recipientes higienicos 9a(revision3)

9A Recipientes Requisitos mínimos

Revisión: 3 Fecha: 25/01/2007 Página: 1 de 23

Este documento deberá ir siempre en color y en su totalidad (23 hojas en A4) no teniendo validez alguna cualquiera de sus partes por si solas

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REQUISITOS MINIMOS

Recipientes higiénicos



Este documento deberá ir siempre en su totalidad (23 hojas en A4) no teniendo validez alguna cualquiera de sus partes por si solas

INDICE:

Art. 0 GENERALIDADES Art. 1 AMBITO DE APLICACIÓN Art. 2 PASOS A SEGUIR Art. 3 DEFINICIONES Art. 4 CLASIFICACION DE PRODUCTOS Art. 5 DISEÑO HIGIENICO Y TECNICO Art. 6 ACABADOS SUPERFICIALES Art. 7 CONEXIONES Art. 8 TUBERIA Art. 9 SOLDADURA Art. 10 MATERIALES Art. 11 RADIOS DE REBORDEOS Art. 12 FONDOS Art. 13 APOYOS Y BANCADAS Art. 14 AISLAMIENTO Y FORRO Art. 15 INSTRUMENTACION Art. 16 TOMAMUESTRAS Art. 17 MIRILLAS Y PROYECTORES Art. 18 BOCAS DE HOMBRE Art. 19 PORTILLÓN ISOTERMO Art. 20 AIREADOR Art. 21 OJOS DE BUEY Art. 22 AGITADOR Art. 23 CAMISAS Art. 24 DISPOSITIVOS DE LIMPIEZA CIP Art. 25 BARANDILLA, PLATAFORMA, ESCALERA Art. 26 SISTEMA DE MÁXIMA HIGIENE Art. 27 CENTRO DE FABRICACIÓN Art. 28 DECAPADO Y PASIVADO Art. 29 MARCAJE 9A Art. 30 REGISTRO 9A Art. 31 SALVAGUARDA Art. 32 AUTOR Y DERECHOS ANEXO I PROYECTO VISADO ANEXO II PRODUCTOS A, X y Z ANEXO III ACABADO DE SUPERFICIES ANEXO IV CONEXIONES ANEXO V MARCADO 9A ANEXO VI LIMPIEZA E HIGIENE

Art. 0 GENERALIDADES Ante la ausencia de normativa específica sobre recipientes higiénicos, un conjunto de empresas realizan el siguiente documento de requisitos mínimos que debe reunir un recipiente para garantizar que es higiénico, teniendo en cuenta la experiencia y tecnología actual. El objetivo es prevenir la contaminación de los productos por microorganismos, cuya cantidad y/o tipo puedan causar enfermedades, y por agentes físicos o químicos ajenos a su composición. Para que un fabricante, usuario o vendedor pueda certificar o/y marcar el recipiente con la 9A es imprescindible realizar los pasos obligatorios del Art. 2. La Web www.org9A.es es la única oficial y cualquier comunicación se realizará a través de correo electrónico [email protected]

Art. 1 AMBITO DE APLICACION Recipientes en acero inoxidable con capacidad V>0,2 para contener productos no sólidos A, X o Z en la industria alimentaria, cosmética y farmacéutica a presión máxima admisible (PS) < 5 bar o temperatura del producto < 150ºC.

Art. 2 PASOS A SEGUIR Ver ANEXO I Obligatorios: Se puede optar por una de las siguientes opciones: Opción 1:

1) Proyecto firmado por TC y visado por el Colegio Oficial correspondiente. 2) Certificado final firmado por TC y visado por el Colegio Oficial correspondiente.

Opción 2:

1) Informe 9A firmado por TC y visado por el Colegio Oficial correspondiente.

Es evidente que la opción 2 solamente se puede aplicar cuando el recipiente ya está fabricado. Se recomienda optar por la opción 1 cuando no se ha comenzado la fabricación. No Obligatorios: 1) Inspección del proyecto visado, antes del inicio de la fabricación,

por IA que emitirá un informe IA 9A visado. 2) Ídem del recipiente ya fabricado.




Art. 3 DEFINICIONES Ver ANEXO II

SCPA, X o Z: Superficie en contacto con el producto A, X o Z.

Incluye la superficie interior que está por encima del nivel máximo.

SoldCPA, X o Z: Idem pero en la soldadura en contacto con el

producto A, X, o Z PR Punto Rojo: Punto no higiénico sin solución. La

contaminación del producto es inminente. Se eliminará de inmediato

PN Punto Negro: Idem al PR, pero la contaminación del

producto no es inminente. Se eliminará. PG Punto Gris: Punto no higiénico que realizando una

extrema limpieza y desinfección no contamina el producto. Se debe eliminar.

PC Punto crítico: Punto higiénico con mayor riesgo de

contaminación o acumulación de suciedad. Se limpiará mediante un protocolo de limpieza manual.

Ra Rugosidad media siempre en micras. Gr Grano. g Garganta de soldadura siempre en mm. E, D Espesor y diámetro siempre en mm. PS Presión máxima admisible. V Capacidad del recipiente siempre en m³. IA Ingeniero auditor 9A TC Técnico competente (Ingeniero técnico superior o

Ingeniero técnico de cualquier especialidad). 2B Acabado del acero inoxidable obtenido por la laminación

en frío. Equivalente al acabado Nº2. LC Acabado del acero inoxidable obtenido por la laminación

en caliente. Equivalente al acabado Nº1. SDL Soldadura decapada y limpia. SEP Soldadura esmerilada y pulida.




