oversikt over standarder på helseområdet for... · 2013. 2. 26. · regelverket,...

Oversikt over standarder på

helseområdet

Oversikt over standarder påhelseområdet

Her kan du finne litt informasjon om hva stan-darder er, hvordan standardiseringsarbeid foregår og standarder knyttet til helseområdet. Bakerst i brosjyren er det listet helserelaterte standarder per oktober 2012.

Se www.standard.no for å få tak i standardene.

Hva er en standard?En standard er et frivillig avtaledokument som beskriver en vare, tjeneste, og/eller arbeids-prosess. En standard kan også definere termer. Hensikten med standardisering er å sikre ens-artethet, orden og forenkling. Internasjonale standarder skal bidra til å fjerne tekniske han-delshindringer og ivareta krav til helse, miljø og sikkerhet.

Det finnes ulike typer standarder:• Produktstandarder• Styrings- og ledelsesstandarder• Analysestandarder• Prøvetakingsstandarder• Formatstandarder for informasjonslagring

og -utveksling.

En idé eller et forslag til en standard kan i prin-sippet komme fra hvem som helst.

Hvordan lages standarder?Standardiseringsarbeidet foregår i prosjekter i en standardiseringskomité. Arbeidsoppgavene til komitédeltakere og komitéleder er beskre-vet på Standard Norges nettside i “Regler for standardiseringsarbeid”. En prosjektleder hos Standard Norge bistår med det standardise-ringsfaglig underveis i arbeidet. Et standardise-ringsprosjekt kan være å utarbeide en ny stan-dard basert på behov i markedet. Andre ganger dreier det seg om å revidere en eksisterende standard. Et eksempel på det siste er når ny teknologi gjør at en standard må endres.

Standardiseringsarbeidet baseres på følgende hovedprinsipper:

• Åpenhet: Alle berørte interesseparter, som bedrifter, myndigheter, forbrukere, fors-kningsinstitusjoner og arbeidstakere, kan delta i standardiseringsarbeidet.

Strandveien 18Postboks 2421326 Lysaker

[email protected]

Strandveien 18Postboks 2521326 Lysaker

[email protected]

• Frivillighet: Standardiseringsarbeidet er basert på frivillig deltakelse fra de berørte parter. Selve arbeidet foregår etter regler og retningslinjer som alle må følge.

• Konsensus: Standarder skal utarbeides med det som mål å komme fram til størst mulig grad av enighet, men ikke nødvendig-vis enstemmig oppslutning om det endelige resultatet.

Standard Norge• er sekretariat for standardiseringskomiteer• tilrettelegger og koordinerer fagstandard-

isering• er pådrivere for aktivt engasjement og

motivering• fremmer norske holdninger internasjonalt• tilpasser internasjonale standarder til

norske forhold• gjør planlagt arbeid og nye standarder kjent• sprer kunnskap og informasjon og bistå

med implementering• er en nøytral brobygger mellom ulike

interesseparter.

3

(oversikt per oktober 2012)

Standardisering på helseområdet Fagråd helse Standardisering innenfor helseområdet skal blant annet:

- så langt mulig ivareta norske interesser i internasjonalt standardiseringsarbeid - bidra til økt nasjonal kompetanse på helseområdet

Dette skal oppnås blant annet ved:

- å delta i internasjonale komiteer av betydning for Norge - å identifisere nye standardiseringsprosjekter av interesse for norske aktører - å vurdere oversettelser til norsk av sentrale internasjonale standarder

For å bidra til dette har Standard Norge opprettet Fagråd helse som ledes av Helsedirektoratet og der representanter for sentrale organisasjoner gir viktige råd og innspill til Standard Norge. Direktiver og standarder For å harmonisere tekniske krav til visse produktgrupper, besluttet EU å utarbeide direktiv etter "ny metode" (The New Approach). Rådsresolusjonen fra mai 1985 går ut på at det lages rammedirektiv på utvalgte produktområder med overordnede krav til helse, miljø og sikkerhet. Regelverket, lov/forskrift/direktiv skal være funksjonelt og inneholde overordnede krav, mens standarder inneholder spesifikke krav som prøvingsmetoder, prosedyrebeskrivelser og utfyller derfor regelverket. Standardene skal være slik utformet at det er rimelig å anta at lover og forskrifter er oppfylt ved dokumentasjon på samsvar med standarden(e). Som følge av EØS-avtalen omfattes også Norge av direktiver. Innenfor helseområdet er det flere EU-direktiver med tilhørende mandaterte prosjekter. Dette er

- Direktiv 90/385/EC om aktivt implanterbart medisinsk utstyr - Direktiv 93/42/EC om medisinsk utstyr generelt - Direktiv 98/79/EC om in vitro diagnostisk medisinsk utstyr

Disse er implementert i Lov og forskrift om medisinsk utstyr. I tillegg er det flere EU-endringsdirektiver. Det vil også være regelverk med grenseflater til andre fagområder og ansvarsområder For mer informasjon om myndighetenes regelverk se Helse- og omsorgsdepartementet, Helsedirektoratet (www.helsedirektoratet.no) og Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) (www.dsb.no) angående elektromedisin. Omfang av standarder på helseområdet Standardisering på helseområdet omfatter standarder for produkter og prosesser for medisinsk utstyr. Produktene som er omfattet varierer fra enkle plastkomponenter til komplisert elektronisk utstyr. Det omfatter også generelle standarder for kvalitetsstyring og risikovurdering samt medisinsk informatikk og IKT. Standardisering på helseområdet omfatter blant annet:

- Medisinsk utstyr generelt - Anestesi, åndedretts- og gjenopplivingsutstyr - Utstyr for blodoverføring, infusjon og injeksjon - Kirurgiske instrumenter og materiale - Implantater til kirurgi, proteser og ortopediske hjelpemidler - Radiografi og annet diagnoseutstyr - Diagnoseutstyr

http://www.helsedirektoratet.no/http://www.dsb.no/

4


- Øyeutstyr/optisk - Tannpleie generelt - Tannpleiematerialer - Dentale implantater - Tannpleieutstyr - Sterilisering og desinfeksjon - Steriliseringsutstyr - Desinfeksjon og steriliseringsmidler - Steril emballasje - Laboratoriemedisin - Farmasi generelt - Medisinske materialer - Sykehusutstyr - Førstehjelp - Hjelpemidler for uføre eller funksjonshemmede personer - Fødselskontroll, mekaniske befruktningshindrende midler - Helseinformatikk (medisinsk informatikk)

I det følgende listes standarder for helseområdet per oktober 2012. Du finner standardene på www.standard.no.

http://www.standard.no/

5


Oversikt over standarder per oktober 2012 Du finner standardene på www.standard.no. ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 11.020 - Medisinsk vitenskap og utstyr til helsevesenet. Generelt 11.020 NS 8435:2011 Alminnelige kontraktsbestemmelser for brukerstyrt

personlig assistanse (BPA) 11.020 NS-EN 12435:2006 Helseinformatikk - Beskrivelse av måleresultater i

helsevitenskap 11.020 NS-EN 16224:2012 Helsetjenester levert av kiropraktor 11.020 NS-EN 15224:2012 Helsetjenester - Systemer for kvalitetsstyring - Krav

basert på EN ISO 9001:2008 11.040.01 - Medisinsk utstyr generelt 11.040 NS-EN ISO

11117:2008/AC:2010 Rettelsesblad AC - Gassflasker - Vernehetter og beskyttelse av ventiler - Konstruksjon, tilvirkning og prøving (ISO 11117:2008/Cor 1:2009)

11.040.01 NS 683:1980 Medisinske preparatrør 11.040.01 NS-EN 1041:2008 Produsentinformasjon som leveres sammen med

medisinsk utstyr 11.040.01 NS-EN 13718-1:2008 Ambulanser og ambulanseutstyr - Luftambulanser - Del

1: Krav til medisinsk utstyr i luftambulanser 11.040.01 NS-EN 13718-2:2008 Ambulanser og ambulanseutstyr - Luftambulanser - Del

2: Operasjonelle og tekniske krav til luftambulanser 11.040.01 NS-EN 15986:2011 Symbol for bruk i merking av medisinsk utstyr - Krav til

merking av medisinsk utstyr som inneholder ftalater 11.040.01 NS-EN 45502-1:1997 Aktivt implanterbart medisinsk utstyr - Del 1: Generelle

krav til sikkerhet, merking og informasjon fra produsenten

11.040.01 NS-EN ISO 11197:2009 Medisinske forsyningsenheter (ISO 11197:2004) 11.040.01 NS-EN ISO 13485:2012 Medisinsk utstyr - Systemer for kvalitetsstyring - Krav for

å oppfylle regelverk (ISO 13485:2003) 11.040.01 NS-EN ISO 14971:2012 Medisinsk utstyr - Bruk av risikostyring for medisinsk

utstyr (ISO 14971:2007, korrigert versjon 2007-10-01) 11.040.01 NS-EN ISO 15223-

1:2012 Medisinsk utstyr - Symboler for medisinsk utstyr til bruk på etiketter, som merking eller til informasjon - Del 1: Generelle krav (ISO 15223-1:2012)

11.040.01 NS-EN ISO 15225:2010 Medisinsk utstyr - Kvalitetsstyring - Nomenklatorisk datastruktur for medisinsk utstyr (ISO 15225:2010)

11.040.01 NS-EN ISO 15378:2011 Innerste pakningsmaterialer til legemidler - Særskilte krav ved bruk av ISO 9001:2008, med referanse til god produksjonspraksis (GMP) (ISO 15378:2011)

11.040.10 - Anestesi, åndedretts- og gjenopplivingsutstyr 11.040.10 NS 4051:1968 Merkingsbestemmelser m.v. for slanger og ledningsuttak

for medisinske gasser 11.040.10 NS-EN 12022:1999 Blood gas exchangers 11.040.10 NS-EN

12342:1998+A1:2009 Svelgtuber til bruk med anestesimaskiner og ventilatorer

11.040.10 NS-EN 1282-2:2005+A1:2009

Trakeostomituber - Del 2: Barnetuber (ISO 5366-3:2001, modifisert)

11.040.10 NS-EN 13544-1:2007+A1:2009

Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 1: Forstøversystemer og deres komponenter

11.040.10 NS-EN 13544-2:2002+A1:2009

Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 2: Slanger og forbindelser

http://www.standard.no/

6


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 11.040.10 NS-EN 13544-

3:2001+A1:2009 Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 3: Luftmedrivningsutstyr

11.040.10 NS-EN 13976-1:2011 Ambulansetjeneste - Transport av kuvøser - Del 1: Grensesnitt til transportenheten

11.040.10 NS-EN 13976-2:2011 Ambulansetjeneste - Transport av kuvøser - Del 2: Systemkrav

11.040.10 NS-EN 15333-1:2008 Åndedrettsutstyr - Slangeforsynt kretsløpapparat, åpen krets, med komprimert gass for dykking - Del 1: Forbrukstyrt utstyr

11.040.10 NS-EN 15333-1:2008/AC:2009

Rettelsesblad AC- Åndedrettsutstyr - Slangeforsynt kretsløpapparat, åpen krets, med komprimert gass for dykking - Del 1: Forbrukstyrt utstyr

11.040.10 NS-EN 15908:2010 Anestesi- og respirasjonsutstyr - Ikke-ombyttbare gjengede (NIST) lavtrykks koblingsstykker for medisinske gasser

11.040.10 NS-EN 1782:1998+A1:2009

Trakealtuber og tilpasningsstykker

11.040.10 NS-EN 1820:2005+A1:2009

Anestesibager (ISO 5362:2000, modifisert)

11.040.10 NS-EN 794-3:1998+A2:2009

Lungeventilatorer - Del 3: Særlige krav til rednings- og transportventilatorer

11.040.10 NS-EN ISO 10079-1:2009

Medisinsk utstyr til sug - Del 1: Elektrisk drevne sug - Sikkerhetskrav (ISO 10079-1:1999)

11.040.10 NS-EN ISO 10079-2:2009

Medisinsk utstyr til sug - Del 2: Manuelt drevne sug (ISO 10079-2:1999)

