operator’s manual addendum · the 700 series ventilator system is intended for use in the...

SECTION

Operator’s Manual Addendum

Compliance Information for Puritan Bennett 700 Series Ventilator Systems


Table of Contents

Operator’s Manual AddendumCompliance Information for Puritan Bennett 700 Series Ventilator Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Tillæg til brugsanvisningInformation om overensstemmelse for Puritan Bennett 700 Series ventilatorsystemer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Liite käyttöoppaaseenPuritan Bennett 700 Series-hengityslaitejärjestelmien-säännöstenmukaisuustiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Addenda au manuel de l’opérateurInformations de conformité des respirateurs 700 Series de Puritan Bennett . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Anhang zur BedienungsanleitungAuflageninformationenzu Beatmungsgeräten der 700er-Reihe von Puritan Bennett. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Παράρτηµα εγχειριδίου χειρισµούΠληροφορίες συµµόρφωσης για τα συστήµατα αναπνευστήρα Puritan Bennett 700 Series . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Használati utasítás – függelékA Puritan Bennett 700 Series lélegeztetőrendszerek megfelelőségi adatai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Appendice del Manuale per l’operatoreInformazioni di conformità alla norma dei sistemi di ventilazione 700 Series Puritan Bennett . . . . . . . . . . . . . . . . 45

操作マニュアル付録Puritan Bennett 700 シリーズ人工呼吸器システムの準拠情報 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Tillegg til brukerhåndbokOverholdelsesinformasjon for Puritan Bennett-ventilatorsystemer i 700-serien. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Dodatek do instrukcji obsługiInformacje dotyczące zgodności respiratorów firmy Puritan Bennett model 700 Series z normami . . . . . . . . . . . 63

Приложение к руководству оператораИнформация о соответствии вентиляционных систем Puritan Bennett 700 Series стандарту . . . . . . . . . . . . 69

Apéndice del Manual del operadorInformación de conformidad de los sistemas de ventilación Puritan Bennett 700 Series . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Addendum till användarmanualÖverensstämmelseinformation för Puritan Bennett 700 Series Ventilatorsystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

2 10070672 Rev. A Compliance Information for Puritan Bennett™ 700 Series Ventilator Systems


Manufacturer’s Declaration

The following tables contain the manufacturer’s declarations for the 700 Series Ventilator System electromagnetic emissions, electromagnetic immunity, recommended separation distances between ventilator and portable and mobile RF communications equipment, and a list of compliant cables.

WARNING:Portable and mobile RF communications equipment can affect the performance of the 700 Series Ventilator System. Install and use the 700 Series Ventilator System according to the information contained in this addendum and the Operator’s Manual.

WARNING:The 700 Series Ventilator System should not be used adjacent to or stacked with other equipment, except as specified in the Operator’s Manual. If adjacent or stacked use is necessary, the 700 Series Ventilator System should be observed to verify normal operation in the configurations in which it will be used.

Table 1: Electromagnetic emissions

The 700 Series Ventilator System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the 700 Series Ventilator System should assure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment–guidance

RF emissionsCISPR 11

Group 1 The 700 Series Ventilator System uses RF energy only for its internal functions. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emissionsCISPR 11

Class B The 700 Series Ventilator System is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.Harmonic emissions

IEC 61000-3-2Class D

Voltage fluctuations/flicker emissionsIEC 61000-3-3

Complies

Compliance Information for Puritan Bennett™ 700 Series Ventilator Systems 10070672 Rev. A 3


Table 2: Electromagnetic immunity


Immunity test IEC 60601 test level Compliance levelElectromagnetic environment–

guidance

Electrostatic discharge (ESD)IEC 61000-4-2

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/burstIEC 61000-4-4

± 2 kV for power supply lines

± 1 kV for input/output lines

± 2 kV for power supply lines

± 1 kV for input/output lines

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

SurgeIEC 61000-4-5

± 1 kV differential mode

± 2 kV common mode


± 2 kV common mode

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input linesIEC 61000-4-11

< 5% UT

(> 95% dip in UT for 0.5 cycle)

40% UT

(60% dip in UT for 5 cycles)

70% UT


< 5% UT

(> 95% dip in UT for 5 s)

< 5% UT

(> 95% dip in UT for 0.5 cycle)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(> 95% dip in UT for 5 s)

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the 700 Series Ventilator System requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the 700 Series Ventilator System be powered from an uninterruptible power supply or a battery.

Power frequency (50/60 Hz) magnetic fieldIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

NOTE: UT is the AC mains voltage prior to application of the test level.



Table 3: Electromagnetic immunity–conducted and radiated RF


Immunity testIEC 60601 test

levelCompliance level Electromagnetic environment–guidance

Conducted RFIEC 61000-4-6

Radiated RFIEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz to 80 MHz outside ISM bandsa

10 Vrms150 kHz to 80 MHz in ISM bandsa

10 V/m80 MHz to 2.5 GHz

10 Vrms150 kHz to 80 MHz outside ISM bands

10 Vrms150 kHz to 80 MHz in ISM bands

10 V/m80 MHz to 2.5 GHz

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the 700 Series Ventilator System, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

80 MHz to 800 MHz

800 MHz to 2.5 GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m)b.

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surveyc, should be less than the compliance level in each frequency ranged.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

NOTES:• At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.• These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects, and people.

a The ISM (industrial, scientific, and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6.765 MHz to 6.795 MHz’; 13.553 MHz to 13.567 MHz; 26.957 MHz to 27.283 MHz; and 40.66 MHz to 40.70 MHz.

b The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges.

c Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To asses the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which 700 Series Ventilator System are used exceeds the applicable RF compliance level above, 700 Series Ventilator System should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating 700 Series Ventilator System.

d Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 10 V/m.

d 0.35 P=

d 1.2 P=

d 1.2 P=

d 2.3 P=



Table 4: Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the 700 Series Ventilator System

The 700 Series Ventilator System is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the 700 Series Ventilator System can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the 700 Series Ventilator System as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output power of transmitter (W)

Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150 kHz to 80 MHz outside ISM bands

150 kHz to 80 MHz in ISM bands

80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz

0.01 0.035 0.12 0.12 0.23

0.1 0.11 0.38 0.38 0.73

1 .35 1.2 1.2 2.3

10 1.1 3.8 3.8 7.3

100 3.5 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTES:• At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.• The ISM (industrial, scientific, and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6.765 MHz

to 6.795 MHz; 13.553 MHz to 13.567 MHz; 26.957 MHz to 27.283 MHz; and 40.66 MHz to 40.70 MHz.

• An additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2.5 GHz to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas.

• These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.

d 0.35 P= d 1.2 P= d 1.2 P= d 2.3 P=



Table 5: Compliant cables

The listed cables and accessories comply with the following standards:• RF emissions, CISPR 11 Group 1, Class B• EN 60601-1-2: 2001

WARNING: The use of accessories and cables other than those specified, with the exception of parts sold by Covidien as replacements for internal components, may result in increased emissions or decreased immunity of the 700 Series Ventilator System.

Cable or Accessory Maximum length

G-060135-00

Power cord, UK10 ft (3 m)

G-061241-00

Power cord, North America, Japan10 ft (3 m)

G-061242-00

Power cord, Australia10 ft (3 m)

G-061243-00

Power cord, continental Europe10 ft (3 m)

G-061244-00

Power cord, Denmark10 ft (3 m)

4-061245-00

Power cord, Italy10 ft (3 m)

G-061246-00

Power cord, Switzerland10 ft (3 m)

G-061247-00

Power cord, India, South Africa10 ft (3 m)

G-061248-00

Power cord, Israel10 ft (3 m)



This page intentionally blank.


SECTION

Tillæg til brugsanvisning

Information om overensstemmelse for Puritan Bennett 700 Series ventilatorsystemer

Producentens erklæring

Følgende tabeller indeholder producentens erklæring angående 700 Series ventilatorsystem om elektromagnetisk emission, elektromagnetisk immunitet, anbefalet afstand mellem ventilatoren og transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr samt en liste over godkendte kabler.

ADVARSEL:Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan indvirke på ydelsen af 700 Series ventilatorsystem. 700 Series ventilatorsystem skal installeres og anvendes som anvist i dette tillæg og i brugsanvisningen.

ADVARSEL:700 Series ventilatorsystem må ikke anvendes ved siden af eller oven på/under andet udstyr, undtagen som angivet i brugsanvisningen. Hvis det er nødvendigt at anvende 700 Series ventilatorsystem ved siden af eller oven på/under andet udstyr, skal systemet holdes under opsyn for at sikre, at det virker normalt i den pågældende konfiguration.


Tabel 1: Elektromagnetisk emission

700 Series ventilatorsystem er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden hhv. brugeren skal sørge for, at 700 Series ventilatorsystem kun benyttes, hvor sådant miljø forefindes.

Emissionstest Overensstemmelse Vejledning vedr. elektromagnetisk miljø

RF-emissionCISPR 11

Gruppe 1 700 Series ventilatorsystem benytter kun RF-energi til dets interne funktioner. Derfor er dets RF-emission meget lav og danner sandsynligvis ingen interferens i elektronisk udstyr i nærheden.

RF-emissionCISPR 11

Klasse B 700 Series ventilatorsystem er velegnet til anvendelse i alle slags omgivelser, inkl. alm. beboelse og tilsvarende, der er direkte forbundet til offentligt strømforsyningsnet, som forsyner boligområder.Harmonisk emission

IEC 61000-3-2Klasse D

Spændingsudsving/flickerIEC 61000-3-3

Opfylder kravene

10 10070672 Rev. A Information om overensstemmelse for Puritan Bennett™ 700 Series ventilatorsystemer


Tabel 2: Elektromagnetisk immunitet


Immunitetstest IEC 60601 testniveau OverholdelsesniveauVejledning vedr.

elektromagnetisk miljø

Elektrostatisk udladning (ESD)IEC 61000-4-2

± 6 kV ved kontakt

± 8 kV via luft

± 6 kV ved kontakt

± 8 kV via luft

Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket med et syntetisk materiale, bør den relative luftfugtighed være minimum 30 %.

Hurtige overspændinger/strømstødIEC 61000-4-4

± 2 kV for strømforsyningsledninger

± 1 kV for indgangs-/udgangsledninger

± 2 kV for strømforsyningsledninger

± 1 kV for indgangs-/udgangsledninger

Elforsyning via elnettet skal være af samme kvalitet, som er normalt til erhvervs- og hospitalsdrift.

StrømstødIEC 61000-4-5


± 2 kV common mode


± 2 kV common mode

Elforsyning via elnettet skal være af samme kvalitet, som er normalt til erhvervs- og hospitalsdrift.

Spændingsfald, korte afbrydelser og spændingsudsving i strømforsyningsledningerIEC 61000-4-11

< 5 % UT

(> 95 % fald i UT i 0,5 periode)

40 % UT

(60 % fald i UT i 5 perioder)

70 % UT


< 5 % UT

(> 95 % fald i UT i 5 sekunder)

< 5 % UT

(> 95 % fald i UT i 0,5 periode)

40 % UT


70 % UT


< 5 % UT

(> 95 % fald i UT i 5 sekunder)

Elforsyning via elnettet skal være af samme kvalitet, som er normalt til erhvervs- og hospitalsdrift. Hvis det er nødvendigt, at 700 Series ventilatorsystem forbliver i drift på trods af afbrydelser i strømforsyningen, anbefales det, at systemet forsynes med strøm fra et nødstrømsanlæg eller fra et batteri.

Magnetfelt ved(50/60 Hz) netfrekvensIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Magnetfelter ved de anførte netfrekvenser må højst være som ved typisk placering i normalt erhvervs- hhv. hospitalsmiljø.

NOTE: UT er netspændingen før brug af testniveau.

Information om overensstemmelse for Puritan Bennett™ 700 Series ventilatorsystemer 10070672 Rev. A 11


Tabel 3: Elektromagnetisk immunitet – lednings- og feltbåret RF


ImmunitetstestIEC 60601 testniveau

Overholdelsesniveau

Vejledning vedr. elektromagnetisk miljø

Ledningsbåren immunitetIEC 61000-4-6

Feltbåren immunitetIEC 61000-4-3

3 V rms150 kHz-80 MHz uden for ISM-bånda

10 V rms150 kHz-80 MHz iISM-bånda

10 V/m80 MHz-2,5 GHz

10 V rms150 kHz-80 MHz uden for ISM-bånd

10 V rms150 kHz-80 MHz i ISM-bånd

10 V/m80 MHz-2,5 GHz

Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på nogen af delene i 700 Series ventilator-system, inkl. kabler, end den anbefalede afstand, der er beregnet efter den pågældende senders frekvens.

Anbefalet afstand

80-800 MHz

800 MHz-2,5 GHz

hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) iht. senderproducentens specifikation, og d er den anbefalede afstand i meter (m)b.

Feltstyrken fra faste RF-sendere, der bestemmes ved elektromagnetisk undersøgelse på stedetc, skal være under overensstemmelsesniveauet i det relevante frekvensområded.

Der kan opstå interferens i udstyr, der er placeret i nærheden, og som er markeret med følgende symbol:

BEMÆRKNINGER:• Ved grænseværdierne, dvs. 80 MHz og 800 MHz, gælder det højere frekvensområde.• Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Bygninger, objekter og personers

absorption og refleksion indvirker på elektromagnetisk strålingsspredning.

a ISM-båndene (industrielle, videnskabelige og medicinske) mellem 150 kHz og 80 MHz er 6,765-6,795 MHz, 13,553-13,567 MHz, 26,957-27,283 MHz og 40,66-40,70 MHz.

b Overensstemmelsesniveauet i ISM-frekvensbåndene mellem 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz er beregnet til at reducere risikoen for, at mobilt/transportabelt kommunikationsudstyr forårsager interferens, hvis det utilsigtet bringes med ind i patientområdet. Af den grund benyttes en yderligere faktor på 10/3 til beregning af den anbefalede afstand for sendere i disse frekvensområder.

c Feltstyrker fra faste sendere, såsom stationer til mobil- og trådløs telefon, mobilradio, amatørradio, AM og FM radio og tv, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø forårsaget af faste RF-sendere, bør den faktiske feltstyrke måles på stedet. Hvis den faktiske feltstyrke på steder, hvor 700 Series ventilatorsystem skal anvendes, overstiger det relevante RF-overholdelsesniveau nævnt ovenfor, skal ventilatorsystemet holdes under opsyn for at sikre, at driften er normal. Hvis der konstateres unormal drift, kan det være nødvendigt at tage yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende eller flytte 700 Series ventilatorsystem.

d I 150 kHz-80 MHz frekvensområdet skal feltstyrken være under 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Tabel 4: Anbefalet afstand mellem transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr og 700 Series ventilatorsystem

700 Series ventilatorsystem er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø med reguleret feltbåret RF-støj. Kunden hhv. brugeren af 700 Series ventilatorsystem kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at overholde minimumsafstanden mellem transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og 700 Series ventilatorsystem efter nedenstående anvisning, alt efter kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.

Nominel maksimal udgangseffekt fra

sender (W)

Afstand ifølge senderfrekvens (m)

150 kHz-80 MHz uden for ISM-bånd

150 kHz-80 MHz i ISM-bånd

80-800 MHz 800 MHz-2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Anbefalet afstand d i meter (m) til sendere med nominel maksimal udgangseffekt, der ikke opgives ovenfor, bestemmes vha. ligningen i kolonnen med senderens frekvens, hvor P er senderens nominelle maksimale udgangseffekt i watt (W) iht. senderproducentens specifikation.

BEMÆRKNINGER:• Ved grænseværdierne, dvs. 80 MHz og 800 MHz, gælder afstanden for det højere

frekvensområde.• ISM-båndene (industrielle, videnskabelige og medicinske) mellem 150 kHz og 80 MHz er

6,765-6,795 MHz, 13,553-13,567 MHz, 26,957-27,283 MHz og 40,66-40,70 MHz.• Der anvendes en yderligere faktor på 10/3 til beregning af den anbefalede afstand for sendere i

ISM-frekvensbåndene mellem 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz for at reducere risikoen for, at mobilt/transportabelt kommunikationsudstyr forårsager interferens, hvis det utilsigtet bringes med ind i patientområdet.

• Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Bygninger, objekter og personers absorption og refleksion indvirker på elektromagnetisk strålingsspredning.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Information om overensstemmelse for Puritan Bennett™ 700 Series ventilatorsystemer 10070672 Rev. A 13


Tabel 5: Godkendte kabler

Kablerne og tilbehøret på listen er i overensstemmelse med følgende standarder:• RF-emissioner, CISPR 11, gruppe 1, klasse B• EN 60601-1-2: 2001

ADVARSEL: Hvis der anvendes andet tilbehør og andre kabler end dem, der er angivet, bortset fra dele, der sælges af Covidien som udskiftningsdele til interne komponenter, kan det resultere i forøget emission eller nedsat immunitet for 700 Series ventilatorsystem.

Kabel eller tilbehør Maksimal længde

G-060135-00

Elledning, England3 m

G-061241-00

Elledning, Nordamerika, Japan3 m

G-061242-00

Elledning, Australien3 m

G-061243-00

Elledning, det kontinentale Europa3 m

G-061244-00

Elledning, Danmark3 m

4-061245-00

Elledning, Italien3 m

G-061246-00

Elledning, Schweiz3 m

G-061247-00

Elledning, Indien, Sydafrika3 m

G-061248-00

Elledning, Israel3 m


SECTION

Liite käyttöoppaaseen

Puritan Bennett 700 Series-hengityslaitejärjestelmien-säännöstenmukaisuustiedot

Valmistajan ilmoitus

Seuraavissa taulukoissa annetaan valmistajan ilmoitukset 700 Series -hengityslaitejärjestelmä sähkömagneettisesta säteilystä, sähkömagneettisesta häiriönsiedosta, etäisyyssuosituksista hengityslaitteen ja kannettavien radiotaajuutta käyttävien viestintälaitteiden välillä sekä luettelo säännöstenmukaisista kaapeleista.

VAROITUS:Kannettavat ja radiotaajuutta käyttävät matkaviestintälaitteet voivat vaikuttaa 700 Series -hengityslaitejärjestelmä toimintaan. Asenna ja käytä tätä 700 Series -hengityslaitejärjestelmä tässä täydennyksessä ja käyttäjän oppaassa olevien ohjeiden mukaisesti.