Art. 4 CLASIFICACION DEL PRODUCTO Para la clasificación del producto se puede consultar a la org9A ya que el mismo producto puede clasificarse de diferente forma según el diseño del recipiente y su proceso. Un ejemplo es la leche condensada que es azul cuando no tiene agitación, verde cuando la tiene y marrón cuando está inertizado y climatizado. El marcaje se realiza al recipiente, por lo que ante la duda se recomienda optar por el caso más desfavorable. Producto A: Producto que llega al consumidor intermedio o final.

Producto azul: Aquel que se contamina y se reproducen los microorganismos fácilmente. Es necesario lavar el recipiente cada vez que se vacía y generalmente antes de una semana.

Producto verde: Idem al azul pero los microorganismos se

reproducen difícilmente. Es necesario lavar el recipiente cada vez que se vacía y generalmente antes de un mes.

Producto marrón: Aquel en el que se reproducen los

microorganismos muy difícilmente y los recipientes no se lavan siempre que se vacían.

Producto X: Producto que no llega al consumidor intermedio o

final pero en algún momento estará en contacto con SCP.

Producto Z: Idem que el X pero solo en caso de un accidente

estará en contacto con SCP.

Art. 5 DISEÑO HIGIENICO Y TECNICO El diseño del recipiente y sus componentes será higiénico, de fácil montaje, desmontaje y limpieza, ya sea manual o en automático. Todas sus partes serán fácilmente accesibles para su limpieza e inspección, no existiendo en el interior ninguna zona hueca, ni rincones o aristas que dificulten el acceso. El drenaje de todas las superficies y componentes será perfecto, total y rápido para todo tipo de productos. Las superficies serán lisas, no porosas, que impidan el depósito y acumulación de partículas, bacterias u otros microorganismos y estar libres de imperfecciones como picaduras, deformaciones y grietas. Se debe demostrar que la rutina de limpieza permitirá un buen nivel de higiene. Además las superficies exteriores se dispondrán de forma que eviten acumulación de suciedad, retención de líquidos y faciliten su limpieza. El recipiente se diseñará pensando en la compatibilidad equipo-producto y considerando cual será el procedimiento de limpieza. No se trata de diseñar un recipiente aséptico, excepto que se especifique, sino un recipiente que permita mantener un producto en condiciones aceptables de “contaminación”. Cada producto requerirá las suyas pero las mínimas para todos los productos es la 9 A. No existirá riesgo de caída de elementos, piezas, etc. en el interior del recipiente cuando éste contenga producto y se esté manipulando alguno de sus componentes. DISEÑO TECNICO Todo el conjunto y cada uno de los componentes y materiales serán no tóxicos y resistirán las acciones más desfavorables (presión, vacío, temperatura, vibraciones, etc.) incluso en el medio más agresivo que el proceso requiera. Prevalecerá el diseño higiénico frente al mecánico, rendimientos, etc. Teniendo en cuenta las normativas referentes a atmósferas explosivas (ATEX), seguridad de máquinas (CE), recipientes a presión (PED), almacenamiento de productos químicos (APQ), etc. Los espesores en la envolvente interior serán: Fondo superior E≥3 Parte recta E≥2 Fondo inferior E≥3 Art. 6 ACABADOS DE SUPERFICIES Ver ANEXO III




Cuando exista duda en el acabado se optará por Ra ≤ 0,8. El orden de prioridades será: Art. 6 Tabla III.1 Fig. III.1 y III.2 Se partirá siempre de bobina o chapa:

Para E≤5: Acabado mínimo 2B con Ra≤0,5. Para E>5: Acabado 2B con una Ra≤0.5 o LC esmerilada

hasta conseguir una Ra ≤ 0.8 para la SCP y Ra ≤ 2 para el resto. Preferentemente se partirá de chapa pre-pulida.

Cualquier acabado exterior posterior (esmerilado por torneado, chorreado, adamascado, etc.) tendrá una Ra≤2. Para conseguir un Ra determinada en la soldadura, es necesario eliminar el sobrante de soldadura hasta hacer desaparecer todas sus “aguas”, para después pasar secuencialmente los diferentes tipos de lijas. “La zona de soldadura no se notará al pasar el dedo” Se acepta la siguiente tabla de equivalencias: Gr40 Ra≤8 Gr80 Ra≤5 Gr100 Ra≤2 Gr150 Ra≤1,5 Gr240 Ra≤0,8 Gr320 Ra≤0,6 Gr400 Ra≤0,4 Las barandillas, escaleras, plataformas y pasarelas podrán ser L.C. y todas las soldaduras SDL.

Excepciones: Se acepta:

SDL en el interior para productos X y Z cuando la Tª>70ºC.

SDL en orejetas y soportes, excepto farmacia y producto

azul. SDL en soldadura exterior de virola/fondo/forro y

producto marrón cuando la ubicación del recipiente sea exterior y diste de la costa, ría o lago más de 50 km.

SDL en soldadura exterior de virola/fondo/forro/cono de

cierre cuando el recipiente disponga de sistema automático de limpieza exterior mediante rociador o similar.

SDL en cierre superior e inferior de pata de perfil abierto.

