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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
I.
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
“Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático”
UNIVERSIDAD NACIONAL FEDERICO VILLARREAL
ESCUELA ACADÉMICA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
FACULTAD DE MEDICINA “HIPÓLITO UNANUE”
“PRINCIPALES FACTORES DE RIESGO RELACIONADOS CON LA ANEMIA FERROPÉNICA EN NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS DEL CENTRO DE SALUD CÉSAR LÓPEZ SILVA DE CHACLACAYO ENTRE LOS AÑOS 2013 Y 2014”
Autores: Adriano, Melanio1; Aguirre, Ivette L1; Aguirre, Andres C1; Aguirre, Yuri A1; Alejos, Sally R1.
Asesor: Dr. Quiroz, Estela2; Rojas, Vilma J (3)
(1) Estudiantes de segundo años de Medicina Humana de la Universidad Nacional Federico Villarreal
(2) Médico oftalmólogo, profesor del curso de Metodología de la Investigación FMHU (3) Médico general del centro de salud Cesar López Silva
LIMA, PERÚ2014
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
I. ANTECEDENTES
En el Perú el porcentaje de anemia infantil en niños menores de 5 años se ha
incrementado de 32,9% registrado en el 2012 a 34% en el 20131. Estas cifras son
preocupantes ya que indican que las políticas de salud siguen siendo insuficientes para
la reducción de la enfermedad.
La anemia en niños menores de 2 años presenta distintos factores de riesgo que se
encontraron en la revisión bibliográfica. Las investigaciones realizadas en el mundo y
en el Perú presentan contradicciones y similitudes en relación a la determinación de los
principales factores de riesgo relacionados con la anemia ferropénica.
En el caso de la variable edad; en la investigación realizada en el Centro de Salud Mi
Perú-Ventanilla2, encontramos un OR de 10,043 para los niños menores de 6 meses.
Asimismo en el estado de Pernambuco- Brasil3, encontramos un OR de 5,26 para niños
entre los 6 a 11 meses, y un OR de 4,65 para los niños de 12 a 23 meses de edad. Por el
contrario encontramos la investigación realizada en el estado de Minas Gerais-Brasil4,
un OR menor de 1,23 para los niños entre los 6 a 9 meses.
Los estudios realizados demuestran que la variable sexo es un factor de riesgo asociado
a la anemia. En la investigación realizada en Brasil4, encontramos un OR de 1,58 para el
sexo masculino. En Cuba5 encontramos un OR de 1,79 para el sexo masculino.
Asimismo en una investigación realizada en Egipto6, encontramos un OR de 1,709.
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Dentro de las variables relacionadas con el estado nutricional del niño tenemos a la
presencia de la lactancia artificial. Encontramos en la investigación realizada en Cuba5
un OR de 4,8 para la presencia de lactancia artificial. Por el contrario en la investigación
realizada en Minas Gerais-Brasil4 encontramos un OR de 1,75. En el caso de la variable
desnutrición; en la investigación realizada en Cuba5 presentó un OR de 2,6 y en la
investigación realizada en Perú7, encontramos un OR de 1,2.
En el caso del peso al nacer, se encontró distintos OR en diversos trabajos; en la
investigación realizada en Minas Gerais-Brasil4 se encontró un OR de 1,50, para niños
con un peso al nacer por debajo de los 2500 gramos. Por el contrario en un estudio
realizado también en Brasil8 se presentó un OR de 0.90, indicando a la variable como
un factor de protección y no de riesgo.
El esquema de inmunización (vacunas) también es una variable asociada a la anemia.
En la investigación realizada en Cuba5 encontramos un OR de 3,17 para los niños que
presentan el esquema de inmunización incompleto. Otros factores asociados con la
anemia ferropénica son: la ausencia de control prenatal3, que presentó un OR de 1,31;
en la edad gestacional4 encontramos un OR de 1,29 para los embarazos pre termino. El
orden de nacimiento4 también es una variable importante a considerar, ya que presentó
un OR de 1,35 para niños que no fueron primeros al nacer. En el caso de la presencia de
infección respiratoria se obtuvo un OR de 2,2 en la investigación realizada en Cuba5. Si
bien estos OR no son elevados, si presentan asociación con la anemia ferropénica.
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INTRODUCCIÓN
La anemia es uno de los problemas de salud más importantes a nivel mundial,
particularmente en los países en desarrollo. De Maeyer y Adiels –Tegman (1985)
estimaron que 500-600 millones de la población mundial sufrían anemia por deficiencia
de hierro9; hoy se estima que esta población supera los 100 millones10, 11, 12
La causa principal de la anemia es la deficiencia de hierro, aunque generalmente
coexiste con otras causas como la malaria, infecciones parasitarias o la desnutrición. Es
un factor que contribuye a la mortalidad infantil, materna y perinatal, al bajo peso al
nacer, a la discapacidad y a una menor productividad13.
En el Perú, la anemia es un problema severo de salud pública que afecta a más del 50%
de los niños en edad preescolar, al 42% de madres gestantes y al 40% de las mujeres en
edad fértil (MEF) que no están gestando. Estos niveles de prevalencia en cada grupo
poblacional hacen del Perú el país más afectado por la anemia de toda Sudamérica (solo
igual que Guyana) y lo sitúan en una situación comparable a la de la mayoría de países
de África13.
A pesar de una disminución ligera y constante de la pobreza en los dos últimos años, la
prevalencia de la anemia se ha mantenido constante13, es por eso de la importancia de
las políticas de salud, para combatir el problema de la anemia.
ANEMIA
La anemia se define como el estado patológico en el cual la disminución de la
concentración de hemoglobina es menor que los niveles considerados normales para la
edad, el sexo, el estado fisiológico y la altura sobre el nivel del mar. En los niños
menores de 6 a 59 meses de edad los valores inferiores a 11mg/dl, son considerados
indicadores de anemia14.
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Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la anemia carencial por déficit del
hierro o ferropénica, es la más prevalente en niños de 6 a 23 meses15.
Afecta fundamentalmente a lactantes, preescolares, adolescentes, mujeres en edad fértil
y mujeres embarazadas, con una frecuencia en países en desarrollo entre 2 y 4 veces
superior a la de los países desarrollados16. Tabla 1
Para entender la complejidad de la enfermedad, partamos por la definición del hierro y
como afecta su carencia en niños menores de 2 años.
FUNCIONES DEL HIERRO
El hierro cumple funciones esenciales en el organismo: sirve como transportador de
oxígeno de los pulmones a los tejidos a través de la hemoglobina de los glóbulos rojos,
como transportador de electrones en la membrana intercelular, y forma parte del sistema
enzimático en diversos tejidos.
Muchas enzimas que contienen hierro como los citocromos, también tienen grupo Hem
y una cadena de globina. Estas enzimas actúan como transportadores de electrones
dentro de la célula y se encargan de la transferencia de energía dentro de las
mitocondrias. Otras funciones de las enzimas que contienen hierro son las síntesis de
hormonas esteroideas y ácidos biliares, las detoxificación de sustancias extrañas del
hígado y actuar como señal de control en algunos neurotransmisores como la dopamina
y la serotonina1.
ALMACENAMIENTO DE HIERRO
El hierro se almacena unido a la apoferritina para formar la ferritina y en menor
porcentaje se almacena como hemosiderina. La ferritina se forma como respuesta a un
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aumento del contenido de hierro, se encuentran mayormente en las células precursoras
eritroides, los macrófagos y eritrocitos. La hemosiderina se considera como una forma
degradada de ferritina en la que la proteína se ha degradado y se ha aglutinado.
Las células liberan una pequeña cantidad de ferritina a la circulación que es
proporcional al contenido de hierro celular. En casos de déficit de hierro se ejerce un
efecto inhibitorio y disminuye la formación de ferritina y aumenta la transferrina y el
organismo accede a estas reservas17, 18.
BALANCE Y REGULACIÓN DE HIERRO
Se presentan 3 mecanismos de regulación:
a) Reutilización del hierro de los eritrocitos: Degradados por los macrófagos del
sistema reticuloendotelial después de 120 de días de vida. El hierro liberado es
llevado por la transferrina plasmática a los precursores en la medula ósea o a
otra célula de diferentes tejidos. La distribución del hierro en el cuerpo está
regulada por la síntesis de receptores de transferrina en la superficie celular. Este
sistema de transporte interno no solo controla el flujo de hierro a los tejidos sino
que previene efectivamente la formación de radicales libres1.
b) El acceso a la ferritina, proteína de almacenaje a la que se puede tener acceso en
caso de que el organismo lo requiera1.
c) La regulación de absorción de hierro en el intestino, cuando bajan las reservas se
incrementa la absorción del metal, sin embargo, puede realizar el balance hasta
cierto punto en el que se desarrolla la anemia1.
ETAPAS DE LA DEFICIENCIA DE HIERRO:
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El desarrollo de anemia por deficiencia de hierro es progresivo y en ella se pueden
distinguir tres etapas:
a) Depleción de las reservas de hierro: con el agotamiento de las reservas de hierro
medular, disminución de la ferritina (menor de 15 mg/dl), se produce un
aumento compensador de la absorción de hierro y aumento de la concentración
de transferrina, pero la concentración de hemoglobina y hierro sérico continúan
normales19.
b) Eritropoyesis con deficiencia de hierro: con ausencia de hierro medular y
sideroblastos, la absorción es insuficiente para contrapesar la cantidad perdida
por piel y mucosa, heces.
La ferritina y saturación de la transferrina están bajas, la capacidad total de
fijación del hierro por la transferrina aumentada, protoporfirina libre aumentas,
el hierro sérico disminuido19.
c) Anemia ferropénica: los depósitos de hierro se encuentran agotados, el
transporte de hierro reducido, y la concentración por debajo del valor límite para
la edad, hay microcitosis e hipocromía19.
POBLACIÓN EN RIESGO Y REQUERIMIENTOS DE
HIERRO
La deficiencia de hierro afecta fundamentalmente a los grupos en los que las
necesidades fisiológicas están aumentadas, como son los niños, en especial los
lactantes20. Estos últimos presentan características que los hacen susceptibles a dicha
carencia.
En el momento del nacimiento el niño sustituye el ingreso, periódico y seguro de hierro
a través de la placenta, por una cantidad inferior y menos estable procedente de la dieta,
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con la cual debe afrontar el incremento de sus necesidades, pues durante el primer años
de vida el niño triplica su peso y duplica su hierro corporal21, 22. Un niño recién nacido
tiene un contenido de hierro de 75 mg/Kg de peso, dos tercios se encuentran en los
glóbulos rojos9.
Alrededor de los 4 a 6 meses de edad los nacidos a término y de los 2 a 3 meses en los
pretérminos, las reservas están disminuidas, y el lactante necesita una abundante
ingestión de hierro en la dieta21, 22. Por otra parte, los requerimientos en este grupo se
ven también incrementados por perdidas crónicas de sangre en las heces producida por
la infestación con algunos parásitos y la utilización de leche de vaca entera como
principal alimento23.
Estos requerimientos son difíciles de satisfacer, particularmente en nuestro país, en
donde las dietas se caracterizan por tener densidades calóricas bajas, ser ofrecidas en
cantidad y frecuencia insuficiente, con pobre aporte de hierro. Los alimentos
fortificados para lactantes son escasos y no están disponibles para la mayoría de la
población1. Tabla 2
CONSECUENCIAS DE LA DEFICIENCIA DE HIERRO Y LA
ANEMIA
Provoca una serie de alteraciones en las funciones del organismo, el efecto crítico está
relacionado con la ausencia de hierro en enzimas que son limitantes para el
metabolismo oxidativo24.
En el caso de los niños, existen evidencias para concluir que causa retardo en el
desarrollo, el que puede ser parcialmente revertido con tratamiento. También existe una
fuerte asociación entre la deficiencia de hierro y el desempeño cognitivo y el
comportamiento25.
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
DEFINICIÓN DE VARIABLES
1. ORDEN AL NACER
Es el número de orden de sucesión del nacimiento vivo que está siendo
registrado, en relación con todos los embarazos anteriores de la madre,
prescindiendo de si los partos fueron de nacidos vivos o de fetos muertos. El
primer hijo tiene mayor riesgo que el segundo y el tercero. A partir de éste, el
riesgo aumenta en forma muy importante, al punto que la gran multípara es
considerada una madre de alto riesgo. Desde los trabajos de Ruth Puffer y Carlos
Serrano26, publicados a principios de la década del 70, se observó que el orden
de nacimiento podría considerarse como un factor de riesgo que se asociaba con
determinado daño en el hijo.
En el trabajo se considera dos categorías: el primero en nacer y el segundo a
más.
2. EDAD GESTACIONAL
La duración de la gestación se mide a partir del primer día del último período menstrual
normal. La edad gestacional se expresa en semanas completas27.
PRETÉRMINO o PREMATURO – Entre 21 y 36 semanas de gestación
TÉRMINO o MADURO – Entre 37 a más semanas de gestación
3. PESO AL NACER
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Es la primera medición del peso del feto o recién nacido hecha después del nacimiento.
Dicho peso es tomado dentro de la primera hora de vida, antes de que ocurra la pérdida
post-natal importante de peso28.
BAJO PESO – Menos de 2500 g
NORMAL – Entre 2500 g y 4000 g
4. SEXO
Se refiere a las características biológicas que definen a los seres humanos como hombre
o mujer29. Si bien estos conjuntos de características biológicas no son mutuamente
excluyentes, ya que hay individuos que poseen ambos, tienden a diferenciar a los
humanos como hombres y mujeres.
En el presente trabajo usaremos los caracteres sexuales primarios, para realizar la
medición. Los caracteres sexuales primarios son el conjunto de órganos sexuales
masculinos y femeninos, que determinan el sexo desde el nacimiento.
5. EDAD
Es el tiempo que ha transcurrido del el nacimiento de una persona. En el presente
trabajo dividiremos a los sujetos estudiados en dos grupos: niños de 0 a12 meses y niños
de 13 a 24 meses, para realizar la medición.
6. INMUNIZACIÓN
Referido al proceso de inducción inmunidad artificial frente a la enfermedad. Pudiendo
ser pasiva o activa. Pasiva a través de la lactancia y activa a través de vacunas. Para
este trabajo lo usaremos relacionado a los esquemas completos, los cuales nos indican si
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el menor recibió todas las vacunas mientras que el esquema incompleto nos indica la
falta de una o más de sus vacunas.
7. LACTANCIA ARTIFICIAL
Se define como la alimentación del lactante con leche artificial (preparados lácteos
provenientes principalmente leche de vaca).
8. INFECCIÓN RESPIRATORIA
La infección respiratoria aguda (IRA) son padecimientos infecciosos de las vías
respiratorias con evolución menor a 15 días y en ocasiones se convierten en neumonía.
Las infecciones respiratorias agudas constituyen un importante problema de salud
pública, pues resulta con la morbilidad más alta en el mundo.
La neumonía es la principal complicación de las IRA, responsable con exposición
ambiental, datos individuales y sociales.
9. DESNUTRICIÓN
La desnutrición es el resultado de una ingesta de alimentos que es, de forma continuada,
insuficiente para satisfacer las necesidades de energía alimentaria, de una absorción
deficiente y/o de un uso biológico deficiente de los nutrientes consumidos.
Habitualmente, genera una pérdida de peso corporal30.
Se expresa en grados I, II y III, de acuerdo a la comparación de los indicadores peso,
talla y edad, con las tablas antropométricas de la OMS31. Para la medición de los
indicadores se usa una balanza regulada en gramos, un tallímetro regulado en
milímetros y la fecha de nacimiento obtenida mediante el DNI o partida de nacimiento.
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Para fines prácticos, hemos categorizado como presencia de desnutrición, cuando uno
de los índices peso para la edad, talla para la edad o peso para la talla no se encuentra en
los rangos normales proporcionados en las tablas antropométricas de la OMS y ausencia
de desnutrición cuando dichos índices se encuentran en los rangos normales.
10.CONTROL PRENATAL
En el control prenatal32 es importante brindar información sobre los beneficios del parto
institucional y dar orientaciones que permitan la identificación oportuna de
complicaciones obstétricas, para así disminuir el riesgo para la salud y vida de la
gestante, puérpera y recién nacido. Por ello, es recomendable contar en el CPN con la
presencia de la pareja o acompañante de la gestante.
La frecuencia del CPN deberá encontrarse en estos parámetros para una adecuada
orientación:
Una vez al mes de embarazo hasta el sexto mes
Del 7mo. al 8vo. mes cada 15 días
En el noveno mes ladas las semanas
II. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
¿Cuáles son los principales factores de riesgo relacionados con
la anemia ferropénica en niños menores de 2 años del Centro
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de Salud César López Silva de Chaclacayo entre los años 2013
y 2014?
1. HIPÓTESIS
• Hipótesis principal:
Los principales factores relacionados con la anemia ferropénica en niños menores de 2
años son la lactancia artificial y la edad menor a 12 meses.
• Hipótesis nula:
Los principales factores relacionados con la anemia ferropénica en niños menores de 2
años son la edad gestacional y la presencia de infección respiratoria
• Hipótesis alterna:
Los principales factores relacionados con la anemia ferropénica en niños menores de 2
años son el esquema de inmunización incompleto y el orden al nacer.
III. JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA
Gracias a este trabajo podremos determinar los diferentes tipos de factores que se
encuentran relacionados con la anemia ferropénica infantil, además de recoger la
prevalencia de dicha enfermedad en el Centro de Salud López Silva de Chaclacayo.
La importancia del presente trabajo radica en poder determinar en nuestro grupo de
estudio los factores más relevantes frente a la anemia ferropénica; además de poder
relacionar estos factores con futuras terapias para combatir a la anemia en los infantes,
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
pudiendo abarcar tratamientos que incluyan a las madres de familia con el fin de poder
regular y prevenir dicha enfermedad.
IV. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN
1. OBJETIVO GENERAL:
Determinar cuáles son los principales factores de riesgo asociados a la anemia
ferropénica en niños menores de 2 años.
2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
1. Determinar el grado de asociación de la lactancia artificial como uno de los
principales factores de riesgo asociado a la anemia ferropénica en niños menores
de 2 años.
2. Encontrar si la edad gestacional es uno de los principales factores de riesgo
asociada a la anemia ferropénica en niños menores de 2 años.
3. Determinar si el sexo del niño es uno de los principales factores de riesgo
asociado a la anemia ferropénica en niños menores de 2 años.
4. Determinar si el peso al nacer del niño es uno de los principales factores de
riesgo asociado a la anemia ferropénica en niños menores de 2 años.
5. Hallar si el orden al nacer es uno de los principales factores de riesgo asociado a
la anemia ferropénica en niños menores de 2 años.
6. Encontrar si el padecimiento de una infección respiratoria en los niños es uno de
los principales factores de riesgo asociado a la anemia ferropénica en niños
menores de 2 años.
7. Encontrar si la inmunización (vacunas) de los niños es uno de los principales
factores de riesgo asociada a la anemia ferropénica en niños menores de 2 años.
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
8. Determinar si el grupo de niños de 0 a 12 meses, tiene mayor riesgo de
desarrollar anemia, que el grupo de 12 a 24 meses.
9. Encontrar si la ausencia de control prenatal es uno de los principales factores de
riesgo asociada a la anemia ferropénica en niños menores de 2 años.
10. Determinar si la desnutrición es uno de los principales factores de riesgo
asociada a la anemia ferropénica en niños menores de 2 años.
V. METODOLOGÍA
Se utilizará como instrumento de recolección de datos una ficha realizada por los
autores, tanto a los casos como a los controles tratando de precisar la existencia de
factores de riesgo que se consideran como factibles de ser causales.
1. Tipo y diseño general del estudio
Por la ocurrencia de los hechos este es un estudio de tipo retrospectivo.
Por el acopio de información este es un estudio de tipo transversal
Por el alcance de análisis de resultados es un estudio de tipo cuantitativo,
analítico, sin manipulación y de casos-controles.
2. Población
Estará constituida por lo niños menores de dos años que asistieron entre enero
del 2013 a octubre del 2014 al Centro de Salud “César López Silva” de
Chaclacayo. Siendo la población total de 934 niños menores de 2 años.
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
3. Selección y tamaño de muestra
Para determinar la muestra tomaremos en cuenta el OR de lactancia
artificial y usaremos las siguientes fórmulas:
I. P 1= wx P 2(1−P 2 )+Wx 0.25
Dónde:
W: 3 P2: 20%: 0.2
P 1=3(0.2)
(1−0.2 )+3(0.2) = 0.42
P1= 0.42
II. P= P 1+ P22
P=0.42+0.22
=0.31
P = 0.31
III. La fórmula para hallar el tamaño de la muestra completa la relación de 1 caso por 2 controles
n=¿¿¿
Dónde:
P1 = 0.42 P2 = 0.2 P = 0.31
c=mn
=21
Z 1−α2=1.96
Z 1−β=0.84
n=[1.96 √3(0.31)(1−0.31)+0.84√2 (0.42 ) (1−0.42 )+0.2(1−0.2)]2
2 (0.2−0.42)2
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
n=52.102≅ 52
IV. Si: c=mn
Donde:
n : número de casos = 52
C: número de controles por caso = 2
2= m52
m: número de controles = 104
Por lo tanto la muestra estará compuesta por:
La muestra estará conformada por 52 casos. Se comparará con el grupo de
control conformado por 104 infantes que fueron atendidos en el Centro de
Salud “Cesar López Silva” durante los años 2013-2014.
4. Unidad de análisis
La historia clínica del niño menor de 2 años con anemia ferropénica
diagnosticado en el centro de Salud López Silva de Chaclacayo en el servicio de
pediatría.
5. Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de inclusión:
a. Niños menores de 2 años que desarrollaron anemia ferropénica de cualquier
grupo étnico y condición social.
b. Niños menores de 2 años que acudan al servicio de pediatría del Centro de
Salud López Silva de Chaclacayo.
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Criterios de exclusión:
a. Niños menores de 2 años que desarrollaron anemia ferropénica con
antecedentes de enfermedades neoplásicas.
b. Niños menores de 2 años que desarrollaron anemia ferropénica con
antecedentes de patología agudas al momento del estudio.
c. Niños menores de 2 años que desarrollaron anemia ferropénica que sean
portadores de enfermedades crónicas al momento de la selección.
d. Niños menores de 2 años que desarrollaron anemia ferropénica que hubieran
requerido hospitalización en el mes anterior a la evaluación.
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
6. Definiciones operacionales
VARIABLES DEFINICIÓN OPERACIONAL TIPO CATEGORIZACIÓN ESTADÍGRAFO
ORDENAL NACER
Es el número de orden de sucesión del nacimiento
vivo que está siendo registra-do, en relación con
todos los embarazos anteriores de la madre, prescindiendo de si los
partos fueron de nacidos vivos o de fetos muertos.
CualitativaOrdinal
PRIMERO
PorcentajeOR
SEGUNDO A MÁS
EDAD GESTACIONAL
Semanas de Gestación (S/G) desde el inicio hasta el final
del embarazo
Cualitativa Ordinal
PRETÉRMINO (RNPR) PREMATURO: 28 - 36 S/G Porcentaje
OR
TÉRMINO (RNT)MADURO: 37 – a más
S/G
PESO AL NACER Peso en gramos del bebe al momento de nacer
CualitativoOrdinal
NORMAL 2500 g – a másPorcentaje
ORBAJO PESO < de 2500 g
SEXOSegún la presencia de los
caracteres sexuales Cualitativo
NominalMASCULINO OR, Porcentaje
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
primarios FEMENINO
EDAD DEL NIÑO Tiempo que ha vivido una persona
CualitativoOrdinal
0-12 MESESOR, porcentaje
13-24 MESES
INMUNIZACIÓN (VACUNACIÓN)
Administración completa de vacunas
CualitativoNominal
ESQUEMA COMPLETO Totalidad de vacunas
OR, porcentajeESQUEMA
INCOMPLETOAusencia de por lo menos una vacuna
LACTANCIA ARTIFICIAL
alimentación del lactante con leche artificial
CualitativaNominal
PRESENTEInclusión de leche
artificial antes de los 6 primeros meses
PorcentajeOR
AUSENTE
Lactancia exclusiva con leche materna
durante los 6 primeros meses
INFECCIÓN RESPIRATORIA
Padecimientos infecciosos en las vías respiratorias
CualitativaNominal PRESENTE Polipnea>60 rep/min
PorcentajeOR
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
AUSENTE Polipnea<60 rep/min.