11.040.10 NS-EN ISO 10079-3:2009

Medisinsk utstyr til sug - Del 3: Vakuumsug eller trykkgassdrevne sug (ISO 1079-3:1999)

11.040.10 NS-EN ISO 10524-1:2006

Trykkregulatorer for medisinske gasser - Del 1: Trykkregulatorer og trykkregulatorer med utstyr for gasstrømmålinger (ISO 10524-1:2006)

11.040.10 NS-EN ISO 10524-2:2006

Trykkregulatorer for medisinske gasser - Del 2: Trykkregulatorer for rør og rørforgreininger (ISO 10524-2:2005)

11.040.10 NS-EN ISO 10524-3:2006

Trykkregulatorer for medisinske gasser - Del 3: Trykkregulatorer med innebygde sylinderventiler (ISO 10524-3:2005)

11.040.10 NS-EN ISO 10524-4:2008

Trykkregulatorer for medisinske gasser - Del 4: Lavtrykkregulatorer (ISO 10524-4:2008)

11.040.10 NS-EN ISO 10651-2:2009

Lungeventilatorer til medisinsk bruk - Særlige krav til grunnleggende sikkerhet og ytelse - Del 2: Hjemmeventilatorer for pasienter som er avhengige av ventilatorer (ISO 10651-2:2004)

11.040.10 NS-EN ISO 10651-4:2009

Lungeventilatorer - Del 4: Særlige krav til operatørdrevet gjenopplivingsutstyr (ISO 10651-4:2002)

11.040.10 NS-EN ISO 10651-6:2009

Lungeventilatorer til medisinsk bruk - Særlige krav til grunnleggende sikkerhet og ytelse - Del 6: Hjelpeutstyr til hjemmeventilatorer (ISO 10651-6:2004)

11.040.10 NS-EN ISO 11117:2008 Gassflasker - Vernehetter og beskyttelse av ventiler - Konstruksjon, tilvirkning og prøving (ISO 11117:2008)

11.040.10 NS-EN ISO 11197:2009 Medisinske forsyningsenheter (ISO 11197:2004) 11.040.10 NS-EN ISO 11499:2007 Tannpleie - Beholdere for lokalanestesi-midler (ISO

11499:2007) 11.040.10 NS-EN ISO 11990- Lasere og laserrelatert utstyr - Bestemmelse av

7


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 1:2011 lasermotstand for trakealtuber - Del 1: Trakealtuber (ISO

11990-1:2011) 11.040.10 NS-EN ISO 11990-

2:2010 Lasere og laserrelatert utstyr - Bestemmelse av lasermotstand for trakealtuber - Del 2: Trakealtubemansjetter (ISO 11990-2:2010)

11.040.10 NS-EN ISO 14408:2009 Trakealtuber utformet for laserkirurgi - Krav til merking og medfølgende informasjon (ISO 14408:2005)

11.040.10 NS-EN ISO 15001:2011 Anestesi- og respirasjonsutstyr - Forenlighet med oksygen (ISO 15001:2010)

11.040.10 NS-EN ISO 15002:2008 Gasstrømsmålere for tilkopling til ut- og inntaksposter i medisinske sentralgassanlegg (ISO 15002:2008)

11.040.10 NS-EN ISO 17510-1:2009

Åndedrettsterapi ved søvnapné - Del 1: Utstyr til åndedrettsterapi ved søvnapné (ISO 17510-1:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 17510-2:2009

Åndedrettsterapi ved søvnapné - Del 2: Masker og brukstilbehør (ISO 17510-2:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 18777:2009 Transportable systemer for flytende oksygen til medisinsk bruk - Særskilte krav (ISO 18777:2005)

11.040.10 NS-EN ISO 18778:2009 Åndedrettsutstyr - Overvåkingsutstyr for spedbarn - Særskilte krav (ISO 18778:2005)

11.040.10 NS-EN ISO 18779:2005 Medisinsk utstyr for oppbevaring av oksygen og oksygenblandinger - Særskilte krav (ISO 18779:2005)

11.040.10 NS-EN ISO 21969:2009 Fleksible høytrykksforbindelser til bruk i systemer for medisinsk gass (ISO 21969:2009)

11.040.10 NS-EN ISO 23328-1:2008

Pustesystemfiltre til anestesi- og respirasjonsbruk - Del 1: Salinitetsprøvingsmetode for å vurdere filtrasjonsfunksjon (ISO 23328-1:2003)

11.040.10 NS-EN ISO 23328-2:2009

Pustesystemfiltre til anestesi- og respirasjonsbruk - Del 2: Andre aspekter enn filtrasjon (ISO 23328-2:2002)

11.040.10 NS-EN ISO 23747:2009 Anestesi- og respirasjonsutstyr - Ekspiratoriske toppstrømshastighetsmålere for vurdering av spontan lungefunksjon (ISO 23747:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 26782:2009 Anestesi- og respirasjonsutstyr - Spirometre for vurdering av lungefunksjon (ISO 26782:2009)

11.040.10 NS-EN ISO 26782:2009/AC:2009

Rettelsesblad AC - Anestesi- og respirasjonsutstyr - Spirometre for vurdering av lungefunksjon - Teknisk rettelsesblad 1 (ISO 26782:2009/Cor 1:2009)

11.040.10 NS-EN ISO 407:2004 Små gassflasker til medisinsk bruk - Ventilforbindelser med skruventil (ISO 407:2004)

11.040.10 NS-EN ISO 4135:2001 Anestesi- og respirasjonsutstyr - Terminologi (ISO 4135:2001)

11.040.10 NS-EN ISO 5356-1:2004

Anestesi- og respirasjonsutstyr - Koniske koblingsstykker - Del 1: Han- og hunkoner (ISO 5356-1:2004)

11.040.10 NS-EN ISO 5356-2:2007

Anestesi- og respirasjonsutstyr - Koniske koblingsstykker - Del 2: Gjengede vektbærende koblingsstykker (ISO 5356-2:2006)

11.040.10 NS-EN ISO 5359:2008 Lavtrykks-slangesystem for bruk med medisinsk gass (ISO 5359:2008)

11.040.10 NS-EN ISO 5359:2008/A1:2011

Endringsblad A1 - Lavtrykks-slangekonstruksjoner for bruk med medisinske gasser (ISO 5359:2008/Amd 1:2011)

11.040.10 NS-EN ISO 5360:2012 Anestesifordampere - Medikamentspesifikke fyllesystemer (ISO 5360:2012)

11.040.10 NS-EN ISO 5364:2011 Anestesi og respirasjonsutstyr - Orofaryngeale luftveier

8


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel (ISO 5364:2008)

11.040.10 NS-EN ISO 5366-1:2009

Anestesi- og respirasjonsutstyr - Trakeostomituber - Del 1: Tuber og forbindelser for voksne (ISO 5366-1:2000)

11.040.10 NS-EN ISO 7396-1:2007

Sentralgassanlegg for medisinske gasser - Del 1: Sentraler og fordelingsnett for komprimerte medisinske gasser og vakuum (ISO 7396-1:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

Endringsblad A1 - Sentralgassanlegg for medisinske gasser - Del 1: Sentraler og fordelingsnett for komprimerte medisinske gasser og vakuum - Endringsblad 1: Krav til ut- og inntaksposter for vakuum festet på medisinske forsyningsenheter med operatørstyrt dosering, forbundet til anlegget ved fleksible slanger (ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010)

11.040.10 NS-EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

Endringsblad A2 - Sentralgassanlegg for medisinske gasser - Del 1: Sentraler og fordelingsnett for komprimerte medisinske gasser og vakuum - Endringsblad 2 (ISO 7396-1:2007/Amd 2:2010)

11.040.10 NS-EN ISO 7396-2:2007

Sentralgassanlegg for medisinske gasser - Del 2: Systemer for fjerning av anestesigasser (ISO 7396-2:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 80369-1:2010

Forbindelsesstykker med liten diameter for væsker og gass til medisinsk bruk - Del 1: Generelle krav (ISO 80369-1:2010)

11.040.10 NS-EN ISO 80601-2-12:2011

Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-12: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og avgjørende ytelse for ventilatorer for intensivbehandling (ISO/IEC 80601-2-12:2011)

11.040.10 NS-EN ISO 80601-2-12:2011/AC:2011

Rettelsesblad AC - Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-12: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og avgjørende ytelse for ventilatorer for intensivbehandling (ISO 80601-2-12:2011/Cor 1:2011)

11.040.10 NS-EN ISO 80601-2-55:2011

Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-55: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og avgjørende ytelse for overvåkingsutstyr for pustegass (ISO 80601-2-55:2011)

11.040.10 NS-EN ISO 80601-2-61:2011

Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-61: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og avgjørende ytelse for pulsoksimeterutstyr (ISO 80601-2-61:2011)

11.040.10 NS-EN ISO 81060-1:2012

Ikke-invasive blodtrykksmålere - Del 1: Krav og prøvingsmetoder for ikke-automatisert målingstype (ISO 81060-1:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 8185:2009 Fuktere til medisinsk bruk innenfor åndedrett - Spesielle krav til fuktesystemer for åndedrettsutstyr (ISO 8185:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 8359:2009 Oksygenkonsentratorer til medisinsk bruk - Sikkerhetskrav (ISO 8359:1996)

11.040.10 NS-EN ISO 8359:2009/A1:2012

Endringsblad A1 - Oksygenkonsentratorer til medisinsk bruk - Sikkerhetskrav (ISO 8359:1996/Amd 1:2012)

11.040.10 NS-EN ISO 8835-2:2009

Systemer for inhalasjonsanestesi - Del 2: Anestetiske pustesystemer (ISO 8835-2:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 8835-3:2009

Systemer for inhalasjonsanestesi - Del 3: Overførings- og opptakssystemer i aktive systemer for fjerning av anestesigass (ISO 8835-3:2007)

11.040.10 NS-EN ISO 8835- Endringsblad A1 - Systemer for inhalasjonsanestesi - Del

9


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 3:2009/A1:2010 3: Overførings- og opptakssystemer i aktive systemer for

fjerning av anestesigass (ISO 8835-3:2007/AMD 1:2010) 11.040.10 NS-EN ISO 8835-

4:2009 Systemer for inhalasjonsanestesi - Del 4: Fordampere for anestesimidler (ISO 8835-4:2004)

11.040.10 NS-EN ISO 8835-5:2009

Systemer for inhalasjonsanestesi - Del 5: Anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004)

11.040.10 NS-EN ISO 8836:2009 Sugekatetere for bruk i luftveiene (ISO 8836:2007, korrigert versjon 2008-03-15)

11.040.10 NS-EN ISO 9170-1:2008

Ut- og inntaksposter i medisinske sentralgassanlegg - Del 1: Uttaksposter for komprimerte medisinske gasser og inntaksposter for vakuum (ISO 9170-1:2008)

11.040.10 NS-EN ISO 9170-2:2008

Ut- og inntaksposter i medisinske sentralgassanlegg - Del 2: Inntaksposter for fjerning av anestesigasser (ISO 9170-2:2008)

11.040.10 NS-EN ISO 9360-1:2009

Anestesi- og respirasjonsutstyr - Varme- og fuktvekslere til fukting av respirasjonsgasser på mennesker - Del 1: Varme- og fuktvekslere til bruk med minste tidalvolum på 250 ml (ISO 9360-1:2000)

11.040.10 NS-EN ISO 9360-2:2009

Anestesi- og respirasjonsutstyr - Varme- og fuktvekslere til fukting av respirasjonsgasser på mennesker - Del 2: Varme- og fuktvekslere til bruk ved trakeostomerte pasienter med minste tidalvolum på 250 ml (ISO 9360-2:2001)

