REGISTRACIJA I KONTROLA PESTICIDA

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDEFITOSANITARNI SEKTOROdjel sredstava za zaštitu bilja

Vlado Novaković, načelnik Odjela

ZELENA AKCIJA 19. siječnja 2012.

SADRŽAJ

• Registracija i kontrola do 2007.• Sadašnja registracija i kontrola• Registracija i kontrola nakon 01.07.2013.

UVOD

• Što su pesticidi?Sredstva za zaštitu bilja:Konačni oblici aktivnih tvari i pripravci koji su namijenjeni za:- Zaštitu bilja i biljnih proizvoda od štetnih organizama ili sprječavanje

djelovanja tih organizama…… - Koriste se u poljoprivredi, šumarstvu, hortikulturi, javnim površinama…Biocidni pripravci:- Biocidni pripravci jesu aktivne tvari i pripravci koji sadrže jednu ili više

aktivnih tvari, pripremljeni u obliku u kojem se isporučuju korisniku i čija je namjena uništiti, odvratiti, učiniti bezopasnim, spriječiti djelovanje, odnosno nadzirati bilo koji štetni organizam na kemijski ili biološki način…….

- Koriste se u komunalnoj higijeni (DDD, za održavanje osobne higijene, zaštitu materijala (zidova, drva, brodova…)

REGISTRACIJA I KONTROLA SZB do 2007(Nacionalna registracija)

• Pravni okvir: (Zakon o zaštiti bilja i Zakon o otrovima)• Institucije:

MPŠVG

MZSS

ZZB

Ostale institucije

-Zakonodavstvo i kontrola vezano uz SZB

-Završna faza registracije SZB

-Prva faza registracije SZB, kontrola proizvodnje i klasifikacije

-Provodi ocjenu dokumentacije SZB, fizikalno kemijska istraživanja SZB, procjenu učinkovitosti

-Sudjeluju u ocjeni dokumentacije SZB

IMI / VF/ PBF

Shematski prikaz registracije SZB do 2007

Toksikološka ocjena

MPŠVGMZSSPovjerenstvo za

opasne kemikalije Povjerenstvo

za MDKKomisija za zaštitu

bilja

Razvrstavanje i etiketiranje

MZSS - Rješenje

MPŠVGKonačno rješenje o registraciji SZB

Na Popisu A.T. i SZB

ZZBProcjena

učinkovitosti i fizikalno-kemijskih

svojstavaIMI ili OSTALI

Izvješće

Dokumentacija

Dozvola Uprave vodnog gospodarstva

PODNOSITELJ ZAHTJEVA

PODNOSITELJ ZAHTJEVA

Izvješće

MDK

Glavne manjkavosti starog sustava

- Slab zakonodavni okvir(Nacionalno zakonodavstvo kasni i od 1991. uveliko se razlikuje od EU zakonodavstva)- Registracija nije uključivala procjenu rizika na

temeljem dokumentacije (rezultata studija, pokusa, testova) u svim relevantnim područjima.

- Veliki broj institucija uključen u postupak registracije- Slabi laboratorijski kapaciteti- Nedovoljna kontrola (kontrola uporabe, kontrola ostataka pesticida u hrani)

Pravni okvir: (USKLAĐEN S EU ZAKONODAVSTVOM)• Zakon o sredstvima za zaštitu bilja (NN 70/05)• Zakon o kemikalijama (NN 150/05, 53/08, 49/11) • Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju

opasnih kemikalija (NN 23/08, 64/09, 113/10 i 64/11)• Pravilnik o maksimalnim razinama ostataka pesticida u i na hrani i

hrani za životinje … (NN 148/08, 49/09, 118/09, 36/10 i 26/11)• Pravilnik o metodama uzorkovanja za provedbu službene kontrole

ostataka pesticida u i na proizvodima biljnog podrijetla (NN 77/08)• Zakon o hrani (NN 46/07)• Zakon o vodi (NN153/09)

SADAŠNJA REGISTRACIJA I KONTROLA(EU registracija do 1.07.2011.)