DESNUTRICIÓN Relación normal peso/edad, peso/talla y talla/edad.
CualitativaNominal
PRESENTE
Cualquiera de los índices no se
encuentra en los rangos normales de la tabla antropométrica. Porcentaje
OR
AUSENTE
Los índices se encuentran en los
rangos normales de la tabla antropométrica
CONTROL PRENATAL
Presencia de orientación médica para un adecuado
embarazo
CualitativaNominal
PRESENTEPresencia completa de
orientación medica profesional Porcentaje
OR
AUSENTEFalta o incompleta orientación medica
profesional
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
7. Procedimientos para la recolección de información, instrumentos
a utilizar y métodos para el control de calidad de los datos
Para la recolección de datos se analizará de manera retrospectiva las
historias clínicas y no habrá ningún tipo de intervención.
Instrumento
Se utilizará una hoja de recolección de datos para poder organizar la
información de los pacientes del servicio de pediatría del Centro de Salud
“Cesar López Silva”, entre los datos se incluyó edad, sexo, control prenatal,
edad gestacional, peso al nacer, orden al nacer, lactancia artificial, nivel de
hemoglobina sérica, presencia de desnutrición, presencia de infección
respiratoria, esquema de inmunización. (Anexo 2)
8. Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las
investigaciones con sujetos humanos
Para este estudio se tendrá en cuenta las pautas nacionales e internacionales
que en materia de investigación biomédica se tienen disponibles:
Declaración de Helsinki (última versión 2013) , Informe de Belmont y el
reglamento de ensayos clínicos del Perú y su modificación, en la cual se
establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la
investigación en salud. En esta investigación prevalecerá los principios
fundamentales de la ética de respeto por las personas, la beneficencia, la no
maleficencia y la justicia enunciados por la Declaración de Helsinki durante
la 18° Asamblea General de la Asociación Médica Mundial en 1964 y su
enmienda del año 2000 y en consecuencia con las Pautas Internacionales
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
para la Evaluación Ética de los estudios epidemiológicos del Consejo de
Organizaciones Internacionales de ciencias médicas.
RESPETO POR LAS PERSONAS
- Por ser un estudio analítico retrospectivo no se realizará consentimiento
informado de los participantes.
- La información que se obtenga de la investigación será anónima y confidencial.
JUSTICIA
- Los resultados del estudio serán utilizados para mitigar el riesgo de anemia
ferropénica en niños menores de 2 años.
BENEFICENCIA
- Al Centro de Salud “López Silva” se le informará los resultados de la
investigación con el fin de crear programas que beneficien a los pacientes menores
de 2 años.
- Los resultados serán de uso público para el beneficio de los pacientes menores
de 2 años con anemia ferropénica tanto a nivel nacional como internacional.
NO MALEFICENCIA
Ésta sera una investigación sin riesgo ya que su objetivo es el análisis retrospectivo
de historias clínicas y no habrá ningún tipo de intervención. Sin embargo, se
presentará y solicitará permiso para su realización al coordinador del Centro de
Salud “César López Silva” en Chaclacayo, debido a que no existe un comité de ética
en dicho centro de salud. (Anexo 1)
VI. PLAN DE ANÁLISIS DE RESULTADOS
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
1. Procesamiento de datos Los datos obtenidos durante la investigación, por medio de la ficha de
recolección de datos, se ordenarán y procesarán en una computadora personal,
valiéndose del programa SPSS versión 21. Se estudiarán las variables que
permiten dar cumplimiento a los objetivos ya descritos, estadísticamente se
observará y analizará los resultados.
Se considerará como significativo un p<0.05. Para determinar la fuerza de
asociación se calculará el Odds ratio OR con su intervalos de confianza al 95%
(IC 95%)
Se utilizará el programa Excel para las tablas y gráficos.
2. Técnicas o estrategias para la realización del trabajo
La obtención y recopilación de los antecedentes teóricos acerca de los estudios pioneros
que nos sirvieron de referencia, se realizará a través de análisis de fuentes documentales
publicadas en diferentes medios del ámbito médico:
Revisión de archivos del área de pediatría selección de casos
Evaluación de casos correlacionando con las variables de estudio
Revisión de historias clínicas de los pacientes seleccionados
Se elaborará la base de recolección de datos en formato electrónico
Se efectuará la comparación de resultados.
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
VII. CRONOGRAMA
Fechas
Actividades
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Planteamiento del problema, objetivos X
Investigación de fuentes bibliográficas X
Desarrollo del método y plan de análisis de resultados X
Revisión del protocolo de investigacion X
Entrega del protocolo de investigacion X
Revisión y corrección del protocolo de investigacion X
Petición de permisos al Centro de Salud López Silva X
Recoleccion de datos X
Análisis de datos X
Discusión de resultados X
Entrega final de tesis X
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
VIII. PRESUPUESTO
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN COSTOSMovilidad por persona S/. 20.00Copias e impresiones S/. 30.00
TOTAL 20x5+30=S/. 130GASTOS PARA LA REALIZACIÓN
DEL PROYECTOCOSTOS
Movilidad por 3 meses S/. 240.00
Material de escritorio S/. 20.00
Copias e impresiones S/. 60.00
TOTAL 240+20+60+110=S/. 430
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. INEI. Encuesta Demográfica y de Salud Familiar (ENDES).20132. Nasia Rimachi, John Longa. Factores de riesgo asociados a anemia en menores
de 5 años usuarios del consultorio de crecimiento y desarrollo- Centro de Salud Mi Perú- Ventanilla, 2013
3. Teresa Cristina Miglioli. Prevalência e fatores de risco de anemia no binômio mãe-filho no estado de Pernambuco. Recife. Fundação oswaldo cruz Centro de pesquisas aggeu magalhães. 2008
4. Danielle G. Silva, Silvia E. Priore, Sylvia do C. C. Franceschini. Risk factors for anemia in infants assisted by public health services: the importance of feeding practices and iron supplementation. J Pediatr (Rio J). 2007;83(2):149-156
5. Magali Puente Perpiñán, Alina de los Reyes Losada, Sara Riccis Salas Palacios, Inés Torres Montaña y Maribel Vaillant Rodríguez. Factores de riesgo relacionados con la anemia carencial en lactantes de 6 meses. Santiago de Cuba: MEDISAN 2014
6. Mohsen S. Elalfy, Ahmad M. Hamdy, Sahar S. Abdel Maksoud, Reham I. Abdel Megeed. Pattern of milk feeding and family size as risk factors for iron deficiency
7. Jareen K. Meinzen-Derr, M. Lourdes Guerrero,y Mekibib Altaye, Hilda Ortega-Gallegos,y Guillermo M. Ruiz-Palacios,y and Ardythe L. Morrow. Risk of Infant Anemia Is Associated with Exclusive Breast-Feeding and Maternal Anemia in a Mexican Cohort. 2006 American Society for Nutrition.
8. Tulio Konstantyner, Thais Cl ´audia Roma Oliveira, and Jos´e Augusto de Aguiar Carrazedo Taddei. Risk Factors for Anemia among Brazilian Infants from the 2006 National Demographic Health Survey. Hindawi Publishing Corporation Anemia Volume 2012, Article ID 850681, 7 pages doi:10.1155/2012/850681
9. Baiocchi N, Anemia por deficiencia de Hierro, Revista peruana de pediatría setiembre- diciembre del 2006.
10. Cook JD, Alvarado G. Nutritional deficiency anemia in Latinoamerica; A collaborative study. Blood 1971; 38: 561-603
11. De Nayer EM, Adiels- Tegman M. The prevalence of anemia in the world. World Health Statstic Quartely rapport trimestrial of Statistics Sanitaires Mondiales 1985.
12. WHO/ UNICEF/ UNU, Iron deficiency anaemia: assessment, prevention, and control. Genova, World Health Organization, 2001
13. Acción contra el hambre, El problema de la anemia en el Perú, Madrid 201314. Organización Mundial de la Salud, Concentraciones de hemoglobina para
diagnosticar la anemia y diagnosticar su gravedad, Ginebra, Organización Mundial de la Salud 2011
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
15. World Health Organization. Worldwide prevalence of anaemia 1993–2005, Centers for Disease Control and Prevention Atlanta 2008
16. Pérez L, Lorente A. Ferropenia en lactantes y niños pequeños. Guías de actuación conjunta Pediatría Primaria- Especializada, 2011
17. Hallberg L, Hulthén L, Garby L. Iron stores in man in relation to diet and iron requirements. European Journal of Clinical Nutrition 1998; 52:623-631.
18. Hallberg l et al. Screening for iron deficienc: an analysis based on bonemarrow examinations and serum ferritin determinations in a population sample of women. British Journal of Haematology 1993; 85: 787-798
19. Stanley L,Causes and diagnosis of iron deficiency anemia in the adult. Up Todate 2014
20. De Maeyer E, Adiels-Tegman M. The prevalence of anaemia in the world. World Health Stat Q1985;38:302-16.
21. Dallman P, Yip R, Oski FA. Iron deficiency and related nutritional anemias. En: Hematology of infancy and childhood. 4th ed. Philadelphia: WB Saunders, 1993:413-50.
22. De Maeyer E, Dallman P, Gurney JM, Hollberg L. Preventing and controlling iron deficiency anaemia through primary health care. Geneva: World Health Organization, 1989:
23. Gautier H, Forrellat M. Factores de riesgo de la anemia por deficiencia de hierro en lactantes de un área de salud. Instituto de Hematología e Inmunología
24. Lozoff b, Jimenez E, Wolf A, Long-term developmental outcome of infantswith iron deficiency. New England Journal of Medicine 1991; 325: 687-694.
