Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

1

2013Prix Galien Russia

24 октябрякрасные Холмымосква

24th of october Krasnye holmy moscow

16+

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

2

7 обращение министра здравоохранения российской Федерации вероники скворцовой8 Приветственное обращение мэра москвы сергея собянина10 Приветственное обращение председателя комитета по науке и наукоемким технологиям академии ран и рамн валерия Черешнева13 Приветственное слово Чрезвычайного и Полномочного Посла Франции в россии г-на Жана де Глиниасти15 обращение основателя премии роланда меля21 Премия Galien россия: жюри32 Премия Galien в мире34 История премии Galien38 миссия премии Galien40 Устав премии Galien россия42 Pro bono humanum award премия Galien россия 201344 номинации премии Galien россия 201346 лучшее исследование в россии. номинанты64 лучший биотехнологический продукт. номинанты84 лучшее фармацевтическое вещество. номинанты127 благодарности

cодерЖанИе

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

3

7 Introductory words from Veronika skvortsova, minister of health of russian federation8 Introductory words from sergei sobyanin, mayor of moscow 10 Introductory words from Valery chereshnev, chairman of the Duma committee on science and high technologies13 Introductory words from Jean de Gliniasty, extraordinary and Plenipotentiary ambassador of france to russia15 Introductory words from roland mehl, founder of the Prix Galien 21 Prix Galien russia 2013: the committee32 Prix Galien worldwide34 history of the Prix Galien38 mission of the Prix Galien40 charter of the Prix Galien russia42 Pro bono humanum award, Prix Galien russia 201344 Prix Galien russia nominations46 best research in russia nominees 64 best biotechnology Product nominees84 best Pharmaceutical agent nominees 127 acknowledgements

table of contents

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

4

85 Pharma.indd 85 20/05/2013 14:51

85 Pharma.indd 85 20/05/2013 14:51

85 Pharma.indd 85 20/05/2013 14:51

congratulations to tonight’swinners on receiving this

exceptional honor for innovationin our field

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

5

85 Pharma.indd 85 20/05/2013 14:51

2013Prix Galien Russia

85 Pharma.indd 85 20/05/2013 14:51

Platinum sPonsor

85 Pharma.indd 85 20/05/2013 14:51

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

6

веронИка скворцова mинистр здравоохранения российской Федерации

Уважаемые коллеги, дорогие друзья!

от имени министерства здравоохранения российской Федерации приветствую всех участников, лауреатов и гостей первой церемонии награждения премией Galien russia.Премия Galien присуждается уже более 40 лет за выдающиеся исследования в фармацевтической области. в этом году мы рады впервые приветствовать эту пре-мию в россии. российская Федерация уделяет большое внимание развитию фармацевтики и современной биомеди-цинской науки. результаты исследований, полученных учеными сегодня, завтра ля-гут в основу разработки лекарственных средств, которые, возможно, спасут сот-ни тысяч жизней. Уважаемые участники церемонии, лауре-аты и гости! Позвольте пожелать вам здо-ровья, творческих успехов и достижения всех поставленных целей!

VeronIKa sKVortsoVa minister of health of the russian federation

Dear colleagues, dear friends!

on behalf of the ministry of health of the russian federation I welcome all the participants and guests of the first Prix Galien russia award ceremony.the Prix Galien has been awarded for more than 40 years to recognize outstanding research in the pharmaceutical field. this year we are pleased to welcome for the first time this award in russia. the russian federation attaches great importance to the development of pharmaceuticals and modern biomedical science. the research results obtained by scientists today, will form the basis for the development of drugs that could save hundreds of thousands of lives tomorrow.Dear participants of the ceremony, winners and guests! I wish you much health, success and that you may achieve all your goals!

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

7

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

8

serGeI sobyanInmayor of moscow

Dear friends,

I cordially welcome you to moscow at the first “Prix Galien russia” award ceremony. today a new russian chapter begins in the history of the world’s highest award in the field of bio-pharmaceuticals. the establishment of this prestigious award in our country is an important milestone for the development of domestic medical science and practice.the moscow city Government has given high priority to the modernization of our capital’s health service. over the past two and a half years moscow’s treatment facilities have been outfitted with high-tech equipment at the level of the best european clinics. we support projects in the field of biopharmaceutical research & development, as well as the introduction of modern medical technology, new materials and medical treatments. to implement and promote such innovative projects we have established the new technopolis moscow innovation park, along with other specialized properties. I am convinced that this ceremony for awarding the “Prix Galien russia” will attract the attention of professionals and the general public to the advanced developments that have been made by russian researchers and scientists. furthermore, it will promote the growth of the domestic biopharmaceutical industry and will facilitate the introduction of its achievements in healthcare practice.I wish you, dear friends, good health, prosperity and success in your work and new scientific breakthroughs.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

9

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

10

Valery chereshneV chairman of the Duma committee on science and high technologies

Dear friends,

It is an honor for me to offer my warmest greetings to the organizers of the first edition of the Prix Galien russia and to all of you who have made this event possible.around the world, the Prix Galien has been at the forefront of rewarding those who combat today’s most debilitating diseases as well as to foster creative research. I hope that it serves the same purpose here in russia.such a prestigious accolade that rewards those researchers, academic institutions and companies, who contribute to revolutionize drug discovery, reminds us that it is our responsibility as a nation to work together to foster excellence in research and scientific advancement to develop new life-saving technologies.as Deputy of the Ural region, home of a very dynamic pharmaceutical cluster, I also recognize the value of the development of a healthy pharmaceutical industry that continues to innovate and improve the social and economic condition of our country.on behalf of the Duma’s committee for science and high technologies, I thank you all for your dedication and hard work.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

11

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

12

When businessworks better,the worldworks better.

How do we build a better working world?

We start with the world that mattersmost to you.

The world of your business, your customers,your career, your community, your family.

The things that affect youand the things you affect.

One step at a time.

One insight at a time.

Because when business works better,the world works better.

How do we help to create better?

By inspiring trust in the capital marketsand helping to keep them flowing.

By working with governments and businessto foster sustainable, long-term growth.

Enduring growth.

By encouraging the development of thepeople who are — and will be — the builders,the visionaries, the achievers.

We’re making it our purpose tohelp build a better working world.

Starting with yours.

© 2

013

Erns

t & Y

oung

(CI

S) B

.V. A

ll R

ight

s R

eser

ved.

better begins here:ey.com/betterworkingworld#betterworkingworld

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

13

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

14

9 Trehprudny per, bld. 2, office 313, Moscow 123001, Russian Federation,Tel: +7 (495) 933-7040, fax: +7 (495) 933-7041

E-mail: secretariat@aipm.orgwww.aipm.org

terms.

Prix Galien Russia

роланд мельоснователь премии Galien

дорогие друзья и коллеги!

я особенно горжусь тем, что вся фарма-цевтическая семья присоединилась к нам сегодня вечером, чтобы отпраздновать первую церемонию награждения премии Galien россия.доступ к современным видам лечения стал ключевым фактором в улучшении жиз-ни миллионов пациентов по всему миру, и премия Galien здесь, чтобы поблагодарить тех, кто делает это возможным.когда я создавал премию Galien полвека назад, медицинские и фундаментальные науки были хорошо известны, в то время как терапевтические исследования, не-смотря на их неотъемлемую роль в улуч-шении физического состояния человека, полностью игнорировались. За эти годы премия стала глобальной инициативой, содействующей прогрессу путем борь-бы с болезнью и болью, и присоедине-ние россии к нашему движению для меня большая честь.опыт россии в области науки и биомедици-ны с ее многочисленными учеными, непре-взойденной сетью академических и иссле-довательских центров и университетских больниц бесценен. Присоединение стра-ны к «семье Galien» – это естественный шаг, особенно учитывая динамику роста российского фармацевтического рынка, а также наличие государственных программ по поддержке инноваций.я хотел бы поблагодарить всех вас за вашу поддержку и напряженную работу ипожелать успехов и долгих лет жизни.

rolanD mehlfounder of the Prix Galien

Dear friends and colleagues,

I am particularly proud that the entire pharmaceutical family has joined us tonight to celebrate this first edition of the Prix Galien russia.access to modern treatments has become a key factor in improving the lives of millions of patients around the world, and the Prix Galien is here to thank those that have made this possible.when I created the Prix Galien half a century ago, medical and fundamental sciences were very well known, but therapeutic research was completely ignored, despite the essential role that it plays in improving the human condition. over the years, the Galien has become a global initiative promoting progress via the fight against illness and pain and it is my pleasure to welcome russia to our movement.russia’s expertise in the field of sciences and biomedicine is unquestionable, with hundreds of scientists, an unrivalled network of academic research centers and university hospitals. the dynamic of its pharmaceutical market and government policies to support innovation makes joining the Galien family a very natural step.I would like to thank you all for your support and hard work, and wish success and a long life to the Prix Galien russia.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

15

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

16

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

бан кИ-мУнГенеральный секретарь, оон-2010

“Премия Prix Galien это нужное событие, которое происходит в нужное время. я благодарен премии за признание того, что здоровый мир, это более безопасный и более справедливый мир”.

ban KI-moonsecretary-General of the United nations-2010

“Prix Galien is the right event at the right time. I thank the Prix Galien for recognizing that a healthier world is a safer and a fairer world“.

Пан ГИ мУнГенеральный секретарь оон, оон-2010

“Премия Galien – это нужное событие,которое происходит в нужное время.я благодарен премии за признание того,что здоровый мир – это более безопасный мир и более справедливый мир”.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

17

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

18

Santens Service has the great pleasure to welcome you to the first Prix Galien Russia Award Ceremony.

Along with the rest of you gathered tonight, we extend our heartfelt congratulations to the Prix Galien Russia nominees and celebrate recognition of your steadfast commitment to innovation and remarkable achievements.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

19

info@santens.ruwww.santens.ru

At Santens Service we know what it takes for a pharmaceutical business to succeed. We understand how critical and complex your supply chain is, and we work hard to ensure that your products reach the patients and doctors who need them.Established in 2000, the Santens Service group of companies is Russia’s largest specialized service provider for healthcare logistics, tackling everything from customs clearance to the pre-wholesale handling of products. Through our passion to find solutions for our clients, we have grown to handle an estimated 1/3 of all pharmaceuticals imported into Russia.Currently we have the capacity to store

and process over 75,000 pallets, and given our organic growth thus far, we will soon inaugurate a new warehouse complex that will provide us with an additional capacity of 50,000 pallets. Our Class A warehouses, located in the Moscow region, are specifically designed to handle temperature and time sensitive healthcare products.We do all of this to provide you peace of mind so that you can focus on developing life-changing treatments that address unmet medical needs. This is why we are honored to support you tonight at the Prix Galien Russia ceremony and praise your tireless efforts to improve the human condition. For this, we all thank you.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

20

Applying intelligenceto make healthcare run smarter

Good healthcare runs on information - the right information delivered through technology and services to every decision-maker when they need it.

IMS Health helps healthcare organizations realize their full potential. We are leaders in providing real-world evidence to drive improved outcomes and economics. We are aggressively investing in new technologies for healthcare informatics to advance information management and delivery. We have a strong presence across all growth markets. And we create connected healthcare where all stakeholders work more effectively with each other and drive performance improvement throughout the total healthcare system. IMS Health is intelligence applied.

• Founded in 1954

• Operates in 100+ countries

• 100,000 data suppliers

• 10+ petabytes of unique healthcare data

• 40+ billion transactions processed annually

• 1,200+ expert resources, 3,000+ services resources

• 5,000+ clients

• Thousands of proprietary methodologies, including patented systems for analytics, data encryption and forecasting

IMS HEALTH DVINTSEV ST. 12/1 BLD. B, 27018 MOSCOW©2013 IMS Health Incorporated and its affiliates. All rights reserved

ЖюрИ ПремИИ i the commIttee

директор московского нИИ пульмонологии, заведующий кафедрой внутренних болезней педиатрического факультета российского государственного медицинского университета, академик рамн, трижды лау-реат Государственной премии Правительства рФ.

Director of the Pulmonology research Institute, member of the russian academy of medical sciences, head of the Department of hospital therapy, Pediatric faculty, russian medical state University, three-time laureate of the state prize of the russian Government.

александр ЧУЧалИн alexanDer chUchalIn

Председатель жюриPresident of the committee

Заведующий лабораторией гормональной регуляции Ин-ститута биологии развития им. н.к. кольцова ран. академик ран – отделение биологиче-ских наук (физиология). специ-алист в области нейрофизио-логии и нейроэндокринологии.

head of the laboratory of hormonal regulations of the Institute of Developmental biology of the ras,. Director of the centre for brain research and Development of Innovative technologies for the Diagnosis and treatment of brain Diseases, ras. academician of ras – physiology department. advisor to the President of ras.

мИХаИл УГрюмовmIchael UGrUmoV

вице-президент жюриVice-president of the committee

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

21

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

22

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

23

ЖюрИ ПремИИ i the commIttee

aкадемик ран, профессор, доктор химических наук, член-корреспондент ран по специальности «органическая химия», директор Института физиологически активных ве-ществ, председатель москов-ского химического общества, титулярный член отделения «Химия и здоровье человека» международного союза хими-ков (IUPac).

Professor, Doctor of sciences, academician of the russian academy of sciences in «organic chemistry», Director of the Institute of Physiologically active compounds of the russian academy of sciences (IPac ras), chairman of the moscow society of chemistry, titular member «chemistry and human health» of the International Union of chemists (IUPac).

серГей баЧУрИнserGeI bachUrIn

ФредерИк бУшесеш freDerIc boUcheseIche

Генеральный секретарь премии Galien россия(Член жюри без права голоса)

General secretaryof the Prix Galien russia(non voting member)

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

24

Congratulations to all winners and nominees who make possible a healthier world by innovations!

Focused on Relationship Management. Because we do it, best.

Cegedim Russia115114 Moscow, Letnikovskaya str.10, bld.4

+7(495)212-2218www.cegedim.com

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

25

ЖюрИ ПремИИ i the commIttee

доктор медицинских наук, профессор, академик рамн, директор клиники пропедев-тики внутренних болезней, гастроэнтерологии, гепато-логии, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней московской меди-цинской академии имени И.м. сеченова. Главный гастроэн-теролог минздравсоцразвития россии.

President and founder of the russian Gastroenterological association. President of the russian society for the study of the liver.

директор научно-исследова-тельского института ревмато-логии российской академии медицинских наук нИИр рамн. Президент ассоциации ревма-тологов россии.

Director of the research Institute of rheumatology of the russian academy of medical sciences. President of the russian association of rheumatologists.

владИмИр ИвашкИнVlaDImIr IVashKIn

евГенИй насоновeVGenIy nasonoV

Congratulations to all winners and nominees who make possible a healthier world by innovations!

Focused on Relationship Management. Because we do it, best.

Cegedim Russia115114 Moscow, Letnikovskaya str.10, bld.4

+7(495)212-2218www.cegedim.com

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

26

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

27

ЖюрИ ПремИИ i the commIttee

Заведующий кафедрой уроло-гии мГмсУ, д.м.н., профессор, главный уролог мЗ, член евро-пейской ассоциации урологов, член общества по удержанию мочи, член международного урологического консилиума. входит в состав правления европейской школы урологов и восточноевропейской экс-пертной комиссии по эректиль-ной дисфункции

chief Urologist ministry of health and social development of the russian federation, a member of the european association of Urology, a member of the retention of Urine society, a member of the International Urological council. serves on the board of the european school of Urology and east european expert panel on erectile dysfunction

aкадемик ран. Иммунолог. Участник межправительствен-ного комитета по биоэтике юнеско.

academician of the russian academy of sciences. Immunologist. member of Unesco’s Intergovernmental bioethics committee.

дмИтрИй ПУшкарьDmItry PUshKar

рэм Петровrem PetroV

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

28

NEW!

Market Research & Consulting

Patient Registries

Epidemiological Studies

Clinical Trials

Aston Consultingwww.astonconsulting.ru

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Aston9.2.pdf 1 9/20/13 6:43 PM

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

29

ЖюрИ ПремИИ i the commIttee

академик рамн, доктор ме-дицинских наук, профессор. Заведующий кафедрой аку-шерства, гинекологии, пери-натологии и репродуктологии факультета послевузовского профессионального образо-вания врачей Первого москов-ского государственного ме-дицинского университета им. И.м. сеченова.руководитель научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика в.И. кулакова.

Director of the federal state Institution ―research center for obstetrics, Gynecology and Perinatology― of the ministry of health and social Development of the russian federation, head of the Department of obstetrics, Gynecology, Perinatology and reproductology of the faculty of Postgraduate Professional education of Physicians of the 1st moscow state medical University named after I.m. sechenov

aкадемик ран. Заведующий отделом геномики и постге-номных технологий Института биоорганической химии им. академиков м.м. шемякина и ю.а. овчинникова ран.

academician of the russian academy of sciences. head of the Genetics and Postgenomic technologies Dpt of the shemyakin-ovchinnikov Institute of bioorganic chemistry.

