promoción y publicidad farmacéutica

BOLETÍN DEL EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO - DCVS - DIGEMID - MINSA

BoletínPromoción y Promoción y Publicidad Publicidad FarmacéuticaFarmacéutica

informativo sobre

Boletín N° 2 - Año 2014

Para consulta, opiniones y sugerencias comuníquese con el Equipo de Control Publicitario de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria - DIGEMID – MINSA:

Teléfono: (01) 631 4300 Anexos: 6205 y 6206

www.digemid.minsa.gob.peWeb:

BOLETÍN INFORMÁTICO SOBREBOLETÍN INFORMÁTICO SOBREPROMOCIÓN Y PUBLICIDAD FARMACÉUTICAPROMOCIÓN Y PUBLICIDAD FARMACÉUTICA

BOLETÍN DEL EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO DCVS - DIGEMID - MINSA

La regulación publicitaria farmacéutica en el Perú se aplica desde 1946. Antes se

realizaba un control previo y ahora es posterior.

En el marco del proceso de descentralización:

El Equipo de Control Publicitario de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de

la Digemid, viene asistiendo técnicamente a las Disas, Diresas y Geresas del país.

Gracias al esfuerzo de las regiones, nuestro control se ha incrementado y una

mayor parte de la población sabe que no debe automedicarse.

Digemid-ECPUB, viene difundiendo spots de radio y televisión

titulados:“PUBLICITAR ES INFORMAR Y EDUCAR” y “QUE LA PUBLICIDAD NO

LLEVE A AUTOMEDICARTE” , los cuales promueven en la población una actitud

crítica y reflexiva para evitar una automedicación no informada, buscalos en

DIGEMID-ECPUB viene informando y educando a la población en

hospitales, colegios, universidades y otras instituciones privadas y

públicas, para contrarrestar la influencia de la publicidad irregular que

induce al uso irracional de los medicamentos.

PROYECCIÓN A LA COMUNIDAD

AREQUIPA

AYACUCHO

1.- Región con mayor numero de evaluaciones en el 2013.2.- Siglas del Equipo de Control Publicitario de la DIGEMID.3.- Segunda región con mayor numero de evaluaciones en el 2013.4.- Siglas de la Red Panamericana Para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

Rptas:1.LA LIBERTAD.2.ECPUB.3.LORETO.4.RED PARF

3

1

2

4

SPOT TELEVISIVO

¿ Sabías que ?¿ Sabías que ?¿ Sabías que ?¿ Sabías que ?¿ Sabías que ?¿ Sabías que ?

QUE LA PUBLICIDAD TENO

LLEVE A AUTOMEDICARTE

La automedicacióncomo consecuenciade la publicidad

PROGRESOPARA TODOS

La automedicación como consecuencia de la publicidad.

La industria farmacéutica y su presencia a través de los visitadores médicos.

Primer informe mundial de la OMS sobre la resistencia a los antibióticos.

Página 3

Es una publicación de:Equipo de Control Publicitario-DCVS-DIGEMID (Certificado en el Sistema de Calidad ISO 9001:2008)Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria- DCVSDirección General de Medicamentos Insumos y Drogas – DIGEMIDMinisterio de Salud - MINSA

Regulación del control publicitario a nivel nacional.

Resultados de la evaluación de anuncios publicitarios 2013 en el ECPUB- DIGEMID.

Página 4

La descentralización y el proceso del control publicitario.

Accionar de las regiones en el proceso de regulación publicitaria.

Página 5

¿Por qué es importante el control sobre la publicidad de cosméticos y productos naturales?

El Facebook como red social, soporte para el control de la promoción y publicidad a nivel nacional.

Productos farmacéuticos de venta con receta médica publicitados en internet.

Base legal y normativa para el control de la promoción y publicidad farmacéutica.

Página 6

RED PARF

Criterios Éticos Andinos para la promoción y publicidad de medicamentos.

Página 7

La promoción y publicidad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos de venta bajo prescripción tiene que sustentarse en las normas vigentes en el país y promover el uso apropiado de los mismos, resaltando que el empleo inadecuado de los medicamentos tiene consecuencias importantes sobre la salud de los usuarios, así como efectos sobre la salud pública.

