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Pianificazione estesa, esecuzione e

controllo strategico della produzione

in ambiente farmaceutico.

Schedulazione fine della produzione, gestione della produzione, raccolta dati dal campo per mezzo dell’interfacciamento in tempo reale delle linee di produzione e gestione dell’avanzamento della produzione con SAP SCM-

APO, SAP ERP PP-PI e SAP MII.

Sommario

Motivazioni necessità

Obiettivi

Elementi di complessità del business

La soluzione SAP implementata

Processo di pianificazione produzione

Processi di esecuzione produzione

Controllo avanzamento produzione

Motivazioni al cambiamento

SEM

(rilevamento

dati dal

campo)

ordini

in corso

tempi di

produzione

Sistema obsoleto, non più adatto a supportare il

business di Ginsana; mancanza di funzionalità che

obbligano a compiere diverse attività manuali (per

esempio pianificazione, schedulazione, gestione

materie prime, ecc..)

Elevato rischio di esisto negativo dalle ispezioni di

validazione del sistema con conseguente

mancanza di validazione di funzionalità in

produzione

Necessità di rivedere i processi

conseguentemente alle nuove richieste del

business: nuovi mercati, nuovi prodotti, nuovi

clienti.

Necessità di integrare più strettamente le funzioni

aziendali per garantire maggiore flessibilità e

maggiore capacità di adattamento al cambiamento

pur restando all’interno della validazione

Motivazioni al cambiamento

Questo progetto offre

un’enorme opportunità:

rivedere i processi

per ottimizzarli

PROGETTO SAP in OPERATIONS

M odernizzare E fficamente

O perations

R innovando

L ’informatica

i

n

P

R

O

G

E

T

T

O

OBIETTIVI

6

• Implementare la pianificazione e la schedulazione della produzione su SAP Advanced

Planner and Optimizer (APO)

Tutto questo usando con i processi standard SAP e garantendo le attività di produzione durante il cambio sistema

• Gestione completa a sistema delle Anagrafiche materiali, ricette, ecc..

• Ottimizzazione delle interfacce con i sistemi dipartimentali, LAKOS e LIMS

• Implementare l’ integrazione con i dati di campo con SAP MII (sostituisce software

legacy di controllo avanzamento ed analisi della produzione)

• Validare i processi GxP critici

• Creare la documentazione necessaria alla produzione

• Migrare in SAP l’ esecuzione della produzione

• Permettere un’ analisi puntuale del costo del prodotto

Ambito del progetto

• Processi e moduli SAP

Componente SAP dedicata alla gestione

della produzione. Si configura in funzione

della situazione realmente presente sulle

linee di produzione e delle esigenze di

qualità del prodotto.

Componente SAP dedicata alla

schedulazione della produzione e

ampiamente collaudata in ambito farma.

E’ una soluzione ad alto livello di

sofisticazione con elevate performance.

Componente SAP dedicata al collecting

dei dati, all’interfaccia con gli altri sistemi,

all’interfaccia con

i sistemi di campo ed all’

elaborazione dei dati stessi.

Componente SAP dedicata all’analisi

del costo del prodotto, partendo dal

budget e considerando le componenti di

costo che concorrono al valore finale.

costituisce la base per le analisi

predittive.

Elementi di complessità

Elementi di complessità

Validazione del sistema

Progetto condotto in ambito di convalida e certificato da ente esterno

Impatto della complessità sulle Operations

Ordine

cliente Ordine

cliente Ordine

cliente

Piano di

consegna

Ordine

produzione

bulk

ShO 1

ShO 2

Cambio formato

ShO1

ShO 2

Cambio formato

Linea di

Confezionamento

Linea di

Confezionamento

Logistica di uscita

Soluzione SAP

SAP SCM - APO

PP-DS

SAP MII

LAKOS

Gestione

Magazzino SAP ERP

LIMS

Gestione

Laboratorio

Linea Linea Linea Linea

Dispensing «Light»

Processo di pianificazione operativa

10/1/2013 13

Per ottimizzare la gestione dei centri di lavoro di confezionamento,si è optato per

dividere le linee in due risorse diverse “primario” e “secondario”. In questo modo si

posso generare fabbisogni su composizioni variabili di linea (buste/astuccio –

flex/capsule2)

Si potranno anche svolgere delle attività in parallelo (cambio formato / produzione)

Pianificazione estesa della produzione

APO genera

il piano di

produzione per il materiale che deve

essere prodotto

Internamente;

trasmette il piano a SAP

ECC

dove MRP genera

le proposte

d’acquisto.

Processo di creazione dell’ordine shop floor

Firmed Planned

order

Avalilability

Check

Passed?

Process Order

creation

Availability Check YES

NO

Convert

planned

order

anyway?

Split planned order

to obtain 1:1 batch

proportion

YES

Stop Process

NO

Order is

OK?

Order Approval

Modify

order

YES

NO

Processo di rilascio dell’ordine shop floor

Process order with

status CRTD

(created) Availability Check

Avalilabilit

y Check

Passed?

Release

order

anyway? YES

NO

Stop Process

NO

Batch Determination

for prymary

component

YES

Calculate

compensation

quantity for

compensation

materiale

Revoke order

approval

Batch determination

for compensation

material and for

other componets

Product batch

Creation

Release and save

order

Printing of shop

floor papers Stop Process

Dispensing

“dispensing light” interfacciato con le bilance Mettler: trasferimento dati

bidirezionale SAP – Bilance; le etichette vengono stampate direttamente da SAP.

Gestione Shop Order su SAP MII

SAP MII 12.1

PLMS INTERFACE Activation and data

exchange with Packaging Lines

12.ini n2.ini

OPERATOR APPLICATIONIdentification

Selection of OperationTeam members declaration

Alarm verificationStop declaration

RestartConfirmations

PRODUCTION BACKOFFICEMaster data management

CID managementShifts management

Confirmation clearingsProduction order analysisProduction stops analysis

PRODUCTION SUPERVISORCockpit

Veng AnalysisOverall Productivity

Production stops analysis

Material Master Data

Recipe Master Data

Workcenter Master Data

Production Order confirmation

MII Production Plant database

TXC TXC TXC

Data Transformation and Recodification

SAP Workcenter must be remapped in effective Packaging Line

TXC

PACKAGING LINE

11.ini

PLMS

PLMS

LAKOS

INCELLAMENTO da PRODUZIONE

SAP ECC 6.0

Production Order release

Schedulazione orizzontale giornaliera dei centri di lavoro

Schedulazione verticale per centro di lavoro

Interfaccia dicharazione eventi - autenticazione

Interfaccia dicharazione eventi – selezione ordini/operazioni

Dichiarazione inizio attività SETUP

Evento Interruzione SETUP con relative causali

Inizio produzione con interazione macchina(fotocellula)

.

Interruzione macchina da fotocellula

Dichiarazione evento interruzione con causale

Dichiarazione Equipment

Dichiarazione Sub Equipment

. Dichiarazione evento conferma parziale/finale

Dichiarazione evento conferma parziale/finale

KPI

KPI

KPI

KPI

Cruscotto Shop Floor

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