VAROITUS:700 Series -hengityslaitejärjestelmä ei saa käyttää muiden laitteiden lähellä tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa lukuunottamatta käyttäjän oppaassa annettuja laitteita. Jos laitteiden käyttö vierekkäin tai päällekkäin on tarpeen, 700 Series -hengityslaitejärjestelmä toimintaa on valvottava jatkuvasti ja varmistettava, että toiminta pysyy normaalina käyttöön tarkoitetuilla asetuksilla.


Taulukko 1: Sähkömagneettinen säteily

700 Series -hengityslaitejärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä alla olevien rajoitusten mukaisesti. 700 Series -hengityslaitejärjestelmä käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään vaatimusten mukaisessa ympäristössä.

Säteilytesti Säännöstenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet

RadiotaajuussäteilyCISPR 11

Ryhmä 1 700 Series -hengityslaitejärjestelmä käyttää radiotaajuusenergiaa ainoastaan sisäiseen toimintaan. Tästä syystä sen radiotaajuussäteily on hyvin alhaista eikä todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähettyvillä oleviin sähkölaitteisiin.

RadiotaajuussäteilyCISPR 11

Luokka B 700 Series -hengityslaitejärjestelmä sopii käytettäväksi kaikissa ympäristöissä mukaan lukien kotitalousympäristöt ja suoraan alhaisen jännitteen verkkovirtaan liitetyt verkot, jotka toimittavat virtaa kotitalouskäyttöön.Harmoninen säteily

IEC 61000-3-2Luokka D

Jännitteen vaihtelut/värinäsäteilyIEC 61000-3-3

Säännöstenmukainen

16 10070672 Rev. A Puritan Bennett™ 700 Series-hengityslaitejärjestelmien-säännöstenmukaisuustiedot


Taulukko 2: Sähkömagneettinen häiriönsieto


Häiriönsietotesti IEC 60601 testitasoSäännöstenmukai-

suustasoSähkömagneettinen ympäristö - ohjeet

Sähköstaattinen purkaus (ESD)IEC 61000-4-2

±6 kV kosketus

±8 kV ilma

±6 kV kosketus

±8 kV ilma

Lattioiden on oltava puuta, betonia tai keraamista laattaa. Jos lattian pinta on synteettistä materiaalia, suhteellisen kosteuden on oltava vähintään 30%.

Nopeat transientit/purskeetIEC 61000-4-4

±2 kV verkkovirta

±1 kV otto/antoteho

±2 kV verkkovirta

±1 kV otto/antoteho

Verkkovirran on oltava tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön vaatimusten mukainen.

YlijänniteaaltoIEC 61000-4-5

±1 kV differentiaalimuoto

±2 kV yhteissignaali

±1 kV differentiaalimuoto

±2 kV yhteissignaali

Verkkovirran on oltava tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön vaatimusten mukainen.

Jännitekuopat, lyhyet keskeytykset ja verkkovirran ottotehojännitteen vaihtelutIEC 61000-4-11

< 5% UT

(> 95% kuoppa UT 0,5 jaksolla)

40% UT

(60% kuoppa UT 5 jaksolla)

70% UT


< 5% UT

(> 95% kuoppa UT 5 sekunnin aikana)

< 5% UT

(> 95% kuoppa UT 0,5 jaksolla)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(> 95% kuoppa UT 5 sekunnin aikana)

Verkkovirran on oltava tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön vaatimusten mukainen. Jos 700 Series -hengityslaitejärjestelmä käyttäjä tarvitsee jatkuvaa toimintaa virtakatkosten aikana, suosittelemme, että 700 Series -hengityslaitejärjestelmä johdetaan virta keskeytymättömästä virtalähteestä tai akusta.

Virtataajuus (50/60 Hz) magneettikenttäIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön tavanomaisessa sijaintipaikassa olevan laitteen tasoa.

HUOMAUTUS: UT on verkkovirran jännite ennen testitason käyttöä.

Puritan Bennett™ 700 Series-hengityslaitejärjestelmien-säännöstenmukaisuustiedot 10070672 Rev. A 17


Taulukko 3: Sähkömagneettinen häiriönsieto - johdettu ja säteilyradiotaajuus


HäiriönsietotestiIEC 60601 testitaso

Säännöstenmu-kaisuustaso

Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet

Johtunut radiotaajuusIEC 61000-4-6

Säteily-radiotaajuusIEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz - 80 MHz ISM-kaistojen ulkopuolellaa

10 Vrms150 kHz - 80 MHz ISM-kaistojen sisälläa

10 V/m80 MHz - 2,5 GHz

10 Vrms150 kHz - 80 MHz ISM-kaistojen ulkopuolella

10 Vrms150 kHz - 80 MHz ISM-kaistojen sisällä

10 V/m80 MHz - 2,5 GHz

Kannettavia ja radiotaajuudella toimivia matkaviestintälaitteita ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä mitään 700 Series -hengityslaitejärjestelmä osaa, kaapelit mukaan lukien. Etäisyys lasketaan lähettimen taajuuden mukaan.

Suositellyt etäisyydet

80–800 MHz

800 MHz - 2,5 GHz

P:n ollessa lähettimen enimmäisnimellisteho watteina ilmaistuna (W) lähettimen valmistajan mukaan ja D:n ollessa suositeltu etäisyys metreissä ilmaistuna (m).

Sähkömagneettisessa tarkastuksessa määritettyjen kiinteiden radiotaajuuslähettimien kenttävahvuuksienc on oltava alhaisempia kuin kunkin taajuusalueen säännöstenmukainen tasod

Häiriötä saattaa esiintyä sellaisten laitteiden lähellä, joissa on seuraava symboli:

HUOMAUTUKSET:• 80 MHz:n ja 800 MHz:n tasolla sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta.• Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettikentän voimistumiseen

vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorptio ja heijastus.

a ISM-kaistat välillä 150 kHz ja 80 MHz ovat 6,765– 6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz; 26,957–27,283 MHz ja 40,66–40,70 MHz.b ISM-kaistojen säännöstenmukaisuustasot 150 kHz - 80 MHz:n välillä ja 80 MHz - 2,5 GHz:n taajuusalueella on tarkoitettu vähentämään kannettavien ja

matkaviestintälaitteiden aiheuttamien häiriöiden mahdollisuutta, jos niitä tuodaan vahingossa potilasalueelle. Tästä syystä näillä taajuusaluella käytettävien lähettimien etäisyyttä laskettaessa käytetään lisäkerrointa 10/3.

c Kiinteiden lähettimien, kuten matka- ja langattomien puhelimien tukiasemien, matkaradioiden, amatööriradioiden, AM- ja FM-radiolähetysten ja TV-lähetysten kenttävahvuuksia ei voida ennakoida tarkkaan teoreettisesti. Kiinteästä radiotaajuuslähettimestä johtuva sähkömagneettinen kenttä on tutkittava paikan päällä. Jos mitattu kentän vahvuus paikassa, jossa 700 Series -hengityslaitejärjestelmä käytetään, ylittää yllä mainitun sopivan radiotaajuuden säännöstenmukaisuustason, 700 Series -hengityslaitejärjestelmä on valvottava normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos 700 Series -hengityslaitejärjestelmä toimii normaalista poikkeavasti, se on tarvittaessa kohdistettava uudelleen tai siirrettävä toiseen paikkaan.

d Yli 150 kHz - 80 MHz:n taajuusalueella kenttävahvuuden pitäisi olla alle 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Taulukko 4: Suositellut etäisyydet radiotaajuusenergiaa käyttävien kannettavien ja matkaviestintälaitteiden ja 700 Series -hengityslaitejärjestelmä välillä

700 Series -hengityslaitejärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa radiotaajuussäteilyn aiheuttamat häiriöt on kontrolloitu. 700 Series -hengityslaitejärjestelmä käyttäjä voi estää sähkömagneettisia häiriöitä varmistamalla, että kannettavan radiotaajuusviestintälaitteen (lähettimen) ja 700 Series -hengityslaitejärjestelmä etäisyys noudattaa alla olevia suosituksia viestintälaitteiston enimmäisantotehon mukaisesti.

Lähettimen luokiteltu

enimmäisantoteho watteina (W)

Etäisyys lähettimen taajuuden mukaan (m)

150 kHz - 80 MHz ISM-kaistojen ulkopuolella

150 kHz - 80 MHz ISM-kaistojen sisällä

80–800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Lähettimien, joiden enimmäisnimellisantotehoa ei ole lueteltu yllä, suositeltu etäisyys d metreissä ilmaistuna (m) voidaan määritellä käyttämällä lähettimen taajuuteen soveltuvaa yhtälöä, jossa P on lähettimen enimmäisantoteho watteina (W) lähettimen valmistajan mukaisesti.

HUOMAUTUKSET:• Korkeampien taajuusvälien etäisyysvaatimusta sovelletaan 80 MHz:n ja 800 MHz:n taajudella.• ISM-kaistat välillä 150 kHz ja 80 MHz ovat 6,765– 6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz;

26,957–27,283 MHz ja 40,66–40,70 MHz.• 10/3-lisäkerrointa käytetään suositellun etäisyyden laskemiseen lähettimille, joiden ISM-kaistat

ovat 150 kHz - 80 MHz ja 80 MHz - 2,5 GHz:n taajuusalueella, jotta vähennetään kannettavien ja matkaviestintälaitteiden aiheuttamien häiriöiden mahdollisuutta, jos niitä tuodaan vahingossa potilasalueelle.

• Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettikentän voimistumiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorptio ja heijastus.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Puritan Bennett™ 700 Series-hengityslaitejärjestelmien-säännöstenmukaisuustiedot 10070672 Rev. A 19


Taulukko 5: Yhteensopivat kaapelit

Luetellut kaapelit ja lisävarusteet noudattavat seuraavia standardeja:• Radiotaajuussäteilyt, CISPR 11, ryhmä 1, luokka B• EN 60601-1-2: 2001

VAROITUS: Muiden kuin määritettyjen lisävarusteiden ja kaapelien käyttö Covidienin myymiä sisäisiä vaihto-osia lukuunottamatta voi johtaa 700 Series -hengityslaitejärjestelmä lisääntyneeseen säteilyyn tai vaikuttaa järjestelmän häiriönsietokykyyn.

Kaapeli tai lisävaruste Maksimipituus

G-060135-00

Virtajohto, Iso-Britannia3 m

G-061241-00

Virtajohto, Pohjois-Amerikka, Japani3 m

G-061242-00

Virtajohto, Australia3 m

G-061243-00

Virtajohto, manner-Eurooppa3 m

G-061244-00

Virtajohto, Tanska3 m

4-061245-00

Virtajohto, Italia3 m

G-061246-00

Virtajohto, Sveitsi3 m

G-061247-00

Virtajohto, Intia, Etelä-Afrikka3 m

G-061248-00

Virtajohto, Israel3 m


SECTION

Addenda au manuel de l’opérateur

Informations de conformité des respirateurs 700 Series de Puritan Bennett

Déclaration du fabricant

Les tableaux suivants contiennent les déclarations du fabricant relatives aux émissions et à l’immunité électromagnétiques du Respirateur 700 Series et aux distances de séparation recommandées entre le respirateur et le matériel de communication RF portable et mobile, ainsi qu’une liste de câbles conformes.

AVERTISSEMENT :Le matériel de communication RF portable et mobile peut affecter les performances du Respirateur 700 Series. Installer et utiliser le Respirateur 700 Series conformément aux informations incluses dans le présent addenda et dans le manuel de l’opérateur.

AVERTISSEMENT :Lors de son utilisation, le Respirateur 700 Series ne doit pas être adjacent ou superposé à un autre appareil, sauf dans les conditions stipulées dans le manuel de l’opérateur. Si l’installation adjacente ou l’empilage est requis, il convient de vérifier que le Respirateur 700 Series fonctionne normalement dans les configurations auxquelles il est destiné.


Tableau 1 : Emissions électromagnétiques

Le Respirateur 700 Series est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l’opérateur du Respirateur 700 Series doit veiller à se conformer à un tel environnement.

Tests d’émission Conformité Environnement électromagnétique – directives

Emissions RFCISPR 11

Groupe 1 Le Respirateur 700 Series utilise l’énergie radioélectrique (RF) uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de causer des interférences avec les matériels électroniques proches.

Emissions RFCISPR 11

Classe B Le Respirateur 700 Series est utilisable dans tous les établissements, notamment les constructions à usage privé et celles directement reliées au réseau électrique public basse tension qui alimente les bâtiments privatifs.Emissions harmoniques

IEC 61000-3-2Classe D

Variations/oscillations de tensionIEC 61000-3-3

Conforme

22 10070672 Rev. A Informations de conformité des respirateurs 700 Series de Puritan Bennett™


Tableau 2 : Immunité électromagnétique


Test d’immunitéNiveau de test

IEC 60601Niveau de conformité

Environnement électromagnétique – directives

Décharges électrostatiques (DES)IEC 61000-4-2

Contact ± 6 kV

Air ± 8 kV

Contact ± 6 kV

Air ± 8 kV

Le sol doit être en bois, en béton ou en dalles de céramique. Si le sol est recouvert de matériaux synthétiques, l’humidité relative doit être au moins égale à 30 %.

Courants électriques rapides transitoires/salvesIEC 61000-4-4

± 2 kV pour les lignes d’alimentation en courant électrique

± 1 kV pour les lignes d’entrée/sortie

± 2 kV pour les lignes d’alimentation en courant électrique

± 1 kV pour les lignes d’entrée/sortie

L’alimentation électrique doit être de qualité équivalente à celle d’un environnement commercial et/ou hospitalier conventionnel.

SurtensionsIEC 61000-4-5

Mode différentiel ± 1 kV

Mode standard ± 2 kV

Mode différentiel ± 1 kV

Mode standard ± 2 kV

L’alimentation électrique doit être de qualité équivalente à celle d’un environnement commercial et/ou hospitalier conventionnel.

Baisses de tension, courtes interruptions et variations sur les lignes d’entrée de l’alimentation électriqueIEC 61000-4-11

UT < 5 %(baisse > 95 % dans l’UT) pendant un demi-cycle

UT de 40 %(baisse de 60 % dans l’UT) pendant 5 cycles


UT < 5 %(baisse > 95 % dans l’UT) pendant5 secondes

UT < 5 %(baisse > 95 % dans l’UT) pendant un demi-cycle



UT < 5 %(baisse > 95 % dans l’UT) pendant5 secondes

L’alimentation électrique doit être de qualité équivalente à celle d’un environnement commercial et/ou hospitalier conventionnel. Si l’opérateur du Respirateur 700 Series requiert un fonctionnement continu pendant les coupures d’alimentation électrique, il est recommandé de relier le Respirateur 700 Series à un onduleur ou à une batterie.

Immunité aux champs(50 à 60 Hz) magnétiques de fréquenceIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m L’intensité des champs magnétiques de haute fréquence doit être celle enregistrée dans un environnement commercial et/ou hospitalier conventionnel.

REMARQUE : L’UT (test par unité) correspond à la tension secteur avant l’application du niveau de test.

uritan Be 23
Informations de conformité des respirateurs 700 Series de P nnett™ 10070672 Rev. A


Tableau 3 : Immunité électromagnétique – RF de conduction et de rayonnement


Test d’immunitéNiveau de test

IEC 60601Niveau de conformité

Environnement électromagnétique – directives

RF de conductionIEC 61000-4-6

RF de rayonnementIEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz à 80 MHz hors des bandes ISMa

10 Vrms150 kHz à 80 MHz dans les bandes ISMa

10 V/m80 MHz à 2,5 GHz

10 Vrms150 kHz à 80 MHz hors des bandes ISM

10 Vrms150 kHz à 80 MHz dans les bandes ISM

10 V/m80 MHz à 2,5 GHz

Le matériel de communication RF mobile et portable ne doit pas être utilisé plus près des éléments du Respirateur 700 Series, y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée, calculée d’après l’équation applicable à la fréquence du transmetteur.

Distance de séparation recommandée

80 à 800 MHz

800 MHz à 2,5 GHz

où P est la puissance maximale du transmetteur en watts (W) d’après les spécifications du fabricant et où d est la distance de séparation recommandée en mètres (m)b.

L’intensité des champs émis par les transmetteurs RF fixes, telle que déterminée par un système de surveillance électromagnétiquec, doit être inférieure au niveau de conformité de chaque bande de fréquencesd.

Des interférences peuvent se produire dans le voisinage des équipements marqués du symbole suivant :

REMARQUES :• A 80 et 800 MHz, la bande de fréquences la plus élevée s’applique.• Il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation

électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

a Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 à 6,795 MHz, 13,553 à 13,567 MHz, 26,957 à 27,283 MHz et 40,66 à 40,70 MHz.

b Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et entre 80 MHz et 2,5 GHz sont destinés à limiter les risques d’interférences causées par la pénétration inopinée de matériel de communication mobile/portable dans la zone entourant le patient. A cet effet, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée des transmetteurs dans ces plages de fréquences.

c L’intensité des champs émis par les transmetteurs fixes, tels que les stations de radiotéléphone (cellulaires et sans fil) et les radios mobiles, le matériel de radio amateur, les téléviseurs et les radios FM et AM, ne peut être théoriquement estimée avec précision. L’estimation de l’environnement électromagnétique dû aux transmetteurs RF fixes doit être assurée par un système de surveillance électromagnétique. Si l’intensité de champ mesurée sur le site de fonctionnement du Respirateur 700 Series excède le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le fonctionnement normal du Respirateur 700 Series doit être vérifié. Si des performances anormales sont constatées, des mesures supplémentaires doivent être prises, telles que la réorientation ou le déplacement du Respirateur 700 Series.

d Au-delà de la bande de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l’intensité du champ doit être inférieure à 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Tableau 4 : Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le Respirateur 700 Series

Le Respirateur 700 Series est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF émises sont contrôlées. Pour éviter toute interférence électromagnétique, le client ou l’opérateur du Respirateur 700 Series peut maintenir une distance minimale entre le matériel de communication RF portable et mobile (transmetteurs) et le Respirateur 700 Series (voir recommandations ci-dessous) en fonction de la puissance maximale des appareils de communication.

