p210-f401-1-1 - ric
TRANSCRIPT
*P210F40111*
2/16 *P210F4011102*
Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est Potentia Scientia Est PotentiaScientia Est 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*P210F4011103* 3/16
Splošna navodila za reševanje Pri reševanju nalog na področju oblikovanja zdravil zaokrožujte rezultate na dve decimalni številki. Pri reševanju nalog na področju analize zdravil uporabite relativno atomsko maso elementov iz periodnega sistema v prilogi.
Pri izračunavanju rezultatov uporabite naslednjo natančnost:
Masa (m): ± 0,01 mg
Koncentracija (c): ± 0,0001 mol/L
Volumen (V): ± 0,01 mL
Volumetrični faktor (f): ± 0,0001
Gravimetrični faktor (Fg): ± 0,0001
Masni odstotek (w): ± 0,01 %
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Prazna stran
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VIII 18
I 1
II 2
1
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8
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V 15V
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VII
171
22
3
34
56
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1112
3
4
44,9
6
4
55
66
7
89
La
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Akt
ino
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–1K
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4,00
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3
6,9
41
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5
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01
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19,0
0
10
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99
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26,9
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09
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32,0
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96
43 (98)
44
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1
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9
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,4
47
107,
9
48
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4
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8
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,7
51
121,
8
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127,
6
53
126,
9
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,3
55
132
,9
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5
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9
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,8
75
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2
76
190,
2
77
192,
2
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,1
79
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0
80
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6
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204
,4
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207
,2
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0
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(209
)
85
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)
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)
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)(2
27)
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105
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)
106
(27
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107
(270
)
108
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(276
)
58
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1
59
140,
9
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,2
61
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)
62
150
,4
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152,
0
64
157,
3
65
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,9
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162,
5
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164
,9
68
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,3
69
168,
9
70
173,
0
71
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0
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232,
0
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0
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,0
93
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)
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7)
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)
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)
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)(2
82)
(270
)
P perforiran list
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Prazna stran
*P210F4011107* 7/16
1. Podana je receptura za 50-odstotno DMSO (dimetilsulfoksid) kremo.
Dimetilsulfoksid 50,0 g
Karbomer 1,0 g
Beli vazelin 3,0 g
Neionska hidrofilna krema q. s.
1.1. Za kolikšno količino kreme je podan recept?
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1 točka)
1.2. Koliko gramov posameznih sestavin potrebujete za izdelavo 150 g 50-odstotne DMSO kreme? Izračunajte in odgovorite.
Račun:
(2)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (3 točke)
8/16 *P210F4011108*2. Izračunajte in odgovorite na zastavljeni vprašanji:
2.1. Koliko gramov zdravilne učinkovine in koliko gramov vode potrebujete za pripravo 40,0 g 5-odstotne recepturne olajšave?
Račun:
Odgovor: _______________________________________________________________________
(2 točki)
2.2. Koliko gramov zgornje recepturne olajšave in koliko gramov vode potrebujete za izdelavo 25 g raztopine, ki vsebuje 2 % zdravilne učinkovine?
Račun:
(2)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (3 točke)
*P210F4011109* 9/16
3. Izračunajte potrebno količino 96-% (V/V) etanola in količino prečiščene vode za pripravo 0,75 litra 40-% (V/V) etanola. Podatke odčitajte v tabeli za redčenje etanola z vodo. Pri izračunu upoštevajte, da je gostota vode 1,00 g/mL.
Tabela za redčenje etanola z vodo:
% V/V etanol % m/m etanol gostota kg/m3
96,0 93,84 807,42
40,0 33,30 948,05
3.1. Kolikšna je masa nastale zmesi?
Račun:
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1 točka)
3.2. Koliko mL koncentriranega 96-% (V/V) etanola in koliko mL prečiščene vode potrebujemo za pripravo 0,75 litra 40-% (V/V) etanola?
Račun:
(2)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (3 točke)
10/16 *P210F4011110*4. Ali lahko izdamo otroku zdravilo po spodnjem receptu, če je maksimalni enkratni odmerek
zdravilne učinkovine zanj 0,3 g, maksimalni dnevni odmerek zanj pa je 0,5 g? Ena žlička vsebuje 5 g raztopine.