SDL en soldadura exterior de bocas de hombre sin

rebordeo, excepto en farmacia.

Holgura ≤ 2 mm, siempre que no pueda entrar líquido en la cámara del aislamiento, para productos X y Z o que contengan productos desinfectantes.

Art. 7 CONEXIONES Ver ANEXO IV




El proyectista justificará el cumplimiento de todas las conexiones, una a una, excepto que ya estén aprobadas por la 9A. Se recomienda D≤ 25. Deberán estar localizadas en zonas donde no influyan en los aparatos e instrumentación.

Se aceptan los racores según: Norma Sueca: ASS 1145 Norma Alemana: DIN 11851 Norma Inglesa: RJT (BS 1864) Norma ISO: FIL-IDF (ISO 2853)

CLAMP (ISO 2852) Norma USA: Bevel seat (ACME) Norma Danesa: DS 722 Otras: Varivent® En España la más usada es la Alemana DIN, estando muy introducida el CLAMP en industria farmacéutica. No todas tiene el mismo grado de higiene, todas tienen ventajas y desventajas y disponen de juntas especiales para hacerlas mas higiénicas. Es recomendable que cada fábrica estandarice todas las conexiones. La salida total del tanque quedará a una cota de forma tal que cualquier elemento que se le conecte, quede a una altura, libre hasta el suelo, suficiente para un correcto mantenimiento y limpieza, en cualquier caso >200 mm. En el diseño de cualquier conexión se debe tener en cuenta:

Diseño higiénico (testigo, drenaje, etc.) Ubicación Material (No pintados, galvanizados, cromados, etc.) Sistema de cierre y juntas Facilidad de montaje y desmontaje de sus componentes.

Cuando la ubicación es en la parte recta o fondo inferior, todas las conexiones deben disponer de un testigo de fuga, para que la fuga se detecte de inmediato desde el exterior mediante goteo, sin que el producto pueda quedar atrapado en el interior de la conexión, se puede sustituir por otro sistema que cumpla este fin. Los alojamientos de juntas, nunca deben tener más profundidad que anchura. El cuello será el mínimo posible siempre con pte≥5% con perfecto drenaje hacia el interior y para su validación se recomienda realizar el test de limpieza. Excepto en el fondo superior y las excepciones del Art. 22, no se acepta cuellos mayores que el diámetro de la conexión. Todas las válvulas que puedan estar en contacto con el producto serán de mariposa, asiento, etc., y totalmente limpiables. Como ejemplo decir que actualmente ninguna válvula de bola cumple con este requisito. Art. 8 TUBERIA

Se refiere a la tubería de las tubuladuras de los recipientes. Su diámetro interior coincidirá perfectamente con el de su conexión.

Son tubos sin o con soldadura longitudinal mediante sistema TIG. En su interior Ra ≤ 0,8. Suele ser equivalente a un pulido Nº4.

Se aceptan los tubos según: SMS 3008, DIN 11866, ASTM A270 (3 A), ISO 2037, FIL-IDF 14 (ISS), BS 1864, DS 720, NF A49.

Art. 9 SOLDADURA Será siempre TIG con doble protección en los siguientes casos:

Las SoldCP Conexiones

Todas las soldaduras serán continuas. No se acepta saltos de la superficie en la envolvente interior por diferencia de diámetros, etc. El sistema de soldadura, preferentemente automático, dará como resultado una correcta soldadura. No reúne este requisito la soldadura MIG, electrodo, etc., estado reservado solamente para soldaduras que no estén en contacto con el producto y elementos estructurales. Art. 10 MATERIALES Todos los materiales en contacto con el producto deben ser inertes frente a los mismos en condiciones de uso. Los elegirá y justificará el TC teniendo en cuenta todos los tipos de corrosión y descomposición de los elastómeros, etc. Se recomienda utilizar AISI 316L cuando el acero inoxidable esté en contacto con el agua. Juntas: EPDM, Silicona, Vitón, Teflón, así como otros aprobados

por la FDA. Fáciles de cambiar. Art. 11 RADIOS DE REBORDEO Unión virola con fondos: Envolvente forro o interior capacidad ≥ 5 m³ R≥50 mm.




Envolvente forro o interior capacidad < 5 m³ R≥20 mm. Unión convexa de accesorios con envolvente R≥1 mm. Unión cóncava de accesorios con envolvente E≤3 R≥10 mm. Unión cóncava accesorios con envolvente E>3 R≥2 mm. Unión forro con ojo de buey o capilla R≥10 mm. Art. 12 FONDOS En el fondo superior, todas sus aberturas tendrán un cuello > 10 mm que impida la entrada de líquido y/o polvo. Recipiente vertical

Fondos inferiores: Producto A: Solamente se acepta el fondo cónico con pte ≥20%, y fondo difusor pte ≥10%. Solo se acepta el fondo plano con pte ≥10% en V>50 y D>2500. El fondo semiesférico o toriesférico (klopper, korbbogen, etc.) solamente son aceptados en el caso que en su salida total exista un cono de diámetro ≥30% el diámetro del fondo y con pte ≥20%. Resto: Se recomienda pte ≥10%.

Fondos superiores: Producto A azul o verde: La pte ≥15%. Resto: Se recomienda pte ≥10%.

Recipiente horizontal En caso de recipientes en horizontal, se aceptan todo tipo de fondos y con pte ≥10%.