Estimation de la puissance de sortie

maximale du transmetteur (W)

Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur (en mètres)

150 kHz à 80 MHz hors des bandes ISM

150 kHz à 80 MHz dans les bandes ISM

80 à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Pour les transmetteurs dont l’estimation de puissance de sortie maximale n’est pas répertoriée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P correspond à l’estimation de la puissance maximale du transmetteur en watts (W) d’après les spécifications de son fabricant.

REMARQUES :• A 80 et 800 MHz, la distance de séparation pour la bande de fréquences la plus élevée s’applique.• Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 à

6,795 MHz, 13,553 à 13,567 MHz, 26,957 à 27,283 MHz et 40,66 à 40,70 MHz.• Un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer la distance de séparation

recommandée des transmetteurs dans les bandes de fréquences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et entre 80 MHz et 2,5 GHz. Il permet de limiter les risques d’interférences causées par la pénétration inopinée de matériel de communication mobile/portable dans la zone entourant le patient.

• Il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Informations de conformité des respirateurs 700 Series de Puritan Bennett™ 10070672 Rev. A 25


Tableau 5 : Câbles conformes

Les câbles et accessoires répertoriés sont conformes aux normes suivantes :• Emissions RF, CISPR 11, Groupe 1, Classe B• EN 60601-1-2: 2001

AVERTISSEMENT : L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés, à l’exception des pièces vendues par Covidien en remplacement des composants internes, peut entraîner l’augmentation de l’émission et/ou la diminution de l’immunité du Respirateur 700 Series.

Câble ou accessoire Longueur maximale

G-060135-00

Cordon d’alimentation, R-U3 m (10 pieds)

G-061241-00

Cordon d’alimentation, Amérique du Nord et Japon3 m (10 pieds)

G-061242-00

Cordon d’alimentation, Australie3 m (10 pieds)

G-061243-00

Cordon d’alimentation, Europe continentale3 m (10 pieds)

G-061244-00

Cordon d’alimentation, Danemark3 m (10 pieds)

4-061245-00

Cordon d’alimentation, Italie3 m (10 pieds)

G-061246-00

Cordon d’alimentation, Suisse3 m (10 pieds)

G-061247-00

Cordon d’alimentation, Inde et Afrique du Sud3 m (10 pieds)

G-061248-00

Cordon d’alimentation, Israël3 m (10 pieds)


SECTION

Anhang zur Bedienungsanleitung

Auflageninformationenzu Beatmungsgeräten der 700er-Reihe von Puritan Bennett

Herstellererklärung

Die folgenden Abschnitte enthalten die Herstellererklärungen zu den elektromagnetischen Emissionen des Beatmungsgerät der 700er-Reihe, außerdem zur elektromagnetischen Unempfindlichkeit, zu den empfohlenen Aufstellabständen zwischen dem System und den tragbaren sowie mobilen Hochfrequenz-Kommunikationsgeräten und eine Aufzählung geeigneter Kabel.

WARNHINWEIS:Tragbare und mobile Hochfrequenzkommunikationsgeräte können die Leistung des Beatmungsgerät der 700er-Reihe beeinträchtigen. Installieren und verwenden Sie das Beatmungsgerät der 700er-Reihe gemäß der im vorliegenden Anhang und der Bedienungsanleitung enthaltenen Hinweise.

WARNHINWEIS:Das Beatmungsgerät der 700er-Reihe sollte nicht neben oder auf andere Geräte gestellt werden. Sollte es erforderlich sein, das Beatmungsgerät der 700er-Reihe auf oder neben ein anderes Gerät zu stellen, ist es im Hinblick auf eine einwandfreie Funktion zu beobachten.


Tabelle 1: Elektromagnetische Emissionen

Das Beatmungsgerät der 700er-Reihe ist für die Verwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert. Käufer oder Benutzer des Beatmungsgerät der 700er-Reihe sollten sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Auflagener-füllung Elektromagnetische Umgebung – Vorgaben

Hochfrequente EmissionenCISPR 11

Gruppe 1 Hochfrequente Energie ist nur für die internen Funktionen des Beatmungsgerät der 700er-Reihe erforderlich. Daher sind hochfrequente Emissionen durch das Gerät sehr schwach, und es ist unwahrscheinlich, dass die Funktion von Geräten in unmittelbarer Umgebung beeinträchtigt wird.

Hochfrequente EmissionenCISPR 11

Klasse B Das Beatmungsgerät der 700er-Reihe ist für den Einsatz in allen, außer privaten und solchen Umgebungen geeignet, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz für Wohngebäude angeschlossen sind.Harmonische Emissionen

IEC 61000-3-2Klasse D

Spannungsschwankungen/FlackeremissionenIEC 61000-3-3

Erfüllt die Auflagen

28 10070672 Rev. A Auflageninformationenzu Beatmungsgeräten der 700er-Reihe von Puritan Bennett™


Tabelle 2: Elektromagnetische Unempfindlichkeit


Prüfung auf Störsicherheit

IEC 60601 TestlevelGrad der

AuflagenerfüllungElektromagnetische Umgebung –

Vorgaben

Elektrostatische Entladung (ESD)IEC 61000-4-2

±6 kV Kontakt

±8 kV Luft

±6 kV Kontakt

±8 kV Luft

Bodenbeläge sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Wenn Bodenbeläge aus einem synthetischen Material bestehen, sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

Elektrisch schnell transient/Burst-TestIEC 61000-4-4

±2 kV für Spannungsversor-gungsleitungen

±1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen

±2 kV für Spannungsversor-gungsleitungen

±1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen

Die Qualität der Netzspannung sollte der einer normalen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

SpannungsstoßIEC 61000-4-5

±1 kV Differentialmodus

±2 kV Gleichtakt

±1 kV Differentialmodus

±2 kV Gleichtakt

Die Qualität der Netzspannung sollte der einer normalen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungsabfälle, kurze Unterbrechungen und Spannungs-änderungen auf Spannungs-versorgungs-leitungenIEC 61000-4-11

< 5 % UT

(> 95 % Abfall von UT) über einen 0,5 Zyklus

40 % UT

(60 % Abfall in UT über 5 Zyklen)

70 % UT


< 5 % UT

(> 95 % Abfall von UT) über 0,5 Sek.

< 5 % UT

(> 95 % Abfall von UT) über einen 0,5 Zyklus

40 % UT


70 % UT


< 5 % UT

(> 95 % Abfall von UT) über 0,5 Sek.

Die Qualität der Netzspannung sollte der einer normalen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn ein unterbrechungsfreier Betrieb des Beatmungsgerät der 700er-Reihe erforderlich ist, empfiehlt sich der Einsatz einer unterbrechungsfreien Spannungs-versorgung (USV) oder einer Batterie.

Netzfrequenz(50/60 Hz)MagnetfeldIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Magnetfelder durch Netzfrequenzen sollten denen in einer normalen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

HINWEIS: UT ist der Wert für die Wechselspannung vor dem Anlegen der Testspannung.

Auflageninformationenzu Beatmungsgeräten der 700er-Reihe von Puritan Bennett™ 10070672 Rev. A 29


Tabelle 3: Elektromagnetische Immunität – Hochfrequente Strahlungs- und Leitungsemissionen


Prüfung auf Störsicherheit

IEC 60601 Testlevel

Grad der Auflagener-

füllungElektromagnetische Umgebung – Vorgaben

Hochfrequente LeitungIEC 61000-4-6

Hochfrequente StrahlungIEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz bis 80 MHz außerhalb ISM-Bändera

10 Vrms150 kHz bis 80 MHz innerhalb ISM-Bändera

10 V/m80 MHz bis 2,5 GHz

10 Vrms150 kHz bis 80 MHz außerhalb ISM-Bänder

10 Vrms150 kHz bis 80 MHz innerhalb ISM-Bänder

10 V/m80 MHz bis 2,5 GHz

Tragbare oder mobile Hochfrequenzkommunikations-geräte sollten nicht näher als empfohlen zum Beatmungsgerät der 700er-Reihe und dessen Kabeln aufgestellt werden. Dieser Abstand lässt sich aus der Formel für die Frequenz des Senders berechnen.

Empfohlene Aufstellabstände

80 MHz bis 800 MHz

800 MHz bis 2,5 GHz

wobei P gemäß Senderhersteller die maximale Ausgangsspannung des Senders in Watt (W) und d der empfohlene Abstand zum Aufstellort in Metern (m) istb.

Feldstärken von festen Hochfrequenzsendern sollten anhand elektrostatischer Untersuchungenc des Ortes bestimmt und in jedem Frequenzbereich über niedrigere Werte als durch die Auflagen vorgegeben verfügend.

Interferenzen können in der Umgebung von Geräten auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind:

HINWEISE:• Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der höhere Frequenzbereich.• Diese Richtlinien sind u. U. nicht in allen Situationen anwendbar. Die Ausbreitung

elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Gebäude, Objekte und Personen.

a ISM-(Industrial, Scientific, and Medical) Bänder zwischen 150 kHz and 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.

b Die Auflagen zu den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz dienen dazu, die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Störungen durch mobile/tragbare, versehentlich in Patientenbereiche gebrachte Kommunikationsgeräte zu verringern. Die empfohlenen Aufstellabstände werden aus diesem Grund mit dem Faktor 10:3 berechnet, um den empfohlenen Aufstellabstand für Sender in diesen Frequenzbereichen zu berechnen.

c Feldstärken von feststehenden Sendern, wie z. B. Basisstationen für Mobiltelefone (Handys/schnurlose Telefone) und Funkgeräten, Amateurfunkgeräten, AM- und FM-Radio- und Fernsehstationen können nicht genau theoretisch vorhergesagt werden. Um die durch feste Hochfrequenzsender erzeugte elektromagnetische Umgebung zu messen, sollte eine elektromagnetische Untersuchung in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das Beatmungsgerät der 700er-Reihe verwendet wird, die Werte der anwendbaren Hochfrequenzauflagen übersteigt, sollte es beobachtet werden, um einen einwandfreien Betrieb sicherzustellen. Wenn Abweichungen von der normalen Funktion festgestellt werden, sind u. U. weitere Maßnahmen zu ergreifen, wie z. B. eine Neuausrichtung oder Veränderung des Aufstellortes des Beatmungsgerät der 700er-Reihe.

d Über den Spannungsbereich von 150 kHz bis 80 MHz hinweg sollten die Feldstärken weniger als 10 V/m betragen.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Tabelle 4: Empfohlene Aufstellabstände zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenzkommunikationsgeräten und dem Beatmungsgerät der 700er-Reihe

Das Beatmungsgerät der 700er-Reihe ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung konzipiert, in der ausgestrahlte Hochfrequenzstörungen begrenzt sind. Der Käufer oder Benutzer des Beatmungsgerät der 700er-Reihe kann elektromagnetische Interferenzen auf ein Minimum reduzieren, wenn er, wie unten empfohlen, abhängig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts einen Mindestabstand zwischen dem tragbaren bzw. mobilen Hochfrequenzkommunikationsgerät (Sender) und dem Beatmungsgerät der 700er-Reihe einhält.

Maximale Ausgangsnenn-

leistung des Senders (W)

Aufstellabstand entsprechend der Senderfrequenz (m)

150 kHz bis 80 MHz außerhalb ISM-

Bänder

150 kHz bis 80 MHz innerhalb ISM-

Bänder

80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Bei Sendern mit hier nicht genannter maximaler Nennausgangsleistung kann der Aufstellabstand d in Meter (m) mit Hilfe der Gleichung in der entsprechenden Spalte geschätzt werden, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Senderhersteller ist.

HINWEISE:• Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Aufstellabstand für den höheren Frequenzbereich.• ISM-(Industrial, Scientific, and Medical) Bänder zwischen 150 kHz and 80 MHz sind 6,765 MHz

bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.

• Zur Berechnung des empfohlenen Aufstellabstands bei ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz wird ein zusätzlicher Faktor von 10:3 verwendet, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Störungen durch mobile/tragbare, versehentlich in Patientenbereiche gebrachte Kommunikationsgeräte zu verringern.

• Diese Richtlinien sind u. U. nicht in allen Situationen anwendbar. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Gebäude, Objekte und Personen.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Auflageninformationenzu Beatmungsgeräten der 700er-Reihe von Puritan Bennett™ 10070672 Rev. A 31


Tabelle 5: Geeignete Kabel

Das genannte Zubehör inkl. Kabel entspricht den folgenden Normen:• HF-Emissionen, CISPR 11 Gruppe 1, Klasse B• EN 60601-1-2: 2001

WARNUNG: Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die hier nicht genannt werden, mit Ausnahme von Teilen, die von Covidien als Ersatzteile für interne Komponenten verkauft, kann zu erhöhten Emissionen oder einer verringerter Unempfindlichkeit des Beatmungsgerät der 700er-Reihe.

Kabel oder Zubehör Maximale Länge

G-060135-00

Netzkabel, UK304,80 cm

G-061241-00

Netzkabel, Nordamerika, Japan304,80 cm

G-061241-00

Netzkabel, Australien304,80 cm

G-061243-00

Netzkabel, Europe (Kontinent)304,80 cm

G-061244-00

Netzkabel, Dänemark304,80 cm

4-061245-00

Netzkabel, Italien304,80 cm

G-061246-00

Netzkabel, Schweiz304,80 cm

G-061247-00

Netzkabel, Indien, Südafrika304,80 cm

G-061248-00

Netzkabel, Israel304,80 cm


SECTION

Παράρτηµα εγχειριδίου χειρισµού

Πληροφορίες συµµόρφωσης για τα συστήµατα αναπνευστήρα Puritan Bennett 700 Series

Δήλωση του κατασκευαστή

Οι πίνακες που ακολουθούν περιλαμβάνουν τις δηλώσεις του κατασκευαστή για τις ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές, την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία, τις συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ του αναπνευστήρα και φορητού και κινητού τηλεπικοινωνιακού εξοπλισμού ραδιοσυχνοτήτων, καθώς και έναν κατάλογο με συμμορφούμενα καλώδια, για το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες μπορεί να επηρεάσει την απόδοση από το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series. Εγκαταστήστε και χρησιμοποιήστε το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην παρούσα προσθήκη και στο εγχειρίδιο χρήσης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά σε ή στοιβασμένο με άλλο εξοπλισμό, με μοναδική εξαίρεση τα όσα ορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο. Αν η χρήση του σε τέτοιες συνθήκες είναι αναγκαία, θα πρέπει να παρακολουθείται το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series για να επαληθευθεί η κανονική λειτουργία του χρησιμοποιώντας τη διάταξη στην οποία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί.


Πίνακας 1: Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές

Το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται πιο κάτω. Ο πελάτης ή/και ο χρήστης για το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series πρέπει να διασφαλίζει τη χρήση του σε αντίστοιχο περιβάλλον.

Έλεγχος εκπομπών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - καθοδήγηση

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτωνCISPR 11

Ομάδα 1 Το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series χρησιμοποιεί ενέργεια RF (ραδιοσυχνοτήτων) μόνο για τις εσωτερικές του λειτουργίες. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές RF του συστήματος είναι πολύ χαμηλές και δεν ενδέχεται να προκαλέσουν παρεμβολές σε πλησίον ευρισκόμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτωνCISPR 11

Τάξη B Το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, όπως οι οικιακές εγκαταστάσεις και όσες εγκαταστάσεις συνδέονται απευθείας στο δημόσιο δίκτυο τροφοδοσίας χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί όσα κτίρια χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς.Αρμονικές εκπομπές

IEC 61000-3-2Τάξη Δ

Διακυμάνσεις τάσης/διακοπτόμενη εκπομπήIEC 61000-3-3

Συμμορφώνεται

34 10070672 Rev. AΠληροφορίες συµµόρφωσης για τα συστήµατα αναπνευστήρα Puritan Bennett™ 700 Series


Πίνακας 2: Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία


Έλεγχος ατρωσίαςΕπίπεδο δοκιμής

IEC 60601Επίπεδο

συμμόρφωσηςΗλεκτρομαγνητικό περιβάλλον -

καθοδήγηση

Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV επαφή

±8 kV αέρας

±6 kV επαφή

±8 kV αέρας

Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά πλακάκια. Εάν τα δάπεδα καλύπτονται από συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.

Ηλεκτρικές ταχείες αιφνίδιες μεταβολές/κορυφώσεις

IEC 61000-4-4

±2 kV για γραμμές παροχής ρεύματος

±1 kV για γραμμές εισόδου/εξόδου

±2 kV για γραμμές παροχής ρεύματος

±1 kV για γραμμές εισόδου/εξόδου

Η ποιότητα ρεύματος του δικτύου πρέπει να είναι ίδια με αυτήν ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.

Υπερτάσεις

IEC 61000-4-5

Διαφορική λειτουργία ±1 kV

Κοινή λειτουργία ±2 kV

Διαφορική λειτουργία ±1 kV

Κοινή λειτουργία ±2 kV

Η ποιότητα ρεύματος του δικτύου πρέπει να είναι ίδια με αυτήν ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.

Βυθίσεις τάσης, σύντομες διακοπές και διακυμάνσεις τάσης στις γραμμές εισόδου τάσης τροφοδοσίας

IEC 61000-4-11

< 5% UT

(> 95% βύθιση σε UT για 0,5 κύκλο)

40% UT

(60% βύθιση σε UT για 5 κύκλους)

70% UT


< 5% UT

(> 95% βύθιση σε UT για 5 δευτ.)

< 5% UT

(> 95% βύθιση σε UT για 0,5 κύκλο)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(> 95% βύθιση σε UT για 5 δευτ.)

Η ποιότητα ρεύματος του δικτύου πρέπει να είναι ίδια με αυτήν ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης έχει την απαίτηση το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series να συνεχίσει να λειτουργεί κατά τη διάρκεια διακοπών ρεύματος, συνιστάται το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series να τροφοδοτείται από τροφοδοτικό αδιάλειπτης ισχύος ή από μπαταρία.

Συχνότητα ισχύος (50/60 Hz) μαγνητικό πεδίο

IEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος πρέπει να είναι στα επίπεδα που χαρακτηρίζουν μια τυπική τοποθεσία σε ένα τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: UT είναι η τάση του δικτύου AC πριν την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.

