physikalisch technische qualitätskontrollen nach der neuen richtlinie strahlenschutz helmut reber
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Physikalisch technische Qualitätskontrollen nach der neuen Richtlinie Strahlenschutz Helmut Reber. 41. Tagung. Qualitätssicherung: Punkt 6.1.4 Richtlinien Strahlenschutz in der Medizin. Anwendung der neuen Richtlinie ab 01.11.2011 §83, StrlSchV. Richtlinien Strahlenschutz. DIN - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin
Physikalisch technische Qualitätskontrollen nach der neuen Richtlinie Strahlenschutz
Helmut Reber
41. Tagung
Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin
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Anwendung der neuen Richtlinie ab 01.11.2011
§83, StrlSchV
Qualitätssicherung:Punkt 6.1.4 Richtlinien Strahlenschutz in der Medizin
Richtlinien Strahlenschutz
DINNormen
EinheitlichesBewertungssystem
Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin
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Richtlinie gibt Auskunft über Umfang und Fristen von Prüfungen
Das tut sie direkt und indirekt:
Ärztliche Stelle berät über notwendigen Umfang und Frequenz der Prüfungen
Festlegung der Fristen für die Überprüfungen sind den Normen zu entnehmen
Ergebnisse 10 Jahre aufbewahren Fehlfunktionen und Maßnahmen im Betriebsbuch dokumentieren
Qualitätssicherung:Punkt 6.1.4 Richtlinien Strahlenschutz in der Medizin
Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin
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Qualitätssicherung:Einheitliches Bewertungssystem der ärztlichen Stellen
Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin
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Qualitätssicherung:Einheitliches Bewertungssystem der ärztlichen Stellen
Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin
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Qualitätskontrolle Aktivimeter
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Geeigneter Prüfstrahler
Prüfung nach
DIN 6855-11
Vorrichtung für
Durchbruch
alt:
arbeitstäglich:
NE und Ausbeute in Tc
halbj.:
NE, Ausbeute, Linearität
für alle Nuklide
sofern gerätespez. erf.
arbeitstäglich:
Nulleffekt und Ausbeute in einer Nuklideinstellung
halbjährlich:
Ausbeute für alle benutzten Nuklide
Linearität in Tc
(keine digitale Einschränkung)
Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN 6855-11
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Digitales AktivimeterSoftware gesteuerte Nuklidauswahl
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Qualitätskontrolle Aktivimeter: LinearitätDIN 6855-11 (Mai 2009)
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Messwerte von 60 % der maximal verwendeten Aktivität (Ersteluat) bis zu 1 MBq
z.B. 30 GBq Ersteluat = 18 GBq Startaktivität 1 Messwert je Dekade, möglichst 2 Messwerte je HWZ Abweichung < 5 %
(je ein Messwert morgens und abends über 4 Tage)
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Qualitätskontrolle Sondenmessplätze
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arbeitstäglich:
Untergrund und Energiefenster
Ausbeute mit Prüf-strahler nach
DIN 6855-1
halbjährlich:
Bohrlochfaktor
alt:
Ausbeute wöchentlich
arbeitstäglich:
Nulleffekt und Ausbeute
halbjährlich:
Energiekalibrierung
Energieauflösung
Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN 6855-1
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Qualitätskontrolle Sondenmessplätze Energiefenstereinstellung
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Spektrum mit Energiefenster
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Qualitätskontrolle planare Gammakamera
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Umfang: alle relevanten
Systemparameter
arbeitstäglich:
Ordnungsgemäße
Funktion
Homogenität und Ausbeute nach DIN
alt:
wöchentlich:
Homogenität und Ausbeute
halbj.:
Abbildungsbedingungen
arbeitstäglich:
Nulleffekt, Energiefenster
wöchentlich:
Intrinsische oder System-Homogenität
monatlich: Ausbeute
halbjährlich:
Ortsauflösung, Linearität,
Abbildungsmaßstab,
Dokumentationseinrichtung
Ganzkörperzusatz
Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN E-6855-2
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Qualitätskontrolle Gammakamera SPECT
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Rotationszentrum in Ab-
hängigkeit der Stabilität
Tomographische Bild-
qualität (Volumenphant.)
alt:
Rotationszentrum mindestens halbjährlich
Kippwinkel nach jeder Kippung
wöchentlich:
System-Homogenität
halbjährlich:
Rotationszentrum
Tomographische Homogenität und Kontrast
Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN E-6855-2
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Gammakamera: Homogenität nach DIN
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Planare Gammakamera: intrinsische Homogenität mit Punktquelle oderSystem-Homogenität mit Flächenquelle (je nach Referenzaufnahme)
Punktquelle: 5-facher Abstand des Gesichtsfelddurchmesser oder Korrekturverfahren zur geometrischen Entzerrung
SPECT-Kamera: System-Homogenität mit Flächenquelle
Flächenquelle: Gesamtdicke größer 8 cm, Homogenität < 1%(DIN kennt kein Co-57 Phantom)
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SPECT: Tomographische Bildqualität
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Verwendung eines geeigneten Volumenphantoms (z.B. Jaszczac Phantom)
Reproduzierbare Vor-
gehensweise!
