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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos Razón social Alcance Página 1 de 65 CCAYAC-RE-080 1. Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C. Representante Legal MCIC. Gisela Larissa Herrera Rodríguez Dirección 1.- Fray Bernardino de Sahagún No. 101 Fracc. Mirador del Punhuato, C. P. 58249, Morelia, Michoacán. 2.- Isidro Huarte No. 442, Col. Centro, C.P. 58000, Morelia, Michoacán. Tel.: 01 (443) 323 2828 01 (443) 323 2900 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-95-16 Fecha de autorización 08/12/2016 Fecha de vencimiento 08/12/2018 Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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1. Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C. Representante Legal MCIC. Gisela Larissa Herrera Rodríguez Dirección 1.- Fray Bernardino de Sahagún No. 101 Fracc. Mirador del Punhuato, C. P. 58249, Morelia, Michoacán. 2.- Isidro Huarte No. 442, Col. Centro, C.P. 58000, Morelia, Michoacán. Tel.: 01 (443) 323 2828 01 (443) 323 2900 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-95-16 Fecha de autorización 08/12/2016 Fecha de vencimiento 08/12/2018

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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2. CINASI, S. de R.L. de C.V. Representante Legal D. en C. Héctor Manuel González Martínez Dirección Calle 9, No. 171 Col. Residencial La Soledad C. P. 45525, Tlaquepaque, Jalisco Tel: 01 (33) 36 06 69 57 01 (33) 36 06 69 30 Ext. 104 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-63-16 Fecha de Autorización 09/08/2018 Fecha de vencimiento 09/08/2020

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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3. Centro de Estudios Científicos y Clínicos Pharma, S.A. de C.V. Representante Legal Lic. Héctor Fernando Ávila Salmerón Dirección Autopista México/Acapulco, Km. 112 Col. Fraccionamiento de Santa Fe, Xochitepec, Morelos, C.P.62790, Tel.: 01 (777) 5682 2756 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-06-16 Fecha de Autorización 09/11/2017 Fecha de vencimiento 09/11/2019

Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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4. Centro de Estudios Científicos y Clínicos Pharma, S.A. de C.V. Representante Legal Lic. Héctor Fernando Ávila Salmerón Dirección Autopista México/Acapulco, Km. 112 Col. Fraccionamiento de Santa Fe, Xochitepec, Morelos, C.P.62790, Tel.: 01 (777) 5682 2756 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-05-16 Fecha de Autorización 12/10/2017 Fecha de vencimiento 12/10/2019

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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5. Centro de Estudios Biofarmacéuticos, S.C. Representante Legal Q.F.B. María Elodia Aguilar Cota Dirección Guadalupe I. Ramírez No. 715, Col. San Juan Tepepan, C.P. 16020, Del. Xochimilco, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 5641 6141 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-22-17 Fecha de autorización 20/04/2017 Fecha de vencimiento 20/04/2019

Unidad Analítica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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6. Investigación Ciencia y Tecnología, Internacional S.A. de C.V. Representante Legal M.B.A. José Manuel Cárdenas Gutiérrez Dirección 1.- Monserrat No. 13, Col. Los Reyes Coyoacán, C.P. 04330, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 3095 3770 / 3095 3771 Ext.112 2.- Rancho el Encanto No. 122, Col. Santa Cecilia Coyoacán, C.P. 04930, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 2652 1011 y 2652 1012 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-33-18 Fecha de Autorización 12/07/2018 Fecha de vencimiento 12/07/2020

Unidad Clínica para realizar estudios de Biodisponibilidad y/o Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad en Medicamentos

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7. Laboratorio de Control ARJ, S.A. de C.V. Representante Legal QFB. Marcos Gil Rodríguez Lezama Dirección Cafetal No. 60, Col. Granjas México, C.P 08400, Ciudad de México Tel: 01 (55) 5650 0600 y 5650 0508 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-44-17 Fecha de autorización 13/07/2017 Fecha de vencimiento 13/07/2019

Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para la intercambiabilidad de medicamentos