11.040.20 - Utstyr for blodoverføring, infusjon og injeksjon 11.040.20 NS-EN 12439:1998 Sterile rektalkateter til engangsbruk 11.040.20 NS-EN 1283:1996 Hemodialysatorer, hemodiafiltre, blodfiltre,

blodkonsentrasjonsfiltre og tilhørende ekstrakorporeale sett

11.040.20 NS-EN 13868:2002 Katetre - Prøvingsmetoder for bøying av enkle lumenkatetre og medisinske slanger

11.040.20 NS-EN 14820:2004 Engangsbeholdere for prøvesamling av humant venøst blod

11.040.20 NS-EN 1615:2000 Ernæringssonder og -katetre med tilpasningsstykker til engangsbruk - Design og prøving

11.040.20 NS-EN 1616:1997 Sterile urinveiskatetre til engangsbruk 11.040.20 NS-EN

1616:1997/A1:1999 Endringsblad A1 - Sterile urinveiskatetre til engangsbruk

11.040.20 NS-EN 1617:1997 Sterile drenasjekatetre og tilleggsutstyr til engangsbruk 11.040.20 NS-EN 1618:1997 Ikke-intravaskulære katetre - Prøvingsmetoder for felles

egenskaper 11.040.20 NS-EN 1707:1996 Koniske koblingsstykker med 6% (luer) spiss for

sprøyter, nåler og en del annet medisinsk utstyr - Koblingsstykker med lås

11.040.20 NS-EN ISO 10555-1:2009

Sterile intravaskulære katetre til engangsbruk - Del 1: Generelle krav (ISO 10555-1:1995, innbefattet Amd 1:1999 og Amd 2:2004)

11.040.20 NS-EN ISO 10555-2:1997

Sterile intravaskulære katetre til engangs bruk - Del 2: Angiografikatetre (ISO 10555-2:1996) (innbefattet rettelsesblad AC:2002)

11.040.20 NS-EN ISO 10555-3:1997

Sterile intravaskulære katetre til engangs bruk - Del 3: Sentralvenøse katetre (ISO 10555-3:1996) (innbefattet rettelsesblad AC:2002)

11.040.20 NS-EN ISO 10555- Sterile intravaskulære katetre til engangs bruk - Del 4:

10


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 4:1997 Ballongdilatasjonskatetre (ISO 10555-4:1996)

(innbefattet rettelsesblad AC:2002) 11.040.20 NS-EN ISO 10555-

5:1997 Sterile intravaskulære katetre til engangs bruk - Del 5: Nålkatetre til perifer bruk (ISO 10555-5:1996) (innbefattet rettelsesblad AC:2002)

11.040.20 NS-EN ISO 10555-5:1997/A1:2000

Endringsblad A1 - Sterile intravaskulære katetre til engangs bruk - Del 5: Nålkatetre til perifer bruk (ISO 10555-5:1996/AM:1999)

11.040.20 NS-EN ISO 11070:1999 Sterilt engangsutstyr til bruk ved innføring av kardiovaskulære katetre (ISO 11070:1998)

11.040.20 NS-EN ISO 1135-4:2012

Transfusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 4: Transfusjonsutstyr til engangsbruk (ISO 1135-4:2012)

11.040.20 NS-EN ISO 11608-1:2012

Nålbaserte injeksjonssystemer til medisinsk bruk - Krav og prøvingsmetoder - Del 1: Nålbaserte injeksjonssystemer (ISO 11608-1:2012)

11.040.20 NS-EN ISO 11608-2:2012

Nålbaserte injeksjonssystemer til medisinsk bruk - Krav og prøvingsmetoder - Del 2: Nåler (ISO 11608-2:2012)

11.040.20 NS-EN ISO 11608-3:2000

Injeksjonspenner til medisinsk bruk - Del 3: Ferdige patroner - Krav og prøvingsmetoder (ISO 11608-3:2000)

11.040.20 NS-EN ISO 15747:2011 Plastbeholdere for intravenøs injeksjon (ISO 15747:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 21649:2009 Nålefrie injektorer til medisinsk bruk - Krav og prøvingsmetoder (ISO 21649:2006)

11.040.20 NS-EN ISO 22413:2011 Overføringssett for farmasøytiske preparater - Krav og prøvingsmetoder (ISO 22413:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 3826-1:2003

Myke plastbeholdere for humant blod og blodkomponenter - Del 1: Vanlige beholdere (ISO 3826-1:2003)

11.040.20 NS-EN ISO 3826-2:2008

Myke plastbeholdere for humant blod og blodkomponenter - Del 2: Grafiske symboler for etiketter og instruksjonsbrosjyrer (ISO 3826-2:2008)

11.040.20 NS-EN ISO 3826-3:2007

Myke plastposer til humant blod og blodkomponenter - Del 3: Blodposesystemer med integrerte funksjoner (ISO 3826-3:2006)

11.040.20 NS-EN ISO 595-2:1994 Gjenbrukssprøyter av glass eller av glass og metall til medisinsk bruk - Del 2: Utforming, ytelse, krav og prøvinger (ISO 595-2:1987)

11.040.20 NS-EN ISO 6009:1994 Engangskanyler - Fargekoder for identifikasjon (ISO 6009:1994)

11.040.20 NS-EN ISO 6009:1994/AC:2008

Rettelsesblad AC - Engangskanyler - Fargekoder for identifikasjon (ISO 6009:1992/Cor 1:2008)

11.040.20 NS-EN ISO 7864:1995 Sterile injeksjonsnåler til engangsbruk (ISO 7864:1993) 11.040.20 NS-EN ISO 7885:2010 Tannpleie - Sterile injeksjonsnåler til engangsbruk (ISO

7885:2010) 11.040.20 NS-EN ISO 7886-

1:1997 Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 1: Sprøyter til manuell bruk (ISO 7886-1:1993, inklusive rettelsesblad 1:1995)

11.040.20 NS-EN ISO 7886-2:1997

Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 2: Sprøyter til bruk med sprøytepumper (ISO 7886-2:1996)

11.040.20 NS-EN ISO 7886-3:2009

Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 3: Selvblokkerende sprøyter for vaksinasjon med fastsatt dose (ISO 7886-3:2005)

11


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 11.040.20 NS-EN ISO 80369-

1:2010 Forbindelsesstykker med liten diameter for væsker og gass til medisinsk bruk - Del 1: Generelle krav (ISO 80369-1:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 8362-1:2009

Injeksjonsbeholdere og tilbehør - Del 1: Hetteglass laget av glassrør (ISO 8362-1:2009)

11.040.20 NS-EN ISO 8362-2:2010

Injeksjonsbeholdere og tilbehør - Del 2: Lukkemidler for hetteglass (ISO 8362-2:2008)

11.040.20 NS-EN ISO 8362-3:2003

Injeksjonsbeholdere og tilbehør - Del 3: Aluminiumkapsler til hetteglass (ISO 8362-3:2001)

11.040.20 NS-EN ISO 8362-4:2011

Injeksjonsbeholdere og tilbehør - Del 4: Hetteglass laget av pressglass (ISO 8362-4:2011)

11.040.20 NS-EN ISO 8362-6:2011

Injeksjonsbeholdere og tilbehør - Del 6: Kapsler laget av en kombinasjon av aluminium og plast for injeksjonshetteglass (ISO 8362-6:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 8362-7:2010

Injeksjonsbeholdere og tilbehør - Del 7: Injeksjonskapsler beregnet for kombinasjoner av aluminium og plast uten overlappende plastdel (ISO 8362-7:2006)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-1:2011

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 1: Infusjonsflasker av glass (ISO 8536-1:2011)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-10:2004

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 10: Tilbehør for overføringsrør til bruk med trykkinfusjonsapparater (ISO 8536-10:2004)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-11:2004

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 11: Infusjonsfiltere til bruk med trykkinfusjonsapparater (ISO 8536-11:2004)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-2:2010

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 2: Lukkesystemer til infusjonsflasker (ISO 8536-2:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-3:2009

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 3: Aluminiumskapsler for infusjonsflasker (ISO 8536-3:2009)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-4:2010

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 4: Infusjonsutstyr til engangsbruk med falltilførsel (ISO 8536-4:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-5:2011

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 5: Burette-infusjonsutstyr til engangsbruk med falltilførsel (ISO 8536-5:2004)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-8:2004

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 8: Infusjonsutstyr til bruk med trykkinfusjonsapparater (ISO 8536-8:2004)

11.040.20 NS-EN ISO 8536-9:2004

Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 9: Overføringsrør til bruk med trykkinfusjonsapparater (ISO 8536-9:2004)

11.040.20 NS-EN ISO 8871-1:2004

Elastomere deler for parenterale løsninger og for utstyr til farmasøytisk bruk - Del 1: Stoffer som er ekstraherbare ved autoklavering i vandig miljø (ISO 8871-1:2003)

11.040.20 NS-EN ISO 8871-2:2004

Elastomere deler for parenterale løsninger og for utstyr til farmasøytisk bruk - Del 2: Identifisering og karakterisering (ISO 8871-2:2003)

11.040.20 NS-EN ISO 8871-3:2004

Elastomere deler for parenterale løsninger og for utstyr til farmasøytisk bruk - Del 3: Bestemmelse av telling av utløste partikler (ISO 8871-3:2003)

11.040.20 NS-EN ISO 8871-4:2006

Elastomere deler for parenterale løsninger og for utstyr til farmasøytisk bruk - Del 4: Biologiske krav og prøvingsmetoder (ISO 8871-4:2006)

11.040.20 NS-EN ISO 8872:2003 Aluminiumkapsler til transfusjons-, infusjons- og injeksjonsflasker - Generelle krav og prøvingsmetoder

12


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel (ISO 8872:2003)

11.040.20 NS-EN ISO 9187-1:2010

Injeksjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 1: Ampuller for injeksjonsvæsker (ISO 9187-1:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 9187-2:2010

Injeksjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 2: Ampuller med ettpunktsbrekk (OPC) (ISO 9187-2:2010)

11.040.20 NS-EN ISO 9626:1995 Nålhylser av rustfritt stål for produksjon av medisinsk utstyr (ISO 9626:1991)

11.040.20 NS-EN ISO 9626:1995/A1:2001

Endringsblad A1 - Nålrør av rustfritt stål til produksjon av medisinsk utstyr (ISO 9626:1991/AM 1:2001)

11.040.20 NS-EN ISO 9997:1999 Tannpleie - Dentale karpylesprøyter (ISO 9997:1999) 11.040.20 NS-ISO 594-1:1986 Koniske forbindelser med 6% (Luer) stigning for

sprøyter, kanyler og annet medisinsk utstyr - Del 1: Generelle krav (= EN 20594-1:1993) (ISO 594-1:1986)

11.040.20 NS-ISO 594-1:1993/A1 Endringsblad til NS-ISO 594-1:1993 - Koniske forbindelser med 6 % (Luer) stigning for sprøyter, kanyler og annet medisinsk utstyr - Del 1: Generelle krav (ISO 594-1:1986)

11.040.25 - Sprøyter, nåler og katetre 11.040.25 NS-EN ISO 11608-

4:2007 Injeksjonspenner til medisinsk bruk - Del 4: Krav og prøvingsmetoder for elektroniske og elektromekaniske injeksjonspenner (ISO 11608-4:2006)

11.040.25 NS-EN ISO 23908:2011 Stikkskade beskyttelse - Krav og prøvingsmetoder - Beskyttelsesutstyr for kanyler, utstyr for innføring av katetre og kanyler for blodprøvetaking til engangsbruk (ISO 23908:2011)

11.040.25 NS-EN ISO 7886-4:2009

Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 4: Injeksjonssprøyter med egenskaper som hindrer gjenbruk (ISO 7886-4:2006)

11.040.25 NS-EN ISO 8537:2008 Sterile sprøyter til engangsbruk, med og uten kanyle, for insulin (ISO 8537:2007)

11.040.30 - Kirurgiske instrumenter og materiale 11.040.30 NS-EN ISO 11810-

1:2009 Lasere og laserrelatert utstyr - Prøvingsmetoder og klassifikasjon av laserresistente operasjonsduker og/eller beskyttende pasientvern - Del 1: Primær antenning og gjennomtrenging (ISO 11810-1:2005)

11.040.30 NS-EN ISO 11810-2:2009

Lasere og laserrelatert utstyr - Prøvingsmetode og klassifikasjon av laserresistente operasjonsduker og/eller beskyttende pasientvern - Del 2: Sekundær antennelse (ISO 11810-2:2007)

11.040.30 NS-EN ISO 13402:2000 Tannpleie - Kirurgiske og håndholdte instrumenter - Bestemmelse av resistens mot autoklavering, korrosjon og varmepåvirkning (ISO 13402:1995)