ГеннадИй сУХИХGennaDIy sUKhIKh

евГенИй свердловeVGenIy sVerDloV

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

30

after two decades of being perceived as the successor to the soviet Union, with its rather formalistic style of using legal mechanisms to regulate the day-to-day life of the country, today’s russia is taking a huge step toward adopting western principles and ideas of law enforcement and protection of innovation. this step, small as it seems from the perspective of the millennial history of russian legislation, is a giant leap for all russian innovators who wish to have their ideas and investments properly protected.the significant improvement in innovation protection stems from simultaneous acceptance into the law and court practice of several new legal concepts which, until recently, were unfamiliar to russian lawyers. the most important developments include (i) codification and general reform of the russian intellectual property protection

law due to the accession of russia to the world trade organization (2008-2012), (ii) incorporation into the russian civil code of a special obligation for all commercial companies, innovators and other market participants to act in good faith (spring 2013), (iii) establishment of a special intellectual property protection court with specific focus on and jurisdiction over IP protection, so all innovators can now benefit from uniform case law and more clarity in all intellectual property issues (summer 2013), (iv) enactment of a new “anti-piracy” law intended to stop infringement of copyright and related rights on the Internet while allowing IP owners to get an immediate injunction against Internet infringers (summer 2013) and (v) modernization of confidentiality and personal data law to conform to european legal standards (2012-2013, with some aspects still awaiting enactment).russia has developed new case law principles intended to intensify protection of investments, including recent legal positions of the supreme arbitration court and other high courts regarding (i) correct calculation of damages for infringement, (ii) ways to counter unfair business practices in using third party intellectual property and (iii) protection of valuable information from unauthorized disclosure. based on recent business practice, we can say that the russian authorities seem to support such cutting edge legal mechanisms to commercialize and protect IP rights as: (i) protecting non-standard trademarks (applies not only to 3D marks, but also to color and flavor marks), (ii) obtaining state registration of IP license agreements without submitting the agreement to the state authorities (e.g., based on extracts from the agreement) and (iii) using the unfair competition concept to stop bad practices, even if the intellectual property is not properly protected.another measure available to companies to protect their investments in innovation is the new data exclusivity provision recently incorporated into the Pharmacon law. the new law, adopted in the wake of russia’s

why rUssIa Is now at the forefront of InnoVatIon ProtectIon

ИГорь невЗоровIGor neVzoroV

анна ПрокУрноваanna ProKUrnoVa

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

31

accession to the wto, says that no one (under penalty of civil and criminal prosecution) is allowed to make any commercial use of any data relating to the development and trial of Pharmacon within a certain period of time without prior consent of the initial owner of the data. while intended to westernize the russian law, the data exclusivity concept in russia is somewhat different from similar concepts in western jurisdictions where information about the results of clinical trials, especially those concerning the safety and effectiveness of a drug, is generally publicly available. In contrast, in russia such data is covered by data exclusivity. however, despite the somewhat straightforward language of the russian law, this is no doubt a positive development, showing that russia is ready to apply international standards, in particular, in the pharmaceuticals industry. russia is home to skolkovo, a huge innovation center offering special legal and tax treatment to its r&D residents, including a range of tax benefits. skolkovo residents are eligible for relief from russian corporate profits tax, value added tax, assets tax and some other taxes. In addition, they enjoy reduced social contribution rates. some of the new initiatives in russia appear to offer greater protection for innovations than many foreign countries, and it is now up to innovators to decide whether to choose russia as their home jurisdiction when starting new projects.

• сегодня россия все больше отходит от формального подхода к защите иннова-ций, постепенно включая в свое законо-дательство правовые институты защиты интеллектуальной собственности, в значи-

ПоЧемУ в россИИ ЗащИта ИнновацИй сейЧас ЗанИмает ваЖное место?

тельной степени характерные для запад-ных систем права.• Чтобы защитить права инноваторов, в российское законодательство и право-применительную практику были внесены следующие изменения (i) кодификация российского законодательства об интел-лектуальной собственности и приведе-ние его в соответствие со стандартами всемирной торговой организации, (ii) включение в российское гражданское за-конодательство обязанности предприни-мателей действовать добросовестно, (iii) создание специализированного суда по интеллектуальным правам, (iv) введение в действие «антипиратского» закона, на-правленного на защиту авторских и смеж-ных прав в сети Интернет; (v) приведение в соответствие с европейскими стандар-тами законодательства о конфиденциаль-ности и защите персональных данных.• особым нововведением российского законодательства является включение в него принципа data exclusivity в отноше-нии информации о разработке и иссле-дованиях лекарственных средств, пред-полагающих обязанность третьих лиц не разглашать и не использовать данные, полученные разработчиком.в ряде областей защиты прав иннова-торов российское законодательство и правоприменительная практика отражают лучшие традиции и передовые тенденции, характерные для западных стран.

When businessworks better,the worldworks better.

How do we build a better working world?

We start with the world that mattersmost to you.

The world of your business, your customers,your career, your community, your family.

The things that affect youand the things you affect.

One step at a time.

One insight at a time.

Because when business works better,the world works better.

How do we help to create better?

By inspiring trust in the capital marketsand helping to keep them flowing.

By working with governments and businessto foster sustainable, long-term growth.

Enduring growth.

By encouraging the development of thepeople who are — and will be — the builders,the visionaries, the achievers.

We’re making it our purpose tohelp build a better working world.

Starting with yours.

© 2

013

Erns

t & Y

oung

(CI

S) B

.V. A

ll R

ight

s R

eser

ved.

better begins here:ey.com/betterworkingworld#betterworkingworld

Ernst & Young llCsadovnicheskaya nab. 77, bld.1, 115035 moscow, russiatel: +7 (495) 755 9700www.ey.com/cis

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

32

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

33

1970 france1982 belgium and luxemburg1984 Germany1985 the netherlands1988 United Kingdom1989 Italy1990 spain1992 Portugal1993 canada2001 switzerland2007 United states2012 Poland, Israel, Greece2013 russia

1970 Франция1982 бельгия и люксембург1984 Германия1985 нидерланды1988 великобритания1989 Италия1990 Испания1992 Португалия1993 канада2001 швейцария2007 сша2012 Польша, Израиль, Греция2013 РОССИЯ

ПремИя в мИре PrIx GalIen worlDwIDe

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

34

кто такой Гален?

Гален (род. в 131 г. н.э.) считается отцом современной медицины и фармакологии. его анатомические, физиологические и клинические исследования легли в ос-нову галенистической школы, домини-ровавшей в медицине вплоть до эпохи ренессанса. работы Галена служили тео-ретической основой медицины почти два столетия.Гален вырос в Пергаме и учился в смирне, коринфе и александрии – трех центрах медицинской науки древнего мира. со-гласно легенде, Гален увидел во сне эску-лапа, что вдохновило его на дело всей его жизни. в 17 лет Гален стал врачом в школе гладиаторов. эта работа стала для него настоящей школой врачебного искус-ства. в возрасте 37 лет император марк аврелий пригласил его в рим, где Гален получил должность придворного врача и прославился как целитель, учитель, уче-ный и писатель. его взгляды на строение и работу человеческого тела были настоль-ко авторитетны, что Гален стал личным врачом молодого коммода, наследника императора.

Гален настолько прославился, что в древнем риме были выпущены в об-ращение монеты с его изображением. Гален умер в 201 г. н.э. (по другим све-дениям — около 210 г. н.э.). За свою долгую жизнь он написал более 500 на-учных трудов по анатомии, физиологии, патологии, теории и практике медицины, различным видам терапии. Путешествуя по миру, Гален изучал местные растения и лекарства, и составил описания 473 лекарства и многих веществ минераль-ного и растительного происхождения.Что немаловажно, Гален положил начало фармакологии: он был первым, кто опи-сал методологию приготовления лекар-ственных препаратов с использованием нескольких ингредиентов. благодаря своему таланту к наблюдению, логиче-скому мышлению и дедукции он стал ис-тинным последователем Гиппократа, а его убеждение, что в основе медицины лежит уход за пациентом, стало краеу-гольным камнем современной фарма-цевтики. По словам Жана-Пьера шан-же (Jean-Pierre changeux), «Гален был первым, кто доказал, что не сердце, а головной и спинной мозг являются сре-доточием движения, чувствительности и душевной деятельности». можно ска-зать, что это положило начало экспери-ментальной медицине.

международная премия Galien – это признание технологических и науч-но-исследовательских достижений, необходимых для разработки инно-вационных лекарственных препара-тов, и, будучи высочайшей наградой в области фармацевтических иссле-дований и разработок, считается эк-вивалентом нобелевской премии в биофармацевтике. международная

ИсторИя ПремИИ GalIen

Портрет клавдИя ГальенаclaUDIo GalIen PortraIt

литография Пьера рошVigneron by Pierre roche

“ИнновацИИ для УлУЧшенИя УсловИй ЖИЗнИ Человека”

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

35

who was GalIen?

an anatomist, physiologist, clinician and researcher, Galien is the father of modern medicine and pharmacology. his work has been considered an authoritative reference for over two millenia.Galien was born in aD 131 in Pergamos in what is now modern day turkey. he studied in smyrna, corinth and alexandria, the three centres of medical excellence in the ancient world. according to legend, the Greek god of medicine aesclapius appeared to Galien in a dream, inspiring his chosen profession and life’s calling.when he turned 17, Galien worked as a physician at a gladiators’ training centre. marcus aurelius summoned him to rome when he was 37 and living in aquila. In

rome, he grew in reputation and stature as a healer, teacher, researcher and writer. his ideas on the functioning of the human body were so well received that he became the personal doctor of young commodus, the emperor’s heir. Galien died in aD 201. During his long and eminent life, Galen completed over five hundred pieces of work relating to anatomy, physiology, pathology, medical theory and practice and many forms of therapy. his work formed the basis of the school of thought known as ‘Galenism’ which dominated medical thinking until the renaissance. he traveled for a period of time throughout the world, studying local plants and remedies. he discovered 473 original drugs, many of which originated from minerals and vegetation. he was the first scientist to codify the art to prepare active drugs with ingredients and vehicles.his faculties of observation, logic and deduction made him the true successor to hippocrates and his views on patient care as the prime aim of medicine have formed the very cornerstone of modern pharmacy.

the Prix Galien recognizes the technical, scientific and clinical research skills necessary to develop innovative medicines, and is now considered the industry’s equivalent of the nobel Prize, the highest accolade for pharmaceutical research and development. the Prix Galien awards outstanding achievements in improving the global human condition through the development of innovative therapies.

hIstory of the PrIx GalIen

“InnoVatIon to ImProVe the hUman conDItIon”

премия Galien присуждается за вы-дающиеся достижения в разработке инновационных лекарств и методов лечения, улучшающих здоровье лю-дей во всем мире.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

36

Премию Galien создал в 1970 г. фран-цузский фармацевт ролан мель (roland mehl) для популяризации выдающихся достижений в фармакологических ис-следованиях. до создания премии Galien этой сфере исследований не уделялось должного внимания. для выбора побе-дителей было собрано жюри, куда вошли исследователи, токсикологи, фармацев-ты и фармакологи. каждый год Prix Galien приносила заслуженное признание наи-более важным лекарствам, вышедшим на фармацевтический рынок, а также лучшим достижениям исследователей-фармацевтов.с момента своего появления премия Galien стала событием, важность кото-рого признают все, кому интересны фар-мацевтические исследования, включая государственные ведомства, ученых, фармацевтические компании и отрасле-вую прессу. По той же причине Prix Galien считается аналогом нобелевской пре-мии в фармацевтике и высочайшей на-градой в области фармацевтических ис-следований.статус премии Galien во Франции спо-собствовал появлению аналогичных со-бытий в других странах. Первыми после

Франции свою собственную премию Galien создали бельгия и люксембург (1982), затем Германия (984) и нидер-ланды (1985), великобритания (1988), Италия (1989), Испания (1990), Пор-тугалия (1992), кроме того, в 1990г. в Париже была создана европейская версия премии Galien для победителей национальных наград Galien двух пред-шествующих лет. церемонии вручения этих наград прошли в брюсселе в 1992г. и в берлине в 1994г. После того как своя версия награды появилась в канаде, ее европейская версия получила статус международной в 1996г. в лондоне.30-я церемония французской премии Galien и 5-я церемония международной премии Galien прошли в юнеско 10 февраля 1999г. По этому случаю было созвано почетное жюри, куда вошли че-тыре нобелевских лауреата. церемония вручения международной премии Galien в 2000г. прошла в монреале, в 2002г. – в мадриде, в 2004г. – в лиссабоне, в 2006г. – в цюрихе. юбилейная 10-я це-ремония вручения международной пре-мии Galien прошла в берлине в октябре 2008г. международная церемония пре-мии Galien 2010г. прошла в нью-йорке. международная церемония премии Galien 2012г. прошла в лионе (Фран-ция). международная церемония пре-мии Galien 2014г. пройдет в Израиле.

ИсторИя ПремИИ GalIen

роланд мель rolanD mehl

oснователь founder

эскиз медали Galien был сделан аль-бером де Жэгером (1908 — 1992), лауреатом большой римской пре-мии – награды в области искусства. де Жэгер — автор медалей для Ин-ститута вайцмана и для таких вы-дающихся фигур, как Папы римские Пий xII и Иоанн Павел I, президенты сша дуайт эйзенхауэр и джон кен-неди, выдающиеся военные деятели – маршалы леклерк, кениг, монт-гомери, маршалл, Жуков, а также для многочисленных художников, писателей и других знаменитостей (саша Гитри, марсель Пруст, анри де монтерлан, Поль Гарри, импера-трица Ирана Фарах диба, принцесса монако Грейс келли, лауреаты нобе-

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

37

the Prix Galien was created in france in 1970 by a pharmacist named roland mehl. Its aim was to promote significant advances in pharmaceutical research. Until the creation of the Prix Galien, this field of research had remained largely unrecognized.a prominent jury was brought together comprised of clinicians, toxicologists, pharmacologists and pharmacists. each year the award has been an opportunity to give credit to the most important drugs introduced into the public market as well as to honor the achievements of the best research team in the pharmaceutical field. since its creation the Galien award has grown into a major event. It is seen as an influential event by all stakeholders in pharmaceutical research, including public authorities, scientists, pharmaceutical companies and medical press groups. It is considered the industry’s equivalent to the nobel Prize and the highest accolade for pharmaceutical research and development.the importance of the Prix Galien in france has led to similar initiatives in several other countries. the first countries after france to create their own Galien awards were belgium and luxembourg in 1982, followed by Germany in 1984 and the netherlands in 1985. In 1988 the United Kingdom created a Galien award, followed by Italy in 1989, spain in 1990, Portugal in 1993, canada

in 1993, switzerland in 2001, the United states in 2007 and Poland, Israel, Greece and singapore in 2012.In addition, a european Galien award was created in Paris in 1990 to honor the winners of the national Galien awards in each of the previous two years. this prize was also awarded in brussels in 1992 and berlin in 1994. after canada introduced its own prize, the european Galien award was turned into an International Galien award in 1996 at ceremony in london. the 30th ceremony of the french Prix Galien and the 5th ceremony of the International Galien award took place at Unesco on 10 february 1999 and was attended by a prominent honorary committee that included four nobel laureates. International Galien awards were held in montreal in 2000, madrid in 2002, lisbon in 2004 and zurich in 2006. the 10th anniversary of the International Prix Galien took place berlin in 2008, new york in 2010 and Paris in 2012. Israel will host the International Prix Galien in 2014.

albert de Jaeger (1908-1992), recipient of the premier Grand prix de rome architectural prize, designed the Prix Galien medal. he designed the weizsman Institute medal as well as medals for prominent figures such as Popes Pius xII and Jean Paul I; Us Presidents Dwight D. eisenhower and John f. Kennedy; artists and literary figures sacha Guitry, marcel Proust and henri de montherlant; distinguished royalty Princess Grace of monaco and farah Diba, empress of Iran ; distinguished military leaders; nobel Prize laureates and many more. De Jaeger also designed many outstanding monuments in france and throughout the world.

левской премии и другие) альбер де Жэгер также спроектировал ряд вы-дающихся памятников во Франции и других странах

альбер де ЖэГерalbert De JaeGer

hIstory of the PrIx GalIen

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

38

Премия Galien – это не только награда: это поддержка, признание и поощрение вы-сочайших достижений в области научных инноваций на службе здоровья людей.

При своем глобальном масштабе премия Galien имеет вполне конкретные критерии содействия медицинскому прогрессу, вы-страивая эффективные и прочные связи между игроками, осуществляющими ком-мерческие исследования, локальными сообществами, участвующими в государ-ственной политике, науке, финансах, фун-даментальных исследованиях, и прессой.

в основе этого подхода, как и в основе науки, лежит принцип синтеза успешных инноваций, финансирования, материаль-ных активов, знаний и навыков из разных источников для быстрого продвижения новых идей “от лаборатории до кровати пациента”.

Глобальная ПроГрамма

наша программа включает в себя достиже-ния нового поколения ученых из различных областей медицины, среди которых предста-вители быстроразвивающихся стран.

наша философия заключается в том, что развитие кросс-культурных контактов, гармо-низация системы регулирования, улучшение внутренних бизнес-процессов, новые ин-формационные технологии, а также эффек-тивные государственно-частные партнерства могут убрать препятствия на пути коммерциа-лизации хороших лекарственных препаратов и сделать их более доступными всем, кто в этом нуждается.

Приглашаем все сообщества, заинтересо-ванные в осуществлении и продвижении ин-новаций в биологических науках, включиться в этот важный процесс.