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8. Departamento de Farmacología y Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Nuevo León. Jefe del Departamento Dr. Med. Lourdes Garza Ocañas Dirección Calle Gonzalitos, No. 235 Norte, Colonia Mitras Centro, C.P. 64460, Monterrey, Nuevo León, Tel.: 01 (81) 83 29 42 01 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-80-17 Fecha de autorización 09/11/2017 Fecha de vencimiento 09/11/2019

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia parea demostrar la

intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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9. Departamento de Farmacología y Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Nuevo León. Jefe del Departamento Dr. Med. Lourdes Garza Ocañas Dirección Calle Gonzalitos, No. 235 Norte, Colonia Mitras Centro, C.P. 64460, Monterrey, Nuevo León, Tel.: 01 (81) 83 29 42 01 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-85-17 Fecha de autorización 14/12/2017 Fecha de vencimiento 14/12/2019

Unidad analítica para realizar pruebas de biodisponibilidad y(o) bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos.

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10. Dixpertia Investigación Biofarmacéutica y Farmacológica, S.C. Representante legal Dr. José Trinidad Pérez Urizar Dirección Calle Vista Hermosa, No. 450, Col. Fundadores, C.P. 78270, San Luis Potosí, San Luis Potosí, Tel.: 01 (444) 81 33 986 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-80-16 Fecha de autorización 13/10/2016 Fecha de vencimiento 13/10/2018 Nota: Solicitud de prórroga en trámite.

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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11. Ipharma, S.A. de C.V. Representante legal D. en C. Everardo Piñeyro Garza Dirección Calle Celaya No. 322 Col. Mitras Centro C.P. 64460, Monterrey, Nuevo León. Tel.: 01 (81) 8348 7843 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-30-16 Fecha de autorización 12/04/2018 Fecha de vencimiento 12/04/2020

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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12. Ipharma, S.A. de C.V. Representante legal D. en C. Everardo Piñeyro Garza Dirección Calle Celaya No. 322, Col. Mitras Centro, C.P. 64460, Monterrey, Nuevo León. Tel.: 01 (81) 8348 7843 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-33-16 Fecha de autorización 12/04/2018 Fecha de vencimiento 12/04/2020

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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13. Investigación Ciencia y Tecnología, Internacional S.A. de C.V. Representante Legal Q.F.B. José Manuel Cárdenas Gutiérrez Dirección Monserrat, No. 13, Col. Los Reyes Coyoacán, C.P. 04330, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 3095 3770 / 3095 3771 Fax: 01(55) 5421 2673 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-36-18 Fecha de Autorización 12/07/2018 Fecha de vencimiento 12/07/2020

Unidad Analítica para realizar estudios de Biodisponibilidad y/o Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad en Medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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14. Qually Corporación, S. A. de C.V. Representante legal Q.F.B. Graciela Aguilar Gil Samaniego Dirección: Calzada México Tacuba No. 973 P.B., Col. Huichapan, Del. Miguel Hidalgo C.P. 11290, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 5082 8780 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-19-18 Fecha de Autorización 17/05/2018 Fecha de vencimiento 17/05/2020

Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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15. Qually Corporación, S. A. de C.V. Representante legal Q.F.B. Graciela Aguilar Gil Samaniego Dirección: Calzada México Tacuba No. 973 P.B., Col. Huichapan, Del. Miguel Hidalgo, C.P. 11290, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 5082 8780 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-18-18 Fecha de Autorización 17/05/2018 Fecha de vencimiento 17/05/2020

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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16. Instituto de Investigación Clínica de Occidente, S. A. de C.V. Representante Legal Dra. Adriana Galavíz Muro Dirección: Ludwig Van Beethoven No. 5674 Col. La Estancia, C.P. 45030 Zapopan, Jalisco Tel.: 01 (33) 3629 8485 01 (33) 3629 1142 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-91-16 Fecha de autorización 08/12/2016 Fecha de vencimiento 08/12/2018

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara Álvarez Dirección: Juan Álvarez, No 3, Col. Barrio San Miguel, C.P. 09360, Del. Iztapalapa, Ciudad de México, Tel.: 01 (55) 56 85 73 73, 56 86 57 38 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-84-17 Fecha de Autorización 14/12/2017 Fecha de vencimiento 14/12/2019

Unidad analítica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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18. Centro de Investigación para el Desarrollo Industrial de la Universidad Autónoma de Guadalajara, A.C. Representante Legal Ing. Federico Aguas Ascencio Dirección: Av. Patria, No. 1201, Lomas del Valle Tercera Sección, C.P. 44100, Zapopan, Jalisco Tel.: 01 (33) 36 48 84 70 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-26-17 Fecha de autorización 20/04/2017 Fecha de vencimiento 20/04/2019

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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19. Investigación Farmacológica y Biofarmacéutica, S.A.P.I. de C.V. Representante Legal M. En C. Luis Jesús García Aguirre Dirección: Avenida Periférico Sur No. 4927, Col. Arenal Tepepan C.P. 14610. Del. Tlalpan, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 41 99 50 00 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-13-15 Fecha de Autorización 09/02/2017 Fecha de vencimiento 09/02/2019

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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20. Desarrollos Biomédicos y Biotecnológicos de México, S.A de C.V. Representante legal Ing. Jorge Alberto Quintanilla González Dirección: Belisario Domínguez, No. 2303 Col. Obispado, C.P. 64060 Monterrey, Nuevo León Tel.: 01 (81) 1522 1501 al 06 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-71-16 Fecha de autorización 08/09/2016 Fecha de vencimiento 08/09/2018 Nota: Solicitud de prórroga en trámite.

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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21. Desarrollos Biomédicos y Biotecnológicos de México, S.A de C.V. Representante legal Ing. Jorge Alberto Quintanilla González Dirección: Belisario Domínguez No.2303 Col. Obispado, C.P. 64060 Monterrey, Nuevo León. Tel.: 01 (81) 15 22 15 01 al 06 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-61-16 Fecha de autorización 11/08/2016 Fecha de vencimiento 11/08/2018 Nota: Solicitud de prórroga en trámite.

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 22: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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22. Bioanalit Laboratorios, S.A. de C.V. Representante Legal L.C. Miguel Ángel Ramírez Amaya Dirección: Av. Prolongación División del Norte, No. 5662, 2° Piso, Col. Barrio San Marcos, Del. Xochimilco, C.P. 16050, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 5675 9842 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-62-16 Fecha de Autorización 11/08/2016 Fecha de vencimiento 11/08/2018 Nota: Solicitud de prórroga en trámite.

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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23. Bioanalit Laboratorios, S.A. de C.V. Representante Legal L.C. Miguel Ángel Ramírez Amaya Dirección: Av. Prolongación División del Norte, No. 5662, 2do. Piso, Col. Barrio San Marcos, Del. Xochimilco, C.P. 16050, Ciudad de México, Tel.: 5675 9842 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-25-18 Fecha de Autorización 14/06/2018 Fecha de vencimiento 14/06/2020

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la Intercambiabilidad en Medicamentos

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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24. Biokinetics, S.A. de C.V. Representante Legal Lic. Raúl Alejandro Jiménez Bonnet García Dirección: Privada Jesús del Monte, No 77, Edificio 1 y 2, Col. Cuajimalpa, C.P. 05000, Ciudad de México, Tel.: 01 (55) 5812 4169 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-28-18 Fecha de autorización 14/06/2018 Fecha de vencimiento 14/06/2020

Unidad Analítica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad en Medicamentos.

Page 25: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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25. Investigación Farmacológica y Biofarmacéutica, S.A.P.I. de C.V. Director General M. en C. Luis Jesús García Aguirre Dirección Avenida Periférico Sur No. 4927, Col. Arenal Tepepan, C.P. 14610, Del. Tlalpan, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 41 99 50 00 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-12-15 Fecha de Autorización 09/02/2017 Fecha de vencimiento 09/02/2019

Unidad clínica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 26: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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26. Lambda Científica, S.A. de C.V. Representante Legal Q.F.B. José Luis Ibarmea Ávila. Dirección Municipio Libre No. 160, Col. Portales, C.P. 03300, Benito Juárez, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 5604 9429/5604 9378/5605 1744 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-85-16 Fecha de Autorización 10/11/2016 Fecha de vencimiento 10/11/2018

Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 27: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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27.- Cindetec, A.C. Representante Legal Lic. Alberto Rivero Martínez Dirección Calle Jurica, No 122, Colonia Parque Industrial Querétaro, C.P. 76220, Querétaro, Querétaro. Tel.: 01 (442) 240 93 31; Ext.120, 117 Correo electrónico: [email protected] [email protected] [email protected] Autorización: TA-91-17 Fecha de Autorización 14/12/2017 Fecha de vencimiento 14/12/2019

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 28: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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28.- Cindetec, A.C. Responsable Lic. Alberto Rivero Martínez Dirección Calle Jurica, No 122, Col. Parque Industrial Querétaro, C.P. 76220, Querétaro, Querétaro, Tel.: 01 (442) 240 93 31; Ext.120, 117 Correo electrónico: [email protected] [email protected] [email protected] Autorización: TA-71-17 Fecha de Autorización 12/10/2017 Fecha de vencimiento 12/10/2019

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 29: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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29. Unidad Clínica Farmacológica Bioemagno, S.A. de C.V. Directora General Dra. Susana Tera Ponce Dirección Calle 2da Cerrada, Av. del Imán, Mz. 3, Lt. 27, Col. Pedregal de la Zorra, Del. Coyoacán, C.P. 04660 Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 53 36 35 43 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-53-15 Fecha de Autorización 10/08/2017 Fecha de vencimiento 10/08/2019

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 30: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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30. Axis Clinicals Latina, S.A. de C.V. Representante Legal Dr. José Antonio Pablo Palma Aguirre Dirección Ing. Basiliso Romo Anguiano No. 225, Col. Guadalupe Insurgentes, Del. Gustavo A. Madero, C.P. 07870, Ciudad de México. Tel: 01(55) 4432 2217 / 36110345 Correo electrónico: [email protected] [email protected] [email protected] Autorización: TA-92-16 Fecha de Autorización 08/12/2016 Fecha de vencimiento 08/12/2018

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 31: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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31.- Axis Clinicals Latina, S.A. de C.V. Representante Legal Dr. Michael Joseph Padvaiskas Ackerman. Dirección Ing. Basiliso Romo Anguiano No. 225, Col. Guadalupe Insurgentes Del. Gustavo A. Madero C.P. 07870, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 4432 2217 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-02-17 Fecha de Autorización 19/01/2017 Fecha de vencimiento 19/01/2019

Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 32: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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32.- Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C. Representante Legal MCIC. Gisela Larissa Herrera Rodríguez Dirección Nicolás Bravo No. 1734, Col. Villa Universidad, C.P. 58060, Morelia, Michoacán Tel.: 01 (443) 323 2828 01 (443) 323 2900 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-04-17 Fecha de autorización 19/01/2017 Fecha de vencimiento 19/01/2019

Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 33: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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33.- Centro de Estudios Científicos y Clínicos Pharma, S.A. de C.V. Director General Lic. Héctor Fernando Ávila Salmerón Dirección Autopista México/Acapulco, Km. 112 Col. Fraccionamiento de Santa Fe, Xochitepec, Morelos, C.P.62790, Tel.: 01 (777) 5682 2756 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-58-18 Fecha de Autorización 08/11/2018 Fecha de vencimiento 08/11/2020

Unidad clínica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 34: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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34. Avant Santé Research Center, S.A. de C.V. Representante Legal Lic. Enrique Alberto Treviño Rodríguez Dirección Av. Lázaro Cárdenas No. 500; Col. Residencial San Agustín; C.P. 66260, Municipio San Pedro Garza García, Nuevo León. Tel.: 01 (81) 8248 2200, Ext. 10 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-18-17 Fecha de autorización 09/03/2017 Fecha de vencimiento 09/03/2019

Unidad clínica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 35: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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35. Avant Santé Research Center, S.A. de C.V. Representante Legal Lic. Enrique Alberto Treviño Rodríguez Dirección Av. Lázaro Cárdenas No. 500; Col. Residencial San Agustín; C.P. 66260, Municipio San Pedro Garza García, Nuevo León. Tel.: 01 (81) 8248 2200, Ext. 10 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-15-17 Fecha de autorización 09/03/2017 Fecha de vencimiento 09/03/2019

Unidad analítica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la

intercambiabilidad de medicamentos.

Page 36: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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36. Pharmet, S.A. de C.V. Representante Legal Q.F.I. Alionka Citlali P. Ángeles Moreno Dirección Avenida de las Granjas, No 972, LC-08-A, Col. Santa Bárbara, Del. Azcapotzalco, C.P. 02230, Ciudad de México, Tel.: 01 55 91270111 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-83-17 Fecha de autorización 14/12/2017 Fecha de vencimiento 14/12/2019

Unidad clínica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 37: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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37.- Pharmet, S.A. de C.V. Representante Legal Q.F.I. Alionka Citlali P. Angeles Moreno Dirección Avenida Eje 5 Norte No. 990 y/o 980 Planta Baja, Edificio C. Col. Santa Bárbara, Del. Azcapotzalco, C.P. 02230, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 26 26 03 02 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-56-17 Fecha de autorización 10/08/2017 Fecha de vencimiento 10/08/2019

Unidad analítica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 38: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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38. Unidad de Farmacología Clínica. Facultad de Medicina UNAM. Representante Legal Lic. Laura Olivia Villalpando Rojas Dirección Avenida Ángel de la Independencia, s/n Col. Metropolitana, 2ª Sección C.P. 57740, Municipio de Nezahualcóyotl, Estado de México. Tel.: 01 (55) 26 19 07 16; 57 93 13 21 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-31-18 Fecha de autorización 14/06/2018 Fecha de vencimiento 14/06/2020

Unidad Clínica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad en Medicamentos.

Page 39: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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39. Unidad de Farmacología Clínica. Facultad de Medicina UNAM. Responsable Lic. Laura Olivia Villalpando Rojas Dirección Av. Ángel de la Independencia s/n Col. Metropolitana 2° Secc. C.P. 57740, Municipio de Nezahualcóyotl, Estado de México Tel.: 01 (55) 26 19 07 16; 57 93 13 21 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-30-18 Fecha de autorización 14/06/2018 Fecha de vencimiento 14/06/2020

Unidad Analítica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad en Medicamentos.

Page 40: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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40.- Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C. Representante Legal MCIC. Gisela Larissa Herrera Rodríguez Dirección Prol. Nicolás Bravo No. 1734, Col. Villa Universidad, C.P. 58060, Morelia, Michoacán. Tel.: 01 (443) 323 2828 01 (443) 323 2900 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-01-17 Fecha de autorización 19/01/2017 Fecha de vencimiento 19/01/2019

Unidad analítica para realizar pruebas de biodisponibilidad y(o) bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 41: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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41. Unidad Clínica de Bioequivalencia, S. de R.L. de C.V. Representante Legal D.C. Héctor Manuel González Martínez Dirección Avenida Alemania, No 1361, Col. Moderna, C.P. 44190, Guadalajara, Jalisco. Tel.: 01 (33) 36 06 69 30 01 (33) 36 19 19 34 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-81-16 Fecha de autorización 13/09/2018 Fecha de vencimiento 13/09/2020

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 42: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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42. Investigación, Ciencia y Tecnología Internacional, S.A. de C.V. Representante Legal MBA. José Manuel Cárdenas Gutiérrez Dirección Rancho El Encanto No. 122 Col. Santa Cecilia, Del. Coyoacán C.P. 04930, Ciudad de México. Tel.: (55) 2652 1011 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-90-16 Fecha de autorización 08/12/2016 Fecha de vencimiento 08/12/2018

Unidad analítica de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 43: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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43.- Dixpertia, S.A. de C.V. Representante legal Dr. José Trinidad Pérez Urizar Dirección Calle Fray Diego de la Magdalena, No. 630, Col. Jardín, C.P. 78270, San Luis Potosí, S.L.P. Tel.: 01 (44) 4521 5039 Ext. 100 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-61-17 Fecha de autorización 14/09/2017 Fecha de vencimiento 14/09/2019

Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 44: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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44. Unidad Clínica Farmacológica Bioemagno, S.A. de C.V. Directora General Dra. Susana Tera Ponce Dirección Calle 2a Cerrada del Imán Mz. Lt. 27,28, 29,31 y 32 Col. Pedregal de la Zorra Coyoacán, C.P 04660 Tel.: 56 8915 19, 5336 3543 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-47-18 Fecha de Autorización 13/09/2018 Fecha de vencimiento 13/09/2020

Unidad Clínica para realizar pruebas de Biocomparabilidad en medicamentos biotecnológicos.

Page 45: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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45.- Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C Representante Legal MCIC. Gisela Larissa Herrera Rodríguez Dirección Fray Bernardino de Sahagún No. 101, Fracc. Mirador del Punhuato, C. P. 58249, Morelia, Michoacán. Tel.: 01 (443) 323 2828 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-44-18 Fecha de Autorización 09/08/2018 Fecha de vencimiento 09/08/2020

Unidad Clínica para realizar pruebas de Biocomparabilidad en medicamentos biotecnológicos.

Page 46: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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46. ASOCIACIÓN MEXICANA PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA, A.C. REPRESENTANTE LEGAL Dra. Rosalba Alonso Campero Dirección Calle Cumbres, No. 107, Col. Hacienda, C.P. 42070, Pachuca de Soto, Hidalgo. Tel.: 01 (771) 713 74 53 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-26 -18 Fecha de Autorización 14/06/2018 Fecha de vencimiento 14/06/2020

Unidad Clínica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad en Medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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47. Bioequivalencia e Intercambiabilidad S.A de C.V Representante Legal L.C.P. Roberto De La Torre Chávez Dirección Av. Río Nilo No. 2123, Col. Lomas del Paradero, C.P. 44840, Guadalajara, Jalisco. Tel.: 01 (33) 3860 1433 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-15-18 Fecha de Autorización 12/04/2018 Fecha de vencimiento 12/04/2020

Unidad Analítica de Perfiles De Disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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48. Axis Clinicals Latina S.A De C.V. Representante Legal Dr. Michael Joseph Padvaiskas Ackerman. Dirección Ing. Basiliso Romo Anguiano, No 225, Col. Guadalupe Insurgentes, Del. Gustavo A. Madero, C.P 07870, Ciudad de México. Tel.: 44 32 22 17 Correo electrónico: [email protected] Flor.Gaxisclinicals.com Virginia.Oaxisclinicals.com Autorización: TA-45-16 Fecha de Autorización 12/05/2016 Fecha de vencimiento 12/05/2018 Nota: Solicitud de prórroga en trámite.

Unidad Clínica para realizar pruebas de Biocomparabilidad en medicamentos biotecnológicos.

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Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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49. Centro de Investigación para el Desarrollo Industrial de la Universidad Autónoma de Guadalajara, A.C. Representante Legal Ing. Federico Aguas Ascencio Dirección: Av. Patria, No. 1201, Lomas del Valle Tercera Sección, C.P. 44100, Zapopan, Jalisco Tel.: 01 (33) 36 48 84 70 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-51-16 Fecha de autorización 09/06/2016 Fecha de vencimiento 09/06/2018 Nota: Solicitud de prórroga en trámite..

Unidad Analítica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad de Medicamentos.

Page 50: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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50. Ipharma, S.A. de C.V. Representante legal D. en C. Everardo Piñeyro Garza Dirección Calle Celaya No. 322, Col. Mitras Centro, C.P. 64460, Monterrey, Nuevo León. Tel.: 01 (81) 8348 7843 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-34-18 Fecha de autorización 12/07/2018 Fecha de vencimiento 12/07/2020

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para realizar estudios de Intercambiabilidad en Medicamentos.