11.040.30 NS-EN ISO 7153-1:2000

Tannpleie - Kirurgiske instrumenter - Metalliske materialer - Del 1: Rustfritt stål (ISO 7153-1:1991, innbefattet endringsblad A1:1999)

11.040.30 NS-ISO 7740:1985 Kirurgiske instrumenter, skalpeller med avtakbare blader, koplingsdimensjoner (= EN 27740:1992) (ISO 7740:1985)

11.040.30 NS-ISO 7740:1985/A1 Endringsblad til NS-ISO 7740:1985 - Kirurgiske instrumenter, skalpeller med avtakbare blader, koplingsdimensjoner (ISO 7740:1985)

11.040.30 NS-ISO 7740:1985/AC Rettelsesblad til NS-ISO 7740:1985 - Kirurgiske instrumenter, skalpeller med avtakbare blader,

13


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel koplingsdimensjoner (= EN 27740:1992)

11.040.40 - Implantater til kirurgi, proteser og ortopediske hjelpemidler 11.040.40 NS-EN 12006-

2:1998+A1:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Særlige krav for hjerte- og karimplantater - Del 2: Karproteser inkludert hjerteimplantater

11.040.40 NS-EN 14790:2005 Utslipp fra stasjonære kilder - Bestemmelse av vanndampen i kanaler

11.040.40 NS-EN 45502-2-1:2004 Aktivt implanterbart medisinsk utstyr - Del 2-1: Særlige krav til aktivt implanterbart medisinsk utstyr beregnet på behandling av bradyarrhythmi (pacemakere)

11.040.40 NS-EN 45502-2-3:2010 Aktivt implanterbart medisinsk utstyr - Del 2-3: Særskilte krav til kokleaimplantatsystemer og auditive hjernestammeimplantatsystemer

11.040.40 NS-EN ISO 10328:2006 Proteser - Strukturell prøving av underekstremitetsproteser - Krav og prøvingsmetoder (ISO 10328:2006)

11.040.40 NS-EN ISO 14602:2011 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til osteosyntese - Spesielle krav (ISO 14602:2010)

11.040.40 NS-EN ISO 14607:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Brystimplantater - Særskilte krav (ISO 14607:2007)

11.040.40 NS-EN ISO 14630:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Generelle krav (ISO 14630:2008)

11.040.40 NS-EN ISO 16054:2002 Implantater til kirurgi - Minimumsopplysninger for kirurgiske implantater (ISO 16054:2000)

11.040.40 NS-EN ISO 21534:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til erstatning av ledd - Særskilte krav (ISO 21534:2007)

11.040.40 NS-EN ISO 21535:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til erstatning av ledd - Spesielle krav for hofteleddsimplantater (ISO 21535:2007)

11.040.40 NS-EN ISO 21536:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til erstatning av ledd - Spesielle krav for kneleddsimplantater (ISO 21536:2007)

11.040.40 NS-EN ISO 22523:2006 Eksterne ekstremitetsproteser og eksterne ortoser - Krav og prøvingsmetoder (ISO 22523:2006)

11.040.40 NS-EN ISO 22675:2006 Proteser - Prøving av hjelpemidler for ankel og fot og av fotkomponenter - Krav og prøvingsmetoder (ISO 22675:2006)

11.040.40 NS-EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulære implantater - Endovaskulært utstyr - Del 1: Endovaskulære proteser (ISO 25539-1:2003 innbefattet Amd 1:2005)

11.040.40 NS-EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

Rettelsesblad AC - Kardiovaskulære implantater - Endovaskulært utstyr - Del 1: Endovaskulære proteser (ISO 25539-1:2003 innbefattet Amd 1:2005)

11.040.40 NS-EN ISO 25539-2:2009

Kardiovaskulære implantater - Endovaskulært utstyr - Del 2: Vaskulære stent (ISO 25539-2:2008)

11.040.40 NS-EN ISO 25539-2:2009/AC:2011

Rettelsesblad AC - Kardiovaskulære implantater - Endovaskulært utstyr - Del 2: Vaskulære stent (ISO 25539-2:2008)

11.040.40 NS-EN ISO 5832-2:2012

Kirurgiske implantater - Metalliske materialer - Del 2: Ulegert titan (ISO 5832-2:1999)

11.040.40 NS-EN ISO 5832-3:2012

Kirurgiske implantater - Metalliske materialer - Del 3: Plastisk bearbeidet titanlegering med 6 % aluminium og 4 % vanadium (ISO 5832-3:1996)

14


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 11.040.40 NS-EN ISO 5840:2009 Hjerte- og karimplantater - Hjerteklaffproteser (ISO

5840:2005) 11.040.40 NS-EN ISO 7197:2009 Nevrokirurgiske implantater - Sterile hydrocefalusventiler

til engangsbruk og deres komponenter (ISO 7197:2006, innbefattet Cor 1:2007)

11.040.40 NS-EN ISO 9713:2009 Nevrokirurgiske implantater - Selvlukkende intrakranielle anevrisme-klemmer (ISO 9713:2002)

11.040.50 - Radiografi og annet diagnoseutstyr 11.040.50 NS-EN 1060-

3:1997+A2:2009 Ikke-invasive blodtrykksmålere - Del 3: Tilleggskrav for elektromekaniske blodtrykksmålesystemer

11.040.50 NS-EN 1060-4:2004 Ikke-invasive blodtrykksmålere - Del 4: Prøvingsprosedyrer for å bestemme den totale systemnøyaktigheten for automatiserte ikke-invasive blodtrykksmålere

11.040.55 - Diagnoseutstyr 11.040.55 NS-EN 1060-4:2004 Ikke-invasive blodtrykksmålere - Del 4:

Prøvingsprosedyrer for å bestemme den totale systemnøyaktigheten for automatiserte ikke-invasive blodtrykksmålere

11.040.55 NS-EN 15964:2011 Alkoholprøvingsutstyr unntatt enheter til engangsbruk - Krav og prøvingsmetoder

11.040.55 NS-EN ISO 15197:2003 In vitro-diagnostiske prøvingssystemer - Krav til systemer for egenovervåking av blodsukker ved håndtering av diabetes mellitus (ISO 15197:2003) - (innbefattet rettelsesblad AC:2005)

11.040.55 NS-EN ISO 7376:2009 Anestesi- og respirasjonsutstyr - Laryngoskop til trakealintubasjon (ISO 7376:2003)

11.040.60 - Terapiutstyr 11.040.60 NS-EN 14931:2006 Trykkammere for personer - Flerperson-

trykkammersystemer for hyperbar terapi - Ytelse, sikkerhetskrav og prøving

11.040.70 - Øyeutstyr 11.040.70 NS-EN 14139:2010 Brilleoptikk - Krav og spesifikasjoner for ferdigbriller 11.040.70 NS-EN 16128:2011 Referanseprøvingsmetode for frigivelse av nikkel fra de

deler av brilleinnfatninger og solbriller som er i nær og langvarig kontakt med huden

11.040.70 NS-EN ISO 10322-1:2006

Oftalmisk optikk - Brilleglass av halvfabrikat - Del 1: Spesifikasjoner for enstyrke- og flerstyrkeglass (ISO 10322-1:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 10322-2:2006

Oftalmisk optikk - Brilleglass av halvfabrikat - Del 2: Spesifikasjoner for progressive glass (ISO 10322-2:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 10341:2009 Øyeoptiske instrumenter - Foroptere (ISO 10341:2009) 11.040.70 NS-EN ISO 10342:2010 Øyeoptiske instrumenter - Refraktometre (ISO

10342:2010) 11.040.70 NS-EN ISO 10343:2009 Øyeoptiske instrumenter - Oftalmometre (ISO

10343:2009) 11.040.70 NS-EN ISO 10685-

1:2011 Oftalmisk optikk - Elektronisk katalog og identifikasjon for brilleinnfatninger og solbriller - Del 1: Produktidentifikasjon og -hierarki for elektroniske kataloger (ISO 10685-1:2011)

11.040.70 NS-EN ISO 10938:1998 Ophthalmic instruments - Chart projectors (ISO 10938:1998)

15


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 11.040.70 NS-EN ISO 10939:2007 Oftalmiske instrumenter - Spaltlamper (ISO 10939:2007) 11.040.70 NS-EN ISO 10940:2009 Øyeoptiske instrumenter - Funduskamera (ISO

10940:2009) 11.040.70 NS-EN ISO 10942:2006 Oftalmiske instrumenter - Direkte oftalmoskoper (ISO

10942:2006) 11.040.70 NS-EN ISO 10943:2011 Oftalmiske instrumenter - Indirekte oftalmoskoper (ISO

10943:2011) 11.040.70 NS-EN ISO 10944:2009 Øyeoptiske instrumenter - Synoptofor (ISO 10944:2009) 11.040.70 NS-EN ISO 11380:1996 Optikk og optiske instrumenter - Øyeoptikk - Formskiver

(ISO 11380:1994) 11.040.70 NS-EN ISO 11381:1996 Optikk og optiske instrumenter - Øyeoptikk - Skrugjenger

(gjengesnitt) (ISO 11381:1994) 11.040.70 NS-EN ISO 11978:2000 Øyeoptikk - Kontaktlinser og kontaktlinseprodukter -

Informasjon fra produsenten (ISO 11978:2000) 11.040.70 NS-EN ISO 11979-

1:2006 Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 1: Terminologi (ISO 11979-1:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-10:2006

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 10: Fakiske intraokulære linser (ISO 11979-10:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-2:1999

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 2: Optiske egenskaper og prøvingsmetoder (ISO 11979-2:1999) - (innbefattet rettelsesblad AC:2005)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-3:2006

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 3: Mekaniske egenskaper og prøvingsmetoder (ISO 11979-3:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-4:2008

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 4: Merking og informasjon (ISO 11979-4:2008)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-5:2006

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 5: Biokompatibilitet (ISO 11979-5:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-6:2007

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 6: Holdbarhet og stabilitet ved transport (ISO 11979-6:2007)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-7:2006

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 7: Kliniske undersøkelser (ISO 11979-7:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-7:2006/A1:2012

Endringsblad A1 - Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 7: Kliniske undersøkelser (ISO 11979-7:2006/Amd 1:2012)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-8:2009

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 8: Grunnleggende krav (ISO 11979-8:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-8:2009/A1:2011

Endringsblad A1 - Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 8: Grunnleggende krav (ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011)

11.040.70 NS-EN ISO 11979-9:2006

Oftalmiske implantater - Intraokulære linser - Del 9: Flerfokale intraokulære linser (ISO 11979-9:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 11980:2009 Øyeoptikk - Kontaktlinser og produkter for kontaktlinsebehandling - Veiledning for klinisk utprøving (ISO 11980:2009)

11.040.70 NS-EN ISO 11981:2009 Øyeoptikk - Kontaktlinser og vedlikeholdsprodukter - Bestemmelse av fysisk forenlighet mellom vedlikeholdsprodukter og kontaktlinser (ISO 11981:2009)

11.040.70 NS-EN ISO 11985:1997 Øyeoptikk - Kontaktlinser - Aldring ved påvirkning av UV-lys og synlig lys (in vitro metode) (ISO 11985:1997)

11.040.70 NS-EN ISO 11986:2010 Øyeoptikk - Kontaktlinser og kontaktlinseprodukter - Bestemmelse av opptak og avgivelse av

16


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel konserveringsmidler (ISO 11986:2010)

11.040.70 NS-EN ISO 11987:2012 Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Bestemmelse av holdbarhetstiden (ISO 11987:2012)

11.040.70 NS-EN ISO 12864:1997 Øyeoptikk - Kontaktlinser - Bestemmelse av strølys (ISO 12864:1997)

11.040.70 NS-EN ISO 12865:2006 Oftalmiske instrumenter - Retinoskop (ISO 12865:2006) 11.040.70 NS-EN ISO 12866:1999 Øyeoptikk - Instrumenter - Perimeter (ISO 12866:1999) 11.040.70 NS-EN ISO

12866:1999/A1:2008 Endringsblad A1 - Øyeoptikk - Instrumenter - Perimeter (ISO 12866:1999/Amd1:2008)