мИссИя ПремИИ GalIen

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

39

the Prix Galien is more than an award: it is a movement with a mandate to foster, recognize and reward excellence in scientific innovation to improve the state of human health.

our scope is global, and our commitment to progress in medicine is both measurable and concrete. our members express this through the establishment of productive relationships to build lasting bridges between the commercial research enterprise and local communities engaged in public policy, science, finance, academic research and the media.

the outcome we seek is guided by the synthesis principle that underpins the conduct of science itself: successful innovation, where financing, physical assets, knowledge and skills are combined from many sources to move new ideas quickly “from the bench to the bedside,” on behalf of patients everywhere.

a trUly Global ProGram

our program includes a review of contributions from a new generation of innovators representing diverse sectors in health as well as from the emerging markets of the developing world.

our theme: better cross cultural contacts, harmonized regulation, internal business process improvements, new information technologies, and effective public-private partnerships can remove barriers to the commercialization of good medicines and expand access to these benefits to all who need them.

we invite all communities with a commitment to the conduct and promotion of life sciences innovation to contribute to this important work.

mIssIon of the PrIx GalIen

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

40

Премия Галиен присуждается за превос-ходство и новизну, а также воздает допол-нительные почести тем, кто раскрывает перспективы в области инновационной терапии, и тем, кто служит на благо че-ловечества в целом. Фармацевтические препараты, биотехнологии, медицинская диагностика и медицинские устройства, выдвигаемые на премию Галиен рос-сии, должны пройти полное одобрение министерства здравоохранения (пред-варительное одобрение не является до-статочным), и должны основываться на инновационной науке, быть разработаны на основе синтетической химии или мо-лекулярной биологии, изготовлены в со-ответствии с точными спецификациями, пройти контролируемые клинические ис-пытания и продаваться этическими фар-мацевтическими компаниями.Чтобы соответствовать критериям отбо-ра, препараты должны иметь разрешение на сбыт в россии, выданное не позднее 31 декабря года, предшествующего пре-мии (награде), но не ранее пяти лет на 31 декабря того же года.Жюри премии присуждает награды в трех категориях: «лучшее фармацевтическое вещество» (средство, реагент, т.е. малая молекула), «лучший биотехнологический продукт» и «лучшее исследование». Что касается науки, кандидаты будут выби-раться из числа всех терапевтических категорий – и каждый будет оцениваться относительно всех остальных.Призы присуждаются за достижения в фармацевтической науке, которая улуч-шает условия жизни человека, главным образом на основе двух критериев:• Первый: Что было инновационным в ходе научного развития этого продукта, практи-ческой или клинической полезности?• второй: Что ценного для будущего био-медицины было выявлено от внедрения данного продукта в лечебную практику?комитет не будет учитывать такие крите-рии, как: размер рынка, размер компании, затраты на развитие или непредвиденные расходы на распространение. наградной комитет имеет право не выбрать победи-теля в конкретном году.кроме того, по усмотрению организа-ционного совета и после консультации с

наградным комитетом премия Галиен россия «За лучшее исследование» будет вручена ис-следователю или исследовательской груп-пе за внесение наибольшего вклада в био-фармацевтические исследования в россии. Премия Галиен россия «За лучшее исследо-вание» доступна любому лицу или команде, которое (ая) на протяжении по крайней мере последних пяти лет принимал (а) участие в биофармацевтических исследованиях, при-ведших (или внесших существенный вклад) к диагностике, профилактике и лечению за-болевания. кандидаты из академических кругов, медицинских учреждений, исследо-вательских центров и индустрии имеют право на данную премиюПланируются также другие новые награды в соответствии с миссией премии Галиен рос-сия. По усмотрению организационного ко-митета эти награды будут присуждаться чле-нами наградного комитета.наградной комитет будет состоять не более чем из девяти человек и одного почетного члена, выбранных организационным сове-том Премии Галиен россия. За исключением начала, члены наградного комитета будут, как правило, выбираться на один год или максимум на два, три года. срок членства в комитете будет распределен в шахматном порядке. Членами комитета будут выдающи-еся деятели из научно-исследовательских сообществ, в первую очередь из россии.в дополнение к выдающимся академическим достижениям члены наградного комитета должны обладать знаниями и пониманием фармакологии и должны быть знакомы с во-просами здравоохранения. организацион-ный совет совместно с комитетом, выберет председателя, который будет служить в этой должности в течение двух лет. совет будет рассматривать в качестве членов жюри кан-дидатуры из нынешних членов, бывших чле-нов жюри, академических и научных кругов, а также из научных подразделений компаний, занимающихся развитием фармакологии.решения независимого комитета по вопро-су выбора победителей наград будут окон-чательными и будут относиться полностью к выбору комитета. обсуждения наградного комитета относительно присуждения премий будут проводиться в закрытом порядке и без какого-либо участия со стороны организа-ционного совета или других спонсоров.

Устав ПремИИ GalIen россИя

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

41

the Prix Galien rewards excellence and novelty, and awards additional honors to those who show great promise in the fields of innovative therapeutics, and who have served humanity at large. the pharmaceutical, biotechnology, diagnostics and medical device products considered for the Prix Galien russia award must be fully approved by ministry of health, (provisional approvals are not sufficient) and shall have been based on innovative science, developed by synthetic chemistry or molecular biology, manufactured to precise specifications, tested in controlled clinical trials and marketed by ethical pharmaceutical companies.the committee will award three prizes for therapeutics: the best Pharmaceutical agent (i.e. small molecule), the best biotechnology Product, and the best research in russia. as to the science, candidates will be chosen from among all therapeutic categories-- and each will be judged against all of the others.the prizes will be awarded for pharmaceutical science that improves the human condition, principally based on two criteria: • one: what was innovative in the course of this product’s scientific development, application or clinical utility? • two: what was learned for the future of biomedical science from this product’s introduction to the clinic? criteria that will not be considered are the size of the market, the size of the company, the cost of development or the contingencies of distribution. the awards committee has the right to not select a winner in a particular year. In addition, at the discretion of the organization board, in consultation with the awards committee, the Prix Galien russia – research will be awarded to the researcher or the research team judged by the Jury to have made the most significant contribution to bio-pharmaceutical research in russia. the prix Galien russia –research is open to any person or team who has been involved for at least the last five years in biopharmaceutical research leading or making substantial contribution to the diagnosis, prevention or treatment of disease. candidates from academia, heath care institutions, research centers and industry are eligible. other new awards, consistent with the mission of the Prix Galien russia, are planned. at the

discretion of the organization board, these awards will be judged by the awards committee members.the awards committee will be composed of up to nine individuals and an honorary member chosen by the organization board of the Prix Galien russia. except at the onset, awards committee members will generally serve for one, or a maximum of two, three-year terms. membership duration will be staggered. members will be highly distinguished individuals from the scientific and research communities, primarily from russia.In addition to outstanding academic credentials, awards committee members must have demonstrated expertise and understanding of human therapeutics, and must be familiar with healthcare issues. the board, in consultation with the committee, will choose a chair, who will serve for two years. the board will entertain nominations for the committee from current committee members, former committee members, the academic and research communities, and from the scientific divisions of companies engaged in the development of human therapeutics.the decisions of the independent committee with respect to the choice of winners for awards will be final and wholly the decision of the committee. the award committee deliberations will be conducted in private, and without any input whatsoever from the organization board, or from other sponsors.

charter of the PrIx GalIen rUssIa

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

42

the Pro bono humanum award is presented by the Prix Galien russia committee to exemplary individuals, companies, academic institutions or non-governmental organizations that have made innovative efforts to improve access to biopharmaceutical treatment for underserved populations, and as such, improving the human condition. the Prix Galien russia committee selected this year’s laureate for their commendable actions to offer hope and practical care to children and young adults whose families cannot afford treatment for cancer, hematologic and other life-threatening illnesses. their work has saved the lives of dozens of children through the provision of vital medicine.

Премия Pro bono humanum преподносится комитетом премии Galien в россии отличив-шимся лицам, компаниям, научным учреж-дениям и неправительственным организа-циям, инновационная деятельность которых позволила расширить доступ к биофарма-цевтическому лечению групп населения, которым оно было недоступно, и тем самым улучшила условия жизни человека.комитет премии Galien в россии выбрал лауреата этого года за их благородную де-ятельность, которая дает надежду и обе-спечивает практической помощью детей и молодежь, чьи семьи не могут позволить себе лечение рака, гематологических и других опасных для жизни заболеваний. Их работа спасла жизни десятков детей благодаря предоставлению жизненно важных лекарств.

Pro bono hUmanUm awarD ПремИя GalIen россИя 2013

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

43

Pro bono hUmanUm awarD PrIx GalIen rUssIa 2013

ЧУлПан ХаматоваchUlPan KhamatoVa

актриса, соучредитель фонда “Подари жизнь”

аn actress, a co-founder of the “Gift of life” foundation

дИна корЗУнDIna KorzUn

актриса, соучредитель фонда “Подари жизнь”

аn actress, a co-founder of the “Gift of life” foundation

александр рУмянцевalexanDer rUmyantseV

Главный педиатр г. москвы, главный гематолог рФ, директор Федерального научно-клинического центра детской гематоло-гии, онкологии и иммунологии, заведующий кафедрой педиатрии российского государственного медицинского университета. Член попечительского совета фонда «Подари жизнь».

chief pediatrician of moscow, russian federation chief hematologist, Director of the federal research center of Pediatric hematology, oncology and Immunology, head of the Department of Pediatrics of the russian state medical University. member of the board of trustees of the «Gift of life» foundation

aBout tHE FounDationthe Gift of life charity foundation (Podari zhizn) helps children and adolescents up to 25 years old suffering various forms of cancer, hematologic, and other life-threatening diseases. the foundation was founded on november 26, 2006 by the actresses Dina Korzun and chulpan Khamatova. the team consists of people who had been working as volunteers for quite a long time. they visited the children in the hospitals, raised money, looked for donors, wrote articles and shot films about sick children. then it became clear that a small team of like-minded individuals was not enough to help these children. the whole nation had to be aware of their problems, so that at least a few people would help. that’s why the foundation was created. thousands of people responded and are still responding to our requests to help severely ill children.

+7(499) 245 58 26, +7(499) 246 22 39, www.podari-zhizn.ru, info@podari-zhizn.ru

О ФОНДЕФонд “Подари жизнь” помогает детям и моло-дым взрослым до 25 лет с различными онко-логическими диагнозами, болезнями крови и другими тяжелыми заболеваниями. Фонд соз-дан 26 ноября 2006 года, его учредителями стали актрисы дина корзун и Чулпан Хаматова, его командой — те, кто уже много лет помогал в качестве волонтеров: занимались с детьми в больницах, искали деньги и доноров крови, пи-сали и снимали репортажи о детях. в какой-то момент стало ясно, что небольшой группы еди-номышленников недостаточно, чтобы помочь этим детям. об их проблемах должны были ус-лышать все, чтобы помогли хотя бы некоторые. тогда и был создан фонд, на наши просьбы о помощи откликнулись и откликаются тысячи людей. только вместе с вами мы можем помочь.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

44

лУЧшее ИсследованИе

в россИИ

лУЧшИй бИотеХнолоГИЧескИй

ПродУкт

лУЧшее действУющее

вещество

НОмИНацИИ пРЕмИИ galiEn РОССИЯ 2013

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

45

Prix galiEn russia 2013 nominations

best research In rUssIa

best bIotechnoloGy

ProDUct

best PharmaceUtIcal

aGent

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

46

/

Аллерген туберкулезный рекомбинАнтный в стАндАртном рАзведении (диАскинтест®) / CSJC “GENERIUM”

ингибитор мАтричного белкА P17/MA® вирусА вич / QUANTUM PhARMACEUTICAlS llC

мм-D37K® / METAMA x lTD

модульные нАнотрАнспортеры / АлексАндр соболев

OM-RCA-01®/ ONCOMAx lTD

SKQ – митохондриАльно-АдресовАнный АнтиоксидАнт (визомитин®)

/ MITOTECh llC

синтетический фрАгмент АльфА-7- субъединицы Ахр 173-193 со встроенным АдъювАнтом (C12-OB®) / PhARMA BIO llC

y-D-глутАмил-D-триптофАнА нАтриевАя соль (тимодепрессин®)/ PhARMA BIO llC

НОмИНаНты

лУЧшее ИсследованИе в россИИ

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

47

/

DIPEPTIDE y-D-GlU-D-TRP (TIMODEPRESSIN®) / PhARMA BIO llC

INhIBITOR OF ThE hIV VIRUS MATRIx PROTEIN P17/MA / QUANTUM PhARMACEUTICAlS llC

мм-D37K® / METAMAx lTD

MODUlAR NANOTRANSPORTER / PROFESSOR AlExANDER SOBOlEV

OM-RCA-01® / ONCOMAx lTD

RECOMBINANT TUBERCUlOSIS AllERGEN IN STANDARD DIlUTION (DIASKINTEST®) / CSJC “GENERIUM”

SKQ – MITOChONDRIAlly TARGETED ANTIOxIDANT (VISOMITIN®) / MITOTECh

SyNThETIC FRAGMENTS OF ExTRACEllUlAR N-TERMINAl DOMAIN OF α7-SUBUNIT OF ThE AChR (C12-OB®) / PhARMA BIO llC

nominEEs

best research In rUssIa

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

48

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

49

тИмодеПрессИн – новый класс имму-носупрессоров, препарат для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как: псориаз, атопический дерматит, ревмато-идный артрит и др.тИмодеПрессИн – синтетический ди-пептид, который, благодаря своей пеп-

в последние годы мировой наукой до-стигнуты значительные успехи в изучении молекулярных механизмов регулирова-ния иммунной системы. созданы новые иммунотропные препараты для лечения как иммунодефицитных, так и иммуноа-грессивных состояний.в связи с большим количеством побоч-ных реакций, вызываемых имеющимися иммунодепрессантами, учёные не пре-кращают поиск новых нетоксичных пре-паратов, селективно подавляющих ауто-реактивные процессы. Исследователи нашей компании уже более двадцати лет принимают участие в этом поиске, и ре-зультатом их многолетних исследований является препарат тИмодеПрессИн.тИмодеПрессИн – это представитель нового поколения синтетических пептид-

Timodepressin®

Pharma bio llc

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

y-D-ГлУтамИл-D-трИПтоФана натрИевая сольDIPePtIDe y-D-GlU-D-trP

тИмодеПрессИн tImoDePressIn

19.07.2000

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставлена компанией Фарма био. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by Фарма био. the organizer holds no responsibility for the content here within

тидной природе, не накапливается в организме, эффективен в низких дозах, нетоксичен, обладает широким терапев-тическим интервалом доз.

ных иммунодепрессантов, применяемых для иммунокоррекции. Главным достоин-ством препаратов этого класса является высокая эффективность при отсутствии токсичности.Препарат был разработан коллективом исследователей ооо “Пептос Фарма” в содружестве с ведущими медицинскими институтами россии – медицинским ра-диологическим научным центром рамн (г. обнинск) и Институтом Иммунологии мЗ рФ (г. москва).Препарат был разрешен Фармкомите-том мЗ рФ к медицинскому примене-нию в 2000 году (регистрационное удо-стоверение номер: P n 000022/01-2000; P n 000022/02-2000; P n 000022/03-2000; P n 000022/04-2000;)

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

50

Квантум Фармасьютикалс

один из технологических лидеров в области компьютерной разработки лекарств

разработаны кандидаты в лекарственные средства в области ВИЧ, нейродегенератив-ных, бактериальных и онкологических заболе-ваний с новыми механизмами действия

исследования старения и идентификация новых терапевтических мишеней для профи-лактики и лечения возрастных заоблеваний

партнерства с ведущими мировыми универ-ситетами и фармацевтическими компаниями

портфель препаратов в доклинических

исследованиях

Quantum Pharmaceut ica ls

one of the technological leaders in computational drug discovery

develops drug candidates against HIV, CNS, bacterial and oncological diseases with novel mechanism of action

aging research and target identification in prevention and treatment of age related diseases

collaborations with top world research centers and pharma

preclinical stage portfolio

www.q-pharm.com

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

51

«квантум Фармасьютикалс» разраба-тывает инновационный и высокоэффек-тивный лекарственный препарат против вИЧ/сПИд с уникальным механизмом действия, основанном на ингибировании

в результате анализа мишеней вируса вИЧ-1 была отобрана одна из самых кон-сервативных мишеней: белок p17. бла-годаря многолетнему опыту команды «квантум Фармасьютикалс» и доступу к одной из ведущих технологий молекуляр-ного моделирования, удалось разрабо-тать активные и избирательно действу-ющие ингибиторы белка вИЧ ma/p17. в ходе оптимизации применялся весь стан-дартный набор средств молекулярного моделирования, а часть расчетов про-изводилась методами, разработанными

P17/MA®

Quantum Pharmaceuticals llc

Действующее веществоCompound name

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

ИнГИбИтор матрИЧноГо белка P17/ma вИрУса вИЧInhIbItor of the hIV VIrUs matrIx ProteIn P17/ma

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставлена компанией llc Quantum Pharmaceuticals. составитель каталога не несет ответственности за содержа-ние предоставленной информации I this information was provided byllc Quantum Pharmaceuticals. the organizer holds no responsibility for the content here within

матричного белка p17/ma вируса вИЧ, ко-торый является высоко-консервативной мишенью вируса вИЧ/сПИд, играет ис-ключительно структурную роль и не имеет аналогов среди всех белков человека.