Art. 13 APOYOS Y BANCADAS

FALDONES: No se aceptan en Producto A azul de V<35. En el resto solamente se aceptan los faldones que cumplan:

V>20 m³

Fácilmente accesibles mediante boca de hombre de tamaño mínimo 800x500 mm (altura x anchura).

Altura desde el suelo hasta la unión del fondo inferior con la virola ≥1.500 mm.

El suelo del interior, no poroso, con pte ≥2% hacia un sumidero conducido al exterior. Para impedir la entrada de animales e insectos se colocará chapa perforada de D≤ 2.

Se recomienda colocar agua para poder limpiar por manguera todo el interior del faldón y agua caliente para productos que solidifican a temperatura ambiente. Todos los elementos instalados en su interior deberán resistir este sistema de limpieza.

BANCADA METALICA: No se acepta.

BANCADA DE HORMIGON: No se acepta en Producto A y V<50. Se colocará un sistema para evitar la entrada de líquido debajo del fondo o bateaguas.

MENSULA: Maciza o de perfil abierto, siempre con ojo de buey y sufridera.

PATAS: Para Producto A azul y V<5 serán macizas o de perfil abierto de E≥5, los pliegues con rebordeo y espacio suficiente para limpieza manual, la anchura del perfil será mayor que su profundidad. Todo lo referente a la pata es válido para los arriostramientos, cuyo diseño minimizará la acumulación de polvo. Para producto A azul o verde ubicados en el interior (sin célula de carga) será obligatorio el uso de regulaciones con contratuerca o sistema antigiro, permitiendo regular mínimo 100 mm, y en caso de tener disco de apoyo llevará ranura o similar para impedir la retención del líquido.




Art. 14 AISLAMIENTO Y FORRO

En el proyecto se justificarán las pérdidas energéticas. Para productos entre 10-30ºC el espesor del aislamiento siempre ≥50 mm, para el resto ≥100 mm. Por problemas de corrosión, no se acepta el pegado con adhesivo del aislamiento con el inoxidable.

Forro solapado: No se acepta, excepto para Producto Z con Tª < 0ºC

Forro soldado: Serán en acero inoxidable, estanco, de E≥1.5 preferiblemente E=2, provisto de “testigo de fugas” mediante un agujero en la parte inferior de D=10. Para recipientes de D>2.000, el forro del fondo superior tendrá E≥3mm. Se acepta, para forros que necesitan un grado de libertad por dilataciones, rendijas en la parte inferior del forro, no teniendo esta una holgura mayor de 2 mm.

----------------------------------------------------------------------------------------- No se acepta:

Poliuretano proyectado o inyectado.

Se aceptan: Poliuretano en duelas: Recomendable para Tª<-5ºC. No recomendable Tª>50 Lana mineral: Se acepta. No recomendable para Tª<-5ºC. Tiene la ventaja de afectarle

poco el vapor de agua, no obstante al existir una perfecta barrera de vapor, esta ventaja es relativa. Como inconveniente está en su colocación, ya que viene en placas planas que se deben adaptar a una superficie cilíndrica.

Fibra de vidrio: Se acepta. No recomendable para Tª<-5ºC. Debe ser especial, de mayor densidad que el normalmente utilizado en la construcción, que vaya provisto de un velo exterior y se suministre en rollos.

Cámara de aire: Se acepta y es el más higiénico, pero razones medioambientales solo se recomienda en casos realmente necesarios.

Se prestará mayor atención cuando el producto interior este caliente, y mantenga una temperatura en el aislamiento que optimice la puesta de huevos y crecimiento de larvas.

Art. 15 INSTRUMENTACIÓN

Se deberá disponer de instrumentación necesaria para garantizar la higiene del producto y limpieza del recipiente. Se recomienda que esta sea de gama alta.

Interruptor de nivel contra derrame: Obligatorio, excepto que el llenado se realice manualmente. Deberán dar señal de nivel cuando este se averían. No se acepta la utilización del sistema de transmisor de nivel como garantía.

Interruptor de nivel mínimo: Recomendable. Ubicado en el punto más bajo posible.

Medidor de Nivel: Recomendable.

Medidor de temperatura: Obligatorio cuando la higiene depende del control de la temperatura. Se colocará en el punto más bajo posible del nivel de líquido. Cuando la temperatura del producto no sea homogénea, se colocarán en los puntos más desfavorables.

No se acepta nivel de boya con contrapesos ni nivel de mirilla por vasos comunicantes. Art. 16 TOMAMUESTRAS La junta de cierre quedará enrasada con el interior de la envolvente del recipiente. No se acepta la colocación en el fondo inferior, excepto que este tenga una pendiente > 30%. El cuerpo aceptará la limpieza CIP. Perfecto drenaje. El obturador o diafragma neutro. Permitirá sanitización por flama o circulación de fluido.




Art. 17 MIRILLAS Y PROYECTOR

La mirilla será de material aprobado por la FDA y que en caso de fallo o rotura no trasfiera ninguna partícula al producto. El proyector será preferentemente de acero inoxidable, admitiéndose otros como el aluminio, etc. con tratamientos especiales contra corrosión. El proyector y luminaria nunca estará en contacto con el producto.