11.040.70 NS-EN ISO 12867:2010 Øyeoptiske instrumenter - Prøvebrille (ISO 12867:2010) 11.040.70 NS-EN ISO 12870:2012 Oftalmisk optikk - Brilleinnfatninger - Krav og

prøvingsmetoder (ISO 12870:2012) 11.040.70 NS-EN ISO 13212:2011 Oftalmisk optikk - Kontaktlinser og vedlikeholdsprodukter

- Retningslinjer for bestemmelse av lagringstid (ISO 13212:2011)

11.040.70 NS-EN ISO 13666:1998 Øyeoptikk - Brilleglass - Vokabular (ISO 13666:1998) 11.040.70 NS-EN ISO 14534:2011 Øyeoptikk - Kontaktlinser og vedlikeholdsutstyr for

kontaktlinser - Grunnleggende krav (ISO 14534:2011) 11.040.70 NS-EN ISO 14729:2001 Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser -

Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser (ISO 14729:2001)

11.040.70 NS-EN ISO 14729:2001/A1:2010

Endringsblad A1 - Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser (ISO 14729:2001/Amd 1:2010)

11.040.70 NS-EN ISO 14730:2000 Øyeoptikk - Kontaktlinseprodukter - Prøving av effekt på konserveringsmiddel og råd for bestemmelse av holdbarhetstid (ISO 14730:2000)

11.040.70 NS-EN ISO 14889:2009 Øyeoptikk - Brilleglass - Grunnleggende krav for ikke-randslipte ferdige brilleglass (ISO 14889:2003)

11.040.70 NS-EN ISO 15004-1:2009

Oftalmiske instrumenter - Grunnleggende krav og prøvingsmetoder - Del 1: Grunnleggende krav til alle oftalmiske instrumenter (ISO 15004-1:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 15004-2:2007

Oftalmiske instrumenter - Grunnleggende krav og prøvingsmetoder - Del 2: Beskyttelse mot skadelig lys (ISO 15004-2:2007)

11.040.70 NS-EN ISO 15253:2000 Øyeoptikk - Optiske instrumenter - Optiske hjelpemidler for synshemmede (ISO 15253:2000)

11.040.70 NS-EN ISO 15254:2009 Øyeoptikk og øyeoptiske instrumenter - Elektrooptiske hjelpemidler for personer med nedsatt synsevne (ISO 15254:2009)

11.040.70 NS-EN ISO 15752:2010 Øyeoptiske instrumenter - Endoilluminatorer- Grunnleggende krav og prøvingsmetoder for sikkerhet ved optisk bestråling (ISO 15752:2010)

11.040.70 NS-EN ISO 15798:2010 Oftalmiske implantater - Oftalmisk viskøst materiale til øyekirurgisk bruk (ISO 15798:2010)

11.040.70 NS-EN ISO 16284:2006 Oftalmisk optikk - Informasjonsutveksling for oftalmisk optisk utstyr (ISO 16284:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 16671:2003 Øyeoptikk - Skyllevæske for øyeoperasjoner (ISO 16671:2003)

11.040.70 NS-EN ISO 16672:2003 Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2003)

17



1:2006 Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 1: Terminologi, klassifiseringssystem og anbefalinger for etikettering av spesifikasjoner (ISO 18369-1:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 18369-1:2006/A1:2009

Endringsblad A1 - Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 1: Terminologi, klassifiseringssystem og anbefalinger for etikettering av spesifikasjoner (ISO 18369-1:2006/Amd 1:2009)

11.040.70 NS-EN ISO 18369-2:2006

Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser (ISO 18369-2:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 18369-3:2006

Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 3: Målemetoder (ISO 18369-3:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 18369-4:2006

Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 4: Fysiokjemiske egenskaper til kontaktlinsematerialer (ISO 18369-4:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 19980:2012 Oftalmiske instrumenter - Korneatopografer (ISO 19980:2012)

11.040.70 NS-EN ISO 21987:2009 Øyeoptikk - Monterte briller (ISO 21987:2009) 11.040.70 NS-EN ISO 24157:2008 Øyeoptikk og optiske instrumenter - Framgangsmåte for

å beskrive aberrasjon for humant øye (ISO 24157:2008) 11.040.70 NS-EN ISO 7998:2005 Øyeoptikk - Brilleinfatninger - Terminologi og lister over

likeverdige termer (ISO 7998:2005) 11.040.70 NS-EN ISO 8429:1996 Optikk og optiske instrumenter - Oftalmologi - Gradert

skiveskala (ISO 8429:1986) 11.040.70 NS-EN ISO 8596:2009 Øyeoptikk - Prøving av synsskarphet - Standardoptotype

og presentasjonen av den (ISO 8596:2009) 11.040.70 NS-EN ISO 8598:1998 Øyeoptikk - Instrumenter - Fokusmålere (ISO 8598:1996) 11.040.70 NS-EN ISO 8612:2009 Øyeoptiske instrumenter - Tonometre (ISO 8612:2009) 11.040.70 NS-EN ISO 8624:2011 Oftalmisk optikk - Brilleinnfatninger - Oppmålingssystem

og terminologi (ISO 8624:2011) 11.040.70 NS-EN ISO 8980-

1:2004 Oftalmisk optikk - Ikke-randslipte ferdige brilleglass - Del 1: Spesifikasjoner for énstyrke og flerstyrke linser (ISO 8980-1:2004) - (innbefattet rettelsesblad AC:2006) (Corrigendum AC:2006 incorporated)

11.040.70 NS-EN ISO 8980-1:2004/AC:2006

Rettelsesblad AC - Øyeoptikk - Ikke-randslipte ferdige brilleglass - Del 1: Spesifikasjoner for énstyrke og flerstyrke linser (ISO 8980-1:2004)

11.040.70 NS-EN ISO 8980-2:2004

Oftalmisk optikk - Ikke-randslipte ferdige brilleglass - Del 2: Spesifikasjoner for progressive styrkelinser (ISO 8980-2:2004) - (innbefattet rettelsesblad AC:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 8980-2:2004/AC:2006

Rettelsesblad AC - Oftalmisk optikk - Ikke-randslipte ferdige brilleglass - Del 2: Spesifikasjoner for progressive styrkelinser (ISO 8980-2:2004/Cor.1:2006))

11.040.70 NS-EN ISO 8980-3:2004

Oftalmisk optikk - Ikke formslipte brilleglass - Del 3: Spesifikasjon for transmisjon og prøvingsmetoder (ISO 8980-3:2004)

11.040.70 NS-EN ISO 8980-4:2006

Oftalmisk optikk - Ikke-randslipte ferdige brilleglass - Del 4: Spesifikasjoner og prøvingsmetoder for antirefleksbelegg (ISO 8980-4:2006)

11.040.70 NS-EN ISO 8980-5:2005

Oftalmisk optikk - Ikke randslipte ferdige brilleglass - Del 5: Minstekrav til overflater på brilleglass som hevdes å være slitesterke (ISO 8980-5:2005)

11.040.70 NS-EN ISO 9342-1:2005

Optikk og optiske instrumenter - Kontrollinse for kalibrering av fokusmålere - Del 1: Kontrollinse for

18


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel fokusmålere beregnet på måling av brilleglass (ISO 9342-1:2005)

11.040.70 NS-EN ISO 9342-2:2005

Optikk og optiske instrumenter - Kontrollinser for kalibrering av fokusmålere - Del 2: Kontrollinser for fokusmålere brukt til måling av kontaktlinser (ISO 9342-2:2005)

11.040.70 NS-EN ISO 9394:1998 Øyeoptikk - Kontaktlinser og vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Bestemmelse av biokompatibilitet ved bruk av kaninøye (ISO 9394:1998)

11.040.70 NS-EN ISO 9801:2009 Øyeoptiske instrumenter - Prøvekasselinser (ISO 9801:2009)

11.040.99 - Annet medisinsk utstyr 11.040.99 NS-EN ISO 19054:2006 Skinnesystemer til opphenging av medisinsk utstyr (ISO

19054:2005) 11.060.01 - Tannpleie generelt 11.060.01 NS-EN ISO 11609:2010 Tannpleie - Tannpasta - Krav, prøvingsmetoder og

merking (ISO 11609:2010) 11.060.01 NS-EN ISO 1942:2010 Tannpleie - Terminologi (ISO 1942:2009, korrigert

utgave 2010-03-01) 11.060.01 NS-EN ISO 21531:2009 Tannpleie - Grafiske symboler for tannpleieinstrumenter

(ISO 21531:2009) 11.060.01 NS-EN ISO 3950:2009 Tannpleie - Kode til å betegne tenner og områder i

munnhulen (ISO 3950:2009) 11.060.10 - Tannpleiematerialer 11.060.10 NS-EN 1641:2009 Tannpleie - Medisinsk utstyr til bruk i tannpleie -

Materialer 11.060.10 NS-EN ISO 10139-

1:2005 Tannpleie - Myke rebaseringsmaterialer for avtakbare proteser - Materialer for korttidsbruk (ISO 10139-1:2005) - (innbefattet rettelsesblad AC:2006)

11.060.10 NS-EN ISO 10139-2:2009

Tannpleie - Myke foringsmaterialer til avtakbare proteser - Del 2: Materialer for langtidsbruk (ISO 10139-2:2009)

11.060.10 NS-EN ISO 10271:2011 Tannpleie - Metoder for korrosjonsprøving for materialer av metall (ISO 10271:2011)

11.060.10 NS-EN ISO 10451:2010 Tannpleie - Innhold i teknisk spesifikasjon for dentale implantatsystemer (ISO 10451:2010)

11.060.10 NS-EN ISO 10477:2004 Tannpleie - Polymerbaserte krone- og bromaterialer (ISO 10477:2004)

11.060.10 NS-EN ISO 13017:2012 Tannpleie - Magnetfester (ISO 13017:2012) 11.060.10 NS-EN ISO 13716:2000 Tannpleie - Avtrykksmaterialsystemer med reversibel og

irreversibel hydrokolloid (ISO 13716:1999) 11.060.10 NS-EN ISO 13897:2004 Tannpleie - Amalgamkapsler (ISO 13897:2003) 11.060.10 NS-EN ISO 14233:2003 Tannpleie - Polymerbasert modellmateriale (ISO

14233:2003) 11.060.10 NS-EN ISO 14356:2003 Tannpleie - Dupliseringsmateriale (ISO 14356:2003) 11.060.10 NS-EN ISO 1564:1998 Tannpleie - Vannbaserte agar-avtrykksmaterialer (ISO

1564:1995) 11.060.10 NS-EN ISO 15841:2006 Tannpleie - Metalltråder til bruk i kjeveortopedisk

materiale (ISO 15841:2006) 11.060.10 NS-EN ISO 15854:2005 Tannpleie - Støpe- og platevoks (ISO 15854:2005) 11.060.10 NS-EN ISO 15912:2006 Tannpleie - Støpeinvestment og varmebestandig

modellmateriale (ISO 15912:2006) 11.060.10 NS-EN ISO Endringsblad A1 - Tannpleie - Støpeinvestment og

19


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 15912:2006/A1:2011 varmebestandig modellmateriale - Krav og

prøvingsmetode for tilstrekkelig utvidelse av materialer av type 1 og type 2 (ISO 15912:2006/Amd 1:2011)

11.060.10 NS-EN ISO 16408:2004 Tannpleie - Munnpleieprodukter - Munnskyllevæske (ISO 16408:2004)

11.060.10 NS-EN ISO 20795-1:2008

Tannpleie - Basepolymerer - Del 1: Polymermaterialer for tannproteser (ISO 20795-1:2008)

11.060.10 NS-EN ISO 20795-1:2008/AC:2009

Rettelsesblad AC - Tannpleie - Basepolymerer - Del 1: Polymermaterialer for tannproteser (ISO 20795-1:2008/Cor 1:2009)

11.060.10 NS-EN ISO 20795-2:2010

Tannpleie - Basepolymerer - Del 2: Kjeveortopedisk basepolymerer (ISO 20795-2:2010)

