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Modelo de aseguramiento de la calidad en el sector aeroespacial.
Presentación Inicial de Consultoría.
Introducción a la serie EN 9100:2010
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Intedya es una compañía global especializada en la
CONSULTORÍA, AUDITORÍA, FORMACIÓN y las soluciones tecnológicas especializadas en la gestión de la
CALIDAD, EL MEDIOAMBIENTE, LA SEGURIDAD ALIMENTARIA,
LABORAL Y DE LA INFORMACIÓN, tanto las empresas y como
entidades públicas y privadas del cualquier tipo.
Nuestra estrategia del
“DESARROLLO COMPETITIVO” se basa en nuestra experiencia en consultoría, para ayudar a los clientes a
rendir al máximo nivel y, de esta forma, crear valor sostenible para sus
clientes, proveedores, accionistas y la sociedad de la que forman parte
Mantenemos estrecho colaboración con todas las entidades de referencia
en nuestro sector, Institutos y Entidades de Normalización y/o Certificación,
secretarías, instituciones y ministerios gubernamentales, Asociaciones
Sectoriales, etc.
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EN 9100
Antecedentes
En 1998, se funda el Grupo de Calidad Aeroespacial Internacional (IAQG, International Aerospace Quality Group) formado por fabricantes de todo el mundo, con el objetivo de llevar a cabo mejoras significativas en la calidad y reducción de costes en toda la cadena de suministro del sector. Esta organización desarrolla las normas de la serie AS/EN 9100, basadas en la ISO 9001 pero con requisitos específicos del sector. La serie está compuesta por las normas: EN 9100 aplicable a todos los fabricantes del sector EN 9110 aplicable para mantenedores EN 9120 aplicable para distribuidores y almacenistas
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EN 9100
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¿Qué es?
La serie de normas EN 9100 es un esquema de aseguramiento de la calidad basada en la estructura de la norma internacional de gestión de la calidad ISO 9001 pero con requisitos específicos para el sector de la aviación, el sector espacial y el sector de defensa
Su objetivo es:
• Establecer un estándar común de normas de calidad, requisitos y técnicas
• Establecer métodos para compartir resultados y buenas prácticas
• Desarrollar procesos de mejora continua entre los suministradores.
La norma tiene una parte común con ISO 9001, relativa a la gestión, y una parte específica orientada sobre todo a la producción.
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EN 9100
¿Por qué es importante?
La norma EN 9100 proporciona un enfoque específico a las organizaciones de estos sectores que quieren implementar un sistema de gestión de la calidad fundamentado en la satisfacción del cliente así como en la calidad, seguridad y fiabilidad del producto.
Bajo este marco, la norma EN 9100 es una herramienta para lograr la competitividad en el
sector donde las exigencias son elevadas.
En la actualidad, la norma EN 9100, garantiza la existencia de un sistema de calidad capaz de cumplir con los requisitos de seguridad y fiabilidad del sector.
Hoy en día, la certificación bajo la norma EN 9100 es prácticamente imprescindible para acceder al mercado aeroespacial y es exigida por los fabricantes a todos sus proveedores.
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EN 9100
Beneficios para la propia Organización
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La implantación y certificación de un sistema de gestión de la calidad, de acuerdo a EN 9100, aporta las siguientes ventajas y beneficios:
• Aumento de la competitividad al estar certificado en un esquema de reconocimiento internacional y con gran prestigio.
• Reducción del número de auditorías de segunda parte a la que se ve sometida la organización.
• Mayor nivel de satisfacción y confianza de los clientes.
• Reconocimiento a nivel mundial (registro internacional de proveedores certificados)
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EN 9100
Ventajas para el Cliente
• Al demostrar que la satisfacción del cliente es la principal preocupación de la
empresa, aumentando la fidelidad de los mismos.
• Garantía de que el suministrador cumple con los requisitos establecidos en el esquema reconocido por el sector.
• Mayor confianza en el suministrador, eliminando la necesidad de realizar auditorías de 2ª parte.
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Sectores de Aplicación
La serie de normas EN 9100 es de aplicación a cualquier organización que forme parte de la cadena de suministro en el sector aeroespacial o de defensa:
Fabricantes
Suministradores
Empresas de mantenimiento
Almacenistas
Distribuidores
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EN 9100
La norma: Apartados
EN 9100:2009
0 INTRODUCCIÓN
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2 NORMAS PARA CONSULTA
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
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La norma: Apartados 0 a 3 Informativos
Introducción • Generalidades, enfoque a procesos
Objeto y campo de aplicación
Normas para consulta Términos y definiciones
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La norma: Apartado 4 Sistema de gestión de la calidad
Requisitos generales
Requisitos de la documentación
Manual de la Calidad. • Documento obligatorio.