Page 51: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

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51. Investigación Farmacológica y Biofarmacéutica, S.A.P.I. de C.V. Representante Legal M. en F. Luis Jesús García Aguirre Dirección Periférico Sur No. 4927, Col. Arenal Tepepan, Tlalpan, C.P 14610, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 4199 5000 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-78-16 Fecha de Autorización 08/11/2018 Fecha de vencimiento 08/11/2020

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la Intercambiabilidad de Medicamentos.

Page 52: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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52. Centro de Investigación Farmacológica del Instituto Nacional de Cancerología. Representante Legal Dr. Antelmo Abelardo Meneses García Dirección Av. San Fernando No. 2, Col. Barrio del Niño Jesús C.P. 14080, Tlalpan, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 56 28 04 00 Ext. 16023 Correo electrónico: [email protected] [email protected] [email protected] Autorización TA-94-16 Fecha de Autorización 08/12/2016 Fecha de vencimiento 08/12/2018

Unidad Clínica para realizar pruebas de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad de Medicamentos.

Page 53: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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53. Biophade Clinical Research, S.A. DE C.V. Representante Legal L.C.F. Lourdes Atenea Valverde Arroyo Dirección Avenida Muyuguarda 313, Col. San Lorenzo La Cebada, C.P. 16035, Del. Xochimilco, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 5555 0129 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-06-17 Fecha de Autorización 19/01/2017 Fecha de vencimiento 19/01/2019

Unidad Analítica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la Intercambiabilidad de Medicamentos.

Page 54: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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54. Biophade Clinical Research, S.A. DE C.V. Representante Legal L.C.F. Lourdes Atenea Valverde Arroyo Dirección Avenida Muyuguarda 313, Col. San Lorenzo La Cebada, C.P. 16035, Del. Xochimilco, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 5555 0129 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-03-17 Fecha de Autorización 19/01/2017 Fecha de vencimiento 19/01/2019

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la Intercambiabilidad de Medicamentos.

Page 55: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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55. Pharmet, S.A. de C.V.

Representante Legal

Q.F.B. Enrique Rafael Alfaro Pardo

Dirección

Avenida Eje 5 Norte No. 990 y/o 980

Planta Baja, Edificio C.

Col. Santa Bárbara, Del. Azcapotzalco,

C.P. 02230, Ciudad de México.

Tel.: 01 (55) 26 26 03 02

Correo electrónico:

[email protected]

[email protected]

Autorización

TA-19-17

Fecha de autorización

20/04/2017

Fecha de vencimiento

20/04/2019

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos

Page 56: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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56. Unidad De Investigación Preclínica (UNIPREC) Facultad De Química Universidad Nacional Autónoma De México Director General M. en C. María Isabel Gracia Mora Dirección Circuito de la investigación científica, Conjunto E, Facultad de Química, UNAM, C.U., Del. Coyoacán, C.P. 04510, Ciudad de México Tel.: 56 22 53 75 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-35-17 Fecha de autorización 08/06/2017 Fecha de vencimiento 08/06/2019

Unidad Preclínica para realizar pruebas de Biocomparabilidad en Medicamentos Biotecnológicos

Page 57: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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57. Unidad De Desarrollo E Investigación en Bioprocesos (UDIBI) de la ENCB del IPN. Representante Legal D. en C. Sonia Mayra Pérez Tapia Dirección Prolongación de Carpio y Plan de Ayala s/n, Colonia Santo Tomás, C.P. 11340, Del. Miguel Hidalgo, Ciudad de México, Tel.: 01 (55) 57 29 63 00 Ext. 62557 y 62558 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-50-17 Fecha de autorización 10/08/2017 Fecha de vencimiento 10/08/2019

Unidad Preclínica para realizar pruebas de Biocomparabilidad en Medicamentos Biotecnológicos

Page 58: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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58. Tecnología Farmacéutica Y Analítica Anel, S.A de C.V Representante Legal Q.F.B. Silviano Anel Huesca Dirección Calle 27 Poniente, No. 4911, Col. Ampliación Reforma Sur, C.P 72160, Puebla, Puebla, Tel.: 01 (222) 226 64 07 01 (222) 230 14 40 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-52-17 Fecha de autorización 10/08/2017 Fecha de vencimiento 10/08/2019