25. Youdim MBH. Brain iron: neurochemical and behavioral aspects, New York, Taylor & Francis, 1988
26. PUFFER R., SERRANO C. "El Peso al Nacer, la Edad Materna y el Orden de Nacimiento. Tres importantes determinantes de la Mortalidad Infantil" OPS/OMS - Publ.Cient. 724-1975; 1-46.
27. O.M.S.: Definiciones y Recomendaciones para el registro de estadísticas vitales. Actas OMS. 28:17,1950. 160:11 y anexo 18,1967. 233:18, 1976
28. Barfield WD. The Committee on fetus and newborn. Pediatrics 2011; 128: 177-81.
29. http://www.who.int/gender/whatisgender/en/ 30. OMS. (2013). WHO. Obtenido de
http://www.who.int/childgrowth/4_doble_carga.pdf31. MINSA Chile, & OPS. (2013). MINSA Chile. Obtenido de
http://web.minsal.cl/sites/default/files/files/2013_Referencia%20OMS%20para%20la%20evaluaci%C3%B3n%20antropom%C3%A9trica%20menores%20de%206%20a%C3%B1os.pdf
32. Proyecto 2000, Ministerio de salud del Peru http://bvs.minsa.gob.pe/local/minsa/1315_P-2000251-2.pdf
X. Anexos
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
ANEXO 1
“Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático”
SOLICITO: Permiso para la revisión de historias clínicas para Trabajo de Investigación.
Dr. Jorge Aldoradín
Coordinador del Centro de Salud César López Silva
Por medio de la presente solicitamos formalmente nos autorice un permiso para la revisión de historias clínicas, por tanto con el debido respeto que merece su persona. Ante Ud. respetuosamente nos presentamos y exponer lo siguiente:
Somos un grupo de estudiantes del segundo año de la carrera profesional de Medicina Humana de la Universidad Nacional Federico Villarreal, donde en este semestre estamos llevando el curso de Metodología de la Investigación, en el cual hemos elegido el tema “Principales factores de riesgo relacionados con la anemia ferropénica en niños menores de 2 años del Centro de Salud César López Silva entre los años 2013 y 2014¨. Tal es así que requerimos de la revisión de historias clínicas del periodo 2013 - 2014, es por eso que solicitamos a Ud. permiso para realizar dicha revisión en su Institución.
POR LO EXPUESTO:
Ruego a usted acceder a mi solicitud por ser de justicia.
Lima, 23 de octubre del 2014
Atentamente:
……………………….. ……………………. ……………………….
ANEXO 2
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Problema de investigación:
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
“Principales factores de riesgo relacionados a la anemia ferropénica en niños menores de 2 años, en el centro de salud López Silva de Chaclacayo entre los meses de enero del 2013 a octubre del 2014.”
Número de historia clínica:
Fecha de consulta médica:
DATOS DEL PACIENTE
Paciente N°:
Fecha de nacimiento:
Edad:
a) 0 -12 mesesb) 13 -24 meses
Sexo:
a) Masculinob) Femenino
ANTECEDENTES PERINATALES
1. EMBARAZO
Control prenatal
a) Presenteb) Ausente
2. NACIMIENTO
Edad gestacional
a) 21 - 27 S/G (Pretérmino-inmaturo)b) 28 - 36 S/G (Pretérmino-prematuro)c) 37 - 42 S/G (Término o maduro)d) >42 S/G (Postérmino - Postmaduro)
Peso al nacer
a) <1000gr (Extremadamente pequeño)
b) <1500gr (Muy bajo peso)
c) <2500gr (Bajo peso)d) 2500-4000gr (Normal)e) >40000gr (Macrosómico)
Orden al nacer
a) Primerob) Segundo a más
ALIMENTACIÓN
Lactancia Artificial
a) Presenteb) Ausente
PATOLÓGICOS
Hb
a) <110 mg/dl (Anemia)b) ≥110 mg/dl (Sin Anemia)
Desnutrición
a) Presenteb) Ausente
Infección respiratoria
a) Presenteb) Ausente
Esquema de inmunización
a) Completob) Incompleto
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
Tabla N° 1
Tabla N° 2
Requerimientos de hierro del 97,5% de la población(promedio+ 2DS) en términos de hierro absorbido según edad y sexoEdad/ sexo ug/kg/día mg/kg/día4-12 meses 120 0.9613-24 meses 56 0.612-5 años 44 0.706-11 años 40 1.1712-16(mujeres) 40 2.0212-16(hombres) 34 1.82Hombres adultos 18 1.14Gestantes 24 1.31Mujeres menstruando 43 2.38Mujeres post menopaúsicas 18 0.96
1. Hierro absorbido es la fracción de hierro que pasa del tracto gastrointestinal al cuerpo para uso posterior.
2. Calculado sobre la base de la median de los pesos3. Requerimientos en embarazo depende del estado de hierro previo al embarazo