в компании, для ускорения вычислений и повышения селективности. на дан-ный момент найденные ингибиторы бел-ка вИЧ p17 имеют уровень активности in vitro выше, чем у ряда применяющихся в клинической практике препаратов. одно из главных преимуществ разрабатыва-емого низкомолекулярного ингибитора – это уникальный, не имеющий аналогов на рынке, механизм действия. Планирует-ся начать доклинические исследования в 2013 году.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

52

Our mission is to create new unique drugs and treatment methods that improve the life of patients

www.metamax.biz

We are honored to be included among the nominees for the Prix Galien Russia 2013

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

53

Our mission is to create new unique drugs and treatment methods that improve the life of patients

www.metamax.biz

We are honored to be included among the nominees for the Prix Galien Russia 2013

metamax is a company founded with the goal of developing and marketing innovative biophar-maceutical drugs that target most prevalent and dangerous systemic diseases. metamax’s first product – mm-D37K – is an intravenously administered chimeric peptide to treat colorectal and other gastrointestinal cancers.

metamax, financed by maxwell biotech Ven-ture fund, set up with the participation of rVc oJsc and rVc seed fund, is a private bio-tech company founded in 2010 with the goal of developing and marketing innovative bio-pharmaceutical drugs that target most preva-lent and dangerous systemic diseases. meta-max is skolkovo resident and takes part in technology Platform “medicine of the future”. metamax’s lead product – mm-D37K – is an intravenously administered chimeric peptide to treat colorectal and other gastrointesti-nal cancers. Preclinical studies showed the agent’s promising therapeutic activity against various cancer models and presented evi-

MM-D37K®

metamax ltd

Действующее веществоCompound name

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

mm-D37K

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставлена компанией metamax. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by metamax. the organizer holds no responsibility for the content here within

dence of the additive and cumulative effect of mm-D37K and standard chemotherapeu-tic agents. the toxicity and pharmacokinet-ics studies were also performed when pre-paring for the russian regulatory package submission. Development of mm-D37K has progressed to the stage of preparing the set of documents to initiate 1/2a clinical trial that is scheduled for 2013.metamax’s product mm-D37K is a chimeric peptide based on the use of cPP (cell pen-etrating peptide) for intracellular delivery of target antitumor peptides that inhibit proli-feration and activate apoptosis.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

54

Professor alexander sobolev, head, laboratory of molecular Genetics of Intracellular transport Institute of Gene biology. russian academy of sciences

moDular nanotransPortErs: a multiPurPosE PlatFormFor targEtED Drug DElivErY

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

55

эта исследовательская программа ре-ализует уникальную стратегию решения одной из важнейших проблем в лечении рака: разработке терапевтических под-ходов, которые были бы одновременно избирательными и эффективными. она соединяет два на первый взгляд взаим-но противоречащих требования: обеспе-чение селективной доставки лекарства, которое предполагает использование внешних клеточных детерминант, и усиле-ние терапевтической эффективности, ко-торое требует доставки цитотоксическо-го начала внутрь клетки-мишени, обычно – в ядро. модульные нанотранспортеры (мнт) выполняют эти оба требования. мнт – искусственные многофункциональ-ные макромолекулы, имеющие несколь-ко модулей, которые исполняют различ-ные роли. активность каждого из модулей обеспечивает узнавание клетки-мише-ни, проникновение в неё и направленный транспорт в ядро клетки. технология мнт очень гибкая и позволяет конструировать различные комбинации из модулей. это означает, что мнт могут доставлять раз-личные вещества в различные типы кле-ток для лечения различных заболеваний. в частности, доставка радионуклидов, ис-пускающих электроны оже, может стать уникальной эффективной стратегией для поражения раковых клеток, инфильтри-ровавших нормальные ткани. мнт также могут рассматриваться как специальное средство доставки лекарств для персона-лизованной медицины.

the research program represents a unique strategy for addressing one of the major challenges of cancer treatment: the de-velopment of therapeutic options that are both selective and effective. It combines two seemingly contradictory requirements since achieving selective drug delivery is gener-ally dependent on usage of cell surface determinants, while maximizing therapeutic effectiveness usually requires efficient de-livery of the cytotoxic component inside the target cell, preferably to the cell nucleus. the modular nanotransporters (mnt) fulfill these both requirements. mnt are artificial multifunctional macromolecules possessing several modules that play different roles. the activity of every module leads to cell recog-nition, penetration and intracellular transport into the cell nucleus. the mnt technology is very flexible and allows constructing a vari-ety of combinations. It means that the mnt can carry different active substances to dif-ferent cell types in different medical con-ditions. In particular, application of auger electron-emitting radionuclides delivered by mnt could be a uniquely effective strategy for treating the cancer cells infiltrating nor-mal tissues. the mnt are considered as a special drug delivery vehicle for personalized medicine.

Modular nanotransporters

Professor alexander sobolev

Действующее веществоCompound name

Описание инновацииDescription of the innovation

модУльные нанотранПортерыmoDUlar nanotransPorters

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставлена профессором александром соболевым. составитель каталога не несет ответственности за содержа-ние предоставленной информации I this information was provided by Professor alexander sobolev. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

56

At OncoMax we are dedicated to a single goal – to improve the quality of life for people living with oncological diseases

www.oncomax.ru

CONNECT WITH US TODAY

ONCOMAX IS PROUD TO BE A FINALIST FOR THE PRIX GALIEN RUSSIA 2013

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

57

oncoмax is focusing on development and application of new therapeutic anti-cancer agents. the product of oncomax is a monoclonal antibody om-rca-01 aimed at treatment of renal cell carcinoma the action mechanism of which is based on the ability to inhibit fGf/fGfr-associ-ated angiogenesis pathway.

oncoмax is a private biotechnology com-pany founded in 2010 with the goal of de-velopment and application novel diagnostic and therapeutic anti-cancer agents. the company is a participant of technology Plat-form “medicine of the future” and a skolkovo resident awarded with a skolkovo founda-tion grant. In early 2012 oncoмax has been awarded as the best deal of year 2011 in “venture and direct investment” nomination of russian Investor award.the company’s first product is a monoclo-nal antibody (om-rca-01) aimed at treat-ment of renal cell carcinoma. Its mechanism

OM-RCA-01®

oncomax ltd

Действующее веществоCompound name

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

om-rca-01

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставлена компанией oncomax. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации i this information was provided by oncomax. the organizer holds no responsibility for the content here within

of action is based on the ability to inhibit an alternative angiogenesis pathway. Preclini-cal efficacy studies have shown promising antitumor activity of the agent on xenograft models of renal cell carcinoma. the discov-ery program was then followed by successful completion of the humanization phase. cur-rently the development program is focused on further in vitro and in vivo studies to assess effectiveness of the humanized antibody as well as on cell line development and manu-facturing needed to initiate animal safety studies and clinical trials.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

58

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

59

Инновационный продукт диаскинтест® предназначен для постановки внутрикож-ной пробы во всех возрастных группах с целью диагностики туберкулеза.

внедрение диаскинтеста® позволяет ис-ключить ложноположительные реакции и препятствует необоснованному лечению туберкулеза.в россии создан рекомбинантный белок esat6-cfP10 для постановки кожного теста с целью диагностики туберкулеза. разработанный рекомбинантный белок позволил исключить ложноположитель-ные результаты при использовании про-бы манту.социально-экономическая эффективно-сть внедрения препарата заключается в уменьшении расходов на повторную диа-гностику и необоснованное лечение об-следуемых от туберкулеза при ложнопо-ложительных результатах диагностики (от 8 до 12 млн. случаев в год), что негативно влияет на качество жизни детей, подрост-ков, взрослых.

Innovative product Diaskintest® tb allergen in standard dilution to be used as a skin test for the large-scale diagnostics of tuberculosis.

Introduction of Diaskintest® allows exclude false-positive reactions prevents unfounded tb treatment.In russia was developed protein esat6-cfP10 for the skin test used for diagnostics of tuberculosis (Diaskintest®). the developed recombinant protein eliminates the false-positive results caused by mantoux test.the social and economic efficiency of use of the preparation is determined by the cost re-duction involved in repeated diagnostics and ill-grounded treatment of the patients falsely diagnosed with tuberculosis (8-12 million cases per year) affecting the quality of life of children, teenagers and adults.

Diaskintest®

csJc “GenerIUm“

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

аллерГен тУберкУлеЗный рекомбИнантный в стандартном раЗведенИИ recombInant tUbercUlosIs allerGen In stanDarD DIlUtIon

дИаскИнтестDIasKIntest

11.08.2008

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставленная компанией Generium. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by Generium. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

60

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

61

Проект по разработке митохондриально-адрeсованных препаратов. Первое ле-карство было зарегистрировано в 2012 году. Продолжаются клинические испыта-ния в россии, сша, Украине.

Инновационный подход проекта – исполь-зовать эклектический заряд на мембра-не митохондрий для адресной доставки мощных антиоксидантов в эту органеллу. Подход позволил сконструировать новый класс лекарств – митохондриально-на-правленные антиоксиданты (или skQ). в лабораторных исследованиях было пока-зано, вещества класса skQ действитель-но крайне эффективно предотвращают окислительный стресс, запускаемый ми-тохондриями в различных патологиях. да-лее эффективность лекарств на основе skQ была подтверждена как в доклиниче-ских, так и в клинических испытаниях. Пер-вый препарат на основе skQ – глазные капли визомитин – уже вышел на фарма-цевтический рынок россии, продолжается разработка других препаратов на основе skQ, некоторые из которых уже перешли в стадию клинических исследований.

a drug development project based on tar-geted delivery of antioxidants into mitochon-dria. first mitochondrial drug was approved in 2012. more clinical trials are on-going in russia, Usa, Ukraine.

the innovative approach of the project is to use electrical charge on mitochondria’s mem-brane for targeted delivery of the power-ful antioxidants into this organelle. such approach allowed to create a new class of drugs – mitochondrially-addressed anti-oxidants (skQ). our research demonstrated high efficacy of skQ molecules in prevention of oxidative stress that mitochondria initia-te s in various pathologies. further efficiency of skQ based drugs was successfully proven in preclinical and clinical studies. first skQ based drug – Visomitin eye drops – is al-ready marketed in russia. further trials are ongoing for other therapeutic areas.

Visomitin®

mitotech llc

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

sKQ – мИтоХондрИально-адресованный антИоксИдант sKQ – mItochonDrIally tarGeteD antIoxIDant

вИЗомИтИн VIsomItIn

13.12.2011

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставлена компанией mitotech llc. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by mitotech llc. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

62

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

63

с12-ob – синтетическая вакцина с новым механизмом действия для профилактики и ле-чения болезни альцгеймера. научная гипотеза:•выбранный синтетический фрагмент α7-субъединицы рецептора ацетилхолина может быть использован для выработки анти-антител к рецептору;•антитела, связывающиеся с рецептором будут препятствовать связыванию его с β-амилоидом.таким образом нейроны будут защищены.

одна из нерешенных проблем лечения нейродегенеративных заболеваний явля-ется болезнь альцгеймера, которая в со-ответствии с официальной точкой зрения всемирной организации Здравоохране-ния (воЗ), рассматривается как одно из наиболее частых заболеваний у лиц по-жилого и старческого возрастов. сейчас в мире живет около 15 млн. человек, стра-дающих болезнью альцгеймера. ведущие фармацевтические компании мира работают над решением проблемы радикальной терапии болезни альцгей-мера. наиболее активно разрабатывался подход к терапии данного заболевания с помощью иммунизации больных бета-амилоидным пептидом или введением антител к нему. Предполагалось, что ан-титела к бета-амилоиду будут связывать этот белок в мозгу и нейтрализовать его нейротоксичное действие. эти попытки не оправдали себя из-за возникновения воспалительных реакций в мозгу у части иммунизированных больных и ввиду от-сутствия положительного клинического эффекта. таким образом, проблема эф-

C12-OB®

Pharma bio llc

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

сИнтетИЧескИй ФраГмент альФа-7- сУбъедИнИцы аХр 173-193 со встроенным адъювантомsynthetIc fraGments of extracellUlar n-termInal DomaIn of α7-sUbUnIt of the achr

c12-obc12-ob

/

B

ES

T R

ES

EA

RC

h IN

RU

SS

IA

Информация предоставлена компанией Фарма био. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации i this information was provided by Фарма био. the organizer holds no responsibility for the content here within

фективной терапии болезни альцгейме-ра до сих пор не решена.Предложенный в настоящей работе под-ход принципиально отличается от на-правления в терапии ба с применением иммунизации β-амилоидом. одна из со-временных гипотез предполагает, что βа за счет высокоаффинного связывания с β7- субъединицей аХр проникает внутрь клетки, что приводит к апоптозу и лизису нейронов. Получаемые с помощью имму-низации с12-ов антитела препятствуют образованию комплекса βа-аХр, что пре-дотвращает гибель нейронов, накопле-ние амилоида и, в результате, нарушение пространственной памяти в эксперимен-тальной модели ба. Предложенная стра-тегия отличается от подходов к терапии болезни альцгеймера с помощью имму-низации бета-амилоидом, так как антите-ла, стимулируемые препаратом с12-ов, будут направлены к другой мишени, уча-ствующей в патогенезе болезни альцгей-мера, а именно к нейрональному ацетил-холиновому рецептору альфа-7 типа.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

64

НОмИНаНты

лУЧшИй бИотеХнолоГИЧескИй ПродУкт

АбАтАцепт (оренсия®) / BRISTOl-MyERS SQUIBB

АдАлимумАб (хумирА®) / ABBVIE

кАнАкинумАб (илАрис®) / NOVARTIS PhARMA

цетуксимАб (Эрбитукс®) / MERCK SERONO, DIVISION OF MERCK

деносумАб (ЭксдживА®) / AMGEN

ЭпоЭтинАльфА (бинокрит®) / SANDOz

рАнибизумАб (луцентис®) / NOVARTIS PhARMA

терипАрАтид (форстео®) / ElI lIlly

тоцилизумАб (АктемрА®) / F. hOFFMANN-lA ROChE lTD.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

65

nominEEs

best bIotechnoloGy ProDUct

ABATACEPT (ORENCIA®) / BRISTOl-MyERS SQUIBB

ADAlIMUMAB (hUMIRA®) / ABBVIE

CANAKINUMAB (IlARIS®) / NOVARTIS PhARMA

CETUxIMAB (ERBITUx®) / MERCK SERONO, DIVISION OF MERCK

DENOSUMAB (xGEVA®) / AMGEN

EPOETINAlFA (BINOCRIT®) / SANDOz

RANIBIzUMAB (lUCENTIS®) / NOVARTIS PhARMA

TERIPARATIDE (FORSTEO®) / ElI lIlly

TOCIlIzUMAB (ACTEMRA®) / F. hOFFMANN-lA ROChE lTD.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

66

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

67

aбатасепт (оренсия) применяется для ле-чения пациентов с активным ревматоид-ным артритом и детей старше 6 лет с юве-нильным идиопатическим полиартритом.

aбатасепт (оренсия) обладает уникаль-ным механизмом действия: блокада ко-стимуляции т-лимфоцитов, что приводит к торможению иммуно-воспалительного каскада, снижению продукции провоспа-лительных цитокинов и аутоантител.в ходе клинических исследований была доказана высокая эффективность орен-сии в лечении пациентов с активным ра, стойкий эффект терапии сохранялся на протяжении длительного времени.терапия оренсией характеризуется хоро-шим профилем безопасности.оренсия – первый препарат, не явля-ющийся блокатором Фно, продемон-стрировавший высокую эффективность и предпочтительную безопасность в лече-нии ювенильного артрита у детей.оренсия – первый биологический препа-рат, зарегистрированный в лекарствен-ных формах как для внутривенного, так и для подкожного введения.

abatacept (orencia) is indicated for treat-ment of moderate to severe rheumatoid ar-thritis in adults and juvenile idiopathic polyar-thritis in children.

abatacept (orencia) has the unique mech-anism of action – t-cells co-stimulation blocade, that inhibits immuno-inflammatory cascade with subsequent reduction of pro-inflammatory cytokines and autoantibodies output. high efficacy of orencia in patients with ra was shown in several clinical trials. high pa-tient retention rate and consistent efficacy results were observed over time. orencia showed preferable safety profile. orencia is the first non-tnf-inhibiting bio-logic medicine which proved its efficacy and good safety profile in treatment of children with juvenile polyarthritis.orencia is the first biologic medicine ap-proved both in intravenous and subcutane-ous formulations.

Orencia®

bristol-myers squibb

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

abatacePtабатасеПт

orencIaоренсИя

06.07.2009

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией bristol-myers squibb. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by bristol-myers squibb. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

68

ИННОВАЦИИ ДВИЖУТ НАШЕЙ НАУКОЙ. ЛЮБОВЬ К ЧЕЛОВЕЧЕСТВУ ОПРЕДЕЛЯЕТ НАШУ ЦЕЛЬ.

Для решения проблем мирового здравоохранения мы используем передовые биотехнологии и потенциал успешного фармацевтического бизнеса.Мы биофармацевтическая компания, которая объединяет науку, целеустремленность и экспертизу для улучшения здоровья людей и развития здравоохранения. Оказывать значительное влияние на жизнь пациентов – это больше, чем наше обещание. Это наша цель.

www.abbvie.com

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

69

Хумира® (адалимумаб, abbVie) является генно-инженерным биологическим препаратом (ГИбП) из класса ингибиторов Фно-α для лечения самого широкого в мире среди всех известных ГИбП спектра иммуно-зависимых заболеваний. ХУмИра® была разработана как первое в мире рекомби-нантное моноклональное антитело к Фно-α, полностью идентичное человеческому. ХУмИра® может вводиться па-циентом самостоятельно без посторонней помощи после соответствующего обучения технике подкожных инъекций.