El primer Boletín presentado y difundido el año 2013, fue una iniciativa del Equipo de Control Publicitario de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la Digemid, el cual impartió información útil y necesaria para los profesionales prescriptores y dispensadores de nuestro país y fue distribuido a nivel nacional con el apoyo de la direcciones regionales de salud , así como de las Disas de Lima, cumpliendo así con lo que establecido en la Política Nacional de Medicamentos, difundiendo la legislación vigente sobre la promoción y publicidad.

La Digemid, entidad reguladora de la promoción y publicidad a nivel nacional, a través del Equipo de Control Publicitario, tiene la tarea de reducir la influencia de la publicidad en la automedicación, por ello presentamos la segunda edición del Boletín sobre promoción y publicidad farmacéutica, esta vez con abundante información sobre la automedicación como consecuencia de la publicidad, tema fundamental que se observa en nuestro país, más aun en las zonas de menor acceso a una educación sanitaria y de la población de menos recursos.

Publicamos en esta edición una nota sobre la resistencia a los antibióticos, informe difundido por la OMS, tema a ser considerado por los prescriptores y dispensadores. En la parte central del boletín nos centramos en el accionar del control publicitario a nivel nacional, su alcance y resultados que repercuten en el cumplimiento de las obligaciones funcionales.

En este número incidimos también en la publicidad de cosméticos y de productos naturales (herbarios).

En Facebook también se publicitan anuncios de todo tipo. Por ello, nuestro accionar también se está abocando a usar esta red social como soporte en el control de la publicidad a nivel nacional.

Es necesario resaltar que la regulación publicitaria a nivel internacional es liderada por la RED PARF, organización que vela por un buen control de la publicidad en los países que la integran, Perú es uno de ellos.

Este número, que contiene además de la información en los diferentes artículos, destacamos nuestro accionar como Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM) y lo que ejecutamos dentro del proceso de control y vigilancia publicitaria. Esperamos tu opinión y comentarios. Contáctanos a los teléfonos: 016314300 – anexos 6205 y 6206.

¿Sabías que? - Amenidades - Contáctenos

Página 8

RED PANAMERICANA PARA LA ARMONIZACIÓN DE LA REGLAMENTACIÓN FARMACÉUTICA (RED PARF)

CRITERIOS ÉTICOS PARA LA PROMOCIÓN, PROPAGANDO Y PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS

2. OBJETIVOS2.1. Apoyar y fomentar el mejoramiento de la atención sanitaria mediante el uso racional de los medicamentos.

2.2. Servir como marco de referencia a los países de la Red PARF para la elaboración y revisión de las políticas de salud y

los mecanismos reguladores de la promoción, propaganda y publicidad de medicamentos.

2.3. Fomentar la cultura de responsabilidad y valoración de la salud de los usuarios.

2.4. La promoción, propaganda y publicidad de los medicamentos tendrá como objetivos primordial el beneficio de los usuarios y la sociedad, nunca el beneficio de terceros.

2.5. Ampliar y fortalecer la responsabilidad de los sectores relacionados con la promoción, propaganda y publicidad de medicamentos.

PREPARADO POR: COMISIÓN TÉCNICA SUBREGIONAL

PARA LA POLÍTICA DE ACCESO A MEDICAMENTOS


RED PARF

Desde el 20 de noviembre de 1926, el Perú forma parte de los 37 países miembros de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), es una iniciativa de las autoridades reguladoras nacionales de la región y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que apoya los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas.

Misión de la Red Panamericana

Impulsar la armonización de la reglamentación farmacéutica cubriendo aspectos de calidad, seguridad, eficacia y uso racional de los productos farmacéuticos y el fortalecimiento de las capacidades de las agencias reguladoras nacionales en la región de las Américas a favor de la población.

Misión del grupo de trabajo de promoción de medicamentos

“Promover y armonizar los criterios para la promoción de medicamentos, como una contribución al uso racional, dentro del alcance de políticas sanitarias en las Américas”.

Trabajando en la elaboración de los criterios éticos de la Red Parf en ANMAT - Argentina

Representantes de diferentes países en ANMAT - Argentina. Perú estuvo presente

COMISIÓN TÉCNICA SUBREGIONAL PARA LA POLÍTICA DE ACCESO A MEDICAMENTOS

SUBREGIÓN ANDINA – Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú, Venezuela

I. LA PROMOCIÓN Y LA PUBLICIDAD EN EL CONTEXTO ANDINO

La promoción y la publicidad de medicamentos, son actividades destinadas a inducir la selección, adquisición, prescripción y utilización de un determinado medicamento, lo que en términos económicos se traduce en propiciar la venta de la mayor cantidad de unidades posible, basándose en estrategias comunicacionales de diversa índole, pudiendo incluir no solo la simple entrega de información sino también de otros aspectos, tales como los financiamientos de actividades, estudios y otros, las visitas individuales, la entrega de muestras médicas, la fidelización y otras similares.

II. OBJETIVO GENERAL DEL DOCUMENTO

- Apoyar y fomentar el mejoramiento de la atención sanitaria mediante el uso racional de los medicamentos, a través del control de la promoción y publicidad por parte de la autoridad reguladora de los países de la Subregión Andina.

III. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

- Contar con un marco de referencia para la elaboración y revisión de las políticas y programas de salud de los gobiernos, así como la regulación de la promoción y publicidad de medicamentos en los países de la Subregión Andina.

- Orientar las políticas, regulaciones y la ejecución de actividades relacionadas con la promoción y publicidad de los medicamentos hacia el beneficio final de los usuarios y la sociedad.

- Ampliar y fortalecer la responsabilidad de los sectores relacionados con la promoción y publicidad de medicamentos, así como de los órganos gubernamentales asociados a su control, contención y regulación.

- Fomentar la cultura de responsabilidad y valoración de la salud de los usuarios.

Boletín informativo sobreBoletín informativo sobrePromoción y Publicidad FarmacéuticaPromoción y Publicidad Farmacéutica

ÁMBITO DE APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS ÉTICOS DE LA RED PARF

Se aplican a todos los productos reconocidos como medicamentos por las legilasciones nacionales, ya sean de venta libre o bajo receta médica, incluidos los productos fitoterapéuticos y herbolarios.

Comprometen a diversos actores: los gobiernos; la industria farmacéutica; la industria de la publicidad (agencias publcitarias, organizaciones de estudio de mercados, entre otros); el personal de salud q u e p a r t i c i p a e n l a p r e s c r i p c i ó n , l a d i s p e n s a c i ó n ,

el suministro y la distribución de medicamentos; las universidades y otras instituciones docentes; las asociaciones profesionales, los grupos de pacientes, consumidores y los medios informativos.

De la creación de los criterios éticos de la RED PARF, la Comunidad Andina los tomó como referencia para que se apliquen en los países miembros, siendo estos aplicables a los medicamentos de venta con o sin prescripción médica y a cualquier otro producto indicado como medicina y con autorización sanitaria, según la legislación de cada país.

Proporcionar mecanismos y criterios para identificar irregularidades y demostrar las estrategias del mercado más usadas en la promoción de medicamentos en los países de América.

Brindar información y análisis sobre la reglamentación, implementación y monitoreo relacionado con la promoción de medicamentos.

Promover actividades educativas y programas relacionados con la promoción de medicamentos dirigidos a profesionales de la salud, consumidores potenciales y efectivos.

Evaluar la operación y repercusión de las actividades del grupo de trabajo.



El Facebook como red social, soporte para el control de la promoción y publicidad a nivel nacional

Productos farmacéuticos de venta con receta médicadifundidos en internet

egún la Organización Mundial de Salud (OMS) la automedicación es la selección y uso de los Smedicamentos sin prescripción médica por parte de las personas. Existen muchas razones para la automedicación, en el Perú una de las principales causas es la falta de recursos económicos para acudir por atención médica. Otro de los factores que influye en la automedicación es la publicidad constante y agresiva a través de los medios de comunicación.

Dada esta situación, por televisión se difunden anuncios presentando pastillas, vitaminas, etc., que calman el dolor de inmediato, pero muchas veces no se dice cuáles son sus precauciones ni advertencias o lo hacen de tal manera que no se visualizan. Ahora otro medio de comunicación que viene en crecimiento es la red social Facebook, que cada día promueve que más personas publiquen o comenten algo y se propicie la publicidad de medicamentos.

Se creó la cuenta de Facebook ECPUB.DCVSDIGEMID, que nos acerca más a las regiones fortaleciendo sus conocimientos y competencias para impulsar las acciones de control de la promoción y publicidad, lográndose un mayor trabajo en equipo de la autoridad regional de salud (ARS) con la autoridad nacional de medicamentos (ANM) a favor de la población y de la salud pública.

n el Perú y otros países, la influencia del visitador médico se ha convertido en la Emayor fortaleza de los laboratorios. Los visitadores médicos promocionan intensa y activamente sus productos. En los hospitales y las clínicas puede observarse la manera como los doctores dejan de lado por varios minutos la atención a sus pacientes para dar preferencia a recibir a los visitadores médicos que llevan en sus valijas no solo sus promociones, sino también obsequios para ellos (Machado, 2007).

Debido a la eficacia que tienen los visitadores, al influir en los hábitos de prescripción del médico, algunos países desarrollados han buscado proteger a sus médicos, sobre todo a los que están en formación, de las visitas no requeridas de estos promotores y han llegado en algunos casos a prohibir el acceso de los visitadores a los consultorios de los médicos en instituciones estatales. Además, para no restringir el derecho al trabajo que realizan, se implementa áreas comunes en las instituciones públicas, donde se ubican a los visitadores y a las cuales el médico puede acceder por su propia voluntad. Asimismo, en otros países se grava con impuestos todo material publicitario que incluya el nombre del laboratorio interesado y que sea obsequiado por sus promotores.

Frente a esta problemática, el Equipo de Control Publicitario de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), ha elaborado el proyecto de “Directiva administrativa que regula las actividades de los visitadores médicos u otros agentes de las empresas farmacéuticas en los establecimientos de salud”, con el objetivo de establecer las disposiciones para el control y vigilancia administrativa de la promoción y publicidad de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que realizan las empresas, en los establecimientos de salud públicos y privados. La finalidad es que los profesionales prescriptores y dispensadores reciban información técnica, objetiva y veraz, necesaria para la prescripción y dispensación apropiadas, evitando así el consumo inadecuado e irracional de los productos farmacéuticos y el mal uso de los dispositivos médicos, por parte de los pacientes. Actualmente este proyecto está en proceso de aprobación.

ARAVENA, Víctor; CALERO, Carlos ; MARTÍNEZ, Oliver; NAVARRO, Melissa ; VILLARREAL,

Ricardo. “Desarrollo del medicamento genérico en el Perú”. - Lima : Universidad ESAN, 2008. – 180 p.

– (Gerencia para el Desarrollo ; 7)

egún informe de la Organización Mundial de la Salud, elaborado Scon datos de 114 países, la resistencia a los antibióticos puede afectar a cualquier persona sin distinción.

Las infecciones comunes y lesiones menores que han sido tratables durante decenios volverán a ser potencialmente mortales, los antibióticos eficaces nos ha permitido vivir más tiempo con más salud y beneficiarnos de la medicina moderna. Si no tomamos medidas importantes para mejorar la prevención de las infecciones y no cambiamos nuestra forma de producir, prescribir y utilizar los antibióticos, los riesgos para la salud serán mayores.

El informe, titulado Antimicrobial resistance: global report on surveillance (Resistencia a los antimicrobianos: informe mundial sobre la vigilancia), señala que la resistencia está afectando a muchos agentes infecciosos distintos, pero se centra en la resistencia a los antibióticos en siete bacterias responsables de infecciones comunes graves, como la septicemia, la diarrea, la neumonía, las infecciones urinarias o la gonorrea.

Los profesionales sanitarios y los farmacéuticos pueden contribuir: mejorando la prevención y el control de las infecciones, prescribiendo y dispensando antibióticos para tratar una enfermedad específica solo cuando sean necesarios.

http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2014/amr-report/es/

os productos cosméticos se usan sobre determinadas áreas Ldel cuerpo, tienen contacto con el cabello, piel, uñas, entre otras, por lo que existe la posibilidad que afecten la salud del usuario, generando reacciones adversas como alergias, quemaduras, intoxicaciones, etc., lo que implica repercusiones sobre la salud pública.

Es importante y necesario por ello, informar a los consumidores de manera apropiada para que el uso de estos productos sea certero y adecuado.

La publicidad de cosméticos tiene que ceñirse a las normas vigentes en el país, y a las condiciones del código de identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria, lo que es verificado por la Autoridad Nacional de Medicamentos y las regiones del país, con el control posterior a su difusión.

Los titulares del registro sanitario y/o notificación sanitaria son los responsables frente a cualquier transgresión en el contenido del material publicitario de los productos farmacéuticos y/o de un cosmético y de las consecuencias que ello puede generar en la salud de la población.

¿Por qué es importante el control sobre la publicidad de cosméticos y productos naturales?

Publicidad de productos naturales

La publicidad de productos naturales de venta con y sin receta medica, debe ser objetiva, verás y sin exagerar sus propiedades, de tal manera que no induzca a error por afirmaciones sobredimensionadas o por omisión tanto a prescriptores, dispensadores, como a los consumidores en general.

Base legal y normativa para el control de la promoción y publicidad farmacéutica

e 590 millones de personas en las Américas, 34,6 % son usuarios del internet. Entre Dlos años 2000 y 2010, el acceso a internet a se ha incrementado en más de diez

veces, lo que representa en la actualidad más del 10,4 % de la población total de la región.

(http//newpaho.org).

En la actualidad, cualquier persona puede colocar información en línea, la cual a su vez

puede ser consultada por todo el mundo; no obstante, en particular la información sobre

tópicos farmacéuticos, por referirse a la salud humana, reviste de carácter especial ya que

requiere de veracidad absoluta. La realidad es que no existe garantía legal alguna de que

todos los sitios que ponen información sobre temas farmacéuticos y de salud sean

confiables, más aún, dada la naturaleza global de Internet, la información derivada del

tema salud y la publicidad cruza fronteras en segundos, pudiendo ser accesada desde los

lugares más remotos, por lo que debe darse con suma responsabilidad.

Por una parte, la ley exige la protección de la salud del hombre a través del establecimiento

de límites en el suministro de información y en la venta de productos, mientras que, del otro

lado, está el sistema Internet que presupone el libre albedrío y la acción responsable de

quien pone la información y quien la consulta y utiliza. (Internet y la Industria Farmacéutica

By Luis C. Schmidt Partner 1994).

En el Perú, existen disposiciones legales para supervisar y regular la promoción y

publicidad de medicamentos de venta con receta médica, dadas por el Ministerio de

Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) y

vienen aplicándose criterios técnicos que establecen que la publicidad de este tipo de

productos está prohibida en medios masivos y por ende en el internet.

HERBITOS

HERBITOS

Ley N° 29459-2009LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOSCAPÍTULO X

Art. 39°,40°, 41° y 42°

D.S. N° 016-2011Reglamento para el Registro Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

SanitariosCAPITULO V

Art. 191°, 192°, 193°, 194°, 195°, 196°, 197°, 198°, 199°, 200°, 201°, 202°

D.S. N° 001-2012Modifican Artículos del Reglamento

Art. 193°, 194°, 197°

D.S. N° 014-2011Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

Art. 55°, 79° 131°

Criterios Éticos de la OMS ; de la Comunidad Andina, de la RED PARF, y (Criterios Éticos de la ANS Proy.)

Ley N° 2957, Código de Protección y Defensa del Consumidor, Art. 1°, 2°, 3°



consumidor, salteando frontalmente al profesional de la salud y cerrando el círculo de la información farmacéutica, al incluir además del médico (prescriptor) y el profesional farmacéutico (dispensador), a los propios consumidores, quienes sin conocimiento científico reciben agradecidos la información distorsionada que induce al uso inapropiado e indiscriminado de medicamentos.

No es de extrañar que algunos profesionales de salud, poco a poco y a veces hasta sin darse cuenta, se vean convertidos en propagandistas de la información que les proveen las empresas farmacéuticas, sin ejercer sobre ella un espíritu crítico respecto a la ampliación irracional de las indicaciones, las severas advertencias y las reacciones adversas, sino por el contrario minimizándolas, con lo cual lejos de buscar actualizarse a través de publicaciones científicas independientes, adquieran la costumbre de hacerlo sólo a través de los folletos y publicidades dirigidas a ellos por las diferentes empresas.

Sólo el trabajo conjunto de los profesionales de salud en pleno y la población, con miras a incrementar el aspecto positivo de la publicidad, que es el de incentivar el uso racional de los medicamentos, permitirá reducir su uso inapropiado y con ello las preocupaciones sobre la seguridad y los gastos innecesarios.

n la sociedad moderna, la publicidad ejerce Euna influencia cada vez mayor sobre la población. Las técnicas de difusión se perfeccionan cada día y el espacio que los medios de comunicación audiovisuales proporcionan a la promoción de productos de consumo en general y productos farmacéuticos en particular, se ve incrementado, siendo el objetivo final en este último caso, el consumidor.

En este contexto, la automedicación impulsada por la publicidad de medicamentos y otros productos farmacéuticos, pueden ocasionar riesgos en la salud de la población, cuando la información es exagerada, esto es, al no ser absolutamente veraz ni objetiva.

Los medicamentos, a diferencia de otros bienes de consumo, tienen relación directa con la salud y la vida de las personas, por tanto deben promocionarse en condiciones de estricto rigor científico y ético, que garanticen una información fiable para los consumidores, contrario a ello es lamentable observar anuncios publicitarios engañosos que pasan por alto, entre otros, las advertencias, precauciones y contraindicaciones, causando así, un grave riesgo para la vida y la salud de la población. La falta de información puede incitar a diagnosticarse y en otros casos recetarse numerosos medicamentos que

requieren consulta médica previa, lo que viene incrementándose y ello sustenta el crecimiento exponencial del gasto en el rubro de productos farmacéuticos.

Un factor que favorece esta peligrosa situación es que en la difusa frontera de lo ético / jurídico / lícito / legal, la publicidad se dirige cada vez más, a la incitación de vastos sectores poblacionales impulsándolos a adquirir, conservar en el hogar y consumir indiscriminadamente una gama de medicamentos de venta libre, y otras que, según

los vademécums e información declarada por los propios laboratorios, son de venta bajo receta. Así las cosas, los destinatarios de los “esfuerzos” dejan de ser médicos y farmacéuticos, para llegar al objetivo final de las grandes empresas: el

La publicidad no debe promover una automedicaciónno informada y un tanto irracional


La descentralización y el proceso del control de la promoción y publicidad

R e s u l t a d o d e l c u m p l i m i e n t o d e u n a d e l a s f u n c i o n e s descentralizadas a nivel nacional

Durante el año 2013, el Equipo de Control Publicitario ha brindado asistencia técnica y monitoreo a 13 regiones del país, a través de las cuales se ha promovido la consolidación de 1546 evaluaciones publicitarias de anuncios difundidos a p r o f e s i o n a l e s p r e s c r i p t o r e s y dispensadores así como a la población a través de los medios de comunicación masiva escrita y audiovisual.

L a D i g e m i d h a r e a l i z a d o 2 3 5 6 evaluaciones, de las cuales 88 fueron denunciadas ante Indecopi.

Cabe resaltar que 1274 anuncios cumplieron con las normas, lo que representa el 54.07 % del total de evaluaciones.

Pese a algunas limitaciones las direcciones regionales de salud están comprometidas en aplicar el control de la promoción y publicidad. ¡Sigan adelante!

Evaluaciones de las Regiones año 2013 E n e l m a r c o d e l p r o c e s o d e descentralización, el Equipo de Control Publicitario de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID, viene a s i s t i e n d o t é c n i c a m e n t e a l a s DIRESAs/GERESAs. Nuestro control se ha incrementado y contamos con un mayor accionar de las diferentes regiones del país creando gestión pública.

Proceso de control publicitario

Alcance: Aplicar al proceso de control y vigilancia de los anuncios publicitarios de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.Objetivo: Establecer la responsabilidad, autoridad, oportunidad y metodología para el proceso de control y vigilancia de los anuncios publicitarios de los productos farmacéuticos, a fin de optimizar la calidad de la información.

Indicador % de publicidades

que cumplen las normas

(indicador de proceso)

Proveedor Entrada

Proveedor 1: 1) Atención al cliente: - Expedientes de regiones y Disas desconcentradas - Empresas farmacéuticas u otras instituciones

Proveedor 2:2) Medios masivos de - Anuncios comunicación social captados y/o pesquisados

Proveedor 3:3) Archivo institucional - Antecedente de registro sanitario o código de Notificación Sanitaria Obligatoria

Recursos

Personal- Q.F. evaluador - Técnicos administrativos

Equipos:- Equipo de computo , anexos, software y hardware.- Conexión de comunicación.- Puntos de red.