11.060.10 NS-EN ISO 21606:2007 Tannpleie - Gummielastiske kjeveortopediske produkter (ISO 21606:2007)

11.060.10 NS-EN ISO 22112:2006 Tannpleie - Kunstige tenner for tannproteser (ISO 22112:2005)

11.060.10 NS-EN ISO 22674:2006 Tannpleie - Metallmaterialer for faste og avtakbare tannrestaureringer (ISO 22674:2006)

11.060.10 NS-EN ISO 24234:2004 Tannpleie - Kvikksølv og metallpulver for dental amalgam (ISO 24234:2004)

11.060.10 NS-EN ISO 24234:2004/A1:2011

Endringsblad A1 - Tannpleie - Kvikksølv og metallpulver for dental amalgam - Endringsblad 1: Krav til merking og produsentens instruksjoner angående kvikksølv (ISO 24234:2004/Amd 1:2011)

11.060.10 NS-EN ISO 27020:2010 Tannpleie - Klemmer og rør for bruk i kjeveortopedi (ISO 27020:2010)

11.060.10 NS-EN ISO 28319:2010 Tannpleie - Lasersveising (ISO 28319:2010) 11.060.10 NS-EN ISO 28399:2011 Tannpleie - Produkter for ekstern tannbleking (ISO

28399:2011) 11.060.10 NS-EN ISO 3107:2011 Tannpleie - Sinkoksid-eugenolsementer og eugenolfri

sinkoksid (ISO 3107:2011) 11.060.10 NS-EN ISO 4049:2009 Tannpleie - Polymerbaserte restaureringsmaterialer (ISO

4049:2009) 11.060.10 NS-EN ISO 4823:2000 Tannpleie - Elastomere avtrykksmaterialer (ISO

4823:2000) - (innbefattet rettelsesblad AC:2006) 11.060.10 NS-EN ISO

4823:2000/A1:2007 Endringsblad A1 - Tannpleie - Elastomere avtrykksmaterialer (ISO 4823:2000/Amd 1:2007)

11.060.10 NS-EN ISO 6872:2008 Tannpleie - keramiske materialer (ISO 6872:2008) 11.060.10 NS-EN ISO 6873:2000 Tannpleie - Dentale gipsprodukter (ISO 6873:1998) 11.060.10 NS-EN ISO 6874:2005 Tannpleie - Polymerbaserte fissurforseglingslakker (ISO

6874:2005) 11.060.10 NS-EN ISO 6876:2012 Tannpleie - Materialer til forsegling av tannrotkanaler

(ISO 6876:2012) 11.060.10 NS-EN ISO 6877:2006 Tannpleie - Kjernematerialer til fylling av rotkanaler (ISO

6877:2006) 11.060.10 NS-EN ISO 7405:2008 Tannpleie - Evaluering av biokompatibilitet av medisinsk

utstyr brukt ved tannpleie (ISO 7405:2008) 11.060.10 NS-EN ISO 7491:2000 Tannpleie - Dentale materialer - Bestemmelse av

fargestabilitet (ISO 7491:2000) 11.060.10 NS-EN ISO 7551:1998 Dental absorbent points (ISO 7551:1996) 11.060.10 NS-EN ISO 9333:2006 Tannpleie - Loddematerialer (ISO 9333:2006) 11.060.10 NS-EN ISO 9693- Tannpleie - Kompatibilitetsprøving - Del 1: Materialer av

20


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 1:2012 metallbundet porselen (ISO 9693-1:2012)

11.060.10 NS-EN ISO 9917-1:2007

Tannmaterialer - Vannbaserte sementer - Del 1: Sementer som ved blanding av pulver og væske herder i en syre-basereaksjon (ISO 9917-1:2007)

11.060.10 NS-EN ISO 9917-2:2010

Tannpleie - Vannbaserte sementer - Del 2: Plastbaserte tannfyllingsmaterialer (ISO 9917-2:2010)

11.060.10 NS-ISO 1563:1990 Tannpleie - Alginat avtrykksmateriale - (EN 21563:1991) (ISO 1563:1990)

11.060.15 - Dentale implantater 11.060.15 NS-EN 1642:2011 Tannpleie - Medisinsk utstyr til bruk i tannpleie - Dentale

implantater 11.060.15 NS-EN ISO 10451:2010 Tannpleie - Innhold i teknisk spesifikasjon for dentale

implantatsystemer (ISO 10451:2010) 11.060.15 NS-EN ISO 11953:2010 Tannpleie - Implantater - Klinisk utførelse for håndbetjent

dreiemomentinstrument (ISO 11953:2010) 11.060.15 NS-EN ISO 14801:2007 Tannpleie - Implantater - Utmattelsesprøving for

endostale implantater (ISO 14801:2007) 11.060.15 NS-EN ISO 22794:2009 Tannpleie - Implanterbare materialer for benfylling og

forsterkning i oral og maxillofacial kirurgi - Innhold av teknisk dokumentasjon (ISO 22794:2007, korrigert versjon 2009-01-15)

11.060.15 NS-EN ISO 22803:2005 Tannpleie - Membranmaterialer for vevsregenerasjon i munn-, kjeve- og ansiktskirurgi - Innhold i teknisk dokumentasjon (ISO 22803:2004)

11.060.20 - Tannpleieutstyr 11.060.20 NS-EN 1639:2009 Tannpleie - Medisinsk utstyr til bruk i tannpleie -

Instrumenter 11.060.20 NS-EN 1640:2009 Tannpleie - Medisinsk utstyr til bruk i tannpleie - Utstyr 11.060.20 NS-EN ISO 10323:1995 Tannpleie - Roterende instrumenter - Sentrale

borediametere for skiver og hjul (ISO 10323:1991) 11.060.20 NS-EN ISO 10637:2000 Dentalt utstyr - Sugesystem med høy og middels

sugekapasitet (ISO 10637:1999) 11.060.20 NS-EN ISO 10650-

1:2005 Tannpleie - Elektriske polymerisasjonslamper - Del 1: Kvarts-wolframhalogenlamper (ISO 10650-1:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 10650-2:2007

Tannpleie - Elektriske polymerisasjonslamper - Del 2: Lysemitterende diode (LED)-lamper (ISO 10650-2:2007)

11.060.20 NS-EN ISO 11143:2008 Tannpleie - Amalagamskillere (ISO 11143:2008) 11.060.20 NS-EN ISO 11144:1996 Tannpleieutstyr - Koplinger for tilførsels- og

avløpsledninger (ISO 11144:1995) 11.060.20 NS-EN ISO 11498:1999 Tannpleie - Håndstykker - Dentale lavspennings-

elektromotorer (ISO 11498:1997) 11.060.20 NS-EN ISO 11499:2007 Tannpleie - Beholdere for lokalanestesi-midler (ISO

11499:2007) 11.060.20 NS-EN ISO 13294:1997 Håndstykker for tannpleie - Luftdrevne motorer for

tannpleie (ISO 13294:1997) 11.060.20 NS-EN ISO 13295:2007 Tannpleie - Roterende instrumenter for tannpleie -

Mandriller (ISO 13295:2007) 11.060.20 NS-EN ISO 13397-

1:1995 Periodontale kyretter, skalere og ekskavatorer - Del 1: Generelle krav (ISO 13397-1:1995)

11.060.20 NS-EN ISO 13397-2:2005

Tannpleie - Periodontale kyretter, scalere og ekskavatorer - Del 2: Periodontale kyretter - GR-type (ISO 13397-2:2005)

21



3:1996 Periodontale kyretter, scalere og ekskavatorer - Del 3: Scalere, H-type (ISO 13397-3:1996)

11.060.20 NS-EN ISO 13397-4:1997

Periodontale kyretter, dentale skalere og eksavatorer - Del 4: Dentale ekskavatorer - Diskustype (ISO 13397-4:1997)

11.060.20 NS-EN ISO 13402:2000 Tannpleie - Kirurgiske og håndholdte instrumenter - Bestemmelse av resistens mot autoklavering, korrosjon og varmepåvirkning (ISO 13402:1995)

11.060.20 NS-EN ISO 15087-1:2001

Tannpleie - Hebler - Del 1: Generelle krav (ISO 15087-1:1999)

11.060.20 NS-EN ISO 15087-2:2000

Tannpleie - Hebler - Del 2: Warwick James-hebler (ISO 15087-2:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 15087-3:2000

Tannpleie - Hebler - Del 3: Cryer-hebler (ISO 15087-3:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 15087-4:2000

Tannpleie - Hebler - Del 4: Coupland-hebler (ISO 15087-4:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 15087-5:2000

Tannpleie - Hebler - Del 5: Bein-hebler (ISO 15087-5:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 15087-6:2000

Tannpleie - Hebler - Del 6: Flohr-hebler (ISO 15087-6:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 15098-1:2001

Pinsetter til dentalt bruk - Del 1: Generelle krav (ISO 15098-1:1999)

11.060.20 NS-EN ISO 15098-2:2000

Pinsetter til dentalt bruk - Del 2: Meriam-typer (ISO 15098-2:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 15098-3:2000

Pinsetter til dentalt bruk - Del 3: College-typer (ISO 15098-3:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 15606:1999 Håndstykker til tannbehandling - Luftdrevne skalere og skalertips (ISO 15606:1999)

11.060.20 NS-EN ISO 1797-1:2011

Tannpleie - Skaft for roterende instrumenter - Del 1: Skaft laget av metall (ISO 1797-1:2011)

11.060.20 NS-EN ISO 1797-2:1995

Tannpleie - Roterende instrumenter - Skaft - Del 2: Skaft laget av plast (ISO 1797-2:1992)

11.060.20 NS-EN ISO 21530:2004 Tannpleie - Bestemmelse av toleranse for kjemiske desinfeksjonsmidler hos materialer brukt til overflater på dentale utstyrsenheter (ISO 21530:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 21533:2003 Tannpleie - Sprøyter for intraligamentær injeksjon til gjenbruk (ISO 21533:2003)

11.060.20 NS-EN ISO 21533:2003/AC:2009

Rettelsesblad AC - Tannpleie - Sprøyter for intraligamentær injeksjon til gjenbruk - Teknisk rettelsesblad 1 (ISO 21533:2003/Cor 1:2009)

11.060.20 NS-EN ISO 2157:1995 Tannpleie - Roterende instrumenter - Nominelle diametere og kode for betegnelse (ISO 2157:1992)

11.060.20 NS-EN ISO 21671:2006 Tannpleie - Roterende poleringsinstrumenter (ISO 21671:2006)

11.060.20 NS-EN ISO 21671:2006/A1:2011

Endringsblad A1 - Tannpleie - Roterende poleringsinstrumenter (ISO 21671:2006/Amd 1:2011)

11.060.20 NS-EN ISO 3630-1:2008

Tannpleie - Rotkanalinstrumenter - Del 1: Generelle krav og prøvingsmetoder (ISO 3630-1:2008)

11.060.20 NS-EN ISO 3630-2:2000

Tannpleie - Rotkanalinstrumenter - Del 2: Forlengere (ISO 3630-2:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 3630-3:1996

Tannpleie - Rotkanalinstrumenter - Del 3: Kondensorer, pluggere og spredere (ISO 3630-3:1994)

11.060.20 NS-EN ISO 3823- Tannpleie - Roterende instrumenter - Bor - Del 1: Stål og

22


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 1:1998 karbid bor (ISO 3823-1:1997)

11.060.20 NS-EN ISO 3823-2:2003

Tannpleie - Roterende instrumenter - Del 2: Finerbor (ISO 3823-2:2003)

11.060.20 NS-EN ISO 3823-2:2003/A1:2008

Endringsblad A1 - Tannpleie - Roterende instrumenter - Del 2: Finerbor (ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008)

11.060.20 NS-EN ISO 4073:2009 Tannpleie - Informasjonssystem for lokalisering av tannpleieutstyr i tannbehandlingsrommet (ISO 4073:2009)

11.060.20 NS-EN ISO 6360-1:2004

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 1: Generelle kjennetegn (ISO 6360-1:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 6360-1:2004/AC:2007

Rettelsesblad AC - Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 1: Generelle kjennetegn (ISO 6360-1:2004/Cor 1:2007)

11.060.20 NS-EN ISO 6360-2:2004

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 2: Former (ISO 6360-2:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 6360-2:2004/A1:2011

Endringsblad A1 - Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 2: Former (ISO 6360-2:2004/Amd 1:2011)