Πληροφορίες συµµόρφωσης για τα συστήµατα αναπνευστήρα Puritan Bennett™ 700 Series10070672 Rev. A 35


Πίνακας 3: Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία–αγόμενες και ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες


Έλεγχος ατρωσίας

Επίπεδο δοκιμής IEC 60601

Επίπεδο συμμόρφωσης

Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - καθοδήγηση

Αγόμενες ραδιοσυχνότητεςIEC 61000-4-6

Ακτινο-βολούμενες ραδιοσυχνότητεςIEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz έως 80 MHz εκτός των ζωνών ISMα

10 Vrms150 kHz έως 80 MHz εντός των ζωνών ISMα

10 V/m80 MHz έως 2,5 GHz

10 Vrms150 kHz έως 80 MHz εκτός των ζωνών ISM

10 Vrms150 kHz έως 80 MHz εντός των ζωνών ISM

10 V/m80 MHz έως 2,5 GHz

Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση όχι μικρότερη από οποιοδήποτε τμήμα από το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, από τη συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού που υπολογίζεται βάσει της κατάλληλης εξίσωσης για τη συχνότητα του πομπού.

Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού

80 MHz έως 800 ΜHz

800 MHz έως 2,5 GHz

όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m)β.

Οι τιμές ισχύος πεδίου από σταθερούς πομπούς RF, όπως καθορίζεται από μια επιτόπια ηλεκτρομαγνητική μελέτηγ, θα πρέπει να είναι μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτωνδ.

Μπορεί να προκύψουν παρεμβολές πλησίον εξοπλισμού που φέρει ως σήμανση το σύμβολο:

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:• Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.• Οι οδηγίες αυτές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση

επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κτίρια, αντικείμενα και ανθρώπους.

α Οι ζώνες ISM (βιομηχανική, επιστημονική και ιατρική) μεταξύ 150 kHz και 80 MHz είναι από 6,765 MHz έως 6,795 MHz, από 13,553 MHz έως 13,567 MHz. από 26,957 MHz έως 27,283 MHz και από 40,66 MHz έως 40,70 MHz.

β Τα επίπεδα συμμόρφωσης στις ζώνες συχνοτήτων ISM μεταξύ 150 kHz και 80 MHz και στο εύρος συχνοτήτων από 80 MHz έως 2,5 GHz προορίζονται για να μειώνουν την πιθανότητα πρόκλησης παρεμβολών από φορητό/κινητό εξοπλισμό επικοινωνιών, αν αυτός μεταφερθεί κατά λάθος σε σημεία με ασθενείς. Για το λόγο αυτό, χρησιμοποιείται ένας επιπλέον συντελεστής 10/3 για τον υπολογισμό της συνιστώμενης απόστασης διαχωρισμού για πομπούς σε αυτές τις τιμές εύρους συχνοτήτων.

γ Οι τιμές ισχύος πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί βάσης τηλεφώνων ραδιοεπικοινωνίας (κυψελλικών/ασύρματων) και επίγειων φορητών τηλεφώνων, ερασιτεχνικών ραδιοεκπομπών, ραδιοφωνικών εκπομπών AM και FM και τηλεοπτικών εκπομπών δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για να εκτιμηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εξαιτίας σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διεξαγωγής μιας επιτόπιας ηλεκτρομαγνητικής μελέτης. Εάν η ισχύς του πεδίου που θα μετρηθεί στο σημείο όπου θα χρησιμοποιηθεί το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series υπερβαίνει το αντίστοιχο επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνότητας παραπάνω, το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series θα πρέπει να παρατηρείται για να επαληθεύεται η κανονική λειτουργία του. Εάν παρατηρηθεί αφύσικη απόδοση, ίσως χρειαστεί να ληφθούν πρόσθετα μέσα, όπως αλλαγή του προσανατολισμού ή αλλαγή θέσης στο Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series.

δ Για το εύρος συχνοτήτων από 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές ισχύος πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Πίνακας 4: Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού ανάμεσα σε φορητό και κινητό τηλεπικοινωνιακό εξοπλισμό ραδιοσυχνοτήτων και στο Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series

Το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όπου είναι υπό έλεγχο οι διαταραχές ακτινοβολίας RF. Ο πελάτης ή χρήστης του Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση ανάμεσα σε φορητό και κινητό εξοπλισμό επικοινωνιών RF (πομποί) και το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series, όπως συνιστάται πιο κάτω, σύμφωνα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών.

Ονομαστική μέγιστη ισχύς εξόδου του

πομπού (W)

Απόσταση διαχωρισμού ανάλογα με τη συχνότητα του πομπού (m)

150 kHz έως 80 MHz εκτός των ζωνών

ISM

150 kHz έως 80 MHz εντός των ζωνών

ISM

80 MHz έως 800 ΜHz 800 MHz έως 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Για πομπούς με μέγιστη ονομαστική ισχύ εξόδου που δεν αναγράφεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d σε μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας την κατάλληλη εξίσωση, ανάλογα με τη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού.

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:

• Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.

• Οι ζώνες ISM (βιομηχανική, επιστημονική και ιατρική) μεταξύ 150 kHz και 80 MHz είναι από 6,765 MHz έως 6,795 MHz, από 13,553 MHz έως 13,567 MHz. από 26,957 MHz έως 27,283 MHz και από 40,66 MHz έως 40,70 MHz.

• Ένας επιπλέον συντελεστής 10/3 χρησιμοποιείται για τον υπολογισμό της συνιστώμενης απόστασης διαχωρισμού για πομπούς σε ζώνες συχνοτήτων ISM μεταξύ 150 kHz και 80 MHz και σε εύρος συχνοτήτων από 80 MHz έως 2,5 GHz για να μειώνεται η πιθανότητα πρόκλησης παρεμβολών από φορητό/κινητό εξοπλισμό επικοινωνιών, αν αυτός μεταφερθεί κατά λάθος σε σημεία με ασθενείς.

• Οι οδηγίες αυτές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κτίρια, αντικείμενα και ανθρώπους.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Πληροφορίες συµµόρφωσης για τα συστήµατα αναπνευστήρα Puritan Bennett™ 700 Series10070672 Rev. A 37


Πίνακας 5: Συμβατά καλώδια

Τα αναφερόμενα καλώδια και εξαρτήματα είναι σε συμφωνία με τα ακόλουθα πρότυπα:• Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων, CISPR 11 Ομάδα 1, Τάξη B• EN 60601-1-2: 2001

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τυχόν χρήση εξαρτημάτων και καλωδίων διαφορετικών από αυτά που ορίζονται, με εξαίρεση τα εξαρτήματα που πωλεί η Covidien ως ανταλλακτικά για εσωτερικά μέρη, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες εκπομπές ή/και μειωμένη ατρωσία για το Σύστηµα αναπνευστήρα 700 Series.

Καλώδιο ή εξάρτημα Μέγιστο μήκος

G-060135-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Ηνωμένο Βασίλειο

3 m (10 πόδια)

G-061241-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Βόρειος Αμερική, Ιαπωνία

3 m (10 πόδια)

G-061242-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Αυστραλία

3 m (10 πόδια)

G-061243-00Καλώδιο τροφοδοσίας, ηπειρωτική Ευρώπη

3 m (10 πόδια)

G-061244-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Δανία

3 m (10 πόδια)

4-061245-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Ιταλία

3 m (10 πόδια)

G-061246-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Ελβετία

3 m (10 πόδια)

G-061247-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Ινδία, Νότιος Αφρική

3 m (10 πόδια)

G-061248-00Καλώδιο τροφοδοσίας, Ισραήλ

3 m (10 πόδια)


SECTION

Használati utasítás – függelék

A Puritan Bennett 700 Series lélegeztetőrendszerek megfelelőségi adatai

A gyártó nyilatkozata

Az alábbi táblázatok a gyártónak a 700 Series lélegeztetőrendszer elektromágneses kibocsátásával, elektromágneses immunitásával, illetve a lélegeztetőrendszer és a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések közötti javasolt távolsággal kapcsolatos nyilatkozatait és a készülékkel használható vezetékek listáját tartalmazzák.

VIGYÁZAT!

A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések hatással lehetnek a 700 Series lélegeztetőrendszer teljesítményére. A 700 Series lélegeztetőrendszer üzembe helyezése és használata során a jelen függelékben és a használati utasításban foglaltaknak megfelelően járjon el.

VIGYÁZAT!

A 700 Series lélegeztetőrendszer nem használható más berendezések közvetlen közelében, csak a használati utasításban leírt módon. Ilyen esetekben a szándékolt használati környezetnek megfelelő körülmények között kell ellenőrizni a 700 Series lélegeztetőrendszer megfelelő működését.


1. táblázat: Elektromágneses kibocsátás

A 700 Series lélegeztetőrendszer alkalmazása a lent meghatározott elektromágneses környezetben javallott. A 700 Series lélegeztetőrendszer vásárlójának vagy felhasználójának meg kell győződnie arról, hogy a készülék alkalmazása ilyen környezetben történik.

Emisszióteszt Megfelelőség Elektromágneses környezet leírása

Rádiófrekvenciás emisszió

CISPR 11

Group 1 (1. csoport)

A 700 Series lélegeztetőrendszer csak belső funkciói végrehajtására használ rádiófrekvenciás energiát. Ezért rádiófrekvenciás emissziója nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy interferenciát okoz a környező elektronikus berendezésekben.

Rádiófrekvenciás emisszió

CISPR 11

Class B (B osztály)

A 700 Series lélegeztetőrendszer alkalmazható intézményekben, beleértve a lakossági intézményeket is, és azokat az intézményeket is, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a nyilvános, alacsony feszültségű, lakossági célú épületek ellátását szolgáló energiahálózathoz.Harmonikus emisszió

IEC 61000-3-2

Class D (D osztály)

Feszültségingadozás/flikkerkibocsátás

IEC 61000-3-3

Megfelel

40 10070672 Rev. A A Puritan Bennett™ 700 Series lélegeztetőrendszerek megfelelőségi adatai


2. táblázat: Elektromágneses immunitás


Immunitásteszt IEC 60601 tesztszint Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet leírása

Elektromos kisülés (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV érintés

± 8 kV áthúzás

± 6 kV érintés

± 8 kV áthúzás

A padlónak fából, betonból vagy kerámia padlólapból kell készülnie. Ha a padló szintetikus anyaggal van burkolva, a relatív páratartalomnak legalább 30%-nak kell lennie.

Zavarvizsgálat gyors tranziensekkel

IEC 61000-4-4

± 2 kV energiaellátó vezetékek esetén

± 1 kV input/output vezetékek esetén

± 2 kV energiaellátó vezetékek esetén

± 1 kV input/output vezetékek esetén

A hálózati áram minőségének meg kell egyeznie a tipikus kereskedelmi és/vagy kórházi környezetben alkalmazott áram jellemzőivel.

Túlfeszültség

IEC 61000-4-5

± 1 kV differenciálmódus esetén

± 2 kV közös módus esetén

± 1 kV differenciálmódus esetén

± 2 kV közös módus esetén

A hálózati áram minőségének meg kell egyeznie a tipikus kereskedelmi és/vagy kórházi környezetben alkalmazott áram jellemzőivel.

Feszültségletörések, rövid idejű feszültségkimaradások és feszültségváltozások az energiaellátó vezetékeken

IEC 61000-4-11

< 5% UT

(> 95% letörés az UT -ben 0,5 ciklusra)

40% UT

(60% letörés az UT -ben 5 ciklusra)

70% UT


< 5% UT

(> 95% letörés az UT -ben 5 s-re)

< 5% UT

(> 95% letörés az UT -ben 0,5 ciklusra)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(> 95% letörés az UT -ben 5 s-re)

A hálózati áram minőségének meg kell egyeznie a tipikus kereskedelmi és/vagy kórházi környezetben alkalmazott áram jellemzőivel. Ha követelmény a 700 Series lélegeztetőrendszer áramszünet alatti működése, akkor javasolt a rendszert szünetmentes tápegységről vagy akkumulátorról üzemeltetni.

Hálózati frekvenciás(50/60 Hz) mágneses terek

IEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m A hálózati frekvenciás mágneses tereknek a tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezet tipikus helyére jellemző szinten kell lennie.

MEGJEGYZÉS: UT a váltakozó áramú tápfeszültség a tesztszint alkalmazása előtt.

A Puritan Bennett™ 700 Series lélegeztetőrendszerek megfelelőségi adatai 10070672 Rev. A 41


3. táblázat: Elektromágneses immunitás – vezetett és sugárzott rádiófrekvencia


ImmunitástesztIEC 60601 tesztszint

Megfelelőségi szint

Elektromágneses környezet leírása

VezetettrádiófrekvenciaIEC 61000-4-6

Sugárzott rádiófrekvenciaIEC 61000-4-3

3 V effektív feszültség150 kHz – 80 MHz az ISM sávokon kívüla

10 V effektív feszültség150 kHz – 80 MHz az ISM sávokon belüla

10 V/m80 MHz – 2,5 GHz

10 V effektív feszültség150 kHz – 80 MHz az ISM sávokon kívül

10 V effektív feszültség150 kHz – 80 MHz az ISM sávokon belül

10 V/m80 MHz – 2,5 GHz

A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések és a 700 Series lélegeztetőrendszer bármely része közti távolságnak nem szabad kisebbnek lennie, mint az adó frekvenciájára alkalmazható egyenletből kiszámolható javasolt távolságnak.

Javasolt távolság

80 MHz – 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

ahol P az adó wattban (W) megadott, gyártó szerinti maximális kimeneti teljesítménye és d a méterben megadott javasolt távolságb.

A rögzített rádiófrekvenciás adók által létrehozott mezők erősségének, amely az elektromágneses mező helyszíni vizsgálatával határozható megc, kisebbnek kell lennie az egyes frekvenciatartományokban meghatározott megfelelőségi szintnéld.

Az ezzel a szimbólummal ellátott berendezés közelében interferencia alakulhat ki:

MEGJEGYZÉSEK:• 80 és 800 MHz-nél a magasabb frekvenciatartományra előírtak vonatkoznak.• Ezek az irányelvek nem biztos, hogy minden helyzetre vonatkoznak. Az elektromágneses mező

terjedését az épületek, tárgyak és emberek által elnyelt és visszavert mennyiségek befolyásolják.

a A 150 kHz és 80 MHz közötti ISM (ipari, tudományos és orvosi) sávok: 6,765 – 6,795 MHz’; 13,553 – 13,567 MHz; 26,957 – 27,283 MHz és 40,66 – 40,70 MHz.

b A 150 kHz és 80 MHz közötti, illetve a 80 MHz – 2,5 GHz tartományba eső ISM frekvenciasávok megfelelőségi szintje csökkenti annak a valószínűségét, hogy a beteg környezetébe kerülő mobil és hordozható kommunikációs berendezések interferenciát okozzanak. Ezért ezekben a frekvenciasávokban az adók javasolt távolságának kiszámításakor a képletbe egy további, 10/3-os szorzótényező kerül.

c Az olyan rögzített adók mezőinek erősségét, mint a (mobil és vezeték nélküli) rádiótelefonok alapállomásai, a földi mozgó rádiók, amatőr rádiók, AM és FM rádiósugárzások és TV-sugárzások, elméletileg nem lehet pontosan előre megbecsülni. A rögzített rádiófrekvenciás adók elektromágneses környezetének felméréséhez helyszíni elektromágneses vizsgálatot kell végezni. Ha annak a mezőnek a mért erőssége, amelyben a 700 Series lélegeztetőrendszert használja, meghaladja a fenti vonatkozó rádiófrekvenciás megfelelőségi szintet, meg kell győződni arról, hogy a 700 Series lélegeztetőrendszer megfelelően működik-e. Ha a készülék a normálistól eltérően üzemel, további intézkedések válhatnak szükségessé, például más irányba kell fordítani vagy át kell helyezni a készüléket.

d A 150 kHz – 80 MHz-es frekvenciatartomány fölött a mező erősségének 10 V/m-nél kisebbnek kell lennie.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



4. táblázat: A 700 Series lélegeztetőrendszer és a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések közötti javasolt távolság

A 700 Series lélegeztetőrendszer alkalmazása olyan elektromágneses környezetben javallott, amelyben a kibocsátott rádiófrekvenciás zavarokat csillapítják. A 700 Series lélegeztetőrendszer vásárlója vagy felhasználója úgy akadályozhatja meg az elektromágneses interferenciák kialakulását, hogy betartja azt a lent ajánlott minimális távolságot a hordozható, mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések (adók) és a 700 Series lélegeztetőrendszer között, amelynek mértékét a kommunikációs berendezés maximális teljesítménye határozza meg.

Az adó megállapított

maximális kimenő teljesítménye (W)

Az adó frekvenciájának megfelelő távolság (m)

150 kHz – 80 MHz az ISM sávokon kívül

150 kHz – 80 MHz az ISM sávokon belül

80 MHz – 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

A fent fel nem sorolt maximális kimeneti teljesítménnyel bíró adóeszközök esetében a méterben (m) vett javasolt távolság d az adó frekvenciájának megfelelő egyenlettel határozható meg, ahol P az adó a gyártó által megadott maximális kimeneti teljesítménye wattban (W).

MEGJEGYZÉSEK:

• 80 és 800 MHz-nél a magasabb frekvenciatartományra előírt távolságot kell figyelembe venni.• A 150 kHz és 80 MHz közötti ISM (ipari, tudományos és orvosi) sávok: 6,765 – 6,795 MHz;

13,553 – 13,567 MHz; 26,957 – 27,283 MHz és 40,66 – 40,70 MHz.• Annak érdekében, hogy a beteg környezetébe kerülő mobil és hordozható kommunikációs

berendezések kisebb valószínűséggel okozzanak interferenciát, a 150 kHz és 80 MHz közötti, illetve a 80 MHz – 2,5 GHz tartományba eső ISM frekvenciasávokban működő adók javasolt távolságának kiszámításakor a képletbe egy további, 10/3-os szorzótényező kerül.