основные достижения препарата ХУмИра® за первые 10 лет на рынке:• 9 показаний, зарегистрированных в мире – наибольшее количество показаний для лечения иммуно-опосредован-ных заболеваний среди всех ГИбП. ХУмИра® – первый и пока единственный ГИбП в мире, зарегистрированный для лечения аксиального спондилоартрита;• 88 стран, в которых препарат ХУмИра® зарегистрирован для клинического применения;• 670 000 пациентов получают терапию препаратом ХУмИ-ра® в мире;• 23 000 пациентов в глобальных клинических исследова-ниях;• 71 клиническое исследование, подтверждающее высо-кий профиль безопасности, самая крупная из опублико-ванных на настоящий момент база данных по безопасно-сти применения среди всех ГИбП;• 15 лет опыта применения в клинических исследованиях;• 10 лет — доказанная длительность ремиссии при ревма-тоидном артрите;• 7 лет успешного применения в россии;• 6 показаний, зарегистрированных в россии.

hUmIra® (adalimumab, abbVie) is an anti-tnf biologic medi-cation that offers treatment for patients with autoimmune diseas-es. It was developed as the first fully-human monoclonal anti-tnf antibody. hUmIra® portfolio of indications is broader than any other competitor’s in the world. both the hUmIra® prefilled syringe and the hUmIra® pen are designed for ease of use by patients in the comfort of their own home.

hUmIra® (adalimumab, abbVie) is an anti-tnf biologic medica-tion that offers treatment for patients with autoimmune diseases. It was developed as the first fully-human monoclonal anti-tnf antibody. hUmIra® portfolio of indications is broader than any other competitor’s in the world. both the hUmIra® prefilled syringe and the hUmIra® pen are designed for ease of use by patients in the comfort of their own home. Key milestones of hU-mIra® first 10 year anniversary are as follows:• 9 indications – the most of any biologic. humira is the first and only biologic approved in axial spodyloarthritis;• approved in 88 countries;• more than 670,000 patients currently treated worldwide;• 23,000 patients in global clinical studies;• more than 71 clinical trials in the largest published anti-tnf crossindication safety data-base;• 15 years of clinical trial experience, beginning with rheumatoid arthritis;• 10 years of efficacy data for rheumatoid arthritis in label;• 7 years in russian market;• 6 indications approved in russia.

Humira®

abbVie

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

aDalImUmabадалИмУмаб

hUmIraХУмИра®

28.02.2011

PRODUCT / DISEASE STATECORPORATE / INTERNAL WEBSITESSSSSS SSSSS SSSS

EMAIL BLASTSSSSSS SSSSS SSSS

ABBVIE LOGO O DIGITAL

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией abbVie. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by abbVie. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

70

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

71

Иларис показан для лечения криопирин-ассоциированных периодических син-дромов для взрослых и детей старше 2-х лет, включая mws, nomID/cInca, fcas/fcU, для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (юИа) для детей 2-х лет и старше и для лечения острого подагрического артрита.

Иларис – это полностью человеческое мо-ноклональное антитело к интерлейкину-1β, которое связывается с высоким срод-ством с Il-1β человека, предотвращая таким образом взаимодействие Il-1β с его рецепторами, продукцию медиаторов воспаления таких как Il-6 и циклоокисге-наза-2. таким образом Иларис подходит для лечения заболеваний и состояний, характеризующихся локальной или си-стемной чрезмерной продукцией Il-1β. Повышенная продукция Il-1β при воспа-лительных заболеваниях может приво-дить к локальному или системному воспа-лению, повышению продукции маркеров воспаления црб и саа и лихорадке. При-менение Илариса у пациентов сaPs при-водит к быстрой ремиссии и стойкому контролю за воспалением. Применение Илариса при системном юИа снижает риск обострений и позволяет снизить до-зу глюкортикостероидов. Иларис значи-тельно снижает боль и воспаление, а так-же риск новых приступов при применении у пациентов с подагрой.

IlarIs is indicated for the treatment of cryopyrin-associated Periodic syn-dromes (caPs), in adults and children aged 2 years and older, including: mws, nomID/cInca, fcas/fcU, active sys-temic Juvenile Idiopathic arthritis (sJIa) in patients aged 2 years and older and for symptomatic treatment of adult patients with frequent gouty arthritis attacks.

Ilaris is a fully human anti-interleukin-1β monoclonal antibody that binds with high af-finity and specificity to human Il-1β prevent-ing its interaction with Il-1 receptors, thereby preventing Il-1 beta-induced production of inflammatory mediators such as interleukin-6 or cyclooxygenase-2. Ilaris is therefore suit-ed to treat diseases and pathologies charac-terized by local or systemic overproduction of Il-1β . excess production of Il-1 beta in inflammatory diseases can lead to local or systemic inflammation, increased production of crP or saa, and fever. the administration of Ilaris provides rapid remission of clinical symptoms of caPs and substantial con-trol of inflammatory disease in children and adults with caPs. the administration of Ilaris reduces the risk of flare and glucocorticoids dose in patients with sJIa. Ilaris provides significant pain and inflammation relief and reduces the risk of new flares in patients with gout arthritis

ILaris®

novartis Pharma

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

canaKInUmabканакИнУмаб

IlarIsИларИс

11.01.2012

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией novartis. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by novartis. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

72

THE FORMULA FOR A BETTER LIFE?WE’RE WORKING ON IT – EVERY DAY!

www.merckgroup.com

Merck.Live A Better Life.

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

73

THE FORMULA FOR A BETTER LIFE?WE’RE WORKING ON IT – EVERY DAY!

www.merckgroup.com

Merck.Live A Better Life.

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

- метастатический колоректальный рак c экспрессией рэФр и с диким типом Kras в комбинации со стандартной хи-миотерапией;- монотерапия метастатического ко-лоректального рака в случае неэффек-тивности предшествующей химиоте-рапии с включением иринотекана или

оксалиплатина, а также при неперено-симости иринотекана;- местно-распространенный плоско-клеточный рак головы и шеи в комби-нации с лучевой терапией;- рецидивирующий или метастатиче-ский плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с химиотерапией на

основе препаратов платины;- монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективно-сти предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.

в россии смертность от злокачествен-ных заболеваний является ключевым индикатором эффективности работы онкологической службы. Поэтому су-ществует острая потребность во вне-дрении современных медицинских тех-нологий и эффективных и безопасных лекарственных средств для лечения онкологических больных. с 2007 года на территории рФ исполь-зуется препарат цетуксимаб (эрби-тукс), предназначенный для лечения метастатического колоректального ра-ка в комбинации со стандартной хи-миотерапией; в режиме монотерапии; а также при лечении местно-распро-страненного плоскоклеточного рака головы и шеи в комбинации с лучевой терапией и при лечении рецидивиру-ющего или метастатического плоско-клеточного рака головы и шеи в ком-бинации с препаратами платины и при монотерапии. 1. При лечении колоректального рака цетуксимаб:

- увеличивает уровень общего ответа на терапию (выше 57% по сравнению с 40%);- значительно увеличивает количество пациентов, которым возможно прове-сти хирургическое лечение (16% мы 4,3%);- увеличивает выживаемость без про-грессии (10 месяцев по сравнению с 7,2 мес.);- увеличивает общую выживаемость (30 месяцев по сравнению с 18,6 мес.)- снижает уровень смертности больных по сравнению со стандартной схемой лечения и сохраняет качество жизни.2. При лечении рака головы и шеи це-туксимаб:- увеличивает медиану общей выжи-ваемости в течении 3-х летнего пери-ода более чем в 2 раза (49 месяцев по сравнению с 23.9 месяцами);- увеличивает уровень контроля над местным распространением опухоли (3-летний контроль 47 % по сравне-нию с 34%);

- увеличивает общую выживаемость (10,1 месяцев по сравнению с 7,4 мес.; 49 месяцев по сравнению с 29,3 мес. при местнораспространенном раке);- увеличивает уровень ответа на тера-пию (36% по сравнению с 20%);- снижает уровень смертности больных по сравнению с применением только радиотерапии (более чем на 51%);- улучшает качество жизни пациентов (улучшение симптомов, особенно при глотании, снижение боли и сохранение функции гортани через 18 мес. после лечения). цетуксимаб позволяет сохранить и продлить жизнь более 1000 пациентам ежегодно, снижая уровень смертности от онкологических заболеваний и зна-чительно улучшает качество оказания медицинской помощи онкологическим больным, а также продолжительность их социально активной жизни.

Erbitux®

merck serono, division of merck

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

cetUxImabцетУксИмаб

erbItUxэрбИтУкс

07.04.2009

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией merck serono. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by merck serono. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

74

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

75

Профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.

эксджива™ (деносумаб) представляет со-бой первое и единственное на сегодняш-ний день полностью человеческое моно-клональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа в (ranKl) и препятствую-щее активации единственного рецепто-ра ranKl-активатора ядерного фактора кв (ranK), расположенного на поверхно-сти остеокластов и их предшественников. лиганд ranK представляет собой белок, присутствующий в организме в виде мем-бранно-связанной и растворимой фор-мах. ranKl является основным медиато-ром метаболического пути, необходимого

для формирования, функционирования и выживания остеокластов — единственно-го типа клеток, ответственных за резорб-цию кости. Повышенная активность остео-кластов, индуцированная ranKl, является основной причиной деструкции костной ткани при метастазах солидных опухолей в костную ткань и при множественной ми-еломе. Предотвращение взаимодействия ranKl/ranK ингибирует образование, активацию и выживаемость остеокластов. в результате деносумаб уменьшает кост-ную резорбцию и деструкцию костной тка-ни, вызванную злокачественными новооб-разованиями.

Xgeva™

amgen

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

DenosUmabденосУмаб

xGeVa™эксдЖИва™

18.10.2011

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией амджен. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by amgen. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

76

Biopharmaceuticals

a Novartis company

Рег. номер: ЛП-001466 от 30.01.2012

Материал предназначен для медицинских (фармацевтических) работников.

БИНОКРИТ®

ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫЙ ПРЕПАРАТ ИЗ ГРУППЫСТИМУЛЯТОРОВ ЭРИТРОПОЭЗА

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

77

Biopharmaceuticals

a Novartis company

Рег. номер: ЛП-001466 от 30.01.2012

Материал предназначен для медицинских (фармацевтических) работников.

БИНОКРИТ®

ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫЙ ПРЕПАРАТ ИЗ ГРУППЫСТИМУЛЯТОРОВ ЭРИТРОПОЭЗА

бинокрит® – первый биоподобный препарат группы эпоэтинов альфа, применяемый в качестве инноваци-онного патогенетического лечения анемий. бинокрит® имеет максималь-но высокую степень очистки молекулы в соответствии с современными тех-нологическими возможностями. При

количественном анализе активного вещества препарата бинокрит® не определяются даже следовые коли-чества клеточных линий, на которых осуществляется производство препа-рата, что свидетельствует о высоком качестве препарата.

бинокрит® – первый био-подобный препарат группы эпоэтинов альфа в мире, чей инновационный метод про-изводства с использованием рекомбинантной технологии днк с отсутствием следовых количеств клеточных линий делает это лекарство сопо-ставимым по качеству, эффек-тивности и безопасности со своими предшественниками. Появление таких препаратов способствует снижению сто-имости лечения и увеличению доступности лечения больных с анемией.Проведенный спектральный анализ молекулы эпоэтина, входящей в состав препара-та бинокрит®, выявил пол-ное соответствие вторичной и третичной структуре моле-кулы референтного продук-та. результаты приведенных исследований подтвердили,

что бинокрит® и референт-ный эпоэтин эквивалентны по фармакокинетике и фармако-динамике и могут быть взаи-мозаменяемы.введение эпоэтина аль-фа (бинокрит®) сопрово-ждается повышением уров-ня гемоглобина, гематокрита, сывороточного железа, спо-собствует улучшению кровос-набжения тканей и работы сердца. наиболее значимый эффект препарата отмечается при анемиях, обусловленных хронической почечной недо-статочностью, а также развив-шихся у пациентов с рядом злокачественных новообра-зований и системных забо-леваний. бинокрит® стал до-ступен в россии с конца 2012 года, с момента регистрации число пациентов, которым на-значают этот препарат, посто-янно растёт.

binocrit® – is the first biosimilar epoetin alfa in the world, used as innovative treatment of anemia. binocrit® has the highest possible purity according to the present state of the art. In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans, what proves the high quality of the drug.

binocrit® – is the first biosim-ilar epoetin alfa in the world, which innovative method of production using recombi-nant Dna technology with no residues left in cell line makes this medicine com-parable in quality, efficacy and safety to their predeces-sors. Introduction of such biosimilar has contributed to cost reduction of therapy and increase availability of treatment of patients with anemia. results of UV cD spectra analysis indicate comparability of second-ary and tertiary structures between epoetin molecules from binocrit® and eprex® (originator) as well as re-sults of clinical studies which demonstrate bioequivalence of binocrit® and comparator epoetin (eprex®) in terms of pharmacokinetics and pharmacodynamics, con-sequently proving the thera-

peutic interchangeability of binocrit® and reference epo-etin alfa.efficacy and safety of bin-ocrit® in patients with anemia of chronic kidney disease and chemotherapy-induced anemia is confirmed with the results of the clinical studies. the injections of epoetin alfa (binokrit®) accompanied by an increase in hemoglobin, hematocrit, serum iron, helps to improve the blood supply to the tissues and the heart. the most significant effect of the drug is marked with ane-mia caused by chronic kidney disease, as well as anemia developed in patients with a number of malignancies and systemic diseases. binocrit® is available in russia since the end of 2012, and the number of patients who are assigned to this drug is con-stantly increasing.

Binocrit®

sanDoz

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

ePoetIn alfaэПоэтИн альФа

bInocrItбИнокрИт

30.01.2012

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией sanDoz. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by sanDoz. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

78

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

79

выявлена и доказана перспективность использования ранибизумаба в лечении различных офтальмологических заболе-ваний сопровождающихся неоваскуля-ризацией, таких как вмд и дмо, ведущих к развитию слепоты.

ранибизумаб – фрагмент гуманизиро-ванного моноклонального антитела, раз-работан для связывания всех изоформ VeGf и блокировки проницаемости со-судов и ангиогенеза. малый размер мо-лекулы ранибизумаба обеспечивает возможность использования в офтальмо-логии, максимально усиливая ингибиру-ющее действие VeGf на сетчатку и огра-ничивая при этом системное воздействие на VeGf. лечение неоваскулярной вмд и дмо ранибизумабом позволяет улуч-шить или стабилизировать остроту зре-ния у большей части пациентов, которые еще 5 лет назад в течение 1-2 лет могли ослепнуть.

аnti-VeGf agent ranibizumab have been dis-covered and proven promise in the treatment of various ocular neovascular diseases, such as amD and Dmo lead to blindness.

ranibizumab a humanized monoclonal an-tibody fragment is designed to bind all iso-forms of VeGf and block vessel permeability and angiogenesis. the small size of ranibi-zumab, intravitreal injection was selected to maximize the VeGf inhibitory effect in the retina, while limiting systemic VeGf inhibi-tion. treatment of neovascular amD and Dmo with VeGf inhibitors can improve or stabilize vision in a large proportion of pa-tients who would otherwise have progressed to legal blindness within 1 to 2 years.

Lucentis®

novartis Pharma

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

ranIbIzUmabранИбИЗУмаб

lUcentIsлУцентИс

16.06.2008

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией novartis. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by novartis. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

80

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

81

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

терипаратид (Форстео) является един-ственным на российском рынке пред-ставителем класса анаболических ле-карственных препаратов для лечения остеопороза у женщин в постменопау-зальном периоде и обусловленного ги-погонадизмом у мужчин.

остеопороз является хроническим забо-леванием скелета, характеризуется сни-жением плотности костной ткани и вы-соким риском развития множественных переломов, часто являющихся причи-ной инвалидизации и преждевременной смерти пациентов. традиционная анти-резорбтивная терапия может быть ма-лоэффективной для тяжелых пациентов, костная ткань которых подверглась зна-чительным повреждениям. терипаратид является единственным на российском рынке представителем клас-са анаболических лекарственных препа-ратов; физиологическое действие препа-рата заключается в наращивании костной ткани. Применение терипаратида приво-дит к значительному снижению риска пе-реломов за счет прироста костной ткани, увеличения ее минеральной плотности и улучшения геометрии и биомеханических свойств кости. эффект терапии наступа-ет уже через 3 месяца после начала ле-чения. также терипаратид способствует уменьшению болевых ощущений, связан-ных с остеопорозом, что повышает каче-ство жизни пациентов.

teriparatide (forsteo) is the only one agent on russian market in anabolic treatment class approved for osteoporosis therapy in postmenopausal women and in men result-ed by hypogonadism.

osteoporosis is a chronic skeletal disor-der characterized by reduced bone mineral density and high risk of multiple fractures that lead to disability and premature death. traditional antiresorptive treatment might be ineffective for severe patients with significant bone damages. teriparatide is the only one agent on rus-sian market in class of anabolic medication with physiological effect characterized by bone formation. teriparatide usage is as-sociated with significant fracture risk reduc-tion resulted by rapid bone acceleration, increased mineral density and improved ge-ometry and biomechanical properties of the bone.. treatment effect is observed shortly, 3 months after therapy start. teriparatide al-leviates pain associated with fractures and enhances quality of patients life.

Forsteo®

eli lilly

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

terIParatIDeтерИПаратИд

forsteoФорстео

12.05.2011

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией elI lIlly. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by elI lIlly. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

82

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

83

ревматоидный артрит со средней или вы-сокой степенью активности у взрослых.активный системный ювенильный идио-патический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

актемра (тоцилизумаб) – первый и единственный препарат с механизмом действия, направленным на блокаду ре-цепторов интерлейкина-6 — ключево-го цитокина в развитии ревматоидного артрита (ра) и системного ювенильного идиопатического артрита (сюИа). меха-низм действия препарата является уни-кальным и коренным образом отличает его от других препаратов, используемых в терапии этих заболеваний. актемра обеспечивает высокую частоту достиже-ния ремиссии, развитие быстрого ответа на терапию, нарастающую со временем эффективность, а также профилактику развития осложнений и ранней инвалиди-зации. терапия препаратом актемра по-зволяет существенно сократить расходы на лечение осложнений, госпитализацию и уход за пациентами, что говорит о высо-кой социальной значимости препарата и выделяет его среди других доступных на сегодняшний день препаратов для лече-ния ра и сюИа.

treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis in patients two years of age and older.

actemra (tocilizumab) is the first and only biologic that inhibits receptors of interleu-kin-6 – the pivot cytokine in pathogenesis of rheumatoid arthritis (ra) and systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIa). the mode of action of this biologic is unique and dras-tically differs from other drugs and biologics used to manage these diseases. actemra provides high rate of remission, fast re-sponse, efficacy increasing over time, as well as prevention of complications and early dis-ability in ra and sJIa patients. treatment with actemra significantly reduces the costs of complication treatment, hospitalization, and medical care for patients. this indicates high social significance of this biologic and makes it stand out from other treatment options for ra and sJIa management.

ACTEMRA®

f. hoffmann-la roche ltd.

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

тоцИлИЗУмабtocIlIzUmab

актемра actemra

16.04.2009

/

B

ES

T B

IOT

EC

hN

OlO

Gy

PR

OD

UC

T

Информация предоставлена компанией f. hoffmann-la roche ltd. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by f. hoffmann-la roche ltd. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

84

НОмИНаНты

лУЧшее действУющее вещество

АбирАтерон (зитигА®) / JANSSENАгомелАтин (вАльдоксАн®) / lES lABORATOIRES SERVIER

дАбигАтрАнА ЭтексилАт (прАдАксА®) / BOEhRINGER INGElhEIM диеногест (визАннА®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

ЭстрАдиолА вАлерАт + диеногест (клАйрА®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

ЭтинилЭстрАдиол + дроспиренон + кАльция левомефолАт (джес плюс®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

Эверолимус (Афинитор®) / NOVARTIS PhARMAфинголимод (гилениА®) / NOVARTIS PhARMA

илопрост (вентАвис®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlSивАбрАдин (корАксАн®) / lES lABORATOIRES SERVIER

нилотиниб (тАсигнА®) /NOVARTIS PhARMAпеметрексед (АлимтА®) /ElI lIlly

рАлтегрАвир (исентресс®) /MSD PhARMACEUTICAlSривАроксАбАн (ксАрелто®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

рофлумилАст© (дАксАс®) / TAKEDAситАглиптин+метформин (янумет®) / MSD PhARMACEUTICAlS сорАфениб (нексАвАр®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

телАпревир (инсиво®) / JANSSENтикАгрелор (брилинтА®) / ASTRAzENECA

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

85

nominEEs

best PharmaceUtIcal aGent

ABIRATERONE (zyTIGA®) /J ANSSENAGOMElATINE (VAlDOxAN®) / lES lABORATOIRES SERVIER

DABIGATRAN ETExIlATE (PRADAxA®) / BOEhRINGER INGElhEIMDIENOGEST (VISANNE®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

ESTRADIOl VAlERATE + DIENOGEST (QlAIRA®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlSEThINylESTRADIOl + DROSPIRENONE + lEVOMEFOlATE CAlCIUM (yAz PlUS®)

/ BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlSEVEROlIMUS (AFINITOR®) / NOVARTIS PhARMAFINGOlIMOD (GIlENyA®) / NOVARTIS PhARMA

IlOPROST (VENTAVIS®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlSIVABRADINE (CORAxAN®) / lES lABORATOIRES SERVIER

NIlOTINIB (TASIGNA®)/ NOVARTIS PhARMAPEMETRExED (AlIMTA®) / ElI lIlly

RAlTEGRAVIR (ISENTRESS®) / MSD PhARMACEUTICAlSRIVAROxABAN (xARElTO®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

ROFlUMIlAST© (DAxAS®) / TAKEDASITAGlIPTIN+METFORMIN (JANUMET®) / MSD PhARMACEUTICAlS SORAFENIB (NExAVAR®) / BAyER hEAlThCARE PhARMACEUTICAlS

TElAPREVIR (INCIVO®) / JANSSENTICAGRElOR (BRIlINTA®) / ASTRAzENECA

VIlDAGlIPTIN (GAlVUS®) / NOVARTIS PhARMA

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

86

ООО «Джонсон & Джонсон

В компании Janssen мы ищем ответы на самые сложные вопросы медицины. Мы верим, что партнерство и многообразие научных идей способствуют созданию революционных подходов к лечению.

Мы объединяем ведущих ученых и исследователей и инвестируем в лучшие разработки. Мы трансформируем подходы к изучению болезней для того, чтобы создать инновационные решения.

Наша миссия объединяет нас. Наши пациенты вдохновляют нас. Мы работаем вместе ради здоровья во всем мире.

http://janssenpharma.ru/

PHRU/CORP/1013/0001a

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

87

ООО «Джонсон & Джонсон

В компании Janssen мы ищем ответы на самые сложные вопросы медицины. Мы верим, что партнерство и многообразие научных идей способствуют созданию революционных подходов к лечению.

Мы объединяем ведущих ученых и исследователей и инвестируем в лучшие разработки. Мы трансформируем подходы к изучению болезней для того, чтобы создать инновационные решения.

Наша миссия объединяет нас. Наши пациенты вдохновляют нас. Мы работаем вместе ради здоровья во всем мире.

http://janssenpharma.ru/

PHRU/CORP/1013/0001a

Зитига в комбинации с преднизоном или преднизолоном показана для лечения метастатического кастрационно-рези-стентного рака предстательной железы.

Зитига открывает новые возможности для лечения пациентов с метастатическим ка-страционно-резистентным раком пред-стательной железы. в течение многих лет в клинической практике не существовало эффективных вариантов лечения заболе-вания на этой стадии.ключевую роль в лечении рПЖ играет контроль роста соответствующих опу-холевых очагов. Учитывая критическую важность тестостерона для роста рПЖ, обязательным условием успешного ле-чения является сведение к минимуму вы-работки данного андрогена. Зитига яв-ляется первым таргетным препаратом для лечения мкррПЖ, эффективно по-давляющим синтез андрогенов во всех трех источниках – яичках, надпочечниках и клетках опухоли, выполняя тем самым главное и обязательное условие успеш-ного лечения мкррПЖ.

zytiga is cyP17 inhibitor indicated for use in combination with prednisone for the treat-ment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrPc).

zytiga represents a welcome option for pa-tients with mcrPc. for many years, there were few to no options to manage illness at this stage of the disease. before reaching the mcrPc stage, pa-tients have usually progressed through a number of treatments and therapies, with fewer and fewer treatment options at each stage of disease.zytiga targets a specific protein that plays key role in the production of testosterone. zytiga helps to slow down the growth of prostate cancer and to improve patients’ quality of life.

Zytiga®

Janssen Pharmaceutica

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

abIrateroneабИратерон

zytIGaЗИтИГа

06.04.2012

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией Janssen Pharmaceutica. составитель каталога не несет ответственности за содержание пре-доставленной информации I this information was provided by Janssen Pharmaceutica. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

88

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

89

агомелатин – агонист мелатонинер-гических мт

1 и мт

2 рецепторов и анта-

гонистом 5-нт2с

серотонинергических рецепторов. Показание к применению агомелатина – лечение большого деп-рессивного эпизода у взрослых.

агомелатин представляет инновацион-ный подход к терапии депрессии, поскольку является первым зарегис-трированным антидепрессантом с не моноаминергическим механизмом дей-ствия. агомелатин – агонист мелато-нинергических мт

1 и мт

2 рецепторов и

антагонист 5-нт2с

серотонинергических рецепторов.в масштабных клинических исследова-ниях подтверждена антидепрессивная эффективность агомелатина при кратко-временной и длительной терапии деп-рессии, с улучшением качества сна, сохранностью половой функции и хоро-шей переносимостью.

agomelatine is an agonist of mt1 and mt

2

melatonergic receptors and an antagonist of serotonergic 5-ht

2c receptors for the treat-

ment of major Depressive episode.

agomelatine is an innovative approach to treatment of depression, as it is the first documented antidepressant with non-monoaminergic mechanism of action. agomelatine is an agonist of mt

1 and mt

2

melatonergic receptors and an antagonist of serotonergic 5-ht

2c receptors.

In large programme of clinical studies the ef-ficacy of agomelatine is confirmed in short and long-term treatment of major depres-sion, with improved sleep quality, preserva-tion of sexual function and very good ac-ceptability.

Valdoxan®

les laboratoires servier

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

аГомелатИнaGomelatIne

вальдоксанValDoxan

11.02.2008

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией les laboratoires servier. составитель каталога не несет ответственности за содержание пре-доставленной информации I this information was provided by les laboratoires servier. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

90

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

91

Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.Профилактика инсульта, системных тром-боэмболий и снижение сердечно-сосуди-стой смертности у пациентов с фибрилля-цией предсердий.

Препарат Прадакса® – лидер нового по-коления пероральных антикоагулянтов, одобренный более чем в 80 странах ми-ра для профилактики инсульта, систем-ных тромбоэмболий и снижения сердеч-но-сосудистой смертности у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и для профилактики венозных тромбоэм-болий у больных после ортопедических операций. клинический опыт применения препарата Прадакса® превышает анало-гичный опыт всех других современных оральных антикоагулянтов и составля-ет более 1,6 миллионов пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям.Прадакса® обеспечивает эффективную, предсказуемую и стойкую антикоагуля-цию при низком потенциале лекарствен-ных взаимодействий и отсутствии взаи-модействия с пищей, без необходимости регулярного мониторинга степени коагу-ляции или коррекции дозы.

Prevention of venouse thromboembolic events in patient who have undergone major orthopaedic surgery.Prevention of stroke, systemic embolism and reduction of vascular mortality in patient with atrial fibrillation.

Pradaxa® was the first of a new generation of oral anticoagulants approved for prevention of stroke, systemic embolism and reduction of vascular mortality in patient with atrial fibril-lation and for primary prevention of venouse thromboembolic events in patient who have undergone major orthopaedic surgery in over 100 countries worldwide. over 1.6 mil-lion patient years of experience in all licensed indications support Pradaxa® as the leading novel oral anticoagulant.Pradaxa® provides effective, predictable and consistent anticoagulation with a low potential for drug-drug interactions and no drug-food interactions, without the need for routine coagulation monitoring or dose ad-justment.

Pradaxa®

boehringer Ingelheim

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

DabIGatran etexIlateдабИГатрана этексИлат

PraDaxaПрадакса

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией boehringer Ingelheim. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by boehringer Ingelheim. the organizer holds no responsibility for the content here within

18.10.2011ДатаDate of approval

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

92

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

93

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Препарат «визанна» – это первый препарат, который можно длительно применять для лечения эндометриоза. эндометриоз – распространенное доброкачественное эстро-ген-зависимое гинекологическое заболевание, главными клиническими проявлениями которого является хроническая циклическая тазовая боль и бесплодие. эндометриоз встречается у 2–10 % женщин репродуктивного возраста.

визанна – это первый препарат для дли-тельного лечения эндометриоза. Ис-пользуемые в настоящее время меди-каментозные средства только временно купируют симптомы. Часто такое лечение ассоциируется с недостаточно хорошей переносимостью и безопасностью, что ограничивает возможность его длитель-ного применения.визанна – инновационный лекарствен-ный препарат, разработанный компани-ей bayer для эффективного лечения и профилактики рецидивов эндометриоза, который улучшает качество жизни жен-щин, а в некоторых случаях дает им шанс иметь детей.диеногест – это уникальный прогестаген, разработанный специально для лечения эндометриоза. диеногест купирует свя-занную с эндометриозом боль, его эф-фективность эквивалентна современной

Visanne®

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

DIenoGestдИеноГест

VIsanneвИЗанна

01.03.2011

bayer health care

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

стандартной терапии агонистами ГнрГ (гонадотропин-рилизинг гормона).связываясь с рецепторами прогестеро-на, все прогестины предотвращают избы-точную пролиферацию ткани эндометрия. диеногест обладает противовоспали-тельным эффектом на эндометриальные и эндометриоидные стромальные клет-ки, что позволяет диеногесту быть це-ленаправленно эффективным при гине-кологических заболеваниях, связанных аномальной провоспалительной и проли-феративной активностью эндометрия.диеногест не обладает сопутствующим ги-поэстрогенным побочным действием, та-ким как снижение минеральной плотности костной ткани, и не вызывает симптомы менопаузы, которые чаще всего развива-ются во время приема препаратов агони-стов ГнрГ; именно поэтому диеногест под-ходит для длительного применения.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

94

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

95

клайра – первый гормональный контрацептив с эстрадиолом, и единственный контра-цептив, одобренный для лечения обильных менструаций. до создания клайры предпри-нимались попытки разработки таблеток с эстрадиолом с целью повышения безопасно-сти при сохранении надежности контрацепции, но все попытки не увенчались успехом из-за плохого контроля цикла.

создание орального контрацептива с эстрогеном, идентичным натуральному, стало новой вехой в эволюции гормо-нальной контрацепции. эстрогенный компонент препарата клай-ра отличается от того, который использу-ется в других оральных контрацептивах. эстрадиола валерат, в препарате клай-ра попадая в организм женщины, быстро превращается в эстрадиол, идентичный тому, который вырабатывается в женском организме. клайра сочетает эстрадиола валерат с прогестином диеногестом в новом режи-ме дозирования, при котором содержа-ние эстрогенного компонента постепенно снижается, а содержание прогестинового компонента постепенно увеличивается в течение 26 дней (2 последние таблетки не содержат действующего вещества). клайра значительно улучшает качество жизни женщин, страдающих от обильных менструальных кровотечений. Подавле-

Qlaira®

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

estraDIol Valerate + DIenoGestэстрадИола валерат + дИеноГест

QlaIraклайра

21.10.2010

bayer health care

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

ние пролиферации эндометрия, выяв-ленное в ходе программы клинических исследований препарата клайра, обе-спечивает превосходный контроль цикла при обильных менструальных кровотече-ниях, не обусловленных органическими причинами. благодаря этим свойствам препарат клайра стал единственным оральным контрацептивом в мире, одо-бренным для лечения обильных менстру-альных кровотечений. эффективность препарата клайра близка к эффективно-сти оперативных методов, но в отличие от них не оказывает негативного влияния на репродуктивную функцию. благодаря мягкому влиянию эстрадиола, идентично-го натуральному, и диеногесту препарат клайра оказывает положительное влия-ние на сексуальную функцию у женщин, которые испытывали расстройства сек-суальной функции при применении дру-гих контрацептивов.

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

96

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

97

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

компания bayer представила новую линию контрацепции: джес Плюс, комбинацию джес с метафолином®, благодаря которой женщины репродуктивного возраста смогут полу-чать рекомендуемую суточную дозу фолатов для обеспечения их достаточного уровня в момент зачатия, что предотвращает образование врожденных дефектов, наиболее се-рьезным из которых является дефект нервной трубки (днт).

джес® Плюс представляет собой улучшен-ную версию комбинированного орально-го контрацептива (кок), который содер-жит дополнительно левомефолат кальция (метафолин®). Препарат сочетает в себе надежный контрацептивный эффект пре-парата джес®, широко назначаемого кок с низкой дозой эстрогена и дроспирено-ном, и метафолин® – препарат, который, как было показано, улучшает фолатный статус у женщин детородного возраста. джес Плюс является первой комбинаци-ей, содержащей джес – общепризнанный кок и фолат. Фолаты являются водорас-творимыми витаминами, участвующими в ряде важных функций в организме, в том числе способствующими здоровому раз-витию и росту плода в период внутриу-тробного развития. доказано, что риск

Yaz Plus®

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

ethInylestraDIol + DrosPIrenone + leVomefolate calcIUmэтИнИлэстрадИол + дросПИренон + кальцИя левомеФолат

yaz PlUsдЖес Плюс

11.11.2011

bayer health care

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

днт может быть существенно снижен, если женщины будут использовать добав-ки фолиевой кислоты в период до зачатия и в течение первых недель беременности.до сих пор не были разработаны дей-ственные программы профилактического приема фолатов. в качестве кок, обога-щенного фолатом, джес Плюс специаль-но предназначен для той популяции, для которой достаточный уровень фолиевой кислоты имеет наибольшее значение, т.е. для женщин детородного возраста. регулярный прием фолиевой кислоты. объединение кок с рекомендованной суточной дозой фолата в одной таблет-ке открывает возможности для улучшения фолатного статуса у женщин, принима-ющих кок, без изменения требований к режиму приема.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

98

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

99

• распространенный и/или метастатиче-ский почечно-клеточный рак при неэф-фективности антиангиогенной терапии.• распространенные и/или метастатиче-ские нейроэндокринные опухоли желу-дочно-кишечного тракта, легкого и под-желудочной железы.• Гормонозависимый распространенный рак молочной железы у пациенток в пост-менопаузе, в комбинации с ингибитором ароматазы, после предшествующей эн-докринной терапии.

афинитор представляет собой уникальный таргетный препарат, блокирующий mtor-протеинкиназу в клетках опухоли, что при-водит к прекращению передачи патоло-гического сигнала, к снижению клеточной пролиферации, патологического роста, ангиогенеза и уровня клеточного метабо-лизма. таким образом, действие афини-тора направлено на патогенез развития опухолей, а также на преодоление рези-стентности распространенных опухолей к терапии. афинитор® продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в различных возрастных группах, вклю-чая детей от 3-х лет и старше, подрост-ков и пожилых пациентов при различных злокачественных и доброкачественных

Afinitor®

novartis Pharma

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

eVerolImUsэверолИмУс

afInItorаФИнИтор

18.03.2010

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией novartis. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by novartis. the organizer holds no responsibility for the content here within

• субэпендимальные гигантоклеточные астроцитомы, ассоциированные с тубе-розным склерозом, у пациентов в воз-расте старше 3-х лет при невозможно-сти выполнения хирургической резекции опухоли.• ангиомиолипома почки, ассоциирован-ная с туберозным склерозом, не требую-щая немедленного хирургического вме-шательства.