11.060.20 NS-EN ISO 6360-4:2004

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 4: Spesielle kjennetegn for diamantbelagte instrumenter (ISO 6360-4:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 6360-6:2004

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 6: Spesielle kjennetegn for slipende instrumenter (ISO 6360-6:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 6875:2011 Tannpleie - Tannlegestol (ISO 6875:2011) 11.060.20 NS-EN ISO 7488:1995 Tannpleie - Amalgamatorer (ISO 7488:1991) 11.060.20 NS-EN ISO 7492:1998 Tannpleie - Sonder (ISO 7492:1997) 11.060.20 NS-EN ISO 7493:2006 Tannpleie - Arbeidsstol for tannbehandler (ISO

7493:2006) 11.060.20 NS-EN ISO 7494-

1:2011 Tannpleie - Tannpleieutstyr - Del 1: Generelle krav og prøvingsmetoder (ISO 7494-1:2011)

11.060.20 NS-EN ISO 7494-2:2003

Tannpleie - Tannpleieutstyr - Del 2: Luft- og vanntilførsel (ISO 7494-2:2003)

11.060.20 NS-EN ISO 7711-1:1998

Tannbehandlingsinstrumenter - Diamantinstrumenter - Del 1: Dimensjoner, krav, merking og pakking (ISO 7711-1:1997)

11.060.20 NS-EN ISO 7711-1:1998/A1:2009

Endringsblad A1 - Tannbehandlingsinstrumenter - Diamantinstrumenter - Del 1: Dimensjoner, krav, merking og pakking (ISO 7711-1:1998/Amd 1:2009)

11.060.20 NS-EN ISO 7711-2:2011

Tannpleie - Diamantbor - Del 2: Dentalplater (ISO 7711-2:2011)

11.060.20 NS-EN ISO 7711-3:2004

Tannpleie - Roterende instrumenter - Diamantinstrumenter - Del 3: Kornstørrelse, betegnelse og fargekode (ISO 7711-3:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 7785-1:1999

Tannpleie - Håndstykker for tannpleie - Del 1: Luft-turbindrevne håndstykker med høy hastighet (ISO 7785-1:1997)

11.060.20 NS-EN ISO 7785-2:1997

Tannpleie - Håndstykker for tannpleie - Del 2: Rette håndstykker og vinkelstykker (ISO 7785-2:1995)

11.060.20 NS-EN ISO 7786:2001 Tannpleie - Roterende instrumenter - Slipende instrumenter til laboratoriebruk (ISO 7786:2001)

11.060.20 NS-EN ISO 7787- Tannpleie - Roterende instrumenter - Fresere - Del 2:

23


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 2:2000 Fresere av karbid til laboratoriebruk (ISO 7787-2:2000)

11.060.20 NS-EN ISO 7787-4:2002

Tannpleie - Roterende instrumenter - Kuttere - Del 4: Miniatyrkuttere av karbid til laboratoriebruk (ISO 7787-4:2002)

11.060.20 NS-EN ISO 7885:2010 Tannpleie - Sterile injeksjonsnåler til engangsbruk (ISO 7885:2010)

11.060.20 NS-EN ISO 8282:1997 Tannpleieutstyr - Blandemaskiner og dispensere for kvikksølvlegeringer

11.060.20 NS-EN ISO 8325:2004 Tannpleie - Prøvingsmetoder for roterende instrumenter (ISO 8325:2004)

11.060.20 NS-EN ISO 9173-1:2006

Tannpleie - Ekstraksjonsstenger - Del 1: Generelle krav og prøvingsmetoder (ISO 9173-1:2006)

11.060.20 NS-EN ISO 9680:2007 Tannpleie - Arbeidslamper for tannbehandling (ISO 9680:2007)

11.060.20 NS-EN ISO 9687:1995 Tannpleie - Grafiske symboler for utstyr (ISO 9687:1993) 11.060.20 NS-EN ISO 9873:2000 Tannpleie - Håndinstrumenter - Speil og håndtak til

flergangsbruk (ISO 9873:1998) 11.060.20 NS-EN ISO 9997:1999 Tannpleie - Dentale karpylesprøyter (ISO 9997:1999) 11.060.20 NS-ISO 3964:1982 Tannpleie - Håndstykker for dentalt bruk -

Tilknytningsmål (= EN 23964) (ISO 3964:1982) 11.060.20 NS-ISO 7787-1:1984 Roterende tannbehandlingsinstrumenter - Freser - Del 1:

Stålfreser til laboratoriebruk - (= EN 27787-1) (ISO 7787-1:1984)

11.060.20 NS-ISO 7787-3:1991 Tannpleie - Roterende instrumenter - Freser - Del 3: Laboratoriefreser av hardmetall for fresemaskiner - (= EN 27787-3:1993) (ISO 7787-3:1991)

11.060.25 - Dentale instrumenter 11.060.25 NS-EN 1639:2009 Tannpleie - Medisinsk utstyr til bruk i tannpleie -

Instrumenter 11.060.25 NS-EN ISO 13397-

2:2005 Tannpleie - Periodontale kyretter, scalere og ekskavatorer - Del 2: Periodontale kyretter - GR-type (ISO 13397-2:2005)

11.060.25 NS-EN ISO 13504:2012 Tannpleie - Generelle krav for instrumenter og relatert utstyr brukt i tannimplantat og behandling (ISO 13504:2012)

11.060.25 NS-EN ISO 15098-1:2001

Pinsetter til dentalt bruk - Del 1: Generelle krav (ISO 15098-1:1999)

11.060.25 NS-EN ISO 21533:2003 Tannpleie - Sprøyter for intraligamentær injeksjon til gjenbruk (ISO 21533:2003)

11.060.25 NS-EN ISO 21533:2003/AC:2009

Rettelsesblad AC - Tannpleie - Sprøyter for intraligamentær injeksjon til gjenbruk - Teknisk rettelsesblad 1 (ISO 21533:2003/Cor 1:2009)

11.060.25 NS-EN ISO 21672-1:2012

Tannpleie - Periodontale sonder - Del 1: Generelle krav (ISO 21672-1:2012)

11.060.25 NS-EN ISO 22374:2005 Tannpleie - Håndstykker for tannpleie - Elektrisk drevne skalere og skalertips (ISO 22374:2005)

11.060.25 NS-EN ISO 3630-4:2009

Tannpleie - Rotkanalinstrumenter - Del 4: Hjelpeinstrumenter (ISO 3630-4:2009)

11.060.25 NS-EN ISO 3630-5:2011

Tannpleie - Rotkanalinstrumenter - Del 5: Form- og rengjøringsinstrument (ISO 3630-5:2011)

11.060.25 NS-EN ISO 6360-2:2004

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 2: Former (ISO 6360-2:2004)

11.060.25 NS-EN ISO 6360- Endringsblad A1 - Tannpleie - Nummerkodesystem for

24


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 2:2004/A1:2011 roterende instrumenter - Del 2: Former (ISO 6360-

2:2004/Amd 1:2011) 11.060.25 NS-EN ISO 6360-

3:2005 Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 3: Spesifikke egenskaper ved bor og kuttere (ISO 6360-3:2005)

11.060.25 NS-EN ISO 6360-5:2007

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 5: Spesielle karakteristikker for rotkanalinstrumenter (ISO 6360-5:2007)

11.060.25 NS-EN ISO 6360-6:2004

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 6: Spesielle kjennetegn for slipende instrumenter (ISO 6360-6:2004)

11.060.25 NS-EN ISO 6360-7:2006

Tannpleie - Nummerkodesystem for roterende instrumenter - Del 7: Spesielle karakteristikker ved mandriller og spesielle instrumenter (ISO 6360-7:2006)

11.060.25 NS-EN ISO 7787-4:2002

Tannpleie - Roterende instrumenter - Kuttere - Del 4: Miniatyrkuttere av karbid til laboratoriebruk (ISO 7787-4:2002)

11.060.25 NS-EN ISO 9168:2009 Tannpleie - Slangetilkoblinger for luftdrevne håndstykker (ISO 9168:2009)

11.060.25 NS-EN ISO 9173-2:2010

Tannpleie - Ekstraksjonsstrenger - Del 2: Funksjonell betegnelse (ISO 9173-2:2010)

11.080 - Sterilisering og desinfeksjon 11.080 NS-EN 12347:1998 Bioteknologi - Ytelseskriterier for vanndampsterilisatorer

og autoklaver 11.080.01 - Sterilisering og desinfeksjon. Generelt 11.080.01 NS-EN 12353:2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika -

Preservering av prøvingsorganismer brukt til bestemmelse av baktericid-, mycobactericid-, sporicid- og fungicidaktivitet

11.080.01 NS-EN 556-1:2001 Sterilisering av medisinsk utstyr - Krav til medisinsk utstyr som skal merkes "Steril" - Del 1: Krav til sluttsterilisert medisinsk utstyr - (innbefattet rettelsesblad AC:2006)

11.080.01 NS-EN 556-1:2001/AC:2006

Rettelsesblad AC - Sterilisering av medisinsk utstyr - Krav til medisinsk utstyr som skal merkes "Steril" - Del 1: Krav til sluttsterilisert medisinsk utstyr

11.080.01 NS-EN 556-2:2003 Sterilisering av medisinsk utstyr - Krav til medisinsk utstyr som skal merkes "Steril" - Del 2: Krav til bakteriefri behandlet medisinsk utstyr

11.080.01 NS-EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Etylenoksid - Del 1: Krav til utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr

11.080.01 NS-EN ISO 11137-1:2006

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Stråling - Del 1: Krav til utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr (ISO 11137-1:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11137-2:2012

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Stråling - Del 2: Bestemmelse av steriliseringsdose (ISO 11137-2:2012)

11.080.01 NS-EN ISO 11137-3:2006

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Stråling - Del 3: Veiledning om dosimetriske forhold (ISO 11137-3:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11138-1:2006

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Del 1: Generelle krav (ISO 11138-1:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11138- Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske

25


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 2:2009 indikatorer - Del 2: Biologiske indikatorer for vurdering av

steriliseringsprosesser med etylenoksid (ISO 11138-2:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11138-3:2009

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Del 3: Biologiske indikatorer for steriliseringsprosesser med vanndamp (ISO 11138-3:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11138-4:2006

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Del 4: Biologiske indikatorer for steriliseringsprosesser med tørr varme (ISO 11138-4:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11138-5:2006

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Del 5: Biologiske indikatorer for steriliseringsprosesser med vanndamp og formaldehyd med lav temperatur (ISO 11138-5:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11140-1:2009

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Kjemiske indikatorer - Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005)

11.080.01 NS-EN ISO 11140-3:2009

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Kjemiske indikatorer - Del 3: Klasse 2-indikatorer til bruk i Bowie- og Dick-prøving for damppenetrasjon (ISO 11140-3:2007, innbefattet Cor 1:2007)

11.080.01 NS-EN ISO 11140-4:2007

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Kjemiske indikatorer - Del 4: Klasse 2-indikatorer som alternativ til Bowie- og Dick-prøving for avdekking av damppenetrasjon (ISO 11140-4:2007)

11.080.01 NS-EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medisinsk utstyr - Mikrobiologiske metoder - Del 1: Bestemmelse av en populasjon av mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Rettelsesblad AC - Sterilisering av medisinsk utstyr - Mikrobiologiske metoder - Del 1: Bestemmelse av en populasjon av mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)

11.080.01 NS-EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medisinsk utstyr - Mikrobiologiske metoder - Del 2: Prøving av sterilitet brukt i definisjon, validering og vedlikehold av en steriliseringsprosess (ISO 11737-2:2009)

11.080.01 NS-EN ISO 13408-1:2011

Aseptisk behandling av helsepleieprodukter - Del 1: Generelle krav (ISO 13408-1:2008)

11.080.01 NS-EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk behandling av helsepleieprodukter - Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

11.080.01 NS-EN ISO 13408-3:2011

Aseptisk behandling av helsepleieprodukter - Del 3: Frysetørking (ISO 13408-3:2008)

11.080.01 NS-EN ISO 13408-4:2011

Aseptisk behandling av helsepleieprodukter - Del 4: Teknologier for rengjøring på stedet (ISO 13408-4:2005)