Stäbe6,4 – 7,9 – 9,5 – 11,1 – 12,7 – 19,1 mm
Kugeln12,7 – 15,9 – 19,1 – 25,4 – 31,8 – 38 mm
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Grenzwerte (Ausprägung)
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Qualitätskontrolle PET, PET-CT
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PET
Regelmäßige Prüfung der ordnungsgemäßen Funktion mit Quellen
Abbildungseigenschaftenund Kalibrierung
(DIN 6855-4)
alt:
… arbeitstäglich/… halbjährlich
PET/CT
Wie Einzelgeräte +
Übereinstimmung der Abbildungsebenen
keine Angaben
ärztliche Stellen fordern arbeitstägliche und halbjährliche Kontrollen nach DIN an
arbeitstäglich:
Relative Messstrahl-empfindlichkeit
halbjährlich:
Kalibrierfaktor, Kreuzkalibrierung
Bilddokumentation
Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN 6855-4
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Dokumentation von Qualitätskontrollen
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Ergebnisse dokumentieren und anhand von Referenzwerten beurteilen
10 Jahre Aufbewahrungspflicht! (alt: 3 Jahre)
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Reaktionsschwellen / Toleranzgrenzen
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Festlegung von Bezugswerten für die Qualitätssicherung aus der Abnahmeprüfung (ordnungsgemäße fehlerfreie Funktion)
Zwei „Grenzwerte“Reaktionsschwellen: Qualität verbessernde Maßnahmen einleitenToleranzgrenzen: kein Patienteneinsatz mehr zugelassen
Festlegung der Reaktionsschwelle- Richtlinie Strahlenschutz 2011
Anwender und MPE legen angemessene Werte fest- Empfehlung der Strahlenschutzkommission Sept. 2010
Reaktionsschw.: RS = BW + 0,5 BW (BW = Bezugswert aus Abnahmeprüfung)
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Reaktionsschwellen / Toleranzgrenzen
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Beispiel: Systemhomogenität SPECT
a) BW = 2,5 %; RS = 2,5% + 1,3% = 3,8 % TG = 4 % b) BW = 2,0 %; RS = 2,0% + 1,0% = 3,0% TG = 4 %
SSK-Empfehlung: RS = BW + 0,5 BW (BW = Bezugswert)Toleranzgrenze SSK: 5 %Ausprägung Einheitliches Bewertungssystem: < 4%
Zweck: Best mögliche technische Qualität auch unterhalb der Grenzwerte(„ALARA“ bei der Konstanzprüfung)
TG und RS sind oft identisch, z.B. bei Energiefenster und Ausbeute
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Befundung (6.1.3)
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Bilddokumentations-systeme:
halbjährlich mit Testbild
(z.B. SMPTE)
Richtlinie Einh. Bewertungssystem
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Society of Motion Pictures and Television Engineers
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SMPTE-Testbild
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Befundung (6.1.3)
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Befundungsmonitor
regelmäßige Überprüfung mit Testbild (kann in Anlehnung an Qualitätssicherungsricht-linie nach RöVo erfolgen)
Abnahme- und Konstanzprüfungen an Bildwiedergabegeräten nach RöV
arbeitstäglich
Gesamtbildqualität
halbjährlich
umfangreiche Leucht-dichte- und Beleuch-tungsstärkemessungen
Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN 6868-157
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Testbilder nach DIN
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OIQ (Sichtprüfung) TG18-LN8-18/ 01 (Messung)
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2.3.3 Messgeräte für Strahlenschutzmessungen
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regelmäßige Überprüfung der richtigen Anzeige nach Herstellerangaben geeigneter Prüfstrahler für Funktionsprüfung
(Berthold LB 124 Szint: …sollten deshalb zumindest wöchentlich…)
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6.9 Qualitätssicherung bei der Zusammenarbeit verschiedener Fachdisziplinen
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Wächter-Lymphknoten-Szintigraphie … operativ tätige Arzt muss die notwendigen Kenntnisse im Strahlenschutz
nachweisen… hausinterner Kurs ohne behördliche Anerkennung
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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit