACTORES RECOMBINANTES

2• FACTORES OBTENIDOS EN CELULAS HUMANAS• FACTORES DE LARGA VIDA MEDIA

3• OTRAS MOLECULAS: ANTIC. MONOCLONALES• OTRAS VIAS DE ADMINISTRACIÓN: SC

TRATAMIENTO HEMOFILIA: OPCIONES TERAPÉUTICAS


TERAPIA

SUSTITUTIVA ALTERNATIVA




CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

USO HOSPITALARIO

BIOLÓGICOS ADMINISTRACIÓN PARENTERAL

DISPENSACIÓN EN

SERVICIOS DE

HOSPITAL

LOTE CADUCIDAD DISPENSACIÓN CON

PRESCRIPCIÓN MÉDICANO SUSTITUIBLES


CARACTERÍSTICAS DE DISPENSACIÓN

¿NUEVOS DEBATES?

SEGURIDADFARMACOVIGILANCIA

TRAZABILIDADADHERENCIA

COSTEFINANCIACIÓN

MANEJO DE LOS NUEVOS FÁRMACOSServicio de Farmacia

UTILIZACIÓN

TIPOS DE TRATAMIENTO

SITUACIONES ESPECIALES


HEMOFILIA: DEMANDAS NUEVOS TRATAMIENTOS

FARMACO

• SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD • EFICIENCIA: COSTE

PACIENTES

• COMODIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN• SEGURIDAD

PROF.

• ACCESIBILIDAD A LOS FÁRMACOS• FACILIDAD EN SU USO

MUCHAS GRACIAS

nuevos tratamientos en hemofilia. - … · en el proceso . de fabricaciÓn. servicio de farmacia....

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