• Ezek az irányelvek nem biztos, hogy minden helyzetre vonatkoznak. Az elektromágneses mező terjedését az épületek, tárgyak és emberek által elnyelt és visszavert mennyiségek befolyásolják.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

A Puritan Bennett™ 700 Series lélegeztetőrendszerek megfelelőségi adatai 10070672 Rev. A 43


5. táblázat: A készülékkel használható vezetékek

A felsorolt vezetékek és tartozékok megfelelnek az alábbi szabványoknak:• Rádiófrekvenciás emisszió, CISPR 11 Group 1 (1. csoport), Class B (B osztály)• MSZ EN 60601-1-2: 2001

VIGYÁZAT! A megadottaktól eltérő tartozékok és vezetékek használata (a Covidien által belső cserealkatrészként forgalmazott elemek kivételével) a 700 Series lélegeztetőrendszer magasabb emisszióját vagy alacsonyabb immunitását eredményezheti.

Vezeték vagy tartozék Maximális hossz

G-060135-00

Hálózati kábel, Nagy-Britannia10 láb (3 m)

G-061241-00

Hálózati kábel, Észak-Amerika, Japán10 láb (3 m)

G-061242-00

Hálózati kábel, Ausztrália10 láb (3 m)

G-061243-00

Hálózati kábel, kontinentális Európa10 láb (3 m)

G-061244-00

Hálózati kábel, Dánia10 láb (3 m)

4-061245-00

Hálózati kábel, Olaszország10 láb (3 m)

G-061246-00

Hálózati kábel, Svájc10 láb (3 m)

G-061247-00

Hálózati kábel, India, Dél-Afrika10 láb (3 m)

G-061248-00

Hálózati kábel, Izrael10 láb (3 m)


SECTION

Appendice del Manuale per l’operatore

Informazioni di conformità alla norma dei sistemi di ventilazione 700 Series Puritan Bennett

Dichiarazione del costruttore

Le seguenti tabelle contengono le dichiarazioni del costruttore relative Sistema per ventilazione 700 Series alle emissioni elettromagnetiche, all’immunità elettromagnetica, alle distanze di separazione raccomandate tra il sistema per ventilazione e le apparecchiature di comunicazione a RF mobili e portatili nonché l’elenco dei cavi conformi.

AVVERTENZAÈ possibile che le apparecchiature di comunicazione a RF mobili e portatili riducano le prestazioni del Sistema per ventilazione 700 Series. Installare e usare il Sistema per ventilazione 700 Series in conformità alle informazioni contenute nella presente appendice e nel Manuale per l’operatore.

AVVERTENZANon usare il Sistema per ventilazione 700 Series vicino o sopra altri apparecchi, se non diversamente specificato nel Manuale per l’operatore. Se, invece, fosse necessario, controllare che il Sistema per ventilazione 700 Series funzioni correttamente nelle consuete configurazioni.


Tabella 1: Emissioni elettromagnetiche

Il Sistema per ventilazione 700 Series è idoneo all’uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. L’acquirente o l’operatore del Sistema per ventilazione 700 Series devono garantire l’utilizzo del dispositivo in tali ambienti.

Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico - guida

Emissioni RFCISPR 11

Gruppo 1 Il Sistema per ventilazione 700 Series utilizza energia RF per il funzionamento interno. Le emissioni RF, tuttavia, sono molto basse e verosimilmente non causano interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.

Emissioni RFCISPR 11

Classe B Il Sistema per ventilazione 700 Series è adatto per l’uso in tutte le strutture, comprese quelle domestiche e quelle collegate direttamente ad un’alimentazione di rete elettrica pubblica a bassa tensione che eroga la fornitura elettrica per scopi domestici.Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2Classe D

Emissioni di fluttuazioni di tensione/flickerIEC 61000-3-3

Conforme

46 10070672 Rev. A Informazioni di conformità alla norma dei sistemi di ventilazione 700 Series Puritan Bennett™


Tabella 2: Immunità elettromagnetica

Il Sistema per ventilazione 700 Series è idoneo all’uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. L’acquirente o l’operatore del Sistema per ventilazione 700 Series devono garantire l’utilizzo del dispositivo in tali ambienti.

Prova di immunitàLivello di prova

IEC 60601Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - guida

Scarica elettrostatica (ESD)IEC 61000-4-2

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l’umidità relativa deve essere almeno del 30%.

Transitori/treni elettrici velociIEC 61000-4-4

±2 kV per le linee di alimentazione di potenza

±1 kV per linee di ingresso/uscita

±2 kV per linee di alimentazione di potenza

±1 kV per linee di ingresso/uscita

La qualità della tensione di rete deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale.

SovratensioniIEC 61000-4-5

±1 kV modalità differenziale

±2 kV modalità comune

±1 kV modalità differenziale

±2 kV modalità comune

La qualità della tensione di rete deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale.

Buchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle line di ingresso dell’alimentazioneIEC 61000-4-11

< 5% UT

(Buco del > 95% in UT per mezzo ciclo)

40% UT

(Buco del 60% in UT per 5 cicli)

70% UT


< 5% UT

(Buco del > 95% in UT per 5 sec.)

< 5% UT

(Buco del > 95% in UT per mezzo ciclo)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(Buco del > 95% in UT per 5 sec.)

La qualità della tensione di rete deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale. Se l’utilizzatore del Sistema per ventilazione 700 Series richiede un funzionamento continuo anche durante l’interruzione della tensione di rete, si consiglia di alimentare il Sistema per ventilazione 700 Series con un gruppo di continuità (UPS) o con batterie.

Campo magnetico(50/60 Hz) a frequenza di reteIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m I campi magnetici a frequenza di rete devono avere i livelli caratteristici di una tipica postazione in ambiente ospedaliero o commerciale.

NOTA: UT è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova.

Informazioni di conformità alla norma dei sistemi di ventilazione 700 Series Puritan Bennett™ 10070672 Rev. A 47


Tabella 3: Immunità elettromagnetica–RF condotta e irradiata

Il Sistema per ventilazione 700 Series è idoneo per l’uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. L’acquirente o l’operatore del Sistema per ventilazione 700 Series devono garantire l’utilizzo del dispositivo in tali ambienti.

Prova di immunità

Livello di prova IEC 60601

Livello di conformità

Ambiente elettromagnetico - guida

RF condottaIEC 61000-4-6

RF irradiataIEC 61000-4-3

3 VeffDa 150 kHz a 80 MHz oltre le bande ISMa

10 VeffDa 150 kHz a 80 MHz nelle bande ISMa

10 V/m80 MHz – 2,5 GHz

10 VeffDa 150 kHz a 80 MHz oltre le bande ISM

10 VeffDa 150 kHz a 80 MHz nelle bande ISM

10 V/m80 MHz – 2,5 GHz

Le apparecchiature di comunicazione a RF portatile e mobili devono essere utilizzata a una determinata distanza da qualsiasi componente del Sistema per ventilazione 700 Series, inclusi i cavi, che sia superiore alla distanza di separazione calcolata mediante l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione raccomandata

80 MHz - 800 MHz

800 MHz – 2,5 GHz

dove P è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in watt (W) secondo la dichiarazione del costruttore del trasmettitore e d rappresenta la distanza di separazione raccomandata in metri (m).b

Le intensità di campo dei trasmettitori a RF fissi, determinate mediante indagine elettromagnetica del sitoc, devono essere inferiori al livello di conformità in ogni intervallo di frequenza.d

È possibile che si verifichino interferenze in prossimità di apparecchiature contrassegnate dal simbolo seguente:

NOTE:• A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo di frequenza più alto.• Le presenti linee guida non si applicano a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica

è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

a Le bande di frequenza ISM (industriali, scientifiche e medicali) fra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz e 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.

b I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM comprese fra 150 kHz e 80 MHz e nell’intervallo di frequenza tra 80 MHz e 2,5 GHz hanno lo scopo di ridurre la probabilità che le apparecchiature di comunicazione mobile/portatile possano causare interferenza se vengono portate inavvertitamente nell’area del paziente. Per questa ragione, viene usato un ulteriore fattore di 10/3 per calcolare la distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza.

c In linea di principio non è possibile proevedere con precisione le intensità di campo dei trasmettitori fissi, quali per esempio, le stazioni di base di radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV. Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si deve prendere in considerazione un’indagine elettromagnetica sul sito. Se l’intensità di campo elettromagnetico misurata nel luogo di utilizzo del Sistema per ventilazione 700 Series supera il livello di conformità di RF applicabile di cui sopra, si controlli il Sistema per ventilazione 700 Series per verificarne il normale funzionamento. Qualora si osservino prestazioni anomale, possono essere necessarie misure aggiuntive, quali un diverso orientamento o posizione del Sistema per ventilazione 700 Series.

d Oltre l’intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l’intensità di campo deve essere inferiore a 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Tabella 4: Distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili e il Sistema per ventilazione 700 Series

Il Sistema per ventilazione 700 Series è stato progettato per un utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi irradiati RF sono sotto controllo. L’acquirente o l’operatore del Sistema per ventilazione 700 Series inoltre deve prevenire le interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima tra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili RF (trasmettitori) e il Sistema per ventilazione 700 Series, come raccomandato di seguito, in relazione alla potenza in uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.

Potenza nominale di uscita massima del trasmettitore (W)

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore (m)

Da 150 kHz a 80 MHz oltre le

bande ISM

Da 150 kHz a 80 MHz nelle bande ISM

80 MHz - 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Per i trasmettitori con potenza nominale di uscita massima non presenti nel precedente elenco, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere calcolata con l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza nominale di uscita massima del trasmettitore in watt (W) secondo le dichiarazione del costruttore del trasmettitore.

NOTE:• A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alto.• Le bande di frequenza ISM (industriali, scientifiche e medicali) fra 150 kHz e 80 MHz vanno

da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.

• Viene usato un ulteriore fattore di 10/3 per calcolare la distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori negli intervalli di frequenza ISM da 150 kHz a 80 MHz e nell’intervallo di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz per diminuire la probabilità che un apparecchio di comunicazione mobile/portatile possa produrre interferenze se viene inavvertitamente portato nell’area del paziente.

• Le presenti linee guida non si applicano a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Informazioni di conformità alla norma dei sistemi di ventilazione 700 Series Puritan Bennett™ 10070672 Rev. A 49


Tabella 5: Cavi conformi

I cavi e gli accessori elencati sono conformi ai seguenti standard:• Emissioni RF, CISPR 11 gruppo 1, classe B• EN 60601-1-2: 2001

AVVERTENZA: l’uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati, ad eccezione dei componenti venduti da Covidien per la sostituzione dei componenti interni, può determinare un aumento delle emissioni o diminuzione dell’immunità del Sistema per ventilazione 700 Series.

Cavi o accessori Lunghezza massima

G-060135-00

Cavo di alimentazione, GB3 m

G-061241-00

Cavo di alimentazione America del Nord, Giappone3 m

G-061242-00

Cavo di alimentazione, Australia3 m

G-061243-00

Cavo di alimentazione, Europa continentale3 m

G-061244-00

Cavo di alimentazione, Danimarca3 m

4-061245-00

Cavo di alimentazione, Italia3 m

G-061246-00

Cavo di alimentazione, Svizzera3 m

G-061247-00

Cavo di alimentazione, India, Sud Africa3 m

G-061248-00

Cavo di alimentazione, Israele3 m


SECTION

操作マニュアル付録

Puritan Bennett 700 シリーズ人工呼吸器システムの準拠情報

製造者の宣言以下の表には、700 シリーズ人工呼吸器システムの電磁エミッション、電磁イミュニティ、人工呼吸器とポータブルおよびモバイル RF通信機器との間の推奨される離隔距離、および、準拠ケーブルのリストについての、製造者の宣言を含みます。

警告：

ポータブルおよびモバイル RF通信機器は、700 シリーズ人工呼吸器システムの性能に影響することがあります。この付録と操作マニュアルの情報に従って 700 シリーズ人工呼吸器システムを設置し、使用してください。

警告：

700 シリーズ人工呼吸器システムは、操作マニュアルで指示された場合を除き、他の装置と隣接または積み重ねた状態で使用しないでください。隣接または積み重ねて使用することが必要な場合は、実際に使用する構成で 700 シリーズ人工呼吸器システムを観察し、正常に動作することを検証する必要があります。


表 1:

700 シリーズ人工呼吸器システムは以下に特定する電磁環境用です。700 シリーズ人工呼吸器システムのカスタマまたはユーザは、本製品を必ず以下の環境で使用してください。

エミッション試験準拠電磁環境－ガイダンス

RFエミッションCISPR 11

1 700 RFRFエミッションは極めて低く、近辺にあ

る電子機器に妨害を生じることはほとんどありません。

RFエミッションCISPR 11

クラスＢ 700 シリーズ人工呼吸器システムは、家庭用施設、家庭用目的に使用される建築物に供給される公共低電圧電源供給ネットワークに直接に接続されるような施設を含む、すべての施設での使用に適合します。高調波エミッション

IEC 61000-3-2

クラス D

電圧変動／フリッカエミッションIEC 61000-3-3

準拠

52 10070672 Rev. A Puritan Bennett™ 700 シリーズ人工呼吸器システムの準拠情報


表 2: 電磁イミュニティ


イミュニティ試験IEC 60601試験レベル準拠レベル電磁環境－ガイダンス

静電気放電 (ESD）IEC 61000-4-2

±6 kV 端子

±8 kV air

±6 kV 端子

±8 kV air

床は、木材、コンクリート、またはセラミックタイルでなければなりません。もし床に合成材が使用されている場合は、相対湿度が少なくとも 30%でなければなりません。

電気的高速過渡／バーストIEC 61000-4-4

±2 kV 電源供給ライン用

±1 kV 入力／出力ライン用

±2 kV 電源供給ライン用

±1 kV 入力／出力ライン用

主電源品質は一般的な商業または病院環境用でなければなりません。

サージIEC 61000-4-5

±1 kV ディファレンシャルモード

±2 kV コモンモード

±1 kV ディファレンシャルモード

±2 kV コモンモード

主電源品質は一般的な商業または病院環境用でなければなりません。

電源供給入力ライン上の電圧ディップ、短期停電、および電圧変動IEC 61000-4-11

< 5% UT

(UT > 95%0.5 )

40% UT

(UT > 60%5 )

70% UT

(UT > 30%25 )

< 5% UT

(UT > 95%5 s)

< 5% UT

(UT > 95%0.5 )

40% UT

(UT > 60%5 )

70% UT

(UT > 30%25 )

< 5% UT

(UT > 95%5 s)

700

700 吸器システムの使用をお勧めします。

電源周波数(50/60 Hz)

磁界IEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m

注： UTは、テストレベルの印加の前の AC主電圧です。

Puritan Bennett™ 700 シリーズ人工呼吸器システムの準拠情報 10070672 Rev. A 53


表 3: 電磁イミュニティ：伝導および放射 RF


イミュニティ試験IEC 60601試験レベル準拠レベル電磁環境－ガイダンス

伝導 RFIEC 61000-4-6

放射 RFIEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz ～ 80 MHz (ISMバンド a外 )

10 Vrms

150 kHz ～ 80 MHz (ISMバンド a内 )

10 V/m

80 MHz ～ 2.5 GHz

10 Vrms

150 kHz ～ 80 MHz (ISMバンド外 )

10 Vrms

150 kHz ～ 80 MHz (ISMバンド内 )

10 V/m

80 MHz ～ 2.5 GHz

ポータブルおよびモバイル RF通信機器は、ケーブルを含む 700 シリーズ人工呼吸器システムのどの部分についても、送信機の周波数に該当する算式から計算された推奨離隔距離よりも近くで使用することはできません。

推奨される離隔距離

80 MHz ～ 800 MHz

800 MHz ～ 2.5 GHz

算式の Pは送信機の製造者が提示した送信機の最大出力定格（ワット）であり、dは推奨分離間隔 (メートル）b

RF c

d

注：• 80 MHzおよび 800 MHzでは、高周波数範囲が適用されます。• これらのガイドラインは、すべての施設に適用されるわけではありません。電磁波の伝搬は、建築物、物体、および人間による吸収や反射によって影響されます。

a 150 kHz と 80 MHz の間の ISM (industrial, scientific, and medical) バンドは、6.765 MHz ～ 6.795 MHz; 13.553 MHz ～ 13.567 MHz; 26.957 MHz ～ 27.283 MHz;

そして 40.66 MHz ～ 40.70 MHz です。

b 150 kHz と 80 MHz の間と、周波数範囲 80 MHz ～ 2.5 GHz の ISM 周波数バンドでの準拠レベルは、モバイル／ポータブル通信機器が間違って患者エ

リアに持ち込まれた場合、干渉を生じうる尤度を減らすよう意図されています。この理由により、追加係数 10/3 を用いて、これらの周波数範囲における送信機の推奨離隔距離が計算されます。

c 無線（携帯 / コードレス）電話機や陸上移動無線の基地局、アマチュア無線、 AM および FM ラジオ放送ならびにテレビ放送などの、固定送信機から

の磁界強度は、理論的に正確に予測することはできません。固定 RF 送信機による電磁環境を査定するためには、電磁サイト調査を行うことを考慮しなければなりません。 700 シリーズ人工呼吸器システムが使用されている場所での磁界強度の測定値が、上記に示す適用 RF 準拠範囲を超えている場合、 700 シリーズ人工呼吸器システムが正常に動作することを確認するために観察を要します。性能に異常が見られる場合は、 700 シリーズ人工呼吸器システムの向きを変える、または位置を変えるなど、更なる処置が必要なことがあります。

d 周波数範囲が 150 kHz ～ 80 MHz を超える場合、磁界強度は 10 V/m より小さくなければなりません。

d 0.35 P=

d 1.2 P=

d 1.2 P=

d 2.3 P=


4: RF 700

700 シリーズ人工呼吸器システムは、放射 RF妨害が制御されている電磁環境用です。700 シリーズ人工呼吸器システムのカスタマまたはユーザは、ポータブルと移動 RF通信機器（送信機）と 700 シリーズ人工呼吸器システムとの間の最小限の距離を、通信機器の最大出力に応じて、以下に推奨するように維持することによって電磁干渉の防止に役立てることができます。

送信機の定格最大出力（W）

送信機の周波数ごとの離隔距離 (m）

150 kHz ～ 80 MHz (ISMバンド外 )