Rp./
Zdravilna učinkovina 4,0
Korigens okusa 6,0
Prečiščena voda ad 100,0
M. f. sol.
D. s.: 3-x/dan 1 žlička
4.1. Izračunajte enkratni in dnevni odmerek za otroka.
Račun:
(2 točki)
4.2. Primerjajte dejanska odmerka z dovoljenima odmerkoma.
(1 točka)
4.3. Ali smemo izdati zdravilo? Napišite odgovor in ga utemeljite.
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
(1 točka)
*P210F4011111* 11/16
5. Recept predpisuje izdelavo peroralne suspenzije z aciklovirom po naslednjem receptu:
Rp./
Acicloviri suspensio 40 mg/mL 130,0 mL
M. f. susp.
D. s.: 5-x/dan 1 žlička Učinkovine nimate na zalogi. Za izdelavo uporabite tablete z aciklovirom. Ena tableta vsebuje
200 mg aciklovira in tehta 375 mg. Kot podlago za izdelavo peroralne suspenzije uporabite Ora Sweet® in Ora Plus® v razmerju 1 : 1.
5.1. Izračunajte in odgovorite, koliko tablet z aciklovirom potrebujete za izdelavo magistralnega
zdravila.
Račun:
(1)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (2 točki)
5.2. Koliko gramov Ora Sweet® in koliko gramov Ora Plus® potrebujete za izdelavo magistralnega zdravila? 1 mL pripravljene suspenzije tehta 1,1635 g. Izračunajte in odgovorite.
Račun:
(1)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (2 točki)
12/16 *P210F4011112*6. 20 tablet s KCl smo stehtali in določili skupno maso 11,230 g. Nato smo jih zdrobili, natehtali
vzorec 1,3155 g uprašene mase in ga kvantitativno prenesli v 100-mL merilno bučko. Dodali smo vodo in raztopino dopolnili do oznake. 10 mL te raztopine smo nakisali s HNO3 in titrirali z 0,1000 M AgNO3 (f = 1,0103). Porabili smo 16,70 mL titrne raztopine.
6.1. Napišite in uredite reakcijo, ki poteče.
(1 točka)
6.2. Izračunajte količino kalijevega klorida v analiziranem vzorcu 1,3155 g uprašene mase. Rezultat podajte v gramih.
Račun:
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1 točka)
6.3. Izračunajte vsebnost kalijevega klorida v eni tableti. Odgovor podajte v miligramih.
Račun:
(1)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (2 točki)
*P210F4011113* 13/16
7. Etil oleat je zmes etilnih estrov maščobnih kislin, med katerimi prevladuje oleinska kislina. Farmakopejsko predpisano saponifikacijsko število znaša med 177 in 188. Saponifikacijsko število nam pove, koliko mg KOH je potrebnega za saponifikacijo 1 g maščobe. Metoda se izvede kot povratna titracija.
Za analizo smo natehtali 2,5871 g vzorca, mu dodali 20 mL 1,0 M etanolne raztopine KOH, segrevali 30 minut ter še vroče titrirali ob prisotnosti fenolftaleina z 0,5 M raztopino HCl (f = 0,9690). Pri tem smo porabili 22,9 mL titrne raztopine. Istočasno smo naredili slepi poskus in pri tem porabili 40,2 mL HCl.
Reakcija hidrolize estra: RCOOR' + KOH RCOOK + R'OH
7.1. Zapišite množinsko razmerje med etil oleatom in KOH.
(1 točka)
7.2. Zapišite reakcijo, ki poteče med titracijo, ter določite množinsko razmerje med reaktantoma.
(1 točka)
7.3. Izračunajte, koliko mg KOH je bilo potrebnih za saponifikacijo 1 grama vzorca.
Račun:
Odgovor: _______________________________________________________________________
(2 točki)
7.4. Ali vzorec ustreza farmakopejskim predpisom? Napišite odgovor in ga utemeljite.
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
(1 točka)
14/16 *P210F4011114*8. V cinkovi pasti želite določiti vsebnost ZnO. Cinkova pasta vsebuje ZnO in pšenični škrob po
enakih delih ter vazelin kot mazilno podlago. Pasta vsebuje 50 % trdnih delcev.
Za analizo vzamete 5,2317 g paste in jo žarite v peči do konstantne mase. Pri tem organske sestavine popolnoma zgorijo. Po žarjenju dobite 1,2430 g ostanka.
8.1. Koliko odstotkov ZnO vsebuje pasta?
Račun:
(1)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (2 točki)
8.2. Za koliko odstotkov odstopa vsebnost ZnO od predpisane količine?
Račun:
(1)
Odgovor: _______________________________________________________________________
(1) (2 točki)
*P210F4011115* 15/16
Prazna stran
16/16 *P210F4011116*
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