11.080.01 NS-EN ISO 13408-5:2011

Aseptisk behandling av helsepleieprodukter - Del 5: Sterilisering på stedet (ISO 13408-5:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 13408-6:2011

Aseptisk behandling av helsepleieprodukter - Del 6: Isolatorsystemer (ISO 13408-6:2005)

11.080.01 NS-EN ISO 14160:2011 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Flytende kjemiske steriliseringsmidler for medisinsk engangsutstyr til bruk på animalsk vev og deres derivater - Krav til karakterisering, utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr (ISO

26


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 14160:2011)

11.080.01 NS-EN ISO 14161:2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Veiledning i valg, bruk og tolking av resultater (ISO 14161:2009)

11.080.01 NS-EN ISO 14937:2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Generelle krav til karakterisering av et steriliserende agens samt utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr (ISO 14937:2009)

11.080.01 NS-EN ISO 15882:2008 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Kjemiske indikatorer - Råd ved valg, bruk og tolkning av resultater (ISO 15882:2008)

11.080.01 NS-EN ISO 17664:2004 Sterilisering av medisinsk utstyr - Informasjon som skal gis av produsenten om resterilisering av utstyr som kan gjenbrukes (ISO 17664:2004)

11.080.01 NS-EN ISO 17665-1:2006

Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Fuktig varme - Del 1: Krav til utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr (ISO 17665-1:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 18472:2006 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske og kjemiske indikatorer - Prøvingsutstyr (ISO 18472:2006)

11.080.01 NS-EN ISO 25424:2011 Sterilisering av medisinsk utstyr - Vanndamp med lav temperatur og formaldehyd - Krav til utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr (ISO 25424:2009)

11.080.10 - Steriliseringutstyr 11.080.10 NS-EN

13060:2004+A2:2010 Små vanndampautoklaver

11.080.10 NS-EN 14180:2003+A2:2009

Sterilisatorer for medisinsk utstyr - Formaldehydsteriliseringsprosesser - Krav og prøving

11.080.10 NS-EN 1422:1997+A1:2009

Sterilisatorer for medisinsk utstyr - Etylenoksidsterilisatorer - Krav og prøvingsmetoder

11.080.10 NS-EN 285:2006+A2:2009

Sterilisering - Vanndampsterilisatorer - Store sterilisatorer

11.080.10 NS-EN 867-5:2001 Ikke-biologiske indikatorer til bruk i sterilisatorer - Del 5: Spesifikasjon for indikatorsystemer og prosessutfordringsanordninger til funksjonsprøving i små sterilisatorer type B og type S

11.080.10 NS-EN ISO 11199-2:2005

Ganghjelpemidler som håndteres med begge armene - Krav og prøvingsmetoder - Del 2: Rullatorer (ISO 11199-2:2005)

11.080.10 NS-EN ISO 15883-1:2009

Vaskedekontaminatorer - Del 1: Generelle krav, termer, definisjoner og prøvinger (ISO 15883-1:2006)

11.080.10 NS-EN ISO 15883-2:2009

Vaskedekontaminatorer - Del 2: Krav og prøvinger for vaskedekontaminatorer med termisk desinfeksjon for kirurgiske instrumenter, anestesiutstyr, kar, redskaper, glasstøy osv (ISO 15883-2:2006)

11.080.10 NS-EN ISO 15883-3:2009

Vaskedekontaminatorer - Del 3: Krav og prøvinger for vaskedekontaminatorer til bekken, urinflasker og lignende (ISO 15883-3:2006)

11.080.10 NS-EN ISO 15883-4:2009

Vaskedekontaminatorer - Del 4: Krav og prøvinger for vaskedekontaminatorer med kjemisk desinfeksjon for termolabile endoskop (ISO 15883-4:2008)

27



6:2011 Vaskedekontaminatorer - Del 6: Krav og prøving for vaskedekontaminatorer med termisk desinfeksjon for ikke-invasivt, ikke-kritisk medisinsk utstyr og utstyr for helsestell (ISO 15883-6:2011)

11.080.20 - Desinfeksjons- og steriliseringsmidler 11.080.20 NS-EN 1040:2005 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ

suspensjonsprøving for evaluering av grunnleggende baktericid-aktivitet hos kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Prøvingsmetode og krav (fase 1)

11.080.20 NS-EN 12353:2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Preservering av prøvingsorganismer brukt til bestemmelse av baktericid-, mycobactericid-, sporicid- og fungicidaktivitet

11.080.20 NS-EN 1275:2005 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av fungicidaktivitet eller gjæringsaktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Prøvingsmetode og krav (fase 1)

11.080.20 NS-EN 12791:2005 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kirurgiske hånddesinfeksjonsmidler - Prøvingsmetode og krav (fase 2/trinn 2)

11.080.20 NS-EN 13610:2002 Kjemiske desinfeksjonsmidler - Kvantitativ suspensjonsprøving til bestemmelse av viruspåvirkning overfor bakteriofager fra kjemiske desinfeksjonsmidler for området næringsmidler og industri - Prøvingsmetoder og retningslinjer (fase 2, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 13624:2003 Kvantitativ suspensjonsprøving til evaluering av fungicidal aktivitet på kjemiske desinfeksjonsmidler på instrumenter brukt i helsetjenesten - Prøvingsmetode og krav (fase 2/trinn 1)

11.080.20 NS-EN 13697:2001 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ ikke-porøs overflatetest til evaluering av baktericid-aktivitet og/eller fungicidal aktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler til bruk i mat, for industri- og hjemmebruk og i institusjoner - Prøvingsmetode og krav uten mekanisk handling (fase 2/trinn 2)

11.080.20 NS-EN 13727:2012 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptiske midler - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av bakteriedrepende aktivitet i det medisinske området - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 14204:2004 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonstest for evaluering av mykobaktericidal effekt av kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika til bruk innen veterinærmedisin - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 14347:2005 Kjemiske desinfeksjonsmidler - Grunnleggende sporicideffekt - Prøvingsmetode og krav (fase 1, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 14348:2005 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for bestemmelse av mykobaktericid-aktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler på det medisinske området, inkludert instrumentdesinfeksjonsmidler - Prøvingsmetoder og krav (fase 2/trinn 1)

11.080.20 NS-EN Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ

28


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 14476:2005+A1:2006 virucid suspensjonsprøving for kjemiske

desinfeksjonsmidler og antiseptika til bruk i humanmedisin - Prøvingsmetode og krav (fase 2/trinn 1)

11.080.20 NS-EN 14561:2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ belastningsprøving for evaluering av baktericid effekt av kjemiske desinfeksjonsmidler for instrumenter til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 2)

11.080.20 NS-EN 14562:2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ belastningsprøving for evaluering av fungicid effekt av kjemiske desinfeksjonsmidler for instrumenter til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 2)

11.080.20 NS-EN 14563:2008 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ belastningsprøving for evaluering av mykobaktericid eller tuberkulocid effekt av kjemiske desinfeksjonsmidler for instrumenter til medisinsk bruk - Prøvingsmetode og krav (fase 2/trinn 2)

11.080.20 NS-EN 14675:2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av virucidal aktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika brukt på veterinærområdet - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 14885:2006 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Bruk av Europeiske Standarder for desinfeksjonsmidler og antiseptika

11.080.20 NS-EN 1499:1997 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Hygienisk håndvask - Prøvingsmetode og krav (fase 2/trinn 2)

11.080.20 NS-EN 1500:1997 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Hygienisk hånddesinfeksjon - Prøvingsmetoder og krav (fase 2/trinn 2)

11.080.20 NS-EN 1656:2009 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitative suspensjonsprøvinger til evaluering av baktericidal aktivitet på kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika brukt i veterinærmedisin - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 1656:2009/AC:2010

Rettelsesblad AC - Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitative suspensjonsprøvinger til evaluering av baktericidal aktivitet på kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika brukt i veterinærmedisin - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 1657:2005 Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av fungicidaktivitet eller gjæringsaktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika brukt på veterinærområdet - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)

11.080.20 NS-EN 1657:2005/AC:2007

Rettelsesblad AC - Kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika - Kvantitativ suspensjonsprøving for evaluering av fungicidaktivitet eller gjæringsaktivitet av kjemiske desinfeksjonsmidler og antiseptika brukt på veterinærområdet - Prøvingsmetode og krav (fase 2, trinn 1)

29


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 11.080.30 - Steril emballasje 11.080.30 NS-EN 868-10:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr -

Del 10: Ikke-vevde materialer (nonwovens) av polyolefiner med filmlag - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-2:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 2: Steriliseringsomslag - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-3:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 3: Papir til bruk i produksjon av papirposer (spesifisert i NS-EN 868-4) og i produksjon av poser og ruller (spesifisert i NS-EN 868-5) - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-4:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 4: Papirposer - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-5:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 5: Forseglede poser og ruller i porøst materiale og plastfilm - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-6:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 6: Papir for steriliseringsprosesser ved lav temperatur - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-7:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 7: Papir med klebefilm for steriliseringsprosesser ved lav temperatur - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-8:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 8: Gjenbruksconteinere til vanndampsterilisering i samsvar med NS-EN 285 - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN 868-9:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 9: Ikke-vevde materialer (nonwovens) av polyolrefiner uten filmlag - Krav og prøvingsmetoder

11.080.30 NS-EN ISO 11607-1:2009

Emballasje for sluttsterilisert medisinsk utstyr - Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og emballasjesystemer (ISO 11607-1:2006)

11.080.30 NS-EN ISO 11607-2:2006

Emballasje for sluttsterilisert medisinsk utstyr - Del 2: Krav til formgiving, forsegling og sammensetting (ISO 11607-2:2006)

11.100 - Laboratoriemedisin 11.100 NS-EN 12376:1999 In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr - Opplysninger fra

produsent av in vitro-diagnostiske reagenser brukt til fagring innenfor biologi

11.100 NS-EN 13612:2002 Funksjonsevaluering av in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (innbefattet rettelsesblad AC:2002)

11.100 NS-EN 13975:2003 Prosedyre for prøvetaking til bruk for godkjenningsprøving av in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr - Statistiske aspekter

11.100 NS-EN 14136:2004 Bruk av ekstern kvalitetsvurdering for bedømmelse av analysekvalitet av in vitro-diagnostiske prosedyrer

11.100 NS-EN 14254:2004 In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr - Engangsbeholder for prøvesamling av annet humant materiale enn blod

11.100 NS-EN ISO 10993-1:2009

Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 1: Evaluering og prøving (ISO 10993-1:2003)

11.100 NS-EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

Rettelsesblad AC - Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 1: Evaluering og prøving i en risikostyringsprosess (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)

11.100 NS-EN ISO 10993- Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 11:

30


ICS Kode Nummer Nasjonal tittel 11:2009 Prøving av systemisk toksisitet (ISO 10993-11:2006)

11.100 NS-EN ISO 10993-17:2009

Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 17: Etablering av tillatte grenseverdier for utlekkingssubstanser (ISO 10993-17:2002)

11.100 NS-EN ISO 10993-18:2009

Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 18: Kjemisk karakterisering av materialer (ISO 10993-18:2005)

11.100 NS-EN ISO 10993-2:2006

Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 2: Krav til dyrs velferd (ISO 10993-2:2006)

11.100 NS-EN ISO 10993-4:2009

Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 4: Valg av prøvingsmetoder for utstyr som kommer i kontakt med blod (ISO 10993-4:2002, innbefattet Amd 1:2006)

11.100 NS-EN ISO 15195:2003 Laboratoriemedisin - Krav til laboratorier som foretar referansemålinger (ISO 15195:2003)

11.100 NS-EN ISO 17511:2003 In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr - Kvantitativ måling av substanser i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhet av verdier som er tildelt til kalibratorer og kontrollmaterialer (ISO 17511:2003)

11.100 NS-EN ISO 18153:2003 In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr - Kvantitativ måling av substanser i biologiske prøver - Metrologisk sporbarhet av verdier for katalytisk konsentrasjon av enzymer som er tildelt til kalibratorer og kontrollmaterialer (ISO 18153:2003)

11.100

oversikt over standarder på helseområdet for... · 2013. 2. 26. · regelverket,...

Documents