опухолях. терапия афинитором является: единственной возможностью помочь па-циентам с распространенным и/или ме-тастатическим раком почки при неудаче предшествующей терапии и при различ-ных локализациях распространенных/ме-тастатических нейроэндокринных опу-холей, единственной патогенетической терапией у больных туберозным склеро-зом, включая опухоли головного мозга, почек, кожи, сердца, легких и единствен-ной альтернативой хирургическому лече-нию опухолей головного мозга и почек при туберозном склерозе, а также позволяет преодолеть резистентность к предшеству-ющей терапии у пациенток с гормоноза-висимым раком молочной железы.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

100

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

101

ремиттирующий рассеянный склероз (ррс) – для уменьшения частоты кли-нических обострений болезни и сни-жения риска прогрессирования не-трудоспособности.

Гилениа обладает уникальным механиз-мом действия, потому что она влияет на s1P –рецепторы в лимфоцитах и клет-ках цнс, что приводит к задержке лим-фоцитов в лимфатических узлах и ней-ропротективному действию на цнс. это единственный пероральный препарат, изменяющий течение рассеянного скле-роза. Показано преимущество препа-рата Гилениа по сравнению с плацебо и интерфероном-бета 1а по годовой ча-стоте рецидивов и числу очагов на мрт в двух исследованиях III фазы. кроме того, это единственный зарегистрированный препарат, который обеспечивает долго-временный и стабильный эффект в от-ношении скорости прогрессирования атрофии головного мозга на протяжении 2 лет лечения.

recommended for the treatment of relaps-ing-remitting multiple sclerosis for reduc-tion of rate of relapses and risk of disability progression.

Gilenya provides a unique mechanism of action, because it affects s1P receptors in lymphocytes and cns cells which results in conserving lymphocytes in lymphatic nodes and neuroprotective effect on cns. It is the only registered oral disease-modifying treat-ment. Gilenya has shown its superiority in an-nual relapse rate and number of mrI lesions in 2 phase III trials over both placebo and interferon-beta 1a. It is also the only regis-tered product which provides prolonged and stable effect on brain atrophy rate during 2 years of treatment.

Gilenya®

novartis Pharma

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

fInGolImoDФИнГолИмод

GIlenyaГИленИа

17.08.2010

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией novartis. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by novartis. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

102

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

103

вентавис показан для лечения основных нозологических групп лГ: первичная (идиопати-ческая) легочная артериальная гипертензия (лаГ), легочная артериальная гипертензия, связанная с заболеваниями соединительной ткани, приемом фармацевтических препа-ратов или токсинов и хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХтлГ).

легочная гипертензия (лГ) является про-грессирующим заболеванием, которое в наиболее тяжелой форме имеет такой же неблагоприятный прогноз, как и многие злокачественные новообразования. лГ поражает людей в самом расцвете сил, преимущественно женщин в возрасте от 20 до 40 лет. без лечения средний пока-затель выживаемости составляет лишь 2,8 года. медицинское сообщество в течение мно-гих лет исследует возможности терапии лГ. компания bayer преуспела в этом на-чинании, разработав первый ингаляци-онный простаноид – препарат вентавис (илопрост). Уникальная система доставки действующего вещества позволяет пре-парату вентавис большей частью посту-пать именно в легкие, что делает препа-рат потенциально более безопасным по сравнению с системной терапией.

Ventavis®

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

IloProstИлоПрост

VentaVIsвентавИс

23.06.2010

bayer health care

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

Ингаляционный прием вентависа дает двойное преимущество: это направлен-ное поступление илопроста в легкие, что позволяет получить быстрый эффект, хо-рошую переносимость, устойчивое улуч-шение переносимости физической на-грузки, и, как следствие – качества жизни; и внутрилегочная селективность, обе-спечивающая высокое насыщение крови кислородом за счет расширения сосудов только в хорошо вентилируемых участ-ках легкого, где происходит газообмен. такой подход также позволяет избежать потенциальных опасностей, связанных с системным действием лекарственных препаратов при пероральном приеме. вентавис следует рассматривать как од-но из наиболее эффективных средств жизненно необходимого лечения легоч-ной гипертензии – как лаГ, так и ХтлГ.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

104

Открытия во имя Жизни20 лет в РоссииВходит в Топ-10 фармацевтических компаний*Компания №1 в рецептурной рознице*15 оригинальных препаратов на российском рынке5 лет заводу «Сердикс» (GMP) в СофьиноЦентр клинических исследований в Москве

*по данным IMS Health за 2012 г.

Открытия во имя Жизни20 лет в РоссииВходит в Топ-10 фармацевтических компаний*Компания №1 в рецептурной рознице*15 оригинальных препаратов на российском рынке5 лет заводу «Сердикс» (GMP) в СофьиноЦентр клинических исследований в Москве

*по данным IMS Health за 2012 г.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

105

Открытия во имя Жизни20 лет в РоссииВходит в Топ-10 фармацевтических компаний*Компания №1 в рецептурной рознице*15 оригинальных препаратов на российском рынке5 лет заводу «Сердикс» (GMP) в СофьиноЦентр клинических исследований в Москве

*по данным IMS Health за 2012 г.

Ивабрадин показан при стабильной стенокардии при неадекватном контроле симптомов; при хронической сердечной недостаточности в комбинации со стан-дартной терапией для снижения риска осложнений.

Ивабрадин – первый ингибитор If-каналов избирательного и специфического дей-ствия. в отличие от других пульсуре-жающих средств, ивабрадин сохраня-ет сократимость миокарда, не влияя на электрофизиологические параметры сердца, периферическое сопротивление сосудов и не снижая ад.Ивабрадин представляет собой иннова-цию с точки зрения нескольких аспектов: биологическая мишень (If-каналов); ори-гинальная молекула; уникальная фарма-кология; вклад в лечение пациентов.Ивабрадин доказал достоверное сни-жение смертности и частоты госпи-тализаций при Хсн, дополнитель-ное к достигнутому с помощью аПФ, β-адреноблокаторов или амкр. также доказано, что ивабрадин, эф-фективен в отношении симптомов сте-нокардии и показателей проб с физи-ческой нагрузкой; достоверно снижает риск госпитализации в связи с инфар-ктом миокарда.

Ivabradine indicated for symptomatic treat-ment of uncontrolled chronic stable angina. In chronic heart failure in combination with standard therapy for cardiovascular compli-cations prevention.

Ivabradine is the first selective and specific If current inhibitor. Ivabradine preserves myo-cardial contractility, has no effect on elec-trophysiological parameters, blood pressure and does not modify peripheral resistance.Ivabradine is an innovation because of: the biological target (If – channels); the original molecule; a unique pharmacology; the ther-apeutic contributionIvabradine proves a significant improvement in cardiovascular mortality or hospitaliza-tion for hf in addition to obtained with acei, β-blockers and mra.also proved, that ivabradine is effective on the symptoms of angina and on exercise toler-ance test parameters. addition of ivabradine associated with a significant reduction in hos-pitalisation for myocardial infarction.

Coraxan®

les laboratoires servier

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

ИвабрадИнIVabraDIne

кораксанcoraxan

18.08.2010

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией les laboratoires servier. составитель каталога не несет ответственности за содержание пре-доставленной информации I this information was provided by les laboratoires servier. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

106

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

107

тасигна показана к применению для взрослых пациентов с: · впервые выявленным положительным по филадельфий-ской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейко-зом (Хмл) в хронической фазе;· положительным по филадельфийской хромосоме хро-ническим миелолейкозом в хронической фазе и фазе акселерации при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб.

тасигна является наиболее селективным в отношении bcr-abl ингибитором тирозинкинавы, действие которой направлено непосредственно на причину развития Хмл. данные многоцентровых клинических исследований до-стоверно показали превосходство тасигны в дозе 300 мг 2р/сут над стандартной терапией иматинибом при лече-нии больных с впервые диагностированным Хмл в ХФ:· через 3 года терапии суммарная частота достижения большого молекулярного ответа составила 73% по срав-нению с 53% на иматинибе;· значительно меньшее количество пациентов на тасигне 300 мг 2р/сут ( < 1% ) по сравнению с иматинибом ( 4.8 % не включая клональную эволюцию, 6% включая клональ-ную эволюцию) спрогрессировали в терминальные фазы;· в 2 раза большее количество пациентов на тасигне 300 мг 2р/сут по сравнению с иматинибом достигают моле-кулярной ремиссии – неопределяемого уровня болезни;· тасигна обеспечивает высокую эффективность при благо-приятном профиле безопасности и переносимости и позво-ляет сохранить высокий уровень качества жизни пациентов.таким образом, тасигна позволяет достичь более бы-строго и глубокого ответа у пациентов всех групп риска по sokal, и достоверно снижает вероятность прогресси-рования заболевания. кроме того, достижение неопре-деляемого уровня болезни на нилотинибе, позволяет увеличить популяцию пациентов с глубоким и стойким от-

tasIGna is indicated for the:· treatment of adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia (Ph+ cml) in chronic phase;· treatment of chronic phase and accelerated phase Philadel-phia chromosome positive chronic myelogenous leukemia (Ph+ cml) in adult patients resistant to or intolerant to at least one prior therapy including imatinib.

tasigna is the most selective to bcr-abl among all tKI, which is di-rected straightly on the cause of disease. multicenter clinical trials data reliably demonstrated the superiority of tasigna 300 mg bID versus standard therapy with imatinib in newly diagnosed patients with Ph+ chronic myeloid leukemia in chronic phase:· 73% of patients achieved major molecular response on tasigna at 3 years versus 53% on imatinib;· significantly less patients on tasigna (< 1%) than on imatinib (4.8 %) have progressed to accelerated phase and blast crisis;· twice more patients on tasigna achieve deep molecular response than on imatinib – undetedtable level of;· tasigna demonstrates high efficacy with good and predictable safety profile and provide high level of quality of life.so, tasigna provide response deeper and faster in all sokal risk groups and significantly reduce risk of disease progression. more over achievement of undetectable level of disease in the large part of patients allow increase patient population with deep and stable response. this patient population may be available in the future for treatment free remission.

Tasigna®

novartis Pharma

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

nIlotInIbнИлотИнИб

tasIGnaтасИГна

18.02.2008

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией novartis. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by novartis. the organizer holds no responsibility for the content here within

ветом, у которых в дальнейшем, после проведения соответ-ствующих клинических исследований, будет возможна отмена терапии ингибиторами тирозинкинавы.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

108

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

109

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Пеметрексед является препаратом вы-бора для терапии неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого поздних стадий (1-ая линия/поддерживающая терапия/2-ая линия) с отрицательным или неизвестным статусом eGfr мутаций и злокачественной мезотелиомы плевры (1-ая линия терапии).

Пеметрексед (алимта) – инновационный препарат для химиотерапии неплоскокле-точного немелкоклеточного рака легкого поздних стадий (нмрл) и неоперабель-ной злокачественной мезотелиомы плев-ры (ЗмП) с четко охарактеризованным предиктором эффективности – гистоло-гическим подтипом опухоли. механизм действия алимты уникален и заключается в активации препарата преимущественно внутри опухоли. в отличие от традицион-ных схем химиотерапии, увеличивающих общую выживаемость до 8-10 месяцев, применение алимты в качестве поддер-живающей терапии позволило значитель-но увеличить данный показатель у паци-ентов с неплоскоклеточным нмрл до 18,6 месяца, а в подгруппе аденокарциномы легкого – до 19,9 месяца. Использова-ние пеметрекседа позволяет вдвое сни-зить лекарственно-обусловленную ге-матологическую токсичность и улучшить качество жизни больных по сравнению со стандартной химиотерапией на осно-ве производных платины. алимта являет-ся единственным препаратом в терапии ЗмП, позволяющим увеличить продолжи-тельность общей выживаемости более 1 года в комбинации с цисплатином и одо-бренным fDa.

Pemetrexed is preferable therapy for ad-vanced nonsquamous non-small cell lung cancer (1st line/maintenance therapy/2nd line) with eGfr mutation negative or un-known status and for malignant pleural me-sothelioma (1st line therapy).

Pemetrexed (alimta) is an innovative medi-cine for advanced nonsquamous non-small cell lung cancer (nsQ ncslc) and inoper-able malignant pleural mesothelioma (mPm) chemotherapy with clear established predic-tor of efficacy – histological subtype of tu-mor. alimta has a unique mechanism of ac-tion characterized by drug activation mainly inside of the tumor. In contrast to traditional chemotherapy regimens increasing over-all survival up to 8-10 months alimta as a maintenance therapy allows to significantly improve this indicator up to 18.6 months for nsQ nsclc patients and up to 19.9 months for adenocarcinoma subgroup. Pemetrexed helps to halve drug-related hematological toxicity and thus enhances quality of life in comparison with standard platinum-based chemotherapy. alimta is the only medicine for mPm treatment enlarging overall survival more than 1 year in combination with cispla-tin and approved by fDa.

Alimta®

eli lilly

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

PemetrexeDПеметрексед

alImtaалИмта

06.10.2011

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией eli lilly. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной ин-формации I this information was provided by eli lilly. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

110

BE WELL.NOT A WISH. A PROMISEFor more than 150 years, a very special passion has driven the people of MSD. Our goal is to develop medicines and vaccines that will improve the lives of millions of people. Still, we know there is much more to be done. And we are doing it, with a long-standing commitment to research and development. We’re just as committed to expanding access to healthcare and working with others who share our passion to create a healthier world. Together, we will meet that challenge.

As a global healthcare leader, MSD is working with communities around the world. Since 1991 we have been demonstrating a commitment to improving the health and well-being of people in Russia. By staying focused on scientific innovation, access to medicines, and health education, we endeavor to help making Russia a healthier and more prosperous place to live.

To learn more about our efforts, visit msd.com

MSD Pharmaceuticals LLC115093, Moscow, Russia, Pavlovskaya St. 7, bld. 1, Business Center Pavlovsky Tel: +7 495 916 7100, Fax: +7 495 916 7094

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

111

BE WELL.NOT A WISH. A PROMISEFor more than 150 years, a very special passion has driven the people of MSD. Our goal is to develop medicines and vaccines that will improve the lives of millions of people. Still, we know there is much more to be done. And we are doing it, with a long-standing commitment to research and development. We’re just as committed to expanding access to healthcare and working with others who share our passion to create a healthier world. Together, we will meet that challenge.

As a global healthcare leader, MSD is working with communities around the world. Since 1991 we have been demonstrating a commitment to improving the health and well-being of people in Russia. By staying focused on scientific innovation, access to medicines, and health education, we endeavor to help making Russia a healthier and more prosperous place to live.

To learn more about our efforts, visit msd.com

MSD Pharmaceuticals LLC115093, Moscow, Russia, Pavlovskaya St. 7, bld. 1, Business Center Pavlovsky Tel: +7 495 916 7100, Fax: +7 495 916 7094

Исентресс одобрен для лечения вИЧ-1 инфекции в комбинации с дру-гими антиретровирусными препара-тами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет и массой тела не ме-нее 25 кг, как ранее получавших, так и не получавших антиретровирусную терапию.

Исентресс – инновационный высокоэффективный антиретро-вирусный препарат класса инги-биторов интегразы, препятству-ющий внедрению рнк вируса в днк человека. в результате вирус-ная нагрузка быстро снижается до неопределяемого уровня у паци-ентов как ранее получавших, так и не получавших лечение, даже ес-ли вирус резистентен к предше-ствующей терапии.Исентресс – препарат с профи-лем безопасности, сравнимым с плацебо, что дарует надежду вИЧ-позитивному сообществу получать благоприятно переносимую тера-пию и позволяет врачам добивать-ся не только подавления вируса, но так же поддерживать хорошее самочувствие пациентов за счет минимизации побочных эффек-тов, что очень важно для соблюде-ния режима терапии.

Isentress is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment ofhIV-1 infection for adult patients, adoles-cents and children 6 years of age and older,weighing at least 25 kg, for both naive and experienced patients.

Isentress is innovative product of Inte-grase Inhibitor class with high efficacy rate for the treatment in hIV+ patients, critical to the hIV life cycle as offers rapid and multiple log reduction of hIV viral load, allowing all types of patients, even those with hIV resistance, to reach undetectable levels of hIV rna.Isentress is a compassionate drug that provides renewed hope to the hIV commu-nity by offering favorable tolerability and al-lowing physicians achieve not only viral sup-pression but also maintain patients feeling of well-being due to minimization of treatment side effects, that very important for treatment compliance. Isentress is an integral component of combination therapy that works for patients across the treatment continuum and has a new mechanism of action, targeting an en-zyme beyond protease and reverse tran-scriptase.Isentress is savvy therapy that targets a previously elusive enzyme and works without the need for PI boosting.