150 kHz ～ 80 MHz (ISMバンド内 )

80 MHz ～ 800 MHz 800 MHz ～ 2.5 GHz

0.01 0.035 0.12 0.12 0.23

0.1 0.11 0.38 0.38 0.73

1 .35 1.2 1.2 2.3

10 1.1 3.8 3.8 7.3

100 3.5 12 12 23

送信機の定格最大出力が上記に無い場合、推奨される離隔距離 d (メートル )は、その送信機の周波数に適用できる方程式で決定でき、算式の Pは送信機の製造者が提示した送信機の最大出力定格（ワット）である。

注：• 80 MHz および 800 MHzでは、高周波数範囲についての離隔距離が適用されます。• 150 kHzと 80 MHzの間の ISM (industrial, scientific, and medical)バンドは、6.765 MHz ～ 6.795 MHz;

13.553 MHz 13.567 MHz; 26.957 MHz 27.283 MHz; 40.66 MHz 40.70 MHz

• 追加係数 10/3を用いて、150 kHzと 80 MHzの間と、周波数範囲 80 MHz ～ 2.5 GHzの ISM周波数バンドでの送信機の推奨離隔距離が計算され、モバイル／ポータブル通信機器が間違って患者エリアに持ち込まれた場合の、干渉を生じうる尤度を減らします。

• これらのガイドラインは、すべての施設に適用されるわけではありません。電磁波の伝搬は、建築物、物体、および人間による吸収や反射によって影響されます。

d 0.35 P= d 1.2 P= d 1.2 P= d 2.3 P=

Puritan Bennett™ 700 10070672 Rev. A 55


5:

リストにあるケーブルとアクセサリは、以下の標準規格に適合しています。• RFエミッション、CISPR 11 グループ 1、クラス B• EN 60601-1-2: 2001

警告：Covidienが内部構成部品の交換用として販売する部品を除き、指定外のアクセサリおよびケーブルを使用すると、エミッションが増大したり、700 シリーズ人工呼吸器システムのイミュニティが減少することがあります。

ケーブルまたはアクセサリ最大長

G-060135-00

電源コード、英国10 ft (3 m)

G-061241-00

電源コード、北米・日本10 ft (3 m)

G-061242-00

電源コード、オーストラリア10 ft (3 m)

G-061243-00

電源コード、大陸欧州10 ft (3 m)

G-061244-00

電源コード、デンマーク10 ft (3 m)

4-061245-00

電源コード、イタリア10 ft (3 m)

G-061246-00

電源コード、スイス10 ft (3 m)

G-061247-00

電源コード、インド、南アフリカ10 ft (3 m)

G-061248-00

電源コード、イスラエル10 ft (3 m)


SECTION

Tillegg til brukerhåndbok

Overholdelsesinformasjon for Puritan Bennett-ventilatorsystemer i 700-serien

Produsentens erklæring

Følgende tabeller inneholder produsentens erklæringer om elektromagnetisk stråling og elektromagnetisk immunitet for Ventilatorsystem i 700-serien, anbefalte separasjonsavstander mellom ventilatoren og bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr samt en liste over kabler som er i overensstemmelse.

ADVARSEL!Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke ytelsen til Ventilatorsystem i 700-serien. Ventilatorsystem i 700-serien skal monteres og brukes i henhold til informasjonen i dette tillegget og i brukerhåndboken.

ADVARSEL!Ventilatorsystem i 700-serien skal ikke brukes ved siden av eller stablet på annet utstyr, unntatt slik dette er spesifisert i brukerhåndboken. Hvis det er nødvendig å plassere det ved siden av eller stablet på annet utstyr, skal Ventilatorsystem i 700-serien kontrolleres for å sikre at det fungerer normalt i en slik konfigurasjon.


Tabell 1: Elektromagnetisk stråling

Ventilatorsystem i 700-serien er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Ventilatorsystem i 700-serien skal forsikre seg om at apparatet blir brukt i et slikt miljø.

Strålingstest Overholdelse Elektromagnetisk miljø – veiledning

RadiofrekvensstrålingCISPR 11

Gruppe 1 Ventilatorsystem i 700-serien bruker radiofrekvensenergi bare til interne funksjoner. Derfor er dets radiofrekvensstråling veldig lav, og det er lite sannsynlig at det vil forårsake forstyrrelser på nærliggende elektronisk utstyr.

RadiofrekvensstrålingCISPR 11

Klasse B Ventilatorsystem i 700-serien passer til bruk i alle lokaler, inkludert boliger og lokaler som er direkte tilknyttet det offentlige lavspenningsnettet som forsyner boliger med strøm.

Harmonisk strålingIEC 61000-3-2

Klasse D

Spenningsfluktueringer/flimmerstrålingIEC 61000-3-3

Overholder

58 10070672 Rev. A Overholdelsesinformasjon for Puritan Bennett™-ventilatorsystemer i 700-serien


Tabell 2: Elektromagnetisk immunitet


Immunitetstest IEC 60601-testnivå Overholdelsesnivå Elektromagnetisk miljø – veiledning

Elektrostatisk utladning (ESD)IEC 61000-4-2

±6 kV ved kontakt

±8 kV via luft

±6 kV ved kontakt

±8 kV via luft

Gulv bør være av tre, betong eller flislagt. Hvis gulvet er dekket med et syntetisk materiale, bør den relative fuktigheten være minst 30 %.

Kortvarige spenningsutsving/strømstøtIEC 61000-4-4

±2 kV for strømtilførselslinjer

±1 kV for inngangs-/utgangslinjer

±2 kV for strømtilførselslinjer

±1 kV for inngangs/utgangslinjer

Hovedstrømtilførselen bør være tilsvarende et vanlig nærings- eller sykehusmiljø.

OverspenningIEC 61000-4-5

±1 kV differensialmodus

±2 kV fellesmodus

±1 kV differensialmodus

±2 kV fellesmodus

Hovedstrømtilførselen bør være tilsvarende et vanlig nærings- eller sykehusmiljø.

Kortvarige spenningsfall, -avbrudd og -variasjoner på strømtilførselen på inngangslinjerIEC 61000-4-11

< 5 % UT

(> 95 % tap av UTi 0,5 syklus)

40 % UT

(60 % tap av UT) i 5 sykluser)

70 % UT

(30 % tap av UT)i 25 sykluser)

< 5 % UT

(> 95 % tap av UT i 5 s)

< 5 % UT

(> 95 % tap av UT i 0,5 syklus)

40 % UT


70 % UT


< 5 % UT

(> 95 % tap av UT i 5 s)

Hovedstrømtilførselen bør være tilsvarende et vanlig nærings- eller sykehusmiljø. Dersom brukeren av Ventilatorsystem i 700-serien trenger kontinuerlig drift, selv under strømavbrudd, anbefales det at Ventilatorsystem i 700-serien får strøm fra en avbruddssikker strømkilde (UPS) eller et batteri.

Strømfrekvens(50/60 Hz) magnetisk feltIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Magnetiske felt fra strømfrekvens skal ha nivåer som kjennetegner en vanlig plassering i et vanlig nærings- eller sykehusmiljø.

MERK: UT er vekselstrømforsyningens spenning før testnivå.

Overholdelsesinformasjon for Puritan Bennett™-ventilatorsystemer i 700-serien 10070672 Rev. A 59


Tabell 3: Elektromagnetisk immunitet – ledet og strålt radiofrekvens


Immunitetstest IEC 60601-testnivå Overholdelsesnivå Elektromagnetisk miljø – veiledning

Ledet radiofrekvensIEC 61000-4-6

RadiofrekvensstrålingIEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz til 80 MHz utenfor ISM-båndenea

10 Vrms150 kHz til 80 MHz innenfor ISM-båndenea

10 V/m80 MHz til 2,5 GHz

10 Vrms150 kHz til 80 MHz utenfor ISM-båndene

10 Vrms150 kHz til 80 MHz innenfor ISM-båndene

10 V/m80 MHz til 2,5 GHz

Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr bør ikke brukes nærmere Ventilatorsystem i 700-serien, inkludert kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden beregnet med den riktige likningen for senderens frekvens.

Anbefalt separasjonsavstand

80 MHz til 800 MHz

800 MHz til 2,5 GHz

hvor P står for maksimum utgangseffekt for senderen i watt (W) i henhold til senderens produsent og d er den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m)b.

Feltstyrken fra faste radiofrekvenssendere, fastslått ved en elektromagnetisk stedsundersøkelsec, skal være mindre enn overholdelsesnivået i hvert frekvensområde.d

Forstyrrelse kan oppstå i nærheten av utstyr med følgende symbol:

Merknader!• Ved 80 MHz til 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.• Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk overføring

påvirkes av absorbering og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.

a ISM-båndene (industrielle, vitenskapelige og medisinske) mellom 150 kHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz’; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27,283 MHz o 40,66 MHz til 40,70 MHz.

b Overholdelsesnivåene i ISM-frekvensbåndene mellom 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdene 80 MHz til 2,5 GHz er beregnet på å redusere sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr forstyrrer hvis det uforvarende tas med inn i pasientområder. Av denne grunn brukes en tilleggsfaktor på 10/3 til å beregne anbefalt separasjonsavstand for sendere i disse frekvensområdene.

c Feltstyrken fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoner (mobile/trådløse) og mobile landradioer, amatørradioer, AM- og FM-radiokringkasting og fjernsynskringkasting kan ikke forutsies teoretisk med høy undersøkelsespresisjon. Det bør vurderes å bruke en elektromagnetisk stedsundersøkelse for å evaluere det elektromagnetiske miljøet, inkludert faste radiofrekvenssendere. Dersom den målte feltstyrken rundt Ventilatorsystem i 700-serien er høyere enn gjeldende RF-overholdelsesnivå spesifisert ovenfor, bør Ventilatorsystem i 700-serien kontrolleres for å verifisere normal drift. I tilfelle unormal drift oppdages, skal ytterligere tiltak iverksettes, inkludert å snu på eller flytte Ventilatorsystem i 700-serien.

d I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrken være mindre enn 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Tabell 4: Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Ventilatorsystem i 700-serien

Ventilatorsystem i 700-serien er beregnet på bruk under forhold hvor utstrålte radiofrekvensforstyrrelser reguleres. Kunden eller brukeren av Ventilatorsystem i 700-serien kan hjelpe til med å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde minimumsavstanden mellom bærbart og mobilt radiofrekvent kommunikasjonsutstyr (sendere) og Ventilatorsystem i 700-serien, som anbefalt nedenfor, i henhold til maksimal utgangseffekt for kommunikasjonsutstyr.

Klassifisert maksimum

utgangseffekt for senderen (W)

Separasjonsavstand i henhold til senderens frekvens (m)

150 kHz til 80 MHz utenfor ISM-bånd

150 kHz til 80 MHz innenfor ISM-bånd

80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

For sendere med en klassifisert maksimum utgangsstrøm som ikke er oppført ovenfor, kan separasjonsavstanden d i meter (m) beregnes med likningen som gjelder for frekvensen i senderen, hvor P står for maksimum utgangseffekt (i watt) i henhold til senderens produsent.

Merknader!• Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyere frekvensområdet.• ISM-båndene (industrielle, vitenskapelige og medisinske) mellom 150 kHz og 80 MHz er

6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz.

• En ytterligere faktor på 10/3 iberegnes ved beregning av anbefalt avstand for sendere i ISM-frekvensbåndene mellom 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz, dette for å redusere sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr skal kunne forårsake forstyrrelse hvis det uforvarende havner i pasientområder.

• Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk overføring påvirkes av absorbering og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Overholdelsesinformasjon for Puritan Bennett™-ventilatorsystemer i 700-serien 10070672 Rev. A 61


Tabell 5: Kabler i overensstemmelse

Oppførte kabler og tilbehør er i overensstemmelse med følgende standarder:• RF-stråling, CISPR 11, gruppe 1, klasse B• EN 60601-1-2: 2001

ADVARSEL: Bruken av andre kabler og tilbehør enn det som er angitt, med unntak av reservedeler som selges av Covidien til erstatning for interne komponenter, kan føre til økt stråling eller redusert immunitet for Ventilatorsystem i 700-serien.

Kabel eller tilbehør Maksimumslengde

G-060135-00

Strømledning, Storbritannia3 m (10 ft)

G-061241-00

Strømledning, Nord-Amerika, Japan3 m (10 ft)

G-061242-00

Strømledning, Australia3 m (10 ft)

G-061243-00

Strømledning, kontinentet (Europa)3 m (10 ft)

G-061244-00

Strømledning, Danmark3 m (10 ft)

4-061245-00

Strømledning, Italia3 m (10 ft)

G-061246-00

Strømledning, Sveits3 m (10 ft)

G-061247-00

Strømledning, India, Sør-Afrika3 m (10 ft)

G-061248-00

Strømledning, Israel3 m (10 ft)


SECTION

Dodatek do instrukcji obsługi

Informacje dotyczące zgodności respiratorów firmy Puritan Bennett model 700 Series z normami

Oświadczenie producenta

Poniższe tabele zawierają deklaracje producenta dotyczące emisji elektromagnetycznych i odporności elektromagnetycznej dla produktu respirator 700 Series, zalecane odległości rozdzielania pomiędzy systemem oraz przenośnymi i komórkowymi urządzeniami komunikacji radiowej oraz listę zgodnych przewodów.

OSTRZEŻENIE:

Przenośne i komórkowe urządzenia komunikacyjne operujące w zakresie częstotliwości radiowej (na przykład telefony komórkowe) mogą mieć wpływ na działanie produktu respirator 700 Series. Produkt respirator 700 Series należy instalować i użytkować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym dodatku oraz w instrukcji obsługi.

OSTRZEŻENIE:

Produktu respirator 700 Series nie wolno ustawiać obok lub na innych urządzeniach, za wyjątkiem sposobów określonych w instrukcji obsługi. Jeżeli ustawienie produktu respirator 700 Series obok lub na innych urządzeniach będzie niezbędne, należy obserwować system, żeby zapewnić prawidłowe działanie w używanej konfiguracji.


Tabela 1: promieniowanie elektromagnetyczne

Produkt respirator 700 Series jest przeznaczony do stosowania w określonych poniżej warunkach elektromagnetycznych środowiska eksploatacji. Klient lub użytkownik produktu respirator 700 Series ma za zadanie zapewnić pracę systemu właśnie w takim środowisku.

Test emisji Zgodność z normami Wytyczne dot. środowiska elektromagnetycznego

Emisja RF

CISPR 11

Grupa 1 Produkt respirator 700 Series wykorzystuje energię pola radiowego (RF) wyłącznie do swoich wewnętrznych funkcji. Dlatego też jego emisja RF jest bardzo niska, podobnie jak niskie jest prawdopodobieństwo wystąpienia jakichkolwiek zakłóceń w pracy pobliskiego sprzętu elektronicznego.

Emisja RF

CISPR 11

Klasa B Produkt respirator 700 Series nadaje się do stosowania we wszystkich instytucjach, w tym w środowiskach domowych oraz miejscach bezpośrednio podłączonych do publicznej sieci zasilania o niskim napięciu, która zasila budynki używane w celach domowych.

Emisja sygnałów harmonicznych

IEC 61000-3-2

Klasa D

Wahania napięcia/emisje migotania

IEC 61000-3-3

Jest zgodne

64 10070672 Rev. A Informacje dotyczące zgodności respiratorów firmy Puritan Bennett ™ model 700 Series z


Tabela 2: Odporność elektromagnetyczna


Test odpornościPoziom testu normy

IEC 60601Poziom zgodności

Wytyczne dot. środowiska elektromagnetycznego

Wyładowania elektrostatyczne (ESD)IEC 61000-4-2

±6 kV dotyk

±8 kV powietrze

±6 kV dotyk

±8 kV powietrze

Posadzka powinna być wykonana z drewna, betonu lub płytek ceramicznych. Jeśli posadzka jest pokryta materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna być nie mniejsza niż 30%.

Krótkie zwarcia / impulsy elektryczneIEC 61000-4-4

±2 kV dla linii zasilającej

±1 kV dla linii wejściowej/wyjściowej

±2 kV dla linii zasilającej

±1 kV dla linii wejściowej/wyjściowej

Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska szpitalnego lub komercyjnego.

Skok napięciaIEC 61000-4-5

±1 kV tryb różnicowy

±2 kV tryb wspólny

±1 kV tryb różnicowy

±2 kV tryb wspólny

Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska szpitalnego lub komercyjnego.

Zaniki, krótkie przerwania i wahania napięcia linii zasilającychIEC 61000-4-11

< 5% UT

(> 95% zanik UT przez

0,5 cyklu)

40% UT

(60% zanik UT przez

5 cykli)

70% UT

(30% zanik UT przez

25 cykli)

< 5% UT


5 sekund)

< 5% UT


0,5 cyklu)

40% UT

(60% zanik UT przez

5 cykli)

70% UT

(30% zanik UT przez

25 cykli)

< 5% UT


5 sekund)

Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska szpitalnego lub komercyjnego. Jeśli użytkownik produktu respirator 700 Series wymaga ciągłości działania produktu respirator 700 Series podczas przerw w zasilaniu sieciowym, zaleca się zasilanie urządzenia przy użyciu zasilacza awaryjnego (UPS) lub akumulatora.

Pole magnetyczneo częstotliwości prądu (50/60 Hz)IEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Pola magnetyczne o częstotliwości prądu zasilającego powinny występować na poziomie charakterystycznym dla typowych środowisk szpitalnych lub komercyjnych.

UWAGA: Parametr UT to napięcie sieci elektrycznej przed zastosowaniem poziomu testowego.