Se evitará colocar mirillas en zonas que puedan quedar por debajo del nivel del líquido. La abertura de visión mínima será tal que pueda contener un semicírculo de 100 mm de diámetro. Art. 18 BOCAS DE HOMBRE Para Producto A azul y verde serán preferentemente comerciales. Sólo se aceptan formas circular u ovalada. Excepto los antigripage, los sistemas de cierre serán en inoxidable (volantes, palomillas, etc.). La junta de muy fácil montaje y desmontaje para su limpieza manual. Preferentemente se colocarán en el techo superior, en cota superior del nivel máximo del líquido. No retendrán líquidos en su parte exterior. De fácil apertura. En recipientes verticales de D >1400 las bocas circulares serán de diámetro libre >440 mm. y en bocas ovaladas de 470x370 mm. En el resto se colocará la boca más amplia posible. Para bocas de faldones ver Art.13. Art. 19 PORTILLON ISOTERMO Se colocarán cuando sea imprescindible, su diseño higiénico impedirá la acumulación de líquido y permitirá su total limpieza mediante chorro de manguera por lo que tendrá un drenaje de D>25.

Art. 20 AIREADORES Para recipientes atmosféricos el aireador debe disponer de rejilla de chapa perforada (agujero ≤2 mm, no se aceptan mallas), y en caso de limpieza CIP, sistema que evite salpicaduras al exterior, campana de condensación y bandeja de recogida con tubo de drenaje a la parte inferior del tanque. Para el resto de recipientes se diseñarán sistemas de aireación adecuados, teniendo en cuenta que generalmente el caso más desfavorable es durante el cambio de fase calor/frío del CIP, recomendando colocar un disco de ruptura higiénico para total seguridad. Art. 21 OJOS DE BUEY Se utilizarán para paso en asilamiento de conexiones, incluyendo las entradas y salidas de camisas. No acumulará líquido. La unión con el forro será con rebordeo hacia el exterior y pte≥20% dejando el espacio suficiente para la conexión. Ver ANEXO IV. No son necesarios en los siguientes casos: Excepciones:

Producto marrón cuando la Tª>60º o Tª<10ºC. Productos X y Z.

En el fondo superior el ojo de buey será hacia el interior según fig. IV.1 en función del diámetro interior de la conexión.




Art. 22 AGITADOR Es uno de lo puntos más problemáticos por lo que, sin menoscabo de sus prestaciones y rendimiento, prevalecerá el diseño higiénico. Ejes: Siempre macizos, no se aceptan empalmes para

longitudes ≤6 m, para mayores longitudes se realizará con soldadura g>10, dejando la mínima cavidad entre las dos partes por lo que se refrentarán las superficies. Se aceptan empalmes higiénicos mediante brida o similar cuando el recipiente está presurizado/vacío.

Palas: Se diseñarán para minimizar la zona de sombras.

Siempre macizos, incluso los refuerzos. Excepto para Productos X y Z, no se aceptan bujes, por lo que se soldarán directamente sobre el eje dejando la mínima cavidad posible.

Soporte: Serán macizos, excepto para producto marrón, X y Z que

se acepta puente de perfil hueco totalmente estanco y de E≥3 mm colocado en un fondo superior plano con D>1400. La soldadura siempre en continuo.

Rascadores: Serán de teflón o similar, flotantes con holguras

suficientes para que la limpieza penetre. No se acepta ningún hilo de rosca.

Linterna: Existirá una linterna de acero inoxidable entre (reductor

o/y torreta) y el recipiente. Esta tendrá una altura >100 mm con abertura > 40%. No retendrá líquidos. Para agitadores laterales comerciales la linterna podrá ser de fundición de acero al carbono con pintura especial para ambientes corrosivos.

Antigrasa: Existirá un sistema antigrasa probado y siempre

solidario al eje, de forma que cuando la grasa del reductor llegue hasta el, este la expulse fuera de peligro y a un lugar visible. No se aceptará ningún tipo de resto, aceite, etc. procedente del exterior.

Trípode: Su diseño higiénico, con holguras, permitirá una correcta

limpieza. Se desmontará fácilmente para su inspección. Su altura será siempre menor que el diámetro interior o equivalente.

Cierres: Se aceptan cierre mecánico y cierre labial. No se acepta

utilizar prensaestopas.

Art. 23 CAMISAS No se permiten sistemas de camisas (calentamiento/enfriamiento) en el interior del tanque o que estas estén en contacto con el producto. Con el objetivo de minimizar el riesgo de perforación de pared y que el fluido térmico pase al producto, solo se permiten tres tipos: Soldadas a la pared por el exterior: “serpentín de media caña”

donde se puede hacer el tratamiento de legionella. La pared del recipiente donde haya camisa tendrá un E≥3 y el de la camisa E≥2. La presión mínima de prueba a 20ºC será mayor de dos veces la PS, nunca menor de 8 bar.

Sin contacto con la pared exterior: “serpentín de tubo alrededor

de la pared”. Es mejor sistema que el anterior, ya que garantiza que el producto no se contamine. El inconveniente de este sistema es el bajo rendimiento y alto coste.

Cámara exterior: “baño maría”. Permitirá el tratamiento de

legionella. La pared interior será de E≥3 y la exterior E≥2. En todos los casos permitirán un perfecto drenaje por gravedad. Preferentemente se soldará con doble protección. Excepción: Cuando la temperatura del fluido del interior de la camisa sea >70ºC durante mínimo dos horas y mínimo una vez a la semana, se permitirá otro tipo de camisa exterior siempre con perfecto drenaje con pared interior de E≥3. Se podrán disminuir la PS siempre que se garantice que en caso de poro, es el producto quien pasará al interior de las camisas. Es decir, se garantizará que la presión del fluido de la camisa en todo su recorrido sea menor a la presión del producto.