Control de los documentos. • Documento obligatorio.
Control de los registros. • Documento obligatorio.
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La norma: Apartado 5 Responsabilidad de la Dirección
Compromiso de la Dirección.
Enfoque al Cliente.
Política de la Calidad. • Documento obligatorio. Política de Calidad.
Planificación. • Documento obligatorio. Objetivos de Calidad.
Responsabilidad, Autoridad y Comunicación. • Organigrama.
Revisión por la Dirección.
• Revisión del sistema por la dirección
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La norma: Apartado 6 Gestión de los Recursos
Provisión de Recursos. Recursos Humanos.
• Organigrama. • Definición de Puestos de Trabajo. • Registros de educación, formación, habilidades y experiencia. • Planificación y Evaluación de la Formación.
Infraestructura.
• Mantenimiento de equipos.
Ambiente de Trabajo. • Condiciones específicas asociadas al producto / servicio.
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La norma: Apartado 7 Realización del Producto
Planificación de la Realización del Producto. • Gestión de proyectos
• Gestión de riesgos
• Gestión de la configuración
• Control de las transferencias de trabajo
• Procesos relacionados con el cliente
• Comunicación con el cliente
.
Diseño y Desarrollo. • Elementos de entrada, revisión, verificación, validación y
modificación del diseño y desarrollo.
Compras.
• Evaluación de proveedores. • Identificación de pedidos. • Verificación de compras.
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La norma: Apartado 7 Realización del Producto
Producción y Prestación del Servicio. • Validación procesos. • Identificación y trazabilidad (si procede). • Incidencias con bienes propiedad del cliente.
• Preservación del producto
Control de los Equipos de Seguimiento y Medición.
• Calibración y verificación.
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La norma: Apartado 8 Medición, análisis y mejora
Generalidades.
Seguimiento y Medición. • Informe de auditoría Interna. • Medición de procesos • Medición del producto
Control del Producto no Conforme.
• Registro de no conformidades.
Análisis de Datos. • Evidencias del análisis de datos.
Mejora.
• Acciones correctivas. • Acciones preventivas.
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Casos de éxito: Gestión de los recursos humanos
Identificación necesidades formativas Requisito: La organización debe identificar las necesidades de formación de su personal y emprender las acciones necesarias para solventar dichas carencias. Situación de partida: Empresa suministradora de piezas de AIRBUS detecta que los trabajadores de una determinada máquina que funciona por Control Numérico tardan un tiempo excesivo en la preparación y set-up de la máquina, utilizada para mecanizar piezas destinadas a un tratamiento posterior. Solución: El consultor propuso organizar una formación externa impartida por el proveedor de la máquina, para mejorar las competencias de los operadores de la misma. Una vez impartida, los tiempos de preparación y set-up se redujeron en un 10%
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Casos de éxito: Realización del producto
Control de las transferencias de trabajo Requisito: La norma exige que la subcontratación de trabajos a terceras entidades se haga de forma controlada. Situación de partida: Empresa fabricante detecta que varias partidas de piezas fabricadas por varios de sus suministradores no se ajustan a lo acordado con ellos. Solución: En el marco de la implementación de la norma EN 9100, la organización estableció un procedimiento de Control dela Subcontratación de Trabajos, con los siguientes contenidos: -Estudios de viabilidad y análisis de riesgos de la subcontratación -Planificación del trabajo a realizar por la entidad subcontratada -Comunicación a la subcontrata de los requisitos de calidad del producto -Sistemática de inspecciones… Con esta sistemática implementada, se redujo la entrega de producto no conforme en un 54%.
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EN 9100
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Casos de éxito: Medición, análisis y mejora
Seguimiento y medición del producto
Requisito: La norma obliga a establecer sistemáticas de
seguimiento y medición de las características de los
productos para comprobar que se ajustan a las
especificaciones.
Situación de partida: El Ministerio de Defensa exige a sus
empresas suministradoras de componentes para aviones la
entrega de un Informe IPA con cada lote.
Solución: Con la colaboración del consultor, se diseño una
sistemática de IPA (Inspección de Primer Artículo), de tal
forma que el primer articulo de cada lote será
exhaustivamente inspeccionado y verificado para comprobar
que cumple con los requisitos especificados y se emite un
Informe acreditativo de tal inspección.
Desarrollo Competitivo (Competitive development)