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 59: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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59. Instituto De Investigación Clínica De Occidente, S.A de C.V. Representante Legal Dra. Adriana Galaviz Muro Dirección Ludwig Van Beethoven, No. 5674, Col. La Estancia, C.P. 45030, Zapopan, Jalisco, Tel.: 01 (33) 3629 84 85 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-51-17 Fecha de autorización 10/08/2017 Fecha de vencimiento 10/08/2019

Unidad Analítica para realizar estudios de Biodisponibilidad y (o) Bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 60: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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60. CINASI, S. de R.L. de C.V. Representante Legal D. en C. Héctor Manuel González Martínez Dirección Calle 9, No. 171 Col. Residencial La Soledad C. P. 45525, Tlaquepaque, Jalisco Tel.: 01 (33) 36 06 69 57 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-70-17 Fecha de Autorización 12/10/2017 Fecha de vencimiento 12/10/2019

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 61: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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61. Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C. Representante Legal MCIC. Gisela Larissa Herrera Rodríguez Dirección Nicolás Bravo, No. 1734 (primer piso) Col. Villa Universidad, C.P. 58060, Morelia, Michoacán. Tel.: 01 (443) 299 4012 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-07-18 Fecha de Autorización 08/02/2018 Fecha de vencimiento 08/02/2020

Unidad Analítica para realizar pruebas de Biocomparabilidad en Medicamentos Biotecnológicos

Page 62: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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62. Avant Santé Research Center, S.A. de C.V. Representante Legal Lic. Enrique Alberto Treviño Rodríguez Dirección Av. Lázaro Cárdenas, No 500, Col. Residencial San Agustín, C.P. 66260, Municipio San Pedro Garza García, Nuevo León, Tel.: 01 (81) 8248 2200 al 10 Correo electrónico: [email protected] Autorización TA-11-18 Fecha de autorización 08/03/2018 Fecha de vencimiento 08/03/2020

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Page 63: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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63. Axis Clinicals Latina, S.A. de C.V. Representante Legal Dr. José Antonio Pablo Palma Aguirre. Dirección Ing. Basiliso Romo Anguiano No. 225, Col. Guadalupe Insurgentes Del. Gustavo A. Madero C.P. 07870, Ciudad de México. Tel: 01 (55) 4432 2217 / 3611 0345 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-38-18 Fecha de Autorización 12/07/2018 Fecha de vencimiento 12/07/2020

Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para realizar estudios de Intercambiabilidad en Medicamentos.

Page 64: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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64. Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, S.A. de C.V. Representante Legal M. en A. Alberto Padierna Mota. Dirección Av. Gran Canal, S/N, Locales 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11, 14, 15, 16, 17 y 19 Col. Casas Alemán Ampliación, Gustavo A. Madero, C.P. 07580, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 5753 2696 Ext. 152 y 139 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-42-18 Fecha de Autorización 09/08/2018 Fecha de vencimiento 09/08/2020

Unidad Preclínica para realizar pruebas de biocomparabilidad en Medicamentos Biotecnológicos.

Page 65: Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y ... · Razón social Alcance Página 17 de 65 CCAYAC-RE-080 17. Biodextra, S.A. de C.V. Representante legal Lic. César Francisco Lara

Relación de Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas Terceos Autorizados para realizar estudios de Intercambiabilidad de medicamentos y estudios de Biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos

Razón social Alcance

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65. Laboratorios de Especialidades Inmunológicas, S.A. de C.V. Representante Legal M. en A. Alberto Padierna Mota. Dirección Av. Gran Canal, S/N, Locales 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 y 19 Col. Casas Alemán Ampliación, Gustavo A. Madero, C.P. 07580, Ciudad de México. Tel.: 01 (55) 5753 2696 Ext. 152 y 139 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-62-18 Fecha de Autorización 08/11/2018 Fecha de vencimiento 08/11/2020

Unidad Analítica para realizar pruebas de biocomparabilidad en Medicamentos Biotecnológicos.

Fecha de última actualización: 19 de diciembre de 2018.