Art. 24 DISPOSITIVOS DE LIMPIEZA CIP Existen muchos tipos de dispositivos de limpieza: Bolas fijas Bolas y discos giratorios Cabezales giratorios de chorro No se aceptan dispositivos con rosca ni rendijas que no sean de fácil limpieza. Se prestará especial atención a los dispositivos giratorios muy sofisticados, ya que muchos no cuentan con diseño higiénico (tornillos, rodamientos, roscas, etc.) donde es imposible el acceso, además del riesgo de quedar bloqueados. Estos equipos serían aceptados en caso de no formar parte del recipiente, es decir, si son parte de un dispositivo que se introduce solamente durante el proceso de limpieza. Se evitarán zonas de sombras. Estarán situados en zonas de fácil acceso para su perfecto mantenimiento o en caso contrario serán fácilmente extraíbles desde el exterior. Nunca se trabajará por debajo de una presión 1 bar medido a la entrada de la bola. Bolas de limpieza: Serán desmontables. La sujeción al tubo portabolas será mediante clip o similar, con holgura entre diámetro interior cuello de bola y diámetro exterior tubo portabolas >0.2 mm para su correcta limpieza. Para conseguirlo es obligatorio que el tubo portabolas sea un casquillo mecanizado. El proyectista adjuntará siempre la curva caudal/presión. Cada tipo de bola debe ir acompañada de su curva, firmada por el TC, siendo responsabilidad comprobar su veracidad, ya que muchos fabricantes no tienen conciencia de su importancia. Recordar que una vez realizado un estudio exhaustivo para una correcta limpieza, sin olvidar que “se debe limpiar lo mejor posible a bajo costo”, una vez instalado el recipiente, se podrá realizar un test de limpieza para garantizar la correcta limpieza o incluso seguir bajando los parámetros para reducir costes. Recordar que es durante la limpieza (paso de fase caliente a fría) donde se produce la IMPLOSION. Por lo que el TC deberá diseñar un sistema de aireación para evitarla. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Los caudales mínimo recomendados para tanque vertical son:

Q = 2.000xлxDx ((H+13)/17) x C Donde: Q (m³/h), D (diámetro del tanque en m), H (Altura del tanque en m) C coeficiente de mayoración 1,2 para fuertes tratamientos térmicos 1,5 con agitador fuertes tratamientos térmicos. 2 con agitador rascador

Art. 25 BARANDILLAS, PLATAFORMAS Y ESCALERAS Cumplirán con la normativa vigente, pero nunca existirán zonas huecas. Todos los perfiles serán preferentemente macizos. Se aceptan perfiles abiertos conformados que tendrán una geometría que permita su limpieza fácilmente mediante chorro de agua. Art. 26 SISTEMAS DE MAXIMA HIGIENE Existen sistemas para una máxima higiene y evitar la contaminación del exterior:

Inertización: Para evitar oxidación, se introduce a baja presión, con un correcto barrido, un gas inerte (nitrógeno) que evita que el producto esté en contacto con el aire. Aire estéril: Para evitar contaminación se introduce a baja presión aire estéril. Esterilización: Cuando el recipiente está vacío y antes de comenzar a llenarlo se realiza un proceso de esterilización (desinfección) mediante vapor estéril y perfectamente filtrado (no partículas ferrosas). Recipiente aséptico: Generalmente mediante sellos de vapor se evita que cualquier microorganismo del exterior llegue con vida al producto. Antes de su llenado es imprescindible el proceso de esterilización.

Los recipientes y sus componentes, se diseñarán acorde con estas prestaciones. En estos casos se recomienda diseñar el recipiente a vacío absoluto o colocar de disco de ruptura con detector. Art. 27 CENTRO DE FABRICACIÓN

Especializado y con experiencia. Toda la maquinaria y herramienta será específica para trabajar el acero inoxidable. Su geometría permitirá la total fabricación en su interior. No existirá ni se trabajará con otro material. Si existen naves separadas donde se trabajen en cada una de ellas materiales distintos, nunca tendrán acceso entre ellas desde interiores. Será un taller que disponga de medios para minimizar los daños a la superficie del recipiente, tales como polvo, suciedad, partículas de hierro, marcas por calentamiento y desbaste, manchas de óxido, salpicaduras de soldadura, manchas de decapantes, aceites y grasas, soldaduras defectuosas, pinturas y adhesivos residuales, marcas de tiza, rayones, etc… Las soldaduras manuales se realizarán por soldadores homologados. Dispondrá de Licencia de Apertura u otro documento que garantice el cumplimiento de la normativa de protección del medio ambiente.




Art. 28 DECAPADO Y PASIVADO

Durante el proceso de fabricación, se deteriora la capa de oxido que lo protege de corrosiones al acero inoxidable, por lo que es necesario realizar estas tres operaciones en todas las superficies, incluso en la que no serán vistas.

DECAPADO: Consiste en eliminar toda la suciedad, grasa, virutas y partículas depositadas en la superficie.

PASIVADO: Consiste en oxidar rápida y controladamente toda la superficie para crear la capa de protección de E<0,001.