Documentos (procedimientos, instructivos, matrices de control, etc.)

- Procedimiento para el control y vigilancia de los anuncios publicitarios de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.- Criterios técnicos operativos para áreas de evaluación.- Matriz de control del proceso control publicitario.

SALIDAS(Productos/servicios)

Anuncio publicitarioevaluado y controlado

Respuesta a expedientes de las Geresas, Diresas y Disas, así

como empresas farmacéuticas u otras Instituciones

Recepción, revisión

documentaria y derivación

Verificación y análisis para

distribuir a las áreas

correspondientes

Derivación para la

evaluación

Evaluacióntécnica

normativa

Revisión y aprobación

previa

Aprobaciónfinal

El sistema de Gestión de Calidad ISO 9001-2008 requiere procesos y procedimientos. El ECPUB cumple con los requisitos de esta norma, por lo cual se ha obtenido la certificación ISO otorgada por Icontec de Colombia.

Jefa del ECPUB, asistiendo técnicamente a la Diresa San Martín – marzo 2013



Finalidad del control publicitarioSalvaguardar y proteger la salud de la población, frenando el impacto que ejerce la promoción y la publicidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios en la automedicación no informada y un tanto irracional.

Objetivos del control publicitarioŸ Optimizar la normatividad que cautela la publicidad, para

que las empresas ejerzan un marketing ético a favor de la población.

Ÿ Monitorear y asistir a las Disas, Diresas y Geresas, para una mejor efectivización del control publicitario a nivel nacional.

Ÿ Contrarrestar la influencia de la publicidad ejerciendo el control de la publicidad captada y pesquisada hasta su evaluación, promoviendo el cumplimiento de las normas vigentes en relación a la promoción y publicidad.

Ÿ Establecer alianzas estratégicas con las asociaciones de consumidores y otras instituciones para fortalecer las acciones de control y vigilancia publicitaria.

Ÿ Promover la mejora continua en la aplicación del proceso de control publicitario farmacéutico, en aplicación de un sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008.

La cobertura de acción sobre el control y vigilancia publicitaria en el Perú

MISIÓN DEL ECPUB: “Velar y controlar que en la publicidad se brinde información de calidad, objetiva y veraz a los profesionales de la salud y a la población ”.

Regulación del control publicitario a nivel nacional

Como Autoridad Nacional de Medicamentos, Digemid, a través del ECPUB, logro evaluar un total de 2356 anuncios publicitarios, de las cua les 88 co r responden a d e n u n c i a s ( v e r c u a d r o ) , permitiéndonos notificar a 316 empresas, entre droguerías, laboratorios, importadoras y otros sobre el cumplimiento de las normas en sus avisos.

Resultado de Evaluaciones año 2013

Resultados de la evaluación de anuncios publicitarios 2013 en el ECPUB- DIGEMID

Evaluaciones publicitarias 2013

El control publicitario es el proceso de control y vigilancia sanitaria, que tiene por objeto detectar, captar, pesquisar, analizar y evaluar la calidad de la información que difunde la publicidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, promovida por las diferentes empresas de la industria farmacéutica y otros (productos naturales).


RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES DE ANUNCIOS PUBLICITARIOS EN EL 2013 SEGÚN TIPOS DE PRODUCTOS REGISTRADOS

En el año 2013, se e v a l u a r o n 2 3 5 6 anuncios, de los cuales, 88 fueron denunciados ante Indecopi, se observa q u e e l 2 1 % c o r r e s p o n d e a productos para venta con receta médica, 24 % para venta sin rece ta , 23 % a cosméticos, 11 % a dietéticos, 7 % a natura les , 4% a p r o d u c t o s e n t r e g a l é n i c o s y homeopáticos, entre otros.Se viene trabajando los anuncios de mayor impacto.

FUENTE: DATA SNIM-2013

Caracterización del proceso de control y vigilancia de los anuncios publicitarios de los productos farmacéutico, dispositivos médicos y productos sanitarios

promoción y publicidad farmacéutica

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