Informacje dotyczące zgodności respiratorów firmy Puritan Bennett ™ model 700 Series z normami10070672 Rev. A 65


Tabela 3: Odporność elektromagnetyczna — częstotliwość radiowa przenoszona i wypromieniowywana


Test odpornościPoziom testu

normy IEC 60601Poziom

zgodnościWytyczne dot. środowiska elektromagnetycznego

Przewodzenie RFIEC 61000-4-6

Promieniowanie RFIEC 61000-4-3

wartość skuteczna 3 V 150 kHz do 80 MHz poza pasmami PNMa

wartość skuteczna 10 V 150 kHz do 80 MHz w pasmach PNMa

10 V/m80 MHz do 2,5 GHz

wartość skuteczna 10 V 150 kHz do 80 MHz poza pasmami PNM

wartość skuteczna 10 V 150 kHz do 80 MHz w pasmach PNM

10 V/m80 MHz do 2,5 GHz

Przenośnych urządzeń komunikacyjnych oraz sprzętu telefonii komórkowej należy używać w odległości nie mniejszej od wszelkich części produktu respirator 700 Series, włącznie z przewodami, niż zalecana odległość oddzielenia, obliczona na podstawie równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika.

Zalecana odległość rozdzielenia

80 MHz do 800 MHz

800 MHz do 2,5 GHz

gdzie symbol P jest maksymalną wyjściową mocą znamionową nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika, natomiast d oznacza zalecaną odległość oddzielenia w metrach (m)b.

Natężenie pola pochodzącego ze stacjonarnych nadajników RF, jak określono przez terenowe badanie elektromagnetyzmu,c powinno być niższe od poziomu zgodności w każdym zakresie częstotliwości d.

Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sprzętu mającego następujące oznaczenie:

UWAGI:• Przy częstotliwości 80 MHz oraz 800 MHz, ma zastosowanie wyższy zakres częstotliwości.• Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania do wszystkich sytuacji. Na rozchodzenie się

promieniowania elektromagnetycznego ma wpływ pochłanianie i odbijanie go przez budynki, przedmioty i ludzi.

a Pasma PNM (przemysłowe, naukowe i medyczne) w zakresie od 150 kHz do 80 MHz to 6,765 MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz; oraz 40,66 MHz do 40,70 MHz.

b Poziomy zgodności w pasmach częstotliwości PNM od 150 kHz do 80 MHz oraz od 80 MHz do 2,5 GHz są przeznaczone do zmniejszenia prawdopodobieństwa występowania zakłóceń spowodowanych przypadkowym wniesieniem sprzętu komunikacji przenośnej / komórkowej do obszarów przebywania pacjentów. Z tego powodu przy wyliczaniu zalecanej odległości rozdzielania dla nadajników w tych przedziałach częstotliwości używa się dodatkowego współczynnika 10/3.

c Nie można prognozować teoretycznie, z trafnością pomiarową, natężenia pól pochodzących od nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe telefony radiowe (komórkowe/bezprzewodowe), radia przenośne, radiostacje amatorskie, radiostacje krótkofalowe i FM, a także pochodzące od stacji telewizyjnych. Aby należycie ocenić warunki elektromagnetyczne otoczenia w pobliżu stacjonarnych nadajników radiowych, należy wykonać pomiar terenowy. Jeżeli zmierzone natężenie pola w miejscu eksploatacji produktu respirator 700 Series przekracza stosowny poziom zgodności radiowej, należy nadzorować pracę produktu respirator 700 Series pod względem prawidłowości działania. W przypadku wystąpienia zakłóceń w działaniu konieczne może być podjęcie dodatkowych środków, takich jak zmiana orientacji lub lokalizacji produktu respirator 700 Series.

d W przypadku zakresu częstotliwości ponad 150 kHz do 80 MHz, natężenie pola powinno być mniejsze od 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Tabela 4: Zalecane odległości oddzielenia pomiędzy przenośnymi i komórkowymi urządzeniami komunikacyjnymi a produktem respirator 700 Series

Produkt respirator 700 Series jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym, gdzie kontrolowane są zakłócenia spowodowane promieniowaniem RF. Klient lub użytkownik produktu respirator 700 Series może pomóc w zapobieganiu powstawania zakłóceń elektromagnetycznych przez utrzymywanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnymi i komórkowymi radiowymi urządzeniami komunikacyjnymi (nadajnikami), a produktem respirator 700 Series w sposób zalecony poniżej, stosownie do maksymalnej mocy wyjściowej urządzenia komunikacyjnego.

Znamionowa moc wyjściowa

nadajnika (W)

Odległość oddzielenia stosowna do częstotliwości nadajnika (m)

150 kHz do 80 MHz poza pasmami PNM

150 kHz do 80 MHz w pasmach PNM

80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

W przypadku nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej innej niż jedna z powyższych, zalecaną odległość oddzielania d w metrach (m) można oszacować za pomocą odpowiedniego dla częstotliwości nadajnika równania, przy czym P to maksymalna znamionowa moc wyjściowa nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika.

UWAGI:

• Przy częstotliwości 80 MHz oraz 800 MHz, ma zastosowanie odległość rozdzielania dla wyższego zakresu częstotliwości.

• Pasma PNM (przemysłowe, naukowe i medyczne) w zakresie od 150 kHz do 80 MHz to 6,765 MHz do 6,795 MHz; 13,553 MHz do 13,567 MHz; 26,957 MHz do 27,283 MHz; oraz 40,66 MHz do 40,70 MHz.

• Przy wyliczaniu zalecanej odległości rozdzielania dla nadajników w pasmach częstotliwości PNM od 150 kHz do 80 MHz oraz od 80 MHz do 2,5 GHz używany jest dodatkowy współczynnik 10/3, który ma zmniejszać prawdopodobieństwo występowania zakłóceń spowodowanych przypadkowym wniesieniem sprzętu komunikacji przenośnej / komórkowej do obszarów przebywania pacjentów.

• Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania do wszystkich sytuacji. Na rozchodzenie się promieniowania elektromagnetycznego ma wpływ pochłanianie i odbijanie go przez budynki, przedmioty i ludzi.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Informacje dotyczące zgodności respiratorów firmy Puritan Bennett ™ model 700 Series z normami10070672 Rev. A 67


Tabela 5: Zgodne przewody

Wymienione przewody i akcesoria są zgodne z następującymi normami:• Emisje RF, CISPR 11, grupa 1, klasa B• EN 60601-1-2: 2001

OSTRZEŻENIE: Użycie akcesoriów lub przewodów innych niż określone, za wyjątkiem przewodów sprzedawanych przez firmę Covidien jako części zamienne dla wewnętrznych podzespołów, może skutkować zwiększeniem emisji lub zmniejszeniem odporności produktu respirator 700 Series.

Przewód lub akcesorium Maksymalna długość

G-060135-00

Przewód zasilający, Wielka Brytania3 m

G-061241-00

Przewód zasilający, Ameryka północna, Japonia3 m

G-061242-00

Przewód zasilający, Australia3 m

G-061243-00

Przewód zasilający, Europa kontynentalna3 m

G-061244-00

Przewód zasilający, Dania3 m

4-061245-00

Przewód zasilający, Włochy3 m

G-061246-00

Przewód zasilający, Szwajcaria3 m

G-061247-00

Przewód zasilający, Indie, Afryka południowa3 m

G-061248-00

Przewód zasilający, Izrael3 m


SECTION

Приложение к руководству оператора

Информация о соответствии вентиляционных систем Puritan Bennett 700 Series стандарту

Декларация производителя

В следующих таблицах приведены декларации производителя в отношении электромагнитных излучений Вентиляционная система 700 Series, защиты от электромагнитных излучений и рекомендованного расстояния между вентилятором и переносным коммуникационным оборудованием, использующим радиочастоты, а также перечень кабелей, соответствующих стандартам.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.

Переносное коммуникационное оборудование, использующее радиочастоты, может повлиять на эффективность работы Вентиляционная система 700 Series. Установите и используйте Вентиляционная система 700 Series в соответствии с информацией, содержащейся в настоящем приложении и руководстве оператора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.

Во время использования Вентиляционная система 700 Series не должна касаться другого оборудования и находиться с ним рядом, кроме случаев, указанных в руководстве оператора. Если этого нельзя избежать, необходимо следить за Вентиляционная система 700 Series, чтобы убедиться в том, что в данной конфигурации она работает нормально.


Табл. 1: Электромагнитные излучения

Вентиляционная система 700 Series предназначена для использования при указанных ниже параметрах электромагнитного поля окружающей среды. Покупатель или пользователь должен убедиться в том, что электромагнитное поле в помещении, где используется Вентиляционная система 700 Series, удовлетворяет этим требованиям.

Тест на излучение Соответствие Электромагнитные характеристики – руководство

Радиочастотные излучения

Стандарт CISPR 11

Группа 1 В Вентиляционная система 700 Series радиочастотная энергия используется только для выполнения внутренних функций. Поэтому ее радиочастотное излучение очень мало и едва ли может создавать помехи для расположенного поблизости электронного оборудования.

Радиочастотные излучения

Стандарт CISPR 11

Класс B Вентиляционная система 700 Series пригодна для использования в любых помещениях, включая жилые дома и помещения, куда напрямую подведена коммунальная низковольтная сеть электроснабжения бытового назначения.

Гармонические излучения

Стандарт IEC 61000-3-2

Класс D

Флуктуации напряжения/пульсирующие излучения


Соответствует

70 10070672 Rev. A Информация о соответствии вентиляционных систем Puritan Bennett™ 700 Series


Табл. 2: Устойчивость к электромагнитному излучению


Тест на устойчивость

Уровень теста по стандарту IEC 60601

Уровень соответствия

Электромагнитные характеристики: руководство

Электростатический разряд (ESD)


±6 кВ контакт

±8 кВ воздух

±6 кВ контакт

±8 кВ воздух

Пол должен быть деревянным, бетонным, или он должен быть покрыт керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность должна составлять не менее 30%.

Быстрые переходные режимы/импульсы


±2 кВ для линий электропитания

±1 кВ для линий ввода/вывода

±2 кВ для линий электропитания

±1 кВ для линий ввода/вывода

Качество электропитания должно быть таким, какое обычно требуется для промышленных предприятий и медицинских учреждений.

Броски тока


±1 кВ дифференциальный режим

±2 кВ обычный режим

±1 кВ дифференциальный режим

±2 кВ обычный режим

Качество электропитания должно быть таким, какое обычно требуется для промышленных предприятий и медицинских учреждений.

Понижения напряжения, короткие прерывания и перепады напряжения в линиях электропитания


< 5% UT

(> 95% понижение в UT для 0,5 цикла)

40% UT

(60% понижение в UT для 5 циклов)

70% UT


< 5% UT

(> 95% понижение в UT для 5 c)

< 5% UT

(> 95% понижение в UT для 0,5 цикла)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(> 95% понижение в UT для 5 c)

Качество электропитания должно быть таким, какое обычно требуется для промышленных предприятий и медицинских учреждений. Если необходимо продолжить использование Вентиляционная система 700 Series при отключении электропитания, рекомендуется подключить Вентиляционная система 700 Series к источнику бесперебойного питания или аккумулятору.

Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц)Стандарт IEC 61000-4-8

3 А/м 10 А/м Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уровне, характерном для типичного помещения на типичном промышленном предприятии или в медицинском учреждении.

ПРИМЕЧАНИЕ. UT – напряжение переменного тока в сети до применения тестового уровня.

Информация о соответствии вентиляционных систем Puritan Bennett™ 700 Series стандарту10070672 Rev. A 71


Табл. 3: Электромагнитная устойчивость – кондуктивные и излучаемые радиочастоты


Тест на устойчивость

Уровень теста по стандарту

IEC 60601

Уровень соответствия

Электромагнитные характеристики: руководство

Кондуктивная радиочастотаСтандарт IEC 61000-4-6

Излучаемая радиочастотаСтандарт IEC 61000-4-3

3 среднеквадр. знач. (В)От 150 кГц до 80 МГц за пределами полос ISMa

10 среднеквадр. знач. (В) От 150 кГц до 80 МГц в пределах полос ISMa

10 В/мОт 80 МГц до 2,5 ГГц

10 среднеквадр. знач. (В)От 150 кГц до 80 МГц за пределами полос ISM

10 среднеквадр. знач. (В)От 150 кГц до 80 МГц в пределах полос ISM

10 В/мОт 80 МГц до 2,5 ГГц

Портативное коммуникационное оборудование, использующее радиочастоты, должно быть расположено на расстоянии не менее рекомендованного, рассчитанного по формуле в зависимости от частоты передатчика, от всех частей Вентиляционная система 700 Series, включая кабели.

Рекомендованное расстояние до оборудования

От 80 МГц до 800 МГц

От 800 МГц до 2,5 ГГц

где P – максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика, а d – рекомендованное расстояние до оборудования в метрах (м)b.

Напряженность поля от постоянных передатчиков, работающих на радиочастотах, установленная в ходе местного электромагнитного исследованияc, должна быть ниже уровня соответствия в каждом частотном диапазонеd.

Если зона вокруг оборудования помечена следующим символом, это означает возможность возникновения помех:

ПРИМЕЧАНИЯ.• На уровне 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.• В некоторых ситуациях эти общие рекомендации могут быть неприменимы. На

распространение электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и отражение волн от зданий, предметов и людей.

a Полосы ISM (промышленные, научные и медицинские) между 150 КГц и 80 МГц – от 6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц; и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.

b Уровни соответствия на полосах частот ISM между 150 КГц и 80 МГц и в частотном диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для снижения вероятности создания помех переносным коммуникационным оборудованием, если оно случайно попадет в помещение, где находится пациент. По этой причине при расчете рекомендованного расстояния для передатчиков в этих частотных диапазонах используется дополнительный множитель 10/3.

c Напряженность поля от постоянных передатчиков, таких, как базовые станции радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и устройства наземной радиосвязи с подвижными объектами, любительская радиоаппаратура, радиопередача в диапазонах AM и FM и телевизионное вещание, невозможно точно прогнозировать в теории. Для оценки электромагнитных характеристик среды с постоянными передатчиками радиочастотных волн необходимо провести местное электромагнитное исследование. Если измеренная напряженность поля в месте использования Вентиляционная система 700 Series превышает радиочастотный уровень соответствия, указанный выше, то необходимо следить за Вентиляционная система 700 Series, чтобы контролировать правильность ее работы. Если будут замечены неполадки в работе, могут потребоваться дополнительные меры, например переориентация или перемещение Вентиляционная система 700 Series.

d В частотном диапазоне от 150 КГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 10 В/м.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Табл. 4: Рекомендуемое расстояние между портативным коммуникационным оборудованием, использующим радиочастоты, и Вентиляционная система 700 Series

Вентиляционная система 700 Series предназначена для использования при таких параметрах электромагнитного поля окружающей среды, при которых излучаемые радиочастотные помехи контролируются. Для предотвращения электромагнитных помех покупатель или пользователь Вентиляционная система 700 Series может следить за тем, чтобы расстояние между переносным коммуникационным оборудованием (передатчиками), использующим радиочастоты, и Вентиляционная система 700 Series не оказывалось меньше рекомендованных значений (см. ниже) в зависимости от максимальной выходной мощности коммуникационного оборудования.

Номинальная максимальная выходная мощность

передатчика (Вт)

Расстояние между устройствами в зависимости от частоты передатчика (м)

От 150 кГц до 80 МГц за пределами полос ISM

От 150 кГц до 80 МГц в пределах

полос ISM

От 80 МГц до 800 МГц

От 800 МГц до 2,5 ГГц

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 ,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Для передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых не указана в приведенной выше таблице, расстояние d в метрах (м) между устройствами можно рассчитать по формуле в зависимости от частоты передатчика, где P – максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.

ПРИМЕЧАНИЯ.

• При частоте 80 МГц и 800 МГц используется расстояние между объектами для диапазона более высоких частот.

• Полосы ISM (промышленные, научные и медицинские) между 150 КГц и 80 МГц – от 6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц; и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.

• При расчете рекомендованных расстояний для передатчиков, использующих полосы частот ISM между 150 КГц и 80 МГц и в частотном диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц, используется дополнительный множитель 10/3 для снижения вероятности создания помех переносным коммуникационным оборудованием, если оно случайно попадет в помещение, где находится пациент.

• В некоторых ситуациях эти общие рекомендации могут быть неприменимы. На распространение электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и отражение волн от зданий, предметов и людей.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Информация о соответствии вентиляционных систем Puritan Bennett™ 700 Series стандарту10070672 Rev. A 73


Табл. 5: Кабели, соответствующие стандартам

Указанные кабели и принадлежности соответствуют следующим стандартам:• Стандарт радиочастотных излучений CISPR 11, группа 1, класс B• EN 60601-1-2: 2001

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Использование не указанных в перечне принадлежностей и кабелей, кроме приобретенных у Covidien в качестве запасных частей для замены внутренних компонентов, может привести к повышению излучений и понижению уровня устойчивости Вентиляционная система 700 Series.

Кабель или принадлежность Максимальная длина

G-060135-00

Шнур питания, Великобритания10 футов (3 м)

G-061241-00

Шнур питания, Северная Америка, Япония10 футов (3 м)

G-061242-00

Шнур питания, Австралия10 футов (3 м)

G-061243-00

Шнур питания, континентальная Европа10 футов (3 м)

G-061244-00

Шнур питания, Дания10 футов (3 м)

4-061245-00

Шнур питания, Италия10 футов (3 м)

G-061246-00

Шнур питания, Швейцария10 футов (3 м)

G-061247-00

Шнур питания, Индия, Южная Африка10 футов (3 м)

G-061248-00

Шнур питания, Израиль10 футов (3 м)


SECTION

Apéndice del Manual del operador

Información de conformidad de los sistemas de ventilación Puritan Bennett 700 Series

Declaración del fabricante

Las siguientes tablas incluyen las declaraciones del fabricante sobre las emisiones electromagnéticas, la inmunidad electromagnética, las distancias de separación recomendadas entre el ventilador y equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF y una lista de cables compatibles del Sistemas de ventilador 700 Series.

ADVERTENCIA:Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF pueden afectar al rendimiento del Sistemas de ventilador 700 Series. Deberá instalar y usar el Sistemas de ventilador 700 Series de acuerdo con la información de este apéndice y del Manual del operador.

ADVERTENCIA:El Sistemas de ventilador 700 Series no se debe utilizar contiguo o apilado a otros equipos, salvo en los casos especificados en el Manual del operador. No obstante, si fuera necesario usarlo de este modo, se debe observar el Sistemas de ventilador 700 Series para verificar que funciona normalmente en esa posición.


Tabla 1: Emisiones electromagnéticas

El Sistemas de ventilador 700 Series se debe utilizar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del Sistemas de ventilador 700 Series se deben asegurar de que se utiliza en tal entorno.

Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético - consejos

Emisiones de RFCISPR 11

Grupo 1 El Sistemas de ventilador 700 Series utiliza energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.

Emisiones de RFCISPR 11

Clase B El uso del Sistemas de ventilador 700 Series es adecuado en todas las instalaciones incluidas las domésticas y las conectadas a la red de fuente de alimentación de bajo voltaje que suministra a edificios utilizados con fines domésticos.Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2Clase D

Fluctuaciones de voltaje/emisiones de parpadeo de tensiónIEC 61000-3-3

Conforme

76 10070672 Rev. A Información de conformidad de los sistemas de ventilación Puritan Bennett™ 700 Series


Tabla 2: Inmunidad electromagnética


Prueba de inmunidadNivel de prueba

IEC 60601Nivel de conformidad Entorno electromagnético - consejos

Descarga electrostáticaIEC 61000-4-2

±6 kV contacto

±8 kV aire

±6 kV contacto

±8 kV aire

Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas cerámicas. Si los suelos están cubiertos por material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30%.

Transitorio rápido eléctrico/ráfagasIEC 61000-4-4

±2 kV para líneas de fuente de alimentación

±1 kV para líneas de entrada/salida

±2 kV para líneas de fuente de alimentación

±1 kV para líneas de entrada/salida

La calidad de la alimentación debe ser la de un entorno típico comercial u hospitalario.

Subida de voltajeIEC 61000-4-5

±1 kV en modo diferencial

±2 kV en modo común

±1 kV en modo diferencial

±2 kV en modo común

La calidad de la alimentación debe ser la de un entorno típico comercial u hospitalario.

Bajadas de voltaje, breves interrupciones y variaciones de voltaje en las líneas de entrada de alimentaciónIEC 61000-4-11

< 5% UT

(descenso del > 95% en UT durante medio ciclo)

40% UT

(descenso del 60% en UT durante 5 ciclos)

70% UT


< 5% UT

(descenso del > 95% en UT durante 5 s)

< 5% UT

(descenso del > 95% en UT durante medio ciclo)

40% UT


70% UT


< 5% UT

(descenso del > 95% en UT durante 5 s)

La calidad de la alimentación debe ser la de un entorno típico comercial u hospitalario. Si el usuario del Sistemas de ventilador 700 Series requiere un funcionamiento continuado durante las interrupciones de alimentación, es recomendable que el Sistemas de ventilador 700 Series se alimente desde una fuente de alimentación ininterrumpida o una batería.

Campo magnético de frecuencia de potencia (50/60 Hz)IEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Los campos magnéticos de frecuencia de potencia deben tener los niveles característicos de una ubicación típica en un entorno típico comercial u hospitalario.

NOTA: UT es el voltaje de alimentación de CA anterior a la aplicación del nivel de prueba.

Información de conformidad de los sistemas de ventilación Puritan Bennett™ 700 Series 10070672 Rev. A 77


Tabla 3: Inmunidad electromagnética–RF conducidas e irradiadas


Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de conformidad

Entorno electromagnético - consejos

RF conducidaIEC 61000-4-6

RF irradiadaIEC 61000-4-3

3 V eficaz150 kHz a 80 MHz fuera de bandas ICMa

10 V eficaz150 kHz a 80 MHz dentro de bandas ICMa

10 V/m80 MHz a 2,5 GHz

10 V eficaz150 kHz a 80 MHz fuera de bandas ICM

10 V eficaz150 kHz a 80 MHz dentro de bandas ICM

10 V/m80 MHz a 2,5 GHz

Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF no se deben utilizar a una distancia de separación menor de cualquier parte del Sistemas de ventilador 700 Series, incluidos los cables, que la recomendada por el cálculo de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada

80 MHz a 800 MHz

800 MHz a 2,5 GHz

donde P es la potencia nominal máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m)b.

Los campos de fuerza desde transmisores de RF fijos, según lo determine un estudio electromagnético localc, deben ser inferiores al nivel de conformidad de cada rango de frecuenciad.

Se pueden producir interferencias cerca de los equipos marcados con el siguiente símbolo:

NOTAS:• A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.• Es posible que estas directrices no puedan aplicarse en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.

a Las bandas ICM (industriales, científicas y médicas) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.

b Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están destinados a reducir la posibilidad de que los equipos portátiles y móviles de comunicaciones provoquen interferencias si se llevan por equivocación a zonas con pacientes. Por este motivo, se utiliza un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencias.

c La intensidad de campo procedente de transmisores fijos como, por ejemplo, bases para radioteléfonos (portátiles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM, y emisiones de televisión, no se puede predecir teóricamente de manera precisa. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF, es conveniente realizar un estudio electromagnético local. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el Sistemas de ventilador 700 Series supera el nivel de conformidad de RF aplicable especificado anteriormente, se debe observar si el Sistemas de ventilador 700 Series funciona con normalidad. Si se observa un rendimiento fuera de lo normal, puede resultar necesario tomar medidas adicionales como, por ejemplo, la reorientación o la reubicación del Sistemas de ventilador 700 Series.

d En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Tabla 4: Distancias de separación recomendadas entre equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF y el Sistemas de ventilador 700 Series

El Sistemas de ventilador 700 Series se debe utilizar en un entorno electromagnético en el que estén controladas las perturbaciones de RF irradiada. El cliente o el usuario del Sistemas de ventilador 700 Series pueden ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia entre equipos portátiles y móviles (transmisores) de comunicaciones de RF y el Sistemas de ventilador 700 Series como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.

Potencia nominal máxima de salida del transmisor (W)

Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor (m)

150 kHz a 80 MHz fuera de bandas ICM

150 kHz a 80 MHz dentro de

bandas ICM

80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

Para transmisores cuya potencia nominal máxima de salida no figure aquí, se puede calcular la distancia de separación recomendada, d, en metros (m) empleando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal máxima de salida en vatios (W) según el fabricante del transmisor.

NOTAS:• A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencias más alto.• Las bandas ICM (industriales, científicas y médicas) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a

6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.• Se utiliza un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los

transmisores en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz para reducir la posibilidad de que los equipos portátiles y móviles de comunicaciones provoquen interferencias si se llevan por equivocación a zonas con pacientes.

• Es posible que estas directrices no puedan aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Información de conformidad de los sistemas de ventilación Puritan Bennett™ 700 Series 10070672 Rev. A 79


Tabla 5: Cables compatibles

Los cables y accesorios mostrados cumplen con los siguientes estándares:• Emisiones de RF, CISPR 11, Grupo 1, Clase B• EN 60601-1-2: 2001

ADVERTENCIA: El uso de accesorios y cables distintos a los especificados, con la excepción de las piezas adquiridas a Covidien como repuesto de los componentes internos, puede hacer que aumenten las emisiones o que se reduzca la inmunidad del Sistemas de ventilador 700 Series.

Cable o accesorio Longitud máxima

G-060135-00

Cable de alimentación, RU3 m

G-061241-00

Cable de alimentación, Norteamérica, Japón3 m

G-061242-00

Cable de alimentación, Australia3 m

G-061243-00

Cable de alimentación, resto de Europa3 m

G-061244-00

Cable de alimentación, Dinamarca3 m

4-061245-00

Cable de alimentación, Italia3 m

G-061246-00

Cable de alimentación, Suiza3 m

G-061247-00

Cable de alimentación, India, Sudáfrica3 m

G-061248-00

Cable de alimentación, Israel3 m


SECTION

Addendum till användarmanual

Överensstämmelseinformation för Puritan Bennett 700 Series Ventilatorsystem

Tillverkardeklaration

Följande tabeller innehåller tillverkarens deklarationer beträffande 700 Series Ventilatorsystem elektromagnetisk strålning, elektromagnetisk immunitet, rekommenderade separationsavstånd mellan ventilatorn och bärbar/flyttbar RF-kommunikationsutrustning samt en lista över kravuppfyllande kablar.

VARNING!Bärbar och flyttbar RF-kommunikationsutrustning kan påverka funktionen hos 700 Series Ventilatorsystem. Installera och använd 700 Series Ventilatorsystem enligt anvisningarna i detta addendum och i användarmanualen.

VARNING!700 Series Ventilatorsystem ska inte användas intill eller staplat tillsammans med annan utrustning, förutom vad som anges i användarmanualen. Om det är nödvändigt att använda 700 Series Ventilatorsystem intill eller staplat med annan utrustning, ska du kontrollera att det fungerar normalt i den aktuella uppställningen.


Tabell 1: Elektromagnetisk strålning

700 Series Ventilatorsystem är avsett att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller användaren ska se till att 700 Series Ventilatorsystem används i sådan miljö.

Emissionstest Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö – riktlinjer

RF-strålningCISPR 11

Grupp 1 700 Series Ventilatorsystem använder RF-energi endast för interna funktioner. Därför är RF-strålningen mycket låg och det är osannolikt att den orsakar störningar av närliggande elektronisk utrustning.

RF-strålningCISPR 11

Klass B 700 Series Ventilatorsystem är lämpligt för användning i alla inrättningar, inklusive hemmiljöer och sådana inrättningar som är direkt anslutna till det offentliga lågspänningsnätet som förser bostadshus med ström.Övertoner

IEC 61000-3-2Klass D

Spänningsfluktuationer/flimmerIEC 61000-3-3

Uppfyller kraven

82 10070672 Rev. A Överensstämmelseinformation för Puritan Bennett™ 700 Series Ventilatorsystem


Table 2: Elektromagnetisk immunitet

700 Series Ventilatorsystem är avsett att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller användaren ska se till att 700 Series Ventilatorsystem används i sådan miljö.

ImmunitetstestProvnivå enligt

IEC 60601Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – riktlinjer

Elektrostatisk urladdningIEC 61000-4-2

±6 kV kontakt

±8 kV luft

±6 kV kontakt

±8 kV luft

Golvet ska vara i trä, betong eller kakel. Om golvet är täckt med syntetmaterial ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.

Snabba transienter och pulsskurarIEC 61000-4-4

±2 kV för nätkablar

±1 kV för in/utkablar

±2 kV för nätkablar

±1 kV för in/utkablar

Nätströmmens kvalitet ska vara standard för kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

StötspänningarIEC 61000-4-5

±1 kV skillnadsspänning

±2 kV lika inspänningar

±1 kV skillnadsspänning

±2 kV lika inspänningar

Nätströmmens kvalitet ska vara standard för kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Spänningsfall, korta avbrott och spänningsvariationer i nätkablar för strömförsörjningIEC 61000-4-11

< 5 % UT

(> 95 % fall i UT per 0,5 cykel)

40 % UT

(60 % fall i UT per 5 cykler)

70 % UT


< 5 % UT

(> 95 % fall i UT i 5 sek.)

< 5% UT

(> 95 % fall i UT per 0,5 cykel)

40% UT


70 % UT


< 5 % UT

(> 95 % fall i UT i 5 sek.)

Nätströmmens kvalitet ska vara standard för kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om kontinuerlig drift av 700 Series Ventilatorsystem krävs under strömavbrott, rekommenderas att 700 Series Ventilatorsystem strömförsörjs av en avbrottssäker strömkälla eller av batteri.

Magnetiska fält vid(50/60 Hz) nätfrekvensIEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Magnetiska fält vid nätfrekvens ska ligga på karakteristiska nivåer för typiska lokaler i kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

ANM: UT är strömkällans spänning före tillämpning av testnivån.

Överensstämmelseinformation för Puritan Bennett™ 700 Series Ventilatorsystem 10070672 Rev. A 83


Table 3: Elektromagnetisk immunitet – ledningsbunden och utstrålad RF-energi

700 Series Ventilatorsystem är avsett att användas i nedan specificerad elektromagnetisk miljö. Kunden eller användaren ska tillse att 700 Series Ventilatorsystem används i sådan miljö.

ImmunitetstestProvnivå enligt

IEC 60601Överensstäm-

melsenivåElektromagnetisk miljö – riktlinjer

Ledningsbunden RFIEC 61000-4-6

Utstrålad RFIEC 61000-4-3

3 Vrms150 kHz till 80 MHz utanför ISM-banda

10 Vrms150 kHz till 80 MHz inom ISM-banda

10 V/m80 MHz till 2,5 GHz

10 Vrms150 kHz till 80 MHz utanför ISM-band

10 Vrms150 kHz till 80 MHz inom ISM-band

10 V/m80 MHz till 2,5 GHz

Bärbar och flyttbar RF-kommunikationsutrustning ska inte användas på närmare avstånd från någon del av 700 Series Ventilatorsystem, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavstånd som beräknas med tillämplig ekvation för sändarens frekvens.

Rekommenderat separationsavstånd

80 MHz – 800 MHz

800 MHz till 2,5 GHz

där P är sändarens maximala nominella uteffekt i watt (W) enligt tillverkaren av sändaren och d är det rekommenderade separationsavståndet i meter (m)b.

Fältstyrkorna från fasta RF-sändare, fastställda med en elektromagnetisk fältstudiec, ska vara lägre än överensstämmelsenivån i respektive frekvensområded.

Interferens kan förekomma i närheten av utrustning märkt med följande symbol:

ANMÄRKNINGAR:• Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det övre frekvensområdet.• Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk vågutbredning påverkas

av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor.

a ISM-band (Industrial, Scientific, Medical) mellan 150 kHz och 80 MHz är 6,765 MHz till 6,795 MHz; 13,553 MHz till 13,567 MHz; 26,957 MHz till 27,283 MHz; och 40,66 MHz till 40,70 MHz.

b Överensstämmelsenivåerna i ISM-frekvensbanden mellan 150 kHz och 80 MHz och i frekvensområdet 80 MHz till 2,5 GHz är avsedda att minska sannolikheten för att bärbar/flyttbar kommunikationsutrustning ska orsaka interferens om den oavsiktligt förs in i patientnära områden. Av den anledningen används ytterligare en faktor, 10/3, för att beräkna det rekommenderade separationsavståndet för sändare inom dessa frekvensområden.

c Fältstyrkorna från fasta sändare, såsom basstationer för mobiltelefoner och sladdlösa telefoner och landkortvågsradiosändare, amatörradioapparater, radiosändningar på AM- och FM-band och TV-sändningar kan inte teoretiskt förutsägas med noggrannhet. För att mäta den elektromagnetiska miljö som skapas av fasta RF-sändare, bör en elektromagnetisk fältundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där 700 Series Ventilatorsystem används överskrider gällande överensstämmelsenivå för RF enligt ovan, ska man kontrollera att 700 Series Ventilatorsystem fungerar normalt. Om onormal funktion konstateras kan extra åtgärder krävas, som t.ex. att 700 Series Ventilatorsystem riktas om eller flyttas till annan plats.

d Inom frekvensområdet 150 kHz – 80 MHz, ska fältstyrkan vara mindre än 10 V/m.

d 0 35 P,=

d 1 2 P,=

d 1 2 P,=

d 2 3 P,=



Table 4: Rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar/flyttbar RF-kommunikationsutrustning och 700 Series Ventilatorsystem

700 Series Ventilatorsystem är avsett för användning i elektromagnetisk miljö där störningar från utstrålad RF är kontrollerade. Kunden eller användaren av 700 Series Ventilatorsystem kan förhindra elektromagnetisk störning genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar/flyttbar RF-kommunikationsutrustning (sändare) och 700 Series Ventilatorsystem enligt nedanstående rekommendationer och kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.

Sändarens maximala nominella uteffekt i watt (W)

Separationsavstånd enligt sändarens frekvens (m)

150 kHz till 80 MHz utanför ISM-band

150 kHz till 80 MHz inom ISM-band

80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2,5 GHz

0,01 0,035 0,12 0,12 0,23

0,1 0,11 0,38 0,38 0,73

1 0,35 1,2 1,2 2,3

10 1,1 3,8 3,8 7,3

100 3,5 12 12 23

För sändare vars maximala nominella uteffekt inte anges ovan kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) beräknas med tillämplig ekvation för sändarens frekvens, där P är sändarens maximala nominella uteffekt i watt (W) enligt tillverkaren av sändaren.

ANMÄRKNINGAR:• Vid 80 MHz och 800 MHz, gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.• ISM-band (Industrial, Scientific, Medical) mellan 150 kHz och 80 MHz är 6,765 MHz till 6,795 MHz;

13,553 MHz till 13,567 MHz; 26,957 MHz till 27,283 MHz; och 40,66 MHz till 40,70 MHz.• Ytterligare en faktor på 10/3 används för att beräkna det rekommenderade

separationsavståndet för sändare inom ISM-frekvensband mellan 150 kHz och 80 MHz och i frekvensområdet 80 MHz till 2,5 GHz för att minska risken för att bärbar/flyttbar kommunikationsutrustning ska orsaka interferens om den oavsiktligt förs in i patientnära områden.

• Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk vågutbredning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor.

d 0 35 P,= d 1 2 P,= d 1 2 P,= d 2 3 P,=

Överensstämmelseinformation för Puritan Bennett™ 700 Series Ventilatorsystem 10070672 Rev. A 85


Table 5: Överensstämmande kablar

Angivna kablar och tillbehör överensstämmer med följande standarder:• RF-strålning, CISPR 11 grupp 1, klass B• EN 60601-1-2: 2001

VARNING: Användning av andra än angivna tillbehör och kablar, med undantag av delar som säljs Covidien som reservdelar för interna komponenter, kan leda till ökad strålning och minskad immunitet hos 700 Series Ventilatorsystem.

Kabel eller tillbehör Max. längd

G-060135-00

Elkabel, Storbritannien3 m (10 ft)

G-061241-00

Elkabel, Nordamerika, Japan3 m (10 ft)

G-061242-00

Elkabel, Australien3 m (10 ft)

G-061243-00

Elkabel, Kontinentaleuropa3 m (10 ft)

G-061244-00

Elkabel, Danmark3 m (10 ft)

4-061245-00

Elkabel, Italien3 m (10 ft)

G-061246-00

Elkabel, Schweiz3 m (10 ft)

G-061247-00

Elkabel, Indien, Sydafrika3 m (10 ft)

G-061248-00

Elkabel, Israel3 m (10 ft)


operator’s manual addendum · the 700 series ventilator system is intended for use in the...

Documents