ACLARADO: Con mucho agua. Es muy importante que no quede ningún resto de los productos anteriores.

Art. 29 MARCAJE 9A Ver ANEXO VI

Una vez realizados los pasos obligatorios del Art. 2 el fabricante, comercializador o usuario podrá realizar el Marcaje 9A del recipiente según anexo, a la vez que lo inscribe en el registro www.org9A.es. Las pegatinas solamente serán suministradas por la org9A. El hecho de que las conexiones y componentes no tengan marcaje 9A no implica que el recipiente no se pueda Marcar. Es el TC el que la validada para ese caso concreto. Marcaje Tipo de recipiente, componentes o conexiones: Cuando el fabricante quiera marcar series de fabricación con la 9A lo puede realizar, previa solicitud y aprobación de la org9A. Esta autorización tendrá validez durante cinco años.

Art. 30 REGISTRO 9A Para recipientes: El interesado enviará a la org9A los siguientes datos:

Fabricante y/o comercializador Fecha y Nº fabricación TC Fecha y Nº de visados (proyecto, certificado, informe 9A) Volumen Clase de producto: azul, verde, marrón, X o Z. s/Art.28 Nombre del usuario Dirección de la ubicación Tamaño de pegatina s/ ANEXO VI

Para componentes y conexiones: Dado que es la org9A la que autoriza su marcaje, una vez autorizada procederá a su registro similar al anterior. La Org9A enviará las pegatinas para su marcaje Art. 31 SALVAGUARDA

Si la org9A comprueba que recipientes, componentes o conexiones no higiénicos llevan el marcaje 9A realizará las sanciones correspondientes, junto con la publicación en la Web. Art. 32 AUTOR Y DERECHOS Queda prohibido:

La reproducción total o parcial. Su visado. Que forme parte de cualquier documento visado.

Solamente se permite:

Su impresión total y a color desde la Web www.org9A.es Su divulgación del documento completo y a color en

revistas o libros.

En otro caso se debe contar con la autorización expresa del la org9A.




ANEXO I

PROYECTO VISADO Ver UNE 157001:2002 INDICE GENERAL MEMORIA 1.- Identificación, objeto, alcance y antecedentes. 2.- Las normativas más importantes de aplicación. 3.- Ficha técnica de todos los recipientes.

4.- Justificación de cumplimiento 9A Art 4.- Clasificación de productos Art 5.- Diseño Art 6.- Acabados superficiales Art 7.- Conexiones Art 8.- Tubería Art 9.- Soldadura Art 10.- Materiales Art 11.- Radio de rebordeos Art 12.- Fondos Art 13.- Apoyos y bancada Art 14.- Aislamiento y forro Art 15.- Instrumentación Art 16.- Tomamuestras Art 17.- Mirilla y proyectores Art 18.- Boca de hombre Art 19.- Portillón isotermo Art 20.- Aireador Art 21.- Ojos de buey Art 22.- Agitador Art 23.- Camisas Art 24.- Dispositivo de limpieza CIP Art 25.- Barandilla, plataforma, escalera Art 27.- Centro de fabricación Art 28.- Decapado y limpio

5.- Justificación de las soluciones adoptadas

(a) Resumen de espesores adoptados según código de diseñó ASME o AD-MERKBLATT, etc. y coeficiente de seguridad de los apoyos.

(b) Elección de materiales (c) Resumen Intercambio térmico y pérdidas

6.- Conclusión

ANEXOS

I Cálculo de espesores y apoyos. II Cálculo de intercambio térmico. III Estudio de limpieza y gráficas Presión/Caudal de

las bolas de limpieza IV Documentación diversa: Certificado de materiales

Certificado de elastómeros Homologación soldadores

PLANOS PLIEGO DE CONDICIONES

PRESUPUESTO

ESTUDIO DE SEGURIDAD

CERTIFICADO FINAL DE OBRA

Se realizará un certificado de final por TC donde se adjuntará las pruebas realizadas.

INFORME 9A

1.- Identificación, objeto, alcance y antecedentes. 2.- Ficha técnica de todos los recipientes. 3.- Justificación del cumplimiento de la 9A. 4.- Estudio de limpieza y dispositivos 5.- Conclusiones. PLANO GENERAL DE LOS RECIPIENTES CON ESPESORES PLANOS CONSTRUCTIVOS DE LAS CONEXIONES




ANEXO II PRODUCTOS A, X y Z

Fig. II.1




ANEXO III ACABADOS SUPERFICIALES

Fig. III.1




Fig. III.2




TABLA III.1 ACABADOS Ra ≤

Producto A

azul verde marrón Producto

X Producto

Z

AGITADOR EJE S 0,8 0,8 2 8 8 Sold 0,8 0,8 2 8 8 LINTERNA S 0,8 0,8 2 8 8 Soldext - - - - - Soldext farmacia 8 - - - - Soldint - - - - - TRIPODE S 0,8 0,8 2 8 8 Sold 0,8 0,8 2 8 8 ANTIGRASA S 0,8 0,8 2 8 8 Sold 8 8 8 - - PUENTE S 0,8 0,8 2 8 8 Sold - - - - - Sold farmacia 8 - - - - CUBREAGITADOR S 0,8 0,8 2 8 8 Sold 2 2 2 8 8 BOCA S 0,8 0,8 2 8 8 Soldint 0,8 0,8 0,8 8 8 Soldext 0,8 - - - - VIROLAS/FONDOS/FORRO/OTROS Sint E≤5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 Sint E>5 0,8 0,8 2 2 2 Sext E≤5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 Sext E>5 2 2 2 2 2 Soldint 0,8 0,8 2 2 2 Soldext 2 2 - - - MENSULA S 8 8 8 8 8 Sold - - - - - PATAS S 2 2 2 2 8 Sold 2 2 2 2 8