EULEGISLATION

NATIONALLEGISLATION

=

STARI POSTUPAK (do 2007)

• Provedba istraživanja i testova prije registracije iz područja:

— fizikalno-kemijskih svojstava

— toksikologije

— učinkovitost

SADAŠNJI POSTUPAK (od 2007)

• Ocjena dokumentacije dostavljene od strane podnositelja zahtjeva izrađene prema zadanim standardima

— identitet

— fizikalno-kemijskasvojstva

— analitičke metode

— učinkovitost

— toksikologija

— ostaci

— ponašanje u okolišu

— ekotoksikologija

Glavne razlike između starog i sadašnjeg sustava registracije SZB

1. Aktivne tvari na EU razini2. Preparati na nacionalnim razinama

Nadležno tijelo

Prema Zakonu o hrani (NN 46/07):

Ministarstvo poljoprivrede (MP)

• Središnje državno tijelo nadležno za sigurnost hrane, hrane za životinje, zdravlje i dobrobit životinja te biljno zdravstvo

• Nadležno za organizaciju službenih kontrola• Kontakt točka za EU Komisiju• Nadležno za učinkovitu koordinaciju između

svih tijela odgovornih za službene kontrole

Organizacijska struktura- Sustav registracije i kontrole pesticida i ostataka pesticida -

HCPHS-ZZB, IMI, HZJZ, HAH

MPUPRAVA POLJOPRIVREDE

I PREHRAMBENEINDUSTRIJE

FITOSANITARNISEKTOR

ODSJEK ZAREGISTRACIJU SZB

ODJEL SREDSTAVAZA ZAŠTITU BILJA

SEKTORPOLJOPRIVREDNE

INSPEKCIJE

UPRAVA POLJOPRIVREDNEI FITOSANITARNE INSPEKCIJE

SEKTORFITOSANITARNE

INSPEKCIJE

MZ

ODSJEK ZA SZB I OSTATKE PESTICIDA

UPRAVA ZA SIGURNOST I KVALITETU HRANE

MZOP

Nadležnosti Odjela SZB

MP

FITOSANITARNISEKTOR

ODSJEK ZAREGISTRACIJU SZB

ODJEL SREDSTAVAZA ZAŠTITU BILJA ODSJEK ZA SZB I

OSTATKE PESTICIDA

Glavne nadležnosti:• Predlaže politiku i izrađuje prijedloge

propisa iz područja SZB i ostataka pesticida

• Sudjeluje u izradi drugih propisa koji su izravno i neizravno vezani s pesticidima

• Koordinira postupak registracije SZB od zaprimanja zahtjeva do izdavanja rješenja o registraciji

• Obavlja provjeru dokumentacije u svim fazama postupka registracije SZB

• Izdaje rješenja o registraciji SZB• Priprema i koordinira godišnje

programe postregistracijske kontrole (monitoring formulacija)

• Priprema i koordinira godišnje nacionalne programe monitoringa ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla

• Vodi upisnike i evidencije vezane uz SZB

• Surađuje s drugim tijelima, institucijama, udrugama,EU….

•Kontrolu SZB na unutarnjemtržištu- Kontrola SZB u veleprodaji i maloprodaji- Surađuje u pripremi i provodi (uzima uzorke) u sklopu godišnjeg programa postregistracijske kontrole (monitoring formulacija)- Priprema i provodi godišnji plan postregistracijske kontrole SZB.•Kontrola uporabe SZB- Provodi kontrolu pravilne uporabe SZB, u poljoprivredi, šumarstvu i davatelja usluga suzbijanja štetnih organizama uporabom SZB.

Kontrola uvoza SZBObavlja kontrolu uvoza SZBna odobrenim graničnim prijelazima za uvoz SZB.

UPRAVA POLJOPRIVREDNEI FITOSANITARNE INSPEKCIJE

SEKTORPOLJOPRIVREDNE

INSPEKCIJE

SEKTORFITOSANITARNE

INSPEKCIJE

Uvozna i unutarnja kontrola SZB

• Ocjena dokumentacije i procjena rizika u sljedećim područjima:- Identitet i fizikalno-kemijska svojstva aktivne tvari i pripravka- Učinkovitost- Ostaci pesticida/MDK vrijednosti- Ekotoksikologija- Sudbina i ponašanje u okolišu- Izloženost primjenitelja

• Tehnička koordinacija stručnjaka uključenih u ocjenu dokumentacije i procjenu rizika

• Priprema prijedloga za registraciju• Laboratorijska analiza fizikalno-kemijskih svojstava SZB • Priprema stručnih mišljenja na zahtjev MP• Suradnja u izradi propisa i naputaka u području SZB i ostataka

pesticida

Nadležnosti-HCPHS-ZZB

Ocjena dokumentacije i procjena rizika u sljedećim područjima:

- Toksikologija sisavaca- izloženost primjenitelja

• Tehnička koordinacija stručnjaka uključenih u ocjenu dokumentacije i procjenu rizika

• Priprema prijedloga za registraciju• Priprema stručnih mišljenja na zahtjev MP• Suradnja u izradi propisa i naputaka u području SZB i

ostataka pesticida

Nadležnosti-IMI

HZJZ

- Sanitarna inspekcija- provodi službenu kontrolu ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla

- Provodi (uzima uzorke) za potrebe nacionalnog programa monitoringa ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla

HAH

Nadležnosti drugih tijela i institucija

MZ

- Sudjeluje u izradi nacionalnog programamonitoringa ostataka pesticida u hrani biljnogpodrijetla

- Obavlja laboratorijsku analizu

- Obavlja procjenu rizika za potrošače u slučaju kadaje utvrđen MDK više od propisane vrijednosti

MZOP - Nadležno za opasni otpad, i ovlašćivanje pravnihosoba za prikupljanje i zbrinjavanje opasnog otpada

Shema sadašnjeg sustava registracije SZB

HCPHS/IMI(procjena rizika)

MP(Koordinatori)

INSTITUCIJE(koordinatori)

Podnositelj zahtjeva

MP(upravljanje rizikom)

Rješenje o registraciji SZB

Provedbene aktivnosti od 2007.

• Na tržištu RH bilo je registrirano cca 800 SZB (300 aktivnih tvari) sukladno nacionalnom zakonodavstvu

• Napravljen program ponovne ocjene (reregistracije postojećih SZB). Utvrđene su grupe i rokovi za dostavu dodatne dokumentacije za svaku grupu

• Ukidaju se registracije SZB ako sadrže aktivnu tvar koja nije uvrštena na Anex I. Direktive 91/414/EEC. Ukupno su ukinute registracije 143 SZB kao posljedica ne uvrštavanja na Anex I. 69 aktivnih tvari. Dana su prijelazna razdoblja za potrošnju postojećih zaliha.

• Ukidaju se registracije 35 SZB (I.-III. grupa), radi ne podnošenja zahtjeva za ponovnu ocjenu

• Uspostavlja se godišnji program postregistracijske kontrole (monitoring formulacija) s ciljem provjere udovoljavaju li SZB na tržištu uvjete iz registracije. Program priprema MP, uzorke prikuplja poljoprivredna inspekcija a analizu obavlja laboratorij HCPHS-ZZB.

• Uspostavlja se nacionalni program monitoringa ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla s ciljem utvrđivanja sukladnosti s propisanim MDK vrijednostima. Program priprema MP, uzorke prikuplja sanitarna inspekcija MZ, a analizu obavlja laboratorij HZJZ.

• Registracija novih SZB i ponovna ocjena postojećih SZB obavlja se sukladno EU zahtjevima i jedinstvenim načelima ocjenjivanja

• Službenici Odjela SZB, stručnjaci ovlaštenih institucija kontinuirano su trenirani u okviru EU financiranih projekata (CARDS 2002, 2004, IPA 2007)

• Razvija se i uspostavlja bolja suradnja između MP, ovlaštenih institucija i industrije

• Razvija se Fitosanitarni informacijski sustav (FIS) koji će omogućiti učinkovitiji rad, lakše i brže pružanje informacija ključnim dionicima i drugim zainteresiranim stranama o registriranim SZB u RH

• Donosi se potrebno nacionalno zakonodavstvo i naputci kojima se omogučava lakša provedba usklađenog zakonodavstva

• EU donosi nove propise

Novi pravni okvir: • Uredba (EU) 1107/2009 o stavljanju na tržište SZB

(primjena u RH 1.07.2013.)

• Direktiva 2009/128/EC o održivoj uporabi pesticida (primjena u 2012 uz prijelazna razdoblja)

• Uredba (EC) 396/2005 o MDK pesticida u hrani i hrani za životinje (odredbe prenesene u nacionalno zakonodavstvo uz izuzeća)

• Uredba (EC) 1271/2008 o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija (odredbe prenesene u nacionalno zakonodavstvo uz prijelazna razdoblja)

REGISTRACIJA I KONTROLA NAKON PRISTUPANJA EU

(EU registracija danas od 1.07.2011.)

Što novo donosi Uredba (EU) 1107/2009 ???• Nove, još strože kriterije za uvrštavanje aktivnih tvari na

popis odobrenih aktivnih tvari za uporabu u SZB• Zonalni sustav registracije SZB – 3 EU ZONE• Registraciju pomoćnih sredstava (adjuvanata)• Stavljanje na tržište tretiranog sjemena• Paralelnu trgovinu• Novi sustav zaštite podataka• Opća pravila za zajedničko korištenje pokusa na

kralježnjacima, radi izbjegavanja nepotrebnog ponavljanja

• Vođenje evidencije o uvozu, nabavi, prodaji, proizvodnji, izvozu i uporabi SZB

Što donosi Direktiva 2009/128/EC??? 1. Nacionalni akcijski plan (NAP)

• Države donose NAP u kojima utvrđuju kvantitativne pretpostavke, ciljeve, mjere i vremenske planove za smanjenje rizika i učinaka SZB na zdravlje ljudi i na okoliš, te potiču razvoj i uvođenje integrirane zaštite bilja i alternativnih postupaka ili tehnika kako bi se smanjila ovisnost o uporabi pesticida.

• Pri izradi NAP države vode računa o zdravstvenim, socijalnim, ekonomskim i ekološkim učincima predviđenih mjera, kao i o posebnim nacionalnim, regionalnim i lokalnim uvjetima te svim relevantnim interesnim skupinama

• Kod izrade i promjene NAP primjenjuju se odredbe o sudjelovanju javnosti

• Profesionalni korisnici, distributeri i savjetnici moraju se redovito educirati

• Edukacija se odnosi na sigurno rukovanje i primjenu SZB, korištenje uređaja za primjenu SZB, integriranu zaštitu bilja, mjere za smanjenje rizika

• Rok za uspostavu sustava edukacije za države članice EU je 14. prosinac 2013.

• Od 14. prosinca 2015. SZB mogu prodavati i kupovati samo osobe koje imaju odgovarajući certifikat (iskaznicu)

2. Edukacija

3. Skladištenje i rukovanje sa SZB

• Skladišta moraju ispunjavati uvijete za sigurno čuvanje SZB i rukovanje sa SZB

• Zbrinjavanje neiskorištenih ostataka SZB i njihove ambalaže mora biti u skladu sa zakonodavstvom o otpadu

• Uređaji za primjenu SZB moraju se čistiti nakon primjene sukladno uputama na etiketi

4. Redovito testiranje uređaja za primjenu SZB

• Svi uređaji za primjenu SZB koje koriste profesionalni korisnici moraju biti redovito testirani i označeni. Testiranje uređaja mora uključiti sve zahtjeve kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi i okoliša te učinkovita primjena SZB

• Uz obvezno testiranje uređaja, profesionalni korisnici moraju redovito kalibrirati, zamjenjivati dotrajale dijelove i provjeravati ispravnost uređaja prije primjene SZB

• Davanje prednost SZB koja nisu razvrstana kao opasna za okoliš “N”

• Korištenje “diza za smanjenje zanošenja” na površinske vode

• Uspostava i propisno pridržavanje “sigurnosnih razmaka” od površinske vode i “zona sanitarne zaštite” uspostavljenih radi zaštite pitke vode

• Smanjiti ili potpuno isključiti primjenu SZB uz ceste, željezničke pruge, na jako propusnim površinama i drugim objektima u blizini površinske ili podzemne vode ili na jako nepropusnim površinama gdje postoji veliki rizik otjecanja u površinske vode ili kanalizaciju

5. Posebne mjere, zaštita vodnog okoliša, pitkih voda, smanjenja i zabrane uporabe

• Posebno se treba težiti smanjenju uporabe SZB na javnim površinama (parkovi, vrtovi, sportski i rekreacijski tereni, školska i dječja igrališta, zonama sanitarne zaštite voda i uspostavljenim habitatima određenih vrsta)

• Potrebno je poduzeti sve potrebne mjere radi smanjenja rizika na nedavno tretiranim površinama ili objektima i površinama i objektima dostupnim poljoprivrednim radnicima

Zabrana tretiranja iz zraka, “jedino uz posebno odobrenje u hitnim i izvanrednim okolnostima”

6. Primjena integrirane zaštite bilja

• Države članice EU-a moraju poduzeti potrebne mjere radi promoviranja smanjenja kemijskih mjera zaštite bilja od štetnih organizama. To uključuje promoviranje integrirane i ekološke proizvodnje bilja

• Trebaju podupirati uspostavu potrebnih uvjeta za primjenu integrirane zaštite bilja

• Države članice EU moraju u svoj NAP uključiti odredbe o informiranju osoba koje mogu biti izložene SZB/škropivu zanošenjem

• Moraju se poduzimati mjere informiranja šire javnosti, poticati programe informiranja i podizanja svijesti, posebno u vezi s rizicima i mogućim akutnim i kroničnim učincima na zdravlje ljudi, na neciljane organizme i na okoliš koji proizlaze od uporabe SZB, kao i promoviranje nekemijskih mjera zaštite.

7. Informiranje javnosti o rizicima

8. Rokovi za primjenu Direktive

14. 1

2. 2

011.

→

Usk

ladi

ti na

cion

alne

pro

pise

14. 1

2. 2

012.

→

NA

P

14. 1

2. 2

013.

Sust

av e

duka

cije

us

post

avlje

n

14. 1

2. 2

015.

Prof

esio

naln

i kor

isni

ci,

dist

ribu

teri

i sa

vjet

nici

m

oraj

u im

ati “

cert

ifika

t”

14. 1

2. 2

016.

Obv

ezna

pri

mje

na IP

M01

. 01.

201

4.

Uređa

ji za

pri

mje

nu S

ZB

m

oraj

u bi

ti te

stir

ani i

oz

nače

ni

→ → → →

9. Stanje u RH

• Osigurana je stručna pomoć u okviru IPA 2007 Projekta“Daljnje jačanje kapaciteta u području SZB i ostataka pesticida”

• U sklopu ovoga projekta korištena je pomoć stručnjaka iz Velike Britanije, Grčke i Slovenije

• Propis je u završnoj fazi izrade • Propis će biti poslan na

mišljenje svim glavnim dionicima

• Nacrt propisa objavit će se na web stranicama Ministarstva radi konzultiranja šire javnosti

• Objava propisa planira se najkasnije do sredine 2012.