Isentress®

msD Pharmaceuticals

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

ralteGraVIrралтеГравИр

IsentressИсентресс

29.09.2008

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией msD Pharmaceuticals llc. составитель каталога не несет ответственности за со-держание предоставленной информации I this information was provided by msD Pharmaceuticals llc. the organizer holds no responsibility for the content here within

большинство применяемых антире-тровирусных препаратов ингибируют вирусную протеазу и обратную транс-криптазу. Исентресс является пер-вым зарегистрированным ингиби-тором интегразы, который получил официальное одобрение для исполь-зования в клинической практике.компания msD более 20 лет инве-стирует в разработку инновационных способов лечения инфекционных за-болеваний, включая вИЧ инфекцию. компания начала разработку инги-битора интегразы в 1993 году и была первой, которая продемонстрирова-ла его действие in vitro и in vivo. эпидемия вИЧ/сПИда является од-ной из самых разрушительных эпи-демий известной в истории челове-чества: в мире около 40 млн человек инфицированы вирусом вИЧ. начиная с 1981 года от сПИда погибло около 25 млн человек.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

112

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

113

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

создание препарата ксарелто (ривароксабан) обеспечило прорыв в медицинской на-уке в области контроля над венозными и артериальными тромбозами, которые являются одной из основных причин сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

образование тромбов в венозном и ар-териальном сосудистом русле приводит к таким тяжелым последствиям, как тром-боэмболия легочной артерии (тэла), ин-сульт, инфаркт миокарда, острая ишемия конечностей и др., которые способству-ют преждевременной инвалидизации и смерти. многие из этих событий можно предот-вратить с помощью специальных препа-ратов – антикоагулянтов (ак). Применяе-мые много лет в качестве ак антагонисты витамина к, обладают узким терапевти-ческим окном, только в пределах которо-го они эффективны и безопасны. данное ограничение привело к потребности в но-вых эффективных, безопасных и удобных для применения ак. компания bayer, при-знавая медицинскую и социальную зна-чимость проблемы, на основании прин-ципиально нового подхода к лечению тромбозов – воздействия на ключевое звено свертывания крови, создала препа-

Xarelto®

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

rIVaroxabanрИвароксабан

xareltoксарелто

25.01.2012

bayer health care

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

рат ксарелто – первый препарат в группе прямых ингибиторов Ха фактора. ксарелто был подробно изучен в боль-шой программе клинических исследо-ваниях, где была продемонстрирована его высокая эффективность и безопас-ность для профилактики тромбозов по-сле больших ортопедических операций, кардиоэмболического инсульта, лечения и профилактики повторных тромботиче-ских событий после острого венозного тромбоза и тэла, повторных атеротром-ботических событий после острого коро-нарного синдрома. в результате этих ис-следований ксарелто зарегистрирован в более чем в 110 странах мира и приме-нен у более чем 3 миллионов пациентов. ксарелто является единственным ак, ко-торый изучен и зарегистрирован по та-кому большому спектру показаний, что подтверждает его характеристику уни-версального эффективного и безопасно-го антикоагулянта.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

114

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

115

даксас® применяется для лечения Хобл тяжелого течения (оФв1 менее 50% от должного) с частыми (2 и более в год) обострениями в анамнезе.

рофлумиласт (даксас) предоставляет но-вые возможности для эффективного ле-чения больных Хобл и открывает пер-спективы для дальнейшей разработки молекул в инновационном направлении. Хобл – прогрессирующее заболевание, связанное с повышенным хроническим воспалительным ответом легких на воз-действие патогенных частиц и газов. По-давление активности Фдэ4 уменьшает хроническое воспаление и представляет инновационный подход в лечении Хобл. рофлумиласт – первый зарегистрирован-ный препарат в новом классе. рофлумиласт показал высокую эффектив-ность при добавлении к стандартной те-рапии, а также хорошую переносимость. более того, у пациентов с тяжелым тече-нием Хобл с частыми обострениями, до-бавление рофлумиласта к стандартной терапии не только клинически, но и эко-номически эффективно.

Daxas® is indicated for treatment of patients with severe coPD (feV1 < 50% of predict-ed) and history of frequent exacerbations (≥2 in a year).

roflumilast (Daxas®) gives new opportuni-ties for effective coPD patients treatment and opens out the further development of new molecules. PDe-4 inhibition provides an innovative ap-proach by reducing the coPD chronic in-flammation. roflumilast is the first-in-class highly selective PDe-4 inhibitor. Daxas is licensed for add-on therapy of se-vere coPD patients with frequent exacer-bations. It demonstrates high efficacy when added to any standard coPD treatment and has good treatment tolerance. the addition of roflumilast to the currently recommended standards of care is clinical-effective and cost-effective treatment strat-egy for severe coPD patients with exacer-bations.

Daxas®

takeda

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

roflUmIlastроФлУмИласт

Daxasдаксас

22.08.2011

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией takeda. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by takeda. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

116

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

117

янУмет™ – первый представитель фик-сированной комбинации ингибитора дипептидилпептидазы-4 (дПП-4) и мет-формина. янумет одобрен для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа как в виде монотерапии, так и в комбина-ции с другими сахароснижающими пре-паратами, в том числе и с инсулином.

янУмет™ – первый представитель фик-сированной комбинации ингибитора ди-пептидилпептидазы-4 (дПП-4) и мет-формина. ситаглиптин глюкозозависимо повышает секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона. метформин сни-жает гиперпродукцию глюкозы в печени, всасывание глюкозы в кишечнике и повы-шает чувствительность тканей к инсулину. таким образом, янУмет™ влияет на все основные звенья патогенеза сахарного диабета 2 типа. Использование препа-рата янУмет™ связано с низким риском развития гипогликемии и отсутствием на-бора массы тела. сахарный диабет – одна из ведущих при-чин смертности. к 2030 году в мире ожи-дается рост числа больных сахарным диа-бетом до 552 млн человек.

JanUmet™ is the first member of a fixed combination therapy of dipeptidyl pepti-dase-4 (DPP-4) inhibitor and metformin. Janumet approved for treatment of patients with type 2 diabetes in as monotherapy, in combination with other antidiabetic drugs, including with insulin.

JanUmet™ is the first member of a fixed combination therapy of dipeptidyl pepti-dase-4 (DPP-4) inhibitor and metformin. sitagliptin provides glucose-dependent in-sulin secretion and lowers glucagon secre-tion. metformin decreases hepatic glucose hyperproduction, glucose uptake in the in-testine and increases sensitivity to insulin. thus JanUmet™ affects the most important elements(components) of type 2 diabetes pathogenesis. the use of JanUmet™ is as-sociated with a low risk of hypoglycemia and absence of weight gain.Diabetes mellitus is one of the leading causes of death. It is expected that the num-ber of people with diabetes in the world will reach 552 million by 2030.

Janumet®

msD Pharmaceuticals

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

sItaGlIPtIn+metformInсИтаГлИПтИн+метФормИн

JanUmetянУмет

22.11.2010

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией msD Pharmaceuticals llc. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by msD Pharmaceuticals llc. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

118

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

119

нексавар является единственным вариантом терапии rепатоцеллюлярной карциномы на поздних стадиях, рекомендованным ведущими профессиональными сообществами: ев-ропейской ассоциацией по изучению печени, европейской организацией по исследова-ниям и лечению рака, американской ассоциацией по изучению заболеваний печени, ази-атско-тихоокеанской ассоциацией по изучению болезней печени и японским обществом.

Гепатоцеллюлярная карцинома (Гцк) за-нимает шестое место в мире по рас-пространенности и третье место по смертности среди всех злокачественных заболеваний. в ближайшие годы в рос-сии ожидается увеличение заболеваемо-сти гепатоцеллюлярной карциномой как следствие эпидемического роста заболе-ваемости гепатитами в и с в 1990—2000 годах. Гцк — это заболевание с крайне неблагоприятным прогнозом. в россии примерно у 66% больных заболевание выявляется на IV стадии, медиана общей выживаемости без лечения на этой ста-дии составляет всего 6—8 месяцев.Препарат нексавар является первым тар-гетным препаратом, который улучшил об-щую выживаемость пациентов с поздни-ми стадиями Гцк, что было показано в

Nexavar®

bayer health care

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

sorafenIbсораФенИб

nexaVarнексавар

26.09.2008

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией bayer health care. составитель каталога не несет ответственности за содержание предостав-ленной информации I this information was provided by bayer health care. the organizer holds no responsibility for the content here within

двух рандомизированных исследованиях III фазы. нексавар оказался эффективен у широкого круга пациентов с различными характеристиками заболевания. в целом, нексавар хорошо переносится, а побоч-ные эффекты поддаются коррекции даже в такой сложной для лечения группе па-циентов, как больные гепатоцеллюляр-ной карциномой, у которых в 90% случаев имеется сопутствующий цирроз печени.нексавар является единственным видом терапии Гцк поздних стадий, одобрен-ным более чем в 60 странах по всему ми-ру. к настоящему моменту времени, ни один из исследовавшихся в последую-щем препаратов не смог продемонстри-ровать преимуществ в общей выживае-мости по сравнению с нексаваром.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

120

Johnson & Johnson LLC

Collaboration.Now that’s what we call a medical breakthrough.

At Janssen, we seek answers to some of the toughest questions in medicine. We believe nothing is more powerful than collaboration and diversity of intellectual input in the pursuit of groundbreaking treatments. By bringing together top scientists and researchers and investing in best-in-class research capabilities, we are transforming the study of disease and pursuing the most promising science to create and deliver visionary solutions.Our mission drives us. Our patients inspire us. We collaborate with the world for the health of everyone in it.

http://janssenpharma.ru/

PHRU/CORP/1013/0001

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

121

лечение хронического гепатита с ге-нотипа-1 у взрослых пациентов с ком-пенсированным заболеванием печени в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

телапревир является представителем но-вого класса препаратов прямого проти-вовирусного действия, которые совер-шили переворот в лечении хронического гепатита с. телапревир значительно уве-личивает шансы пациентов достичь устойчивого вирусологического ответа у всех групп пациентов с вирусом гепатита с генотипа-1 и сокращает длительность лечения в два раза у некоторых групп па-циентов по сравнению со стандартной двойной терапией. открытие этого препарата является инно-вацией в области вирусологии и основа-но на механизмах молекулярно направ-ленного действия, что стало возможно благодаря использованию особых техно-логий по созданию уникальной химиче-ской структуры молекулы.

medicine used with peginterferon alfa and ribavirin to treat chronic hepatitis c geno-type-1 infection in adults with stable liver problems.

telaprevir is part of the new class of direct acting antivirals, representing a paradigm shift in hepatitis c treatment. telaprevir signif-icantly improves patients chances of clearing the virus compared to Pr alone, across all genotype-1 chronic hepatitis c patient cat-egories. In addition, a telaprevir-based ther-apy allows treatment duration to be halved for some groups. Just as telaprevir is herald-ing a revolution in the treatment of hepatitis c, the pre-clinical and clinical development path also demonstrated true innovation and the value of rigorous scientific inquiry and ex-perimentation during the drug development process.

Incivo®

Janssen Pharmaceutica

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

telaPreVIrтелаПревИр

IncIVoИнсИво

14.12.2012

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией Janssen Pharmaceutica. составитель каталога не несет ответственности за содержание пре-доставленной информации I this information was provided by Janssen Pharmaceutica. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

122

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

123

brilinta, co-administered with acetylsalicylic acid, is indicated for the prevention of atherothrom-botic events in adult patients with аcute сoronary syndromes, including patients managed medi-cally, and those who are managed with percutaneous coronary intervention or coronary artery by-pass grafting.

ticagrelor (brilinta®, astrazeneca) is a nov-el, orally active drug, the first representa-tive of a new chemical class of antiplatelets (cyclopentyl-triazolo-pyrimidine) that selec-tively and potently antagonizes the P2y12 receptor and thereby inhibits aDP mediated platelet aggregation. Unlike thienopyridines, ticagrelor is a direct-acting and reversible P2y12 receptors inhibitor.a major advantage of ticagrelor is its con-sistency in antiplatelet effects, unlike clopi-dogrel, which exhibits wide variability in an-tiplatelet effects linked to factors including genetic polymorphisms, age, diabetes sta-tus, or renal function. the efficacy and safety of ticagrelor in com-parison with clopidogrel was proven in the

Brilinta®

astrazeneca

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

tIcaGrelorтИкаГрелор

brIlIntaбрИлИнта

27.10.2011

СПАСАЕТ БОЛЬШЕ ЖИЗНЕЙ ПРИ ОКС!1#

®

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией astrazeneca. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставлен-ной информации I this information was provided by astrazeneca. the organizer holds no responsibility for the content here within

Plato Phase III head-to-head study with 18,624 patients with acute coronary syn-drome (acs) with and without st segment elevation. the primary end point (a compos-ite of death from vascular causes, myocardial infarction and stroke) occurred significantly less often in the ticagrelor group than in the clopidogrel group (in 9.8% of patients vs. 11.7% at 12 months; hazard ratio, 0.84; 95% confidence interval, 0.77 to 0.92; p<0.001). ticagrelor is the first antiplatelet that has demonstrated a reduction in cardiovascular death versus clopidogrel in patients with acs (4.0% vs 5.1% with clopidogrel; p=0.001). the efficacy benefits of ticagrelor vs clopi-dogrel were achieved without an associated increase in the rate of major bleeding.

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

124

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

125

вилдаглиптин – это первый синтезиро-ванный препарат в классе глиптинов. Применяется для лечения больных са-харным диабетом 2 типа на всех этапах заболевания.

вилдаглиптин обладает уникальным глюкозозависимым механизмом дей-ствия. он способствует пролонгиро-ванию эффекта инкретинов, которые вырабатываются в организме: ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1) и ГИП (глюкозозависимого инсулинотропно-го полипептида) за счет ингибирования фермента дПП-4 (дипептидилпетида-зы-4). Ингибируя дПП-4, который в норме в течение нескольких минут инактивиру-ет ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин повышает уровень активных инкретинов, усиливая и продлевая их эффект на островковый аппарат поджелудочной железы. тем са-мым стимулируется выработка инсули-на бета-клетками и снижается продукция глюкагона альфа-клетками островкового аппарата. Уникальность этого эффекта заключается в его глюкозозависимости, т.е. он продолжается только при повы-шенном уровне гликемии, а при его сни-жении – прекращается.

Vildagliptin is the first-generated gliptin. It’s applying for the treatment of type 2 Diabetes in all stages of the disease.

Villdagliptin has unique glucose-dependent antihyperglycemic mechanism – it prolongs action of the internal incretins – Glucagon-like-Peptide-1 (GlP-1) & Glucose-depen-dent Insulin-tropic Polypeptide (GIP) by inhibition of enzyme Dipeptidilpeptydase-4 (DPP-4). by inhibiting DPP-4, which rapidly inactivates GlP-1 and GIP, levels of active incretins increase and their activity prolong. Incretins stimulate pancreatic islets: insulin secretion rises and glucagon secretion goes down. It happens in glucose-dependent way – once the level of glucose decrease – the action of the incretins to pancreatic islets stops. Vildagliptin is a potent, selective and reversible inhibitor of DPP-4.

Galvus®

novartis Pharma

Действующее веществоCompound name

торговое названиеtrade name

ДатаDate of approval

показания к применениюindication

Описание инновацииDescription of the innovation

VIlDaGlIPtInвИлдаГлИПтИн

GalVUsГалвУс

14.10.2008

/

B

ES

T P

hA

RM

AC

EU

TIC

Al

AG

EN

T

Информация предоставлена компанией novartis. составитель каталога не несет ответственности за содержание предоставленной информации I this information was provided by novartis. the organizer holds no responsibility for the content here within

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

126

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

127

We are deeply indebted to our selection Committee for their incredible work and dedication

alexander bakhutashviliJean de GliniastyJean-marie freyssinetmarie Keirlenatalia KozminaVarvara novikovaVladimir shipkovelena slezkinasergey smirnoffVladimir starodubovolga VoronIrene zaionchec

We also wish to thank the following individuals who have devoted their expertise, enthusiasm, time and support to ensure the success of the 2013 edition of the Prix galien russia awards

leyla alievacarine andresJay berfaslydie caudronfabrice chichexenia chipilovamichael comianna Deykunlev Denisovoxana Drapkinayulia DruzhnikovaDaniel Ghozzianna GorbatovaIrina GorlovaGabriel Guaranymarina Guryevaolga IvanovaKristina Khodovanatalia KhrebtovaDaniel Kleinolga Kulikovamarina levashovamarina maevskaiaGalina maslennikovafrederic mondoloni ekaterina nikolaevaIrina ochirovaJulia oreshnikovaIrina Pestovskayaevgenia rybalchenkotatiana saribekianalexey shavenzovPolina tiriakidiekaterina yarotskaya

блаГодарностИ i acKnowleDGements

мы выражаем глубокую благодарность нашим выборным Комитетом за их невероятную работу и преданность делу.

александр бахуташвилиольга воронЖан де ГлиниастиИрэн Зайончек мари кейрлнаталья козьминаварвара новиковаелена слезкинасергей смирноввладимир стародубовЖан-мари Фрейсиневладимир шипков

мы также хотели бы поблагодарить следующих людей, которые посвятили свои знания, энтузиазм, время и поддержку, чтобы обеспечить успех премии Галиен Россия в 2013 году

лейла алиевакарин андерсджей берфаслиди кодронФабрис шиш ксения шипиловамихаил комианна дейкунлев денисовоксана драпкинаюлия дружниковаданиэль Гози анна ГорбатоваИрина ГорловаГабриэль Гуаранимарина Гурьева ольга Ивановакристина Ходовадениэл клайн ольга куликовамарина левашовамарина маевскаяГалина масленниковаФредерик мондолониекатерина николаеваИрина очироваюлия орешниковаИрина Пестовскаяевгения рыбалченкотатьяна сарибекян Полина тириакидинаталья Хребтоваалексей шавензов екатерина яроцкая

Pri

x G

ali

en

Ru

ss

ia

128

Национальное Интернет-общество специалистов по внутренним болезням Internist.ru приветствует участников

премии Prix Galien Russia, которая присуждается за выдающиеся достижения в деле улучшения качества

человеческой жизни.

Наши наилучшие пожелания номинантам и искренние поздравления победителям за их превосходную работу по

улучшению человеческого существования через инновации.

Internist.ru salutes the Prix Galien Russia for recognizing outstanding achievements in improving the human condition.

Our best wishes for tonight’s nominees and sincere congratulations to the winners for their extraordinary work in

improving the human condition through innovation.

Национальное Интернет Общество специалистов по внутренним болезням

INTERNIST.RU