Producto A azul verde marrón

Producto X

Producto Z

CONEXIONES Conexiones > 200mm Soldint 0,8 0,8 2 8 8 Soldext 0,8 - - - - Conexiones ≤ 200mm Soldint 0,8 0,8 2 8 8 Soldext - - - - - Conexiones farmacia Soldint 0,8 0,8 2 8 8 Soldext 0,8 - - - - UNIONES SOLDADAS Cono de cierre con virola/fondo superior 5 5 5 - - Cono de cierre con forro 5 5 5 5 - Cierre con virola inferior - - - - - Sello o sufridera con virola/fondo/forro/pata/ménsula 5 5 - - - Camisa con virola-fondo - - - - - Ojo de buey con virola/fondo - - - - - Forro con pata 5 5 - - - Ojo de buey con forro 5 5 5 5 - S Superficie Sint Superficie interior Sext Superficie exterior Sold Soldadura Soldint Soladura interior Soldext Soldadura exterior - SDL

Tabla III.1




ANEXO IV CONEXIONES FONDO SUPERIOR

OPCIÓN A

OPCIÓN B

Si E ≤ ∅INT opción A Si E > ∅INT opción B

Fig. IV.1

TUBULADURA PASANTE

Fig. IV.2

TUBULADURA PASANTE

Fig. IV.3




PARTE RECTA

OJO DE BUEY PARA CAMISA

Fig. IV.4

OJO DE BUEY PARA CONEXIÓN

Fig. IV.5

TUBULADURA PASANTE

Fig. IV.6

TUBULADURA

Fig. IV.7




FONDO INFERIOR

CONEXIÓN FONDO INFERIOR

Fig. IV.8

TUBULADURA PASANTE

Fig. IV.9




ANEXO V MARCAJE 9A El logotipo estará diseñado de la manera siguiente:

Fig. VI.1 En recipientes será mediante pegatina de polivinilo de alta calidad y en los siguientes tamaños en mm: GRANDE 300X200 NORMAL 200x150 MEDIANO 150x100 PEQUEÑO 100x75,5 MUY PEQUEÑO 75,5x50 MICRA 50X37,75 Serán según figuras adjuntas los correspondientes a producto azul, verde, marrón, X e Z.

Fig. VI.2 Fig. VI.3

Fig. VI.4 Fig. VI.5

Fig. VI.6 Para fabricaciones en serie de componentes y conexiones se podrá estampar el símbolo a cualquier escala siempre que sea legible.




ANEXO VI LIMPIEZA E HIGIENE La “suciedad” que dejan los productos en la instalación está constituida por sustancias (proteínas, grasas, sales, microorganismos, etc.) que se adhieren en las superficies de los equipos formando una costra tanto mayor cuanto más elevado es el tratamiento térmico. Un buen detergente debe cumplir

a) Ser económico. En la actualidad se tiende a comprarlos en estado líquido y almacenarlos en tanques especiales de gran capacidad. Es muy interesante sustituir el consumo de pequeños contenedores por tanques fijos y realizar una instalación para racionalizar el consumo evitando el manejo de productos peligrosos. Cumpliendo con la normativa APQ (Almacenamiento de Productos Químicos).

b) Tener buenas propiedades humectantes y penetrantes.

Es imprescindible conseguir el contacto entre la solución y la capa de suciedad. Por ejemplo para mojar la grasa es necesario calentar la solución para fundirla, además podemos añadir sustancias tensoactivas para disminuir la tensión superficial.

c) Capacidad para romper los depósitos en otros más

pequeños y mantenerlos dispersos.

d) Carecer de olor y sabor. e) Ablandar y emulsionar la grasa.

f) Humectar, mojando, penetrando y septonizando las

proteínas. g) Disolver las sales minerales.

Generalmente: TEMPERATURA: Cuanto más elevada es la temperatura de la

disolución más eficaz es la limpieza. Está limitada por la formación de vahos y ebullición del agua.

CONCENTRACION: Cuanto más elevada es la concentración de la disolución más eficaz es la limpieza. Está limitada principalmente por el ataque a juntas, materiales, etc.

TIEMPO: Mejor cuanto más tiempo.

TIPO DE SUCIEDAD: Es más difícil la limpieza si el producto ha sufrido tratamiento térmico, si el producto es muy viscoso, si solidifica a temperatura ambiente, etc.

VELOCIDAD Y ACCION MECANICA: Cuanto mayor es la velocidad, mayor turbulencia, con lo cual mayor eficacia.

Recomendaciones:

En tuberías se recomienda que la velocidad del fluido durante la limpieza no sea inferior a 1.5 m/s

METODO DE LIMPIEZA: Se recomienda CIP, adaptado a cada tipo de proceso, ya que permite regular los parámetros de limpieza y nos avisa en caso contrario.

TIPO DE AGUA: El agua potable debe tener baja dureza.

recipientes higienicos 9a(revision3)

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